LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL EN PATIENT KUN AF EN LÆGER. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.
Beskrivelse af det aktive stof Nadroparin calcium / Nadroparinum calcium.
Formel: ingen data, kemisk navn: calciumsalt af depolymeriseret heparin med molekylvægt fra 4000 til 5000.
Farmakologisk gruppe: hæmatotrope midler / antikoagulantia.
Farmakologisk virkning: antikoagulerende middel.
Farmakologiske egenskaber
Calcium nadroparin er en heparin med lav molekylvægt (molekylvægt 4500 dalton), som opnås fra standard heparin ved depolymerisering. Nadroparin calcium har en direkte antikoagulerende virkning, anti-Xa og anti-IIa aktivitet. Anti-Xa-aktivitet er ca. 4 gange større end anti-IIa-aktivitet. Sammenlignet med heparin er calciumsuperroparin kendetegnet ved svag aktivitet mod faktor IIa og udtalt aktivitet mod faktor Xa. Anti-Xa-aktivitet af nadroparin calcium er mere udtalt end dens virkning på aktiveret partiel thromboplastintid. I profylaktiske doser forårsager det ikke et markant fald i aktiveret partiel trombintid. Ved kursusbehandling i perioden med maksimal aktivitet kan den aktiverede partielle trombintid øges 1,4 gange. En sådan forlængelse afspejler den resterende antitrombotiske virkning af nadroparin calcium. Calcium nadroparin sammenlignet med unfractioneret heparin har en mindre effekt på blodpladefunktion og aggregering og har ringe udpræget virkning på primær hæmostase. Nadroparin calcium har en direkte virkning på koagulationsfaktorer i blodet. Calcium nadroparin, ved aktivering af overførsel af prothrombin til thrombin, forbedrer blokeringsvirkningen af antithrombin III på faktor Xa. Calcium nadroparin udviser en høj evne til at binde til plasmaproteinantithrombin III, hvilket fører til accelereret inhibering af faktor Xa. nadroparin calcium aktiverer konvertering vævsfaktorinhibitor, fibrinolyse via direkte frigivelse af vævsplasminogenaktivator fra endotelceller modificerer de rheologiske egenskaber af blodet (nedsætter blodets viskositet og øger membranens permeabilitet af granulocytter og blodplader). Nadroparin calcium har en mindre udtalt effekt på blodpladeaggregering. Calcium nadroparin forbedrer koronar blodgennemstrømning. nadroparin calcium besidder immunosuppressiv (undertrykker kooperativ vekselvirkning af B- og T-celler) og anti-inflammatoriske egenskaber, reducerer indholdet af beta-lipoprotein og cholesterolniveauer i blodplasma.
Efter subkutan administration af nadroparin calcium opnås maksimal koncentration efter 3 timer. Ved intravenøs administration opnås den maksimale anti-Xa-aktivitet på mindre end 10 minutter, og halveringstiden er ca. 2 timer. Biotilgængeligheden af nadroparin calcium er 98%. Calcium nadroparin har en lav bindingshastighed for plasmaproteiner, næsten ikke binder til endotelceller, proteiner fra vaskulærvægsmatrixen og blodplader. 98% af det aktive stof er til stede i blodet i en biologisk aktiv form. Metabolisme af nadroparin calcium forekommer hovedsageligt i leveren ved depolymerisering og desulfation. Halveringstiden til subkutan administration er 3,5 timer. Blockade af faktor Xa varer i 18-24 timer, IIa - i 3 timer.
Hos ældre patienter kan elimineringen af nadroparin calcium nedsættes på grund af en mulig reduktion af nyrefunktionen. Nyresvigt hos ældre patienter kræver vurdering og passende dosisjustering.
I kliniske undersøgelser af parametrene for farmakokinetikken af nadroparincalcium, når det blev administreret intravenøst til patienter med nyreinsufficiens af forskellig sværhedsgrad, blev der etableret et forhold mellem clearance af nadroparin og kreatininclearance. Det blev konstateret, at arealet under koncentrationskurven - tid og halveringstid hos patienter med mild nyreinsufficiens (kreatininclearance 36-43 ml / min) blev forhøjet til henholdsvis 52 og 39%, og plasma clearance af nadroparin calcium blev reduceret til 63% af normal værdier. Området under koncentrationskurven - tid og halveringstid hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance 10-20 ml / min) blev forhøjet til henholdsvis 95 og 112%, og plasma clearance af nadroparin calcium blev reduceret til 50% af normale værdier. Området under koncentrationskurven - tid og halveringstid hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance 3-6 ml / min) på hæmodialyse blev hævet til henholdsvis 62 og 65%, og plasma clearance af nadroparin calcium blev reduceret til 67% af normale værdier. En lille akkumulering af calcium nadroparin kan forekomme hos patienter med moderat eller let nedsat nyrefunktion (creatinin feltet 30 - 60 ml / min), derfor bør dosis reduceres med 25% i disse patienter, der modtager calcium nadroparin terapi tromboemboli, ustabil angina, myokardieinfarkt uden Q-bølge. Nadroparin calcium er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens til behandling af disse sygdomme. Akkumuleringen af nadroparincalcium hos patienter med moderat eller mildt nyresvigt ved brug af lægemidlet til forebyggelse af tromboembolisme overstiger ikke det hos patienter med normal nyrefunktion, der tager terapeutiske doser af lægemidlet. Derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosen af nadroparin calcium, som anvendes til profylaktiske formål i denne kategori af patienter. Hos patienter med alvorlig nedsat funktion af nyrerne, som tager stoffet i profylaktiske doser, er det nødvendigt at reducere dosen med 25% sammenlignet med de doser, der er ordineret til patienter med normal kreatininclearance. Calcium nadroparin injiceres i dialysesløjdens arterielle linje i højt nok doser for at forhindre koagulering af blod i sløjfen. De farmakokinetiske parametre ændrer sig ikke fundamentalt, undtagen i tilfælde af overdosering, når passage af nadroparincalcium til den systemiske kredsløb kan føre til en stigning i anti-Xa-faktoraktivitet, som er forbundet med den terminale fase af nyresvigt.
vidnesbyrd
Lungeemboli; dyb venetrombose; tromboemboli; akut koronar syndrom; Forebyggelse af blodpropper hos patienter med en høj risiko for thrombedannelse (for ortopædisk, almen kirurgi, cancer kirurgi, når hæmofiltration og hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt, med akut respiratorisk og / eller hjertesvigt i intensivafdelingen); ustabil angina myokardieinfarkt uden Q-bølge.
Metode til brug af nadroparin calcium og dosis
Nadroparin calcium injiceres subkutant i det subkutane væv i underlivet. Dosis indstilles individuelt afhængigt af indikationerne og patientens kropsvægt. Det er foretrukket at komme ind i den stilling, patienten ligger i, i det subkutane væv på den posterolaterale eller anterolaterale overflade af abdominalområdet, skiftevis på venstre og højre side. Måske indførelsen af lægemidlet i låret. Nålen skal indsættes vinkelret og ikke i en vinkel i en knæet hudfold, som skal holdes mellem pegefingeren og tommelfingeren indtil opløsningens injektion slutter. Efter injektion bør injektionsstedet ikke gnides.
Forebyggelse af tromboembolisme ved generel operation: Den anbefalede dosis af calcium nadroparin er 2850 anti-Xa IU subkutant, 2-4 timer før operationen, derefter gives calcium nadroparin en gang om dagen; Behandlingen fortsættes i mindst 7 dage og i risikoen for trombose, indtil patienten overføres til ambulant tilstand.
Forebyggelse af tromboemboli under ortopædiske operationer: calciumsuperroparin indgives subkutant, dosen afhænger af patientens kropsvægt, som kan øges til 50% efter 4 postoperative dage. Indledende dosis er ordineret 12 timer før operationen, den næste dosis indgives 12 timer efter operationens afslutning. Endvidere indgives nadroparincalcium en gang dagligt i løbet af risikoen for trombose, før patienten overføres til ambulantregimen. Mindste behandlingstid er 10 dage.
Patienter med høj risiko for blodpropper, som normalt er placeret i intensivafdelingen og genoplivning (luftvejssygdomme, respiratorisk svigt og / eller hjertesvigt): calciumsuperparin administreres subkutant en gang om dagen; dosen afhænger af patientens kropsvægt Calcium nadroparin anvendes i hele risikoen for blodpropper.
Ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge: nadroparin calcium administreres subkutant 2 gange dagligt (hver 12. time); varigheden af behandlingen er normalt 6 dage; dosen afhænger af patientens kropsvægt I kliniske studier blev noproparin calcium administreret sammen med acetylsalicylsyre hos patienter med myokardieinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina.
Tromboemboli: Ved behandling af tromboembolismebehandling med orale antikoagulantia bør der ikke startes så hurtigt som muligt i mangel af kontraindikationer brug af nadroparincalcium bør ikke stoppes, indtil målværdierne for protrombintiden er nået nadroparin calcium administreres subkutant 2 gange om dagen (hver 12. time), den sædvanlige løbetid er 10 dage; Dosis afhænger af patientens kropsvægt.
Forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse: dosen af nadroparincalcium er indstillet til hver patient individuelt under hensyntagen til de tekniske betingelser for dialyse; Calcium nadroparin administreres en gang i begyndelsen af hver session ind i dialysens sløjfe For patienter, der ikke har en øget risiko for blødning, indstilles doserne afhængigt af legemsvægt, der er tilstrækkelig til en fire timers dialysesession. Ved patienter med øget risiko for blødning kan dialysesessioner udføres med halvdelen af lægemidlet hvis dialysesessionen varer længere end 4 timer, kan yderligere små doser af nadroparin calcium administreres; i efterfølgende sessioner af dialyse bør dosis indstilles afhængigt af de observerede virkninger. Det er nødvendigt at overvåge patienten under dialyseproceduren på grund af den mulige forekomst af blødning eller trombusdannelse i dialysesystemet.
Ældre patienter kræver ikke dosisjustering af nadroparin calcium, undtagen for patienter med nedsat nyrefunktion. Før behandling med nadroparinkalcium påbegyndes, anbefales en vurdering af nyrefunktionen.
Hos patienter med nedsat lever er der ikke udført særlige undersøgelser.
Hos patienter med mild og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-60 ml / min) er en dosisreduktion af calcium nadroparin ikke påkrævet, hvis lægemidlet anvendes til forebyggelse af trombose. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) skal dosen af nadroparin calcium reduceres med 25%.
Patienter med mild til moderat nyreinsufficiens, der modtager calcium nadroparin til behandling tromboembolisme, tromboemboli profylakse i høj risiko for tromboser (myokardieinfarkt uden tand Q, ustabil angina), bør dosis reduceres med 25%. Nadroparin calcium er kontraindiceret til patienter med svær nyreinsufficiens til behandling af tromboembolisme, forebyggelse af tromboembolisme med høj risiko for dannelse af thrombus (myokardieinfarkt uden Q-bølge, ustabil stenocardi).
Nadroparin calcium er ikke beregnet til intramuskulær administration.
Der skal lægges særlig vægt på specifikke brugsanvisninger for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af hepariner med lav molekylvægt, fordi de kan anvendes i forskellige doseringsenheder. Derfor er vekslen af nadroparincalcium med andre hepariner med lav molekylvægt ved langvarig behandling uacceptabel.
Før behandlingsstart, og derefter (med langvarig behandling) 2 gange om ugen, er det nødvendigt at tælle antallet af blodplader.
Da udviklingen af trombocytopeni (heparininduceret thrombocytopeni) er mulig ved brug af hepariner, skal blodpladensniveau overvåges under hele terapien med nadroparincalcium. Der er rapporter om sjældne tilfælde af trombocytopeni, herunder svær, som kan være forbundet med venøs eller arteriel thrombose, hvilket er vigtigt at overveje, når trombocytopeni, med en signifikant reduktion i antallet af blodplade (ved 30-50% i forhold til normal) med en negativ dynamik håndtrombose, for hvilken patienten modtager terapi med dissemineret intravaskulært koagulationssyndrom; i disse tilfælde skal nadroparin calciumterapi afbrydes.
Trombocytopeni er af immunallergisk oprindelse og bemærkes sædvanligvis mellem 5 og 21 dage af terapi, men kan forekomme endnu tidligere, hvis patienten har en historie med heparininduceret trombocytopeni. Hvis der er en historie med heparininduceret trombocytopeni (på baggrund af lavmolekylære eller regelmæssige hepariner), kan calcium suproparinbehandling ordineres om nødvendigt, men i denne situation er der vist streng klinisk overvågning og mindst daglig måling af blodpladeantal. Ved udvikling af trombocytopeni bør brug af nadroparin calcium straks standses.
Hvis der forekommer trombocytopeni under heparinbrug (lavmolekylær eller normal), er det nødvendigt at overveje muligheden for at ordinere antikoagulantia fra andre grupper. Hvis andre lægemidler ikke er tilgængelige, er det muligt at anvende en anden lavmolekylær heparin, men det er nødvendigt at overvåge antallet af blodplader i blodet dagligt. Hvis der efter udskiftning af lægemidlet fortsat forekommer tegn på initial thrombocytopeni, så er det nødvendigt at afbryde behandlingen så hurtigt som muligt.
Du bør være opmærksom på, at kontrollen med blodpladeaggregering, som er baseret på in vitro-test, er af begrænset betydning ved diagnosticering af heparininduceret trombocytopeni.
Inden behandling med nadroparincalcium i ældre patienter påbegyndes, er det nødvendigt at evaluere nyrernes funktionelle tilstand.
Hepariner virker ved at hæmme sekretionen af aldosteron, kan føre til udvikling af hyperkaliæmi, især hos patienter med forhøjet kalium i blodet eller hos patienter med en forøget risiko patienter kalium i blodet, fx patienter med kronisk nyresvigt, diabetes, metabolisk acidose eller patienter, som tager stoffer, der kan forårsage udviklingen af hyperkalæmi. Ved langvarig behandling øges risikoen for hyperkalæmi, men med tilbagetrækning er normalt reversibel. Hos patienter, der er i fare, er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af kalium i blodet.
Til behandling og forebyggelse af venøs tromboemboli, forebyggelse af blodpropper i ekstrakorporal blodcirkulation system hæmodialyse ikke kombineret anvendelse af nadroparin calcium anbefales med acetylsalicylsyre og andre salicylater, non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, blodpladeaggregationsinhibitorer, da dette kan øge risikoen for blødning.
Risikoen for at udvikle epidural eller spinal hæmatomer øges hos personer med etablerede epidurale katetre eller samtidig brug af andre lægemidler, der kan påvirke hæmostase (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, blodpladehæmmere, andre antikoagulantia). Risikoen øges også med gentagne eller traumatiske spinal- eller epidurale punkteringer. Spørgsmålet om den kombinerede anvendelse af antikoagulantia og neuroaksial blokade bør afgøres individuelt efter vurdering af effektiviteten og risikoen i følgende situationer: hos patienter, der planlægger valgfrit kirurgisk indgreb ved hjælp af epidural eller spinalanæstesi, bør behovet for at indføre antikoagulantia være berettiget; hos patienter, der allerede modtager antikoagulantia, bør behovet for epidural eller spinalbedøvelse være berettiget. Hvis en epidural eller spinal anæstesi eller lumbal punktering udføres på en patient, skal der observeres et tilstrækkeligt tidsinterval mellem indgivelsen af nadroparin calcium og indsættelsen eller fjernelsen af en nål eller epidural eller spinal kateter. Omhyggelig patientovervågning er nødvendig for at identificere symptomer og tegn på neurologiske lidelser. Ved identifikation af abnormiteter i patientens neurologiske status er akut passende behandling nødvendig.
Når nekrose af huden opstår på injektionsstedet, bør nadroparin calcium afskaffes. Nekrose forekommer sædvanligvis af purpura eller en smertefuld eller infiltreret erytematøs plet, som måske ikke ledsages af eller ledsages af generelle symptomer.
Beslutningen om at reducere dosis hos patienter med moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-50 ml / min) skal foretages af den behandlende læge, der vejer risikoen for blødning på den ene side og tromboembolien på den anden side.
Ved nyreinsufficiens og hos kvinder over 60 år er risikoen for blødning, samtidig med at der tages nadroparin calcium, højere.
Der er ingen data om effekten af nadroparin calcium på evnen til at føre køretøjer, maskiner.
Kontraindikationer
overfølsomhed; sygdomme, der ledsages af en krænkelse af blodkoagulation trombocytopeni med nadroparin calcium i historien; tegn på blødning eller øget risiko for blødning, der er forbundet med nedsat hæmostase med undtagelse af dissemineret intravaskulært koagulationssyndrom, som ikke er forårsaget af heparin; akut bakteriel endokarditis organisk organskader med tendens til blødning (for eksempel et akut duodenalsår eller mavesår); cerebral blødning traume eller operation på centralnervesystemet pericarditis; eksacerbation af mavesår og duodenalsår strålebehandling; tilstand efter spinal punktering trombocytopeni med en positiv in vitro-aggregeringstest i nærvær af lægemidlet; postpartum periode brugen af intrauterin antikonceptive mekaniske anordninger alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) hos patienter, der modtager lægemidlet til behandling af ustabil angina, tromboemboli, myokardieinfarkt uden Q-bølge alder op til 18 år.
Begrænsninger i brugen af
Hypertension, synkope, postural hypotension, chorioretinopati, nyresvigt, leversvigt, vaskulitis, mavesår historie eller andre sygdomme med en øget risiko for blødning, udtrykt diabetes, kredsløbsforstyrrelser i årehinden og nethinden, postoperative periode efter operation i hjerne og rygmarv eller på øjnene, kropsvægt mindre end 40 kg, behandlingsvarighed mere end 10 dage, deling med stoffer, der øger risikoen for blødning cheniya.
Brug under graviditet og amning
Dyreforsøg har ikke vist de fetotoksiske eller teratogene virkninger af nadroparin calcium, men i øjeblikket er der kun begrænsede data om penetration af nadroparin calcium gennem moderkagen hos mennesker. Brug af nadroparin calcium under graviditet anbefales ikke, undtagen i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling til moderen er højere end den mulige risiko for fosteret.
Brugen af nadroparin calcium i ammestiden anbefales ikke, da der kun er begrænsede data om frigivelse af nadroparinkalcium fra modermælk.
Ingen data om effekten af nadroparin calcium på frugtbarhed.
Bivirkninger af nadroparin calcium
Kardiovaskulære system og blod (hæmostase, blod dannelse): blødning (mave-tarmkanalen, urinvejene, etc.), blødning (i corpus luteum, æggestokkene, binyrerne med udviklingen af akut adrenal insufficiens), trombocytopeni, eosinofili, trombocytose.
Fordøjelsessystem: kvalme, opkastning, øget aktivitet af hepatiske transaminaser.
Allergiske reaktioner: Overfølsomhedsreaktioner, angioødem, hudreaktioner, urticaria, erytem, kløe, feber, udslæt, bronchial astma, anafylaktoide reaktioner.
Lokale reaktioner: dannelse af subkutant hæmatom på injektionsstedet, udseende af tætte knuder, hudnekrose, hæmatom, forkalkning på injektionsstedet.
Andet: priapisme, hyperkalæmi.
Samspillet mellem nadroparin calcium og andre stoffer
nadroparin calcium øger virkningen af antikoagulantia, non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, antiblodpladelægemidler, tetracyclin, fibrinolytika, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, dextran.
Hjerteglykosider, antihistaminer, ethacrynsyre svækker den antikoagulerende aktivitet af calciumsuperroparin.
Nikotinsyre ændrer effekten af nadroparin calcium.
Tetracycliner øger effekten af nadroparin calcium.
Trombocytaggregationshæmmere: abciximab, antiblodplade acetylsalicylsyre i doser på hjerte- og neurologiske indikationer, clopidogrel, beraprost, eptifibatid, iloprost, tirofiban, ticlopidin forøget risiko for blødning, når de anvendes sammen med calcium nadroparin.
Når de deler calcium nadroparin og narkotika, der kan forårsage hyperkaliæmi (herunder salte af kalium, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorer, ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, heparin (lav molekylvægt eller ufraktioneret), cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim) øger risikoen hyperkaliæmi.
Nadroparin calcium bør omhyggeligt ordineres til patienter, der får orale antikoagulantia, systemiske glukokortikosteroider og dextraner. Ved ordination af orale antikoagulanter til patienter, der modtager calciumsuperparin, bør dets anvendelse fortsættes, indtil protrombintiden stabiliseres til den ønskede værdi.
overdosis
Med en overdosis af calcium suproparin udvikler blødning.
Behandling: Kontrol af antallet af blodplader og andre parametre i blodkoagulationssystemet; mindre blødning kræver ikke særlig behandling, det er normalt nok til at reducere eller forsinke den efterfølgende dosis af lægemidlet; i alvorlige tilfælde neutraliserer intravenøs administration af antagonist-protaminsulfat (0,6 ml for hver 0,1 ml calcium nadroparin, 0,6 ml protaminsulfat ca. 950 anti-X IE calcium nadroparin), idet dosen af protaminsulfat beregnes under hensyntagen til den tid, der er bestået efter administration af heparin med en mulig reduktion af antidot dosis har protaminsulfat en udtalt neutraliserende effekt på heparinens antikoagulerende virkninger, men nogle anti-Xa-aktiviteter kan genvinde; symptomatisk behandling.
Nadroparin calcium
Navn: Nadroparin Calcium
Produktnavn: Nadropariri calcium
Indikationer for brug:
Forebyggelse af tromboembolisk sygdom (vaskulær okklusion med blodpropper), primært i ortopædisk behandling (behandling af muskuloskeletale sygdomme) og kirurgisk praksis; dannet dyb venøs trombose (dannelse af blodprop i karret).
Farmakologisk virkning:
Nadroparin calcium er en heparin med lav molekylvægt opnået fra standard heparin ved depolymeriseringsmetoden under særlige betingelser.
Lægemidlet er karakteriseret ved en udtalt aktivitet mod blodkoagulationsfaktor Xa og svag aktivitet mod faktor Pa. Angas-Xa-aktivitet (dvs. antiblodplade / forebyggelse blodpladeagglutinerings / aktivitet) af produktet er mere udtalt end dens virkning på aktiveret partiel thrombo-plastinovoe tid (hastighedskomposant af blodkoagulering), hvilket adskiller nadroparin calcium fra standard ufraktioneret heparin. Produktet har således antitrombotisk aktivitet (som forhindrer dannelsen af blodpropper) og har en hurtig og langvarig virkning.
Nadroparin calcium administration og dosering:
Profylaktisk behandling af tromboembolisk sygdom. I almindelig kirurgi er profylakse baseret på administration af en engangsdosis på 0,3 ml hver dag. En dosis på 0,3 ml administreres 2-4 timer før operationens start. Den samlede behandlingstid er mindst 7 dage. Det anbefales at udføre profylakse i hele risikoen, indtil patientens fysiske aktivitet er fuldt restaureret. Ved ortopædkirurgi vælges dosis af produktet afhængigt af patientens kropsvægt. Lægemidlet administreres 1 gang dagligt hver dag i følgende doser: Patienter, der vejer mindre end 50 kg: i præoperativperioden og i 3 dage efter operationen - 0,2 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) -0,3 ml. Patienter, der vejer fra 51 til 70 kg: i den præoperative periode og i 3 dage efter operationen - 0,3 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) - 0,4 ml. Patienter, der vejer fra 71 til 95 kg: i den præoperative periode og i 3 dage efter operationen - 0,4 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) - 0,6 ml.
Terapeutisk anvendelse. Lægemidlet blander traditionel heparinbehandling, holdt i forventning om resultaterne af phlebography (røntgenundersøgelse af venerne). Indførelsen af nadroparincalcium udføres på 12 timer i 10 dage. Dosis af produktet afhænger af patientens kropsvægt. Med en kropsvægt på 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg og mere - 0,9 ml.
Injektionen udføres i det subkutane væv i underlivet. Nålen indsættes vinkelret på tykkelsen af hudfoldet dannet mellem tommelfingeren og pegefingeren. Foldet bør opretholdes gennem hele administrationsperioden.
Under behandling med nadroparinkalcium anbefales det regelmæssigt at bestemme antallet af blodplader i blodet.
Nadroparin calcium kontraindikationer:
Øget modtagelighed for produktet; akut bakteriel endokarditis (betændelse i hjertets indre hulrum forårsaget af bakterier); trombocytopeni hos personer med positiv in vitro-aggregeringstest (in vitro) i nærværelse af nadroparin calcium; blødning eller blødningstendens organiske sygdomme med potentiale for blødning; cerebral blødning.
Nadroparin calcium-bivirkninger:
Tendens til blødninger (blødning), trombocytopeni (fald i antallet af blodplader i blodet). Allergiske reaktioner er mulige. I meget sjældne tilfælde er lokale bivirkninger små hæmatomer (begrænset akkumulering af blod i væv / blå mærker /), nekrose (hudens død) på stedet for indsprøjtning af produktet. I tilfælde af nekrose på injektionsstedet er det nødvendigt straks at stoppe brugen af produktet.
Udgivelsesformular:
En injektionsvæske, opløsning i sprøjter med en enkeltdosis på 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml og graduerede sprøjter med en dosis på 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 eller 10 stk. i en pakke.
Synonymer:
Fraxiparin.
Opbevaringsbetingelser:
På et køligt sted.
Advarsel!
Inden du bruger lægemidlet "Nadroparin Calcium", bør du konsultere din læge.
Instruktioner er udelukkende givet som reference til Nadroparin Calcium.
Calcium nadroparin: beskrivelse, vejledning, pris
Pris Nadroparin calcium og tilgængelighed i apoteker i byen
Advarsel! Data om priser og tilgængelighed ændres i realtid. Du kan bruge søgningen til at få oplysninger opdateret til det aktuelle minut, og også hvis du har brug for at forlade en lægemiddelordre, skal du vælge områder af byen for at søge eller søge kun på de aktuelt åbnede apoteker.
Ovenstående liste opdateres mindst en gang om 6 timer (blev opdateret den 12/05/2018 kl. 08:24). Tjek priserne og tilgængeligheden af narkotika ved at ringe til apoteker før du besøger apoteket. Oplysningerne på hjemmesiden kan ikke bruges som anbefalinger til selvbehandling. Før brug af lægemidler skal du konsultere din læge.
Nadroparin calcium
Indholdet
Farmakologiske egenskaber af lægemidlet Nadroparin calcium
Heparin med lav molekylvægt opnået fra standard heparin ved depolymeriseringsmetode under særlige betingelser. Det har en udtalt aktivitet mod faktor Xa. I modsætning til ikke-fraktioneret standard heparin har nadroparin calcium en udtalt anti-Xa aktivitet og en svag anti-IIa aktivitet. Det har en antitrombotisk virkning, har en hurtig og langvarig virkning.
Indikationer for brug af stoffet Nadroparin calcium
Forebyggelse af tromboembolisme, især i ortopædisk og kirurgisk praksis, behandling af trombose i nærværelse af etableret venøs thrombus.
Brug af lægemidlet Nadroparin calcium
Indtast sc i det subkutane fedtvæv i maven. Til forebyggelse af tromboembolisme i en dosis på 0,3 ml indgives 1 gang om dagen i hele risikoen (mindst 7 dage); Den første administration er foreskrevet 2-4 timer før operationens start.
I ortopædisk kirurgi, indgives 1 gang om dagen dagligt afhængig kropsvægt ved følgende doser: patienter, der vejer op til 50 kg i den præoperative periode og i 3 dage efter operationen - 0,2 ml, under den postoperative periode (startende fra 4. dag) - 0,3 ml; patienter med en legemsvægt på henholdsvis 51-70 kg, 0,3 og 0,4 ml; 71-95 kg - 0,4 og 0,6 ml.
Kontraindikationer til brug af lægemidlet Nadroparin calcium
Overfølsomhed over for nadroparin, akut bakteriel endocarditis, trombocytopeni i patienter med en positiv test af aggregering in vitro i nærvær af nadroparin calcium, blødning eller tendensen til at blødning (med undtagelse af forbruget koagulopati), organisk sygdom med potentiale for blødning, hæmoragisk slagtilfælde.
Bivirkninger af lægemidlet Nadroparin calcium
Blødninger, mulig trombocytopeni, allergiske reaktioner, hæmatom, hudnekrose på injektionsstedet.
Særlige instruktioner for brug af lægemidlet Nadroparin calcium
Hvis nekrose af huden forekommer på injektionsstedet, er det nødvendigt at stoppe brugen af nadroparin calcium. I hele behandlingsperioden anbefales det regelmæssigt at bestemme antallet af blodplader. Det er nødvendigt at observere særlig pleje efter aftale med patienter med nedsat nyre- og leversvigt, et mavesår i mave i anamnesen.
Drug Interactions Nadroparin Calcium
Nadroparin calcium kan forstærke virkningen af NSAID'er, antiplatelet midler, indirekte antikoagulantia, dextran.
En overdosis af stoffet Nadroparin calcium, symptomer og behandling
Manifest af øget blødning. Langsom intravenøs administration af protaminsulfat eller hydrochlorid er vist (0,6 ml protamin neutraliserer ca. 0,1 ml suproparin calcium).
En liste over apoteker, hvor du kan købe Nadroparin calcium:
Nadroparin calcium instruktioner til brug
Sammensætning og frigivelsesform. Fragmenterede gated elementer af heparin glycosaminoglycan. Injektionsvæske, opløsning (i 1 ml -25 000 ME).
- Farmakologisk aktivitet
- Farmakokinetik
- Indikationer for brug
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- overdosis
Farmakokinetik. Efter s / c administration absorberes nadroparin godt (88%). Biotilgængelighed - 98%. Næsten binder ikke til plasmaproteiner. T1 / 2 efter på / i introduktionen - 2 timer efter s / c - 3,5 timer. Anti-Xa aktivitet opretholdes i 18-24 timer. Metaboliseret i leveren ved desulfation og depolymerisering. Udskilt i urinen.
Dosering og indgift. Profylaktisk behandling af tromboembolisk sygdom. Injektioner udføres i underlivets subkutane væv. Nålen indsættes vinkelret på tykkelsen af hudfoldet dannet mellem tommelfingeren og pegefingeren. Skrækningen bør opretholdes i hele administrationsperioden.
Generel kirurgi: profylakse er baseret på en enkelt daglig administration af 0,3 ml nadroparin 2-4 timer før operationens start. Den samlede behandlingstid er mindst 7 dage. Det anbefales at udføre profylakse i hele risikoen, indtil patientens fysiske aktivitet er fuldt restaureret.
Ortopædkirurgi: dosis af lægemidlet er valgt afhængigt af patientens kropsvægt. Lægemidlet indgives 1 r / d dagligt på følgende doser: de patienter, der vejer mindre end 50 kg i den præoperative periode og i 3 dage efter operationen - 0,2 ml, postoperativ (begyndende med 4 x dag) - 0,3 ml ; patienter med en legemsvægt på 51 til 70 kg i den præoperative periode og i 3 dage efter operationen - 0,3 ml, postoperativ (begyndende med 4 x dag) - 0,4 ml; hos patienter med en legemsvægt fra 71 til 95 kg i præoperativ perioden og inden for 3 dage efter operationen - 0,4 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) - 0,6 ml.
Overdosis. Symptomer: blødning. Behandling: i / i indførelsen af antagonisten - protaminsulfat (0,6 ml for hver 0,1 ml nadroparin calcium), symptomatisk behandling.
Kontraindikationer. Overfølsomhed, blødning (herunder historie, med undtagelse af forbrug koagulopati), blødning i hjernen (med undtagelse af systemisk emboli), akut bakteriel endocarditis, pericarditis, forværring af mavesår og sår på tolvfingertarmen, CNS-trauma, post-lumbalpunktur, der bærer strålebehandling, trombocytopeni med en positiv in vitro aggregation assay i nærvær af lægemidlet, anvendelsen af intrauterine kontraceptive mekaniske midler, postpartum.
Begrænsninger i brugen. Arteriel hypertension, postural hypotension, synkope, chorioretinopati, vaskulitis, alvorlig nyre- og leverfare, markeret diabetes mellitus. Anvendelse under graviditet og amning anbefales ikke.
Bivirkninger Trombocytopeni, blødning (mave-tarmkanalen, urinvejene), blødning (i æggestokkene, corpus luteum, binyrerne udvikling af akut adrenal insufficiens), allergiske reaktioner (feber, udslæt, astma, kvalme, opkastning), hæmatom og nekrose på injektionsstedet.
Drug interaktion. Forbedrer virkningen af indirekte antikoagulantia, antiplatelet midler, NSAID'er, dextran, tetracycliner. Hjerteglykosider, ethacrynsyre, antihistaminer svækker antikoagulerende aktivitet. Tetracycliner øger effekten af nadroparin calcium. Nikotinsyre ændrer effekten af nadroparin calcium.
Forholdsregler. Det er nødvendigt før behandlingens begyndelse, og derefter (med langvarig terapi) 2 gange om ugen at tælle antallet af blodplader. Det er nødvendigt at annullere stoffet i tilfælde af nekrose af huden på injektionsstedet. Risikoen for blødning er højere ved nyresvigt og hos kvinder over 60 år.
Yderligere oplysninger:
Brug af lægemidlet Nadroparin calcium kun på recept, en vejledning er givet som reference!
nadroparin calcium (nadroparin calcium) - brugsanvisning, en beskrivelse af farmakologisk virkning, indikationer, dosering og indgivelsesmåde, kontraindikationer, bivirkninger.
Indholdsfortegnelse instruktioner til brug.
beskrivelse
Karakteristik: 1 U af nadroparin calcium svarer til 0,41 IE anti-Xa.
Farmakologisk aktivitet
Farmakologi: Farmakologisk virkning - antikoagulerende middel. Det har en direkte antikoagulerende virkning, anti-Xa og anti-IIa-aktivitet, har direkte indflydelse på koagulationsfaktorer i blodet. Forbedrer blokering af antithrombin III på faktor Xa (aktiverer overgangen af protrombin til thrombin). Anti-Xa-aktivitet er ca. 4 gange større end anti-IIa-aktivitet. Den har antiinflammatorisk og immunosuppressiv (hæmmer kooperativ interaktion mellem T- og B-celler) egenskaber, reducerer lidt niveauet af kolesterol og beta-lipoproteiner i blodserumet. Forbedrer koronar blodgennemstrømning.
For n / til en C_max opnås efter 3 timer. Det har en lav bindende sats med plasmaproteiner, praktisk taget ikke binder til matrixproteiner af karvæggen, endotelceller, blodplader. Biotilgængelighed - 98%. T_1 / 2 - 3,5 timer. Blockaden af Xa-faktor opretholdes i 18-24 timer, IIa - i 3 timer.
Indikationer for brug
Anvendelse: dyb venetrombose, lungeemboli, akut koronarsyndrom, tromboseprofylakse i patienter med høj risiko: a) til ortopædiske, onkologiske og generelle kirurgiske operationer, og b) hæmodialyse og hæmofiltrering patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Kontraindikationer
Kontraindikationer: Overfølsomhed, blødning (herunder historie, med undtagelse af forbrug koagulopati), blødning i hjernen (med undtagelse af systemisk emboli), akut bakteriel endocarditis, pericarditis, forværring af mavesår og sår på tolvfingertarmen, CNS-trauma, post-lumbalpunktur, strålebehandling, trombocytopeni med en positiv in vitro aggregation assay i nærvær af lægemidlet, anvendelsen af intrauterine kontraceptive mekaniske midler, postpartum.
Begrænsninger i brugen Hypertension, postural hypotension, synkope, chorioretinopati, vaskulitis, alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion, udtrykt diabetes.
Anvendelse under graviditet og amning: Anbefales ikke.
Bivirkninger
Bivirkninger: trombocytopeni, blødning (mave-tarmkanalen, urinvejene), blødningsområder (i æggestokkene, corpus luteum, binyrerne udviklingen af akut adrenal insufficiens), allergiske reaktioner (feber, udslæt, astma, kvalme, opkastning), hæmatom og nekrose på injektionsstedet.
Interaktion: Forbedrer virkningen af indirekte antikoagulantia, antiplatelet midler, NSAID'er, dextran, tetracycliner. Hjerteglykosider, ethacrynsyre, antihistaminer svækker antikoagulerende aktivitet. Tetracycliner øger effekten af nadroparin calcium. Nikotinsyre ændrer effekten af nadroparin calcium.
Overdosering: Symptomer: Blødning.
Behandling: i / i indførelsen af antagonisten - protaminsulfat (0,6 ml for hver 0,1 ml nadroparin calcium), symptomatisk behandling.
Dosering og anvendelsesmåde
Dosering og indgivelse: Injiceret i underlivets underkutane væv (nålen er vinkelret på hudfoldet).
Med det formål at behandling 2 gange om dagen i 10 dage i en dosis på 225 U / kg (100 IE / kg), hvilket svarer til: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml; 55-70 kg - 0,5-0,6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; mere end 100 kg - 0,9 ml.
Til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer i kirurgisk praksis: n / a 0,3 ml for 2-4 timer før kirurgi og 0,3 ml 1 gang om dagen i løbet af de næste 7 dage; i ortopædkirurgi: 100 E / kg (41 IU / kg) i 12 timer før og 12 timer efter operationen, derefter - dagligt i 3 dage, derefter - 150 U / kg (61 IU / kg) i 10 dage. Om nødvendigt fortsætter introduktionen indtil fuldstændig restaurering af patientens motoriske aktivitet.
Forholdsregler: Det er nødvendigt før behandlingens begyndelse, og derefter (med langvarig terapi) 2 gange om ugen at tælle antallet af blodplader. Det er nødvendigt at annullere stoffet i tilfælde af nekrose af huden på injektionsstedet. Risikoen for blødning er højere ved nyresvigt og hos kvinder over 60 år.
Andre lægemidler og lægemidler, der anvendes sammen og / eller i stedet for "Nadroparin calcium (Nadroparin calcium)" til behandling og / eller forebyggelse af følgende sygdomme.
Nadroparin calcium
Produktnavn:
Nadropariri calcium
Farmakologisk aktivitet
Nadroparin calcium er en heparin med lav molekylvægt opnået fra standard heparin ved depolymeriseringsmetoden under særlige betingelser.
Lægemidlet er karakteriseret ved en udtalt aktivitet mod blodkoagulationsfaktor Xa og svag aktivitet mod faktor Pa. Angi-Xa-aktivitet (dvs. antiplatelet / antiadhæsion af blodplader / aktivitet) af lægemidlet er mere udtalt end dets virkning på den aktiverede partielle trombo-pladetid (måling af blodkoagulationshastighed), som adskiller nadroparincalcium fra unfractioneret standard heparin. Dermed har lægemidlet antitrombotisk aktivitet (som forhindrer dannelsen af en blodprop) og har en hurtig og langvarig virkning.
Indikationer for brug
Forebyggelse af tromboembolisk sygdom (vaskulær okklusion med blodpropper), primært i ortopædisk behandling (behandling af muskuloskeletale sygdomme) og kirurgisk praksis; dannet dyb venøs trombose (dannelse af blodprop i karret).
Anvendelsesmåde
Profylaktisk behandling af tromboembolisk sygdom. I almindelig kirurgi er forebyggelse baseret på en enkelt daglig administration af lægemidlet i en dosis på 0,3 ml. En dosis på 0,3 ml administreres 2-4 timer før operationens start. Den samlede behandlingstid er mindst 7 dage. Det anbefales at udføre profylakse i hele risikoen, indtil patientens fysiske aktivitet er fuldt restaureret. I ortopædkirurgi vælges dosis af lægemidlet afhængigt af patientens kropsvægt. Lægemidlet indgives 1 gang dagligt hver dag i følgende doser: Patienter, der vejer mindre end 50 kg: i den præoperative periode og inden for 3 dage efter operationen - 0,2 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) -0,3 ml. Patienter, der vejer fra 51 til 70 kg: i den præoperative periode og inden for 3 dage efter operationen - 0,3 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) - 0,4 ml. Patienter, der vejer fra 71 til 95 kg: i den præoperative periode og inden for 3 dage efter operationen - 0,4 ml; i den postoperative periode (fra 4. dag) - 0,6 ml.
Terapeutisk anvendelse. Lægemidlet blander traditionel heparinbehandling, holdt i forventning om resultaterne af phlebography (røntgenundersøgelse af venerne). Indførelsen af nadroparin calcium udføres hver 12. time i 10 dage. Dosis af lægemidlet afhænger af patientens kropsvægt. Med en kropsvægt på 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg og mere - 0,9 ml.
Injektionen udføres i det subkutane væv i underlivet. Nålen indsættes vinkelret på tykkelsen af hudfoldet dannet mellem tommelfingeren og pegefingeren. Skrækningen bør opretholdes i hele administrationsperioden.
Under behandling med nadroparinkalcium anbefales det regelmæssigt at bestemme antallet af blodplader i blodet.
Bivirkninger
Tendens til blødninger (blødning), trombocytopeni (fald i antallet af blodplader i blodet). Allergiske reaktioner er mulige. Meget sjældent er lokale bivirkninger små hæmatomer (begrænset akkumulering af blod i væv / blå mærker /), nekrose (hudens død) på lægemidlets sted. I tilfælde af nekrose på injektionsstedet skal du øjeblikkeligt ophøre med at bruge lægemidlet.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for lægemidlet; akut bakteriel endokarditis (betændelse i hjertets indre hulrum forårsaget af bakterier); trombocytopeni hos personer med positiv in vitro-aggregeringstest (in vitro) i nærværelse af nadroparin calcium; blødning eller blødningstendens organiske sygdomme med potentiale for blødning; cerebral blødning.
Frigivelsesformular
En injektionsvæske, opløsning i sprøjter med en enkeltdosis på 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml og graduerede sprøjter med en dosis på 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 eller 10 stk. Pr. Pakning.