Bløde gelatinekapsler, murstenrød, oval; Kapselindholdet - Hvidgrå suspension, pink eller pink-krøllet skygge er tilladt.
Hjælpestoffer: natriumlauryl sarkosinat - 3,3 mg, kolloidt siliciumdioxid - 3 mg, triglycerider - 86,1 mg.
Sammensætningen af skallen: gelatine - 55 mg, glycerol - 21 mg, ethylparahydroxybenzoatnatrium - 0,24 mg, propylparhydroxybenzoatnatrium - 0,12 mg, titandioxid (E171) - 0,3 mg, jernrødoxid (E172) - 0,9 mg.
25 stk. - blister (2) - pakker pap.
Løsning til ind / i og i / m indførelsen af lysegul eller gul, gennemsigtig.
Hjælpestoffer: natriumchlorid - 18 mg, vand d / og - op til 2 ml.
2 ml - mørke glasampuller (5) - blisterpakninger (2) - papemballage.
2 ml - mørke glasampuller (10) - blisterpakninger (1) - papemballage.
Antikoagulerende direkte virkning. Det aktive stof i stoffet Wessel Due F - sulodexid - er et naturprodukt, ekstraheret og isoleret fra slimhinden i svinets tyndtarm. Det er en naturlig blanding af glycosaminoglycaner: en heparinlignende fraktion med en molekylvægt på 8.000 dalton (80%) og dermatan sulfat (20%).
Det har en antikoagulerende, antitrombotisk, angioprotektiv og profibrinolytisk virkning.
Antikoagulerende virkning manifesteres på grund af affiniteten for heparin-cofaktor II, som inaktiverer thrombin.
Mekanismen for antitrombotisk virkning er forbundet med undertrykkelsen af aktiveret X-faktor, forøget syntese og sekretion af prostacyclin (PG I2), med et fald i plasmafibrinogenniveauer.
Den profibrinolytiske virkning skyldes en stigning i vævsplasminogenaktivatorniveauet i blodet og et fald i indholdet af dets inhibitor.
Mekanismen for angioprotektiv virkning er forbundet med genoprettelsen af de vaskulære endotelcellers strukturelle og funktionelle integritet, genoprettelsen af den normale tæthed af den negative elektriske ladning af porerne i den basale membran af karrene.
Derudover normaliserer stoffet blodets rheologiske egenskaber ved at sænke triglyceridniveauet (fordi det stimulerer lipolytisk enzym-lipoproteinlipase, som hydrolyserer triglycerider, der er en del af LDL).
Virkningen af lægemidlet i diabetisk nefropati bestemmes af sulfodexidets evne til at reducere tykkelsen af kældermembranen og fremstillingen af ekstracellulær matrix ved at reducere proliferationen af mesangiumceller.
Sugning og distribution
Efter oral administration absorberes sulodexid fra tyndtarmen. 90% sulodexid absorberes af det vaskulære endotel, der overstiger koncentrationen i væv i andre organer med 20-30 gange.
Metaboliseret i leveren og nyrerne. I modsætning til unfractioneret heparin og lavmolekylære hepariner undergår sulodexid ikke desulfatering, hvilket fører til et fald i antitrombotisk aktivitet og signifikant accelererer elimination fra kroppen.
Udskilles af nyrerne efter 4 timer efter indgift.
Efter i / v administration er urin udskillelse efter 24 timer 50%, efter 48 timer, 67%.
- Angiopatier med øget risiko for trombose, inkl. og efter myokardieinfarkt;
- krænkelse af cerebral kredsløb, herunder den akutte periode med iskæmisk slagtilfælde og perioden for tidlig inddrivelse
- dyscirculatory encephalopathy på grund af aterosklerose, diabetes mellitus, arteriel hypertension;
okklusive læsioner af perifere arterier af både atherosklerotisk og diabetisk genese
- phlebopati, dyb venetrombose
- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);
- makroangiopati i diabetes mellitus (diabetisk fodsyndrom, encefalopati, cardiopati)
- trombofile tilstande, antiphospholipid syndrom (foreskrevet sammen med acetylsalicylsyre såvel som ved at følge hepariner med lav molekylvægt);
- behandling af heparininduceret trombotisk trombocytopeni (da lægemidlet ikke forårsager eller forværrer det).
- hæmoragisk diatese og sygdomme ledsaget af lavt blodpropper
- Jeg er gravid i trimester
- Overfølsomhed overfor lægemidlet.
I starten af behandlingen injiceres lægemidlet parenteralt i / m eller i (bolus eller dryp) 2 ml (1 ampul) opløsning til injektion (600 LU) i 15-20 dage. For at forberede opløsningen til på / i introduktionen af indholdet af 1 hætteglas fortyndet i 150-200 ml saltopløsning.
Så gå videre til stoffet indeni. Tildel 1 kapsel (250 LU) 2 gange / dag i 30-40 dage.
Kapsler mellem måltiderne.
Det fulde behandlingsforløb skal gentages mindst 2 gange om året.
Afhængigt af resultaterne af patientens kliniske diagnostiske undersøgelse kan doseringsregimen ændres.
På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, epigastrisk smerte.
Allergiske reaktioner: Udslæt på forskellige lokaliteter.
Lokale reaktioner: smerte, brændende, hæmatom på injektionsstedet.
Symptomer: blødning eller blødning.
Behandling: Tilbagetrækning af lægemidler symptomatisk behandling udføres om nødvendigt.
Klinisk signifikant interaktion af lægemidlet Vessel Due f med andre lægemidler er ikke etableret.
Ved anvendelse af sulodexid anbefales det ikke at anvende antikoagulerende midler (direkte og indirekte) og blodplader samtidig.
Ved brug af lægemidlet er kontrol af koagulogrammet nødvendigt. Ved begyndelsen og afslutningen af behandlingen er det tilrådeligt at bestemme følgende indikatorer: APTT, antithrombin III, blødningstid og koagulationstid. Wessel Due F øger normale APTT'er med ca. 1,5 gange.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at køre bil og kontrolmekanismer.
Anvendelse i graviditetens første trimester er kontraindiceret.
Der er en positiv oplevelse med sulodexid hos patienter med type 1-diabetes i anden og tredje trimester af graviditet til behandling og forebyggelse af vaskulære komplikationer under udviklingen af latent toksicose hos gravide kvinder.
At bruge lægemidlet Vessel Due f under graviditeten i II og III trimesterne bør være underlagt en læge.
Data om brug af stoffet under amning (amning) er ikke angivet.
Liste B. Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Holdbarhed - 5 år.
Beskrivelse pr. 24. marts 2015
En blød kapsel i en gelatine skal indeholder 250 LE af det aktive stof sulodexid.
Yderligere komponenter er: silica (kolloid form), natriumlauryl sarkosinat, triglycerider.
Skallen består af titandioxid, gelatine, rød oxid af Fe, propylparhydroxybenzoat af natrium, ethylparahydroxybenzoat af natrium og glycerol.
1 hætteglas med en klar opløsning indeholder 600 LE af den aktive bestanddel sulodexid. Hjælpekomponenterne er vand og natriumchlorid.
Kapsler og opløsning.
Røde, gelatineholdige, bløde kapsler med en oval form inde indeholdende hvide-grå suspension (den yderligere lyserøde skygge er mulig).
I en pakke karton er der 2 blister (25 kapsler hver).
En klar opløsning med en gul eller lysegul skygge i 2 ml ampuller.
I en pakke karton, 1 eller 2 cellepakker (5 ampuller hver).
Direkte antikoagulant. Den aktive bestanddel er den naturlige komponent Sulodexide, isoleret og ekstraheret fra slimhinden i svinets tyndtarm.
Den aktive bestanddel består af to glycosaminoglycaner: dermatan sulfat og heparinlignende fraktion.
Lægemidlet har følgende virkninger:
Antikoagulerende virkning manifesteres på grund af affiniteten af heparin i cofactor-2, under hvilken virkning inaktivering af en blodprop forekommer.
Den antitrombotiske virkning tilvejebringes ved en forøgelse i sekretionen og syntesen af prostacyclin, undertrykkelsen af den aktive X-faktor, et fald i fibrinogenindekset i blodet.
Den profibrinolytiske virkning opnås ved at sænke niveauet af vævsaktivatorplasminogeninhibitoren og forøge aktivatorens hastighed i blodet.
Den angioprotektive virkning er forbundet med genoprettelsen af en tilstrækkelig tæthed af den negative elektriske ladning af porerne i de vaskulære kældermembraner. Endvidere sikres effekten ved at genoprette integriteten af vaskulære endotelceller (funktionel og strukturel integritet).
Wessel Due F reducerer triglyceridniveauer, normaliserer rheologiske blodparametre. Den aktive bestanddel er i stand til at stimulere lipoprotease (et specifikt lipolytisk enzym), som hydrolyserer triglycerider, som er en del af "dårligt" kolesterol.
Ved diabetisk nefropati reducerer det aktive stof Sulodexid produktionen af ekstracellulær matrix ved at undertrykke proliferationen af mesangiumceller; reducerer tykkelsen af kældermembranen.
Lægemidlet metaboliseres i nyresystemet og i leveren. Det aktive stof undergår ikke desulfatering, i modsætning til lavmolekylære former for heparin og unfractioneret heparin.
Desulfering hæmmer antitrombotisk aktivitet og øger hastigheden af elimineringsprocessen fra kroppen.
Den aktive bestanddel absorberes i tyndtarmens lumen. 90% af det aktive stof absorberes af det vaskulære endotel. 4 timer efter indtagelse udskilles sulfodexid gennem nyresystemet.
I de første 15-20 dage administreres lægemidlet parenteralt. Intravenøse og intramuskulære injektioner er tilladt. Intravenøs administration kan være dryp eller bolus.
Skema: 2 ml (600 LE - 1 ml) af ampullens indhold opløses i saltvand med et volumen på 200 ml. Efter afslutning af injektionsbehandling skifter de til modtagelse af lægemidlet i kapselform inden for 30-40 dage. To gange om dagen, 1 kapsel. Foretrukken tid er mellem måltiderne.
Det anbefales at tage 2 kurser årligt. Instruktioner vedrørende Vesel Due Dousel indeholder en indikation af muligheden for at ændre ovenstående behandlingsregime under hensyntagen til individuelle egenskaber, tolerabilitet og andre tilknyttede sygdomme.
I store doser kan lægemidlet forårsage blødning og blødning, hvilket kræver afskaffelse af medicin og post-syndrombehandling.
Væsentlige interaktioner er ikke beskrevet. Samtidig behandling med antiplatelet og antikoagulantia er ikke tilladt (ifølge mekanismen: direkte og indirekte).
Lægemidlet kræver overholdelse af visse betingelser: temperatur - op til 30 grader; væk fra sollys.
Ampuller og kapsler kan opbevares i 5 år uden tab af effektivitet.
Behandling kræver obligatorisk overvågning af alle indikatorer for blodkoagulationsanalyse (antithrombin-2, APTT, koagulationstid, blødningstid).
Lægemidlet er i stand til at øge APTT-indikatorerne i forhold til den oprindelige næsten en og en halv gang. Lægemidlet påvirker ikke evnen til at køre.
Prisen på analoger er meget lavere end det oprindelige stof.
Lægemidlet bør ikke ordineres i graviditetens første trimester. Den medicinske litteratur beskriver en positiv oplevelse i behandlingen af sulodexid hos gravide kvinder med diagnosticeret type I diabetes i 2 og 3 trimester til forebyggelse af vaskulær sygdom og ved registrering af sen toksicose under graviditet.
Lægemidlet kan anvendes i 2 og 3 trimester under tilsyn af den behandlende læge og med samtykke fra obstetriksk-gynækolog, vaskulær kirurg.
Sikkerhedsdata Wessel Duee F under amning findes ikke i den relevante litteratur.
Anmeldelser af læger bekræfter lægemidlets høje effektivitet ved behandling af trombose og makroangiopatier. Lægemidlet har bevist sig i behandlingen af vaskulære komplikationer hos patienter med diabetes.
Testimonials on Vessel Due f under graviditet: forårsager sjældent negative reaktioner, hvis de anvendes til det tilsigtede formål i overensstemmelse med det angivne behandlingsregime.
Kostprisen ved lægemidlet afhænger af doseringsformularen, apotekskæden, salgsområdet.
Prisen på Wessel Due F kapsler i Rusland er 2.800 rubler (tabletter er ikke tilgængelige).
Prisen på ampullen er 200 rubler. Du kan købe medicin i specialiserede apoteker.
i ampuller på 2 ml; i en æske med 10 ampuller.
i en blisterpakning med 25; i en kasse 2 blærer.
Injektionsvæske, opløsning: lysegul eller gul transparent opløsning, placeret i ampuller af mørkt gennemsigtigt glas.
Kapsler: Bløde gelatinekapsler af en oval form, mursten rød farve.
Naturprodukt, isoleret fra slimhinden i svinets tyndtarme. Det er en naturlig blanding af glycosaminoglycaner: en heparinlignende fraktion med en molekylvægt på 8.000 dalton (80%) og dermatan sulfat (20%).
Den hurtigtvirkende heparinlignende fraktion har affinitet for antithrombin III, og dermatan har en affinitet for heparin II-cofaktoren. Antikoagulerende virkning manifesteres på grund af dens affinitet for heparin II-cofaktoren, som inaktiverer thrombin.
Mekanismen for antitrombotisk virkning er forbundet med undertrykkelsen af aktiveret X-faktor med øget syntese og udskillelse af prostacyclin (BGB2), med et fald i niveauet af fibrinogen i blodplasmaet osv.
Den profibrinolytiske virkning skyldes en stigning i blodniveauet af vævsplasminogenaktivator og et fald i indholdet af dets inhibitor.
Den angioprotektive virkning er forbundet med genoprettelsen af de vaskulære endotelcellers strukturelle og funktionelle integritet med genoprettelsen af den normale tæthed af den negative elektriske ladning af porerne i den basale membran af karrene. Derudover normaliserer stoffet blodets reologiske egenskaber ved at reducere triglyceridniveauet (stimulerer lipolytisk enzym - lipoproteinlipase, hydrolyserende triglycerider, som er en del af LDL).
Reducerer blodviskositeten, undertrykker proliferationen af mesangiumceller, reducerer tykkelsen af kældermembranen.
90% absorberes i vaskulært endotel (skaber en koncentration i den, 20-30 gange dens koncentration i andre organers væv) og absorberes i tyndtarmen. Metaboliseret i leveren og nyrerne. I modsætning til unfractioneret heparin og lavmolekylære hepariner undergår sulodexid ikke desulfatering, hvilket fører til et fald i antitrombotisk aktivitet og signifikant accelererer elimination fra kroppen. Fordelingen af dosen på organerne viste, at lægemidlet undergår ekstracellulær diffusion i leveren og nyrerne 4 timer efter indgivelsen.
24 timer efter i.v.-administration udgør urin udskillelse 50% af lægemidlet og efter 48 timer 67%.
angiopatier med øget risiko for trombose, herunder efter myokardieinfarkt
krænkelse af cerebral kredsløb, herunder akut iskæmisk slagtilfælde og perioden for tidlig genopretning;
dyscirculatory encephalopathy forårsaget af aterosklerose, diabetes mellitus, hypertension;
okklusive læsioner af de perifere arterier af aterosklerotisk og diabetisk genese;
phlebopati, dyb venetrombose;
mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) og makroangiopati (diabetisk fodsyndrom, encephalopati, cardiopati) hos diabetes mellitus;
trombofile tilstande, antiphospholipidsyndrom (sammen med acetylsalicylsyre såvel som følge af hepariner med lav molekylvægt);
behandling af heparininduceret thrombotisk trombocytopeni (GTT), da lægemidlet ikke forårsager eller forværrer GTT.
hæmoragisk diatese og sygdomme ledsaget af lavt blodpropper
graviditet (jeg begreb).
Når graviditet er foreskrevet under lægeens strenge tilsyn. Der er en positiv erfaring med behandling og forebyggelse af vaskulære komplikationer hos patienter med type 1-diabetes i II og III-trimesterne af graviditet, med udvikling af sen toksikose hos gravide kvinder - gestose.
På fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, smerte i epigastrium.
Allergiske reaktioner: udslæt.
Andet: smerte, brændende, hæmatom på injektionsstedet.
Samtidig brug med lægemidler, der påvirker hæmostatisk system (direkte og indirekte antikoagulantia, antiplatelet midler) anbefales ikke.
V / m, ind / i (150-200 ml saltvand), indeni. Ved behandlingens begyndelse skal indholdet af 1 ampul administreres dagligt i a / m i 15-20 dage, derefter 1 kapsel hver. 2 gange om dagen inde mellem måltider i 30-40 dage. Hele kurset skal gentages mindst 2 gange om året. Efter lægens skøn kan doseringsregimen ændres.
Symptomer: blødning eller blødning.
Behandling: Tilbagetrækning af lægemidler, symptomatisk behandling.
Hvis det er nødvendigt, anbefales det at bruge stoffet under kontrol af et koagulogram. Ved begyndelsen og slutningen af behandlingen er det tilrådeligt at bestemme følgende indikatorer: APTT (normalt - 30-40 s afhængigt af typen og koncentrationen af den anvendte aktivator kan være 25-30 eller 35-50 s), indholdet af antithrombin III (normalt - 210-300 mg / l), blødningstid (normalt ifølge Duque, 2-4 min), koagulationstid for ustabiliseret blod (normalt ifølge Milian-metoden i modifikation af Moravice, 6-8 min). Wessel Due F øger normal ydelse med cirka en og en halv gang.
Wessel Due F, kapsler - emballage Pharmacor Production (Rusland).
Wessel Due F, ampuller - emballage Pharmacor Production (Rusland).
Opbevares utilgængeligt for børn.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Pris fra: 12215tg.
Bestil med et klik
Instruktioner til medicinsk brug
WESSEL DUE F
Handelsnavn
International ikke-proprietært navn
Doseringsformular
Injektionsvæske, opløsning 600 LE / 2 ml
struktur
2 ml opløsning indeholder
aktiv ingrediens - sulodexid 600 LE *,
Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Klar opløsning fra lysegul til gul.
Farmakoterapeutisk gruppe
ATC kode B01AB11
Farmakokinetik
90% sulodexid akkumuleres i vaskulært endotel, der overstiger koncentrationen i væv i andre organer med 20-30 gange. Metaboliseret i leveren og udskilles gennem nyrerne. Fordelingen af sulodexid i organerne viste, at lægemidlet undergår ekstracellulær diffusion i lever og nyrer 4 timer efter administration.
24 timer efter intravenøs administration af lægemidlet er urinudskillelse 50% af forbindelsen, og efter 48 timer er 67%.
farmakodynamik
Wessel Due F har antitrombotisk, antikoagulations (parenteral administration), angioprotektive og profibrinolytiske virkninger.
Vessel Due F (sulodexid) er et naturprodukt, ekstraheret og isoleret fra slimhinden i svinets tyndtarme. Det er en naturlig blanding af glucosaminoglycaner (GAG): en heparinlignende fraktion med en molekylvægt på 8.000 dalton (80%) og dermatansulfat (20%).
Virkningsmekanismen af sulodexid skyldes to hovedkarakteristika: et højhastighedstog heparin fraktion har affinitet til antithrombin III (ATIII) og dermatanovaya - til heparin cofaktor II (KGII).
Mekanismen for den antitrombotiske virkning af Wessel Due F er forbundet med undertrykkelsen af den aktiverede Xa-faktor med en stigning i syntese og sekretion af prostacyclin (prostaglandin I2), med et fald i plasmafibrinogenniveauer.
Mekanismen for den profibrinolytiske virkning af Wessel Due F skyldes en stigning i blodniveauet af vævsplasminogenaktivator (TAP) i blodet og et fald i indholdet af dets inhibitor (TAP).
Virkningsmekanismen angioproteguoe Wessel Due F forbundet med genoprettelse af den strukturelle og funktionelle integritet af den vaskulære endotelceller genoprettelse af normal tæthed af negativ elektrisk ladning pore basal vaskulær membran. Fremstillingen normaliserer blod rheologi ved at reducere triglycerider (som fremmer lipolytisk enzym - lipoproteinlipase, hydrolyserende triglycerider), medlemmer af LDL (low density lipoprotein).
Virkningen af lægemidlet i diabetisk nefropati bestemmes af sulfodexidets evne til at reducere tykkelsen af kældermembranen og fremstillingen af ekstracellulær matrix ved at reducere proliferationen af mesangiumceller.
Den antikoagulerende virkning af Wessel Due F manifesteres på grund af affiniteten for antithrombin III og cofactor II heparin, som inaktiverer thrombin.
Indikationer for brug
Dosering og indgift
Injektionsvæske, opløsning indgives intramuskulært eller intravenøst.
Behandling begynder med den daglige intramuskulære indgivelse af indholdet af 1 ampul (2 ml) eller intravenøs bolus eller dryp (i 150-200 ml saltvand).
Den maksimale dosis på 4 ml (2 ampuller) pr. Dag (2 ml to gange dagligt) indgives intramuskulært eller intravenøst. Behandlingsforløbet er 15-20 dage. Fortsæt derefter behandlingen med kapsler i 30-40 dage. Det fulde behandlingsforløb skal gentages mindst 2 gange om året.
Signifikant interaktion af lægemidlet Vessel Due f med andre lægemidler er ikke installeret. Ved brug af Wessel Due F anbefales det ikke at samtidig bruge lægemidler, der påvirker hæmostasesystemet som antikoagulantia (direkte og indirekte).
Særlige instruktioner
Ved anvendelse af de anbefalede doser er kontrol af parametre for koagulering ikke obligatorisk. Anvendelsen af høje doser til parenteral indgift kræver styring af koagulering i begyndelsen og i slutningen af behandlingen.
Det anbefales at bestemme indikatorerne:
Pædiatrisk brug
Data om undersøgelsen af lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke tilgængelige.
Graviditet og amning
Der er en positiv oplevelse med stoffet Wessel Due F hos patienter med insulinkrævende diabetes II og III trimester af graviditeten og til behandling af tics profilak-vaskulære komplikationer (svangerskabsgestose * - toxemia af sene graviditet).
* - svangerskabsgestose forekomme i baggrunden: nefropati Degree I og II, hypertension og DIC af hypertensive type, kronisk glomerulonephritis, trombose og risikoen for tromboemboliske komplikationer, abort i antifosfolipidsyndrom, forøgede blodpropper i forskellige patologiske varianter.
Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri
Evnen til at køre bil og styre maskiner udstyr påvirker ikke lægemidlet.
Behandling: fjernelse af lægemidlet, indførelse af en 1% opløsning af protaminsulfat.
Frigivelse form og emballage
Injektionsopløsning i 2 ml ampuller. 10 ampuller i en blisterpakning sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog sættes i en pakke pap.
Opbevares ved en temperatur ikke højere end 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Må ikke anvendes efter den angivne udløbsdato
Salgsvilkår for apotek
"Alpha Wassermann S.p.A"
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Milano - Italien
Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugere om produktkvalitet i Republikken Kasakhstan
Repræsentant i Republikken Kasakhstan
Almaty by Pushkin, 13
Fik du en sygefravær på grund af rygsmerter?
Hvor ofte har du problemer med rygsmerter?
Kan du tolerere smerte uden at tage smertestillende midler?
Lær mere så hurtigt som muligt for at klare rygsmerter.
Fik du en sygefravær på grund af rygsmerter?
Hvor ofte har du problemer med rygsmerter?
Kan du tolerere smerte uden at tage smertestillende midler?
Lær mere så hurtigt som muligt for at klare rygsmerter.
aktiv ingrediens: 1 ampul (2 ml opløsning) indeholder 600 LO (lipoprotein lipase enheder) sulodexid;
Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand til injektion.
Injektionsvæske, opløsning.
Antitrombotiske midler. Sulodexid.
ATC kode B01A B11.
generelle instruktioner
Almindeligt anvendte behandlingsregimer indbefatter parenteral indgivelse af lægemidlet efterfulgt af kapsler; i nogle tilfælde kan sulodexidbehandling startes direkte ved at tage kapslerne. Behandlingsregimet og de anvendte doser kan tilpasses efter lægens afgørelse på basis af en klinisk undersøgelse og resultaterne af bestemmelsen af laboratorieparametre.
Generelt anbefales kapsler at blive taget i intervallerne mellem måltiderne; hvis den daglige dosis kapsler er opdelt i flere doser, anbefales det at klare 12-timers intervallet mellem doser af lægemidlet.
Generelt anbefales det hele behandlingsforløb at gentages mindst 2 gange om året.
Angiopatier med øget risiko for trombose, inkl. trombose efter akut myokardieinfarkt
I løbet af den første måned administreres intramuskulære injektioner på 600 LO sulodexid (indhold af 1 ampul) dagligt, hvorefter behandlingen fortsættes, og der tages oralt 1-2 kapsler to gange om dagen (500-1000 LO / dag). De bedste resultater kan opnås, hvis behandlingen påbegyndes inden for de første 10 dage efter en episode af akut myokardieinfarkt.
Cerebrovaskulære sygdomme: slagtilfælde (akut iskæmisk slagtilfælde og perioden for tidlig rehabilitering efter et slagtilfælde)
Behandlingen begynder med den daglige administration af 600 LO sulodexid eller en bolus- eller drypinfusion, for hvilken indholdet af 1 ampul af lægemidlet opløses i 150-200 ml saltvand. Infusionsvarigheden - fra 60 minutter (hastighed 25-50 dråber / min) til 120 minutter (hastighed 35-65 dråber / min). Den anbefalede behandlingsvarighed er 15-20 dage. Derefter skal behandlingen fortsættes med kapsler, der indtages 1 kapsel to gange om dagen (500 LO / dag) i 30-40 dage.
Dyscirculatory encephalopathy forårsaget af aterosklerose, diabetes mellitus, arteriel hypertension og vaskulær demens
Det anbefales at tage 1-2 kapsler af stoffet to gange om dagen (500-1000 LO / dag) oralt i 3-6 måneder. Behandlingsforløbet kan begynde med indførelsen af 600 LO sulodexid pr. Dag i 10-30 dage.
Occlusive perifer arteriesygdomme af både atherosklerotisk og diabetisk genese
Behandlingen begynder med intramuskulær daglig indgift af 600 LO sulodexid og fortsætter i 20-30 dage. Derefter fortsætter kurset og tager oralt 1-2 kapsler to gange om dagen (500-1000 LO / dag) i 2-3 måneder.
Phlebopati og dyb venetrombose
Normalt ordineret oral administration af sulodexid kapsler i en dosis på 500-1000 LO / dag (2 eller 4 kapsler) i 2-6 måneder. Behandlingsforløbet kan startes med daglig administration af 600 LO sulodexid pr. Dag i 10-30 dage.
Mikroangiopatier (nefropati, retinopati, neuropati) og makroangiopatier (diabetisk fodsyndrom, encefalopati, cardiopati) forårsaget af diabetes mellitus
Behandlingen af patienter, der lider af mikro- og makroangiopatier, anbefales i to faser. Indledningsvis administreres 600 LO sulodexid dagligt i 15 dage, og derefter fortsættes behandlingen med 1-2 kapsler to gange om dagen (500-1000 LO / dag). Da resultaterne af kortvarig behandling i nogen grad kan gå tabt, anbefales det at øge varigheden af anden behandlingsfase i mindst 4 måneder.
Trombofili, antiphospholipid syndrom
Det sædvanlige behandlingsregime giver oral administration af 500-1000 LO sulodexid pr. Dag (2 eller 4 kapsler) i 6-12 måneder. Sulodexid kapsler ordineres normalt efter behandling med heparin med lav molekylvægt i kombination med acetylsalicylsyre, og doseringsregimet af sidstnævnte behøver ikke ændres.
heparin thrombocytopeni
I tilfælde af udvikling af heparin thrombocytopeni erstattes administrationen af heparin eller lavmolekylær heparin med sulodexidinfusion. For at gøre dette fortyndes indholdet af 1 ampul af lægemidlet (600 LO sulodexid) i 20 ml 0,9% natriumchloridopløsning og indgives som en langsom infusion af 5 minutter (80 dråber / min). Derefter fortyndes 600 LO sulodeksid i 100 ml 0,9% natriumchloridopløsning og administreres i form af 60-minutters dråbeinfusioner (hastighed på 35 dråber / min) hver 12. 12:00 så længe der er behov for antikoagulant terapi.
Nedenfor er der information om bivirkninger, der er observeret i kliniske undersøgelser, der involverer 3258 patienter ved anvendelse af standarddoser og behandlingsregimer.
Bivirkninger forbundet med brug af sulodexid, klassificeret efter klasserne af systemiske organer og hyppighed. Følgende terminologi bruges til at bestemme hyppigheden af bivirkninger: meget ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til
En overdosis af lægemidlet kan føre til udvikling af hæmoragiske symptomer, såsom hæmoragisk diatese eller blødning. I tilfælde af blødning er det nødvendigt at injicere 1% protaminsulfatopløsning. Generelt bør lægemidlet med en overdosis afbrydes, og der bør indledes passende symptomatisk behandling.
Da der ikke er nogen erfaring med brugen af lægemidlet i graviditetens første trimester, bør anvendelsen af stoffet for kvinder i denne periode undgås, medmindre lægen mener, at den forventede fordel ved behandling af moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.
Der er begrænset erfaring med brugen af sulodexid i II og III trimester af graviditet til behandling af vaskulære komplikationer forårsaget af type I og II diabetes og sen toksicose. I sådanne tilfælde blev sulodexid administreret dagligt intramuskulært i en dosis på 600 LO pr. Dag i 10 dage, hvorefter oral administration af lægemidlet blev administreret i 1 kapsel to gange om dagen (500 LO / dag) i 15-30 dage. I tilfælde af toksi kan denne behandlingsregime kombineres med traditionelle behandlingsmetoder.
Under graviditets II og III trimester bør lægemidlet anvendes med forsigtighed under en læges vejledning.
Det er stadig ukendt, om sulodexid eller dets metabolitter udskilles i modermælk. Af sikkerhedsmæssige årsager anbefales det ikke at udpege kvinder under amning.
Der er begrænset erfaring med anvendelse af sulodexid til behandling af diabetisk nefropati og glomerulonefrit hos unge i alderen 13-17 år. I sådanne tilfælde blev 600 LO sulodexid administreret intramuskulært dagligt i 15 dage, og derefter blev 1-2 kapsler af lægemidlet indgivet oralt to gange om dagen (500-1000 LO / dag) i 2 uger.
Data om lægemidlets virkning og sikkerhed hos børn under 12 år er ikke tilgængelige.
I løbet af behandlingen bør hæmokoagulationsparametre (koagulogrambestemmelse) overvåges periodisk. Ved begyndelsen og efter afslutning af behandlingen skal følgende laboratorieparametre bestemmes: aktiveret partiel tromboplastintid, blødningstid / koagulationstid og antithrombin III. Ved anvendelse af lægemidlet øges den aktiverede partielle tromboplastintid ca. 1,5 gange.
Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer.
Hvis du oplever svimmelhed under behandlingen, bør du afstå fra at køre og arbejde med maskiner.
Da sulodexid er et heparinbøjende molekyle, kan det, når det anvendes samtidigt, fremme væksten af antikoagulerende virkning af heparin og orale antikoagulantia. Der blev ikke påvist andre klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med lægemidler.
Farmakologisk. Wessel Due F er et stof af sulodexid, en naturlig blanding af glycosaminoglycaner isoleret fra tarmslimhinden hos grise, der består af en heparinrig fraktion med en molekylvægt på ca. 8000 Da (80%) og dermatansulfat (20%).
Sulodexid har en antitrombotisk, antikoagulerende, profibrinolytisk og angioprotektiv virkning.
Antikoagulerende virkning af sulodexid skyldes dets forhold til heparin II-cofaktoren, som hæmmer thrombin.
Den antitrombotiske virkning af sulodexid medieres ved inhiberingen af Xa-aktivitet ved at fremme syntesen og sekretionen af prostacyclin (PGI2) og ved at nedsætte niveauet af fibrinogen i blodplasmaet.
Profibrinolitisk virkning på grund af forøget aktivitet af vævsplasminogenaktivator og et fald i aktiviteten af dets inhibitor.
Den angioprotektive virkning er forbundet med genoprettelsen af endotelcellernes strukturelle og funktionelle integritet og med normaliseringen af densiteten af den negative ladning af de vaskulære basale membraner.
Desuden normaliserer sulodexid blodets reologiske egenskaber ved at reducere triglyceridniveauet (som er forbundet med aktiveringen af lipoproteinlipase, et enzym der er ansvarlig for hydrolyse af triglycerider).
Virkningen af lægemidlet i diabetisk nefropati bestemmes af sulfodexidets evne til at reducere tykkelsen af kældermembranerne og fremstillingen af ekstracellulær matrix ved at reducere proliferationen af mesangiumceller.
Farmakokinetik. Sulodexid absorberes i tyndtarmen. 90% af den administrerede dosis sulodexid akkumuleres i vaskulært endotel, hvor koncentrationen er 20-30 gange højere end koncentrationen i væv fra andre organer. Sulodexid metaboliseres i leveren og udskilles hovedsageligt af nyrerne. I modsætning til unfractioneret og lavmolekylært heparin, desulfatuvannya, som ville føre til et fald i den antitrombotiske virkning og en signifikant acceleration af sulfodeksidets udgang, forekommer ikke. I undersøgelser af fordelingen af sulodexid blev det vist, at det udskilles af nyrerne med en halveringstid på 4:00.
En klar opløsning af gul farve, placeret i ampuller af mørkt glas.
Da sulodexid er et polysaccharid med svagt sure egenskaber, kan det, når det administreres som en forlængelseskombination, danne komplekser med andre stoffer, der har basale egenskaber. C Sulodexid er uforenelig med følgende stoffer, som i vid udstrækning anvendes til eksotemporalt kombineret injektion: vitamin K, et kompleks af vitaminer i gruppe B, hyaluronidase, hydrocortison, calciumgluconat, kvaternære ammoniumsalte, chloramphenicol, tetracyclin og streptomycin.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
På 2 ml (600 LO) opløsninger til injektioner i ampuller af mørkt glas; 5 ampuller i en blisterpakning på 2 planimetriske pakninger i en papkasse.
Wessel Duye F-opløsning er et biologisk lægemiddel, hvis vigtigste aktive bestanddel har evnen til at reducere blodkoagulation, så stoffet tilhører den farmakologiske gruppe af antikoagulantia. Det bruges til behandling af sygdomme, der ledsages af øget blodkoagulering.
Wessel Duye F opløsning er beregnet til parenteral administration. Den har en lysegul eller gul farve, gennemsigtig. Den vigtigste aktive ingrediens er sulodexid, 1 ml opløsning indeholder 600 LU (medicinske enheder) af denne aktive ingrediens. Sammensætningen af lægemidlet som opløsningsmiddel indbefatter også vand til injektion. Opløsningen pakkes i 2 ml ampuller, som er i blister i en mængde på 10 stykker. Kartonpakningen indeholder 1 blisterpakning og instruktioner til brug af lægemidlet.
Den vigtigste aktive ingrediens i Wessel Due F Sulodexide-opløsningen er et ekstrakt af slimhinden i svinets tyndtarme. Dette er en biologisk aktiv forbindelse, hvoraf 80% er heparinoid (med hensyn til dets egenskaber og kemiske struktur er den tæt på heparin) og 20% dermatan sulfat. Disse komponenter tilvejebringer antikoagulerende midler (nedsat blodkoagulering) og hypolipidæmisk (nedsat blodlipid) virkning på grund af sådanne virkninger:
Sulodexid reducerer også aktiviteten af proliferation af glatte muskelceller og derved reducerer aktiviteten af processen med atherosklerotisk plakdannelse på arterievæggen.
Efter parenteral (intramuskulær eller intravenøs) administration øges koncentrationen af sulodexid i blodet og når en terapeutisk dosis inden for 15 minutter. Derefter akkumuleres den vigtigste aktive ingrediens i arteriernes vægge, hvor den udøver sin terapeutiske virkning, og dens koncentration i arterierne er flere gange højere end i andre væv i kroppen. Sulodexid udskilles i stor grad i urinen af nyrerne. Halveringstiden (den tid, hvor 50% af den totale dosis af lægemidlet udskilles fra kroppen) er ca. 12 timer.
Brugen af Wessel Due F-opløsningen er indiceret ved patologiske tilstande ledsaget af en høj risiko for dannelse af thrombus i fartøjer uden at forstyrre vægternes integritet og sætte kolesterol i dem (dannelse af aterosklerotiske plaques):
Lægemidlet anvendes også i kompleks behandling af heparin-induceret trombocytopeni (fald i antallet af blodplader i blodet).
Der er flere patologiske og fysiologiske tilstande i kroppen, hvor brugen af lægemidlet er kontraindiceret:
Inden du begynder at bruge stoffet, skal du sørge for, at der ikke er kontraindikationer.
Løsningsfartøj Due Due F administreres parenteralt - intramuskulært eller intravenøst. Afhængigt af sværhedsgraden af den underliggende patologi kan lægemidlet administreres intravenøst (iskæmisk cerebralt slagtilfælde, akutte kredsløbssygdomme i forskellige organer) i en mængde på 2 ml. Med moderat forløb af den patologiske proces injiceres opløsningen intramuskulært i mængden 2 eller 4 ml (afhængig af sværhedsgraden af koagulation). Normalt indgives lægemidlet 1 gang dagligt, hvor terapiens varighed bestemmes af den behandlende læge, baseret på det kliniske forløb af patologien og laboratorieparametrene for blodkoagulation (kursets varighed varierer fra 5 til 20 dage). Efter hovedforløbet skifter de også til oral administration af Wessel Due F-lægemidlet i form af kapsler.
Brug af Wessel Due F-opløsning kan føre til udvikling af bivirkninger og negative reaktioner fra forskellige organer og systemer:
I tilfælde af symptomer på bivirkninger stoppes brugen af lægemidlet.
Wessel Due F-opløsningen anvendes kun i et medicinsk hospital under konstant laboratoriekontrol af funktionen af blodkoagulationssystemet, leveren og nyrerne. Indførelsen af lægemidlet for gravide kvinder i sene perioder og ammende kvinder er kun mulig efter en læges recept, når den forventede effekt på moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet. Under behandling anbefales det ikke at udføre arbejde, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, da udviklingen af bivirkninger fra centralnervesystemet er muligt. Lægemidlet i apoteker er kun tilgængelig på recept.
Et signifikant overskud af den anbefalede terapeutiske dosis af Wessel Due F-opløsningen udvikler blødning af forskellige lokaliseringer (i leddene, gastrointestinal blødning). I sådanne tilfælde skal lægemidlet afbrydes, indførelsen af en 1% opløsning af protaminsulfat, observation og kontrol af laboratorieparametre for blodkoagulering.
Analoger af lægemidlet på den farmakologiske og terapeutiske virkning er Axparin, Atenativ, Clexane.
Holdbarheden af Wessel Due F-opløsningen er 5 år fra fremstillingsdatoen. Den skal opbevares på et mørkt sted, der er utilgængeligt for børn ved en lufttemperatur, der ikke overstiger + 25 ° C.
Den gennemsnitlige pris for Wessel Due F-løsningen i apoteker i Moskva varierer mellem 1715-1892 rubler.