Clexane - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger og former for frigivelse (injektioner i ampuller til injektion 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml) lægemidler til behandling og forebyggelse af trombose og emboli i voksne, børn og under graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Clexane. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af ​​Clexane i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af Clexan i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling og forebyggelse af trombose og emboli hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.

Clexan er et heparinlægemiddel med lav molekylvægt (molekylvægt ca. 4.500 dalton: mindre end 2000 dalton - ca. 20%, fra 2000 til 8000 dalton - ca. 68%, mere end 8.000 dalton - ca. 18%). Enoxaparinnatrium (aktiv bestanddel af lægemidlet Clexane) opnås ved alkalisk hydrolyse af heparinbenzylester, isoleret fra slimhinden i svinets tyndtarme. Dens struktur er kendetegnet ved et ikke-reducerende fragment af 2-0-sulfo-4-enepyrazinosuronsyre og et udvindingsfragment af 2-N, 6-0-disulfo-D-glucopyranosid. Enoxaparins struktur indeholder ca. 20% (fra 15% til 25%) af 1,6-anhydroderivatet i det reducerende fragment af polysaccharidkæden.

I det rensede system har Clexane høj anti-10a aktivitet (ca. 100 IE / ml) og lav anti-2a eller antithrombinaktivitet (ca. 28 IE / ml). Denne antikoagulerende aktivitet virker gennem antithrombin 3 (AT-3), der tilvejebringer antikoagulerende aktivitet hos mennesker. Foruden anti-10a / 2a-aktivitet blev yderligere antikoagulerende og antiinflammatoriske egenskaber af enoxaparinnatrium også påvist hos raske mennesker og patienter og i dyremodeller. Dette indbefatter AT-3-afhængig inhibering af andre koagulationsfaktorer som faktor 7a, aktivering af frigivelsen af ​​en vævsfaktorinhibitorvej (PTF), såvel som et fald i frigivelsen af ​​von Willebrand-faktor fra det vaskulære endotel i blodbanen. Disse faktorer giver antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium generelt.

Ved anvendelse af lægemidlet i profylaktiske doser ændrer det lidt APTT, har praktisk talt ingen virkning på blodpladeaggregering og på niveauet af fibrinogenbinding til blodpladereceptorer.

Anti-2a-aktivitet i plasma er ca. 10 gange lavere end anti-10a-aktivitet. Den gennemsnitlige maksimale anti-2a aktivitet observeres ca. 3-4 timer efter subkutan administration og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml efter gentagen administration af 1 mg / kg legemsvægt med dobbelt indgift og 1,5 mg / kg kropsvægt med en enkelt injektion.

Den gennemsnitlige maksimale anti-10a plasmaaktivitet observeres 3-5 timer efter administrationen af ​​lægemidlet s / c og er ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-10a IE / ml efter s / c administration 20, 40 mg og 1 mg / kg og 1,5 mg / kg.

struktur

Enoxaparin natrium + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Enoxaparins farmakokinetik i disse doseringsregimer er lineær. Biotilgængeligheden af ​​enoxaparinnatrium efter subkutan administration, beregnet på basis af anti-10a-aktivitet, er tæt på 100%. Enoxaparinnatrium biotransformeres i leveren ved desulfation og / eller depolymerisering med dannelse af stoffer med lav molekylvægt med meget lav biologisk aktivitet. Fjernelse af lægemidlet er monofasisk. 40% af den injicerede dosis udskilles af nyrerne, med 10% uændret.

En forsinkelse i eliminationen af ​​enoxaparinnatrium hos ældre patienter er mulig som følge af et fald i nyrefunktionen.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der et fald i clearance af enoxaparinnatrium.

Hos patienter med overvægt med subkutan administration af lægemiddeludtagningen er lidt mindre.

vidnesbyrd

• forebyggelse af venøs trombose og emboli under kirurgiske indgreb, især ortopædiske og generelle kirurgiske operationer;
• forebyggelse af venøs thrombose og tromboembolisme hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme (akut hjerteinsufficiens, kronisk hjertesvigt i dekompensationstrin 3 eller 4 funktionsklasse ifølge NYHA-klassifikation, akut respiratorisk svigt, alvorlig akut infektion, akutte reumatiske sygdomme i kombination med en af ​​risikofaktorer for venøs trombose);
• behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme af lungeemboli
• forebyggelse af trombose i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse (normalt med en sessionsvarighed på ikke mere end 4 timer);
• behandling af ustabilt angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt i kombination med acetylsalicylsyre;
• behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde hos patienter, der gennemgår medicinsk behandling eller efterfølgende perkutan koronar intervention.

Udgivelsesformer

Injektionsvæske, opløsning 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml (pricks i ampuller sprøjter).

Doseringsformen i form af tabletter findes ikke.

Instruktioner til brug, dosering og anvendelsesmåde (hvordan man stikker stoffet)

Undtagen i særlige tilfælde (behandling af myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, medicin eller med perkutan koronar intervention og forebyggelse af trombose i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse) injiceres enoxaparinnatrium dybt p / c. Injektioner udføres fortrinsvis i patientens stilling. Ved anvendelse af fyldte injektionssprøjter til 20 mg og 40 mg for at undgå tab af lægemidlet inden injektionen er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler fra sprøjten. Injektioner skal udføres skiftevis i venstre eller højre anterolateral eller posterolateral overflade af abdomen. Nålen skal indsættes lodret (ikke sidelæns) i hudfoldet af hele længden, opsamles og holdes, indtil injektionen er færdig mellem tommelfingeren og pegefingeren. En hudfold frigives først efter injektionens afslutning. Massage ikke injektionsstedet efter injektionen.

Fyldt engangs sprøjte klar til brug.

Lægemidlet kan ikke indgives i / m!

Forebyggelse af venøs trombose og emboli under kirurgiske indgreb, især under ortopædiske og generelle kirurgiske operationer

Patienter med moderat risiko for trombose og emboli (generel kirurgi) anbefalet dosis Clexan er 20 mg 1 gang om dagen subkutant. Den første injektion foretages 2 timer før operationen.

For patienter med høj risiko for trombose og emboli (generel kirurgi og ortopædkirurgi) anbefales lægemidlet i en dosis på 40 mg 1 gang om dagen p / c, den første dosis administreres 12 timer før operationen eller 30 mg 2 gange om dagen c / c begyndelsen af ​​introduktionen efter 12-24 timer efter operationen.

Varigheden af ​​behandling med Clexane er i gennemsnit 7-10 dage. Om nødvendigt kan terapi fortsættes, så længe risikoen for trombose og emboli fortsætter (for eksempel i ortopæd, er Clexane ordineret i en dosis på 40 mg en gang om dagen i 5 uger).

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme

Den anbefalede dosis Clexan er 40 mg 1 gang pr. Dag, s / c i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uden lungeemboli

Lægemidlet administreres subkutant med en hastighed på 1,5 mg / kg legemsvægt 1 gang dagligt eller i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt 2 gange om dagen. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales lægemidlet at blive brugt i en dosis på 1 mg / kg 2 gange om dagen.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 10 dage. Det anbefales at starte behandlingen med indirekte antikoagulantia omgående, mens terapi med Clexane fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende virkning, dvs. MHO skal være 2-3.

Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse

Dosis af Clexane er i gennemsnit 1 mg / kg legemsvægt. Med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 0,5 mg / kg kropsvægt med dobbelt vaskulær tilgang eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilgang.

I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En enkeltdosis er sædvanligvis tilstrækkelig til en 4-timers session, men hvis fibrinringe detekteres under længere hemodialyse, kan lægemidlet desuden administreres i en hastighed på 0,5-1 mg / kg legemsvægt.

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Clexane administreres i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time i s / c, samtidig med at acetylsalicylsyre indstilles i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Behandling af myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet, medicinering eller med perkutan koronar intervention

Behandling begynder med intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg og umiddelbart efter det (inden for 15 minutter) indgives en subkutan injektion af Clexane i en dosis på 1 mg / kg (i øvrigt kan du, når du udfører de to første indsprøjtninger med s / c, indtaste 100 mg natrium). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c indgives hver 12. time med en dosis på 1 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos individer 75 år og ældre anvendes ikke den første intravenøse bolus. Clexane injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (i øvrigt kan 75 mg enoxaparinnatrium administreres så meget som muligt under de to første indsprøjtninger). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (dvs. med en legemsvægt større end 100 kg kan dosen overskride 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrin-specifik og fibrin-nonspecifik), bør enoxaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten af ​​trombolytisk behandling til 30 minutter efter den. Så snart som muligt efter påvisning af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, bør acetylsalicylsyre samtidig tages, og hvis der ikke er kontraindikationer, skal det fortsættes i mindst 30 dage i doser fra 75 til 325 mg dagligt.

Den anbefalede varighed af lægemiddelbehandling er 8 dage eller indtil patienten udtages fra sygehuset, hvis indlæggelsesperioden er mindre end 8 dage.

Bolus af enoxaparinnatrium bør indgives gennem et venetisk kateter, og natrium enoxaparin bør ikke blandes eller indgives med andre lægemidler. For at undgå tilstedeværelse af spor af andre lægemidler i systemet og deres interaktion med natrium enoxaparin, skal det venøse kateter skylles med en tilstrækkelig mængde 0,9% natriumchlorid eller dextroseopløsning før og efter IV bolusinjektion af natrium enoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med en 0,9% natriumchloridopløsning og en 5% dextroseopløsning.

Til bolus administration af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg ved behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde fra glasinsprøjter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjernes overskudsmængden af ​​lægemidlet, så kun 30 mg (0,3 ml) forbliver i dem. En dosis på 30 mg kan indgives direkte IV.

Til intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium gennem et venøst ​​kateter kan præfyldte sprøjter til subkutan administration af lægemidlet anvendes 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales at bruge 60 mg sprøjter, fordi Dette reducerer mængden af ​​lægemiddel fjernet fra sprøjten. Sprøjter 20 mg anvendes ikke, fordi de er ikke nok medicin til bolus af 30 mg enoxaparin natrium. Sprøjter 40 mg anvendes ikke, fordi de har ingen inddelinger, og derfor er det umuligt at måle mængden på 30 mg nøjagtigt.

Hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mindre end 8 timer før ballonkateteret, der blev introduceret i koronararteriets sted, blev oppustet, kræves der ikke yderligere administration af enoxaparinnatrium. Hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mere end 8 timer før ballonbehandling af ballonkateteret, bør en yderligere bolus af Enoxaparinnatrium gives IV i en dosis på 0,3 mg / kg.

For at forbedre nøjagtigheden af ​​den ekstra bolus af små volumener i venekateteret under perkutane koronarinterventioner, anbefales det at fortynde lægemidlet til en koncentration på 3 mg / ml. Fortynding af opløsningen anbefales umiddelbart før brug.

For at opnå en opløsning af enoxaparinnatrium med en koncentration på 3 mg / ml ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte på 60 mg anbefales det at anvende en beholder med en infusionsopløsning på 50 ml (dvs. med en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextroseopløsning). Fra beholderen med infusionsopløsningen ved hjælp af en konventionel sprøjte fjernes og fjernes 30 ml opløsning. Enoxaparin natrium (indholdet af sprøjten til s / c-injektion 60 mg) injiceres i den resterende 20 ml infusionsopløsning i beholderen. Indholdet af beholderen med den fortyndede opløsning af enoxaparinnatrium blandes forsigtigt.

Bivirkninger

• blødning;
• retroperitoneal blødning
• intrakraniel blødning
• neuroaksiale hæmatomer;
• trombocytopeni (inklusiv autoimmun trombocytopeni);
• trombocytose;
• øget aktivitet af hepatiske transaminaser;
• allergiske reaktioner
• nældefeber;
• kløe;
• rødmen af ​​huden
• hæmatom og smerte på injektionsstedet;
• hud (bullous) udslæt;
• inflammatorisk reaktion på injektionsstedet;
• nekrose af huden på injektionsstedet;
• anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
• hyperkaliæmi.

Kontraindikationer

• tilstande og sygdomme, hvor der er stor risiko for blødning (truende abort, cerebral aneurisme eller dissekering af aorta-aneurisme (undtagen kirurgisk indgreb), hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoxaparin- eller heparininduceret trombocytopeni);
• alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke etableret)
• Overfølsomhed overfor enoxaparin, heparin og dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner.

Brug under graviditet og amning

Clexane bør ikke anvendes under graviditet, medmindre de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i 2. trimester, der er ingen oplysninger vedrørende 1. og 3. trimester af graviditet.

Brug af lægemidlet hos gravide kvinder med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

Ved påføring af Clexane under amning skal stoppe amning.

Anvendelse hos ældre patienter

Hos individer 75 år og ældre anvendes ikke den første intravenøse bolus. Enoxaparinnatrium injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (desuden, når de første to indsprøjtninger udføres, kan 75 mg enoxaparin natrium administreres maksimalt). Derefter administreres alle efterfølgende sc doser hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 75 mg).

Brug til børn

Kontraindiceret hos børn og unge under 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået).

Særlige instruktioner

Ved tilskrivning af lægemidlet med henblik på forebyggelse blev der ikke fundet nogen tendens til øget blødning. Når der ordineres et lægemiddel til terapeutiske formål, er der risiko for blødning hos ældre patienter (især hos mennesker over 80 år). Det anbefales at foretage en omhyggelig observation af patientens tilstand

Det anbefales, at brug af stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, acetylsalicylsyre, ikke-sterile børn osv.), Herunder Ketorolak; dextran med en molekylvægt på 40 kDa; 2b / 3a receptorer) blev afbrudt før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er strengt angivet. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i anti-10a-aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CC)

Clexananaloger

Piger, tag det, det er en skam, hvis det forsvinder. Mere end 20 sprøjter! Jeg er ikke venner med posten.

Der findes to bokse Enixum 0,4 med 10 sprøjter. Udløbsdato indtil oktober og december 2017.

Med en forsinkelse, men stadig gav. Det er en analog af vores indfødte, det hedder Anfibra. Men det virker. Hun overgav hemostase med Di Dimers, lægen var tilfreds, dosen blev ikke øget. Så hvis du bliver tilbudt, nægter du ikke.

God dag! Hvis du skriver detaljerne, får du meget. Hvis der er en kort datter, 1g 8 måneder. Graviditet var alle Clexan. Fra fødslen i barnet trombocytose af ukendt ætiologi. De højeste priser nåede 770 tusinde, nu er indikatorerne i området 400 tusind. Jeg finder ikke et klart svar fra børnelæger og hæmatologer på mine spørgsmål. Bivirkninger beskrives meget ofte trombocytose. Nu fandt jeg ud af den nye graviditet, lægerne tømmer Clexan. Piger, der havde graviditet på Kleksan og analoger, har dine børn trombocytose?

Lægen udpeget Kleksan, de skriver, at analogen af ​​Hemapaxan er helt den samme, og kun producenten er anderledes. Gemapaksan er meget billigere, det er nu temmelig vanskeligt med penge.. (Har nogen skiftet fra clexan til gemapaksan? Jeg vil kun konsultere lægen den 22. januar. Jeg har clexane over nu Jeg tror jeg kan prøve hemapaxan.. (

Alle spørgsmål i en personlig, jeg bor i forstæderne i byen Istra.

Analoger af lægemidlet Clexane

Liste over analoger: sortering efter pris, bedømmelse

Clexane (opløsning) Bedømmelse: 37

Mulige erstatninger for Clexane

Hemapaksan (opløsning) → erstatning Rating: 49 Up

Analog billigere fra 661 rubler.

Billigere produkt af italiensk produktion. Det sælges som en subkutan opløsning, og enoxaparinnatrium anvendes som en aktiv ingrediens i doser fra 2.000 til 6.000 IE. Ifølge de vigtigste indikationer for administration er det ligner Clexane og er også ordineret til trombose (behandling og forebyggelse).

Fraxiparin (opløsning) → erstatning Rating: 44 Up

Analog billigere fra 527 rubler.

Fraxiparin er også en opløsning til subkutan administration og er betydeligt billigere, men der er kun en sprøjte i pakken, mens Clexan har 2 af dem. Det adskiller sig fra det aktive stof og dets dosering (calcium nadroparin anvendes her). Det er ordineret til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, behandling af tromboembolisme, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge.

Enixum (opløsning) → erstatning Rating: 45 Up

Analog mere fra 891 rubler.

Dyrere erstatning indenlandsk produktion. De høje omkostninger ved emballage skyldes, at den straks indeholder 10 sprøjter med en opløsning til subkutan administration, og prisen på en sprøjte hos Enixum vil være betydeligt mindre. Som det aktive stof anvendes det samme enoxaparinnatrium i en dosis på 10.000 anti-Xa IE (100 mg).

Anfibra (mørtel) → erstatning Rating: 14 Up

Analog mere fra 901 rubler.

Anfibra er også dyrere end Clexane, men det skelnes af en stor pakke indeholdende 10 sprøjter på én gang. Den aktive bestanddel i sammensætningen af ​​anfibre er enoxaparinnatrium. Tilgængelig i form af en injektionsvæske, opløsning. Af farmgroup falder sammen med andre erstatninger præsenteret på denne side.

Skal jeg frigive en luftboble fra en færdigblæst sprøjte anfibre, før du sætter en injektion? Er det farligt at ramme luftboblen i det subkutane væv?

Kleksan i Moskva

instruktion

Fremstillingen af ​​heparin med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4.500 dalton: mindre end 2.000 dalton - 68%, mere end 8.000 dalton - ® gennemsnitlig 7-10 dage. Om nødvendigt kan terapi fortsættes, så længe risikoen for trombose og emboli fortsætter (f.eks. ortopæd Clexane ® administreres i en dosis på 40 mg 1 time / dag i 5 uger).

Specifikke træk ved Clexane administration under spinal / epidural anæstesi samt under koronar revaskulariseringsprocedurer er beskrevet i afsnittet Særlige instruktioner.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme

Den anbefalede dosis Clexane ® er 40 mg 1 time / dag, s / c i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uden lungeemboli

Lægemidlet injiceres s / c med en hastighed på 1,5 mg / kg legemsvægt 1 gang / dag eller i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales lægemidlet at anvendes i en dosis på 1 mg / kg 2 gange dagligt.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 10 dage. Det anbefales at starte behandlingen med indirekte antikoagulantia omgående, mens terapi med Clexane fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende virkning, dvs. MHO skal være 2-3.

Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse

Dosis af Clexane er i gennemsnit 1 mg / kg legemsvægt. Med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 0,5 mg / kg kropsvægt med dobbelt vaskulær tilgang eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilgang.

I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En enkeltdosis er sædvanligvis tilstrækkelig til en 4-timers session, men hvis fibrinringe detekteres under længere hemodialyse, kan lægemidlet desuden administreres i en hastighed på 0,5-1 mg / kg legemsvægt.

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Clexane ® indgives i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time i s / c, samtidig med administration af acetylsalicylsyre i en dosis på 100-325 mg 1 time / dag. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Behandling af myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet, medicinering eller med perkutan koronar intervention

Behandlingen begynder med intravenøs bolusbehandling af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg og umiddelbart efter det (inden for 15 minutter) udføres subkutan injektion af enoxaparinnatrium i en dosis på 1 mg / kg (desuden under de første to injektioner, indgivet 100 mg enoxaparinnatrium). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c indgives hver 12. time med en dosis på 1 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos patienter i alderen 75 år og ældre anvendes en initial IV-bolus ikke. Natrium enoxaparin injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (i øvrigt kan 75 mg enoxaparin natrium administreres så meget som muligt under de første to indsprøjtninger). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (dvs. med en legemsvægt større end 100 kg kan dosen overskride 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrin-specifik og fibrin-nonspecifik), bør enoxaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten af ​​trombolytisk behandling til 30 minutter efter den. Så snart som muligt efter påvisning af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, bør acetylsalicylsyre samtidig tages, og hvis der ikke er kontraindikationer, skal det fortsættes i mindst 30 dage i doser fra 75 til 325 mg dagligt.

Den anbefalede varighed af lægemiddelbehandling er 8 dage eller indtil patienten udtages fra sygehuset, hvis indlæggelsesperioden er mindre end 8 dage.

Bolus af enoxaparinnatrium bør indgives gennem et venetisk kateter, og natrium enoxaparin bør ikke blandes eller indgives med andre lægemidler. For at undgå tilstedeværelse af spor af andre lægemidler i systemet og deres interaktion med natrium enoxaparin, skal det venøse kateter skylles med en tilstrækkelig mængde 0,9% natriumchlorid eller dextroseopløsning før og efter IV bolusinjektion af natrium enoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med en 0,9% natriumchloridopløsning og en 5% dextroseopløsning.

Til bolus administration af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg ved behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde fra glasinsprøjter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjernes overskudsmængden af ​​lægemidlet, så kun 30 mg (0,3 ml) forbliver i dem. En dosis på 30 mg kan indgives direkte IV.

Til intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium gennem et venøst ​​kateter kan du bruge fyldte injektionssprøjter til administration af lægemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales at bruge 60 mg sprøjter, fordi Dette reducerer mængden af ​​lægemiddel fjernet fra sprøjten. Sprøjter 20 mg anvendes ikke, fordi de er ikke nok medicin til bolus af 30 mg enoxaparin natrium. Sprøjter 40 mg anvendes ikke, fordi de har ingen inddelinger, og derfor er det umuligt at måle mængden på 30 mg nøjagtigt.

Hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mindre end 8 timer før ballonkateteret, der blev introduceret i koronararteriets sted, blev oppustet, kræves der ikke yderligere administration af enoxaparinnatrium. Hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mere end 8 timer før ballonbehandling af ballonkateteret, bør en yderligere bolus af Enoxaparinnatrium gives IV i en dosis på 0,3 mg / kg.

For at forbedre nøjagtigheden af ​​den ekstra bolus af små volumener i venekateteret under perkutane koronarinterventioner, anbefales det at fortynde lægemidlet til en koncentration på 3 mg / ml. Fortynding af opløsningen anbefales umiddelbart før brug.

For at opnå en opløsning af enoxaparinnatrium med en koncentration på 3 mg / ml ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte på 60 mg anbefales det at anvende en beholder med en infusionsopløsning på 50 ml (dvs. med en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextroseopløsning). Fra beholderen med infusionsopløsningen ved hjælp af en konventionel sprøjte fjernes og fjernes 30 ml opløsning. Enoxaparin natrium (indholdet af sprøjten til s / c-injektion 60 mg) injiceres i den resterende 20 ml infusionsopløsning i beholderen. Indholdet af beholderen med den fortyndede opløsning af Enoxaparin Sodium blandes forsigtigt. Til introduktion med en sprøjte ekstraheres det nødvendige volumen fortyndet opløsning af enoxaparinnatrium, som beregnes med formlen:

Volumenet af den fortyndede opløsning = patientens kropsvægt (kg) × 0,1 eller ved hjælp af nedenstående tabel.

Ældre patienter. Undtagen til behandling af myokardieinfarkt segmentforhøjelse ST (cm. Over) for alle de andre indikationer doser af enoxaparin reduktion natrium hos ældre, hvis de ikke har nogen nedsat nyrefunktion, er det ikke nødvendigt.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) reducerer dosen af ​​enoxaparinnatrium i overensstemmelse med nedenstående tabeller, da disse patienter akkumulerer lægemidlet.

Ved brug af lægemidlet til terapeutiske formål anbefales følgende korrektionsdosering:

Ofte - trombocytose ved behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde; trombocytopeni ved profylakse af venøs trombose i kirurgiske patienter og behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme og myokardieinfarkt med ST-segment elevation.

Det er ikke ofte - thrombocytopeni i forebyggelsen af ​​venøs tromboemboli hos patienter i sengeleje, og ved behandling af ustabil angina, myokardieinfarkt uden tand Q.

Meget sjældent - immun-allergisk trombocytopeni til behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uanset beviser

De uønskede reaktioner, der præsenteres nedenfor, grupperes efter systemorganklasser, givet med hyppigheden af ​​deres forekomst angivet ovenfor og med henblik på at formindske deres sværhedsgrad.

På den del af immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner.

På lever- og galveveje: Meget ofte - en stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer, hovedsageligt en stigning i transaminasernes aktivitet mere end 3 gange højere end VGN.

På huden og subkutane væv: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjældent - bullous dermatitis.

Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet: almindelig - hæmatom, smerter, hævelse på injektionsstedet, blødning, overfølsomhedsreaktioner, betændelse, induration på injektionsstedet; sjældent - irritation på injektionsstedet, hudnekrose på injektionsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - hyperkalæmi.

Data opnået efter frigivelsen af ​​lægemidlet på markedet

Følgende bivirkninger blev noteret under markedsføring efter brug af Clexane ®. Der var spontane rapporter om disse bivirkninger, og deres hyppighed blev defineret som "ukendt frekvens" (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder chok.

Fra nervesystemet: hovedpine.

Fra blodkoagulationssystemet: Brugen af ​​enoxaparinnatrium i baggrunden af ​​spinal / epidural anæstesi eller spinalpunktur, har der været tilfælde af spinal hæmatom (eller neuraksial hæmatom). Disse reaktioner førte til udvikling af neurologiske lidelser af forskellig grad af sværhedsgrad, herunder vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hæmopoietisk system: hæmoragisk anæmi; tilfælde af udvikling af immunallergisk trombocytopeni med trombose; i nogle tilfælde er trombose blevet kompliceret af udviklingen af ​​orgelinfarkt eller lemmeregemi; eosinofili.

Fra det subkutane væv af huden: på injektionsstedet kan udvikle kutan vaskulitis, hudnekrose, som sædvanligvis går forud for fremkomsten af ​​erythematøse papler eller purpura (infiltreret og smertefuld); i disse tilfælde bør behandlingen med Clexane ® seponeres mulig dannelse af faste inflammatoriske knuder - infiltrerer på injektionsstedet for lægemidlet, som forsvinder efter et par dage og ikke er grund til ophør af lægemidlet; alopeci.

På lever og galveveje: hepatocellulær beskadigelse af leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskuloskeletale systemet: osteoporose med langvarig behandling (mere end 3 måneder).

- tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning (truende abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme / kirurgi undtagen /, hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoksaparin- eller heparin-induceret trombocytopeni);

- alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået)

- Overfølsomhed overfor enoxaparin, heparin og dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner.

Brug af lægemidlet hos gravide kvinder med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

At anvende forsigtighed under følgende betingelser: hæmostatiske lidelser (herunder hæmofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sygdom), alvorlig vaskulitis, mavesår og sår på tolvfingertarmen, eller andre eroderende og ulcerøse læsioner i mavetarmkanalen, nyligt iskæmisk slagtilfælde, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, eller blødende, alvorlig diabetes, nylig myocardial eller mistanke neurologisk eller ophthalmologisk kirurgi falder spinal minutter eller epidural (potentiel risiko for udvikling af hæmatomer), spinal tap (nylig overført), nylig fødsel, bakteriel endocarditis (akut og subakut), pericarditis eller perikardial effusion, nyre- og / eller leversvigt, intrauterin prævention, alvorlige traumer (især CNS), åbne sår med en stor såroverflade, samtidig administration af lægemidler, der påvirker det hæmatostatiske system.

Virksomheden har ikke data om den kliniske brug af Clexane ® under følgende forhold: Aktiv tuberkulose, strålebehandling (for nylig udført).

Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i anden trimester, der er ingen relevante oplysninger vedrørende første og tredje trimester af graviditeten.

fordi Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder, behøver dyreforsøg ikke altid forudsige respons på indførelsen af ​​enoxaparin natrium i graviditet hos mennesker, Clexane ® bør kun anvendes under graviditet kun i tilfælde, hvor der er et presserende behov for dens brug, etableret af en læge.

Det vides ikke, om uændret enoxaparinnatrium udskilles i modermælk. Amning skal seponeres under behandling af moderen med Clexane ®.

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexane ® til forebyggelse af trombose hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. I en klinisk undersøgelse hos gravide kvinder med mekaniske protetiske hjerteklapper ved anvendelsen enoxaparin 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag for at mindske risikoen for thrombose og embolismer, i 2 ud af 8 kvinder dannede thrombus, hvilket fører til blokering af hjerteklapper og moderen død og fosteret.

Der er separate rapporter efter markedsføring om trombose af hjerteventiler hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoxaparin for at forhindre trombose.

Gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.

Symptomer: Utilsigtet overdosering med IV, ekstrakorporeal eller SC-injektion kan føre til hæmoragiske komplikationer. Ved indtagelse, selv i store doser, er absorptionen af ​​lægemidlet usandsynligt.

Behandling: Som et neutraliserende middel er langsom iv-administration af protaminsulfat vist, hvis dosis afhænger af den dosis administreret af Clexan. Det er nødvendigt at tage højde for, at 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparin, hvis Clexane ® blev administreret ikke mere end 8 timer før administration af protamin. 0,5 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg Clexane, hvis den blev indgivet mere end 8 timer siden eller hvis en anden dosis protamin skal indgives. Hvis der efter overførsel af Clexane er gået mere end 12 timer, er administration af protamin ikke nødvendig. Selv med indførelsen af ​​høje doser protaminsulfat er Clexans anti-Xa-aktivitet imidlertid ikke fuldstændigt neutraliseret (maksimalt 60%).

Clexane ® kan ikke blandes med andre lægemidler!

Udveksl ikke anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvægt, da de adskiller sig fra hinanden i produktionsmetoden, molekylvægt, specifik anti-Xa-aktivitet, måleenheder og dosering. Og som følge heraf har stofferne forskellig farmakokinetik og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplader).

Med systemiske salicylater, acetylsalicylsyre, NSAID'er (inklusive Ketorolac), 40% kb-anthraser, ticlopidin og clopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulanter, andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II).

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, fordi de adskiller sig i produktionsprocessen, molekylvægt, specifikke anti-Xa aktivitetsenheder dosering og doseringsregimen med tilhørende forskelle i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (antithrombinaktivitet og interaktion med blodplader). Derfor er det påkrævet at nøje følge anbefalingerne til brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af ​​hepariner med lav molekylvægt.

Som ved brug af andre antikoagulantia kan brugen af ​​lægemidlet Clexane ® udvikle blødning af enhver lokalisering. Med blødningsudvikling er det nødvendigt at finde sin kilde og udføre passende behandling.

Blødning hos ældre patienter

Ved anvendelse af lægemidlet Clexane ® i profylaktiske doser hos ældre patienter var der ingen tendens til en stigning i blødningen.

Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre patienter (især personer i alderen ≥ 80 år), er der en øget risiko for blødning. Det anbefales at foretage en grundig observation af tilstanden hos disse patienter.

Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker hæmostase

Det anbefales at bruge stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, herunder aspirin, NSAID, herunder ketorolac; dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, corticosteroider, trombolytika, antikoagulanter, antiblodplademidler, antagonister for glycoprotein receptorer, herunder IIb / IIIa) blev afbrudt før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er strengt angivet. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i systemisk eksponering af enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC 30 kg / m 2) er ikke fuldt defineret, og der er ingen konsensus om dosisjustering. Sådanne patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontrol af blodpladetal i perifert blod

Risikoen for udvikling af antistofmedieret heparininduceret thrombocytopeni eksisterer også ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt. Trombocytopeni udvikler sædvanligvis mellem den femte og den 21. dag efter starten af ​​behandlingen med enoxaparinnatrium. I denne henseende anbefales det at regelmæssigt overvåge antallet af blodplader i perifert blod forud for behandling med Clexane ® og under dets anvendelse. Hvis der er en bekræftet signifikant reduktion i antallet af blodplader (ved 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendigt at straks annullere enoxaparinnatrium og overføre patienten til en anden behandling.

Som med andre antikoagulerende midler, er beskrevet tilfælde af neuraksial hæmatom ved anvendelsen Clexane ® formulering, når der udføres spinal / epidural anæstesi eller resistente over for udviklingen af ​​irreversibel lammelse. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen øges ved brug af Clexan ® i højere doser samt ved brug af permanente katetre efter kirurgi eller samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom NSAIDs. Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen spinal punktering eller hos patienter, der har haft en historie med at blive opereret i rygsøjlen eller rygdannelsen.

For at reducere den mulige risiko for blødning, der er forbundet med anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og udførelsen af ​​epidural eller spinalanæstesi / analgesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil tages i betragtning. Installationen eller fjernelsen af ​​kateteret udføres bedst med en lav antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium.

Installation eller fjernelse af kateteret skal udføres 10-12 timer efter administration af Clexane ® i profylaktiske doser til forebyggelse af dyb venetrombose. I tilfælde får patienterne enoxaparinnatrium ved højere doser (1 mg / kg, 2 gange / dag eller 1,5 mg / kg 1 gang / dag), procedurerne bør udsættes i en længere periode (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Hvis ordineret af en læge anvendes antikoagulerende behandling under epidural / spinal anæstesi, bør være særligt omhyggelig løbende overvågning af patienten for at identificere eventuelle neurologiske symptomer såsom rygsmerter, forstyrrelser af sensoriske og motoriske funktioner (følelsesløshed eller svaghed i de nedre lemmer), overtrædelse tarm og / eller blærefunktion. Patienten skal instrueres om straks at underrette lægen, når ovenstående symptomer opstår. Hvis der opdages symptomer, der er karakteristiske for spinal hæmatom, er der brug for akut diagnose og behandling, herunder om nødvendigt spinal dekompression.

Med ekstrem forsigtighed bør Clexan ® anvendes til patienter med en historie med heparininduceret trombocytopeni i kombination med eller uden trombose.

Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis antagelse af heparin-induceret thrombocytopeni er baseret på anamnese, er in vitro-test af blodpladeaggregering af begrænset betydning for at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om udnævnelse af Clexane ® i dette tilfælde kan kun foretages efter høring af den relevante specialist.

Perkutan koronar angioplastik

For at minimere blødning risiko forbundet med invasiv vaskulær manipulationsværktøj i behandlingen af ​​ustabil angina og myokardieinfarkt uden tand Q og akut myocardial segment elevation ST, skal nøje overholde det anbefalede interval mellem lægemiddeladministration og Clexane ® sådanne procedurer. Dette er nødvendigt for at opnå hemostase efter perkutan koronar intervention. Når du bruger en lukkeanordning, kan lårbenarterien introduceres straks. Ved anvendelse af manuel kompression skal lårbensartinnføreren fjernes 6 timer efter den sidste IV-injektion eller subkutan injektion af enoxaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoxaparinnatrium fortsætter, skal den næste dosis indgives tidligst 6-8 timer efter fjernelse af femoral arterieindføreren. Det er nødvendigt at overvåge introduktionsstedet for introduceren for tidligt at detektere tegn på blødning og hæmatomdannelse.

Patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexane ® til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. Der er separate rapporter om udvikling af trombose af hjerteventiler hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoxaparin til forebyggelse af trombose. Evaluering af disse meddelelser er begrænset på grund af tilstedeværelsen af ​​konkurrerende faktorer, som bidrager til udviklingen af ​​trombose i kunstig hjerteventil, herunder den underliggende sygdom og på grund af manglende kliniske data.

I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og blodkoagulationshastigheder, såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen.

Ved højere doser kan APTT og den aktiverede koagulationstid forlænges. Forøgelsen af ​​APTT og aktiveret koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i antikoagulerende aktivitet af lægemidlet, så der er ikke behov for at overvåge dem.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme, der er på bedresiden

I tilfælde af akut infektion, akut reumatiske lidelser profylaktisk enoxaparinnatrium er kun berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af ​​følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hændelser: alder over 75 år, cancer, trombose og emboli i historien, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Forberedelsen Kleksan ® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og mekanismer.

Clexananaloger

Denne side indeholder en liste over alle Clexan analoger i sammensætning og indikationer. En liste over billige analoger, samt du kan sammenligne priserne på apoteker.

• Den billigste analoge Clexane: Heparin
• Den mest populære analog af Clexane: Wessel Due F
• ATC klassificering: Enoxaparin
• Aktive ingredienser / sammensætning: Enoxaparin Sodium
  

Billige analoger Clexane

Ved beregning af omkostningerne ved billige analoger betragtede Clexan den minimumspris, der blev fundet i apoteks prislister.

Populære analoger Clexane

Denne liste over lægemiddelanaloger er baseret på statistikker over de mest efterspurgte stoffer.

Alle analoger Clexane

Analoger af sammensætning og indikationer

Ovenstående liste over lægemiddelanaloger, hvori Clexansubstitutter er angivet, er det mest hensigtsmæssige, da de har den samme sammensætning af aktive ingredienser og er de samme som angivet til anvendelse

Analoger om indikationer og anvendelsesmåde

Forskellige sammensætninger kan falde sammen ifølge indikationer og anvendelsesmåde.

Hvordan finder man en billig tilsvarende dyr medicin?

For at finde en billig analog af et lægemiddel, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremmest at være opmærksom på sammensætningen, nemlig de samme aktive ingredienser og indikationer for brug. De aktive bestanddele af lægemidlet er de samme og vil indikere, at lægemidlet er synonymt med et lægemiddel, som er farmaceutisk ækvivalent eller et farmaceutisk alternativ. Glem ikke om de inaktive komponenter af lignende stoffer, der kan påvirke sikkerhed og effekt. Glem ikke råd fra læger, selvbehandling kan skade dit helbred, så kontakt altid læge, inden du bruger medicin.

Clexane pris

På webstederne nedenfor kan du finde priser på Clexan og finde ud af tilgængeligheden på et apotek i nærheden.

Klexanvisning

Klar opløsning fra farveløs til lysegul.

Enoxaparins farmakokinetik i disse doseringsregimer er lineær. Variabiliteten inden for og mellem patientgrupper er lav. Efter gentagen subkutan injektion af enoxaparinnatrium 40 mg en gang dagligt og subkutan injektion af enoxaparinnatrium i en dosis på 1,5 mg / kg en gang dagligt hos raske frivillige, opnås ligevægtskoncentrationen dag 2 med en gennemsnitlig farmakokinetisk kurve 15% højere end efter en enkelt injektion. Efter gentagen injektion af enoxaparinnatrium i en daglig dosis på 1 mg / kg to gange dagligt opnås ligevægtskoncentrationen i 3-4 dage, og arealet under den farmakokinetiske kurve er i gennemsnit 65% højere end efter en enkelt injektion og gennemsnitsværdier af C_max er henholdsvis 1,2 og 0,52 IE / ml.

Biotilgængeligheden af ​​enoxaparinnatrium i s / c-administration, beregnet på basis af anti-Xa-aktivitet, er tæt på 100%.

Distributionsvolumenet af anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium er ca. 5 liter og nærmer sig blodvolumenet.

Enoxaparinnatrium er et lægemiddel med lav clearance. Efter iv administration i 6 timer i en dosis på 1,5 mg / kg er gennemsnitsværdien af ​​anti-Xa clearance i plasma 0,74 l / time.

Fjernelse af lægemidlet er monofasisk i naturen med T_1/2 4 timer (efter en enkelt subkutan injektion) og 7 timer (efter gentagen administration af lægemidlet).

Enoxaparinnatrium metaboliseres hovedsageligt i leveren ved desulfering og / eller depolymerisering med dannelse af stoffer med lav molekylvægt med meget lav biologisk aktivitet. Udskillelsen af ​​aktive fragmenter gennem nyrerne er ca. 10% af den administrerede dosis, og den totale udskillelse af aktive og inaktive fragmenter er ca. 40% af den indgivne dosis.

Mulig forsinkelse i eliminationen af ​​enoxaparinnatrium hos ældre patienter som følge af nedsat nyrefunktion med alderen.

Et fald i clearance af enoxaparinnatrium hos patienter med nedsat nyrefunktion blev noteret. Efter gentagen administration af 40 mg enoxaparinnatrium en gang dagligt forekommer en stigning i anti-Xa-aktivitet repræsenteret ved arealet under den farmakokinetiske kurve hos patienter med en lille (Cl creatinin 50-80 ml / min) og moderat (Cl creatinin 30-50 ml / min) nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (Cl creatinin 68%, mere end 8.000 daltoner - mod baggrunden af ​​spinal / epidural anæstesi med udvikling af vedvarende eller irreversibel lammelse. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen stiger med stigende doser af lægemidlet såvel som ved brug af katetre efter kirurgi eller ved samtidig anvendelse af yderligere lægemidler, der har samme virkning på hæmostase som NSAID'er (se "Interaktion"). Risikoen øges også med traumatisk re ktion eller cerebrospinal punktering.

For at reducere risikoen for blødning fra rygmarven under epidural eller spinalanæstesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil overvejes (se "Farmakokinetik"). Installationen eller fjernelsen af ​​kateteret udføres bedst med en lav antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium.

Kateterets installation eller fjernelse skal udføres 10-12 timer efter anvendelse af profylaktiske doser af Clexane ® for at forhindre dyb venetrombose. Hvis patienter får højere doser af enoxaparinnatrium (1 mg / kg 2 gange dagligt eller 1,5 mg / kg en gang om dagen), skal disse procedurer udskydes over længere tid (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Hvis en læge ordinerer antikoagulant terapi under epidural / spinalbedøvelse, er meget omhyggelig overvågning af patienten nødvendig for at identificere eventuelle neurologiske symptomer, såsom rygsmerter, nedsat sensorisk og motorisk funktion (følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne), nedsat tarmfunktion og eller blære. Patienten skal instrueres om straks at underrette lægen, når ovenstående symptomer opstår. Hvis symptomer der er karakteristiske for spinal hæmatom opdages, er der brug for akut diagnose og behandling, herunder om nødvendigt dekompression af rygmarven.

Med ekstrem forsigtighed bør Clexane ® ordineres til patienter, hvis historie indeholder tegn på heparininduceret thrombocytopeni i kombination med eller uden trombose.

Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis heparininduceret trombocytopeni antages at være anamnestisk, er in vitro-test af blodpladeaggregering af begrænset værdi for at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om udnævnelse af Clexane ® i dette tilfælde kan kun foretages efter høring af den relevante specialist.

Perkutan koronar angioplastik

For at reducere risikoen for blødning i forbindelse med invasiv vaskulær manipulation ved behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge, bør lårpulsindføreren ikke fjernes inden for 6-8 timer efter subkutan injektion af Clexane ®. Følgende anslåede dosis bør indgives tidligst 6-8 timer efter fjernelse af lårbenarterieindføreren. Det er nødvendigt at overvåge stedet for invasion for på passende tid at registrere tegn på blødning og hæmatomdannelse.

Kunstige hjerteventiler

Undersøgelser er ikke udført for pålideligt at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Clexane ® til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med kunstige hjerteventiler. Brug af stoffet til dette formål kan ikke anbefales (se "Kontraindikationer").

I de doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og generelle koagulationsparametre, såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen.

Ved højere doser kan APTT og koagulationstiden forlænges. Forøgelsen af ​​APTT og koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i lægemidlets antitrombotiske aktivitet, så der er ikke behov for at overvåge dem.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme, der er på bedresiden

I tilfælde af akut infektion er akutte reumatiske tilstande, profylaktisk administration af enoxaparinnatrium kun berettiget, hvis ovennævnte betingelser kombineres med en af ​​følgende risikofaktorer for venøs trombose:

- alder over 75 år

- Tilstedeværelsen af ​​ondartede neoplasmer;

- historie af trombose og emboli

- kronisk respirationssvigt.

Indvirkning på evnen til at køre køretøjer og mekanismer. Kleksan ® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og mekanismer.