Clexane

Beskrivelse pr. 10. juli 2014

• Latin navn: Clexane
• ATC-kode: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Producent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrig)

struktur

En sprøjte indeholder afhængig af doseringen: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 6000 anti-Ha IE af enoxaparin natrium.

Frigivelsesformular

Lægemidlet er en klar injektionsvæske, opløsning farveløs eller gullig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml af denne opløsning i en glassprøjte, to sådanne sprøjter i en blister, en eller fem sådanne blister i en papirpakke.

Farmakologisk aktivitet

Clexane har en antitrombotisk virkning.

Farmakodynamik og farmakokinetik

farmakodynamik

Kleksan INN (international ikke-proprietært navn) Enoxaparin. Lægemidlet er en heparin med lav molekylvægt med en molekylvægt på ca. 4.500 dalton. Opnået ved metoden til alkalisk hydrolyse af heparinbenzylether ekstraheret fra svin-tarmens slimhinder.

Når det anvendes i profylaktiske doser, ændrer lægemidlet APTT, har næsten ingen virkning på blodpladeaggregering og binding til fibrinogen. I terapeutiske doser øger enoxaparin APTT 1,5-2,2 gange.

Farmakokinetik

Efter systematiske subkutane injektioner af enoxaparinnatrium, 1,5 mg pr. Kg legemsvægt en gang om dagen, finder ligevægtskoncentrationen sted efter 2 dage. Biotilgængelighed efter subkutan injektion når 100%.

Natrium enoxaparin metaboliseres i leveren gennem desulfation og depolymerisering. De resulterende metabolitter har meget lav aktivitet.

Halveringstiden er 4 timer (enkeltindsprøjtning) eller 7 timer (multipel administration). 40% af lægemidlet udskilles gennem nyrerne. Afskaffelsen af ​​enoxaparin hos ældre patienter forsinkes som følge af nedsat nyrefunktion.

Hos personer med nyrebeskadigelse reduceres enoxaparin clearance.

Indikationer for brug

Dette lægemiddel har følgende kontraindikationer:

• forebyggelse af trombose og venemboli efter kirurgiske indgreb;
• terapi af dyb venetrombose kompliceret af lungeemboli eller ikke kompliceret af tromboembolisme;
• forebyggelse af trombose og venøsemboli hos patienter, som har været på bed resten i lang tid på grund af akut terapeutisk patologi (kronisk og akut hjertesvigt, alvorlig infektion, respirationssvigt, akutte reumatiske sygdomme);
• forebyggelse af trombose i systemet med ekstrakorporeal blodgennemstrømning under hæmodialyse;
• terapi af angina pectoris og infarkt uden Q-bølge
• behandling af akut myokardieinfarkt med en stigning i ST-segmentet hos personer, der har brug for medicin.

Kontraindikationer

• Allergi over bestanddelene af lægemidlet og andre hepariner med lav molekylvægt.
• Sygdomme med øget risiko for blødning, såsom aneurisme, truet abort, blødning, hæmoragisk slagtilfælde.
• Det er forbudt at anvende Clexane under graviditet hos kvinder med kunstige hjerteventiler.
• Alder under 18 år (sikkerhed og virkning er ikke etableret).

Brug med forsigtighed i følgende tilfælde:

• sygdomme forbundet med nedsat hæmostase (hæmofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrand-sygdom), udtalte vaskulitis;
• mavesår eller duodenalsår, erosive ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen;
• nyligt iskæmisk slagtilfælde
• svær arteriel hypertension
• hæmoragisk eller diabetisk retinopati;
• svær diabetes mellitus
• nylige fødsel
• Nylig neurologisk eller oftalmologisk intervention
• udførelse af epidural eller spinal anæstesi, spinal punktering;
• bakteriel endokarditis;
• intrauterin prævention
• pericarditis;
• nyre- eller leverskade
• alvorlig skade, omfattende åbne sår;
• fælles modtagelse med lægemidler der påvirker hæmostasystemet.

Bivirkninger

Som ved brug af andre antikoagulantia er der risiko for blødning, især når invasive procedurer eller brug af lægemidler, som påvirker hæmostasen. Hvis blødning opdages, stop med at administrere medicinen, find årsagen til komplikationen, og start en passende behandling.

Ved anvendelse af lægemidlet på baggrund af epidural eller spinalanæstesi, postoperativ brug af penetrerende katetre, forekom tilfælde af neuroaksiale hæmatomer, hvilket førte til neurologiske sygdomme af forskellig sværhedsgrad, herunder irreversibel lammelse.

Trombocytopeni ved profylakse af venøs thrombose hos kirurgiske patienter, behandling af dyb venøs trombose og i myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet forekom i 1-10% af tilfældene og i 0,1-1% af tilfældene til forebyggelse af venøs trombose hos patienter, der fulgte sengeluften og terapi af myokardieinfarkt og angina.

Efter administration af Clexane kan et hæmatom forekomme på injektionsstedet. I 0,001% af tilfældene udviklede lokal hudnekrose.

En asymptomatisk forbigående stigning i leverenzymkoncentrationer er også beskrevet.

Brugsanvisning Clexane

Instruktioner til brug Clexane rapporterer, at lægemidlet injiceres dybt subkutant i patientens rygtilstand.

Hvordan stikker Clexane?

Lægemidlet bør skiftevis injiceres i venstre og højre side af maven. For at udføre injektionen er det nødvendigt at udføre sådanne manipulationer som at åbne sprøjten, udstikke nålen og indføre den vertikalt i sin fulde længde ind i hudfolderen, der tidligere var samlet af tommelfingeren og pegefingeren. Foldet frigives efter injektionen. Det anbefales ikke at massere injektionsstedet.

Video, hvordan man stikker Clexane:

Lægemidlet er forbudt at indtaste intramuskulært.

Indførelsesordning. Fremstil 2 injektioner om dagen med en eksponering på 12 timer. Dosis til en indgivelse skal være 100 anti-Xa IE pr. Kg legemsvægt.

Patienter med en gennemsnitlig risiko for trombose kræver en dosis på 20 mg en gang om dagen. Den første introduktion udføres 2 timer før operationen.

Patienter med høj risiko for trombose anbefales at administrere 40 mg Clexane en gang om dagen (første dosis 12 timer før operationen) eller 30 mg af lægemidlet to gange dagligt (første dosis 13-24 timer efter operationen). Varigheden af ​​behandlingen er i gennemsnit en uge eller 10 dage. Om nødvendigt kan behandlingen fortsætte, indtil der er risiko for trombose.

Behandling af dyb venøs trombose. Lægemidlet administreres med en hastighed på 1,5 mg pr. Kg legemsvægt en gang dagligt. Behandlingsforløbet varer normalt 10 dage.

Forebyggelse af trombose og venøsemboli hos patienter i bedrester forårsaget af akutte terapeutiske sygdomme. Den nødvendige dosis af lægemidlet - 40 mg 1 gang pr. Dag (varighed 6-14 dage).

overdosis

Utilsigtet overdosering kan føre til alvorlige hæmoragiske komplikationer. Når det tages oralt, er absorptionen af ​​lægemidlet i den systemiske cirkulation usandsynligt.

Langsom administration af protaminsulfat intravenøst ​​indikeres som et neutraliseringsmiddel. En mg protamin neutraliserer en mg enoxaparin. Hvis mere end 12 timer er gået fra starten af ​​overdosis, er indførelsen af ​​protaminsulfat ikke påkrævet.

interaktion

Lægemidlet Clexane kan ikke blandes med andre lægemidler. Udveksl heller ikke anvendelsen af ​​Clexane og andre hepariner med lav molekylvægt.

Når der anvendes acetylsalicylsyre, kan 40 kDa dextran, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, clopidogrel og ticlopidin, trombolytiske midler eller antikoagulantia, risikoen for blødning øges.

Salgsbetingelser

Strengt ved recept.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed

Særlige instruktioner

Ved anvendelse af lægemidlet til forebyggelse af en tendens til at øge risikoen for blødning blev ikke påvist. Når du bruger lægemidlet Clexane til terapeutiske formål, er der risiko for blødning hos ældre. I disse tilfælde er nøje observation af patienten nødvendig.

Clexane påvirker ikke evnen til at køre.

Analekter af Clexana

Analoger af Clexan med en identisk aktiv ingrediens: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Hvilket er bedre: Clexan eller Fraxiparin?

Ofte stillede patienter om lægemidlets komparative effektivitet. Fraxiparin og Clexane tilhører den samme gruppe og er analoger. Undersøgelser har ikke pålideligt bekræftet fordelene ved et lægemiddel over et andet. Derfor bør valget mellem lægemidler foretages af den behandlende læge ud fra det kliniske billede af sygdommen, patientens tilstand og personlig erfaring.

For børn

Kontraindiceret hos personer under 18 år.

Clexane under graviditet og amning

Det er forbudt (med undtagelse af tilfælde, hvor morens fordel er højere end faren for fosteret) at anvende Clexane under graviditeten. Konsekvenserne kan være uforudsigelige, da der ikke er nøjagtige oplysninger om effekten af ​​at anvende Clexane i graviditeten på kurset.

Hvis det er nødvendigt, bør Clexane afbryde amning på behandlingstidspunktet.

Anmeldelser af Clexane

Siden starten af ​​lægemidlet i klinisk praksis har Clexane vist sig godt blandt både læger og patienter. Rapporter om forekomsten af ​​allergier over for lægemidlet er ekstremt små.

Pris Clexan

Det skal bemærkes, at omkostningerne ved dette lægemiddel ikke altid korrelerer med doseringen. Den gennemsnitlige pris på Clexan 0,2 ml (10 stk.) I Rusland er 3.600 rubler, Clexana 0,4 ml (10 stk.) - 2.960 rubler, 0,8 ml (10 stk.) - 4.100 rubler, og det vil ikke koste at købe stoffet i Moskva i samme doser. meget dyrere.

I Ukraine er prisen på Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 Hryvnia, 0,4 ml nummer 10 - 1045 Hryvnia, og 0,8 ml nummer 10 - 323 Hryvnia.

Clexane priserne på apoteker Blagoveshchensk

Pharmacy engrospriser "REDAPteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 injektionsvæske, opløsning Sanofi Winthrop Industry sprøjte (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 rub
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / injektionssprøjte Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1.400. 00 rub
• CLEKSAN 80mg / 0,8ml N10 rd d / injektionssprøjte Sanofi Winthrop Industry 4.100. 00 rub

• Pharmacy engrospriser "REDAPteka"
• Apotek engrospriser "REDAPteka" Moskva

Den anbefalede varighed af lægemidlet:

Forebyggelse af trombose under operationen:

fra 1 til 5 uger;

Forebyggelse af trombose med tvungen langvarig immobilisering:

fra 6 dage til 2 uger;

Deep venetrombose:

Iskæmisk hjertesygdom uden tilstedeværelse af unormal Q-bølge, ustabil angina:

Applikationsfunktioner:

• Ifølge instruktionerne er Clexane udelukkende beregnet til subkutan administration.

Bivirkninger

blødning, hæmatomer i rygmarvet med udvikling af neurologiske lidelser (op til udvikling af parese og / eller lammelse), vaskulitis, hæmoragisk syndrom med udvikling af blødninger i retroperitonealrummet og / eller kraniumhulen og retroperitonealrummet (indtil døden);

forskellige hud- og / eller systemiske allergiske reaktioner;

reduceret blodpladetal;

Laboratorieresultater:

en lille reversibel stigning i transaminase niveauer;

hæmatom, erythematøs plaque (mulig udvikling af nekrose), ømhed, tætte infiltrater.

Kontraindikationer

• Hæmoragisk slagtilfælde, aorta og / eller cerebral fartøjs aneurisme, ukontrolleret blødning, trussel om selvabort, alvorligt fald i antallet af blodplader (forårsaget af brug af stoffer);
• Individuel intolerance eller overfølsomhed overfor Clexan eller dets komponenter
• Brug til gravide kvinder med kunstige hjerteventiler;
• Samtidig brug med lægemidler fra gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt;
• Anvendelse hos patienter under 18 år.

Brug med forsigtighed:

• Hemostatiske lidelser, iskæmisk slagtilfælde i sygdommens historie, perikarditis, malign hypertension, endokarditis;
• Ætsende og ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen;
• Hemoragisk eller diabetisk retinopati;
• Nyligt overført eller planlagt operation, epidural anæstesi, behovet for spinal punktering;
• Alvorlig diabetes mellitus
• Forebyggelse af graviditet med en lUD, for nylig udsat;
• Manglende lever og / eller nyrer
• Samtidig brug af lægemidler, som påvirker hæmostasen (hvis et sådant behov opstår, er nøje overvågning af hæmostase nødvendig).

Under graviditet og amning

Interaktion med andre lægemidler

overdosis

symptomer:

øgede bivirkninger.Specifik antidot: Protaminsulfat.

Behandling af Clexan overdosis:

• Symptomatisk.

Frigivelsesformular

• Løsning til subkutan administration, 2000 anti-Xa IE / 0,2 ml - sprøjter 2 eller 10 stykker; 4000 anti-Ha IE / 0,4 ml - sprøjter 2 eller 10 stykker; 6000 anti-Ha IE / 0,6 ml - sprøjter 2 eller 10 stykker; 8.000 anti-Ha IE / 0,8 ml - sprøjter 2 eller 10 stykker; 10.000 anti-Ha IE / 1 ml - sprøjter 2 eller 10 stk.

Opbevaringsforhold

• Den komplette mangel på sollys og varme kilder i opbevaringsområdet;
• Ulemper for adgang til børn og fremmede.

Anbefalet opbevaringstemperatur Clexane

- inden for rummet.

Anbefalet holdbarhed

- Forskellige, afhængigt af producenten, angivet på emballagen.

struktur

1 sprøjteopløsning:

• enoxaparinnatrium - 2000, 4000, 6000, 8000 eller 10.000 anti-Ha IU;

Salgsvilkår for apotek

Også anbefale

Del i sociale. netværk

kategori

reklame

Kort adresse

Til forbrugerne

apoteker

Site sektioner

sygdom

Fortrolighedspolitik

Vores firma er forpligtet til at beskytte dine fortrolige oplysninger. Vores privatlivspolitik forklarer, hvilke oplysninger vi indsamler om dig, hvordan vi bruger de oplysninger, vi indsamler om dig, hvordan du kan fortælle os, om du vælger at begrænse brugen af ​​sådanne oplysninger.

Ved at indsende dine oplysninger accepterer du brugen af ​​sådanne oplysninger i overensstemmelse med denne privatlivspolitik. Hvis vi ændrer vores privatlivspolitik, vil eventuelle ændringer blive lagt ud på denne side uden forudgående varsel.

Vi indsamler oplysninger om brugere af vores hjemmeside på flere måder, herunder ved hjælp af identifikationsfiler, der er gemt i klientsystemet, ved registrering, samt via e-mails, der sendes til os via vores hjemmeside. De indsamlede oplysninger indeholder følgende: Hvis du sender os en e-mail, giver du os automatisk din mailbox-adresse samt andre personlige oplysninger, der er inkluderet i teksten til din besked.

Hvis du ringer til vores support center, eller indtale en besked, accepterer du at lade os vide dit navn, nummer (r), kontakt telefon, din e-mailadresse og andre personlige data, du accepterer at give vores teknikere med henblik så vores tekniske eksperter kan svare på din anmodning.

Vi indsamler og gemmer information fra alle besøgende på vores hjemmeside, som de enten aktivt stiller til rådighed for os eller under deres enkle browsing af vores hjemmeside: computeradresse på netværket (IP), browser type, operativsystemtype, dato og tidspunktet for adgang til vores hjemmeside, adressen til internetressource, hvorfra brugeren blev omdirigeret til vores hjemmeside. Vi bruger disse oplysninger til at spore trafikken til vores hjemmeside, tælle antallet af besøgende i forskellige dele af hjemmesiden, og også for at gøre vores hjemmeside mere nyttig.

Vi bruger personlige data til at give dig de tjenester, du beder os om at levere. Medmindre du meddeler os, at du ikke længere ønsker at modtage denne form for information, kan vi med jævne mellemrum informere dig om vores produkter og tjenester. Ved at fortælle os dine personlige data via e-mail eller telefon accepterer du vores brug af dine oplysninger på den måde, der er beskrevet i denne paragraf.

Vi kan foretage statistiske analyser af brugeradfærd (for eksempel at analysere data om brugen af ​​hjemmesiden passivt fra alle brugere) for at bestemme den relative grad af forbrugerinteresse i forskellige dele af vores hjemmeside. En sådan analyse vil hjælpe os i vores bestræbelser på at forbedre produktet yderligere.

Vi vil udlevere dine personlige oplysninger, hvis det kræves af lovgivningen, herunder på anmodning af de retslige myndigheder, ved kendelse af retten, når der bliver kaldt i retten som vidne, eller i overensstemmelse med andre krav i føderale, statslige eller kommunale love.

Vi kan overføre statistiske data til tredjepart i summarisk form uden at videregive personlige oplysninger til vores brugere.

Hvis du ikke vil have, at vi kontakter dig vedrørende vores produkter eller tjenester, kan du lade os vide om dette enten på det tidspunkt, hvor du giver os dine kontaktoplysninger eller på et hvilket som helst tidspunkt ved at sende en mail til [email protected].

Som en tjeneste kan vi tilbyde dig links til websteder, der drives og drives af tredjeparter. Sådanne tredjeparter bruger deres eget dataindsamlingssystem. Vi er ikke ansvarlige for deres dataindsamling praksis eller for indholdet af deres websteder. Vi anbefaler dig omhyggeligt at undersøge graden af ​​fortrolighed på alle hjemmesider, herunder dem der findes på linkene fra denne side.

Alle oplysninger vedrørende dig, der er gemt på vores webserver, er placeret i lukkede databaser og beskyttet af en række tekniske midler til adgangskontrol.

Cookie regler

For at vores hjemmeside skal fungere optimalt, og for alle sider at vise korrekt, er det nødvendigt, at din browser tillader cookies. Cookies bruges til at gøre det muligt for webstedet at genkende en besøgende ud fra sine tidligere besøg eller give besøgende adgang til forskellige funktioner eller tjenester på webstedet samt at levere statistiske data til webstedsejere. Hvis du ikke vil modtage cookies fra vores eller andre hjemmesider, kan du ændre dine browserindstillinger.

En cookie er en lille tekstfil, som et websted gemmer på din computer. Forskellige cookies har deres formål. For eksempel bruges cookies til at gemme brugerindstillinger for et websted. Cookies kan også bruges til webstedsstatistik.

I overensstemmelse med loven om elektronisk kommunikation skal alle, der besøger et websted med cookies, informeres om følgende:
- Hvilken hjemmeside indeholder cookies?
- Hvad bruges disse cookies til?
- Sådan undgår du cookies downloades

Der er to typer cookies: session og vedholdende. Session cookies gemmes på din computer, men forsvinder så snart du forlader webstedet. Vedholdende cookies gemmes på din computer indtil den dato, hvor kagen anses for at blive brugt.

Ønsker du mere information?

Vil du vide mere om cookies og hvad skal du gøre for at undgå dem? Besøg webstedet for post og telekommunikation nyhedsbureau på www.allaboutcookies.org.

Byvalg

Angivelse af byen, du kan:

• Skift til det specificerede område fra webstedets overskrift ved at klikke på ikonet
• Se oplysninger, der vedrører det specificerede område, f.eks. De nærmeste objekter og priser på apoteker

Start med at skrive navnet på byen, og vælg derefter det fra listen.

Når du vælger en by, forlader du den aktuelle side og flytter til byens grene

Populære byer:

• Moskva
• St. Petersborg
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostov ved Don
• Khabarovsk
• Voronezh
• Astrakhan
• Volgograd

CLEXAN

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,2 ml.

0,2 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,2 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,2 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blisterpakninger (1) - papemballage.
0,2 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,4 ml.

0,4 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,4 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,4 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,4 ml - sprøjter (type I) med beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,6 ml.

0,6 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,6 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,6 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,6 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,8 ml.

0,8 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,8 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,8 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,8 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 1 ml.

1 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
1 ml - glassprøjter (type I) (2) - blister (5) - pakker pap.
1 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
1 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

* vægt beregnes ud fra indholdet af anvendt enoxaparinnatrium (teoretisk aktivitet på 100 anti-Xa IE / mg).

Fremstillingen af ​​heparin med lav molekylvægt (gennemsnitlig molekylvægt på ca. 4.500 dalton: mindre end 2.000 dalton - 68%, mere end 8.000 dalton - 9 / l) til forebyggelse af venøs trombose hos kirurgiske patienter og ved behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme.

Ofte - trombocytose ved behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde; trombocytopeni ved profylakse af venøs trombose i kirurgiske patienter og behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme og myokardieinfarkt med ST-segment elevation.

Det er ikke ofte - thrombocytopeni i forebyggelsen af ​​venøs tromboemboli hos patienter i sengeleje, og ved behandling af ustabil angina, myokardieinfarkt uden tand Q.

Meget sjældent - immun-allergisk trombocytopeni til behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uanset beviser

De uønskede reaktioner, der præsenteres nedenfor, grupperes efter systemorganklasser, givet med hyppigheden af ​​deres forekomst angivet ovenfor og med henblik på at formindske deres sværhedsgrad.

På den del af immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner.

På lever- og galveveje: Meget ofte - en stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer, hovedsageligt en stigning i transaminasernes aktivitet mere end 3 gange højere end VGN.

På huden og subkutane væv: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjældent - bullous dermatitis.

Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet: almindelig - hæmatom, smerter, hævelse på injektionsstedet, blødning, overfølsomhedsreaktioner, betændelse, induration på injektionsstedet; sjældent - irritation på injektionsstedet, hudnekrose på injektionsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - hyperkalæmi.

Data opnået efter frigivelsen af ​​lægemidlet på markedet

Følgende bivirkninger blev noteret under brug efter brug af Clexan efter markedsføringen. Der var spontane rapporter om disse bivirkninger, og deres hyppighed blev defineret som "ukendt frekvens" (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder chok.

Fra nervesystemet: hovedpine.

Fra blodkoagulationssystemet: Brugen af ​​enoxaparinnatrium i baggrunden af ​​spinal / epidural anæstesi eller spinalpunktur, har der været tilfælde af spinal hæmatom (eller neuraksial hæmatom). Disse reaktioner førte til udvikling af neurologiske lidelser af forskellig grad af sværhedsgrad, herunder vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hæmopoietisk system: hæmoragisk anæmi; tilfælde af udvikling af immunallergisk trombocytopeni med trombose; i nogle tilfælde er trombose blevet kompliceret af udviklingen af ​​orgelinfarkt eller lemmeregemi; eosinofili.

Fra det subkutane væv af huden: på injektionsstedet kan udvikle kutan vaskulitis, hudnekrose, som sædvanligvis går forud for fremkomsten af ​​erythematøse papler eller purpura (infiltreret og smertefuld); i disse tilfælde bør behandling med Clexane seponeres mulig dannelse af faste inflammatoriske knuder - infiltrerer på injektionsstedet for lægemidlet, som forsvinder efter et par dage og ikke er grund til ophør af lægemidlet; alopeci.

På lever og galveveje: hepatocellulær beskadigelse af leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskuloskeletale systemet: osteoporose med langvarig behandling (mere end 3 måneder).

Symptomer: Utilsigtet overdosering med IV, ekstrakorporeal eller SC-injektion kan føre til hæmoragiske komplikationer. Ved indtagelse, selv i store doser, er absorptionen af ​​lægemidlet usandsynligt.

Behandling: Som et neutraliserende middel er langsom iv-administration af protaminsulfat vist, hvis dosis afhænger af den dosis administreret af Clexan. Det er nødvendigt at tage højde for, at 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparin, hvis Clexane blev administreret ikke mere end 8 timer før administration af protamin. 0,5 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg Clexane, hvis den blev indgivet mere end 8 timer siden eller hvis en anden dosis protamin skal indgives. Hvis der efter overførsel af Clexane er gået mere end 12 timer, er administration af protamin ikke nødvendig. Selv med indførelsen af ​​høje doser protaminsulfat er Clexans anti-Xa-aktivitet imidlertid ikke fuldstændigt neutraliseret (maksimalt 60%).

Clexane kan ikke blandes med andre stoffer!

Samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase (systemiske salicylater, acetylsalicylsyre, NPVS (herunder Ketorolac), dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin og clopidogrel, bruger jeg atoprostomatikbehandling med atoprostomatika). IIIa) øger risikoen for blødning.

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, fordi de adskiller sig i produktionsprocessen, molekylvægt, specifikke anti-Xa aktivitetsenheder dosering og doseringsregimen med tilhørende forskelle i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (antithrombinaktivitet og interaktion med blodplader). Derfor er det påkrævet at nøje følge anbefalingerne til brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af ​​hepariner med lav molekylvægt.

Som ved brugen af ​​andre antikoagulantia kan Clexane med brugen af ​​lægemidlet udvikle blødninger af lokalisering. Med blødningsudvikling er det nødvendigt at finde sin kilde og udføre passende behandling.

Blødning hos ældre patienter

Når du bruger lægemidlet Clexan i profylaktiske doser hos ældre patienter, er der ingen risiko for blødning.

Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre patienter (især personer i alderen ≥ 80 år), er der en øget risiko for blødning. Det anbefales at foretage en grundig observation af tilstanden hos disse patienter.

Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker hæmostase

Det anbefales at bruge stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, herunder aspirin, NSAID, herunder ketorolac; dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, corticosteroider, trombolytika, antikoagulanter, antiblodplademidler, antagonister for glycoprotein receptorer, herunder IIb / IIIa) blev seponeret før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er nødvendig. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i systemisk eksponering af enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC 30 kg / m 2) er ikke fuldt defineret, og der er ingen konsensus om dosisjustering. Sådanne patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontrol af blodpladetal i perifert blod

Risikoen for udvikling af antistofmedieret heparininduceret thrombocytopeni eksisterer også ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt. Trombocytopeni udvikler sædvanligvis mellem den femte og den 21. dag efter starten af ​​behandlingen med enoxaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det regelmæssigt at overvåge antallet af blodplader i perifert blod forud for behandling med Clexane og under dets anvendelse. Hvis der er en bekræftet signifikant reduktion i antallet af blodplader (ved 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendigt at straks annullere enoxaparinnatrium og overføre patienten til en anden behandling.

Tilfælde af forekomsten af ​​neuroaksiale hæmatomer ved anvendelse af lægemidlet Clexane under udførelse af spinal / epidural anæstesi med udviklingen af ​​vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen øges ved brug af Clexan i højere doser samt ved brug af permanente katetre efter kirurgi eller samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom NSAID. Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen spinal punktering eller hos patienter, der har haft en historie med at blive opereret i rygsøjlen eller rygdannelsen.

For at reducere den mulige risiko for blødning, der er forbundet med anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og udførelsen af ​​epidural eller spinalanæstesi / analgesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil tages i betragtning. Det er bedre at installere eller fjerne et kateter med en lav antikoagulerende virkning af Enoxaparin-natrium, men det præcise tidspunkt for at opnå en tilstrækkelig reduktion i antikoagulerende virkning hos forskellige patienter er ukendt.

Installation eller fjernelse af kateteret bør udføres efter 10-12 timer efter administration af Clexan ved lavere doser (20 mg 1 gang / dag, 30 mg 1-2 gange / dag, 40 mg 1 gang / dag) og mindst 24 h efter administration af Clexan i højere doser (0,75 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag, 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag, 1,5 mg / kg kropsvægt 1 gang / dag). Anti-Xa-aktivitet af lægemidlet registreres stadig ved disse tidspunkter, og forsinkelser i tid garanterer ikke, at udviklingen af ​​neuroaksial hæmatom kan undgås.

Patienter, der får enoxaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag eller 1 mg / kg legemsvægt 2 gange dagligt, med denne dosis (to gange daglig) bør ikke gives en anden dosis for at øge interval før installation eller udskiftning af et kateter. Tilsvarende bør overvejes muligheden for at udsætte den næste dosis i mindst 4 timer baseret på fordel / risikoforholdet (risikoen for trombose og blødning under proceduren under hensyntagen til forekomsten af ​​risikofaktorer hos patienter). Det er imidlertid ikke muligt at give klare anbefalinger på tidspunktet for indgivelse af den næste dosis af enoxaparinnatrium efter kateteret er fjernet. Det skal tages i betragtning, at udskillelsen af ​​enoxaparinnatrium er nedsat hos patienter med QA mindre end 30 ml / min. Derfor bør man i denne kategori af patienter overveje at fordoble tiden fra kateterfjernelsen: mindst 24 timer for lavere doser af enoxaparinnatrium (30 mg 1 time / dag) og mindst 48 timer for højere doser (1 mg / kg legemsvægt pr. dag).

Hvis antikoagulant terapi anvendes som foreskrevet af lægen under epidural / spinalbedøvelse, skal patienten overvåges kontinuerligt for at identificere eventuelle neurologiske symptomer, såsom: Rygsmerter, nedsat sensorisk og motorisk funktion (følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne) og tarmfunktionsforstyrrelser og / eller blære. Patienten skal instrueres om straks at underrette lægen, når ovenstående symptomer opstår. Hvis du har mistanke om symptomer, der er karakteristiske for rygmarvs-hæmatom, er der brug for akut diagnose og behandling, herunder om nødvendigt dekompression af rygmarven.

Med ekstrem forsigtighed bør Clexane anvendes til patienter med en historie med heparininduceret trombocytopeni i kombination med eller uden trombose.

Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis antagelse af heparin-induceret thrombocytopeni er baseret på anamnese, er in vitro-test af blodpladeaggregering af begrænset betydning for at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om udnævnelsen af ​​stoffet Clexan i dette tilfælde kan kun træffes efter samråd med den relevante specialist.

Perkutan koronar angioplastik

For at minimere risikoen for blødning forbundet med invasiv vaskulær instrumental manipulation ved behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge og akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, skal disse procedurer udføres i intervallerne mellem administrationen af ​​Clexane. Dette er nødvendigt for at opnå hemostase efter perkutan koronar intervention. Når du bruger en lukkeanordning, kan lårbenarterien introduceres straks. Ved anvendelse af manuel kompression skal lårbensartinnføreren fjernes 6 timer efter den sidste IV-injektion eller subkutan injektion af enoxaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoxaparinnatrium fortsætter, skal den næste dosis indgives tidligst 6-8 timer efter fjernelse af femoral arterieindføreren. Det er nødvendigt at overvåge introduktionsstedet for introduceren for tidligt at detektere tegn på blødning og hæmatomdannelse.

Patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexan til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Der er separate rapporter om udvikling af trombose af hjerteventiler hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoxaparin til forebyggelse af trombose. Evaluering af disse meddelelser er begrænset på grund af tilstedeværelsen af ​​konkurrerende faktorer, som bidrager til udviklingen af ​​trombose i kunstig hjerteventil, herunder den underliggende sygdom og på grund af manglende kliniske data.

I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker Clexane ikke signifikant blødningstid og blodkoagulationshastigheder, såvel som blodpladeaggregering eller binding til fibrinogen.

Ved højere doser kan APTT og den aktiverede koagulationstid forlænges. Forøgelsen af ​​APTT og aktiveret koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i antikoagulerende aktivitet af lægemidlet, så der er ikke behov for at overvåge dem.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme, der er på bedresiden

I tilfælde af akut infektion, akut reumatiske lidelser profylaktisk enoxaparinnatrium er kun berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af ​​følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hændelser: alder over 75 år, cancer, trombose og emboli i historien, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Anvendelse i pædiatrik

Sikkerheden og effektiviteten af ​​enoxaparinnatrium hos børn og unge under 18 år er ikke blevet fastslået.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Lægemidlet Clexane påvirker ikke evnen til at køre bil og mekanismer.

Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i anden trimester, der er ingen relevante oplysninger vedrørende første og tredje trimester af graviditeten.

fordi Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder, og dyreforsøg forudsiger ikke altid responset på administration af enoxaparinnatrium under graviditet hos mennesker. Clexane bør kun anvendes under graviditet, hvis der er et presserende behov for brug som fastsat af en læge.

Det vides ikke, om uændret enoxaparinnatrium udskilles i modermælk. Absorptionen af ​​enoxaparinnatrium fra mave-tarmkanalen hos en nyfødt er usandsynligt. Men som en forebyggende foranstaltning bør sygeplejersker, der får behandling med Clexane, stoppe amningen.

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​lægemidlet Clexane til forebyggelse af trombose hos gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. I en klinisk undersøgelse hos gravide kvinder med mekaniske protetiske hjerteklapper ved anvendelsen enoxaparin 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag for at mindske risikoen for thrombose og embolismer, i 2 ud af 8 kvinder dannede thrombus, hvilket fører til blokering af hjerteklapper og moderen død og fosteret.

Der er separate rapporter efter markedsføring om trombose af hjerteventiler hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoxaparin for at forhindre trombose.

Gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.