Clexane

En sprøjte indeholder henholdsvis 20, 40, 60, 80 eller 100 mg Clexane (Enoxaparin) i 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 eller 1,0 ml af en vandig opløsning. 1 mg Clexane indeholder 100 anti-XA enheder.

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

Clexan er en heparin med lav molekylvægt med høj aktivitet mod Xa-koagulationsfaktor (trombokinase) og lav aktivitet mod faktor IIa (thrombin). I doser, der anvendes til forebyggelse af venøs trombose, er der praktisk talt ingen effekt på blødningstid, koagulationstid, APTT, blodpladeaggregering.

Når s / c administrationen hurtigt og næsten fuldstændigt absorberes. Topet af anti-Xa-aktivitet i plasma nås på 3-5 timer. Clexan udskilles hovedsageligt i urinen. Halveringstiden er cirka 4 timer. Anti-Xa-aktivitet i blodplasma bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Ved nyresvigt hos ældre kan halveringstiden øge til 5-7 timer, men dosisjustering er ikke nødvendig. Under hæmodialyse ændres elimineringen af ​​enoxaparin ikke.

INDIKATIONER TIL BRUG

• Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme, især under ortopædiske og generelle kirurgiske operationer og hos kræftpatienter.
• Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden lungeemboli.
• Behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge (i kombination med aspirin).
• Forebyggelse af dannelse af blodpropper i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse.

KONTRAINDIKATIONER

Allergiske reaktioner på clexan (enoxaparin), heparin og andre hepariner med lav molekylvægt. Høj risiko for blødning, herunder akutte sår i maven og tolvfingertarmen.

FORHOLDSREGLER

Indtast ikke / m! Følg instruktionerne nøje. For trombocytopeni i en historie med heparin anvendes Clexane kun i usædvanlige tilfælde efter høring af en specialist. Før behandling og under det skal antallet af blodplader kontrolleres regelmæssigt, og når de reduceres med 30-50%, stoppes administrationen af ​​enoxaparin straks.

Clexane ordineres med forsigtighed ved blødningsrisiko: hypocoagulation, en historie af mavesår sygdom, tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde, alvorlig hypertension, diabetisk retinopati, tilbagevendende neurologiske eller ophthalmologiske operationer, alvorlig leversygdom. Beskrevet sjældne tilfælde af blå mærker af rygmarven ved hjælp Kleksanana på baggrund spinal og epidural anæstesi med udviklingen af ​​vedvarende eller irreversibel lammelse. Under graviditeten er stoffet kun foreskrevet under strenge indikationer.

ADVERSE HENDELSER

Ved overholdelse af de anbefalede doser er hæmoragiske manifestationer ekstremt sjældne. I de første behandlingsdage kan moderat asymptomatisk trombocytopeni forekomme. En asymptomatisk reversibel stigning i antallet af blodplader er mulig, og lejlighedsvis immun trombocytopeni. Måske en reversibel stigning i leverenzymerne. På injektionsstedet kan der være mild rødme og hæmatom, lejlighedsvis er der tætte inflammatoriske knuder, der opløses efter et par dage uden at skulle standse behandlingen. Eksternt sjældent nekrose forekommer på indgivelsesstedet. I sådanne tilfælde bør lægemidlet straks afbrydes. Lejlighedsvis var der hud- eller systemiske allergiske reaktioner på lægemidlet.

SÆRLIGE NOTER

Med en overdosis mulig hæmoragiske komplikationer. I tilfælde af overdosering er langsom i.v. administration af protamin indikeret. 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende aktivitet forårsaget af 1 mg Clexane. Imidlertid neutraliserer ikke selv høje doser protamin fuldstændig Clexans anti-Xa-aktivitet (maksimalt 60%).

Inden sin ansættelse Clexane bør afbrydes lægemidler påvirker hæmostasen, såsom aspirin, ikke-steroide anti-inflammatoriske midler, dextran, ticlopidin, glukokortikoider, trombolytika og antikoagulanter. Hvis dette ikke er muligt, skal Clexane påføres under tæt klinisk og laboratoriekontrol. Blandes ikke med andre præparater i ét sprøjt!

DOSERING OG ADMINISTRATION

Anvendelsesmåde

Clexane indtræder sc / c i den bakre position, i den forreste eller bakre laterale abdominalvæg på båndets niveau. Nålen injiceres lodret i fuld længde i huden, fastspændt i folden; hudfoldet er ikke retet til slutningen af ​​injektionen. Efter injektion kan injektionsstedet ikke gnides. Ved udførelse af hæmodialyse bør Clexane injiceres i arteriel linjen.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme

Ved moderat høj risiko foreskrives Clexane i en dosis på 20 mg (0,2 ml) s / c en gang om dagen. Lægemidlet begynder at administreres 2 timer før operationen og fortsætte, indtil der er risiko for tromboemboliske komplikationer (normalt 7 dage). Meget stor risiko tildeles Clexane 40 mg (0,4 ml), n / k 1 gange om dagen, blev den første dosis indgivet 12 timer før kirurgi og fortsætte, indtil der er risiko for tromboemboliske hændelser (sædvanligvis inden for 10 dage).

Behandling af dyb venetrombose

Ved 1 mg / kg p / a hver 12. time i 10 dage. Samtidig indledes behandling med orale antikoagulantia, og administration af Clexane fortsættes, indtil effekten opnås (INR fra 2 til 3).

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Den anbefalede dosis Clexane er 1 mg / kg hver 12. time i s / c, mens aspirin anvendes (100-325 mg en gang dagligt). Clexane er ordineret i mindst 2 dage og fortsætter behandlingen, indtil staten stabiliserer. Den sædvanlige behandlingstid er 2-8 dage.

Forebyggelse af koagulering i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse

Clexan injiceres i arteriel linjen ved begyndelsen af ​​hæmodialysen i en dosis på 1 mg / kg i løbet af 4 timers procedure. Med høj risiko for blødning reduceres dosis til 0,5 mg / kg med dobbelt adgang til karrene eller til 0,75 mg / kg med enkelt adgang. Men med aflejringen af ​​fibrinringe kan du indtaste yderligere 0,5-1 mg / kg.

Frigivelsesformular

Sprøjter, klar til brug 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml af sprøjten 2 i emballagen.

opbevaring

Holdbarhed 24 måneder. Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С. Må ikke fryses.

Sådan opbevarer du Clexan hjemme

INGREDIENSER

En sprøjte indeholder henholdsvis 20, 40, 60, 80 eller 100 mg Clexane (Enoxaparin) i 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 eller 1,0 ml af en vandig opløsning. 1 mg Clexane indeholder 100 anti-XA enheder.

Clexan er en heparin med lav molekylvægt med høj aktivitet mod Xa-koagulationsfaktor (trombokinase) og lav aktivitet mod faktor IIa (thrombin). I doser, der anvendes til forebyggelse af venøs trombose, er der praktisk talt ingen effekt på blødningstid, koagulationstid, APTT, blodpladeaggregering.

Når s / c administrationen hurtigt og næsten fuldstændigt absorberes. Topet af anti-Xa-aktivitet i plasma nås på 3-5 timer. Clexan udskilles hovedsageligt i urinen. Halveringstiden er cirka 4 timer. Anti-Xa-aktivitet i blodplasma bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Ved nyresvigt hos ældre kan halveringstiden øge til 5-7 timer, men dosisjustering er ikke nødvendig. Under hæmodialyse ændres elimineringen af ​​enoxaparin ikke.

• Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme, især under ortopædiske og generelle kirurgiske operationer og hos kræftpatienter.
• Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden lungeemboli.
• Behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge (i kombination med aspirin).
• Forebyggelse af dannelse af blodpropper i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse.

Allergiske reaktioner på clexan (enoxaparin), heparin og andre hepariner med lav molekylvægt. Høj risiko for blødning, herunder akutte sår i maven og tolvfingertarmen.

Indtast ikke / m! Følg instruktionerne nøje. For trombocytopeni i en historie med heparin anvendes Clexane kun i usædvanlige tilfælde efter høring af en specialist. Før behandling og under det skal antallet af blodplader kontrolleres regelmæssigt, og når de reduceres med 30-50%, stoppes administrationen af ​​enoxaparin straks.

Clexane ordineres med forsigtighed ved blødningsrisiko: hypocoagulation, en historie af mavesår sygdom, tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde, alvorlig hypertension, diabetisk retinopati, tilbagevendende neurologiske eller ophthalmologiske operationer, alvorlig leversygdom. Beskrevet sjældne tilfælde af blå mærker af rygmarven ved hjælp Kleksanana på baggrund spinal og epidural anæstesi med udviklingen af ​​vedvarende eller irreversibel lammelse. Under graviditeten er stoffet kun foreskrevet under strenge indikationer.

Ved overholdelse af de anbefalede doser er hæmoragiske manifestationer ekstremt sjældne. I de første behandlingsdage kan moderat asymptomatisk trombocytopeni forekomme. En asymptomatisk reversibel stigning i antallet af blodplader er mulig, og lejlighedsvis immun trombocytopeni. Måske en reversibel stigning i leverenzymerne. På injektionsstedet kan der være mild rødme og hæmatom, lejlighedsvis er der tætte inflammatoriske knuder, der opløses efter et par dage uden at skulle standse behandlingen. Eksternt sjældent nekrose forekommer på indgivelsesstedet. I sådanne tilfælde bør lægemidlet straks afbrydes. Lejlighedsvis var der hud- eller systemiske allergiske reaktioner på lægemidlet.

Med en overdosis mulig hæmoragiske komplikationer. I tilfælde af overdosering er langsom i.v. administration af protamin indikeret. 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende aktivitet forårsaget af 1 mg Clexane. Imidlertid neutraliserer ikke selv høje doser protamin fuldstændig Clexans anti-Xa-aktivitet (maksimalt 60%).

Inden sin ansættelse Clexane bør afbrydes lægemidler påvirker hæmostasen, såsom aspirin, ikke-steroide anti-inflammatoriske midler, dextran, ticlopidin, glukokortikoider, trombolytika og antikoagulanter. Hvis dette ikke er muligt, skal Clexane påføres under tæt klinisk og laboratoriekontrol. Blandes ikke med andre præparater i ét sprøjt!

Anvendelsesmåde

Clexane indtræder sc / c i den bakre position, i den forreste eller bakre laterale abdominalvæg på båndets niveau. Nålen injiceres lodret i fuld længde i huden, fastspændt i folden; hudfoldet er ikke retet til slutningen af ​​injektionen. Efter injektion kan injektionsstedet ikke gnides. Ved udførelse af hæmodialyse bør Clexane injiceres i arteriel linjen.

Ved moderat høj risiko foreskrives Clexane i en dosis på 20 mg (0,2 ml) s / c en gang om dagen. Lægemidlet begynder at administreres 2 timer før operationen og fortsætte, indtil der er risiko for tromboemboliske komplikationer (normalt 7 dage). Meget stor risiko tildeles Clexane 40 mg (0,4 ml), n / k 1 gange om dagen, blev den første dosis indgivet 12 timer før kirurgi og fortsætte, indtil der er risiko for tromboemboliske hændelser (sædvanligvis inden for 10 dage).

Ved 1 mg / kg p / a hver 12. time i 10 dage. Samtidig indledes behandling med orale antikoagulantia, og administration af Clexane fortsættes, indtil effekten opnås (INR fra 2 til 3).

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Den anbefalede dosis Clexane er 1 mg / kg hver 12. time i s / c, mens aspirin anvendes (100-325 mg en gang dagligt). Clexane er ordineret i mindst 2 dage og fortsætter behandlingen, indtil staten stabiliserer. Den sædvanlige behandlingstid er 2-8 dage.

Forebyggelse af koagulering i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse

Clexan injiceres i arteriel linjen ved begyndelsen af ​​hæmodialysen i en dosis på 1 mg / kg i løbet af 4 timers procedure. Med høj risiko for blødning reduceres dosis til 0,5 mg / kg med dobbelt adgang til karrene eller til 0,75 mg / kg med enkelt adgang. Men med aflejringen af ​​fibrinringe kan du indtaste yderligere 0,5-1 mg / kg.

Sprøjter, klar til brug 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml af sprøjten 2 i emballagen.

Holdbarhed 24 måneder. Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С. Må ikke fryses.

Clexane

Analoger, Synonymer

Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarin

Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: anvendelse

Clexane er et direkte virkende antikoagulant anvendt til behandling af trombose og emboli. Den aktive bestanddel er enoxaparin natrium - heparin med lav molekylvægt, som er opnået fra slimhinderne i tyndtarmen hos svin. Lægemidlet er ordineret til forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter, der overholder sengelov, har lidt akut infektion, har hjerte- eller respirationssvigt, reumatiske sygdomme; under kirurgiske indgreb med dyb venetrombose i kombination med Aspirin Cardio til behandling af myokardieinfarkt og forhindre dannelse af blodpropper i blodbanen under hæmodialyse. Clexan fremstilles i form af en subkutan opløsning, som allerede er solgt i sprøjter.

Som det allerede er skrevet ovenfor sælges Clexane i sprøjter med en opløsning til subkutan administration med forskellige doser af det aktive stof. Lægemidlet injiceres subkutant skiftevis i højre og venstre abdominale vægge i den udsatte stilling. Nålen indsættes helt i huden foldes lodret. Foldet skal holdes under injektionen og frigives efter proceduren uden at massere indsprøjtningsstedet. Før kirurgi indgives 20 mg Clexane i 2 timer, og lægemidlet anvendes i 7-10 dage. Efter ortopædkirurgi ordineres 0,4 ml pr. Dag i 5 uger. Til dyb venetrombose administreres 1,5 mg / kg legemsvægt en gang om dagen i 10 dage. I hæmodialyse er 1 mg / kg ordineret, og ved behandling af myokardieinfarkt og angina i 2-8 dage indgives Clexan i 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time.

Gravide kvinder er ikke ordineret til dette stof. I første trimester er Clexan forbudt til profylaktiske formål, og i anden og tredje trimester, kun hvis det absolut er nødvendigt. Da der ikke er nogen oplysninger om penetrationen af ​​det aktive stof enoxaparinnatrium gennem placenta-barrieren, anvendes Clexane kun i tilfælde af den forventede fordel for moderen over risikoen for barnet. Clexan er også forbudt ved amning. Under graviditeten kan lægemidlet foreskrives til forebyggelse af tromboembolisme og trombose samt til behandling af myokardieinfarkt uden dannelse af Q-bølge. Med truet abort, ukontrolleret blødning, diabetes mellitus, tuberkulose og respiratorisk sygdom er stoffet forbudt under barnets graviditet.

Klexan om sommeren

Mobil ansøgning "Happy Mama" 4.7 Kommunikation i ansøgningen er meget mere praktisk!

Og hvor mange skriver det ikke?

Hvis ikke over 25, så klart, hvad er der ikke i køleskabet?))) Lægen fortalte mig at holde i køleskabet))

Kun nogle skriver stadig mindst 4 for eksempel. Så i køleskabet

Jeg holder altid på køleskabsdøren

Jeg holdt under sengen)) det var mørkt og køligt der... Nå tænkte jeg det

kvinder på baby.ru

Vores graviditetskalender afslører for dig funktionerne i alle graviditetsstadier - en usædvanlig vigtig, spændende og ny periode i dit liv.

Vi vil fortælle dig, hvad der vil ske med din fremtidige baby og dig i hver af de fyrre uger.

CLEXAN

CLEKSAN - udgivelsesform, sammensætning og emballage

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

1 ml opløsning d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-Xa IE) af enoxaparinnatrium.

0,2 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,2 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,2 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blisterpakninger (1) - papemballage.
0,2 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

1 ml opløsning d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-Xa IE) af enoxaparinnatrium.

0,4 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,4 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,4 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,4 ml - sprøjter (type I) med beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

1 ml opløsning d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-Xa IE) af enoxaparinnatrium.

0,6 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,6 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,6 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,6 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

1 ml opløsning d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-Xa IE) af enoxaparinnatrium.

0,8 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,8 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,8 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,8 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

1 ml opløsning d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-Xa IE) af enoxaparinnatrium.

1 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
1 ml - glassprøjter (type I) (2) - blister (5) - pakker pap.
1 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
1 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.

Farmakologisk aktivitet

Fremstillingen af ​​heparin med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4.500 dalton: mindre end 2.000 dalton - 68%, mere end 8.000 dalton -

Ældre patienter. Undtagen til behandling af myokardieinfarkt segmentforhøjelse ST (cm. Over) for alle de andre indikationer doser af enoxaparin reduktion natrium hos ældre, hvis de ikke har nogen nedsat nyrefunktion, er det ikke nødvendigt.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) reducerer dosen af ​​enoxaparinnatrium i overensstemmelse med nedenstående tabeller, da disse patienter akkumulerer lægemidlet.

Ved brug af lægemidlet til terapeutiske formål anbefales følgende korrektionsdosering:

Ved brug af lægemidlet til profylaktiske formål anbefales følgende korrektion af doseringsregimen:

Drug interaktion

Clexane kan ikke blandes med andre stoffer!

Udveksl ikke anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvægt, da de adskiller sig fra hinanden i produktionsmetoden, molekylvægt, specifik anti-Xa-aktivitet, måleenheder og dosering. Og som følge heraf har stofferne forskellig farmakokinetik og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplader).

Med systemiske salicylater, acetylsalicylsyre, NSAID'er (inklusive Ketorolac), 40% kb-anthraser, ticlopidin og clopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulanter, andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II).

Brug Kleksan under graviditet

Clexane bør ikke anvendes under graviditet, medmindre de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i anden trimester, der er ingen oplysninger om første og tredje trimester af graviditeten.

Ved påføring af Clexane under amning skal stoppe amning.

Brug i barndommen

Kontraindikation: alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået).

KLEKSAN - bivirkninger

En undersøgelse af bivirkningerne af enoxaparinnatrium blev udført hos mere end 15.000 patienter, der deltog i kliniske undersøgelser. Forebyggelse af venøs trombose og emboli under generelle kirurgiske og ortopædiske operationer - 1776 patienter. Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i sengeluften på grund af akutte terapeutiske sygdomme - 1169 patienter. Behandling af dyb venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uden lungeemboli - 559 patienter. Behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge - 1578 patienter. Behandling af myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde - 10176 patienter. Indgivelsesmåden for enoxaparinnatrium varierede afhængigt af beviset. Til forebyggelse af venøs trombose og emboli generelt kirurgisk og ortopædisk kirurgi eller hos patienter på bedresiden var det 40 mg sc en gang om dagen. Ved behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli i lungearterien modtog patienter enoxaparinnatrium med en hastighed på 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time eller 1,5 mg / kg legemsvægt en gang om dagen. Ved behandling af ustabilt angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt var dosen af ​​enoxaparinnatrium 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time, og i tilfælde af myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde - 30 mg ved bolus administration efterfulgt af en dosis på 1 mg kg legemsvægt s / c hver 12. time

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 -

Clexane

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Clexane er et lægemiddel med antitrombotisk virkning.

Frigivelse form og sammensætning

Clexan fremstilles i form af en opløsning til injektioner - gennemsigtig, fra lysegul til farveløs (i disponible sprøjter, 2 sprøjter i blister, 1 eller 5 blister i papemballage).

Sammensætningen af ​​1 sprøjte omfatter:

• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Opløsningsmiddel: Vand til injektion - op til 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikationer for brug

Clexane er ordineret til behandling af patologier:

• Deep vein thrombosis med eller uden pulmonal tromboembolisme;
• Ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge samtidig med acetylsalicylsyre;
• Akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde hos patienter, der skal følges af perkutan koronar intervention eller lægemiddelbehandling.

Lægemidlet er også ordineret til profylaktiske formål:

• Venøs trombose og emboli under kirurgiske indgreb, især under operationer (almindelig kirurgisk og ortopædisk);
• Trombusdannelse under hæmodialyse i ekstrakorporeal cirkulation (normalt med en session op til 4 timer);
• Emboli og venøs trombose hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme, for eksempel akut respirationssvigt, dekompensation af kronisk hjertesvigt og akut hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV) samt akutte reumatiske sygdomme og alvorlige akutte infektioner i kombination med en af ​​risikofaktorer for venøs trombose.

Kontraindikationer

• Sygdomme og tilstande, hvor der er en øget risiko for blødning: hæmoragisk slagtilfælde, truende abort, dissekering af aorta-aneurisme eller aneurisme af cerebrale fartøjer (undtagen kirurgi), alvorlig enoxaparin- og heparininduceret trombocytopeni, ukontrolleret blødning;
• Alder op til 18 år (sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe er ikke blevet fastslået);
• Overfølsomhed over for det aktive stof såvel som til heparin eller dets derivater, herunder andre hepariner med lav molekylvægt.

Clexane anbefales ikke til gravide kvinder med en kunstig hjerteventil.

At tage stoffet under graviditet er kun nødvendigt i tilfælde, hvor en læge har etableret et akut behov for behandling. På tidspunktet for at tage Clexane bør amning stoppes.

Lægemidlet bruges med forsigtighed i sygdomme / tilstande:

• Alvorlig vaskulitis, nedsat hæmostase (herunder hæmofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrands sygdom, etc.);
• Alvorlig diabetes;
• Peptisk sår eller duodenalsår eller andre læsioner i mave-tarmkanalen af ​​erosiv ulcerativ natur;
• Alvorlig ukontrolleret arteriel hypertension;
• Perikardial effusion eller perikarditis;
• Bakteriel endokarditis (akut eller subakut);
• For nylig lider iskæmisk slagtilfælde
• Retinopati (hæmoragisk eller diabetisk);
• Oftalmologisk eller neurologisk kirurgi (formodentlig eller nylig);
• Nylige fødsel
• Gennemførelse af epidural eller spinalbedøvelse (risiko for hæmatom), nylig spinal punktering;
• Intrauterin prævention;
• Nyre- og / eller leversvigt;
• Åbn sår i et stort område;
• Samtidig brug med lægemidler, der påvirker hæmostatisk system;
• Alvorlige skader (især centralnervesystemet).

Der er ingen data om den kliniske brug af Clexane i aktiv tuberkulose og for nylig overført strålebehandling.

Dosering og administration

Bortset fra særlige tilfælde injiceres Clexane subkutant dybt (stoffet kan ikke indgives intramuskulært). Opløsningen indgives fortrinsvis i patientens position.

Injektionerne bør udføres skiftevis i venstre eller højre posterolaterale eller anterolaterale områder af abdominalvæggen. Nålen skal indsættes i fuld længde i huden foldes lodret, samle og holde den med dit indeks og tommelfingeren. Slip hudfoldet først efter injektionens afslutning. Masse stedet for introduktion af Clexane bør ikke være.

Til forebyggelse af emboli og venøs trombose under kirurgiske indgreb, især i generelle kirurgiske og ortopædiske operationer, ordineres det sædvanligvis:

• Den moderate risiko for at udvikle emboli og trombose (generel operation) er 1 gang om dagen for 20 mg. Den første injektion foretages 2 timer før operationen;
• Høj risiko for emboli og trombose (ortopædisk og generel kirurgi) - 1 gang om dagen, 40 mg (den første dosis skal indgives 12 timer før operationen) eller 2 gange dagligt 30 mg (lægemidlet administreres 12-24 timer efter operationen ).

Varigheden af ​​behandlingen er normalt 7-10 dage. Om nødvendigt fortsætter behandlingen i længere tid, så længe der er risiko for at udvikle emboli og trombose (for eksempel er Clexane i ortopæd 40 mg en gang dagligt i 5 uger).

Til forebyggelse af emboli og venøs trombose hos patienter på bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme, anvendes Clexane i 6-14 dage 1 gang dagligt, 40 mg.

Ved behandling af dyb venetrombose med eller uden pulmonal tromboembolisme bør Clexane indgives med en hastighed på 1,5 mg / kg 1 gang dagligt eller 2 gange dagligt ved 1 mg / kg. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales Clexane at blive administreret 2 gange dagligt ved 1 mg / kg. Varigheden af ​​behandlingen er i gennemsnit 10 dage. Det anbefales straks at starte behandlingen med orale antikoagulantia, mens brugen af ​​Clexane skal fortsættes, indtil den ønskede antikoagulerende effekt er opnået.

Med forebyggelse af trombose under hæmodialyse i den ekstrakorporeale omsætning er den gennemsnitlige dosis Clexane 1 mg / kg. Hvis der er stor risiko for blødning, reducer dosis:

• Unary vaskulær adgang - op til 0,75 mg / kg;
• Dobbelt vaskulær adgang - op til 0,5 mg / kg.

I hæmodialyse skal Clexane indgives i begyndelsen af ​​en hæmodialysesession på arterial shunt-stedet. Som regel er 1 dosis af lægemidlet tilstrækkeligt til en fire timers session, men med fibrinringe med længere hemodialyse er en yderligere opløsning mulig i en hastighed på 0,5-1 mg / kg. Ved behandling af myokardieinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina bør Clexane administreres hver 12. time med en hastighed på 1 mg / kg samtidig med acetylsalicylsyre, 100-325 mg en gang om dagen. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 2-8 dage (indtil stabilisering af den kliniske tilstand kommer).

Behandling af myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde (medicin eller perkutan koronar intervention) startes fra en intravenøs bolus administrering (intravenøst) af Clexan i en dosis på 30 mg, hvorefter 1 mg / kg af opløsningen injiceres subkutant inden for 15 minutter (maksimum for dosis er 100 mg af lægemidlet). Alle efterfølgende doser administreres subkutant 2 gange dagligt med lige store intervaller på 1 mg / kg legemsvægt.

For patienter over 75 år, gælder den første intravenøse bolus ikke. Clexan administreres subkutant. En enkeltdosis - 0,75 mg / kg, hyppigheden af ​​brug - hver 12. time (når du udfører de første to subkutane injektioner, kan du indtaste så meget som 75 mg af lægemidlet). Alle efterfølgende doser administreres subkutant 2 gange dagligt (hver 12 timer) i samme dosis.

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrinspecifikke og fibrinspecifikke), skal Clexane indgives i intervallet fra 15 minutter før starten af ​​trombolytisk behandling til 30 minutter efter det. Så snart som muligt efter detektering af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde er det nødvendigt samtidig at begynde at tage acetylsalicylsyre og, i mangel af kontraindikationer, fortsætte behandlingen i mindst 30 dage, 75-325 mg dagligt.

Den anbefalede varighed af lægemiddelbehandling er 8 dage eller indtil patienten udtages fra hospitalet (hvis indlæggelsesperioden er mindre end 8 dage).

Bolusadministrationen af ​​Clexane udføres gennem et venøst ​​kateter, lægemidlet må ikke blandes eller indgives sammen med andre lægemidler. Før og efter intravenøs bolus indgivelse af Clexane skal venetisk kateter vaskes med 0,9% natriumchlorid eller dextroseopløsning. Dette vil bidrage til at undgå tilstedeværelsen af ​​spor af andre lægemidler i systemet og dermed deres interaktion. Lægemidlet kan administreres sikkert med 5% dextrose og 0,9% natriumchloridopløsninger.

Til bolusbehandling af 30 mg Clexane til behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde fra glasinsprøjter med 60 mg, 80 mg og 100 mg, skal en overskydende mængde af præparatet fjernes.

For patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, hvis den sidste subkutane injektion af Clexane blev udført mindre end 8 timer forud for inflation af ballonkateteret, der blev introduceret på stedet for indsnævring af koronararterien, kræves der ingen yderligere opløsning. Hvis den sidste subkutane injektion af Clexane blev udført mere end 8 timer før ballongdannelsen af ​​ballonkateteret blev oppustet, skal 0,3 mg / kg af lægemidlet injiceres intravenøst.

Ældre patienter i mangel af nyresvigt, for alle indikationer, bortset fra behandling af myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, er det ikke nødvendigt at reducere doserne af Clexane.

Ved alvorlig nedsat nyrefunktion bør dosen af ​​Clexane reduceres. Ved mild og moderat nedsat nyrefunktion bør dosisjustering ikke udføres, men i dette tilfælde er det nødvendigt med mere omhyggelig laboratorieovervågning af terapi.

På grund af manglende kliniske undersøgelser skal der tages forsigtighed ved tildeling af Clexane til patienter med nedsat leverfunktion.

Bivirkninger

Under behandling er det muligt, at vaskulære lidelser kan udvikle sig i form af blødning, trombocytose og trombocytopeni.

Også uanset indikationerne under behandlingen kan der udvikles andre klinisk signifikante bivirkninger:

• Immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktoid og anafylaktisk reaktion;
• Subkutant væv og hud: ofte - kløe, erytem, ​​urticaria; sjældent - bullous dermatitis;
• Blindtarm og lever: Meget ofte - Forøget aktivitet af leverenzymer;
• Instrument og laboratorie data: sjældent - hyperkalæmi;
• Forstyrrelser på injektionsstedet og generelle lidelser: ofte - hæmatom, smerte, hævelse, lumpiness og inflammation på injektionsstedet, blødning, overfølsomhedsreaktioner; sjældent - irritation og nekrose af huden på injektionsstedet.

Under markedsføring efter brug af Clexane blev udviklingen af ​​følgende bivirkninger med en ukendt frekvens også bemærket:

• Galdeveje og lever: kolestatisk skade på leveren, hepatocellulær beskadigelse af leveren;
• Immunsystemet: anafylaktoid / anafylaktisk reaktion, inklusiv shock;
• Fartøjer: Spinal- eller neuroaksialt hæmatom (når lægemidlet anvendes mod en baggrund af spinal / epidural anæstesi)
• Nervesystemet: hovedpine;
• Hud og subkutane væv: Alopeci, på injektionsstedet - Nekrose i huden, Hudvaskulitis, Faste inflammatoriske knuder - Infiltrerer (forsvinder efter nogle dage og er ikke grund til at seponere lægemidlet).
• Blod eller lymfesystem: hæmoragisk anæmi, immun-allergisk trombocytopeni med trombose, eosinofili;
• Bindevæv og muskuloskeletale væv: osteoporose (med behandling længere end 3 måneder).

Særlige instruktioner

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, fordi de adskiller sig i biologisk aktivitet og farmakokinetik (interaktion med blodplader og antithrombinaktivitet). I den henseende er det nødvendigt at nøje overholde anbefalingerne til brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af ​​hepariner med lav molekylvægt.

Med blødningsudvikling under terapi bør man finde sin kilde og udføre passende behandling. Det anbefales at omhyggeligt overvåge tilstanden hos patienter ældre end 80 år, fordi der er en øget risiko for blødning.

En stigning i Clexans anti-Xa-aktivitet med profylaktisk anvendelse hos kvinder på op til 45 kg og hos mænd, der vejer mindre end 57 kg, kan medføre øget risiko for blødning.

Hos patienter med fedme er der en øget risiko for trombose og emboli. Effekten og sikkerheden ved brugen af ​​lægemidlet i profylaktiske doser hos disse patienter er ikke fuldt defineret, og der er ingen konsensus om dosisjustering. I denne forbindelse skal overvægtige patienter overvåges for tegn på emboli og trombose.

Før anvendelse Clexane anbefalede afbryde behandling midler stand forstyrre hæmostatiske (salicylater herunder acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, ticlopidin, dextran med en molekylvægt på 40 kDa, antiblodplademidler, clopidogrel, steroider, antikoagulerende midler, trombolytika, medmindre deres anvendelse er strengt vist.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i Clexans systemiske eksponering.

Trombocytopeni udvikler sædvanligvis fra 5 til 21 dage efter starten af ​​Clexan. I denne henseende anbefales det inden starten af ​​behandlingen og under brugen af ​​lægemidlet at regelmæssigt overvåge antallet af blodplader i perifert blod. Med en bekræftet signifikant reduktion i antallet af blodplader (med 30-50% sammenlignet med baseline), bør lægemidlet straks annulleres, og behandlingsregimen ændres.

Risikoen for neuroaksiale hæmatomer ved anvendelse af Clexane samtidig med udførelsen af ​​epidural / spinalanæstesi reduceres med indførelsen af ​​lægemidlet i en dosis på op til 40 mg.

Clexane bør anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med heparininduceret thrombocytopeni med eller uden trombose.

Ved udvikling af akutte infektioner og akutte reumatiske tilstande er profylaktisk brug af Clexane kun berettiget, når de kombineres med følgende risikofaktorer for venøs trombose:

• Maligne neoplasmer;
• Alder over 75 år;
• fedme;
• Emboli og trombose i historien;
• Hjertesvigt
• Hormonbehandling;
• Kronisk respirationssvigt.

Drug interaktion

Blandet med andre stoffer Clexan kan ikke.

Det anbefales ikke at skifte Clexane med andre hepariner med lav molekylvægt, da de afviger fra hinanden i molekylvægt, produktionsmåde, specifik anti-Xa-aktivitet, dosering og måleenheder.

Samtidig brug med acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (herunder ketorolac, ak), salicylater med systemisk virkning, dextran med en molekylmasse på 40 kDa, clopidogrel og ticlopidin, systemiske glukokortikosteroider, antikoagulantia eller tromboliticus samtidig med det samme samtidig med det samme;

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.