Clexane - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger og former for frigivelse (injektioner i ampuller til injektion 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml) lægemidler til behandling og forebyggelse af trombose og emboli i voksne, børn og under graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Clexane. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af ​​Clexane i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af Clexan i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling og forebyggelse af trombose og emboli hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.

Clexan er et heparinlægemiddel med lav molekylvægt (molekylvægt ca. 4.500 dalton: mindre end 2000 dalton - ca. 20%, fra 2000 til 8000 dalton - ca. 68%, mere end 8.000 dalton - ca. 18%). Enoxaparinnatrium (aktiv bestanddel af lægemidlet Clexane) opnås ved alkalisk hydrolyse af heparinbenzylester, isoleret fra slimhinden i svinets tyndtarme. Dens struktur er kendetegnet ved et ikke-reducerende fragment af 2-0-sulfo-4-enepyrazinosuronsyre og et udvindingsfragment af 2-N, 6-0-disulfo-D-glucopyranosid. Enoxaparins struktur indeholder ca. 20% (fra 15% til 25%) af 1,6-anhydroderivatet i det reducerende fragment af polysaccharidkæden.

I det rensede system har Clexane høj anti-10a aktivitet (ca. 100 IE / ml) og lav anti-2a eller antithrombinaktivitet (ca. 28 IE / ml). Denne antikoagulerende aktivitet virker gennem antithrombin 3 (AT-3), der tilvejebringer antikoagulerende aktivitet hos mennesker. Foruden anti-10a / 2a-aktivitet blev yderligere antikoagulerende og antiinflammatoriske egenskaber af enoxaparinnatrium også påvist hos raske mennesker og patienter og i dyremodeller. Dette indbefatter AT-3-afhængig inhibering af andre koagulationsfaktorer som faktor 7a, aktivering af frigivelsen af ​​en vævsfaktorinhibitorvej (PTF), såvel som et fald i frigivelsen af ​​von Willebrand-faktor fra det vaskulære endotel i blodbanen. Disse faktorer giver antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium generelt.

Ved anvendelse af lægemidlet i profylaktiske doser ændrer det lidt APTT, har praktisk talt ingen virkning på blodpladeaggregering og på niveauet af fibrinogenbinding til blodpladereceptorer.

Anti-2a-aktivitet i plasma er ca. 10 gange lavere end anti-10a-aktivitet. Den gennemsnitlige maksimale anti-2a aktivitet observeres ca. 3-4 timer efter subkutan administration og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml efter gentagen administration af 1 mg / kg legemsvægt med dobbelt indgift og 1,5 mg / kg kropsvægt med en enkelt injektion.

Den gennemsnitlige maksimale anti-10a plasmaaktivitet observeres 3-5 timer efter administrationen af ​​lægemidlet s / c og er ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-10a IE / ml efter s / c administration 20, 40 mg og 1 mg / kg og 1,5 mg / kg.

struktur

Enoxaparin natrium + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Enoxaparins farmakokinetik i disse doseringsregimer er lineær. Biotilgængeligheden af ​​enoxaparinnatrium efter subkutan administration, beregnet på basis af anti-10a-aktivitet, er tæt på 100%. Enoxaparinnatrium biotransformeres i leveren ved desulfation og / eller depolymerisering med dannelse af stoffer med lav molekylvægt med meget lav biologisk aktivitet. Fjernelse af lægemidlet er monofasisk. 40% af den injicerede dosis udskilles af nyrerne, med 10% uændret.

En forsinkelse i eliminationen af ​​enoxaparinnatrium hos ældre patienter er mulig som følge af et fald i nyrefunktionen.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der et fald i clearance af enoxaparinnatrium.

Hos patienter med overvægt med subkutan administration af lægemiddeludtagningen er lidt mindre.

vidnesbyrd

• forebyggelse af venøs trombose og emboli under kirurgiske indgreb, især ortopædiske og generelle kirurgiske operationer;
• forebyggelse af venøs thrombose og tromboembolisme hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme (akut hjerteinsufficiens, kronisk hjertesvigt i dekompensationstrin 3 eller 4 funktionsklasse ifølge NYHA-klassifikation, akut respiratorisk svigt, alvorlig akut infektion, akutte reumatiske sygdomme i kombination med en af ​​risikofaktorer for venøs trombose);
• behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme af lungeemboli
• forebyggelse af trombose i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse (normalt med en sessionsvarighed på ikke mere end 4 timer);
• behandling af ustabilt angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt i kombination med acetylsalicylsyre;
• behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde hos patienter, der gennemgår medicinsk behandling eller efterfølgende perkutan koronar intervention.

Udgivelsesformer

Injektionsvæske, opløsning 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml (pricks i ampuller sprøjter).

Doseringsformen i form af tabletter findes ikke.

Instruktioner til brug, dosering og anvendelsesmåde (hvordan man stikker stoffet)

Undtagen i særlige tilfælde (behandling af myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, medicin eller med perkutan koronar intervention og forebyggelse af trombose i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse) injiceres enoxaparinnatrium dybt p / c. Injektioner udføres fortrinsvis i patientens stilling. Ved anvendelse af fyldte injektionssprøjter til 20 mg og 40 mg for at undgå tab af lægemidlet inden injektionen er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler fra sprøjten. Injektioner skal udføres skiftevis i venstre eller højre anterolateral eller posterolateral overflade af abdomen. Nålen skal indsættes lodret (ikke sidelæns) i hudfoldet af hele længden, opsamles og holdes, indtil injektionen er færdig mellem tommelfingeren og pegefingeren. En hudfold frigives først efter injektionens afslutning. Massage ikke injektionsstedet efter injektionen.

Fyldt engangs sprøjte klar til brug.

Lægemidlet kan ikke indgives i / m!

Forebyggelse af venøs trombose og emboli under kirurgiske indgreb, især under ortopædiske og generelle kirurgiske operationer

Patienter med moderat risiko for trombose og emboli (generel kirurgi) anbefalet dosis Clexan er 20 mg 1 gang om dagen subkutant. Den første injektion foretages 2 timer før operationen.

For patienter med høj risiko for trombose og emboli (generel kirurgi og ortopædkirurgi) anbefales lægemidlet i en dosis på 40 mg 1 gang om dagen p / c, den første dosis administreres 12 timer før operationen eller 30 mg 2 gange om dagen c / c begyndelsen af ​​introduktionen efter 12-24 timer efter operationen.

Varigheden af ​​behandling med Clexane er i gennemsnit 7-10 dage. Om nødvendigt kan terapi fortsættes, så længe risikoen for trombose og emboli fortsætter (for eksempel i ortopæd, er Clexane ordineret i en dosis på 40 mg en gang om dagen i 5 uger).

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme

Den anbefalede dosis Clexan er 40 mg 1 gang pr. Dag, s / c i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uden lungeemboli

Lægemidlet administreres subkutant med en hastighed på 1,5 mg / kg legemsvægt 1 gang dagligt eller i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt 2 gange om dagen. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales lægemidlet at blive brugt i en dosis på 1 mg / kg 2 gange om dagen.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 10 dage. Det anbefales at starte behandlingen med indirekte antikoagulantia omgående, mens terapi med Clexane fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende virkning, dvs. MHO skal være 2-3.

Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse

Dosis af Clexane er i gennemsnit 1 mg / kg legemsvægt. Med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 0,5 mg / kg kropsvægt med dobbelt vaskulær tilgang eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilgang.

I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En enkeltdosis er sædvanligvis tilstrækkelig til en 4-timers session, men hvis fibrinringe detekteres under længere hemodialyse, kan lægemidlet desuden administreres i en hastighed på 0,5-1 mg / kg legemsvægt.

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Clexane administreres i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time i s / c, samtidig med at acetylsalicylsyre indstilles i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Behandling af myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet, medicinering eller med perkutan koronar intervention

Behandling begynder med intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg og umiddelbart efter det (inden for 15 minutter) indgives en subkutan injektion af Clexane i en dosis på 1 mg / kg (i øvrigt kan du, når du udfører de to første indsprøjtninger med s / c, indtaste 100 mg natrium). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c indgives hver 12. time med en dosis på 1 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos individer 75 år og ældre anvendes ikke den første intravenøse bolus. Clexane injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (i øvrigt kan 75 mg enoxaparinnatrium administreres så meget som muligt under de to første indsprøjtninger). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (dvs. med en legemsvægt større end 100 kg kan dosen overskride 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrin-specifik og fibrin-nonspecifik), bør enoxaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten af ​​trombolytisk behandling til 30 minutter efter den. Så snart som muligt efter påvisning af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, bør acetylsalicylsyre samtidig tages, og hvis der ikke er kontraindikationer, skal det fortsættes i mindst 30 dage i doser fra 75 til 325 mg dagligt.

Den anbefalede varighed af lægemiddelbehandling er 8 dage eller indtil patienten udtages fra sygehuset, hvis indlæggelsesperioden er mindre end 8 dage.

Bolus af enoxaparinnatrium bør indgives gennem et venetisk kateter, og natrium enoxaparin bør ikke blandes eller indgives med andre lægemidler. For at undgå tilstedeværelse af spor af andre lægemidler i systemet og deres interaktion med natrium enoxaparin, skal det venøse kateter skylles med en tilstrækkelig mængde 0,9% natriumchlorid eller dextroseopløsning før og efter IV bolusinjektion af natrium enoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med en 0,9% natriumchloridopløsning og en 5% dextroseopløsning.

Til bolus administration af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg ved behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde fra glasinsprøjter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjernes overskudsmængden af ​​lægemidlet, så kun 30 mg (0,3 ml) forbliver i dem. En dosis på 30 mg kan indgives direkte IV.

Til intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium gennem et venøst ​​kateter kan præfyldte sprøjter til subkutan administration af lægemidlet anvendes 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales at bruge 60 mg sprøjter, fordi Dette reducerer mængden af ​​lægemiddel fjernet fra sprøjten. Sprøjter 20 mg anvendes ikke, fordi de er ikke nok medicin til bolus af 30 mg enoxaparin natrium. Sprøjter 40 mg anvendes ikke, fordi de har ingen inddelinger, og derfor er det umuligt at måle mængden på 30 mg nøjagtigt.

Hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mindre end 8 timer før ballonkateteret, der blev introduceret i koronararteriets sted, blev oppustet, kræves der ikke yderligere administration af enoxaparinnatrium. Hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mere end 8 timer før ballonbehandling af ballonkateteret, bør en yderligere bolus af Enoxaparinnatrium gives IV i en dosis på 0,3 mg / kg.

For at forbedre nøjagtigheden af ​​den ekstra bolus af små volumener i venekateteret under perkutane koronarinterventioner, anbefales det at fortynde lægemidlet til en koncentration på 3 mg / ml. Fortynding af opløsningen anbefales umiddelbart før brug.

For at opnå en opløsning af enoxaparinnatrium med en koncentration på 3 mg / ml ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte på 60 mg anbefales det at anvende en beholder med en infusionsopløsning på 50 ml (dvs. med en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextroseopløsning). Fra beholderen med infusionsopløsningen ved hjælp af en konventionel sprøjte fjernes og fjernes 30 ml opløsning. Enoxaparin natrium (indholdet af sprøjten til s / c-injektion 60 mg) injiceres i den resterende 20 ml infusionsopløsning i beholderen. Indholdet af beholderen med den fortyndede opløsning af enoxaparinnatrium blandes forsigtigt.

Bivirkninger

• blødning;
• retroperitoneal blødning
• intrakraniel blødning
• neuroaksiale hæmatomer;
• trombocytopeni (inklusiv autoimmun trombocytopeni);
• trombocytose;
• øget aktivitet af hepatiske transaminaser;
• allergiske reaktioner
• nældefeber;
• kløe;
• rødmen af ​​huden
• hæmatom og smerte på injektionsstedet;
• hud (bullous) udslæt;
• inflammatorisk reaktion på injektionsstedet;
• nekrose af huden på injektionsstedet;
• anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
• hyperkaliæmi.

Kontraindikationer

• tilstande og sygdomme, hvor der er stor risiko for blødning (truende abort, cerebral aneurisme eller dissekering af aorta-aneurisme (undtagen kirurgisk indgreb), hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoxaparin- eller heparininduceret trombocytopeni);
• alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke etableret)
• Overfølsomhed overfor enoxaparin, heparin og dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner.

Brug under graviditet og amning

Clexane bør ikke anvendes under graviditet, medmindre de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i 2. trimester, der er ingen oplysninger vedrørende 1. og 3. trimester af graviditet.

Brug af lægemidlet hos gravide kvinder med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

Ved påføring af Clexane under amning skal stoppe amning.

Anvendelse hos ældre patienter

Hos individer 75 år og ældre anvendes ikke den første intravenøse bolus. Enoxaparinnatrium injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (desuden, når de første to indsprøjtninger udføres, kan 75 mg enoxaparin natrium administreres maksimalt). Derefter administreres alle efterfølgende sc doser hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 75 mg).

Brug til børn

Kontraindiceret hos børn og unge under 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået).

Særlige instruktioner

Ved tilskrivning af lægemidlet med henblik på forebyggelse blev der ikke fundet nogen tendens til øget blødning. Når der ordineres et lægemiddel til terapeutiske formål, er der risiko for blødning hos ældre patienter (især hos mennesker over 80 år). Det anbefales at foretage en omhyggelig observation af patientens tilstand

Det anbefales, at brug af stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, acetylsalicylsyre, ikke-sterile børn osv.), Herunder Ketorolak; dextran med en molekylvægt på 40 kDa; 2b / 3a receptorer) blev afbrudt før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er strengt angivet. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i anti-10a-aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CC)

Clexane - instruktion, anvendelse, indikationer, kontraindikationer, virkning, bivirkninger, analoger, dosering, sammensætning

Clexane er et lægemiddel fra gruppen af ​​direktevirkende antikoagulantia, den såkaldte lavmolekylære heparin.

• Hvilken form for medicin har Clexane?

Den farmaceutiske industri fremstiller en injektionsvæske, den er gennemsigtig, den kan være farveløs eller lysegul. Lægemidlet er anbragt i en sprøjte, hvor den aktive ingrediens Enoxaparin sodium 2000 anti-Xa IE er til stede, doseringen af ​​den aktive ingrediens kan være forskellig: 4000, 6000, 8000 samt 10.000 anti-Ha IU.

Sprøjten med lægemidlet Clexane har været i brug i tre år fra datoen for farmaceutisk præparation. Lægemidlet bør holdes væk fra børn. Du kan købe en antikoagulant efter at have indsendt en recept.

• Hvad er virkningen af ​​clexan?

Den aktive bestanddel Clexane, repræsenteret af enoxaparinnatrium, opnås ved hydrolyse af heparinbenzylester, som isoleres ved en særlig metode fra slimhinde i svinets tyndtarme.

Enoxaparinnatrium har høj anti-Xa-aktivitet og lav antithrombinaktivitet, som virker gennem antithrombin III, hvilket giver en antikoagulerende virkning. Biotilgængeligheden er tæt på 100 procent. Klexan biotransformeres i leveren gennem en biokemisk proces med desulfering eller depolymerisering. Udskilles hovedsageligt af nyrerne.

• Hvad er indikationerne for Clexan medicin?

Lægemidlet Clexane er indiceret til brug i følgende tilfælde:

• Tildele et antikoagulerende middel til forebyggelse af trombose og emboli under kirurgiske indgreb;
• Brug medicin til forebyggelse af trombose og tromboemboli hos patienter, der følger sengeluften på grund af hjertesvigt i dekompenseret stadium med respirationssvigt og så videre;
• Prescription medicin til behandling af dyb venetrombose.

Derudover brug af lægemidlet til behandling af ustabil angina og ikke-Q-bølgeinfarkt sammen med aspirin.

• Hvad er kontraindikationerne for Clexane?

Jeg vil oplyse i hvilke tilfælde Clexane ikke er ordineret:

• Op til atten;
• Under forhold, der har stor risiko for blødning (hæmoragisk slagtilfælde, truende abort samt hjerneaneurysme osv.)
• I tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof enoxaparin samt andre lavmolekylære hepariner.

Med forsigtighed anvendes Clexane til: krænkelse af hæmostase, med alvorlig vaskulitis, med store åbne sår, med mavesår, iskæmisk slagtilfælde, retinopati, nylige fødsler og så videre.

• Hvad er brugen og doseringen af ​​Clexane?

Med undtagelse af nogle tilfælde er stoffet Clexane normalt injiceret subkutant dybt nok. Under injektionen skal patienten ligge, injektioner udføres skiftevis i maven i hans venstre eller højre overflade. Du kan ikke massere det sted, hvor stoffet blev introduceret. Intramuskulær medicin anvendes ikke.

Med moderat risiko for trombose eller emboli administreres lægemidlet Clexane normalt i mængden 20 mg en gang dagligt subkutant. Den første injektion udføres to timer før operationen. Den gennemsnitlige behandlingstid er en uge eller ti dage, hvis det er nødvendigt, kan lægen forlænge behandlingen.

• Overdosering fra Clexane

En overdosis af antikoagulant medicin forårsager hæmoragiske komplikationer. Det viser indførelsen af ​​et neutraliserende middel - protaminsulfat, det indgives intravenøst.

• Hvad er bivirkningerne fra Clexane?

Blandt de bivirkninger af Clexane instrukiya om anvendelsen af ​​følgende symptomer noter, retroperitoneal blødning, kan ikke udelukkes intrakranial blødning, slutter spinal hæmatom, ofte mærket thrombocytose, sjældent forekommer trombocytopeni, kendetegnet ved allergiske reaktioner, er det muligt forøgelse af leverenzymer øvrigt alopeci, udslæt, og kløe.

Kan opleve andre bivirkninger, som vil blive udtrykt af symptomer: hyperkaliæmi, er det muligt erytem, ​​kendetegnet ved hovedpine, mærket hepatocellulær eller cholestatisk leversygdom, slutter hæmoragisk anæmi og eosinofili, desuden udvikling af osteoporose under langvarig behandling.

Den injektionsstedet er mulig hæmatom, hævelse, ømhed, er det muligt blødning, irritation, vaskulitis, hudnekrose, forudgået af erythematøse papler, med den efterfølgende indførelse af lægemidlet skal straks afbrydes ved at hjælpe patienten med passende bistand.

Hvis ovennævnte manifestationer opstår, skal patienten straks informeres om den behandlende læge.

Som med brugen af ​​andre værktøjer fra gruppen af ​​antikoagulantia kan brugen af ​​Clexane forårsage blødning af forskellige lokaliseringer. Når de vises, anbefales det at fastlægge kilden hurtigst muligt og give patienten passende lægemiddelbehandling.

Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre, især i en alder af mere end 80 år, er der en øget risiko for blødning. Derfor anbefales sådanne patienter at overvåges nøje.

• Hvordan erstattes Clexane, hvilke analoger bruges?

Lægemidlet Enixum, Enoxaparin Sodium, derudover er lægemidlet Hemapaxan, såvel som Anfibre, analoger.

Lægemidlet anbefales at bruge som foreskrevet af den behandlende specialist.

Patienten skal uafhængigt studere instruktionerne til brug af det foreskrevne lægemiddel. Velsigne dig!

Clexane: brugsanvisning, analoger og anmeldelser

Clexane er et direkte virkende antikoagulant, refererer til heparin og dets derivater, og anvendes til behandling og forebyggelse af trombose.

Lægemidlet udviser antitrombotiske egenskaber og anvendes til subkutane injektioner til behandling af akut koronarsyndrom, dyb venetrombose samt deres forebyggelse.

Enoxaparinnatrium - det aktive stof - opnås ved alkalisk hydrolyse af heparin (i form af benzylether), der er fremstillet af slimhinden i tyndtarmen hos svin. Tilhører gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt, der viser høj anti-Xa-aktivitet, har dette stof en lille negativ effekt på thrombin.

Clexane er et effektivt antitrombotisk middel med en hurtig og langvarig virkning, der ikke påvirker blodpladeaggregeringen negativt.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Clexane? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

• ustabil angina, akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde;
• myokardieinfarkt uden Q-bølge (med acetylsalicylsyre);
• blodpropper i dybe årer med eller uden blokering af lungearterien
• lægemiddelbehandling eller efterfølgende perkutan koronar intervention.

Som profylaktisk:

• trombose og emboli (vaskulær okklusion) under kirurgiske operationer, især ortopædisk og generel kirurgi, hos patienter, der er tildelt sengeleje
• tromb dannelse i systemet med ekstrakorporal (kunstig) cirkulation.

Instruktioner til brug Clexan, dosering

Lægemidlet er beregnet til intravenøs eller dyb subkutan administration. Intramuskulær injektion er strengt forbudt. Udfør injektionen i den liggende stilling. Subkutan injektion udføres i venstre / højre anterolateral eller posterior lateral abdominalvæg.

Til forebyggelse af venøs emboli og trombose under kirurgisk indgift indgives i en dosis på 20 mg subkutant en gang om dagen. Den første injektion udføres to timer før operationen.

Hos patienter med høj risiko for emboli og trombose administreres lægemidlet i en dosis på 40 mg subkutant 12 timer før operationen. Ifølge brugsanvisningen er der også mulighed for en anden dosis: 30 mg Clexane 12 og 24 timer efter operationen.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 7-10 dage. Hvis det er nødvendigt, kan varigheden forlænges, hvis risikoen for trombose og emboli forbliver.

Ved ortopædkirurgi indgives 40 mg en gang om dagen i tre uger.

Til forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme injiceres Clexane 40 mg daglig subkutant i 6 dage. Behandlingen fortsætter indtil patienten er afladet, men ikke mere end 14 dage.

behandling af dyb venetrombose i kombination med en lungeemboli eller uden 1,5 mg / kg én gang om dagen, eller 1 mg / kg, 2 gange om dagen. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingen er 10 dage. Det er ønskeligt at straks begynde behandling med orale antikoagulanter, hvor Kleksanom behandling skal fortsætte, indtil en tilstrækkelig antikoagulerende virkning (international normalisering forhold 2-3).

Behandling af ustabil stenokardi og myokardieinfarkt uden Q-bølge: 1 mg / kg hver 12. time, mens du tager ASA i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt. Instruktionen anbefaler en gennemsnitlig varighed af terapi fra 2 til 8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliserer).

Tromboseforebyggelse i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse: 1 mg / kg legemsvægt. Med høj blødningsrisiko dosis reduceres til 0,5 mg / kg, når dobbelt vaskulær adgang eller op til 0,75 mg for enkelt vaskulær adgang. I hæmodialyse skal Clexane injiceres i shuntens arterielle område ved begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En dosis normalt tilstrækkeligt for en 4-timers session, men ved detektering af fibrin ringe på længere hæmodialyse er muligt yderligere at indføre 0,5-1 mg / kg.

Særlige instruktioner

Ved svær nyreinsufficiens dosis justeres afhængigt af størrelsen af ​​QA: QC mindre end 30 ml / min - 1 mg / kg 1 gang om dagen med heldbredes og 20 mg 1 gang om dagen som en profylaktisk foranstaltning. Doseringsregimen gælder ikke for tilfælde af hæmodialyse.

Ved mild til moderat nyreinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger ved forskrivning af Clexane:

• blødning;
• trombocytopeni;
• hududslæt;
• allergiske reaktioner, herunder dem af systemisk art.

Der kan også være lokale reaktioner - smerte på injektionsstedet, hæmatomer, i sjældne tilfælde - nekrose i huden. Der er en ret høj risiko for osteoporose i tilfælde af langvarig behandling.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at udpege Clexane i følgende tilfælde:

• Risikoen for blødning - truende abort, aneurisme - udbulende arterievæg (cerebral fartøjer, dissekering af aorta, hæmoragisk slagtilfælde osv.).
• Udnævner ikke børn og unge, brug kun efter 18 år.
• Overfølsomhed overfor lægemidlet og dets komponenter.
• Anbefales ikke til gravide kvinder med kunstige hjerteventiler.
• Der er ingen data om muligheden for at bruge lægemidlet hos patienter med tuberkulose i aktiv form og efter nylig strålingsterapi.

Brug med forsigtighed, når:

• nyre- og / eller leversvigt
• mavesår og duodenalsår eller andre erosive ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• alvorlig diabetes
• hæmoragisk eller diabetisk retinopati;
• alvorlig vaskulitis
• forstyrrelser i hæmostase
• bakteriel endokarditis;
• ukontrolleret alvorlig hypertension
• udførelse af epidural eller spinal anæstesi
• perikarditis eller perikardial effusion;
• alvorlige skader (især centralnervesystemet)
• intrauterin prævention
• åbne sår med en stor såroverflade;
• samtidig brug af lægemidler, der påvirker det hæmatostatiske system.

Vær forsigtig udnævnt i postpartumgenvindingstiden, samt efter en nylig neurologisk eller oftalmisk kirurgi, iskæmisk slagtilfælde og spinal punktering.

overdosis

Utilsigtet overdosering med IV, SC eller ekstrakorporal anvendelse kan føre til hæmoragiske komplikationer. Ved indtagelse af lige store doser er absorptionen af ​​lægemidlet usandsynligt.

Som en specifik modgift er vist i slow / introduktion protaminsulfat (hydrochlorid) 1 mg protamin pr 1 mg Clexane (enoxaparinnatrium hvis de indføres i de foregående 8 timer).

Men selv med indførelsen af ​​protaminsulfat i en høj dosis er virkningen af ​​enoxaparinnatrium ikke fuldt neutraliseret (højst 60%).

Da neutralisering kan være midlertidig (på grund af karakteristika for absorptionen af ​​hepariner med lav molekylvægt), skal protamindosen opdeles i flere injektioner (fra 2 til 4) inden for 24 timer.

Drug interaktion

Sandsynligheden for blødning.

Du kan ikke skifte anvendelse af enoxaparinnatriumopløsning med andre hepariner med lav molekylvægt.

Analoger Clexane, pris på apoteker

Om nødvendigt kan Clexan erstattes af en analog til terapeutisk virkning - det er stoffer:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparin.

Valg af analoger Det er vigtigt at forstå, at instruktionerne til brug af Clexane, prisen og anmeldelserne af lægemidler med tilsvarende virkning ikke finder anvendelse. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Pris på russiske apoteker: Clexan injektionsopløsning 8000 Anti-Ha IE / ml 80 g 0,8 ml - fra 460 til 482 rubler, 2000 anti-HA IE / 0,2 ml nr. 10 sprøjte - fra 1689 til 1732 rubler ifølge 482 apoteker.

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed - 3 år. Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Lægemidlet Clexane - review

Arvelig trombofili. IVF graviditet. Clexane. Analoger af Clexan. Bruises efter clexane.

Forberedelse af IVF lærte jeg, at jeg har nogle problemer med blod. Efter at have bestået test for nedbrydninger i hæmostasegenene, fandt jeg allerede 7 heterozygoter i de thrombofile og folatcykluser. En af dem, Leiden-mutationen, udgør en alvorlig risiko for mig (risikoen for trombose under hormonel stimulering) og for barnet (en stor risiko for abort på grund af tykt blod).

Derfor var hæmatologens dom som følger - hele graviditeten på Clexane.

Enig, intet at glæde sig over. Injektioner i maven er ikke en behagelig ting i sig selv. Og i betragtning af omkostningerne ved clexan er det også meget dyrt.

En injektion af Clexane i en dosering på 0,2 kostede mig 150-160 rubler. Og når doseringen blev beregnet til 0,4, så mindst 300. Og dette, ud over andre lægemidler

Jeg lavede den første injektion af clexan en dag efter punkteringen og prikkede det hele under graviditeten, hvilket desværre sluttede i uge 9.

At stikke er ret simpelt - nogen vil klare. Nå, næsten alle. Jeg har aldrig formået at holde mig en nål. Sprøjten er udstyret med et nålebeskyttelsessystem, meget bekvemt.

Injektionen i sig selv er ikke særlig smertefuld, men i starten bakker injektionsstedet ret stærkt efter injektionen.

Der er næsten ingen blå mærker, hvis du stikker korrekt. Selvom der undertiden er små blå mærker, er disse:

Når en sygeplejerske injicerede mig på hospitalet, så efter 3 uger var der en stor sort blå mærke - tilsyneladende faldt hun i skibet.

Steder af pricks i nogen tid ondt, undertiden svulme.

Jeg kan ikke forestille mig, hvad der vil ske med maven i 9 måneder. Men ingen steder at gå.

På et tidspunkt, mens hun var på hospitalet med syndromet af overstimulation (hvis du også planlægger IVF, skal du læse denne anmeldelse), der prickede en analog af clexane-enixum - i det mindste gratis. Prickede ham i skulderen, så i 3 uger hvilede maven.

Så overførte de mig til et andet hospital, hvor jeg igen blev prikket med clexane i en dosering på 0,4 og helt gratis - jeg havde en konklusion fra en hæmatolog om behovet for at bruge dette lægemiddel.

Clexane blev ikke annulleret, selvom jeg havde en placentaforstyrrelse og blødning. De tilføjede simpelthen til clexane-kroneudkastningsinjektionen - etamzilat - de er slet ikke i konflikt.

Ddimer på clexane holdt lidt over normen. Andre blodtællinger opførte sig forskelligt. På et tidspunkt blev selv chimes tilføjet for at hjælpe med Clexane. Men jeg havde en vanskelig situation - svær ovarie hyperstimuleringssyndrom, og kroppen kastede ud sådanne uventede mennesker, at selv læger var fantastiske.

Graviditet som følge heraf kunne ikke gemmes.

Læger kan desværre ikke nævne årsagen. Måske var der genetiske sygdomme hos fosteret, måske var doser af Clexane ikke nok, måske en forbandet OHSS og et ton af stoffer førte til fatale konsekvenser, og måske en anden grund. Nu ved det ikke.

Men i den næste graviditet vil jeg igen prikke Clexane, fordi jeg tror på dens effektivitet og uden det kan jeg ikke klare.

Klesan har analoger. Dette er den enixum, jeg skrev om. Og den mere populære fraxiparin. Enixum er prikket i skulderen ved nåle-nålen subkutant. Fraksiparin, som clexan, har et nålebeskyttelsessystem, men det siges at nåle ind i det er dumt, og det er mere smertefuldt at prikke det end clexan.

Klexan tolereres godt. Under alle omstændigheder kan jeg ikke huske de ubehagelige virkninger forbundet med clexane. Nå, undtagen det, der brænder efter injektionen. Men det er nonsens.

Analoger af lægemidlet Clexane

Liste over analoger: sortering efter pris, bedømmelse

Clexane (opløsning) Bedømmelse: 37

Mulige erstatninger for Clexane

Hemapaksan (opløsning) → erstatning Rating: 49 Up

Analog billigere fra 661 rubler.

Billigere produkt af italiensk produktion. Det sælges som en subkutan opløsning, og enoxaparinnatrium anvendes som en aktiv ingrediens i doser fra 2.000 til 6.000 IE. Ifølge de vigtigste indikationer for administration er det ligner Clexane og er også ordineret til trombose (behandling og forebyggelse).

Fraxiparin (opløsning) → erstatning Rating: 44 Up

Analog billigere fra 527 rubler.

Fraxiparin er også en opløsning til subkutan administration og er betydeligt billigere, men der er kun en sprøjte i pakken, mens Clexan har 2 af dem. Det adskiller sig fra det aktive stof og dets dosering (calcium nadroparin anvendes her). Det er ordineret til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, behandling af tromboembolisme, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge.

Enixum (opløsning) → erstatning Rating: 45 Up

Analog mere fra 891 rubler.

Dyrere erstatning indenlandsk produktion. De høje omkostninger ved emballage skyldes, at den straks indeholder 10 sprøjter med en opløsning til subkutan administration, og prisen på en sprøjte hos Enixum vil være betydeligt mindre. Som det aktive stof anvendes det samme enoxaparinnatrium i en dosis på 10.000 anti-Xa IE (100 mg).

Anfibra (mørtel) → erstatning Rating: 14 Up

Analog mere fra 901 rubler.

Anfibra er også dyrere end Clexane, men det skelnes af en stor pakke indeholdende 10 sprøjter på én gang. Den aktive bestanddel i sammensætningen af ​​anfibre er enoxaparinnatrium. Tilgængelig i form af en injektionsvæske, opløsning. Af farmgroup falder sammen med andre erstatninger præsenteret på denne side.

Skal jeg frigive en luftboble fra en færdigblæst sprøjte anfibre, før du sætter en injektion? Er det farligt at ramme luftboblen i det subkutane væv?

Clexananaloger

Piger, tag det, det er en skam, hvis det forsvinder. Mere end 20 sprøjter! Jeg er ikke venner med posten.

Der findes to bokse Enixum 0,4 med 10 sprøjter. Udløbsdato indtil oktober og december 2017.

Med en forsinkelse, men stadig gav. Det er en analog af vores indfødte, det hedder Anfibra. Men det virker. Hun overgav hemostase med Di Dimers, lægen var tilfreds, dosen blev ikke øget. Så hvis du bliver tilbudt, nægter du ikke.

God dag! Hvis du skriver detaljerne, får du meget. Hvis der er en kort datter, 1g 8 måneder. Graviditet var alle Clexan. Fra fødslen i barnet trombocytose af ukendt ætiologi. De højeste priser nåede 770 tusinde, nu er indikatorerne i området 400 tusind. Jeg finder ikke et klart svar fra børnelæger og hæmatologer på mine spørgsmål. Bivirkninger beskrives meget ofte trombocytose. Nu fandt jeg ud af den nye graviditet, lægerne tømmer Clexan. Piger, der havde graviditet på Kleksan og analoger, har dine børn trombocytose?

Lægen udpeget Kleksan, de skriver, at analogen af ​​Hemapaxan er helt den samme, og kun producenten er anderledes. Gemapaksan er meget billigere, det er nu temmelig vanskeligt med penge.. (Har nogen skiftet fra clexan til gemapaksan? Jeg vil kun konsultere lægen den 22. januar. Jeg har clexane over nu Jeg tror jeg kan prøve hemapaxan.. (

Alle spørgsmål i en personlig, jeg bor i forstæderne i byen Istra.

Kleksan i Moskva

instruktion

Fremstillingen af ​​heparin med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4.500 dalton: mindre end 2.000 dalton - 68%, mere end 8.000 dalton - ® gennemsnitlig 7-10 dage. Om nødvendigt kan terapi fortsættes, så længe risikoen for trombose og emboli fortsætter (f.eks. ortopæd Clexane ® administreres i en dosis på 40 mg 1 time / dag i 5 uger).

Specifikke træk ved Clexane administration under spinal / epidural anæstesi samt under koronar revaskulariseringsprocedurer er beskrevet i afsnittet Særlige instruktioner.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme

Den anbefalede dosis Clexane ® er 40 mg 1 time / dag, s / c i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uden lungeemboli

Lægemidlet injiceres s / c med en hastighed på 1,5 mg / kg legemsvægt 1 gang / dag eller i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales lægemidlet at anvendes i en dosis på 1 mg / kg 2 gange dagligt.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 10 dage. Det anbefales at starte behandlingen med indirekte antikoagulantia omgående, mens terapi med Clexane fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende virkning, dvs. MHO skal være 2-3.

Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse

Dosis af Clexane er i gennemsnit 1 mg / kg legemsvægt. Med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 0,5 mg / kg kropsvægt med dobbelt vaskulær tilgang eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilgang.

I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En enkeltdosis er sædvanligvis tilstrækkelig til en 4-timers session, men hvis fibrinringe detekteres under længere hemodialyse, kan lægemidlet desuden administreres i en hastighed på 0,5-1 mg / kg legemsvægt.

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Clexane ® indgives i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time i s / c, samtidig med administration af acetylsalicylsyre i en dosis på 100-325 mg 1 time / dag. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Behandling af myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet, medicinering eller med perkutan koronar intervention

Behandlingen begynder med intravenøs bolusbehandling af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg og umiddelbart efter det (inden for 15 minutter) udføres subkutan injektion af enoxaparinnatrium i en dosis på 1 mg / kg (desuden under de første to injektioner, indgivet 100 mg enoxaparinnatrium). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c indgives hver 12. time med en dosis på 1 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos patienter i alderen 75 år og ældre anvendes en initial IV-bolus ikke. Natrium enoxaparin injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (i øvrigt kan 75 mg enoxaparin natrium administreres så meget som muligt under de første to indsprøjtninger). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (dvs. med en legemsvægt større end 100 kg kan dosen overskride 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrin-specifik og fibrin-nonspecifik), bør enoxaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten af ​​trombolytisk behandling til 30 minutter efter den. Så snart som muligt efter påvisning af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, bør acetylsalicylsyre samtidig tages, og hvis der ikke er kontraindikationer, skal det fortsættes i mindst 30 dage i doser fra 75 til 325 mg dagligt.

Den anbefalede varighed af lægemiddelbehandling er 8 dage eller indtil patienten udtages fra sygehuset, hvis indlæggelsesperioden er mindre end 8 dage.

Bolus af enoxaparinnatrium bør indgives gennem et venetisk kateter, og natrium enoxaparin bør ikke blandes eller indgives med andre lægemidler. For at undgå tilstedeværelse af spor af andre lægemidler i systemet og deres interaktion med natrium enoxaparin, skal det venøse kateter skylles med en tilstrækkelig mængde 0,9% natriumchlorid eller dextroseopløsning før og efter IV bolusinjektion af natrium enoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med en 0,9% natriumchloridopløsning og en 5% dextroseopløsning.

Til bolus administration af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg ved behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde fra glasinsprøjter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjernes overskudsmængden af ​​lægemidlet, så kun 30 mg (0,3 ml) forbliver i dem. En dosis på 30 mg kan indgives direkte IV.

Til intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium gennem et venøst ​​kateter kan du bruge fyldte injektionssprøjter til administration af lægemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales at bruge 60 mg sprøjter, fordi Dette reducerer mængden af ​​lægemiddel fjernet fra sprøjten. Sprøjter 20 mg anvendes ikke, fordi de er ikke nok medicin til bolus af 30 mg enoxaparin natrium. Sprøjter 40 mg anvendes ikke, fordi de har ingen inddelinger, og derfor er det umuligt at måle mængden på 30 mg nøjagtigt.

Hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mindre end 8 timer før ballonkateteret, der blev introduceret i koronararteriets sted, blev oppustet, kræves der ikke yderligere administration af enoxaparinnatrium. Hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mere end 8 timer før ballonbehandling af ballonkateteret, bør en yderligere bolus af Enoxaparinnatrium gives IV i en dosis på 0,3 mg / kg.

For at forbedre nøjagtigheden af ​​den ekstra bolus af små volumener i venekateteret under perkutane koronarinterventioner, anbefales det at fortynde lægemidlet til en koncentration på 3 mg / ml. Fortynding af opløsningen anbefales umiddelbart før brug.

For at opnå en opløsning af enoxaparinnatrium med en koncentration på 3 mg / ml ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte på 60 mg anbefales det at anvende en beholder med en infusionsopløsning på 50 ml (dvs. med en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextroseopløsning). Fra beholderen med infusionsopløsningen ved hjælp af en konventionel sprøjte fjernes og fjernes 30 ml opløsning. Enoxaparin natrium (indholdet af sprøjten til s / c-injektion 60 mg) injiceres i den resterende 20 ml infusionsopløsning i beholderen. Indholdet af beholderen med den fortyndede opløsning af Enoxaparin Sodium blandes forsigtigt. Til introduktion med en sprøjte ekstraheres det nødvendige volumen fortyndet opløsning af enoxaparinnatrium, som beregnes med formlen:

Volumenet af den fortyndede opløsning = patientens kropsvægt (kg) × 0,1 eller ved hjælp af nedenstående tabel.

Ældre patienter. Undtagen til behandling af myokardieinfarkt segmentforhøjelse ST (cm. Over) for alle de andre indikationer doser af enoxaparin reduktion natrium hos ældre, hvis de ikke har nogen nedsat nyrefunktion, er det ikke nødvendigt.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) reducerer dosen af ​​enoxaparinnatrium i overensstemmelse med nedenstående tabeller, da disse patienter akkumulerer lægemidlet.

Ved brug af lægemidlet til terapeutiske formål anbefales følgende korrektionsdosering:

Ofte - trombocytose ved behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde; trombocytopeni ved profylakse af venøs trombose i kirurgiske patienter og behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme og myokardieinfarkt med ST-segment elevation.

Det er ikke ofte - thrombocytopeni i forebyggelsen af ​​venøs tromboemboli hos patienter i sengeleje, og ved behandling af ustabil angina, myokardieinfarkt uden tand Q.

Meget sjældent - immun-allergisk trombocytopeni til behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uanset beviser

De uønskede reaktioner, der præsenteres nedenfor, grupperes efter systemorganklasser, givet med hyppigheden af ​​deres forekomst angivet ovenfor og med henblik på at formindske deres sværhedsgrad.

På den del af immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner.

På lever- og galveveje: Meget ofte - en stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer, hovedsageligt en stigning i transaminasernes aktivitet mere end 3 gange højere end VGN.

På huden og subkutane væv: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjældent - bullous dermatitis.

Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet: almindelig - hæmatom, smerter, hævelse på injektionsstedet, blødning, overfølsomhedsreaktioner, betændelse, induration på injektionsstedet; sjældent - irritation på injektionsstedet, hudnekrose på injektionsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - hyperkalæmi.

Data opnået efter frigivelsen af ​​lægemidlet på markedet

Følgende bivirkninger blev noteret under markedsføring efter brug af Clexane ®. Der var spontane rapporter om disse bivirkninger, og deres hyppighed blev defineret som "ukendt frekvens" (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder chok.

Fra nervesystemet: hovedpine.

Fra blodkoagulationssystemet: Brugen af ​​enoxaparinnatrium i baggrunden af ​​spinal / epidural anæstesi eller spinalpunktur, har der været tilfælde af spinal hæmatom (eller neuraksial hæmatom). Disse reaktioner førte til udvikling af neurologiske lidelser af forskellig grad af sværhedsgrad, herunder vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hæmopoietisk system: hæmoragisk anæmi; tilfælde af udvikling af immunallergisk trombocytopeni med trombose; i nogle tilfælde er trombose blevet kompliceret af udviklingen af ​​orgelinfarkt eller lemmeregemi; eosinofili.

Fra det subkutane væv af huden: på injektionsstedet kan udvikle kutan vaskulitis, hudnekrose, som sædvanligvis går forud for fremkomsten af ​​erythematøse papler eller purpura (infiltreret og smertefuld); i disse tilfælde bør behandlingen med Clexane ® seponeres mulig dannelse af faste inflammatoriske knuder - infiltrerer på injektionsstedet for lægemidlet, som forsvinder efter et par dage og ikke er grund til ophør af lægemidlet; alopeci.

På lever og galveveje: hepatocellulær beskadigelse af leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskuloskeletale systemet: osteoporose med langvarig behandling (mere end 3 måneder).

- tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning (truende abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme / kirurgi undtagen /, hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoksaparin- eller heparin-induceret trombocytopeni);

- alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået)

- Overfølsomhed overfor enoxaparin, heparin og dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner.

Brug af lægemidlet hos gravide kvinder med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

At anvende forsigtighed under følgende betingelser: hæmostatiske lidelser (herunder hæmofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sygdom), alvorlig vaskulitis, mavesår og sår på tolvfingertarmen, eller andre eroderende og ulcerøse læsioner i mavetarmkanalen, nyligt iskæmisk slagtilfælde, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, eller blødende, alvorlig diabetes, nylig myocardial eller mistanke neurologisk eller ophthalmologisk kirurgi falder spinal minutter eller epidural (potentiel risiko for udvikling af hæmatomer), spinal tap (nylig overført), nylig fødsel, bakteriel endocarditis (akut og subakut), pericarditis eller perikardial effusion, nyre- og / eller leversvigt, intrauterin prævention, alvorlige traumer (især CNS), åbne sår med en stor såroverflade, samtidig administration af lægemidler, der påvirker det hæmatostatiske system.

Virksomheden har ikke data om den kliniske brug af Clexane ® under følgende forhold: Aktiv tuberkulose, strålebehandling (for nylig udført).

Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i anden trimester, der er ingen relevante oplysninger vedrørende første og tredje trimester af graviditeten.

fordi Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder, behøver dyreforsøg ikke altid forudsige respons på indførelsen af ​​enoxaparin natrium i graviditet hos mennesker, Clexane ® bør kun anvendes under graviditet kun i tilfælde, hvor der er et presserende behov for dens brug, etableret af en læge.

Det vides ikke, om uændret enoxaparinnatrium udskilles i modermælk. Amning skal seponeres under behandling af moderen med Clexane ®.

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexane ® til forebyggelse af trombose hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. I en klinisk undersøgelse hos gravide kvinder med mekaniske protetiske hjerteklapper ved anvendelsen enoxaparin 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag for at mindske risikoen for thrombose og embolismer, i 2 ud af 8 kvinder dannede thrombus, hvilket fører til blokering af hjerteklapper og moderen død og fosteret.

Der er separate rapporter efter markedsføring om trombose af hjerteventiler hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoxaparin for at forhindre trombose.

Gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.

Symptomer: Utilsigtet overdosering med IV, ekstrakorporeal eller SC-injektion kan føre til hæmoragiske komplikationer. Ved indtagelse, selv i store doser, er absorptionen af ​​lægemidlet usandsynligt.

Behandling: Som et neutraliserende middel er langsom iv-administration af protaminsulfat vist, hvis dosis afhænger af den dosis administreret af Clexan. Det er nødvendigt at tage højde for, at 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparin, hvis Clexane ® blev administreret ikke mere end 8 timer før administration af protamin. 0,5 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg Clexane, hvis den blev indgivet mere end 8 timer siden eller hvis en anden dosis protamin skal indgives. Hvis der efter overførsel af Clexane er gået mere end 12 timer, er administration af protamin ikke nødvendig. Selv med indførelsen af ​​høje doser protaminsulfat er Clexans anti-Xa-aktivitet imidlertid ikke fuldstændigt neutraliseret (maksimalt 60%).

Clexane ® kan ikke blandes med andre lægemidler!

Udveksl ikke anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvægt, da de adskiller sig fra hinanden i produktionsmetoden, molekylvægt, specifik anti-Xa-aktivitet, måleenheder og dosering. Og som følge heraf har stofferne forskellig farmakokinetik og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplader).

Med systemiske salicylater, acetylsalicylsyre, NSAID'er (inklusive Ketorolac), 40% kb-anthraser, ticlopidin og clopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulanter, andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II).

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, fordi de adskiller sig i produktionsprocessen, molekylvægt, specifikke anti-Xa aktivitetsenheder dosering og doseringsregimen med tilhørende forskelle i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (antithrombinaktivitet og interaktion med blodplader). Derfor er det påkrævet at nøje følge anbefalingerne til brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af ​​hepariner med lav molekylvægt.

Som ved brug af andre antikoagulantia kan brugen af ​​lægemidlet Clexane ® udvikle blødning af enhver lokalisering. Med blødningsudvikling er det nødvendigt at finde sin kilde og udføre passende behandling.

Blødning hos ældre patienter

Ved anvendelse af lægemidlet Clexane ® i profylaktiske doser hos ældre patienter var der ingen tendens til en stigning i blødningen.

Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre patienter (især personer i alderen ≥ 80 år), er der en øget risiko for blødning. Det anbefales at foretage en grundig observation af tilstanden hos disse patienter.

Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker hæmostase

Det anbefales at bruge stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, herunder aspirin, NSAID, herunder ketorolac; dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, corticosteroider, trombolytika, antikoagulanter, antiblodplademidler, antagonister for glycoprotein receptorer, herunder IIb / IIIa) blev afbrudt før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er strengt angivet. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i systemisk eksponering af enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC 30 kg / m 2) er ikke fuldt defineret, og der er ingen konsensus om dosisjustering. Sådanne patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontrol af blodpladetal i perifert blod

Risikoen for udvikling af antistofmedieret heparininduceret thrombocytopeni eksisterer også ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt. Trombocytopeni udvikler sædvanligvis mellem den femte og den 21. dag efter starten af ​​behandlingen med enoxaparinnatrium. I denne henseende anbefales det at regelmæssigt overvåge antallet af blodplader i perifert blod forud for behandling med Clexane ® og under dets anvendelse. Hvis der er en bekræftet signifikant reduktion i antallet af blodplader (ved 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendigt at straks annullere enoxaparinnatrium og overføre patienten til en anden behandling.

Som med andre antikoagulerende midler, er beskrevet tilfælde af neuraksial hæmatom ved anvendelsen Clexane ® formulering, når der udføres spinal / epidural anæstesi eller resistente over for udviklingen af ​​irreversibel lammelse. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen øges ved brug af Clexan ® i højere doser samt ved brug af permanente katetre efter kirurgi eller samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom NSAIDs. Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen spinal punktering eller hos patienter, der har haft en historie med at blive opereret i rygsøjlen eller rygdannelsen.

For at reducere den mulige risiko for blødning, der er forbundet med anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og udførelsen af ​​epidural eller spinalanæstesi / analgesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil tages i betragtning. Installationen eller fjernelsen af ​​kateteret udføres bedst med en lav antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium.

Installation eller fjernelse af kateteret skal udføres 10-12 timer efter administration af Clexane ® i profylaktiske doser til forebyggelse af dyb venetrombose. I tilfælde får patienterne enoxaparinnatrium ved højere doser (1 mg / kg, 2 gange / dag eller 1,5 mg / kg 1 gang / dag), procedurerne bør udsættes i en længere periode (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Hvis ordineret af en læge anvendes antikoagulerende behandling under epidural / spinal anæstesi, bør være særligt omhyggelig løbende overvågning af patienten for at identificere eventuelle neurologiske symptomer såsom rygsmerter, forstyrrelser af sensoriske og motoriske funktioner (følelsesløshed eller svaghed i de nedre lemmer), overtrædelse tarm og / eller blærefunktion. Patienten skal instrueres om straks at underrette lægen, når ovenstående symptomer opstår. Hvis der opdages symptomer, der er karakteristiske for spinal hæmatom, er der brug for akut diagnose og behandling, herunder om nødvendigt spinal dekompression.

Med ekstrem forsigtighed bør Clexan ® anvendes til patienter med en historie med heparininduceret trombocytopeni i kombination med eller uden trombose.

Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis antagelse af heparin-induceret thrombocytopeni er baseret på anamnese, er in vitro-test af blodpladeaggregering af begrænset betydning for at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om udnævnelse af Clexane ® i dette tilfælde kan kun foretages efter høring af den relevante specialist.

Perkutan koronar angioplastik

For at minimere blødning risiko forbundet med invasiv vaskulær manipulationsværktøj i behandlingen af ​​ustabil angina og myokardieinfarkt uden tand Q og akut myocardial segment elevation ST, skal nøje overholde det anbefalede interval mellem lægemiddeladministration og Clexane ® sådanne procedurer. Dette er nødvendigt for at opnå hemostase efter perkutan koronar intervention. Når du bruger en lukkeanordning, kan lårbenarterien introduceres straks. Ved anvendelse af manuel kompression skal lårbensartinnføreren fjernes 6 timer efter den sidste IV-injektion eller subkutan injektion af enoxaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoxaparinnatrium fortsætter, skal den næste dosis indgives tidligst 6-8 timer efter fjernelse af femoral arterieindføreren. Det er nødvendigt at overvåge introduktionsstedet for introduceren for tidligt at detektere tegn på blødning og hæmatomdannelse.

Patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexane ® til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. Der er separate rapporter om udvikling af trombose af hjerteventiler hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoxaparin til forebyggelse af trombose. Evaluering af disse meddelelser er begrænset på grund af tilstedeværelsen af ​​konkurrerende faktorer, som bidrager til udviklingen af ​​trombose i kunstig hjerteventil, herunder den underliggende sygdom og på grund af manglende kliniske data.

I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og blodkoagulationshastigheder, såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen.

Ved højere doser kan APTT og den aktiverede koagulationstid forlænges. Forøgelsen af ​​APTT og aktiveret koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i antikoagulerende aktivitet af lægemidlet, så der er ikke behov for at overvåge dem.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme, der er på bedresiden

I tilfælde af akut infektion, akut reumatiske lidelser profylaktisk enoxaparinnatrium er kun berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af ​​følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hændelser: alder over 75 år, cancer, trombose og emboli i historien, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Forberedelsen Kleksan ® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og mekanismer.