Når Xarelto er ordineret: instruktioner og analoger af lægemidlet

Xarelto er en direkte virkende antikoagulant.

Denne gruppe af stoffer bidrager til undertrykkelsen af ​​blodkoagulation og forhindrer blodpropper på grund af den reducerede dannelse af fibrin.

De påvirker biosyntese af visse elementer i kroppen, så du kan ændre viskositeten af ​​blodet, hvilket fører til inhibering af koagulationsprocessen. Antikoagulant Xarelto må anvendes både med terapeutiske og profylaktiske formål.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Antikoagulerende direkte virkning.

Salgsvilkår for apotek

Det frigives på recept.

Hvor meget er Xarelto? Den gennemsnitlige pris på apoteker er 1.500 rubler.

Frigivelse form og sammensætning

"Xarelto" fås i form af tabletter belagt med en speciel opløselig filmcoating med en lyserød-brun eller rødbrun coating. De er runde og har bikonvekse sider indgraveret. På deres pause er en ensartet hvid masse synlig, som er omgivet af en farveløselig skal.

1. Tablet indeholder: rivaroxaban mikroniseret i en mængde på 10, 15 eller 20 mg, og hjælpestoffer komponenter: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose 5cp, lactosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat.
2. Filmbelægningen af ​​tabletskallen består af: jernfarvestoffer rødt oxid, hypromellose 15cP, titandioxid og macrogol 3350.

Pakker fra 5 til 100 stk. Er til salg.

Farmakologisk virkning

For det aktive stof i dette lægemiddel - rivaroxaban, der er kendetegnet ved hurtig eksponering, forudsigeligt dosisafhængigt respons og høj biotilgængelighed. Samtidig er der ikke behov for overvågning af koagulationsparametre, der er praktisk taget ingen risiko for uforenelighed med andre fødevarer eller stoffer.

Xarelto anvendes som profylaktisk mod slagtilfælde hos patienter med atrieflimren, samtidig med at den viser god effektivitet og tolerabilitet. Dette antikoagulerende middel kan tages en gang om dagen, idet der observeres en fast dosis.

Rivaroxaban har en høj absolut biotilgængelighed på 80-100%. Hovedkomponenten absorberes hurtigt med begyndelsen af ​​maksimal koncentration efter 2-4 timer. En gang i kroppen er der en signifikant forbindelse af hoveddelen af ​​rivaroxaban med plasmaproteiner, nemlig plasmaalbumin. Fjernelse af lægemidlet udføres hovedsageligt i form af metabolitter.

Indikationer for brug

Profylaktisk middel til venøs tromboembolisme hos personer, der har gennemgået en betydelig operation på underekstremiteterne. Til ortopædiske interventioner anbefales 10 mg tabletter.

• Xarelto 15 og 20 mg anvendes som et profylaktisk middel til atrieflimren af ​​ikke-valvulær oprindelse. I dette tilfælde hjælper stoffet med at forhindre systemisk tromboembolisme og slagtilfælde.

Lægemidlet bruges til at behandle dyb venetrombose og lunge-tromboembolisme og som profylaktisk for at forhindre gentagelse af lungeemboli og DVT.

Kontraindikationer

Generelle kontraindikationer for tabletter Xarelto:

• Børn og unge op til 18 år;
• graviditet;
• Amning periode;
• Overfølsomhed over for lægemidlet;
• Leversygdomme med koagulopati, hvilket medfører en klinisk signifikant risiko for blødning;
• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 15 ml / min);
• Klinisk signifikant aktiv blødning (for eksempel intrakraniel og gastrointestinal);
• Medfødt laktasemangel, glucose-galactosemalabsorption, laktoseintolerans;
• Samtidig behandling med andre antikoagulanter, såsom orale antikoagulantia (dabigatran, warfarin, apixaban), lavmolekylære hepariner (dalteparin, enoxaparin), ufraktioneret heparin (UFH), heparinderivater (fondaparinux); undtagelser er tilfælde, hvor en patient overføres fra terapi eller til Xarelto-terapi, eller når UFH er ordineret i lave doser for at opretholde patensen af ​​det centrale venøse eller arterielle kateter.

Kontraindikationer til brug af tabletter afhængigt af mængden af ​​aktiv ingrediens indeholdt i dem:

• "2.5": behandling af akut koronarsyndrom med antiplatelet midler hos patienter, der gennemgår transient iskæmisk angreb eller slagtilfælde
• "10", "15" og "20": skade eller en tilstand, hvor en øget risiko for større blødninger (f.eks aneurisme eller vaskulær patologi rygmarven eller hjernen, øjenkirurgi, hjerne eller rygmarv, arteriovenøse misdannelser, seneste hovedskader eller rygmarvsskade, intrakranial blødning, eller diagnosticeret formodet esophageal varicer vener, tilstedeværelsen af ​​maligne tumorer med en høj risiko for blødning, nylig overført eller den tilgængelige gastrointestinal ulcus);
• "10": tilfælde hvor kirurgi er indiceret for en femurbrud.

Betingelser / sygdomme, for hvilke Xarelto tabletter er ordineret med forsigtighed:

1. Samtidig brug med lægemidler der påvirker hæmostase
2. Nedsat svigt alvorligt (kreatininclearance 15-29 ml / min) på grund af muligheden for at øge koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasmaet;
3. Systemisk terapi med svampedræbende stoffer i azolegruppen eller proteasehæmmere af det humane immunbristvirus med undtagelse af fluconazol;
4. Nyresvigt med moderat sværhedsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min), hvor patienter får lægemidler, der øger koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasmaet;
5. Øget blødningsrisiko: herunder bronchiectasis eller pulmonal blødning i sygehistorien, medfødt eller erhvervet tendens til blødning, mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase, nyligt akut mavesår og sår på tolvfingertarmen, vaskulær retinopati, ukontrolleret svær arteriel hypertension, patologi rygg- eller hjerneskibe, nylig intracerebral eller intrakraniel blødning, efter nylig operation på øjne, hjerne eller rygmarv).

Brug under graviditet og amning

Undersøgelser vedrørende sikkerhed og virkning af lægemidlet Xarelto under graviditet blev udført på dyr. Som følge heraf blev den giftige virkning af rivaroxaban på den fremtidige mor og barns organisme afsløret. Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet på grund af den store risiko for indtrængning af det aktive stof gennem moderkagen og muligheden for blødning. For kvinder, der er født i alderen, er stoffet kun tilladt, når de bruger prævention.

Resultaterne af undersøgelser af muligheden for at modtage Xarelto under amning udført på dyr viste, at det aktive stof udskilles i mælk. Eksperimenter har vist, at når der fodres giftige stoffer, kan de komme ind i barnets krop. Start Xarelto er kun tilladt efter afslutningen af ​​laktationsperioden.

Dosering og anvendelsesmåde

I brugsanvisningen angivet: Xarelto tabletter på 10 milligram er taget uanset måltider, 15 og 20 milligram - under måltiderne.

Efter store operationer på knæleddet er behandlingsvarigheden to uger efter store operationer på hoftefugen i fem uger. Den indledende dosis tages seks til ti timer efter operationen, hvis hæmostase er opnået. Den terapeutiske dosis er en tablet om dagen.

Når du går over dosen, skal du straks tage en pille Xarelto og fortsætte med at tage stoffet regelmæssigt henholdsvis den næste dag med anbefalingerne. For at kompensere for den tabte dosis er det forbudt at fordoble dosen.

Bivirkninger

I løbet af lægemiddelbehandling hos patienter med overfølsomhed over for Rivaroxaban blev følgende bivirkninger observeret:

1. hæmaturi;
2. Hemoptysis, hyppige næseblod;
3. Perifert ødem
4. feber;
5. Generel svaghed, utilpashed;
6. Blødninger i øjet er mulige;
7. Lever dysfunktion, udvikling af gulsot;
8. Øget levertransaminaseaktivitetsniveau
9. Øget bilirubinkoncentration
10. Allergiske hudreaktioner - kløe, urticaria, udslæt, blødninger under huden;
11. På den del af hæmatopoietisk system - udviklingen af ​​jernmangelanæmi, trombocytopeni;
12. Hovedpine, besvimelse, svimmelhed, blødninger i hjernens substans
13. På hjertet og blodkarets side - sænkning af blodtrykket, dannelse af blå mærker og hæmatomer under huden, i sjældne tilfælde takykardi;
14. På den del af fordøjelseskanalen - dyspepsi, flatulens, kvalme, mundtørhed, blødende gummer, forværring af kroniske sygdomme i mavetarmkanalen, er risikoen for gastrointestinal blødning.

overdosis

Ved overdosering af lægemidlet er der ikke rapporteret om blødninger eller andre bivirkninger. Med en overdreven dosis (fra 50 mg og derover) er en begrænset absorption af lægemidlet muligt, hvilket fører til dannelsen af ​​et koncentrationsplatform uden yderligere at øge den gennemsnitlige koncentration af rivaroxaban i plasma.

For at eliminere symptomerne på overdosering anbefales det at tage aktiveret trækul (hæmodialyse er ikke effektiv). Desuden bør det være symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

Hvis der opstår blødning, er det nødvendigt at udsætte den næste dosis af lægemidlet eller afbryde behandlingen i 5 til 13 timer. Behandlingen indstilles individuelt afhængigt af sværhedsgraden og placeringen af ​​blødningen. Hvis blødningen ikke kan elimineres, kan specifikke prokoagulerende lægemidler med omvendt virkning (protrombinkomplekskoncentrat, aktiveret protrombinkomplekskoncentrat eller rekombinant faktor VIIa) anvendes.

Særlige instruktioner

Under behandlingen med lægemidlet er det vigtigt at overvåge blodkoagulationsparametrene regelmæssigt.

Generelt påvirker Xarelto ikke evnen til at køre bil. I yderst sjældne tilfælde er der uønskede reaktioner i form af nedsat opmærksomhed og generel utilpashed, hvilket kræver forsigtighed.

Ældre patienter er mere tilbøjelige til at udvikle blødning med Xarelto. Derfor er en omhyggelig dosisvalg påkrævet.

Inden kirurgiske operationer udføres, er det vigtigt at afbryde brugen af ​​lægemidlet ikke mindre end en dag før de begynder.

Drug interaktion

Man bør afholde sig fra den kombinerede anvendelse af rivaroxaban og dronedaron, da der ikke foreligger kliniske data om en sådan kombination.

Det er blevet fastslået, at Clarithromycin, Erythromycin og Fluconazole kan føre til forskellige ændringer i koncentrationen af ​​rivaroxaban, men dette anses for at være størrelsesordenen af ​​normal variabilitet og er klinisk ubetydelig.

Samtidig anvendelse Ksarelto med potente hæmmere af CYP3A4 og P-gp kan forårsage et fald i renal og hepatisk clearance, hvilket fører til en betydelig stigning i systemisk eksponering og farmakodynamisk lægemiddelvirkning.

Hvis du tager Xarelto og rifampicin, som er en stærk inducer af CYP3A4 og P-gp, fører det til et fald i lægemidlets farmakodynamiske virkninger. Derfor bør behandling med dette lægemiddel med andre stærke induktorer udføres med forsigtighed.

anmeldelser

Vi hentede nogle anmeldelser af mennesker, der tager Xarelto:

1. Andrew. Jeg bruger stoffet lidt over 2 år, en dosis på 20 mg om dagen. Diagnosen af ​​atrieflimren og fladder. Jeg kan tale om virkningen af ​​stoffet, der var ingen komplikationer.
2. Albina. Xarelto er et effektivt lægemiddel og er bestemt mere sikkert end for eksempel Warfarin. Fungerer godt i forebyggelse af trombose såvel som atrieflimren. Lægemidlet er fremragende, kun en minus er en høj pris.
3. Inna. Efter operationen på benene (øm sutur) gjorde lægen udnævnelsen: Xarelto, Reopolyglukin (før frokost og om aftenen efter frokost) og andre midler i forskellige former for frigivelse (dråber, piller). Jeg bemærker, at Xarelto godt hjælper med at forhindre dannelsen af ​​blodpropper i karrene, især efter kirurgiske indgreb. Takket være at tage stoffet, gik den postoperative periode hurtigt og uden komplikationer.
4. Katerina. Jeg blev diagnosticeret med en alvorlig diagnose af trombose af IVC, ileal og dybe vener i underekstremiteterne. Xarelto blev ordineret som antikoagulant (blodfortyndende lægemiddel) og taget i 3,5 måneder. I løbet af denne tid blev der ikke fundet bivirkninger. Men for at nægte at tage dette lægemiddel fik han prisen og mit ønske om at amme. Fordele: Ingen bivirkninger, nem adgang, ingen grund til at opretholde konstant overvågning af blodpropper. Ulemper: pris, kontraindiceret ved amning.

analoger

Xarelto er et originalt lægemiddel, der ikke har nogen analoger i Rusland eller udenlandsk i sammensætning. Hvis lægen har ordineret dette lægemiddel, anbefales det ikke at erstatte det, da det er næsten umuligt at vælge en tilsvarende udskiftningsmulighed.

Russiske eller importerede analoger af Xarelto er sådanne stoffer:

• Elikvis;
• warfarin;
• Fraxiparin;
• heparin;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - meget billigere;
• aspirin;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• clopidogrel;
• klokkespil;
• Plavix;
• Acetylsalicylsyre (analog billig);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Inden du bruger analoger, kontakt din læge.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Tabletter bør holdes væk fra børn ved en temperatur ikke højere end 30 grader. Holdbarheden er 3 år fra fremstillingsdatoen angivet på pakningen. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Xarelto: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser

Xarelto er en direkte virkende antikoagulant. Meget selektiv direkte hæmmer af faktor Xa, med høj biotilgængelighed, når den indgives. Aktiv ingrediens - rivaroxaban.

Lægemidlet har en meget høj effektivitet, da den vigtigste rolle i koaguleringskaskaden spilles af aktiveringen af ​​faktor X gennem de eksterne og interne koagulationsveje med dannelsen af ​​faktor Xa.

Rivaroxaban absorberes meget hurtigt. Inden for 2 til 4 timer efter at have taget lægemidlet, nås den maksimale koncentration af det aktive stof i blodet. Det meste af det aktive stof i lægemidlet, og dette er op til 95%, er bundet af plasmaproteiner. Ca. 2/3 af det aktive stof metaboliseres og udskilles i fæces og urin i omtrent lige store mængder. En anden 1/3 af lægemidlet udskilles af nyrerne i uændret form.

Xarelto har en dosisafhængig virkning på protrombintiden og er tæt forbundet med plasmakoncentrationer (r = 0,98), hvis Neoplastin-kit anvendes til analyse. Desuden øges den aktiverede partielle thromboplastintid (APTT) og resultatet af Heptest dosisafhængigt, men disse parametre anbefales ikke til evaluering af farmakodynamiske virkninger.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Xarelto? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

• Til forebyggelse af venøs tromboembolisme hos personer, der har gennemgået en stor ortopædkirurgi på underekstremiteterne.
• Til forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos mennesker med atrieflimren af ​​ikke-valvulær oprindelse.
• Til behandling af lungeemboli og dyb venetrombose, til forebyggelse af tilbagevendende lungeemboli og DVT.

Instruktioner til brug Xarelto, dosering

10 mg tabletter tages uanset måltider og 15 og 20 mg - under måltiderne.

Standarddosis ifølge instruktionerne - 1 tablet Xarelto 20 mg 1 gang pr. Dag.

Ved nedsat nyrefunktion er den anbefalede dosis 15 mg 1 gang pr. Dag.

• Den maksimale daglige dosis er 20 mg.

Behandlingsforløbet skal udføres i lang tid, indtil fordelene ved behandling opvejer risikoen for mulige komplikationer.

I tilfælde af at hoppe over den næste dosis skal du straks tage en pille. Næste dag fortsæt med at tage stoffet regelmæssigt i overensstemmelse med det anbefalede regime.

Den anbefalede startdosis ved behandling af akut DVT eller lungeemboli - 15 mg / 2 gange om dagen i de første 3 uger, derefter 20 mg 1 gang om dagen.

Den maksimale daglige dosis er 30 mg i de første 3 ugers behandling og 20 mg ved videre behandling.

For dem, der tager antikoagulanter parenteral, bør anvendelse begynde Ksarelto 0 - 2 timer før den næste planlagte tidspunkt for parenteral indgivelse (for eksempel lavmolekylært heparin), eller på tidspunktet for afslutning af kontinuerlig parenteral indgivelse (for eksempel på / i ufraktioneret heparin).

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger ved forskrivning af Xarelto:

• I betragtning af virkningsmekanismen kan brugen af ​​lægemidlet ledsages af en øget risiko for latent eller åbenblødning fra organer og væv, hvilket kan føre til post-hæmoragisk anæmi.

Ofte observeret: anæmi, takykardi, øjet blødning gastrointestinal blødning (herunder gingival blødning og blødning fra endetarmen), smerter i mave-tarmkanalen, dyspepsi, kvalme, forstoppelse, diarré, opkastning, feber, perifert ødem, forringelse af den generelle sundhed ( herunder træthed, asteni), blødning efter proceduren (herunder postoperativ anæmi og blødning fra såret), overdreven blå mærker under skade, forhøjede transaminaser, smerter i ekstremiteterne, svimmelhed, hovedpine, til Tryk besvimelse, blødning fra kønsorganerne (herunder hæmaturi og menoragi), epistaxis, kløe (herunder sjældne tilfælde af generaliseret kløe), udslæt, ekkymose, hypotension, hæmatom.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at ordinere Xarelto i følgende tilfælde:

• overfølsomhed over for rivaroxaban eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet
• klinisk signifikant aktiv blødning (for eksempel intrakraniel, gastrointestinal);
• leversygdom ledsaget af koagulopati, hvilket øger den klinisk relevante risiko for blødning;
• svangerskabsperiode.

overdosis

Sjældne tilfælde af overdosering er rapporteret, når der tages op til 600 mg uden blødning eller andre bivirkninger. På grund af begrænset absorption forventes en mætningsvirkning uden yderligere at øge det gennemsnitlige plasmakoncentrationen af ​​rivaroxaban ved hyperterapeutiske doser på 50 mg eller derover.

Den specifikke modgift er ukendt. I tilfælde af overdosis kan aktivt kul anvendes til at reducere absorptionen. I betragtning af den intense binding til plasmaproteiner forventes rivaroxaban ikke at blive elimineret under dialyse.

interaktion

Forsigtighed bør udøves ved samtidig brug af lægemidlet med dronedaron på grund af de begrænsede kliniske data om den fælles anvendelse.

På grund af den øgede risiko for blødning er der brug for forsigtighed, når det bruges sammen med andre antikoagulantia.

Særlige instruktioner

Det anbefales ikke at tage Xarelto sammen med samtidig systemisk terapi med svampedræbende stoffer i azoles gruppen (for eksempel ketoconazol) eller HIV proteasehæmmere (for eksempel ritonavir). Disse lægemidler kan øge koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasmaet til klinisk signifikante værdier (gennemsnitligt 2,6 gange), hvilket kan medføre øget risiko for blødning.

Det skal tages med forsigtighed i sygdomme og tilstande forbundet med en øget risiko for blødning.

Under terapi er svimmelhed og svimmelhed mulig, derfor kørsel eller andre mekanismer, der kræver opmærksomhed, anbefales ikke.

Analoger Xarelto, pris på apoteker

Om nødvendigt kan Xarelto erstattes af en analog for det aktive stof - det er stoffer:

Lignende i aktion:

Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at instruktionerne til brug af Xarelto, prisen og anmeldelserne af lægemidler med lignende tiltag ikke gælder. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Prisen på russiske apoteker: tabletter Xarelto 20 mg 14 stk. - fra 1490 til 1573 rubler, 15 mg 14 stk. - fra 1479 til 1580 rubler, ifølge 593 apoteker.

Solgt på recept. Tabletter bør holdes væk fra børn ved en temperatur ikke højere end 30 grader. Holdbarheden er 3 år fra fremstillingsdatoen angivet på pakningen. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Hvad siger anmeldelserne?

De fleste læge anmeldelser om Xarelto indeholder diskussioner om risikoen for aktiv eller latent blødning, der påvirker ethvert væv eller organ, hvilket ofte fører til post-hæmoragisk anæmi. I dette tilfælde indeholder anmeldelser af patienter, der tog stoffet, information om de hyppige hæmoragiske komplikationer i form af: svaghed, svimmelhed, lunger, åndenød, hævelse og så videre.

Ksarelto

Priserne i onlineapoteker:

Xarelto er et antikoagulant stof med direkte virkning.

Frigivelse form og sammensætning

Xarelto fremstilles i form af tabletter - bikonveks, filmovertrukket med ekstruderet Bayer-logo (i form af et kryds) på den ene side på den anden side - en trekant og dosisbetegnelse:

• "2,5": rund lysegul, i tværsnit en hvid kerne (i blisterpakninger på 10 eller 14 stykker, i en pakning med 10 blisterpakninger indeholdende 10 tabletter eller 1, 2, 4, 7, 12 og 14 blister, indeholdende 14 tabletter)
• "10": rund pink, hvid homogen masse i en pause, omgivet af et rosa kappe (i blister fremstillet af aluminiumsfolie, polyvinylchlorid (PVC) eller polyvinylidenchlorid (PVCD) 5 eller 10 stykker; i en papkasse 1 blister indeholdende 5 tabletter eller 1, 3 og 10 blister indeholdende 10 tabletter);
• "15": lyserødbrun runde, hvid homogen masse i en pause, omgivet af en lyserødbrun kappe (i blister af aluminiumsfolie, PVC eller PVC 10 og 14 stk., I en karton 10 blisterpakninger indeholdende 10 tabletter eller 1, 2 og 3 blisterpakninger indeholdende 14 tabletter)
• "20": rund rødbrun, hvid homogen masse i en pause, omgivet af en rødbrun kappe (i blister fremstillet af PVC, PVCD eller aluminiumsfolie 10 og 14 stk. I en karton 10 blisterpakninger indeholdende 10 tabletter eller 1 og 2 blister indeholder 14 tabletter).

Sammensætningen af ​​en tablet med betegnelsen "2.5" / "10" / "15" / "20" indbefatter henholdsvis:

• Aktiv ingrediens: rivaroxaban (mikroniseret) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose - 40/40 / 37,5 / 35 mg, croscarmellosenatrium - 3 mg hver, hypromellose 5cP - 3 mg, lactosemonohydrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, magnesiumstearat - 0,6 mg hver, natriumlaurylsulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Sammensætningen af ​​filmhulet af tabletter med betegnelsen:

• "2.5": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioxid - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarvestoffetoxid - 0,015 mg;
• "10": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioxid - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarvestofoxid - 0,015 mg;
• "15": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioxid - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarvestof rødt oxid - 0,15 mg;
• "20": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioxid - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarvestoffet rødt - 0,35 mg.

Indikationer for brug

Xarelto tabletter, afhængigt af dosis af det aktive stof indeholdt i dem, er indiceret til brug i følgende tilfælde:

• "2.5": forebyggelse af dødsfald på grund af hjerte-kar-årsager og myokardieinfarkt hos patienter efter akut koronarsyndrom (ACS), som fortsatte med en stigning i kardiospecifikke biomarkører (i kombination med acetylsalicylsyre eller med acetylsalicylsyre og thienopyridin - ticlopidin eller klopidogrel
• "10": forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter med omfattende ortopædiske kirurgiske indgreb på underekstremiteterne;
• "15" og "20": behandling og forebyggelse af gentagelse af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE); forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos patienter med atrieflimren af ​​ikke-valvulær oprindelse.

Kontraindikationer

Generelle kontraindikationer for tabletter Xarelto:

• Leversygdomme med koagulopati, hvilket medfører en klinisk signifikant risiko for blødning;
• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 15 ml / min);
• Klinisk signifikant aktiv blødning (for eksempel intrakraniel og gastrointestinal);
• Medfødt laktasemangel, glucose-galactosemalabsorption, laktoseintolerans;
• Samtidig behandling med andre antikoagulanter, såsom orale antikoagulantia (dabigatran, warfarin, apixaban), lavmolekylære hepariner (dalteparin, enoxaparin), ufraktioneret heparin (UFH), heparinderivater (fondaparinux); undtagelser er tilfælde, hvor en patient overføres fra terapi eller til Xarelto-terapi, eller når UFH er ordineret i lave doser for at opretholde det centrale venøse eller arterielle kateter
• Børn og unge op til 18 år;
• graviditet;
• Amning periode;
• Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Kontraindikationer til brug af tabletter afhængigt af mængden af ​​aktiv ingrediens indeholdt i dem:

• "2.5": behandling af akut koronarsyndrom med antiplatelet midler hos patienter, der gennemgår transient iskæmisk angreb eller slagtilfælde
• "10", "15" og "20": skade eller en tilstand, hvor en øget risiko for større blødninger (f.eks aneurisme eller vaskulær patologi rygmarven eller hjernen, øjenkirurgi, hjerne eller rygmarv, arteriovenøse misdannelser, seneste hovedskader eller rygmarvsskade, intrakranial blødning, eller diagnosticeret formodet esophageal varicer vener, tilstedeværelsen af ​​maligne tumorer med en høj risiko for blødning, nylig overført eller den tilgængelige gastrointestinal ulcus);
• "10": tilfælde hvor kirurgi er indiceret for en femurbrud.

Betingelser / sygdomme, for hvilke Xarelto tabletter er ordineret med forsigtighed:

• Øget blødningsrisiko: herunder bronchiectasis eller pulmonal blødning i sygehistorien, medfødt eller erhvervet tendens til blødning, mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase, nyligt akut mavesår og sår på tolvfingertarmen, vaskulær retinopati, ukontrolleret svær arteriel hypertension, patologi rygg- eller hjerneskibe, nylig intracerebral eller intrakraniel blødning, efter nylig operation på øjne, hjerne eller rygmarv);
• Nyresvigt med moderat sværhedsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min), hvor patienter får lægemidler, der øger koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasmaet;
• Nedsat svigt alvorligt (kreatininclearance 15-29 ml / min) på grund af muligheden for at øge koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasmaet;
• Samtidig brug med lægemidler der påvirker hæmostase
• Systemisk terapi med svampedræbende stoffer i azolgruppen eller proteasehæmmere af humant immundefektvirus med undtagelse af fluconazol.

Dosering og administration

Xarelto tabletter med betegnelsen "2.5" tages oralt, uanset måltid, 1 stk. 2 gange om dagen.

Patienter efter akut koronarsyndrom ordinerer 1 tablet 2 gange om dagen. De bør også tage 75-100 mg acetylsalicylsyre (ASA) dagligt eller 75-100 mg ASA i kombination med 75 mg clopidogrel eller med en daglig daglig dosis ticlopidin.

Behandling bør regelmæssigt vurderes for balance mellem risikoen for blødning og iskæmiske hændelser.

Varigheden af ​​behandlingen er 1 år, med en mulig forlængelse i nogle tilfælde til 2 år.

Det anbefales at starte behandlingen med tabletter med betegnelsen "2.5" så hurtigt som muligt efter stabilisering af patientens tilstand under den nuværende ACS, herunder revaskulariseringsprocedurer. Lægemidlet bør startes senest 24 timer efter indlæggelse, og når parenteral administration af antikoagulantia er stoppet.

Xarelto tabletter med betegnelsen "10" tages oralt, uanset måltidet. Til forebyggelse af VTE med store ortopædiske operationer er den anbefalede dosis af lægemidlet 1 tablet 1 gang om dagen.

Behandlingens varighed efter større operation:

• Hofteforbindelse - 5 uger;
• Knæled - 2 uger.

Den indledende dosis af lægemidlet bør tages efter 6-10 timer efter operationen, forudsat at hæmostasen opnås.

Når du overskrider dosis af lægemidlet, tager patienten 1 tablet: 2,5 mg eller 10 mg i overensstemmelse med doseringsregimen i den næste planlagte modtagelse.

Xarelto tabletter med betegnelsen "15" og "20" tages oralt efter et måltid.

Den anbefalede dosis til forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos patienter med atrieflimren i ikke-valvulær oprindelse er 20 mg 1 gang pr. Dag; i strid med nyrefunktionen - 15 mg 1 gang om dagen. Den maksimale daglige dosis er 20 mg. Lægemiddelbehandling udføres så længe effektiviteten overskrider risikoen for mulige komplikationer.

Når du hopper over den næste dosis, skal den næste tages straks, og den næste dag fortsætter med at tage stoffet regelmæssigt i overensstemmelse med den anbefalede dosis.

Den anbefalede initialdosis til behandling af akut DVT eller lungeemboli er 15 mg 2 gange dagligt i de første 3 uger, så tager patienter 20 mg af lægemidlet en gang om dagen for at forhindre gentagelse og behandle DVT og PE. Den maksimale daglige dosis: i de første 3 ugers behandling - 30 mg; med yderligere behandling - 20 mg.

Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt efter vurdering af fordelene ved behandling med mulig risiko for blødning. Mindste behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) bør baseres på en vurdering af reversible risikofaktorer. Beslutningen om at forlænge behandlingsforløbet i længere tid bør baseres på vurdering af permanente risikofaktorer eller udvikling af idiopatisk DVT eller PE.

Hoppe over dosis af lægemidlet:

• Med en doseringsregime på 15 mg tages 2 gange dagligt omgående for at opnå en daglig dosis på 30 mg: det vil sige, du kan tage 2 tabletter på 15 mg ad gangen;
• Med en doseringsregime på 20 mg tages 1 gang om dagen straks.

I begge tilfælde skal du fortsætte med at tage Xarelto regelmæssigt i overensstemmelse med den anbefalede dosis.

Generelle anbefalinger for at tage stoffet:

• Hvis patienten ikke er i stand til at sluge pillen som helhed, kan den knuses og straks før den blandes med vand eller flydende ernæring. Efter påføring af de knuste tabletter med betegnelsen "15" eller "20" skal efterfølges af et øjeblikkeligt måltid;

• Indførelsen af ​​den knuste tablet i en lille mængde vand gennem en mavesektion er tilladt. Derefter skal en lille mængde vand injiceres for at vaske rester af lægemidlet ud af sondevæggene. Efter påføring af de knuste tabletter med betegnelsen "15" eller "20" skal efterfølges af øjeblikkelig indtagelse af enteral ernæring.

Bivirkninger

Brug af Xarelto tabletter, afhængigt af dosis af det aktive stof, der er indeholdt i dem, kan forårsage bivirkninger hos nogle legemsystemer.

Tabletter med betegnelsen "2,5", "15" og "20":

• Cirkulations- og lymfesystemet: ofte - anæmi; sjældent - trombocytæmi (herunder en stigning i antallet af blodplader);
• Kardiovaskulær system: ofte markeret reduktion i blodtryk, hæmatom; sjældent - takykardi
• Synorgan: ofte - blødning i øjet (herunder conjunctiva);
• Lever og galdeveje: sjældent - unormal leverfunktion sjældent gulsot
• Hud og subkutan fedtvæv: ofte - eksemhose, kløe, udslæt, hud og subkutane blødninger; sjældent urticaria;
• Nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed; sjældent - besvimelse, intracerebrale og intrakraniale blødninger;
• Fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme, diarré, opkastning, gastrointestinal blødning, forstoppelse, blødende tandkød, mavesmerter; sjældent - tør mund
• Muskuloskeletale system, bindevæv og knogler: ofte - smerter i lemmerne; sjældent - hemarthrose; sjældent - en blødning i muskelen;
• Immunsystemet: sjældent - allergisk dermatitis, allergisk reaktion;
• Åndedrætssystem: ofte - hæmoptyse, næseblødning;
• Urin og reproduktionssystem: Nyreskader, blødning fra urogenitalt område.

Tabletter med betegnelsen "2,5":

• Generelle lidelser: ofte - et fald i den samlede muskelstyrke og tone, perifert ødem, feber; sjældent - forværringen af ​​det generelle trivsel sjældent lokal ødem;
• Forgiftning, komplikationer og skader efter manipulationer: ofte - sekretion fra et sår, kontusion, blødning efter medicinsk manipulation; sjældent - vaskulær pseudoaneurysme;
• Resultaterne af instrumentelle og laboratorieundersøgelser: ofte - øget aktivitet af hepatiske transaminaser; sjældent - forøgelse af koncentrationen af ​​bilirubin, forøgelse af aktiviteten af ​​alkalisk phosphatase, lipase, lactat dehydrogenase, amylase, gamma-glutamyltransferase; sjældent en stigning i koncentrationen af ​​konjugeret bilirubin (med en tilsvarende forøgelse af aktiviteten af ​​alaninaminotransferase eller uden den).

Tabletter med betegnelsen "10":

• Kardiovaskulær system: ofte - postprocedural blødninger; undertiden - takykardi, arteriel hypotension, blødning, gastrointestinale blødninger;
• Fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - smerter i bughulen, dyspepsi, forstoppelse, opkastning, ubehag i maven, diarré, tør mund, unormal leverfunktion;
• Andet: undertiden - svaghed, feber, lokaliseret eller perifert ødem, asteni, træthed;
• Muskuloskeletale system: nogle gange - smerter i lemmerne;
• Laboratorieundersøgelser: ofte - forøgede niveauer af lactat dehydrogenase, aspartataminotransferase; undertiden - forøgede niveauer af amylase, bilirubin, lipase, alkalisk phosphatase; sjældent øgede niveauer af konjugeret bilirubin (med samtidig stigning i hepatiske transaminaser eller uden det);
• Allergiske reaktioner: nogle gange - urticaria; sjældent allergisk dermatitis;
• Urinsystem: undertiden - nyresvigt;
• Centralnervesystemet: Somme tider - syncopale tilstande, hovedpine, svimmelhed;
• Cirkulations- og lymfesystemet: ofte - anæmi; sjældent - trombocytæmi (herunder en stigning i antallet af blodplader);
• Dermatologiske reaktioner: Sommetider - kløe, udslæt på huden.

Tabletter med betegnelsen "15" og "20":

• Fordøjelsessystem: ofte - smerter i mave-tarmkanalen, dyspepsi, blødende tandkød, gastrointestinal blødning (herunder rektal), diarré, kvalme, forstoppelse, opkastning; sjældent - tør mund
• Andet: ofte - overdreven hæmatom med blå mærkning, blødning efter proceduren; sjældent - udledning fra et sår; sjældent - vaskulær pseudoaneurysme;
• Kroppen som helhed: ofte - perifert ødem, feber, forringelse af generel trivsel (herunder svaghed, asteni); sjældent - indisponering (herunder angst); sjældent lokal ødem;
• Laboratorieindikatorer: ofte - øget transaminase niveauer; sjældent - forøgelse af koncentrationen af ​​bilirubin, forøgelse af aktiviteten af ​​alkalisk phosphatase, lipase, amylase, lactat dehydrogenase, gamma-glutamyltransferase; sjældent en forøgelse af koncentrationen af ​​konjugeret bilirubin (med samtidig stigning i aktiviteten af ​​alaninaminotransferase eller uden den).

Særlige instruktioner

Hos patienter med hæmodynamisk ustabil pulmonal emboli såvel som når trombektomi eller trombolyse er nødvendig, anbefales Xarelto "15" og "20" ikke som et alternativ til UFH, da sikkerhed og virkning af lægemidlet i sådanne kliniske situationer ikke er blevet fastslået.

Under behandlingen bør patienter afholde sig fra at udføre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, da stoffet kan forårsage besvimelse og svimmelhed.

Drug interaktion

Rivaroxaban har høj farmakologisk aktivitet, i den henseende kan kun den behandlende læge tage hensyn til lægemiddelinteraktionen af ​​Xarelto med de lægemidler, der tages samtidig med den.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på højst 30 ° C i nærheden af ​​børn, tør og beskyttet mod lys.

Holdbarhed er 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

Ksarelto

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Xarelto (Xarelto) er en direkte virkende antikoagulant. Tilgængelig i form af filmovertrukne tabletter med indholdet af det aktive stof på 10, 15 og 20 milligram. Aktiv ingrediens - rivaroxaban mikroniseret.

Farmakologiske virkninger og farmakodynamik

Ifølge instruktionerne hæmmer Xarelto faktor Xa og har også en antikoagulerende virkning.

Virkningsmekanismen for Xarelto ifølge instruktionerne ligger i den direkte hæmning af faktor Xa. Rivaroxaban har en høj selektivitet og har en høj biotilgængelighed (80-100 procent) under oral administration. Aktivering gennem de eksterne og interne koagulationsveje af faktor X til dannelse af faktor Xa spiller den vigtigste rolle i koagulationskaskaden.

Farmakokinetik

Rivaroxaban absorberes hurtigt - den maksimale koncentration i blodet nås inden for to til fire timer efter at have taget pillen. Efter indtagelse binder størstedelen af ​​rivaroxaban (fra 92 til 95 procent) til plasmaproteiner, idet den vigtigste bindende komponent er serumalbumin.

Ved indtagelse ombrydes ca. to tredjedele af dosen af ​​rivaroxaban og udskilles efterfølgende i lige dele med afføring og urin. Den resterende tredje udskilles uændret ved direkte renal udskillelse, primært på grund af den aktive udskillelse af nyrerne.

Indikationer for brug Xarelto

Ifølge instruktionerne er Xarelto i form af tabletter på 10 mg angivet til forebyggelse af venøs tromboembolisme hos personer, der har gennemgået store ortopædkirurgiske indgreb på underekstremiteterne.

Xarelto tabletter på 15 og 20 milligram er indiceret til forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos personer med atrieflimren af ​​ikke-valvulær oprindelse samt til behandling af lungeemboli og dyb venetrombose til forebyggelse af tilbagevendende PEAL og DVT.

Kontraindikationer Xarelto

Ifølge instruktionerne er Xarelto kontraindiceret i:

• Overfølsomhed over for det aktive stof (rivaroxaban) eller andre stoffer, der er indeholdt i tabletterne
• Intrakraniel, gastrointestinal eller anden blødning;
• Samtidig behandling med andre antikoagulantia
• Betingelser, hvor der er stor risiko for større blødning
• Graviditet og amning
• Sygdomme i leveren, hvor der er koagulopati;
• Under 18 år
• Alvorlig nyresvigt
• Intolerance over for galactose eller lactose, arvelig i naturen.

Bivirkninger af Xarelto

Anmeldelser af Xarelto angiver, at brugen af ​​Xarelto-tabletter kan ledsages af risikoen for åben eller skjult blødning fra ethvert væv eller organ, hvilket kan føre til post-hæmoragisk anæmi. Ifølge vurderinger kan Xarelto også forårsage hæmoragiske komplikationer: svaghed, svimmelhed, plage, åndenød, hovedpine, en stigning i lemmernes volumen eller chok.

Dosis og anvendelsesmåde Xarelto

Xarelto tabletter på 10 milligram er taget uanset måltider, 15 og 20 milligram - under måltiderne.

Efter store operationer på knæleddet er behandlingsvarigheden to uger efter store operationer på hoftefugen i fem uger. Den indledende dosis tages seks til ti timer efter operationen, hvis hæmostase er opnået. Den terapeutiske dosis er en tablet om dagen.

Når du går over dosen, skal du straks tage en pille Xarelto og fortsætte med at tage stoffet regelmæssigt henholdsvis den næste dag med anbefalingerne. For at kompensere for den tabte dosis er det forbudt at fordoble dosen.

Analoger af Xarelto

En analog af Xarelto er Rivaroxaban.

Xarelto: priser i onlinepoteker

Xarelto-fanen. p.p.o. 15mg n14

Xarelto-fanen. p.p.o. 20mg n14

Xarelto tabletter 20 mg 14 stk.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg bord nummer 14

Xarelto-fanen. p.p.o. 15mg n28

Xarelto tabletter 20 mg 28 stk.

Xarelto tabletter 15 mg 28 stk.

Xarelto-fanen. p.p.o. 20mg n28

Xarelto 15 mg bord nummer 28

Xarelto 20 mg nr. 28 tabl

Xarelto-fanen. p.p.o. 2,5 mg n56

Xarelto tabletter 2,5 mg 56 stk.

Xarelto tabletter 10 mg 30 stk.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tabletter 15 mg 100 stk.

Xarelto tabletter 20 mg 100 stk.

Xarelto-fanen. p.p.o. 15mg n100

Xarelto-fanen. p.p.o. 20mg n100

Oplysninger om lægemidlet er generaliserede, er tilvejebragt til orienteringsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvbehandling er sundhedsfarlig!

Forskere fra Oxford University gennemførte en række undersøgelser, hvor de konkluderede, at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dets masse. Derfor anbefaler forskerne ikke at udelukke fisk og kød fra deres kost.

Den højeste kropstemperatur blev registreret i Willie Jones (USA), der blev optaget på hospitalet med en temperatur på 46,5 ° C.

I løbet af livet producerer den gennemsnitlige person så mange som to store spytkasser.

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrugelige for mennesker.

En uddannet person er mindre tilbøjelig til hjernesygdomme. Intellektuel aktivitet bidrager til dannelsen af ​​yderligere væv, der kompenserer for de syge.

Alle har ikke kun unikke fingeraftryk, men også sprog.

Faldende fra et æsel, er du mere tilbøjelige til at bryde din hals end at falde fra en hest. Bare prøv ikke at afvise denne erklæring.

Humane knogler er fire gange stærkere end beton.

Der er meget nysgerrige medicinske syndromer, for eksempel obsessiv indtagelse af genstande. I maven af ​​en patient, der lider af denne mani, blev der fundet 2500 fremmedlegemer.

En person, der tager antidepressiva, vil i de fleste tilfælde lide af depression igen. Hvis en person klare sig med depression med sin egen styrke, har han enhver chance for at glemme denne tilstand for evigt.

En persons mave klarer sig godt med fremmedlegemer og uden medicinsk indblanding. Det vides at mavesaft selv kan opløse mønter.

For at sige selv de korteste og enkleste ord, vil vi bruge 72 muskler.

Allergiforbrug i USA alene bruger over 500 millioner dollars om året. Tror du stadig på, at en måde at endelig besejre allergien på bliver fundet?

I et forsøg på at trække patienten ud, går læger ofte for langt. For eksempel, en bestemt Charles Jensen i perioden fra 1954 til 1994. overlevede over 900 neoplasm fjernelse operationer.

Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring to hundrede kalorier. Så hvis du ikke vil blive bedre, er det bedre ikke at spise mere end to skiver om dagen.

En betydelig del af befolkningen har længe haft problemer med syn. Situationen forværres med udviklingen af ​​den tekniske udvikling, forbedringen af ​​computeren.

Ksarelto

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Xarelto er en direkte virkende antikoagulant selektiv faktor Xa hæmmer.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform Ksarelto - tabletter, filmovertrukne: Runde, bikonvekse på den ene side ved ekstrudering belagt Bayer firmalogo som et indlæg, på den anden - en trekant med doser betegnelse ( "2.5", "10", "15" eller "20" ), i tværsnit, hvid kerne:

• 2,5 mg: 10 stk. blister i en karton med 10 blister 14 stk. i blister i en kartonpakning med 1, 2, 4, 7, 12 eller 14 blistere;
• 10 mg: 5 stk. i blisterpakninger i en papkasse 1 blister; på 10 stk i blister i en kartonpakke med 1, 3 eller 10 blistere;
• 15 mg: 10 stk. blister i en karton med 10 blister 14 stk. i blister i en kartonpakning med 1, 2 eller 3 blistere;
• 20 mg: 10 stk. blister i en karton med 10 blister 14 stk. i blister i en papkasse med 1 eller 2 blister.

Den aktive bestanddel af lægemidlet - rivaroxaban (mikroniseret). Dens indhold i tabletter afhængigt af shellens farve:

• Lysegul - 2,5 mg;
• Pink - 10 mg;
• Lysebrun - 15 mg;
• Rødbrun - 20 mg.

Hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, hypromellose 5cP.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose 15cP, macrogol 3350, titandioxid og farvestof (2,5 mg tabletter - jernoxid gul, resten - jernoxid rød).

Indikationer for brug

For tabletter 2,5 mg (i kombination med acetylsalicylsyre (ASA) eller ASA og thienopyridin - ticlopidin eller clopidogrel):

• Forebyggelse af dødelighed på grund af hjerte-kar-komplikationer og myokardieinfarkt hos patienter efter akut koronarsyndrom (ACS), ledsaget af en stigning i cardiosis-specifikke biomarkører.

For tabletter 10 mg:

• Forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter, der gennemgår omfattende ortopædkirurgi på underekstremiteterne.

Til tabletter 15 og 20 mg:

• Behandling af dyb venetrombose (THV) og pulmonal tromboembolisme (PE), forebyggelse af deres tilbagevenden;
• Forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos patienter med atrieflimren af ​​ikke-valvulær oprindelse.

Kontraindikationer

Alle dosisformer af Xarelto er kontraindiceret i følgende tilfælde:

• Klinisk signifikant aktiv blødning (for eksempel gastrointestinal eller intrakraniel);
• Alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance (CC) mindre end 15 ml / minut);
• Leversygdomme ledsaget af koagulopati, hvilket øger risikoen for udvikling af klinisk signifikant blødning, herunder funktionelle lidelser i leveren i klasse B og C i overensstemmelse med Child-Pugh klassificering, levercirrhose;
• Malabsorption af glucose-galactose, medfødt laktasemangel eller laktoseintolerans;
• Behovet for behandling med andre antikoagulanter, såsom heparin-derivater (herunder fondaparinux), orale antikoagulantia (herunder apixaban, warfarin, dabigatran), lavmolekylære hepariner (herunder enoxaparin og dalteparin) og ufraktioneret heparin, med undtagelse af overførsel af en patient fra / til rivaroxaban eller anvendelse af ufraktioneret heparin i doser, der er nødvendige for at sikre funktionen af ​​et centralt arterielt eller venetisk kateter;
• Alder op til 18 år;
• graviditet;
• Amning;
• Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Yderligere kontraindikationer afhængig af dosis Xarelto:

• 2,5 mg tabletter: behandling af ACS med antiplatelet midler hos patienter, der har haft et slagtilfælde eller transient iskæmisk angreb
• Tabletter 15 og 20 mg: tilstand eller skade forbundet med en høj risiko for alvorlig blødning, fx nylige hoved eller rygmarvsskade, nylig overført eller den tilgængelige gastrointestinal ulcus, diagnosticeret eller formodet åreknuder spiserør, intrakranial blødning, malign tumor med høj risiko blødning, kirurgi på øjnene, rygmarv eller hjerne, vaskulær aneurisme eller vaskulær patologi i hjernen / rygmarven, arteriovenøse misdannelser.

Xarelto anvendes med stor forsigtighed i følgende tilfælde:

• Øget blødningsrisiko: vaskulær retinopati, forværring eller nylig akut mavesår og 12 sår på tolvfingertarmen, bronchiectasis eller pulmonal blødning historie, ukontrolleret svær arteriel hypertension, medfødt eller erhvervet tendens til blødning, sygdomme i hjernen eller rygmarven fartøjer overført nylig intrakraniel eller intracerebral blødning, nylig operation på øjnene, rygmarven eller hjernen;
• Nyresvigt med moderat sværhedsgrad (CC 30-49 ml / minut) hos patienter, der modtager lægemidler, der øger koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasmaet;
• Alvorlig nyresvigt (CC fra 15 til 29 ml / minut);
• Samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase (for eksempel blodplader eller andre antitrombotiske midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler);
• Den samtidige anvendelse af systemiske antifungale midler af azolgruppen (for eksempel ketoconazol) eller proteaseinhibitorer af humant immundefektvirus.

Dosering og administration

Xarelto 2,5 mg tages 1 tablet 2 gange om dagen, uanset måltidet.

Lægemidlet er ordineret hurtigst muligt efter stabilisering af patientens tilstand med CSC (herunder revaskulariseringsproceduren), ikke tidligere end 24 timer efter indlæggelse efter endt parenteral administration af antikoagulantia.

Også patienter administreret aspirin (ASA) i en daglig dosis på 75-100 mg ASA eller 75-100 mg / dag i kombination med clopidogrel 75 mg / dag eller ticlopidin i standard daglige dosis.

Varigheden af ​​behandlingen er 12 måneder, for individuelle patienter kan den forlænges til 24 måneder. Hele behandlingsperioden skal regelmæssigt vurdere forholdet mellem risikoen for iskæmiske hændelser og blødninger.

Hvis du hopper over den næste dosis, bør du ikke fordoble dosen, du skal tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt.

Xarelto 10 mg taget 1 tablet 1 gang om dagen, uanset måltidet. Forudsat at hæmostase opnås, skal den første tablet tages 6-10 timer efter operationen.

• Efter en stor knæoperation - 2 uger;
• Efter en stor operation på hoftefugen - 5 uger.

Hvis du savner et andet prik, skal du straks tage en pille, og næste dag fortsæt behandlingen som før.

Xarelto 15 og 20 mg tages sammen med måltider.

Til forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos patienter med atrialfibrillering af ikke-valvulær oprindelse, er lægemidlet foreskrevet 20 mg 1 gang om dagen, til nyresvigt 15-20 mg 1 gang om dagen.

Ved behandling af DVT og PE og forebyggelse af deres gentagelse i de første 3 uger er 15 mg ordineret 2 gange om dagen, så øges dosis til 20 mg 1 gang om dagen.

De maksimalt tilladte daglige doser: under behandling - 30 mg (i de første 3 uger), med yderligere profylakse - 20 mg.

Varigheden af ​​behandlingen i hvert enkelt tilfælde bestemmes individuelt efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordelene ved behandling og de mulige blødningsrisici. Minimumsrenten er 3 måneder og er baseret på vurdering af reversible faktorer, såsom traume, tidligere operation, immobiliseringsperioden. Lægen kan beslutte at forlænge behandlingsvarigheden i tilfælde af idiopatisk lungeemboli eller DVT eller efter fastlæggelse af permanente risikofaktorer.

Hvis en anden patient savnede en patient, der fik Xarelto i en dosis på 15 mg 2 gange dagligt, er det nødvendigt at tage den dosis, der mangler, så hurtigt som muligt for at nå en daglig dosis på 30 mg, dvs. Begge piller kan tages på en gang. Næste dag skal du fortsætte regelmæssigt indtag i overensstemmelse med den anbefalede tilstand.

Hvis en anden patient savnede en patient, der fik Xarelto i en dosis på 20 mg en gang om dagen, skal han straks tage stoffet og fortsætte den normale dosis næste dag i overensstemmelse med den foreskrevne dosis.

Alle patienter, der har svært ved at sluge hele tabletter, kan knuses eller blandes med vand / flydende mad (f.eks. Æblesauce) lige før de tages.

Om nødvendigt kan en knust tablet med en lille mængde vand indføres gennem et mavesår (hvis position skal aftales med lægen), hvorefter du bør introducere noget vand for at vaske rester af præparatet fra sonde vægge. Efter at have taget Xarelto i en dosis på 15 eller 20 mg, skal du straks tage enteral ernæring.

Bivirkninger

• Hæmatopoietisk system: ofte - anæmi, sjældent - trombocytæmi (inklusive forhøjet blodpladetal) *;
• Kardiovaskulær system: ofte - hæmatom, arteriel hypotension; sjældent - takykardi
• Fordøjelsessystem: ofte - smerter i mave-tarmkanalen, dyspepsi, gastrointestinal blødning (herunder rektal), kvalme, gingivalblødning, diarré, opkastning *, forstoppelse *; sjældent - tør mund
• Nervesystemet: ofte - svimmelhed og hovedpine; sjældent - kortvarig synkope, intracerebral og intrakraniel blødning;
• Synorgan: ofte - blødning i øjet (herunder conjunctiva);
• Lever: sjældent - funktionel leverforstyrrelse; sjældent gulsot
• Urogenitalt system: Nyresvigt (inklusive øget koncentration af kreatinin og urinstof) *, blødning fra urogenitalt område (herunder menorrhagi og hæmaturi **);
• Immunsystemet: sjældent - allergisk dermatitis, allergiske reaktioner;
• Åndedrætssystem: ofte - hæmoptyse, næseblødning;
• Muskuloskeletale system: ofte - smerter i lemmerne *; sjældent - hemarthrose; sjældent - en blødning i musklerne;
• Hud og subkutant væv: ofte - hud- og subkutane blødninger, udslæt, økymose, kløe; sjældent - generaliseret pruritus, urticaria;
• På den del af organismen som helhed: Forringelse af det generelle trivsel (herunder svaghed og asteni), perifert ødem, feber *; sjældent - utilpashed og angst; sjældent lokal ødem *;
• Laboratorieindikatorer: ofte - øget transaminase niveauer; sjældent - en stigning i aktiviteten af ​​alkalisk phosphatase, lipase, amylase, gamma-glutamyltransferase og lactat dehydrogenase *, en stigning i koncentrationen af ​​bilirubin; sjældent en stigning i koncentrationen af ​​konjugeret bilirubin (inklusiv med en samtidig stigning i aktiviteten af ​​alaninaminotransferase);
• Andre: ofte - overdreven hæmatom med blå mærker, blødninger efter procedurerne (herunder blødning fra et sår og postoperativ anæmi); sjældent - udledning fra et sår *; sjældent - vaskulær pseudoaneurysm ***.

* - Disse bivirkninger blev registreret efter store ortopædiske operationer.

** - Disse bivirkninger blev registreret ved behandling af VTE som meget hyppigt hos kvinder under 55 år.

*** - Disse fænomener blev registreret som sjældne i forebyggelsen af ​​myokardieinfarkt og pludselig død hos patienter efter akut koronarsyndrom (efter udførelse af perkutane indgreb).

Særlige instruktioner

Ved udførelse af spinal / epidural anæstesi eller spinal punktur hos patienter, der tager blodpladeaggregeringshæmmere for at forhindre tromboemboliske komplikationer, er der mulighed for at udvikle spinal eller epidural hæmatom, hvilket kan føre til langvarig lammelse. I fremtiden øger denne risiko med samtidig behandling med lægemidler, der påvirker hæmostasen, og ved anvendelse af et permanent epiduralt kateter. Risikoen for traumatisk spinal eller epidural punktering kan også øge risikoen. For en rettidig diagnose af symptomer på neurologiske lidelser (for eksempel blære eller tarmdysfunktion, følelsesløshed eller svaghed i benene), skal patienterne konstant overvåges af en læge. Det epidurale kateter fjernes tidligst 18 timer efter den sidste dosis Xarelto. Lægemidlet er foreskrevet ikke tidligere end 6 timer efter kateterets udtrækning. I tilfælde af traumatisk punktering bør rivaroxabanbrug udskydes i 24 timer.

Hvis en invasiv procedure eller operation er nødvendig, skal Xarelto aflyses mindst 24 timer i forvejen. Hvis proceduren / operationen ikke kan udskydes, bør forholdet mellem den øgede risiko for blødning og behovet for akut indgreb vurderes. Efter proceduren kan lægemidlet kun genoptages i tilfælde af tilstrækkelig hæmostase og tilstedeværelsen af ​​kliniske indikatorer.

Patienter, der risikerer at udvikle mavesår og / eller duodenalsår, kan få passende profylaktisk behandling.

Xarelto anbefales ikke som et alternativ til unfractioneret heparin for ustabil lungeemboli samt for behovet for trombolyse eller trombektomi, da effektiviteten og sikkerheden af ​​rivaroxaban i sådanne kliniske situationer ikke er blevet fastslået.

Når du tager Xarelto, er svimmelhed og svimmelhed mulig. Patienter, der oplever disse reaktioner, bør afstå fra at køre og udføre potentielt farlige aktiviteter.

Drug interaktion

Ved samtidig anvendelse af stærke inhibitorer af isoenzym CYP3A4 og P-glycoprotein, skal en reduktion i lever- og renal clearance, en stigning i systemisk eksponering derfor anvendes med forsigtighed.

Ketoconazol øger den farmakodynamiske virkning af Xarelto, rifampicin - reducerer.

Det er nødvendigt at undgå samtidig anvendelse af lægemidlet med dronedaron, da De kliniske data for at tage en sådan kombination er begrænsede.

Ritonavir øger den maksimale koncentration af rivaroxaban 1,6 gange, hvilket ledsages af en signifikant forøgelse af dets farmakodynamiske virkning, og derfor anbefales denne kombination ikke.

Ved samtidig anvendelse af rivaroxaban med enoxaparinnatrium (i en enkeltdosis på 40 mg) blev en sum-effekt observeret med hensyn til anti-Xa-faktorens aktivitet.

Med særlig forsigtighed er det nødvendigt at bruge andre antikoagulantia, da høj risiko for blødning.

Ved indtagelse af Xarelto i en dosis på 15 mg i kombination med clopidogrel (ved en ladningsdosis på 300 mg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 75 mg) blev ingen farmakokinetisk interaktion noteret, men i patientens undergruppe blev der fundet en signifikant stigning i blødningstiden, hvilket ikke korrelerede med P-selectinindholdet GPIIb / IIIa-receptor og graden af ​​blodpladeaggregering.

I nogle tilfælde kan der udtages et udtalt farmakodynamisk svar, når man tager naproxen i en dosis på 500 mg.

Trombocytaggregationsinhibitorer og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (herunder acetylsalicylsyre) øger risikoen for blødning.

Ved overførsel af en patient fra warfarin til rivaroxaban og omvendt øges protrombintiden.

Hvis det er muligt, anbefales det at undgå at overføre patienter fra fenindion til rivaroxaban og omvendt siden Erfaringen med denne ansøgning er meget begrænset. Hvis et sådant behov er berettiget, er det dagligt nødvendigt at overvåge den farmakodynamiske virkning af lægemidler (protrombintid, MHO) umiddelbart inden den næste dosis Xarelto tages.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 º uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.