Fraksiparin - brugsanvisning, ratings, analoger og frigivelse (opløsning til subkutan injektion, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injektioner, Forte) forberedelse til behandling og profylakse af trombose og thromboembolier i voksne, børn og af graviditeten

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Fraxiparin. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister på brugen af ​​Fraxiparin i deres praksis En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af Fraxiparin i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling og forebyggelse af trombose og tromboembolisme hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.

Fraxiparin - er en heparin med lav molekylvægt (LMWH), opnået ved depolymerisering af standard heparin, er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på 4300 Dalton.

Viser en høj evne til at binde med plasma protein antithrombin 3 (AT 3). Denne binding medfører accelereret inhibering af faktor 10a, hvilket er årsagen til det neutrombotiske høje antitrombotiske potentiale (aktiv bestanddel af lægemidlet fraxiparin).

Andre mekanismer til antithrombotisk virkning nadroparin, transformation indbefatter aktivering af vævsfaktorinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigørelse af vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og blod rheologimodifikation (reduktion i blod viskositet og en forøgelse af permeabiliteten af ​​membraner af blodplader og granulocytter).

Calcium nadroparin er karakteriseret ved en højere anti-10a faktor aktivitet sammenlignet med anti-2a faktor eller antitrombotisk aktivitet og har både umiddelbar og langvarig antitrombotisk aktivitet.

Sammenlignet med unfractioneret heparin har nadroparin mindre effekt på blodpladefunktion og aggregering og mindre udtalt effekt på primær hæmostase.

I profylaktiske doser forårsager Fraxiparin ikke en markant reduktion af APTT.

I løbet af perioden under maksimal aktivitet er det muligt at øge APTT til en værdi 1,4 gange højere end standarden. En sådan forlængelse afspejler den resterende antitrombotiske virkning af nadroparin calcium.

struktur

Nadroparin calcium + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes ud fra ændringer i anti-10a-faktor plasmakonaktivitet.

Fraxiparin absorberes næsten fuldstændigt (ca. 88%). Ved intravenøs administration opnås den maksimale anti-10a-aktivitet på mindre end 10 minutter. Metaboliseret hovedsageligt i leveren ved desulfation og depolymerisering.

Resultaterne af undersøgelsen viste, at en lille akkumulering af nadroparin kan observeres hos patienter med let til moderat nyresvigt (CC ≥ 30 ml / min og

Instruktioner til brug og dosering

Hvordan og hvor man skal stikke fraksiparin - indsprøjtningsteknik

Til subkutan indgivelse foretrækkes det at administrere lægemidlet i patientens stilling i p / til vævet i den anterolaterale eller posterolaterlige overflade af abdomen, skiftevis på højre og venstre side. Introduktion til låret er tilladt.

For at undgå tab af stoffet, når du bruger sprøjter, bør du ikke fjerne luftbobler inden injektionen.

Nålen skal indsættes vinkelret, snarere end i en vinkel, ind i en knæet hudfold dannet mellem tommelfingeren og pegefingeren. Foldet bør opretholdes gennem hele perioden af ​​lægemiddeladministration. Gnid ikke injiceringsstedet efter injektionen.

Til forebyggelse af tromboembolisme i almindelig kirurgisk praksis er den anbefalede dosis Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Lægemidlet administreres i 2-4 timer før kirurgi, derefter - 1 gang om dagen. Behandlingen fortsættes i mindst 7 dage eller i hele perioden med øget risiko for blodpropper, indtil patienten overføres til ambulant tilstand.

Til forebyggelse af tromboemboli i ortopædisk kirurgi injiceret Fraksiparin s / c i en dosis sæt afhængig af patientens legemsvægt med en sats på anti-10a 38 IU / kg, som kan øges til 50% på 4. postoperative dag. Den indledende dosis er ordineret 12 timer før operationen, den anden dosis - 12 timer efter operationens afslutning. Endvidere fortsættes Fraxiparin til at blive anvendt en gang om dagen i hele perioden med øget risiko for dannelse af thrombus, indtil patienten overføres til ambulant tilstand. Minimumsvarigheden af ​​behandlingen er 10 dage.

Ved behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge, administreres fraxiparin sc / c 2 gange om dagen (hver 12. time). Behandlingens varighed er normalt 6 dage. I kliniske undersøgelser hos patienter med ustabilt angina pectoris / myokardieinfarkt uden Q-bølge blev Fraxiparin ordineret i kombination med acetylsalicylsyre med en dosis på 325 mg pr. Dag.

Indledende dosis indgives som en enkelt intravenøs bolusinjektion, efterfølgende doser indgives subkutant. Dosis er etableret afhængigt af kropsvægt med en hastighed på 86 anti-10a IE / kg.

Ved behandling af tromboemboli bør orale antikoagulanter (i fravær af kontraindikationer) ordineres hurtigst muligt. Terapi med Fraxiparin stoppes ikke, indtil målværdierne af protrombintiden er nået. Lægemidlet er ordineret s / c 2 gange om dagen (hver 12. time), den sædvanlige løbetid er 10 dage. Dosis afhænger af patientens kropsmasse med en hastighed på 86 anti-10a IE / kg legemsvægt.

Bivirkninger

• blødninger af forskellige lokaliseringer;
• trombocytopeni;
• eosinofili, reversibel efter lægemiddeludtrængning;
• overfølsomhedsreaktioner (angioødem, hudreaktioner);
• dannelsen af ​​et lille subkutant hæmatom på injektionsstedet
• hudnekrose, normalt på injektionsstedet;
• priapisme;
• reversibel hyperkalæmi (associeret med heparins evne til at undertrykke aldosteronsekretion, især hos risikopatienter).

Kontraindikationer

• trombocytopeni med en historie af nadroparin;
• tegn på blødning eller øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase (med undtagelse af DIC, ikke forårsaget af heparin);
• organisk organskader med tendens til blødning (for eksempel akut mave eller duodenalt sår);
• skader eller kirurgi på hjernen og rygmarven eller på øjnene;
• intrakraniel blødning
• akut septisk endokarditis
• alvorlig nyresvigt (QC

Fraxiparin

Løsningen til s / c administration er klar, let opaliserende, farveløs eller lysegul.

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre (til pH 5,0-7,5), vand d / og (op til 0,3 ml).

0,3 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (1) - papemballage.
0,3 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (5) - pakker pap.

Løsningen til s / c administration er klar, let opaliserende, farveløs eller lysegul.

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre (til pH 5,0-7,5), vand d / og (op til 0,4 ml).

0,4 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (1) - pakker pap.
0,4 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (5) - pakker pap.

Løsningen til s / c administration er klar, let opaliserende, farveløs eller lysegul.

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre (op til pH 5,0-7,5), vand d / og (op til 0,6 ml).

0,6 ml - enkeltdosissprøjter (2) - blisterpakninger (1) - pappakker.
0,6 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (5) - pakker pap.

Løsningen til s / c administration er klar, let opaliserende, farveløs eller lysegul.

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre (op til pH 5,0-7,5), vand d / og (op til 0,8 ml).

0,8 ml - enkeltdosissprøjter (2) - blisterpakninger (1) - papemballage.
0,8 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (5) - papemballage.

Løsningen til s / c administration er klar, let opaliserende, farveløs eller lysegul.

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre (til pH 5,0-7,5), vand d / og (op til 1 ml).

1 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (1) - pakker pap.
1 ml - enkeltdosis sprøjter (2) - blister (5) - pakker pap.

Calcium nadroparin er en heparin med lav molekylvægt (LMWH), opnået ved depolymerisering fra standard heparin, er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på 4300 dalton.

Det udviser en høj evne til at binde til plasmaproteinantithrombin III (AT III). Denne binding medfører accelereret inhibering af faktor Xa, hvilket er årsagen til nadroparins høje antithrombotiske potentiale.

Andre mekanismer til antithrombotisk virkning nadroparin, transformation indbefatter aktivering af vævsfaktorinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigørelse af vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og blod rheologimodifikation (reduktion i blod viskositet og en forøgelse af permeabiliteten af ​​membraner af blodplader og granulocytter).

Calcium nadroparin er karakteriseret ved højere anti-Xa faktor aktivitet sammenlignet med anti-IIa faktor eller antitrombotisk aktivitet og har både umiddelbar og langvarig antitrombotisk aktivitet.

Sammenlignet med unfractioneret heparin har nadroparin mindre effekt på blodpladefunktion og aggregering og mindre udtalt effekt på primær hæmostase.

I profylaktiske doser forårsager nadroparin ikke et markant fald i APTT.

I løbet af perioden under maksimal aktivitet er det muligt at øge APTT til en værdi 1,4 gange højere end standarden. En sådan forlængelse afspejler den resterende antitrombotiske virkning af nadroparin calcium.

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes på grundlag af ændringer i plasma-anti-Xa-faktoraktivitet.

Efter s / c-administration er den maksimale anti-Xa aktivitet (C_max) opnås om 3-5 timer, absorberes nadroparin næsten fuldstændigt (ca. 88%). Med i.v.-administration opnås maksimal anti-Xa-aktivitet på mindre end 10 minutter, T_1/2 er omkring 2 timer

Metaboliseret hovedsageligt i leveren ved desulfation og depolymerisering.

Efter s / c indsprøjtning T_1/2 er omkring 3,5 timer. Imidlertid vedvarer anti-Xa-aktivitet i mindst 18 timer efter injektionen af ​​nadroparin i en dosis på 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos ældre patienter, på grund af fysiologisk svækkelse af nyrefunktionen, elimineres eliminationen af ​​nadroparin. Eventuelt nyresvigt i denne patientgruppe kræver vurdering og passende dosisjustering.

I kliniske undersøgelser vedrørende nadroparin farmakokinetik med / i introduktion af patienter med nyreinsufficiens af forskellig sværhedsgrad blev der fundet korrelation mellem clearance af nadroparin og kreatininclearance. Når man sammenlignede de opnåede værdier med dem hos raske frivillige, blev det konstateret, at AUC og T_1/2 hos patienter med mildt nyresvigt (CK 36-43 ml / min) blev henholdsvis 52% og 39%, og plasma clearance af nadroparin blev reduceret til 63% af normale værdier. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC 10-20 ml / min) AUC og T_1/2 blev forhøjet til henholdsvis 95% og 112%, og plasma clearance af nadroparin blev reduceret til 50% af normale værdier. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CK 3-6 ml / min) og på hæmodialyse, AUC og T_1/2 blev forhøjet til henholdsvis 62% og 65%, og plasma clearance af nadroparin blev reduceret til 67% af normale værdier.

Resultaterne af undersøgelsen viste, at en lille ophobning af nadroparin kan observeres hos patienter med mild til moderat nyresvigt (CC ≥ 30 ml / min og 70

Ved behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge er Fraxiparin ordineret sc / c 2 gange / dag (hver 12. time). Behandlingens varighed er normalt 6 dage. I kliniske studier hos patienter med ustabilt angina / myokardieinfarkt uden Q-bølge blev Fraxiparin ordineret i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 325 mg / dag.

Indledende dosis indgives som en enkelt IV bolusinjektion, de efterfølgende doser gives sc. Dosis sæt afhængig af kropsvægt med en hastighed på 86 anti-Ha IE / kg.

Kontraindikationer, bivirkninger og vigtige anbefalinger til brug af Fraxiparin

Problemer med blodkoagulation, tromboemboliske komplikationer er alvorlige nok sygdomme, som kræver øjeblikkelig behandling.

Ofte i sådanne tilfælde ordinerer lægerne stoffet Fraxiparin. Bivirkninger og kontraindikationer til brug er fundet, og det er vigtigt at vide om dem.

Disse spørgsmål samt oplysninger om brugen af ​​stoffet, dets handling og feedback vil blive diskuteret yderligere.

Farmakologisk aktivitet

Fraxiparin indeholder baseret på lavmolekylær heparin, hvis dannelse blev udført i processen med depolymerisering. Et karakteristisk træk ved lægemidlet er en udtalt aktivitet vedrørende blodkoagulationsfaktor Xa, såvel som svag aktivitet af faktor Pa.

Anti-Xa-aktivitet er mere udtalt end virkningen af ​​midlet på aktiveret partiel trombo-plate-tid. Dette indikerer antitrombotisk aktivitet.

Dette lægemiddel har en antiinflammatorisk og immunosuppressiv virkning. Desuden kan effekten af ​​midlerne bemærkes meget hurtigt, og det varer længe nok. Inden for 3-4 timer absorberes medicinen fuldstændigt. Det vises med urinen gennem nyrerne.

Indikationer for brug

Faktisk brug af Fraxiparin i følgende tilfælde:

• behandling af myokardieinfarkt
• forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, for eksempel efter kirurgi eller uden kirurgi;
• forebyggelse af blodkoagulering under hæmodialyse
• behandling af tromboemboliske komplikationer
• behandling af ustabil angina

Frigivelsesform, sammensætning

Sammensætningen indeholder det aktive stof kaldet calcium adroparin 5700-9500 IE. Hjælpekomponenterne her er: calciumhydroxid, renset vand, saltsyre.

Bivirkninger

Diabetes er bange for dette middel, som brand!

Du skal blot anvende.

Ligesom de fleste medikamenter forårsager Fraxiparin bivirkninger:

• trombocytopeni;
• allergiske reaktioner (som regel er maven ridset fra Fraxiparin), herunder angioødem;
• blødning af forskellige steder
• hud nekrose;
• prializm;
• eosinofili efter lægemiddeloptagelse
• reversibel hyperkalæmi;
• lille hæmatomdannelse på injektionsstedet, undertiden vises store blå mærker fra fraxiparin (billede nedenfor);
• stigning i leverenzymer.

Bruises fra Fraxiparin

Nogle patienter, der bruger Fraxiparin, har set en stærk brændende fornemmelse efter injektionen.

Kontraindikationer

Kontraindikationer Fraxiparin har følgende:

• trombocytopeni;
• alder op til 18 år
• organiske læsioner af organer med tendens til blødning;
• intrakraniel blødning
• følsomhed over for komponenter over normal
• kirurgi eller skade på øjne, hjerne og rygmarv
• blødning eller en høj risiko for forekomsten i strid med hæmostase
• alvorlig nyresvigt forårsaget af myokardieinfarkt, ustabil angina, behandling af tromboembolisme.

Med øget risiko for blødning bør Fraxiparin tages med forsigtighed. Situationen er som følger:

• leversvigt;
• kredsløbssygdomme i nethinden og choroid;
• langvarig behandling, længere end anbefalet
• kropsvægt op til 40 kg
• perioden efter operationer på øjnene, rygmarv, hjerne;
• svær arteriel hypertension
• manglende overholdelse af behandlingsbetingelserne
• mavesår;
• samtidig tager stoffer, der kan bidrage til blødning.

Instruktioner til brug

Over tid kan problemer med sukker niveauer føre til en hel masse sygdomme, såsom problemer med syn, hud og hår, sår, gangre og endda kræft! Folk læres af bitter erfaring for at normalisere niveauet for sukkerbrug.

Fraxiparin injiceres i bukområdet i det subkutane væv. Hudfolden skal opretholdes hele tiden, mens opløsningen injiceres.

Patienten skal ligge ned. Det er vigtigt, at nålen er vinkelret og ikke i vinkel.

I almindelig kirurgi til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer administreres opløsningen i et volumen på 0,3 ml en gang om dagen. Lægemidlet tages mindst en uge, indtil risikoen går over.

Indtast den første dosis før operation i 2-4 timer. I tilfælde af ortopædkirurgi indgives lægemidlet 12 timer før operationen og 12 timer efter færdiggørelsen. Tag derefter lægemidlet i mindst 10 dage og indtil udgangen af ​​risikotiden.

Dosering til profylakse er ordineret ud fra patientens kropsvægt:

• 40-55 kg - en gang om dagen, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml en gang om dagen;
• 70-80 kg - 0,7 ml to gange om dagen;
• 85-100 kg - 0,8 ml to gange om dagen.

Til behandling af tromboemboliske komplikationer administreres lægemidlet med et interval på 12 timer to gange om dagen i 10 dage.

Ved behandling af tromboemboliske komplikationer spiller rollen som en persons vægt for at bestemme dosis:

• op til 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Til forebyggelse af blodkoagulering skal dosen ordineres individuelt på baggrund af de tekniske betingelser for dialyse. For at forhindre blodkoagulation er indledende doser på 0,3 mg for mennesker op til 50 kg, 0,4 mg til 60 kg, 0,6 mg over 70 kg, indledende doser.

Behandling af myokardieinfarkt og ustabil angina anbefales i kombination med Aspirin i 6 dage. Indledningsvis injiceres lægemidlet i et venøst ​​kateter. Anvendes til denne dosis er 86 IE anti-XA / kg. Dernæst injiceres opløsningen subkutant to gange dagligt i samme dosis.

overdosis

I tilfælde af en overdosis af et sådant lægemiddel vises på sværhedsgraden af ​​blødningen. Hvis de er mindre, så skal du ikke bekymre dig. I denne situation skal du reducere doseringen eller øge intervallet mellem injektioner. Hvis blødningen er signifikant, skal du tage protaminsulfat, hvoraf 0,6 mg kan neutralisere 0,1 mg fraxiparin.

Drug interaktion

Hvis du tager franciparin sammen med nogle medikamenter, kan det føre til hyperkalæmi.

Disse omfatter sådanne midler: kaliumsalte, ACE-hæmmere, hepariner, NSAID'er, kaliumbesparende diuretika, trimethoprim, angiotensin II-receptorblokkere, takrolimus, cyclosporin.

Lægemidler, der påvirker hæmostase (indirekte antikoagulantia, acetylsalicylsyre, NSAID'er, fibrinolytika, dextran) sammen med brugen af ​​dette værktøj forstærker effekten af ​​hinanden.

Risikoen for blødning stiger, hvis du også tager Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Acetylsalicylsyre kan også bidrage til dette, men kun i antiagregatnye doser, nemlig 50-300 mg.

Meget omhyggeligt bør Fraxiparin ordineres, når patienter får dextran, indirekte antikoagulantia, systemiske kortikosteroider. Ved indtagelse af indirekte antikoagulantia med dette lægemiddel fortsættes dets anvendelse, indtil normaliseringen af ​​INO-indekset er normaliseret.

anmeldelser

Negative anmeldelser er baseret på tilstedeværelsen af ​​et stort antal bivirkninger, kontraindikationer. På trods af advarslerne om at tage stoffet til gravide blev der ikke fundet nogen effekt på barnets helbred og udvikling.

Beslægtede videoer

Sådan stikker Fraksiparin:

Således er Fraksiparin ofte ordineret til problemer med blodkoagulation, behovet for behandling eller forebyggelse af tromboemboliske komplikationer. Det vigtigste er at følge anbefalinger fra en specialist, der vil kunne bestemme gennemførligheden af ​​dens anvendelse og den nødvendige dosis. Ellers er det i modsætning til manglen på effekt muligvis en negativ effekt forbundet med overdosering, blødningsudvikling, hyperkalæmi.

• Stabiliserer sukkerindholdet i lang tid
• Genopretter insulinproduktionen af ​​bugspytkirtlen

Er Xarelto et lægemiddel til behandling eller til profylakse?

Hej, kære Elena Olegovna.
Har fundet en artikel, siger det, at czarelto behandler trombose. Tror ikke? Min mor blev ordineret som en trombosebehandling, er denne medicin? Men hvad sker der med de gamle flerårige blodpropper? Løse, bryde væk? At drikke denne medicin eller ej? Er det til forebyggelse eller til behandling?

Larisa, Voronezh, 40 år

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfolog kirurg, første kategori kirurg

Phlebologists svar:

Denne medicin er nødvendig for akut trombose og en øget risiko for genopbygning af blodpropper. Det er primært til forebyggelse af pulmonal tromboembolisme, og kan indirekte stimulere resorptionen af ​​blodpropper. Hvis udpeget - du skal selvfølgelig drikke!

Med venlig hilsen Belyanina Elena Olegovna.

Afklar spørgsmål 0

Beslægtede problemer

Ben hævelse efter skade og gips

Hej efter hælbruddet har jeg 6 måneder med hævelse i mine ben, to måneder i et kast, 4 efter et kast. →

Nune, Armenien, 49 år

Gnide i foden mellem 1 og 2 fingre

Jeg har noget med min højre fod. Når jeg står, er der en form for distention i foden mellem tommelfingeren og den anden fra oven →

Seb, Ukraine, Kiev, 23 år

Hvad laver storetåsen?

Tommelfingeren er kold, så begynder den at gøre ondt, og hele foden begynder at fryse, langs ultralydet på skibene og blodårerne er alt godt i orden →

Tatiana, Engels, Rusland, 31

Hvorfor fryser storåen?

God eftermiddag, storåen er kold, så det gør ondt og smerter, så hele foden fryser, vener kontrolleres, alt er i orden →

Vladimir, Engels, Rusland, 60 år

Smerter, følelsesløshed og optagelse i benene

God eftermiddag Fortæl mig, tak. Lidt mere end en måned siden, blev mine ben ondt, jeg var ved en kirurgs udnævnelse i Skt. Petersborg, han →

Fraxiparin

Instruktioner til brug

Nogle fakta

Blodplader er relativt små blodlegemer uden en kerne. Deres vigtigste funktion i kroppen er at forhindre blodtab. Dette er dannelsen af ​​et primært stik i sår og i vaskulære rupturer og en betydelig acceleration af plasmakoagulering, hvis det er nødvendigt.

Nylige undersøgelser tyder også på, at blodplader heler og regenererer væv ved at isolere vækstfaktorer fra deres egen struktur.

Men under forskellige omstændigheder kan balancen af ​​blodkoagulation forstyrres. Dette kan udtrykkes både i mangel på blodplader i blodet og i krænkelser af deres arbejde. Der er også stater med en kraftig stigning i blodplade niveauer. Enhver af disse symptomer er yderst farlige for mennesker, da de krænker de underliggende mekanismer i kredsløbssystemet.

Den aktive bestanddel af lægemidlet Fraxiparin fra et kemisk synspunkt er en heparin med lav molekylvægt. I industrien fremstilles det fra heparin ved at bryde polymerbindinger.

Hovedformålet med værktøjet er effekten på blodkoagulation. Den aktive bestanddel forhindrer vedhæftning af blodplader. Denne handling overstiger effekten på de midlertidige indikatorer for blodkoagulation. Dette er den største forskel mellem calcium suproparin og heparin. Derfor giver Fraksiparin en hurtig og varig virkning.

Farmakologiske egenskaber

Efter injektionen absorberes næsten hele mængden af ​​lægemidlet i plasma. På mindre end 5 timer vil patienten have den maksimale dosis i plasmaet. Disse indikatorer vil være optimale, hvis du indtaster 2 injektioner om 24 timer. Hvis 1 indsprøjtning er foreskrevet, vil den maksimale koncentration nås om 6 timer.

Alle metaboliske reaktioner vil forekomme i leveren. Halvdelen af ​​den indtastede del vises på 4 timer. Metabolisme udskilles af nyrerne, men de fleste udskillede stoffer er i uændret form.

Sammensætning og frigivelsesform

Fraxiparin fremstilles i færdige sprøjter, der er pakket i blister. Til salg kan du finde kasser med to eller ti blister.

Den aktive bestanddel af opløsningen er nadroparin calcium.

Calciumhydroxid, chloridsyre tilsættes som yderligere komponenter. Opløsningsmiddel - tilberedt vand til injektion.

Applikationsfunktioner

Værktøjet er kun beregnet til subkutan eller intravenøs injektion. Indførelsen af ​​stoffet intramuskulært forbudt. I dette tilfælde er det ikke nødvendigt at blande andre opløsninger og stoffer i en enkelt sprøjte.

I tilfælde af anvendelse i kirurgi for at forhindre komplikationer forbundet med dannelsen af ​​blodpropper anbefales det at injicere 0,3 ml af lægemidlet i løbet af ugen. Den første procedure skal udføres 4 timer før interventionen.

Før ortopædkirurgi indgives en enkeltdosis 12 timer før operationen og 12 timer efter. Derefter er det nødvendigt at gennemføre en ti-dages kursus.

Ved behandling af tilstande forbundet med blodpropper i dybe årene, administreres to gange dagligt en tidligere bestemt dosis i intervaller på 12 timer.

Indikationer for brug

Anvendelsen af ​​lægemidlet er optimalt for visse sygdomme:

• Forebyggende terapi med det formål at forhindre dannelsen af ​​blodpropper efter operationen. Brug også et værktøj til at forhindre de samme risici hos patienter med respiratoriske infektioner, hjertesvigt.
• For perioden med hæmodialyse er udnævnelsen af ​​Fraxiparin ganske passende.
• Patienter, der allerede har installeret komplikationer forbundet med blodkoagulation, administreret individuelle doseringsmidler.
• Ustabiliteten af ​​stenokardi og specifikt myokardieinfarkt er grundene til at anbefale kurset.

Klassificering efter mcb-10: I20.0 Ustabil angina pectoris, I21.9 Akut myokardieinfarkt, uspecificeret, I82.9 Emboli og trombose i uspecificeret vene, Z49.1 Hjælp inklusive ekstrakorporeal dialyse.

Bivirkninger

Brugsanvisningen viser, at patienten i løbet af lægemidlet kan opleve negative reaktioner i kroppen.

Først og fremmest er disse forskellige manifestationer af allergi, lokal blødning, dannelse af hæmatomer og tætte knyttede vækstrater ved nålpenetration.

Sjældnere har patienter et kraftigt fald i blodplade niveauer, en stigning i koncentrationen af ​​eosinofiler, et overskud af den tilladte mængde kaliumkationer i blodet. Disse betingelser passerer ofte efter kursets afslutning.

Overdosis tilfælde er blevet rapporteret. Hvis dette er et lille overskud af den krævede dosis, der ledsages af lunken blødning, er det tilstrækkeligt at reducere opløsningens del. Med signifikant blødning injiceret protaminsulfat. Ved 1 ml af den aktive komponent i dette værktøj skal du indtaste 6 ml modgift.

Kontraindikationer

Brugen af ​​Fraxiparin er forbudt, når følsomheden er etableret til en hvilken som helst bestanddel af opløsningen.

Hvis patienten allerede har erfaring med at tage lægemidlet efterfulgt af et fald i antallet af blodplader i blodet, anbefales dette produkt ikke til brug.

Patienter, der risikerer at udvikle enhver form for blødning, er forbudt at administrere opløsningen.

Et sår i maven eller tolvfingertarmen i den akutte fase forårsager afvisning af kurset.

Enhver patologi af cerebrale fartøjer og inflammatoriske processer i hjertets indre foring (ofte forårsaget af infektioner) er kontraindikationer.

Opbevaring funktioner

Opbevaring af medicin indebærer et sted med konstant stuetemperatur, medium luftfugtighed uden adgang til sollys. Opbevares sprøjter må ikke være mere end tre år. Ved udløb skal de bortskaffes med indhold.

Brug under graviditet og amning

Fabrikanten hævder, at brugen af ​​Fraxiparin under graviditet ikke anbefales. Dette skyldes risikoen for at udvikle et barn med sygdomme i det kardiovaskulære system. Brugen af ​​midler til denne kategori af patienter vil fortsat blive behandlet af lægen. Indførelsen af ​​løsningen er tilrådeligt, hvis risikoen for barnet er mindre end kvindens fordel. En kvinde bør være opmærksom på denne risiko.

På tidspunktet for kurset er det bedre at afvise amning. Den aktive bestanddel passerer i modermælk.

Kompatibilitet med alkohol

Der er ingen data om agentens kompatibilitet med alkohol, men det er værd at overveje, at brugen af ​​alkohol øger belastningen på kar, nyrer og lever. På tidspunktet for kurset er det bedre at nægte alkohol.

Drug interaktioner

I løbet af kurset skal eventuelle lægemidler, som patienten tager, undersøges af læger. Dette gælder også for farmakologiske produkter uden for kontanter.

De fleste salicylater (for eksempel aspirin) er uønskede at kombinere med dette værktøj. Undtagelser omfatter angina og specifikt myokardieinfarkt.

Ikke-steroide antiinflammatoriske produkter anvendes ikke i kombination med dette værktøj uden at konsultere en læge.

Den behandlende læge, der anbefaler kurset, bør være opmærksom på, at patienten tager antikoagulerende midler, glukokortikosteroider eller dextraner.

Funktioner af terapi

Nedsat nyrefunktion er karakteristisk for ældre patienter, men dette påvirker ikke doseringen. Fraxiparin bør kun stoppes, hvis patienter i denne aldersgruppe har forringet nyrefunktionen. For alle patienter over 75 år, der anbefales til behandling, skal nyrens tilstand overvåges regelmæssigt.

Med svagt nyresvigt er der ikke behov for at reducere opløsningens dele eller vælge alternative midler.

Til hæmodialyse anvendes Fraxiparin til at forhindre blodet i at størkne i dialysesløjfen. Samtidig ændres opløsningens fysiologiske egenskaber ikke.

Fraxiparin øger risikoen for blødning signifikant. For at minimere sandsynligheden for blødning er det nødvendigt at beregne doseringen nøjagtigt og følge indgivelsesmåden. Ofte udvikler de beskrevne virkninger hos ældre patienter. Alvorlig nyresvigt kan også udløse ukontrolleret lokal blødning. Derudover er der risiko for patienter med unormalt lav kropsmasse (mindre end 40 kg).

Den behandlende læge bør være opmærksom på, hvad patienten allerede bruger, fordi kombinationerne påvirker blodtilstanden og blodpladens niveau.

Der er fare for at en git udvikler sig under kurset. Derfor er det nødvendigt at foretage regelmæssig overvågning af blodpladeniveauer hos alle patienter uanset prædisponering eller aldersgruppe. Antallet af blodplade udføres inden behandlingens start og en dag efter den første injektion. Hvis værdierne ligger inden for det normale interval, udføres antallet af blodplader to gange om ugen i løbet af kurset. Antagelsen af ​​git er avanceret, hvis der er en nedgang i blodplade niveauer med mere end 30% mellem analyser. Ofte antages denne diagnose mellem 5 og 21 dage af kurset.

Producenten giver ikke oplysninger om effekten af ​​midler på børn. Derfor anbefales Fraxiparin ikke til børn og unge under 18 år.

Værktøjet påvirker ikke evnen til at køre eller komplekse mekanismer, men hvis patienten føler hovedpine, svimmelhed eller anden tilstand, er det bedre at afvise denne aktivitet. Det kan således siges, at det afhænger af patientens individuelle trivsel.

Fraksiparin instruktioner til brug, analoger, kontraindikationer, sammensætning og priser på apoteker

Latin navn: Fraxiparine

Aktiv ingrediens: Nadroparin calcium

ATC-kode: B01AB06

Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrig)

Holdbarhed af lægemidlet Fraxiparin: 3 år

Forhold til lægemiddelopbevaring:

• Må ikke fryses.
• Opbevares ved temperaturer op til 30 grader.
• Opbevares utilgængeligt for børn.

Salgsvilkår for apotek: Ved recept

Sammensætning, frigivelsesform, farmakologisk virkning af Fraxiparin

Sammensætningen af ​​lægemidlet Fraxiparin

1 sprøjte af lægemidlet Fraxiparin kan indeholde 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE af anti-Xa nadroparin calcium.

Yderligere komponenter: saltsyre eller calciumhydroxidopløsning, vand.

Frigivelsesformen af ​​lægemidlet Fraxiparin

I sprøjter er svagt lysende, farveløs, gennemsigtig opløsning til subkutane injektioner.

To sådanne disponible sprøjter i en blister, fem eller en blister i en papirpakke.

Farmakologisk virkning af lægemidlet Fraxiparin

Antikoagulerende og antitrombotiske.

Indikationer for brug af stoffet Fraxiparin

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet Fraxiparin er:

• Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer (efter ortopædiske og kirurgiske kirurgiske indgreb, hos personer med høj risiko for trombose, der lider af akut eller hjertesvigt).

Kontraindikationer for brugen af ​​Fraxiparin

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Fraxiparin er:

• Blødning eller den øgede risiko forbundet med forringelsen af ​​hæmostasen.
• Trombocytopeni i brug af nadroparin i fortiden.
• Organ skade med risiko for blødning.
• Alder op til 18 år.
• Alvorlig nyresvigt.
• Intrakraniel blødning.
• Skader eller operationer på rygmarven og hjernen eller på øjnene.
• Akut infektiv endokarditis.
• Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Være forsigtig udpege: nedsat lever- eller nyrefunktion, hypertension, svær med mavesår i fortiden eller andre sygdomme med en øget risiko for blødning, ændringer i blodgennemstrømningen i øjet choroid og retina efter kirurgi hos patienter med en vægt op til 40 kg, og hvis varigheden behandlingen overstiger 10 dage, manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsregimer, når de kombineres med andre antikoagulantia.

Fraxiparin - Instruktioner til brug

Instruktioner for brug indikerer, at lægemidlet skal injiceres subkutant i den afslappede position i abdominalområdet, der skifter højre og venstre side af underlivet. Du kan komme ind i lægemidlet i låret.

For at undgå tab af stoffet bør du ikke forsøge at fjerne luftbobler fra sprøjten før injektionen.
Ofte har patienterne spørgsmålet "hvordan man stikker Fraciparin?" Det er vigtigt at indsætte nålen vinkelret ind i hudfoldet dannet af fingrene på frihånden. Foldet skal holdes i hele injektionsperioden af ​​lægemidlet. Injektionsstedet må ikke gnides.

Video, hvordan man stikker Fraksiparin
Til forebyggelse af tromboemboli under operation anbefales en subkutan dosis på 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Værktøjet administreres 4 timer før operationen, derefter en gang om dagen. Terapi fortsættes i mindst en uge eller hele risikoen for øget trombose, indtil patienten går under ambulant overvågning.

For at forhindre tromboemboli med ortopædiske interventioner, injiceres Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE pr. Kg vægt, denne dosis kan øges en og en halv gang på den fjerde dag efter operationen. Den første dosis indgives 12 timer før operationen, følgende - efter samme tid efter operationen. Dernæst anvendes Fraxiparin en gang dagligt i hele risikoen for øget trombusdannelse, indtil patienten går under ambulant overvågning. Varigheden af ​​behandlingen er mindst 10 dage.

Patienter med stor risiko for thrombedannelse (eksempelvis at være på intensivafdelingen eller intensiv pleje, som respiratorisk eller hjerteinsufficiens) Fraksiparin indgivet subkutant en gang om dagen i en mængde, der afhænger af vægten af ​​patienten: vægten under 70 kg administreret 3.800 anti-Xa IU pr. dag og med en masse på over 70 kg administreres 5700 anti-Ha IU pr. dag. Værktøjet anvendte hele risikoen for øget blodpropper.

Ved behandling af infarkt uden tilstedeværelse af Q-bølge eller ustabil angina administreres lægemidlet subkutant hver 12. time. Varigheden af ​​behandlingen er 6 dage. Den første dosis indgives intravenøst ​​en gang en bolusmetode, administreres følgende doser subkutant. De fastsættes på grundlag af patientens kropsvægt - 86 anti-Ha IE pr. Kg vægt.

Ved behandling af tromboemboli bør antikoagulant tabletter administreres hurtigst muligt. Behandling med Fraxiparin stoppes ikke, indtil målværdierne af protrombintiden er nået. Lægemidlet er ordineret subkutant hver 12 time, kursets standardvarighed er 10 dage. Dosis indgives med en hastighed på 86 anti-Xa IE pr. Kg vægt.

Er Xarelto et lægemiddel til behandling eller til profylakse?

Hej, kære Elena Olegovna.
Har fundet en artikel, siger det, at czarelto behandler trombose. Tror ikke? Min mor blev ordineret som en trombosebehandling, er denne medicin? Men hvad sker der med de gamle flerårige blodpropper? Løse, bryde væk? At drikke denne medicin eller ej? Er det til forebyggelse eller til behandling?

Larisa, Voronezh, 40 år

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfolog kirurg, første kategori kirurg

Phlebologists svar:

Denne medicin er nødvendig for akut trombose og en øget risiko for genopbygning af blodpropper. Det er primært til forebyggelse af pulmonal tromboembolisme, og kan indirekte stimulere resorptionen af ​​blodpropper. Hvis udpeget - du skal selvfølgelig drikke!

Med venlig hilsen Belyanina Elena Olegovna.

Afklar spørgsmål 0

Beslægtede problemer

Ben hævelse efter skade og gips

Hej efter hælbruddet har jeg 6 måneder med hævelse i mine ben, to måneder i et kast, 4 efter et kast. →

Nune, Armenien, 49 år

Gnide i foden mellem 1 og 2 fingre

Jeg har noget med min højre fod. Når jeg står, er der en form for distention i foden mellem tommelfingeren og den anden fra oven →

Seb, Ukraine, Kiev, 23 år

Hvad laver storetåsen?

Tommelfingeren er kold, så begynder den at gøre ondt, og hele foden begynder at fryse, langs ultralydet på skibene og blodårerne er alt godt i orden →

Tatiana, Engels, Rusland, 31

Hvorfor fryser storåen?

God eftermiddag, storåen er kold, så det gør ondt og smerter, så hele foden fryser, vener kontrolleres, alt er i orden →

Vladimir, Engels, Rusland, 60 år

Smerter, følelsesløshed og optagelse i benene

God eftermiddag Fortæl mig, tak. Lidt mere end en måned siden, blev mine ben ondt, jeg var ved en kirurgs udnævnelse i Skt. Petersborg, han →

Fraxiparine ®

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

Sammensætning og frigivelsesform

i en blister 2 disponible sprøjter på 0,3 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.

i en blister er 2 sprøjter til engangsbrug på 0,4 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.

I en blister er 2 sprøjter til engangsbrug på 0,6 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.

I en blister er 2 sprøjter til engangsbrug på 0,6 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.

i blisteren 2 disponible sprøjter på 1 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.

Beskrivelse af doseringsformularen

Gennemsigtig, let opaliserende, farveløs eller lysegul opløsning.

funktion

Lavmolekylær heparin (LMWH).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Calcium nadroparin er karakteriseret ved en højere anti-Xa faktor sammenlignet med anti-IIa faktor eller antitrombotisk aktivitet. Forholdet mellem de to aktiviteter for nadroparin er 2,5-4.

I profylaktiske doser forårsager nadroparin ikke et markant fald i aktiveret partiel thrombintid (APTT).

Under behandlingens løbetid i maksimumaktivitetsperioden kan APTT forlænges til en værdi 1,4 gange højere end standarden. En sådan forlængelse afspejler den resterende antitrombotiske virkning af nadroparin calcium.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes ud fra ændringer i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Efter indsprøjtning er næsten 100% af stoffet absorberet hurtigt. C_max i plasma nås mellem 3 og 4 timer, hvis nadroparin calcium anvendes i 2 injektionsmåder pr. dag. Ved brug af nadroparin calcium i tilstand 1 injektion pr. Dag C_max opnået mellem 4 og 6 timer efter administration. Metabolisme forekommer hovedsageligt i leveren (desulfering, depolymerisering). Efter s / c indsprøjtning T_1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten af ​​hepariner med lav molekylvægt er højere end i tilfælde af unfractionerede hepariner og er 3-4 timer.

Hvad angår anti-IIa-faktoraktiviteten, forsvinder den, når man bruger lavmolekylære hepariner, fra plasma hurtigere end anti-Xa-faktoraktiviteten.

Udskillelse sker primært af nyrerne, i sin oprindelige eller mindre modificerede form.

Hos ældre patienter, da nyrefunktionen er fysiologisk reduceret, elimineres eliminationen. Dette påvirker ikke dosis og indgivelsesmåde for lægemidlet med et profylaktisk formål, så længe nervefunktionen hos disse patienter forbliver inden for acceptable grænser, dvs. lidt forstyrret.

Før igangsættelse af behandling af LMWH, bør nyrefunktionen hos en ældre patient over 75 år evalueres systematisk ved anvendelse af Cockroft-formlen.

Mild til moderat nyreinsufficiens (Cl> 30 ml / min): I nogle tilfælde kan det være nyttigt at overvåge niveauet af anti-Xa-faktoraktivitet i blodet for at udelukke muligheden for overdosering i forbindelse med brug af lægemidlet.

Hemodialyse: heparin med lav molekylvægt injiceres i dialysens sløjfe i tilstrækkelig høje doser for at forhindre blod i koagulering i sløjfen. I princippet ændrer de farmakokinetiske parametre ikke, undtagen i tilfælde af overdosis, når lægemidlets passage ind i den systemiske kredsløb kan føre til en stigning i anti-Xa-faktoraktivitet associeret med den endelige fase af nyresvigt.

Indikationer lægemiddel Fraxiparin

Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb, blodkoagulation i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse eller hæmofiltrering, tromboemboliske komplikationer hos patienter med høj risiko for trombose (med akut respiratorisk og / eller hjertesvigt i intensivafdelingen).

Behandling af tromboembolisme, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge.

Kontraindikationer

Overfølsomhed (inklusive trombocytopeni) til Fraxiparin eller anden LMWH og / eller heparin i historien; tegn på blødning eller øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase, med undtagelse af DICs syndrom, ikke forårsaget af heparin; organisk organskader med tendens til blødning (for eksempel akut mave eller duodenalt sår); skade eller kirurgi på centralnervesystemet septisk endokarditis.

Brug under graviditet og amning

Eksperimenter på dyr viste ikke den teratogene virkning af nadroparincalcium, men i den første trimester af graviditeten er det foretrukket at undgå at ordinere Fraxiparin både i en profylaktisk dosis og i form af et behandlingsforløb.

Under graviditet II og III kan Fraxiparin kun anvendes i overensstemmelse med lægens anbefalinger til forebyggelse af venøs trombose (når man sammenligner fordelene med moderen med faren for fosteret). Kursbehandling i denne periode anvendes ikke.

Hvis der er et spørgsmål om brugen af ​​epiduralbedøvelse, anbefales det så vidt muligt at suspendere profylaktisk behandling med heparin, mindst 12 timer før anæstesi.

Da absorption af lægemidlet i mavetarmkanalen hos nyfødte i princippet ikke er sandsynligt, er behandling med Fraxiparin til ammende ikke kontraindiceret.

Bivirkninger

Den hyppigste bivirkning er dannelsen af ​​et subkutant hæmatom på injektionsstedet. I nogle tilfælde er der udseende af tætte knuder, som ikke betyder indkapslingen af ​​heparin, som forsvinder efter nogle få dage.

Store doser fraxiparin kan fremkalde blødning af forskellige steder og mild trombocytopeni (type I), som normalt forsvinder under yderligere behandling. Måske en midlertidig moderat stigning i leverenzymer (ALT, AST).

Hudnekrose og allergiske reaktioner er sjældne. Flere tilfælde af anafylaktiske reaktioner og immuntrombocytopeni (type II) er blevet rapporteret kombineret med arteriel og / eller venøs trombose eller tromboembolisme.

interaktion

Udviklingen af ​​hyperkalæmi kan afhænge af samtidig forekomst af flere risikofaktorer. Narkotika, der forårsager hyperkalæmi: kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, NSAID'er, hepariner (lavmolekylære eller ufraktionerede), cyclosporin og tacrolimus, trimetoprim. Risikoen for hyperkalæmi øges med en kombination af ovennævnte midler med Fraxiparin.

Den kombinerede anvendelse af Fraxiparin med lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom acetylsalicylsyre, NSAID'er, K-vitaminantagonister, fibrinolytika og dextran, fører til en gensidig forbedring af effekten.

Derudover skal det tages i betragtning, at hæmmere af blodpladeaggregering (med undtagelse af acetylsalicylsyre som analgetiske og antipyretiske lægemidler, dvs. i en dosis på over 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetylsalicylsyre i antiaggregante doser (50-300 mg) ved kardiologiske og neurologiske indikationer beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban øger risikoen for blødning.

Dosering og indgift

P / C (undtagen anvendelse under hæmodialyse).

Denne formular er beregnet til voksne.

Du kan ikke indtaste / m!

1 ml Fraciparin svarer til ca. 9.500 IE af anti-Xa faktoraktivitet af nadroparin.

Teknik n / a introduktion

Det er foretrukket at administrere patienten i en udsat position i det subkutane væv i det anterolaterale eller posterolaterale abdominalbælte skiftevis på højre og venstre side.

Nålen skal indsættes vinkelret (og ikke i vinkel) ind i den klæbede hudfold, der holdes mellem tommelfingeren og pegefingeren indtil opløsningens injektion slutter. Graduerede sprøjter er designet til at justere dosen afhængigt af patientens kropsvægt.

Forebyggelse af tromboembolisme i kirurgi

Disse anbefalinger gælder for kirurgiske procedurer udført under generel anæstesi.

Hyppighed af brug. 1 injektion pr. Dag.

Den anvendte dosis. Dosis skyldes det individuelle niveau af risiko afhængigt af patientens kropsvægt og typen af ​​operation.

Situationer med moderat trombogisk risiko. Ved kirurgiske operationer, der repræsenterer en moderat trombogisk risiko, såvel som hos patienter uden øget risiko for tromboemboli, opnås effektiv forebyggelse af tromboembolisk sygdom ved administration af en dosis på 2850 IE af anti-Xa faktoraktivitet pr. Dag (0,3 ml).

Den indledende injektion skal indgives 2 timer før operationen.

Trombogene risikosituationer. Operationer på hofte og knæ: dosen af ​​nadroparin afhænger af patientens kropsvægt. Indtast en gang om dagen: 38 IE af anti-Xa faktoraktivitet / kg før kirurgi, dvs. 12 timer før proceduren efter operationen, dvs. startende fra 12 timer efter procedurens afslutning, derefter dagligt, indtil den tredje dag efter operationen inklusive 57 IE anti-Xa faktor aktivitet / kg, startende fra den fjerde dag efter operationen.

Doser, der anvendes til patienter, afhænger af legemsvægt er som følger:

overdosis

Utilsigtet overdosering med s / til indførelsen af ​​store doser af hepariner med lav molekylvægt kan forårsage blødning.

I tilfælde af indtagelse - selv en massedosis - af heparin med lav molekylvægt (hidtil ikke noteret), bør der ikke forventes alvorlige konsekvenser, da lægemidlet er meget lavt absorberet.

Behandling: med lidt blødning - forsink den næste dosis.

I nogle tilfælde kan det ses anvendelsen af ​​protaminsulfat, givet følgende: dets effektivitet er meget lavere end den, der er beskrevet i forbindelse med en overdosis ufraktioneret heparin; Fordel / risikoforholdet mellem protaminsulfat skal vurderes grundigt på grund af dets bivirkninger (især anafylaktisk shock).

Hvis det besluttes at anvende en sådan behandling, udføres neutralisering ved langsom iv administration af protaminsulfat.

Den effektive dosis af protaminsulfat afhænger: På den administrerede dosis heparin (100 antiheparin-enheder af protaminsulfat kan anvendes til neutralisering af aktiviteten af ​​100 IE af anti-Xa-faktoraktivitet af LMWH); tiden forløbet efter administrationen af ​​heparin med den mulige reduktion af dosen af ​​modgiften.

Det er imidlertid umuligt at neutralisere anti-Xa-faktoraktiviteten helt.

Desuden kan absorptionskinetikken af ​​heparin med lav molekylvægt gøre denne neutralisering midlertidig og kræve fragmentering af den fulde beregnede dosis protaminsulfat i flere injektioner (2-4) fordelt over en dag.

Særlige instruktioner

På trods af det faktum, at koncentrationen af ​​forskellige lægemidler med hepariner med lav molekylvægt udtrykkes i internationale enheder af anti-Xa-faktoraktivitet, er deres effektivitet ikke begrænset til anti-Xa-faktoraktivitet. Udskiftning af doseringsregimet af en LMWH med en anden er farlig og uacceptabel, da Hvert regime blev testet ved særlige kliniske forsøg. Derfor er særlig pleje og overholdelse af specifikke instruktioner til brug for hvert lægemiddel påkrævet.

Risiko for blødning. Overhold de anbefalede terapeutiske ordninger (dosering og behandlingsvarighed). I modsat fald kan blødning forekomme, især hos patienter, der er i fare (ældre mennesker, patienter med nyresvigt osv.).

Alvorlig blødning blev observeret: hos ældre patienter, især i forbindelse med svækkelse af nyrefunktionen med alder; med nyresvigt hos patienter med en kropsvægt under 40 kg; hvis behandlingens varighed overstiger den anbefalede (10 dage) i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsbetingelser (især varighed og indstilling af dosis baseret på legemsvægt til kursusbrug) når det kombineres med lægemidler, der øger risikoen for blødning.

Under alle omstændigheder er der behov for særlig kontrol hos ældre patienter og patienter, der lider af nyresvigt, samt med en varighed af brugen af ​​lægemidlet over 10 dage. I nogle tilfælde kan det være nyttigt at måle anti-Xa-faktoraktivitet for at detektere ophobning af lægemidlet.

Risiko for heparininduceret trombocytopeni (HIT). Hvis en patient, der modtager behandling for LMWH (i kursus eller profylaktiske doser) har bemærket: Negativ dynamik ved thrombose, som patienten behandles, flebitis, lungeemboli, akut iskæmi i underekstremiteterne, myokardieinfarkt eller slagtilfælde, bør betragtes som manifestation af heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) og straks foretage en analyse af antallet af blodplader.

Brug til børn. På grund af manglende data anbefales det ikke at anvende LMWH hos børn.

Nyrefunktion Inden behandlingen med LMWH påbegyndes, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen, især hos ældre patienter over 75 år. Kreatininclearance beregnes ved hjælp af Cockroft-formuleringen og baseret på patientens faktiske kropsvægt: hos mænd, kreatinin Cl = (140-alder) × kropsvægt / (0,814 × serumkreatinin), der udtrykker alder i år, kropsvægt i kg og serumkreatinin i μmol / l (hvis kreatinin udtrykkes i mg / ml multipliceret med 8,8).

For kvinder komplementeres denne formel ved at multiplicere resultatet med 0,85.

Påvisning af alvorlig nyresvigt (Cl creatinin ca. 30 ml / min) udgør en kontraindikation for brugen af ​​LMWH i kursusformen (se "Kontraindikationer").

Blodplade tæller kontrol

På grund af faren for at udvikle HIT er det nødvendigt at kontrollere antallet af blodplader uanset indikation for brug og den foreskrevne dosis. Tællingen af ​​antallet af blodplader udføres før behandlingens begyndelse eller senest i de første dage efter behandlingens begyndelse og derefter 2 gange om ugen i hele behandlingsforløbet.

Diagnosen af ​​HIT bør antages, hvis antallet af blodplader er 3 og / eller der er et fald i antallet af blodplader med 30-50% i forhold til den foregående analyse. Det udvikler sig hovedsageligt mellem 5 og 21 dage efter påbegyndelse af behandling med heparin (med en maksimal frekvens på ca. 10 dage).

Det kan imidlertid manifestere sig meget tidligere i nærvær af en patient med en historie med thrombocytopeni forbundet med behandling med heparin i meget sjældne tilfælde og efter 21 dage. Indsamlingen af ​​en sådan anamnese bør udføres systematisk under interviewet med patienten inden behandlingens start. Derudover kan risikoen for HIT ved gentagen administration af heparin fortsætte i flere år eller endog på ubestemt tid (se "Kontraindikationer").

Under alle omstændigheder er forekomsten af ​​GIT en nødsituation og kræver samråd med en specialist. Et hvilket som helst signifikant fald i antallet af blodplader (30-50% af den oprindelige værdi) skal betragtes som et alarmsignal, selv før de når kritiske værdier. I tilfælde af fald i antallet af blodplader, skal du: Straks kontrollere antallet af blodplader.

Afbryd administrationen af ​​heparin, hvis dråben er bekræftet eller påvist ved denne kontrol, uden andre åbenbare grunde.

Indsamle en blodprøve i et citratrør til en in vitro-blodpladeaggregeringsundersøgelse og immunoassay. I sådanne situationer afhænger hasteforanstaltninger imidlertid ikke af resultaterne af disse analyser, da disse analyser kun udføres af nogle få specialiserede laboratorier, og i bedste fald kan resultaterne kun opnås efter nogle få timer. På trods af dette skal tests udføres for at etablere en nøjagtig diagnose af komplikationer, fordi med fortsat behandling med heparin er risikoen for trombose meget høj.

At udføre forebyggelse og behandling af trombotiske komplikationer af HIT.

Hvis komplikationen manifesterer sig, er det nødvendigt at fortsætte antikoagulerende behandling, heparin bør erstattes af en anden klasse af antithrombotiske lægemidler: natriumdaparoid eller hirudin, der er foreskrevet i profylaktiske eller terapeutiske doser afhængigt af situationen.

Udskiftning af vitamin K antagonister kan kun udføres efter normalisering af antallet af blodplader på grund af risikoen for øget trombotisk effekt.

Udskiftning af heparin med en K-vitaminantagonist. I dette tilfælde bør klinisk og laboratorieovervågning styrkes for at overvåge virkningerne af vitamin K-antagonisten.

Da fuld effekt af vitamin K-antagonisten ikke fremkommer umiddelbart, bør heparin fortsætte med at blive indgivet i en ækvivalent dosis, så længe det er nødvendigt for at opnå det krævede INR-niveau i to på hinanden følgende forsøg.

Kontrol anti-Xa faktor aktivitet. Da de fleste kliniske forsøg, der viste effektiviteten af ​​LMWH, blev udført i etablerede doser under hensyntagen til patientens kropsvægt og uden særlig laboratoriekontrol, er værdien af ​​denne type kontrol til evaluering af LMWH's effektivitet ikke blevet fastslået. Laboratorieovervågning ved at bestemme anti-Xa-faktoraktivitet kan imidlertid være nyttig for risikoen for blødning i visse kliniske situationer, der ofte er forbundet med en overdoseringsrisiko.

Disse situationer kan vedrøre indikationer for kursusbrug af LMWH i forbindelse med de anvendte doser i tilfælde af svagt og moderat nyresvigt (Cl beregnet ved brug af Cockroft-formuleringen, 30-60 ml / min): I modsætning til unfractioneret standard heparin er LMWH faktisk hovedsageligt afledt nyrer og nedsat nyrefunktion kan føre til relativ overdosis. Med hensyn til alvorligt nyresvigt er det en kontraindikation for brugen af ​​LMWH i valutakursregimet (se "Kontraindikationer"); med ekstrem kropsvægt (nedsat kropsvægt eller endda udtømning, fedme); med uforklarlig blødning.

Laboratoriekontrol anbefales dog ikke, når der anvendes profylaktiske doser, hvis behandlingen af ​​LMWH svarer til anbefalingerne (især i forhold til varigheden) og under hæmodialyse.

For at identificere mulig kumulation efter geninjektion anbefales det at tage blod fra en patient, når det er muligt, med maksimal aktivitet af lægemidlet (i overensstemmelse med de tilgængelige data), dvs.

ca. 4 timer efter den tredje injektion, hvis lægemidlet anvendes i form af to indsprøjtninger pr. dag eller ca. 4 timer efter den anden injektion, hvis lægemidlet anvendes i form af en s / c indsprøjtning pr. dag.

Re-bestemmelse af anti-Xa-faktoraktivitet til måling af serum heparinniveauer - hver 2. eller 3. dag - bør overvejes fra sag til sag, afhængigt af resultaterne fra den foregående analyse, om nødvendigt ændring af LMWH doseringen.

For hver LMWH og for hvert terapeutisk regime er den dannede anti-Xa-faktoraktivitet forskellig.

I overensstemmelse med indikationerne og i overensstemmelse med foreliggende data blev den gennemsnitlige anti-Xa-faktoraktivitet (± standardafvigelse) observeret i den fjerde time efter administration af nadroparin i dosis:

83 IE / kg i form af to injektioner pr. Dag var 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg som en enkelt injektion pr. Dag var 1,34 ± 0,15 IE

Middelværdien blev observeret under kliniske forsøg for at bestemme anti-Xa faktoraktivitet udført ved anvendelse af den kromogene (amidolytiske) metode.

Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT). Nogle LMWH forlænger APTT moderat. (Ingen klinisk relevans).

Spinal / epidural anæstesi ved profylaktisk brug af LMWH. Ved anvendelse af LMWH, såvel som andre antikoagulanter, under spinal- eller epiduralanæstesi, har der været sjældne tilfælde af intraspinal hæmatom, der fører til langvarig eller vedvarende lammelse.

Risikoen for intraspinal hæmatom synes at være højere med et epiduralt kateter end med spinalanæstesi.

Risikoen for denne sjældne komplikation kan stige ved langvarig brug af et epiduralt kateter efter operationen.

Hvis præoperativ behandling af LMWH er nødvendig (langvarig immobilisering, traume) og fordelene ved spinalbedøvelse nøje evalueres, kan denne teknik anvendes til en patient, der modtog en LMHH-injektion før operationen, hvis der er en periode på mindst 12 timer mellem heparininjektion og spinalanæstesinjektion På grund af risikoen for intraspinal hæmatom er nøje neurologisk overvågning nødvendig.

I næsten alle tilfælde kan den profylaktiske behandling af LMWH startes inden for 6-8 timer efter anbringelse af anæstetisk eller kateterekstraktion med neurologisk overvågning.

Særlig forsigtighed er nødvendig i tilfælde af kombination med andre lægemidler, der påvirker hæmostase (nemlig NSAID, acetylsalicylsyre).

Påvirker ikke evnen til at køre og arbejde på maskinerne.

Brug af nålebeskyttelsessystem: Efter injektionen skal du anvende sikkerhedssystemet til Fraxiparin-sprøjten. Hold den brugte sprøjte i den ene hånd over beskyttelseshuset, med den anden side trækker holderen for at løsne låsen og glide afdækningen for at beskytte nålen, indtil den klikker. Den anvendte nål er fuldt beskyttet.

producent

Sanofi Winthrop Industri, Frankrig.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Fraxiparin

Opbevares utilgængeligt for børn.