om medicinsk brug af lægemidlet
Registreringsnummer:
Handelsnavn af stoffet:
International ikke-proprietært navn eller gruppenavn:
Doseringsformular:
Beskrivelse:
Farmakoterapeutisk gruppe:
ATX kode:
Farmakologisk aktivitet
Acetylsalicylsyre (ASA) er en kompleks ester af salicylsyre, der tilhører gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Virkningsmekanismen er baseret på den irreversible inaktivering af enzymet cyclooxygenase (COX-1), som følge af, at syntesen af prostaglandiner, prostacycliner og thromboxan er blokeret. Reducerer aggregering, trombocytadhæsion og dannelse af thrombus ved at undertrykke syntesen af thromboxan A2 i blodplader.
Forhøjer plasmafibrinolytisk aktivitet og reducerer koncentrationen af vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer (II, VII, IX, X). Antiplatelet effekt er mest udtalt i blodplader, da de ikke er i stand til at syntetisere cyclooxygenase igen. Antiplatelet effekt udvikles efter brug af små doser af lægemidlet og fortsætter i 7 dage efter en enkeltdosis. Disse egenskaber hos ASA anvendes til forebyggelse og behandling af myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, komplikationer af åreknuder.
ASA har også antiinflammatoriske, antipyretiske og analgetiske virkninger.
Ved indtagelse absorberes ASA hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Tablets Trombotisk ACC enterisk overtrukket, hvilket reducerer direkte irritationsvirkning af ASA på maveslimhinden: ACK delvist metaboliseres under absorption: Under og efter absorption ASA omdannet til hovedmetabolitten - salicylsyre, som metaboliseres primært i leveren af enzymerne lever med dannelsen af sådanne metabolitter som phenylsalicylat, glucuronidsalicylat og salicyurinsyre, der findes i mange væv og i urin. Hos kvinder er metabolisk proces langsommere (lavere serumenzymaktivitet).
ASK og salicylsyre er stærkt bundet til plasmaproteiner (fra 66 til 98%, afhængigt af dosis) og fordeles hurtigt i kroppen. Salicylsyre krydser placenta og udskilles i modermælk.
Halveringstiden for ASA fra blodplasma er ca. 15-20 minutter. I modsætning til andre salicylater ophobes ikke-hydrolyseret ASA med gentagen brug af lægemidlet i blodserumet. Kun 1% accepteret Inde i ASC udskilles af nyrerne som ikke-hydrolyseret ASC, resten udskilles som salicylater og deres metabolitter. Hos patienter med normal nyrefunktion udskilles 80-100% af en enkelt dosis af lægemidlet af nyrerne inden for 24-72 timer.
Indikationer for brug
- Primær forebyggelse af akut myokardieinfarkt med risikofaktorer (for eksempel diabetes mellitus, hyperlipidæmi, arteriel hypertension, fedme, rygning, alderdom);
- sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt (gentaget)
- stabil og ustabil angina
- slagtilfælde (herunder hos patienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);
- forebyggelse af transient cerebral cirkulation
- forebyggelse af tromboembolisme efter operationer og invasive indgreb på karrene (for eksempel aortokoronær bypass-kirurgi, karotidarterie endarterektomi, angioplastik og koronararteriestenting);
- forebyggelse af dyb venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grene (herunder ved længerevarende immobilisering som følge af omfattende kirurgisk indgreb).
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for ASA, hjælpestoffer i lægemidlets sammensætning og andre NSAID'er;
- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (i den akutte fase);
- gastrointestinal blødning;
- hæmoragisk diatese;
- bronchial astma induceret af salicylater og andre NSAIDs;
- en kombination af bronchial astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihule og ASA intolerance;
- kombineret anvendelse med methotrexat i en dosis på 15 mg om ugen eller mere;
- graviditet (I og III trimester) og amning
- alder op til 18 år
- alvorlig nyresvigt (kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min)
- alvorlig nedsat leverfunktion (klasse B eller højere på Child-Pugh-skalaen)
- kronisk hjertesvigt i III-IV funktionelle klasse i henhold til NYHA klassifikation;
- lactoseintolerance, laktasemangel og glucose-galactosemalabsorption.
Forholdsregler: podagra, hyperurikæmi, mavesår og sår på tolvfingertarmen 12- eller gastrointestinal blødning (historie), nyresvigt (kreatininclearance på over 30 ml / min), leversvigt (klasse B nedenfor Child-Pugh) bronchial astma, kroniske sygdomme i åndedrætssystemet, høfeber, nasal polyposis, lægemiddelallergi, herunder NSAID-lægemidler, analgetika, antiinflammatoriske, antirheumatiske lægemidler; graviditet (II trimester) med den påtænkte kirurgiske indgreb (herunder mindre, for eksempel tandudvinding); mens du tager med følgende stoffer (se afsnittet Interaktion med andre lægemidler):
- methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg pr. uge
- med antikoagulantia, trombolytiske eller anti-blodplader medicin;
- med NSAID'er og salicylsyrederivater i høje doser;
- med digoxin;
- med orale hypoglykæmiske midler (sulfonylurea-derivater) og insulin;
- med valproinsyre;
- med alkohol (især alkoholholdige drikkevarer);
- med selektive serotonin reuptake inhibitorer;
- med ibuprofen.
Brug under graviditet
I den sidste trimester af graviditeten salicylater i høj dosis (300 mg / dag) forårsager hæmning af arbejdskraft, for tidlig lukning af ductus arteriosus hos fostret, øget blødning hos moderen og fosteret, og destinationen lige før fødslen kan forårsage intrakraniel blødning, især hos for tidligt fødte spædbørn. Brugen af salicylater i graviditetens sidste trimester er kontraindiceret.
I graviditets II trimester kan salicylater kun anvendes med en streng vurdering af risikoen og fordelene for moderen og fosteret, fortrinsvis i doser ikke over 150 mg / dag og ikke for længe.
Brug under amning
Salicylater og deres metabolitter i små mængder passerer ind i modermælken. Utilsigtet modtagelse af salicylater under amning ledsages ikke af udviklingen af bivirkninger hos barnet og kræver ikke afbrydelse af amning. Men med langvarig brug af stoffet eller brug det i en høj dosis bør amning stoppes straks.
Dosering og indgift:
Bivirkninger
overdosis
Symptomer på overdosering:
- med mild til moderat sværhedsgrad (enkeltdosis mindre end 150 mg / kg): svimmelhed, tinnitus, høretab, øget svedtendens, kvalme og opkastning, hovedpine, forvirring; tachypnea, hyperventilation, respiratorisk alkalose. Behandling: gastrisk skylning, gentagen administration af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese, genopretning af vandelektrolytbalancen og syre-base-status.
- med moderat og alvorlig sværhedsgrad (enkelt dosis på 150 mg / kg-300 mg / kg, - den gennemsnitlige sværhedsgrad af mere end 300 mg / kg - svær grad af forgiftning) med respiratorisk alkalose, metabolisk acidose kompenserende, hyperpyrexi, hyperventilation,, ikke-kardiogent lungeødem respirationsdepression, asfyxi; på hjerte-karsystemet: hjertearytmi, markant reduktion i blodtryk, depression af hjerteaktivitet; på den del af vandelektrolytbalancen: dehydrering, nedsat nyrefunktion fra oliguri indtil udvikling af nyresvigt, karakteriseret ved hypokalæmi, hypernatremi, hyponatremi glukosemetabolismen: hyperglykæmi, hypoglykæmi (især hos børn), ketoacidose; tinnitus, døvhed; gastrointestinal blødning; hæmatologiske lidelser: fra inhibering af blodpladeaggregering til koagulopati, forlængelse af protrombintid, hypoprothrombinæmi; neurologiske lidelser: giftig encefalopati og depression af centralnervesystemet funktion (døsighed, forvirring, koma, krampeanfald). Behandling: øjeblikkelig indlæggelse i specialiserede afdelinger til beredskabsbehandling - gastrisk skylning, gentagen administration af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese, hæmodialyse, genopretning af vandelektrolytbalancen og syre-basestatus, symptomatisk behandling.
Interaktion med andre lægemidler
Samtidig brug af ASA i høje doser kan svække effekten af lægemidlet anført nedenfor; Hvis det er nødvendigt, bør den samtidige udnævnelse af ASC med de nævnte midler overveje behovet for dosisjustering af de nævnte midler:
- eventuelle diuretika (når de anvendes sammen med ASA i høje doser, er der et fald i glomerulær filtreringshastighed (GFR) som et resultat af et fald i syntesen af prostaglandiner i nyrerne);
- angiotensinomdannende enzym (ACE) hæmmere (markeret dosisafhængigt fald glomerulær filtrationshastighed ved at inhibere prostaglandiner besidder, vasodilaterende virkning, henholdsvis dæmpningen af hypotensiv virkning. Klinisk GFR tilbagegang er observeret ved en daglig dosis på ASA 160 mg. Derudover er der et fald af positive hjertebeskyttende virkninger af ACE-hæmmere tildelt patienter til behandling af kronisk hjertesvigt. Denne effekt vises også, når den anvendes sammen med ASA i stor doser).
- lægemidler med uricosuric virkning - benzbromaron, probenecid (reduktion af uricosuric effekt på grund af konkurrencedygtig undertrykning af renal tubulær udskillelse af urinsyre);
- med samtidig anvendelse med systemiske glukokortikosteroider (med undtagelse af hydrocortison, der anvendes til erstatningsterapi til Addison's sygdom), er der en stigning i elimineringen af salicylater og dermed en svækkelse af deres virkning.
Særlige instruktioner
ASK kan fremkalde bronchospasme, samt forårsage astma-angreb og andre overfølsomhedsreaktioner. Risikofaktorer er en historie med bronchial astma, høfeber, nasal polypose, kroniske sygdomme i åndedrætssystemet og allergiske reaktioner over for andre lægemidler (for eksempel hudreaktioner, kløe, urticaria).
Den hæmmende virkning af ASA på blodpladeaggregering fortsætter i flere dage efter indtagelse, og derfor kan der være en øget risiko for blødning under operation eller i postoperativ periode. Om nødvendigt er den absolutte udelukkelse af blødning under operationen nødvendigt, hvis det er muligt, helt at opgive brugen af ASA i den præoperative periode.
Kombinationen af ASA med antikoagulantia, trombolytiske midler og antiplatelet lægemidler er forbundet med en øget risiko for blødning.
Lavdosis ASA kan udløse udviklingen af gigt hos modtagelige individer (med nedsat urinsyreudskillelse).
Kombinationen af ASA med methotrexat ledsages af en øget forekomst af bivirkninger fra de bloddannende organer.
Høje doser af ASA har en hypoglykæmisk virkning, som skal tages i betragtning ved forskrivning til patienter med diabetes mellitus, der får hypoglykæmiske midler til oral administration (sulfonylurinstofderivater) og insulin.
Med den kombinerede udnævnelse af glukokortikosteroider (GCS) og salicylater skal man huske på, at niveauet af salicylater i blodet under behandlingen reduceres, og efter afskaffelsen af GCS er overdosis salicylater mulig.
Kombination af ASA med ibuprofen anbefales ikke til patienter med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, da sidstnævnte reducerer den positive virkning af ASA på forventet levetid (reducerer den cardioprotective effekt af ASA)
Overskydende doser af ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning. Overdosering er særlig farlig hos ældre patienter.
Når kombineret ASA med ethanol (alkoholholdige drikkevarer) øges risikoen for skade på mavetarmslimhinden og forlænget blødningstiden.
Trombot mig
◊ Tabletter, filmovertrukket, enterisk overtrukket hvid, rund, bikonveks; med en skinnende, glat eller lidt grov overflade.
Excipienser: lactose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, kartoffelstivelse, talkum, triacetin, siliconeskumforebyggende SE2, eudrazhit L30D (methacrylsyre-ethacrylate copolymer).
10 stk. - blister (3) - pakker pap.
Farmakologisk aktivitet
NSAID. Basis for virkningsmekanismen for acetylsalicylsyre (ASK) er irreversibel inhibering af cyclooxygenase, hvilket resulterer i, at syntesen af thromboxan A2 blokeres, og blodpladeaggregering inhiberes. Det antages, at der findes andre mekanismer til suppression af blodpladeaggregering, som udvider dets anvendelsesområde i forskellige vaskulære sygdomme.
Det har også antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning.
Farmakokinetik
Efter at have taget lægemidlet indeni absorberes acetylsalicylsyre fra den øvre tyndtarme. Cmax i plasma observeres i gennemsnit 3 timer efter at have taget lægemidlet.
Acetylsalicylsyre gennemgår delvis metabolisme i leveren og danner mindre aktive metabolitter.
Det udskilles af nyrerne, både uændret og i form af metabolitter. T1 / 2 for ASA er ca. 15 minutter for metabolitter - ca. 3 timer.
dosering
Tabletterne skal tages oralt, uden at tygge, før måltider, vaskes med en lille mængde væske.
Tildel inden for 50-100 mg 1 gang / dag.
Trombotisk ACC® er beregnet til langvarig brug. Varigheden af behandlingen bestemmes individuelt.
overdosis
Overdosering er usandsynligt på grund af det lave indhold af ASA i lægemidlet. Overskydende doser af ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning. Overdosering er særlig farlig hos ældre patienter.
Symptomer: kvalme, opkastning, tinnitus, svimmelhed, forvirring, generel utilpashed.
Behandling: kunstig opkastning, udnævnelse af aktivt kul, afføringsmidler om nødvendigt udføre korrektionen af syre-base balance.
Drug interaktion
Ved samtidig brug af Thrombotic ACC ® forstærkes effekten af følgende lægemidler:
- methotrexat ved at reducere renal clearance og skubbe den ud af kommunikation med proteiner
- Heparin og indirekte antikoagulantia på grund af dysfunktion af blodplader og forskydning af indirekte antikoagulanter på grund af protein;
- trombolytiske og antiplatelet midler (ticlopidin)
- digoxin på grund af et fald i dets udskillelse af nyrerne
- hypoglykæmiske midler (insulin og sulfonylurinstofderivater) på grund af hypoglykæmiske egenskaber af ASA i høje doser og forskydning af sulfonylurinstoffer bindinger med proteiner;
- valproinsyre på grund af dens forskydning fra bindinger med proteiner.
En additiv effekt observeres, mens man tager ASA med ethanol.
ASA svækker virkningen af uricosuriske lægemidler (benzbromaron) på grund af konkurrencedygtig tubulær eliminering af urinsyre.
Ved samtidig brug af GCS forstærkes udskillelsen af salicylater og svækker deres virkning.
Brug under graviditet og amning
Brugen af store doser salicylater i de første 3 måneder af graviditeten er forbundet med en øget hyppighed af defekter i fostrets udvikling (split gane, hjertefejl). I graviditets II trimester kan salicylater kun ordineres med en streng vurdering af risiko og gavn. Udnævnelsen af ASC i sidste trimester er kontraindiceret.
Salicylater og deres metabolitter i små doser passerer ind i modermælken. Langvarig brug af salicylater er en grund til at stoppe amning. Utilsigtet modtagelse af salicylater under amning ledsages ikke af udviklingen af bivirkninger hos barnet og kræver ikke afbrydelse af amning.
Bivirkninger
Allergiske reaktioner: urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner.
På fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, opkastning, mavesmerter, mavesårets slimhinde og duodenum (herunder perforativ), øget aktivitet af leverenzymer.
På den anden side af åndedrætssystemet: bronchospasme.
På blodets del: anæmi (sjælden), øget blødning.
Fra siden af centralnervesystemet: svimmelhed, tinnitus.
Generelt tolereres trombotisk ACC® godt af patienterne (på grund af det lave indhold af acetylsalicylsyre i præparatet). Bivirkninger ses i nogle tilfælde.
Betingelser for opbevaring
Præparatet skal opbevares tørt, beskyttet mod lys, utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.
vidnesbyrd
forebyggelse af akut myokardieinfarkt i nærvær af risikofaktorer (såsom diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, fedme, rygning, alderdom)
- sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt
- forebyggelse af slagtilfælde (også hos patienter med forbigående sygdomme i cerebral kredsløb)
- forebyggelse af forbigående sygdomme i cerebral kredsløb
forebyggelse af tromboembolisme efter operationer og invasive indgreb på skibe (såsom aorto-koronar bypass-kirurgi, karotidarterie endarterektomi, arterio venøs bypass kirurgi, carotid arterie angioplasti);
- forebyggelse af dyb venetrombose og pulmonal tromboembolisme og dets grene (fx under længerevarende immobilisering som følge af alvorlig kirurgisk indgreb).
Kontraindikationer
- erosive og ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen, gastrointestinal blødning
- "Aspirin" astma (bronchial astma induceret af salicylater og NSAID'er);
- "Aspirin Triad" (en kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance overfor acetylsalicylsyre);
- kombineret anvendelse med methotrexat i en dosis på 15 mg eller mere pr. uge
- I og III trimester af graviditet
- amning (amning)
- børn og teenage alder op til 18 år
- Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, til hjælpestoffer af lægemidlet og andre NSAID'er.
Med forsigtighed foreskrevet for gigt, hyperurikæmi, ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller blødning fra mave-tarmkanalen i historien, med nyre- og leverinsufficiens, bronchial astma, kroniske sygdomme i åndedrætssystemet, høfeber, nasal polypose og allergiske reaktioner over for lægemidler i historien; samtidig anvendelse med methotrexat i en dosis på 15 mg eller mindre pr. uge.
Særlige instruktioner
ASK kan fremkalde bronchospasme, samt forårsage astma-angreb og andre overfølsomhedsreaktioner. Risikofaktorer er en historie med bronchial astma, høfeber, nasal polypose, kroniske respiratoriske sygdomme og allergiske reaktioner over for andre lægemidler (kløe, urticaria).
ASK kan forårsage blødning af varierende sværhedsgrad under og efter operationen.
Kombinationen af ASA med antikoagulantia, trombolytiske midler, antiplatelet midler er forbundet med en øget risiko for blødning.
Lavdosis ASA kan udløse udviklingen af gigt hos modtagelige individer med nedsat urinsyreudskillelse.
Kombinationen af ASA med methotrexat ledsages af en øget forekomst af bivirkninger fra det hæmatopoietiske system.
Høje doser af ASA har en hypoglykæmisk effekt, som skal overvejes, når de ordineres til patienter med diabetes, der får hypoglykæmiske lægemidler.
Når det kombineres med udpegelsen af kortikosteroider, skal man huske på, at niveauet af salicylater i blodet under behandlingen reduceres, og efter afskaffelse af kortikosteroider er der muligvis overdosis af salicylater.
Kombinationen af ASA med ibuprofen anbefales ikke, da sidstnævnte forværrer den fordelagtige virkning af ASA på forventet levetid.
Når man kombinerede ASA med alkohol, øges risikoen for skade på mavetarmslimhinden og forlænger blødningstiden.
Brug i strid med nyrefunktion
Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til krænkelse af nyrerne.
Brug i strid med leveren
Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til unormal leverfunktion.
Salgsvilkår for apotek
Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) instruktioner til brug
Registreringsindehaver:
Fremstillet af:
Kontaktoplysninger:
Doseringsformer
Udgivelsesformular, emballage og sammensætning Trombos Ass ®
Tabletterne er dækket med et enterisk filmdække af hvid farve, rund, bikonveks; med en skinnende, glat eller lidt grov overflade.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 65 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 28,5 mg, kolloidt siliciumdioxid - 1,5 mg, kartoffelstivelse - 5 mg.
Sammensætningen af skallen: talkum - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 stk. - blister (2) - pakker pap.
20 stk. - blister (5) - pakker pap.
Tabletterne er dækket med et enterisk filmdække af hvid farve, rund, bikonveks; med en skinnende, glat eller lidt grov overflade.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 60 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 27 mg, kolloidt siliciumdioxid - 3 mg, kartoffelstivelse - 10 mg.
Sammensætningen af skallen: talkum - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1: 1) (Eudragit L) - 10.185 mg.
14 stk. - blister (2) - pakker pap.
20 stk. - blister (5) - pakker pap.
Farmakologisk aktivitet
Acetylsalicylsyre (ASA) er en ester af salicylsyre, tilhører gruppen af NSAID'er. Virkningsmekanismen er baseret på den irreversible inaktivering af COX-1-enzymet, som følge heraf blokeres syntesen af prostaglandiner, prostacycliner og thromboxan. Reducerer aggregering, trombocytadhæsion og dannelse af thrombus ved at undertrykke syntesen af thromboxan A2 i blodplader.
Forhøjer plasmafibrinolytisk aktivitet og reducerer koncentrationen af vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer (II, VII, IX, X). Antiplatelet effekt er mest udtalt i blodplader, fordi de er ikke i stand til at syntetisere COX igen.
Antiplatelet effekt udvikles efter brug af små doser af lægemidlet og fortsætter i 7 dage efter en enkeltdosis. Disse egenskaber ved ASA anvendes til forebyggelse og behandling af myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, komplikationer af åreknuder.
ASA har også antiinflammatoriske, antipyretiske og analgetiske virkninger.
Farmakokinetik
Når det indtages, absorberes ASC hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Tabletterne er enterisk overtrukne, hvilket reducerer den direkte irriterende virkning af ASA på maveslimhinden. ASK metaboliseres delvist under absorption.
Fordeling og metabolisme
Under og efter absorption omdannes ASA til hovedmetabolitten - salicylsyre, som metaboliseres hovedsageligt i leveren under påvirkning af leverenzymer til dannelse af metabolitter såsom phenylsalicylat, glucuronidsalicylat og salicyurinsyre, der findes i mange væv og i urin. Hos kvinder er metabolisk proces langsommere (lavere serumenzymaktivitet).
ASK og salicylsyre er stærkt bundet til plasmaproteiner (fra 66 til 98%, afhængigt af dosis) og fordeles hurtigt i kroppen. Salicylsyre trænger ind i placenta barrieren og udskilles i modermælk.
T1/2 ASC fra blodplasma er ca. 15-20 minutter. I modsætning til andre salicylater ophobes ikke-hydrolyseret ASA med gentagen brug af lægemidlet i blodserumet. Kun 1% af indtaget ASA udskilles af nyrerne som ikke-hydrolyseret ASA, resten udskilles som salicylater og deres metabolitter. Hos patienter med normal nyrefunktion udskilles 80-100% af en enkelt dosis af lægemidlet af nyrerne inden for 24-72 timer.
Indikationer af stoffet Trombos Ass ®
- primær forebyggelse af akut myokardieinfarkt i nærvær af risikofaktorer (såsom diabetes, hyperlipidæmi, arteriel hypertension, fedme, rygning, alderdom);
- sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt (gentaget)
- stabil og ustabil angina
- slagtilfælde (herunder hos patienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);
- forebyggelse af forbigående cerebrale kredsløbssygdomme
- forebyggelse af tromboembolisme efter operationer og invasive indgreb på karrene (for eksempel koronar arterie bypass kirurgi, carotidarterie endarterektomi, angioplastik og koronararterie stenting);
- forebyggelse af dyb venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grene (fx under længerevarende immobilisering som følge af omfattende kirurgisk indgreb).
Doseringsregime
Trombotisk ACC ® tages fortrinsvis før måltider med masser af væsker.
Lægemidlet er beregnet til langvarig brug. Varigheden af behandlingen bestemmes af lægen.
Primær forebyggelse af akut myokardieinfarkt i nærvær af risikofaktorer: 50-100 mg / dag.
Sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt, angina: 50-100 mg / dag.
Forebyggelse af slagtilfælde og forbigående hjernecirkulation: 50-100 mg / dag.
Forebyggelse af tromboemboli efter operation og invasive indgreb på karrene: 50-100 mg / dag.
Forebyggelse af dyb venetrombose og pulmonal tromboembolisme og dets grene: 100-200 mg (2 tab) / dag.
Bivirkninger
Generelt tolereres trombotisk ACC ® af patienter på grund af dets lave dosering.
Bivirkninger forekommer i sjældne tilfælde.
På fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, opkastning, smerter i maven; sjældent - mavesår og tolvfingre, inkl. perforeret, gastrointestinal blødning, forbigående abnorm leverfunktion med forøget levertransaminaseaktivitet.
På den del af centralnervesystemet: svimmelhed, høretab, tinnitus, som kan være tegn på overdosering af lægemidlet.
På den hæmopoietiske systems del: øget hyppighed af perioperativ (intra- og postoperativ) blødning, hæmatomer, næseblødning, blødende tandkød, blødning fra urinvejen. Der er rapporter om alvorlige tilfælde af blødning, som omfatter gastrointestinal blødning og blødning i hjernen (især hos hypertensive patienter, der ikke har nået målet blodtryk og / eller samtidig modtager behandling med antikoagulerende midler, som i nogle tilfælde kan være livstruende. Blødning kan føre til udvikling af akut eller kronisk post-hæmoragisk / jernmangelanæmi (for eksempel på grund af latent blødning) med passende kliniske og laboratorieproblemer. Athorne symptomer (træthed, bleghed, hypoperfusion).
Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, urtikaria, angioødem, rhinitis, hævelse af næseslimhinden, bronchospasmen, hjerte-respiratorisk nødsyndrom samt svære reaktioner, herunder anafylaktisk shock.
Kontraindikationer
- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (i den akutte fase);
- gastrointestinal blødning;
- hæmoragisk diatese;
- bronchial astma induceret af salicylater og andre NSAIDs;
- en kombination af bronchial astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihule og ASA intolerance;
- samtidig brug med methotrexat i en dosis på 15 mg om ugen eller mere
- alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min);
- alvorlig nedsat leverfunktion (klasse B eller højere på Child-Pugh-skalaen)
- kronisk hjertesvigt i III-IV funktionelle klasse i henhold til NYHA klassifikation;
- graviditet (I og III trimester);
- laktationsperiode
- alder op til 18 år
- lactoseintolerance, laktasemangel og glucose-galactosemalabsorption;
- overfølsomhed over for ASA, hjælpestoffer i lægemidlets sammensætning og andre NSAID'er.
Med forsigtighed: for gigt, hyperuricæmi, mavesår og duodenalsår eller gastrointestinal blødning (historie), nyresvigt (CC over 30 ml / min), leversvigt (lavere end klasse B på omfanget af Child-Pugh), bronchial astma, kroniske sygdomme i åndedrætssystemet, høfeber, nasal polypose, lægemiddelallergier, herunder på narkotika NSAID'er, analgetika, antiinflammatoriske, antirheumatiske lægemidler; graviditet (II trimester) med den påtænkte kirurgiske indgreb (herunder mindre, for eksempel tandudvinding); under behandling med følgende stoffer (methotrexat i en dosis mindre end 15 mg om ugen, antikoagulerende midler, trombolytiske eller antiplatelet midler, NSAID'er og salicylsyrederivater i store doser; digoxin; hypoglykæmisk midler til oral administration (sulfonylurinderivater) og insulin; ethanol (især alkoholholdige drikkevarer); selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer; ibuprofen).
Brug under graviditet og amning
Brugen af store doser af salicylater i de første 3 måneder af graviditeten er forbundet med en øget hyppighed af fostrets udviklingsfejl (delt øvre gane, hjertel defekter). Brugen af salicylater i graviditetens første trimester er kontraindiceret. Salicylater i en høj dosis (over 300 mg / dag) forårsager hæmning af arbejdskraft, for tidlig lukning af ductus arteriosus hos fosteret, forøgelse af blødninger hos moder og foster, og administration umiddelbart inden fødslen kan forårsage intrakraniale blødninger, især hos premature babyer. Brugen af salicylater i graviditetens sidste trimester er kontraindiceret. I graviditets II trimester kan salicylater kun anvendes med en streng vurdering af risikoen og fordelene for moderen og fosteret, fortrinsvis i doser ikke højere end 150 mg / dag og kortvarig.
Salicylater og deres metabolitter i små mængder passerer ind i modermælken. Utilsigtet modtagelse af salicylater under amning ledsages ikke af udviklingen af bivirkninger hos barnet og kræver ikke afbrydelse af amning. Men med langvarig brug af stoffet eller brug det i en høj dosis bør amning stoppes straks.
Ansøgning om krænkelse af leveren
Kontraindiceret ved svær leverinsufficiens (klasse B og over på Child-Pugh-skalaen).
Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes til leversvigt (under klasse B på Child-Pugh-skalaen).
Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen
Kontraindiceret ved svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min).
Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til nyresvigt (CC mere end 30 ml / min).
Brug til børn
Anvendelse hos ældre patienter
Særlige instruktioner
Lægemidlet bør anvendes efter recept.
ASK kan fremkalde bronchospasme, samt forårsage astma-angreb og andre overfølsomhedsreaktioner. Risikofaktorer er en historie med bronchial astma, høfeber, nasal polypose, kroniske sygdomme i åndedrætssystemet og allergiske reaktioner over for andre lægemidler (for eksempel hudreaktioner, kløe, urticaria).
Den hæmmende virkning af ASA på blodpladeaggregering fortsætter i flere dage efter indtagelse, og derfor kan der være en forøgelse af risikoen for blødning under operation eller i postoperativ periode. Om nødvendigt er den absolutte udelukkelse af blødning under operationen nødvendigt, hvis det er muligt, helt at opgive anvendelsen af acetylsalicylsyre i den præoperative periode.
Kombinationen af ASA med antikoagulantia, trombolytiske midler og antiplatelet lægemidler er forbundet med en øget risiko for blødning.
Lavdosis ASA kan udløse udviklingen af gigt hos modtagelige individer (med nedsat urinsyreudskillelse).
Kombinationen af ASA med methotrexat ledsages af en øget forekomst af bivirkninger fra de bloddannende organer.
ASC i høje doser har en hypoglykæmisk effekt, som skal tages i betragtning ved forskrivning af lægemidlet til patienter med diabetes mellitus, der modtager hypoglykæmiske midler til oral administration (sulfonylurinderivater) og insulin.
Ved kombineret udnævnelse af GCS og salicylater skal man huske på, at salicylaterne i blodet reduceres under behandlingen, og efter at GCS er afbrudt, er en overdosis salicylater mulig.
Kombinationen af ASA med ibuprofen hos patienter med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme anbefales ikke, da sidstnævnte reducerer den positive virkning af acetylsalicylsyre på lang levetid, dvs. reducerer den cardioprotective effekt af ASA.
Overskydende doser af ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning.
Overdosering er særlig farlig hos ældre patienter.
Når der kombineres ASA med ethanol (drikkevarer indeholdende alkohol) øges risikoen for skade på mavetarmslimhinden og forlænger blødningstiden.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
I behandlingsperioden skal man være opmærksom på kørsel med køretøjer og engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, fordi brug af stoffet Thrombotic ACC ® kan forårsage svimmelhed.
overdosis
En overdosis af stoffet kan have alvorlige konsekvenser, især hos ældre patienter og hos børn. salitsilizma syndrom udvikles, når tager aspirin i en dosis på 100 mg / kg / dag i 2 dage grundet brugen af toksiske doser af lægemidlet under ukorrekt terapeutiske anvendelser (kronisk forgiftning) eller enkelte utilsigtet eller forsætlig modtog et toksisk voksen eller barn dosis (akut ).
Overdosering af mild til moderat sværhedsgrad (enkeltdosis mindre end 150 mg / kg)
Symptomer: svimmelhed, tinnitus, høretab, øget svedtendens, kvalme og opkastning, hovedpine, forvirring, tachypnea, hyperventilering, respiratorisk alkalose.
Behandling: gastrisk skylning, gentagen administration af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese, genopretning af vandelektrolytbalancen og syre-base-status.
Overdosering af moderat og alvorlig sværhedsgrad (enkeltdosis på 150-300 mg / kg - moderat sværhedsgrad, mere end 300 mg / kg - alvorlig forgiftning)
Symptomer: åndedrætssystem - respiratorisk alkalose med kompenserende metabolisk acidose, hyperpyreksi, hyperventilation, ikke-kardiogent lungeødem, respirationsdepression, asfyxi på hjerte- og karsystemets del - hjertearytmi, udtalt fald i blodtryk, hæmning af hjerteaktivitet; på grund af vand og elektrolytbalancering - dehydrering, nedsat nyrefunktion fra oliguri indtil udvikling af nyresvigt, karakteriseret ved hypokalæmi, hypernatremi, hyponatremi krænkelse af glukosemetabolismen - hyperglykæmi, hypoglykæmi (især hos børn), ketoacidose; på høreapparatets side - tinnitus, døvhed; på fordøjelsessystemet - gastrointestinal blødning; hæmatologiske lidelser - fra inhibering af blodpladeaggregering til koagulopati, forlængelse af protrombintid, hypoprothrombinæmi; neurologiske lidelser - giftig encefalopati og centralnervesystemet funktion depression (døsighed, forvirring, koma, krampeanfald).
Behandling: øjeblikkelig indlæggelse i specialiserede afdelinger til beredskabsbehandling - gastrisk skylning, gentagen administration af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese, hæmodialyse, genopretning af vandelektrolytbalancen og syre-basestatus, symptomatisk behandling.
Drug interaktion
Ved samtidig brug af acetylsalicylsyre forbedres virkningen af følgende lægemidler (hvis det er nødvendigt, bør samtidig anvendelse af lægemidlet Thrombos ACC ® med de anførte midler overveje behovet for at reducere deres dosis):
Methotrexat - ved at reducere renal clearance og fordrive den fra forbindelsen med proteiner.
Samtidig anvendelse med antikoagulantia er trombolytiske og antiplatelet midler (ticlopidin, clopidogrel) en øget risiko for blødning som følge af synergisme af de vigtigste terapeutiske virkninger af de anvendte midler.
Ved samtidig brug med lægemidler, der har antikoagulerende, trombolytisk eller antiaggregant virkning, er der en forøgelse af den skadelige virkning på mavetarmslimhinden.
Selektive serotoninoptagelseshæmmere - kan øge risikoen for blødning fra det øvre GI-område (synergisme med acetylsalicylsyre).
Digoxin - på grund af et fald i dets udskillelse af nyrerne, hvilket kan føre til overdosis.
Hypoglykæmiske midler til oral administration (sulfonylurea-derivater) og insulin - på grund af selve hypoglykæmiske egenskaber hos acetylsalicylsyre i høje doser og tvinge ud sulfonylureendivater fra deres association med plasmaproteiner.
Ved samtidig anvendelse med valproinsyre øges dets toksicitet på grund af forskydning af dets forbindelse med plasmaproteiner.
NSAID'er og salicylsyrederivater i høje doser - en øget risiko for ulcerogene virkninger og blødninger fra mave-tarmkanalen som følge af synergistisk virkning. Ved samtidig anvendelse med ibuprofen observeres antagonisme med hensyn til den irreversible inhibering af blodplader forårsaget af virkningen, hvilket fører til et fald i de cardioprotective virkninger af acetylsalicylsyre.
Ethanol - øget risiko for skade på mavetarmslimhinden og forlænget blødningstiden som følge af den gensidige forbedring af virkningerne af acetylsalicylsyre og ethanol.
Samtidig brug af acetylsalicylsyre i høje doser kan reducere effekten af lægemidlet anført nedenfor (hvis det er nødvendigt, bør samtidig administration af lægemidlet Thromboth ACC ® med de anførte lægemidler overveje behovet for at justere deres dosis):
Eventuelle diuretika - når de kombineres med acetylsalicylsyre i høje doser, er der et fald i den glomerulære filtreringshastighed (GFR) som et resultat af et fald i syntesen af prostaglandiner i nyrerne.
ACE-hæmmere - der er et dosisafhængigt fald i GFR som følge af hæmning af prostaglandiner med vasodilaterende virkning, svækkelse af den hypotensive virkning. Klinisk nedgang i GFR observeres med en daglig dosis af acetylsalicylsyre på mere end 160 mg. Derudover er der et fald i den positive kardioprotektive effekt af ACE-hæmmere tildelt patienter til behandling af kronisk hjertesvigt. Denne effekt vises også, når den anvendes i kombination med acetylsalicylsyre i høje doser.
Urikosuriske lægemidler (benzbromaron, probenecid) - reduktion af uricosuric effekt på grund af konkurrencedygtig undertrykkelse af urinrørs udskillelse af urinsyre.
Ved samtidig brug med systemiske kortikosteroider (med undtagelse af hydrocortison, der anvendes til erstatningsterapi til Addisons sygdom) er der en stigning i eliminationen af salicylater og dermed en svækkelse af deres virkning.
Opbevaring Betingelser for Thrombo Ass ®
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn, tørre, beskyttet mod lys, ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
THROMB ACC, TABLET COATED IN THE INTESTINAL HOLDAINED SHELL
Bestil med et klik
- ATX klassificering: N02BA01 acetylsalicylsyre
- INN eller gruppenavn: Allopurinol
- Farmakologisk gruppe: B01C - PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
- Producent: GEROT LANNACH PH.
- Licensindehaver: VALEANT
- Land: Ukendt
Instruktioner til medicinsk brug
lægemiddel
Thrombo ACC ®
Handelsnavn
Thrombo ACC ®
International ikke-proprietært navn
Doseringsformular
Tabletter, enterisk overtrukket film, 50 mg og
struktur
En tablet indeholder
Aktivt stof er acetylsalicylsyre 50 mg eller 100 mg,
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat, Mikrokrystallinsk cellulose, Kolloidt siliciumdioxid, Kartoffelstivelse,
shell sammensætning: talkum, triacetin, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1: 1) 30% dispersion 1.
1 22,63 mg suspension svarer til 6,79 mg tørstof (til dosering på 50 mg)
33,95 mg suspension svarer til 10.185 mg tørstof (til en dosering på 100 mg)
beskrivelse
Rundformede tabletter med en bikonveks overflade belagt med en hvid belægning
Farmakoterapeutisk gruppe
Analgetika. Analgetika, andre antipyretika. Salicylsyre og dets derivater. Acetylsalicylsyre.
ATX kode N02BA01
Farmakologiske egenskaber
Farmakokinetik
Når du bruger lægemidlet absorberes i tyndtarmen, da den har en skal, som er resistent over for virkningen af mavesaft. Maksimale niveauer af lægemidlet i plasma observeres 3 timer efter dets anvendelse.
Under virkning af enzymer hydrolyseres acetylsalicylsyre (ASA) til salicylsyre i leveren og dels i tarmens slimhinde. Derudover er salicylsyre glucoroniseret i leveren. På grund af enzymesteraseaktiviteten falder koncentrationen af acetylsalicylsyre i plasma hurtigt, mens koncentrationen af hovedmetabolitten - salicylsyre - stiger og når op til 4 timer efter at have taget lægemidlet.
Fordelingen af acetylsalicylsyre og salicylsyre i væv og kropsvæsker udføres primært ved passiv diffusion, som afhænger af pH-niveau og koncentration. Derfor akkumulerer salicylater i væv med lave pH-værdier.
Distributionsvolumenet af salicylater afhænger af dosis. Ved anvendelse af lave (antitrombotiske) doser er den ca. 0,2 l / kg, hvilket indikerer en overvejende ekstracellulær fordeling på grund af den høje binding til plasmaproteiner fra 89 til 90%.
Halveringstiden for acetylsalicylsyre i blodet er mellem 15 og 20 minutter. Acetylsalicylsyre gennemgår en fuldstændig transformation og udskilles derfor udelukkende fra kroppen i form af metabolitter i urinen. Når terapeutiske doser acetylsalicylsyre forbruges, er den primære metabolit, salicylsyre, der findes i urinen, hovedsagelig i form af et glycin-konjugat (salicylsyre-syre-75%) og også i form af ether og ether glucuronider (5 til 10% og som fri salicylsyre (10% ).
En stigning i urin-pH, f.eks. Med bicarbonatinfusion øger signifikant udskillelsen af salicylater (5-10 gange).
farmakodynamik
Acetylsalicylsyre er et nonsteroidalt antiinflammatorisk middel. Ved udnævnelsen af lave doser (30-300 mg) er den primære virkningsmekanisme for acetylsalicylsyre inaktivering af enzymet cyclooxygenase, hvilket resulterer i forstyrrelse af syntesen af prostaglandiner, prostacycliner og thromboxan fra arachidonsyre. Irreversibel krænkelse af syntesen af thromboxan A2 i blodplader forårsager den antiaggregante virkning af acetylsalicylsyre. Derudover blokerer acetylsalicylsyre blodpladefrigivelsesreaktionen, hvilket resulterer i frigivelsen af et stort antal stoffer, som også kan forårsage blodpladeaggregering, såsom ADP (adenosindiphosphat), serotonin, blodpladeaktiverende faktor etc. I doser på 30-300 mg inhiberer ASK effektivt thrombusdannelse. endothel i vaskulærvæggen, der forhindrer væksten af trombocyt thrombus. Således antiplatelet effekten af acetylsalicylsyre, rettet mod forebyggelse og behandling af sygdomme forbundet med forøget blodpladeaggregering. Lægemidlet forbedrer trombocytfunktionen hos patienter med cerebrovaskulær sygdom, perifer arteriesygdom, koronar hjertesygdom (herunder myokardieinfarkt) og andre vaskulære sygdomme. Desuden reducerer acetylsalicylsyre virkningerne af tromboembolisme og reducerer antallet af restenoser hos patienter (efter hjerteoperation).
Indikationer for brug
- Primær og sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt hos patienter med angina pectoris
- reducere risikoen for gentagelse af myokardieinfarkt blandt patienter med koronar hjertesygdom
- forebyggelse af cerebrale kredsløbssygdomme ved iskæmisk type og slagtilfælde
- forebyggelse af trombose og emboli, herunder hos patienter med øget risiko for deres forekomst (efter hjerte- og vaskulær kirurgi, bypassoperation i koronararterien)
- forebyggelse af kardiovaskulær sygdom hos diabetes mellitus
Dosering og indgift
Trombon ACC-tabletter, der er dækket af en enterisk filmcoating, skal tages oralt uden tygning med en lille mængde væske på samme tid på dagen. For at bevare integriteten af filmens skal på tabletter anbefales ikke at opdele. Den anbefalede dosis for ovenstående indikationer er fra 50 til 300 mg en gang dagligt. Hos ældre patienter er dosisjustering ikke nødvendig. Den maksimale daglige dosis på 300 mg.
Lægemidlet anbefales at tage lang tid i lave doser. Dosis og varighed af behandlingen bestemmes af den behandlende læge.
Bivirkninger
-gastrointestinale lidelser (halsbrand, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, diarré)
-gastrointestinale mikroblemer
-blødning og sår i mavetarmkanalen (tegn på hvilke er svarte fæces eller opkastning af blod)
- trombocytopeni, øget blødningstid, leukopeni
- overfølsomhedsreaktioner (bronchospasme, angioødem, hudfænomener, anafylaktiske reaktioner, angioødem, cardio-respiratorisk lidelse)
- gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, opkastning, diarré)
- latent gastrointestinal blødning, der kan føre til jernmangelanæmi
- forlængelse af menstruationscyklussen
- provokation af astmaangreb
- med langvarig terapi med høje doser af lægemidlet kan være lidelser i nyrerne (hæmaturi, nefropati, leukocyturi, albuminuri)
- hovedpine, svimmelhed, forvirring
- høretab, tinnitus
- øget levertransaminaseaktivitet
- cerebral blødning (især hos patienter med ukontrolleret arteriel hypertension)
Kontraindikationer
- Overfølsomhed overfor salicylsyre og dets derivater eller ikke-steroide analgetiske / antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) samt til hjælpestoffer
- mavesår i mavetarmkanalen i det akutte stadium
- hæmoragisk diatese, trombocytopeni, hæmofili
- nyresvigt og oxaluri
- svær leversvigt
- alvorligt ukontrolleret hjertesvigt
- samtidig brug af methotrexat i en dosis på 15 mg eller mere pr. uge
- gipoprotrombinemii
- mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase
- graviditet og amning
- børn op til 18 år
- arvelig fructoseintolerance, mangel på enzymet Lapp-lactase, malabsorption af glucose-galactose
Drug interaktioner
Trombon ACC forbedrer:
-virkningen af antikoagulantia og antiplatelet lægemidler (for eksempel warfarin og andet coumarin, heparin, dipyridamol, sulfinpyrazinderivater)
-Virkning af andre blodpladeaggregeringshæmmere, såsom ticlopidin, clopidogrel: mulig stigning i blødningstiden
-virkning af antidiabetika - hypoglykæmisk virkning af sulfonylurea-derivater
-Ønskelige og uønskede virkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske produkter
-Ønskelige og uønskede virkninger af methotrexat
-risiko for gastrointestinal blødning med samtidig brug med glucocorticoider eller alkohol
-koncentrationen af digoxin, barbiturater og lithium i blodplasmaet
-virkningen af sulfa-lægemidler og kombinationer af sulfonamider, herunder co-trimoxazol
-virkning af valproinsyre.
-virkningen af aldosteronantagonister (spironolacton og kanrenon)
-handling af sløjfe diuretika (fx furosemid)
-virkningen af uricosuriske lægemidler (probenecid, sulfinpyrazon)
-virkning af ACE-hæmmere
Ved samtidig anvendelse af tetracycliner kan ikke-absorberbare komplekser dannes. Det er således nødvendigt at observere intervallet på mindst 1-3 timer mellem at tage disse lægemidler.
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af cyclosporin eller tacrolimus.
Om nødvendigt bør den komplekse anvendelse af Thrombone ACC og de ovennævnte lægemidler være mellem 1 og 3 timer.
Særlige instruktioner
Trombose af ACC bør ordineres med forsigtighed i følgende tilfælde:
-Anamnestiske data om overfølsomhedsreaktioner over for brug af NSAID'er
- bronchial astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden, kroniske respiratoriske sygdomme
- samtidig antikoagulant terapi (coumarinderivater, heparin, med undtagelse af lavdosis heparinbehandling)
-erosive ulcerative og inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen uden forværring
-funktionelle lidelser i leveren eller nyrerne
Før du udfører kirurgiske indgreb (selv før mindre indgreb, såsom tandkirurgi), skal du informere lægen om at tage filmovertrukne Thrombo ACC-tabletter og tage hensyn til den antiaggregante virkning af acetylsalicylsyre. En stigning i blødningstiden er mulig.
Yderligere anvendelse af andre salicylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske / antirheumatiske produkter bør undgås.
I tilfælde af modtagelse af høje doser af lægemidlet i flere år kan der udvikles nyreinsufficiens. Det er nødvendigt at jævnligt overvåge nyrernes funktion.
Patienter, der har været ordineret trombolytisk behandling, anbefales at blive undersøgt for tegn på ydre eller indre blødninger (for eksempel hæmatom).
I lave doser reducerer acetylsalicylsyre udskillelsen af urinsyre, hvilket kan forårsage gigtangreb hos modtagelige patienter.
Lægemidlet indeholder lactosemonohydrat. Patienter med sjældne arvelige problemer med intolerance over for galactose, Lapps laktasemangel eller malabsorptionssyndrom af glucose og galactose anbefales ikke til at tage dette lægemiddel.
Funktioner af lægemidlets indflydelse på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri.
I betragtning af muligheden for udvikling af sådanne bivirkninger som svimmelhed, forvirring, er det nødvendigt at være forsigtig, når du kører et køretøj med potentielt farlige mekanismer.
overdosis
Som regel bør man skelne mellem kronisk overdosis med acetylsalicylsyre, som hovedsageligt ledsages af sygdomme i nervesystemet, såsom døsighed, svimmelhed, forvirring eller kvalme (forgiftning ved salicylsyre eller dets forbindelser) og akut forgiftning.
Symptomer på akut forgiftning: alvorlig syre-base ubalance. Selv med terapeutiske doser kan respiratorisk alkalose forekomme med hurtig vejrtrækning. Det kompenseres af øget udskillelse af bicarbonat af nyrerne, så blodets pH forbliver i det normale værdiforløb. Ved giftige doser er en sådan kompensation utilstrækkelig, derfor reduceres blodets pH og koncentrationen af bicarbonat. BlodpCO2-værdier kan forblive normale. Eksterne tegn indikerer et klinisk billede af metabolisk acidose. Faktisk er sådanne manifestationer en kombination af respiratorisk og metabolisk acidose, hvis årsager er: åndedrætssvigt forårsaget af giftige doser, kumulation af syre, dels på grund af nedsat renal udskillelse (svovlsyre og fosforsyre samt salicylsyre, mælkesyre, acetoeddikesyre etc..) forårsaget af en overtrædelse af kulhydratmetabolisme. Desuden forstyrres elektrolytbalancen, og der forekommer et stort tab af kalium.
Akut mild eller moderat forgiftning (200-400 μg / ml): Forringet syre-base balance, elektrolyt ubalance (f.eks. Kaliumtab), hypoglykæmi, hududslæt, gastrointestinal blødning, hyperventilation, tinnitus, kvalme, opkastning, syns- og hørselshemmede, hovedpine, svimmelhed og forvirring.
Alvorlig forgiftning (over 400 μg / ml): mulig udvikling af vild tilstand, tremor, åndenød, øget svedtendens, ekssiccosis, hypertermi og koma.
Dødelig forgiftning: døden opstår normalt som følge af åndedrætsanfald.
Behandling: Valget af behandling for acetylsalicylsyreforgiftning er baseret på sværhedsgraden, stadiet og de kliniske symptomer på forgiftningen. Som terapi tager de konventionelle foranstaltninger for at reducere absorptionen af det aktive stof, kontrolvandet og elektrolytbalancen, samt normalisere nedsat termoregulering og respiration.
Der bør lægges særlig vægt på foranstaltninger, som fremmer fjernelsen og normaliseringen af syrebasen og elektrolytbalancen. Ud over intravenøs indgivelse af opløsninger af bicarbonat og kaliumchlorid kan du tildele diuretika. Urin bør være alkalisk for at forøge ioniseringen af salicylater og reducere tubulær reabsorption.
Det anbefales at overvåge blodets pH, pCO2, bicarbonat, kalium osv. I alvorlige tilfælde kan intensiv terapi være nødvendig (tvungen alkalisk diurese, hæmodialyse), diazepam for konvulsioner.
Frigivelse form og emballage
På 10 eller 20 tabletter anbringes en blisterpakning af en film af polyvinylchlorid og aluminiumtrykt lakeret folie.
3 blisterpakninger (10 tabletter hver) eller 5 blisterpakninger (20 tabletter hver) sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog er placeret i en pakke pap.
Opbevaringsforhold
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Holdbarhed
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.
Salgsvilkår for apotek
producent
«G. L. Pharma GmbH. Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Østrig
Registreringsbevis Holder
OOO Valeant, Moskva, Rusland
Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugere om produktkvalitet i Republikken Kasakhstan
Repræsentativt kontor for OOO Valeant i Republikken Kasakhstan
Kasakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, blok 4B, rum 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Fax 3 111 517
Fik du en sygefravær på grund af rygsmerter?
Hvor ofte har du problemer med rygsmerter?
Kan du tolerere smerte uden at tage smertestillende midler?
Lær mere så hurtigt som muligt for at klare rygsmerter.