Hemapaxan (Hemapaxan)

1 ml p-ra d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-Xa IU) af enoxaparinnatrium.

0,6 ml - sprøjter (2) - blister (3) - pakker pap.

Antikoagulerende direkte virkning. Tilhører gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4500 dalton). Det har en antitrombotisk virkning. Det har udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ikke-fraktioneret standard heparin er antiplatelet aktivitet mere udtalt end antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodpladeaggregering.

Når s / c-administration absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Topet af anti-Xa-aktivitet af enoxaparin i blodplasmaet nås på 3-5 timer, hvilket svarer til en koncentration på 1,6 μg / ml efter indgivelse af 40 mg. V_d enoxaparin svarer til blodvolumen.

Enoxaparinnatrium metaboliseres lidt i leveren for at danne inaktive metabolitter.

T_1/2 - ca. 4 timer. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Udskilt i urinen, uændret og i form af metabolitter.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre er en stigning i T mulig._1/2 indtil 5-7 timer, men korrektion af doseringsformen er ikke nødvendig.

Under hæmodialyse ændres enoxaparin eliminering ikke.

På den del af blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens side: sjældent - en reversibel stigning i leverenzymerne.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - inflammatorisk reaktion; i sjældne tilfælde - nekrose.

Indtast ikke / m. Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige.

Hvis der er indicier i historien om thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun anvendes i nødsituationer.

Det anvendes med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (herunder i hypokoaguleringstilstand, mavesår og duodenalsår i historien), iskæmisk cerebral kredsløb, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, tilbagevendende tumorer og ujævne tumorer. også hos patienter med alvorlig leversygdom. Anbefales ikke til brug i spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandling skal antallet af blodplader i perifert blod overvåges regelmæssigt. Hvis dette indeks falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparin natrium straks annulleres, og passende behandling skal ordineres. Inden brug skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostasen. Hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under tæt overvågning af koagulationsparametre.

Gemapaksan: Instruktioner for brugsinjektioner

Hemapaksan - lægemiddel med antitrombotisk virkning til subkutane injektioner. Recepten afhænger af doseringen af ​​antikoagulanten i sprøjten.

Opløsninger 2000 IE / 0,2 ml og 4000 IE / 0,4 ml:

• Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (især vigtig for ortopædiske / kirurgiske indgreb), forebyggelse af tv og tromboembolisme hos mennesker, der overholder sengeluften.

Opløsning 6000 ME / 0,6 ml:

• DVT-behandling med eller uden lungeemboli
• Terapi NS og MI (uden en patologisk Q-bølge) kombineret med oral indtagelse af ASA
• Forebyggelse af hyperkoagulering med hæmodialyse.

Lægemidler

Gemapaksan er inkluderet i gruppen af ​​direkte koaguleringsmidler. Virkningen af ​​lægemidlet bestemmes af egenskaberne af dets hovedkomponent, natrium enoxaparin, som er en heparin med lav molekylvægt. Stoffet har stærke antitrombotiske egenskaber, viser høj aktivitet til X-faktoren og mindre udtalt til faktor IIa. Det påvirker ikke blodpladeaggregeringen.

Løsningen efter injektion under huden ved høj hastighed og næsten fuldt absorberet fra injektionsområdet. Topkoncentrationen af ​​stoffet og dermed den højeste plasma-anti-Xa-aktivitet nås på ca. 3-5 timer. Efter en enkelt injektion er til stede i en dag. Endvidere afhænger arten af ​​antikoagulering efter geninjektion af den anvendte dosis.

De metaboliske processer af enoxaparin natrium forekommer i leveren for at danne mindre aktive forbindelser.

Halveringstiden for stoffet fra kroppen er ca. 4 timer, processen for frigivelse af uændrede forbindelser og dets metabolitter sker gennem nyrerne. Hos mennesker med nyresvigt eller patologi i kroppen øges varigheden af ​​processen til 7 timer. Men dette påvirker ikke doseringsregimen, så en revision af mængden af ​​lægemidlet til injektion er ikke påkrævet.

Sammensætning og frigivelsesform

Lægemidlet fremstilles i sprøjter med forskellige niveauer af enoxaparinnatrium. Indholdet af komponenten er:

• (0,2 ml) - 2 tusind anti-Xa (20 mg)
• (0,4 ml) - 4000 anti-Ha IU (40 mg)
• (0,6 ml) - 6000 anti-Ha IU (60 mg).

Strukturdannende stof - renset vand.

DOS i form af en injektionsopløsning til subkutan injektion. Væske uden suspension, umalet eller blege gul. Værktøjet pakkes i en enkelt dosis i glassprøjter med en stålnål installeret. Værktøjet lukker efter tryk på stempelet. Sprøjter kommer med nålebeskyttelse eller ej.

Til visuel identifikation er sprøjterne stemplet i forskellige farver svarende til en bestemt dosering: 2000 IE / 0,2 ml - blå, 4000 IE / 0,4 ml - rød, 6000 IE / 0,6 ml - hvid plus en skala med en pris på kroppen opdelinger på 0,025 ml (hvis instrumentet er udstyret med nålebeskyttelse, stemplet er mærket med et sort farveskema).

Sprøjter er pakket i 2 stk. i konturemballagen. I en pakke - 3 optegnelser, beskrivelsen af ​​instruktionen af ​​stoffet.

Anvendelsesmåde

Gennemsnitlig pris: sprøjter 6 stk. (0,2 ml) - 919 p. (0,4 ml) - 1231 p. (0,6 ml) - 1400 p.

Behandlingsordningen vælges individuelt for hver patient. Narkotika bør indgives i henhold til brugsvejledningen til Gemapaksana - skiftevis i højre / venstre øvre eller nedre sidezone af den forreste del af peritoneum. Under proceduren skal patienten ligge ned. Injektionsstedet er ikke masseret.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (inkl. Kirurgiske / ortopædiske operationer)

Dagligt ved 20-40 mg. Hvis en operation skal udføres, hvad er injektionen gjort to timer før den planlagte begivenhed?

Patienter med stor trussel mod tv og tromboembolisme

Daglig 40 mg injiceres initialdosis 12 timer før operationen eller to gange om dagen, 30 mg. I dette tilfælde anbefales det at starte behandlingen 12-24 timer efter indgrebet. Den anbefalede behandlingsvarighed er 1-1,5 uger. Om nødvendigt fortsættes behandlingen indtil udgangen af ​​truslen om patologi.

Anvendelse af lægemidler til spinal / epidural anæstesi, perkutan koronar angioplastik

For at minimere risikoen for mulig blødning ved installation eller fjernelse af et kateter anbefales proceduren at udføres med minimale indikatorer for hemitaxaners antitromb effekt. Dette udføres bedst 10-12 timer efter administration af profylaktiske doser af lægemidlet. Med højere terapeutiske doser (1 mg pr. 1 kg legemsvægt) x 2 p. / S. eller 1,5 mg daglig pr. 1 kg legemsvægt 1 gang om dagen), er det bedre at udskyde manipulation med kateteret i længere tid: installer eller fjern efter en dag.

Advarsels-tv og tromboembolisme under sengen hvile

Subkutan injektion udføres dagligt ved 40 mg i 6 dage til 2 uger.

THV terapi i kombination med lungeemboli

Hver dag for at hæfte Hemapaksan 1,5 mg / kg eller 1 mg / kg x 2 p. / D. Kurset er 10 dage, efter slutningen anbefales det at skifte omgående til oral indtagelse af antikoagulantia, indtil målets INR-værdi på 2-3 nås.

Terapi NS og MI (uden en patologisk Q-bølge)

Ved 1 mg / kg hver 12. time med daglig indtagelse af ASA. I gennemsnit er en sådan behandling af terapi 2-8 dage: i denne periode stabiliserer patientens tilstand som regel.

Under graviditet og HB

Det er endnu ikke sikkert, om natrium enoxaparin kan krydse placenta eller ej. Eksperimenter udført på dyr gav heller ikke et specifikt resultat. Derfor er der ingen data om, hvordan stoffet opfører sig i forhold til embryoet / fosteret; det er kontraindiceret at anvende Hemapaxan under graviditet.

Udnævnelsen er dog mulig i tilfælde af ekstrem nødvendighed, når lægen mener, at der ikke er noget at erstatte antikoagulanten. Det er uønsket at bruge stoffet hos gravide kvinder, der har kunstige hjerteventiler.

Pleje kvinder skal også undgå Hemapaksan terapi for at undgå risikoen for patologi hos spædbarnet. Hvis medicin er ordineret, så er det bedre at afvise lactation.

Kontraindikationer og forholdsregler

Gemapaksan bør ikke anvendes i terapi med:

• Højt niveau af individuel følsomhed overfor den aktive komponent af lægemidlet (herunder heparin og dets derivater med lav molekylvægt)
• GM-fartøjs aneurisme eller dissekering af aorta-aneurisme (undtagelsesoperation)
• Bekræftet / mistænkt hæmoragisk slagtilfælde, større trussel om ukontrolleret blødning eller allerede eksisterende indre blødning
• Alvorlig hypertension, der ikke er berettiget til korrektion
• Alvorlig trombocytopeni forårsaget af at tage enoxaparin eller heparin (på tidspunktet for behandlingen eller i tidligere måneder)
• Børnenes alder (der er ingen tegn på garanteret sikkerhed for narkotika).

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed, når:

• Spinal / epidural anæstesi (på grund af truslen om hæmatom)
• Eventuelle forhold, der bidrager til blødning
• Alvorlig form for diabetes
• Postpartum periode
• Bakteriel endokarditis
• Peptisk sår i maven, tolvfingre eller ulceration af andre organer i mave-tarmkanalen
• Intrauterin præventionsmidler
• Nylige eller forberedelse til elektiv kirurgi (neurologisk / oftalmisk)
• Pericardial / Pericardial effusion inflammation
• Nyligt modtaget kursus af strålebehandling
• Funktionel insufficiens i leveren og / eller nyrerne
• Efter spinal punktering
• Svære forhold efter skader (særlig pleje er nødvendig i tilfælde af skade på centralnervesystemet)
• Aktiv tuberkulose
• Forværring af åndedrætssystem eller urinvejssygdomme
• Alvorlig form for autoimmun betændelse i de vaskulære vægge
• Omfattende åbne sår
• Hypertension.

Drug interaktioner

For at undgå uønskede reaktioner, der kan påvirke patientens tilstand, skal du straks informere lægen om alle medtagne lægemidler. Hvis patienten undergår behandling med medicin, der påvirker hæmostasen, er det bedre at annullere dem i løbet af Gemapaksan, men kun hvis der ikke er strenge krav til dette.

Det anbefales at undgå kombination med hvide hæmmere. K, antiblodplademidler (inkl. ASK et al. Salicylater, antagonister for glycoprotein IIb / IIIa), valproat, NSAID, corticosteroider, clopidogrel, sulfinpyrazon, præparater på basis af dextraner med høj molekylvægt, thrombolytiske lægemidler.

Foruden behandling med andre lavmolekylære hepariner, under behandling med Hemapaxan, er det nødvendigt med konstant overvågning af patientens trivsel og disse hæmostaseindikatorer.

Bivirkninger og overdosering

Hemapaksan's handlinger kan fremkalde uønskede fænomener, der manifesteres i form af:

• Petechia (de mindste blødninger under huden på grund af brud på kapillærerne)
• Hæmoragisk syndrom (inkl. HF-blødning, dødelig)
• Transient hæmatomer og / eller inflammatoriske noder, der løser med tiden
• På injektionsstedet - purpura, smertefulde erythematøse pletter, i alvorlige tilfælde - nekrose af dermis
• Ved behandlingens begyndelse er trombocytopeni asymptomatisk, hos nogle patienter efter 5-20 dage - en immunoallergisk form for trombocytopeni med mulig udvikling af ricochet-trombose ledsaget af myokardieinfarkt eller en kraftig forringelse af blodcirkulationen i benene.
• Den latente aktivering af leverenzymer er reversibel.

Hos patienter med en høj følsomhedsgrænse er der allergiske reaktioner, og kroppens systemiske reaktioner kan heller ikke udelukkes.

Hvis patienten fejlagtigt udførte ryg- eller epiduralbedøvelse, ville resultatet af traumatisering af kateteret være et hæmatom på produktionsstedet med efterfølgende udvikling af lammelse (forbigående eller permanent).

Konsekvensen af ​​brugen af ​​store doser af Hemapaksan er forekomsten af ​​blødning. For at eliminere symptom på overskydende antikoagulant anvendes protaminsulfatinjektioner (1 mg af stoffet neutraliserer den samme mængde enoxaparinnatrium).

analoger

Hvis lægemidlet af en eller anden grund ikke passer til patienten til behandling, er det nødvendigt at oplyse lægen om dette, så han kan afhente analoger eller erstatninger til Hemapaxan.

Anfibra

Prisen på 10 amp.: (0,2 ml) - 1473 p., (0,4 ml) - 2395 p., (0,6 ml) - 3448 p., (0,8 ml) - 4355 rubler.

Direkte analog af Hemapaksana: Virkningen af ​​lægemidlet er tilvejebragt af det samme aktive stof. Lægemidlet fremstilles i en opløsning til s / c-injektioner til behandling og forebyggelse af tromboembolisme / trombose.

Behandlingsregimen, bivirkninger og kontraindikationer til lægemidler er også identiske.

fordele:

ulemper:

• Det er svært at åbne ampuller
• Kløe kan forekomme på injektionsstedet.

Gemapaksan: beskrivelse, vejledning, pris

Handelsnavn Gemapaksan
RegSNM LSR-010223/08
Registreringsdato 12/19/2008
Afbestillingsdato
Producent Italfarmako S.p.A. - Italien

emballage:
Nej. Pakning ND EAN
1 opløsning til subkutan injektion af 10.000 anti-Xa IE / ml 0,2 ml, sprøjter (2) - blisterpakninger (3) - kartonpakninger ND 42-15408-08 8024790161002
2 opløsning til subkutan injektion af 10.000 anti-Xa IE / ml 0,4 ml sprøjter (2) - blisterpakninger (3) - kartonpakninger ND 42-15408-08 8024790161019
3 opløsning til subkutan injektion af 10.000 anti-Xa IE / ml 0,6 ml, sprøjter (2) - blisterpakninger (3) - papemballage ND 42-15408-08 8024790161026

Holdbarhed
2 år
Opbevaringsforhold
Liste B.: Ved en temperatur ikke højere end 30 ° C (frys ikke).

Kemisk navn
heparin depolymeriseret natriumsalt

Heparin med lav molekylvægt (gennemsnitlig molvægt ca. 4.500 Da) med høj anti-Xa-aktivitet (100 anti-Xa IE / mg) og svag hæmmende aktivitet mod faktor IIa (thrombin). Enoxaparin natrium aktiverer antithrombin III, hvilket fører til inhibering af dannelsen og aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Det er et effektivt antitrombotisk middel med en hurtig og langvarig virkning, der ikke påvirker blodpladeaggregeringen negativt. Forholdet mellem antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet (forholdet mellem aktiviteten af ​​anti-faktorerne Xa og IIa) er ca. 3: 1 sammenlignet med forholdet 1: 1 for unfractioneret heparin. Den gennemsnitlige maksimale anti-Xa plasmaaktivitet observeres 3-5 timer efter indsprøjtning i s / c og er 0,2, 0,4, 1 og 1,3 anti-Xa IE / ml efter indgivelse af henholdsvis 20, 40 mg, 1 mg / kg og 1,5 mg / kg. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestemmes op til 24 timer efter en enkelt sc-injektion.

Anti-IIa-aktivitet i plasma er ca. 10 gange lavere end anti-Xa-aktivitet. Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet observeres ca. 3-4 timer efter s / c-injektionen og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml efter gentagen administration af 1 mg / kg med 2 gange og 1,5 mg / kg med en enkelt injektion.
Farmakokinetik

Biotilgængelighed når s / til introduktionen af ​​ca. 100%. Farmakokinetikken er lineær. Efter gentagen administration af 40 mg 1 gang dagligt og 1,5 mg / kg 1 gang dagligt opnås Css dag 2, med 15% højere AUC end efter en enkelt injektion. Efter gentagne daglige injektioner på 1 mg / kg 2 gange dagligt nås Css på 3-4 dage, med en gennemsnitlig AUC 65% højere end efter en enkelt dosis, og de gennemsnitlige Cmax værdier er henholdsvis 1,2 IE / ml og 0,52. IE / ml.

Fordelingsvolumen - 5 liter og er tæt på blodets volumen. Efter introduktionen i 6 timer i en dosis på 1,5 mg / kg clearance - 0,74 l / time.

Metaboliseres hovedsageligt i leveren ved desulfation og / eller depolymerisering med dannelse af stoffer med lav molekylvægt med meget lav biologisk aktivitet.

Udtagning er monofasisk i naturen med T1 / 2 - 4 timer (efter en enkelt sc-indsprøjtning) og 7 timer (efter flere indgivelser). 40% af den administrerede dosis udskilles af nyrerne som aktive (10%) og inaktive metabolitter.

Hos ældre patienter og hos patienter med CKD reduceres eliminationshastigheden. Efter gentagen s / c administration af 40 mg 1 gang dagligt hos patienter med mindre (CK 50-80 ml / min) og moderat (CK 30-50 ml / min) nyreinsufficiens øges AUC; Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min) er AUC i gennemsnit 65% højere med gentagen s / c administration på 40 mg 1 gang pr. dag.
Indikationer for brug

Forebyggelse: Venøs trombose og tromboembolisme (især i ortopædiske og kirurgiske operationer); venøs trombose og tromboembolisme hos patienter sengeleje (CHF klasse III eller IV NYHA, akut respirationssvigt, akut infektion eller akut reumatiske sygdomme i kombination med en af ​​venøse trombose risikofaktorer: alder over 75 år, cancer, trombose og tromboembolisme historie, fedme, hormonbehandling, CHF, kronisk respirationssvigt).

Forebyggelse af hyperkoagulering i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse.

Behandling: dyb venetrombose (inklusive i kombination med pulmonal tromboembolisme), ustabil stenocardi og akut myokardieinfarkt uden Q-bølge på EKG (i kombination med ASA).
Kontraindikationer

Overfølsomhed, truende abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme (undtagen kirurgi), hæmoragisk slagtilfælde (eller mistænkt), ukontrolleret blødning, svær ukontrolleret hypertension, svær enoksaparin- eller heparin-induceret trombocytopeni (i de seneste måneder).
Med omhu

Gennemførelse af spinal eller epidural anæstesi (potentiel risiko for at udvikle hæmatomer), tilstande forbundet med risiko for blødning - (. Herunder hæmofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sygdom og andre) forstyrrelser i blodets koagulationssystemet, Nyere fødsel, svær diabetes, bakteriel endocarditis (akut og subakut), mavesår eller tolvfingertarmen 12 eller lignende. erosive-ulcerøs læsioner gastrointestinal IUD neurologisk eller ophthalmologisk kirurgi (for nylig overført eller projekterede), pericarditis eller perikardieeffusion, strålebehandling (nylig overført), nyre- og / eller leversvigt, diabetisk eller hæmoragisk retinopati, spinalpunktur (nylig overført), alvorlige traumer (især CNS) aktiv tuberkulose, åndedrætssygdomme eller urinvejene (aktiv) alvorlig vaskulitis, åbne sår på store overflader, arteriel hypertension.
Doseringsregime

P / c, skiftevis i venstre eller højre øvre side eller nederste side af den forreste abdominalvæg. Under injektionen skal patienten ligge ned. Under injektionen indsættes nålen lodret i hele længden ind i tykkelsen af ​​huden, fastspændt i folden mellem tommelfingeren og indeksfingrene. Hudfolden er ikke retet til slutningen af ​​injektionen. Efter injektion kan injektionsstedet ikke gnides.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme, især under ortopædiske og generelle kirurgiske operationer: patienter med moderat risiko for trombose og tromboembolisme (abdominal kirurgi) - 20-40 mg 1 gang dagligt. Den første injektion foretages 2 timer før operationen.

Patienter med høj risiko for trombose og tromboembolisme (ortopædkirurgi) - 40 mg 1 gang dagligt, den første dosis indgives 12 timer før operationen eller 30 mg 2 gange dagligt med starten af ​​indgivelsen 12-24 timer efter operationen.

Varigheden af ​​behandlingen er 7-10 dage. Om nødvendigt fortsætter behandlingen, så længe risikoen for trombose og tromboembolisme vedvarer (i ortopæd anvendes en dosis på 40 mg en gang om dagen i 5 uger).

Egenskaber destination i spinal / epidural og perkutan koronar angioplastik: muligt at reducere risikoen for blødning fra rygmarvskanalen når epidural eller spinal anæstesi kateteret installation eller fjernelse sker bedst ved lav antikoagulerende virkning af enoxaparin.

Installation eller fjernelse af kateteret bør udføres efter 10-12 timer efter påføring af profylaktiske doser af lægemidlet til dyb venetrombose. Hvis patienter får højere doser af enoxaparinnatrium (1 mg / kg 2 gange dagligt eller 1,5 mg / kg 1 gang dagligt), bør disse procedurer udskydes over længere tid (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme hos patienter i bedstøtten: 40 mg 1 gang dagligt i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden pulmonal tromboembolisme: 1,5 mg / kg 1 gang dagligt eller 1 mg / kg 2 gange om dagen. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingen er 10 dage. Det anbefales at straks starte behandlingen med orale antikoagulantia, mens behandling med enoxaparin skal fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende effekt (international normaliserende faktor 2-3).

Behandling af ustabil stenokardi og myokardieinfarkt uden Q-bølge: 1 mg / kg hver 12. time, mens du tager ASA i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Tromboseforebyggelse i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse: 1 mg / kg legemsvægt. Med høj blødningsrisiko dosis reduceres til 0,5 mg / kg, når dobbelt vaskulær adgang eller op til 0,75 mg for enkelt vaskulær adgang. I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En dosis normalt tilstrækkeligt for en 4-timers session, men ved detektering af fibrin ringe på længere hæmodialyse er muligt yderligere at indføre 0,5-1 mg / kg.

Ved alvorlig nedsat nyrefunktion justeres dosen afhængigt af CC's størrelse: hvis CC er mindre end 30 ml / min, 1 mg / kg 1 gang dagligt til terapeutiske formål og 20 mg 1 gang dagligt til forebyggende formål. Doseringsregimen gælder ikke for tilfælde af hæmodialyse.

Ved mild til moderat nyreinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig.
Bivirkninger

Petekkier blødninger (petekkier), blodudtrædninger, sjældent - hæmoragisk syndrom (herunder retroperitoneal og intrakraniel blødning, herunder død), rødme og ømhed på injektionsstedet, sjældent - hæmatom, forekomsten af ​​tætte inflammatoriske knuder (resorberet inden for et par dage, ophør af behandling er ikke nødvendig) sjældent nekrose på indgivelsesstedet forud for purpura eller erythematøs plaque (infiltreret og smertefuldt); asymptomatisk trombocytopeni (i de første dage af behandlingen), sjældent - immunoallergisk trombocytopeni (ved 5-21 dages behandling) med udvikling af rebound thrombose (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan være kompliceret af myocardial organ eller lem iskæmi; asymptomatisk reversibel forøgelse af levertransaminasernes aktivitet.

Sjældent - systemiske og hudallergiske reaktioner. Ved traumatisk spinal / epidural anæstesi (sandsynligheden stiger ved brug af et permanent postoperativt epiduralt kateter) - intraspinal hæmatom (sjældent), hvilket kan medføre midlertidig eller permanent lammelse.
overdosis

Behandling: Protaminsulfat (1 mg protamin neutraliserer anti-IIa aktivitet forårsaget af 1 mg Enoxaparin natrium); høje doser neutraliserer anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium med 60%.
interaktion

Frarådes kombination med vitamin K-antagonister, antiblodplademidler (herunder ASA og blokkere IIb / IIIa glycoprotein receptorer), sulfinpyrazon, valproinsyre, NSAID'er, dextraner med høj molekylvægt, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika (blødningsrisiko). Om nødvendigt kræver den kombinerede anvendelse af disse lægemidler nøje overvågning af patienten og hæmostasen.

Du kan ikke blande stoffet i samme sprøjte med andre lægemidler.
Særlige instruktioner

Behandlingen udføres strengt under ledelse af en læge og kontrol af antallet af blodplader i blodet. Med udviklingen af ​​heparin thrombocytopeni - øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet.

Indtast kun s / w eller / under hemodialyse.

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, de administreres kun strengt i overensstemmelse med instruktionerne.

Med et fald i antallet af blodplader under normen med 30-50%, samt udseendet af tegn på indre blødning (melena eller påvisning af frisk blod i fæces, opkastning af blod, hypokromisk anæmi), afbrydes natrium enoxaparin. I en historie med trombocytopeni induceret af heparin, er enoxaparinnatrium foreskrevet i usædvanlige tilfælde på grund af risikoen for immunallergisk trombotisk trombocytopeni, som manifesterer sig 5-21 dage efter indgivelsen. In vitro-blodpladeaggregeringstest er af begrænset værdi for at forudsige risikoen for dens udvikling. Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år.

Sjældne tilfælde af spinal hæmatom ved behandling af enoxaparinnatrium på baggrund af spinal / epidural anæstesi med udvikling af vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen stiger med stigende dosis af lægemidlet samt ved brug af penetrerende epidurale katetre efter operation eller ved samtidig anvendelse af yderligere lægemidler, som påvirker hæmostase (herunder NSAID'er). Risikoen øges også ved traumatisk eksponering eller gentagen spinal punktering.

Ved ordination af antikoagulant terapi under epidural / spinal anæstesi er det nødvendigt at monitorere patienten omhyggeligt og kontinuerligt for at identificere eventuelle neurologiske symptomer (mediale rygsmerter, forringede sensoriske og motoriske funktioner, herunder følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne, nedsat funktion Mave-tarmkanalen og / eller blære). Ved identifikation af symptomer, der er karakteristiske for et hjernebenets hematom, er akut diagnose og behandling nødvendig, herunder om nødvendigt spinal dekompression.

Der er ingen data om lægemidlets virkning og sikkerhed til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med kunstige hjerteventiler.

I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker lægemidlet ikke signifikant blødningstiden og de generelle koagulationsparametre, såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen. Ved højere doser kan APTT og koagulationstiden forlænges. En stigning i APTT og koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i lægemidlets antitrombotiske aktivitet, så der er ikke behov for at kontrollere dets aktivitet.

I tilfælde af akut infektion, er profylaktisk indgivelse af enoxaparin berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af ​​de følgende faktorer i venøs trombose risiko: alder over 75 år, cancer, trombose og tromboembolisme, fedme, hormonterapi, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Sikkerhed og virkning hos børn er ikke blevet fastslået.

Under graviditeten bør moderens fordel sammenlignes med den potentielle risiko for fosteret. Anvendelse hos gravide kvinder med kunstige ventiler anbefales ikke (i kliniske undersøgelser af brugen af ​​lægemidlet for at forhindre trombose blev 2 dødsfald registreret som følge af trombose og ventilblokade). Amning under behandling anbefales at stoppe

Gemapaksan

Beskrivelse fra 01/14/2016

• Latin navn: Hemapaxan
• ATC-kode: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Producent: Italfarmaco (Italien)

struktur

I en sprøjte med en opløsning til s / c-injektion (volumen 0,2 ml) indeholder 2000 IE anti-Xa Enoxaparin-natrium.

I Hemapaksan 0,4 er inkluderet (sprøjtevolumen 0,4 ml) 4000 IE anti-Xa; Gemapaksan 0,6 - 6000 IE anti-Ha. Som hjælpestof anvendt injiceres. vand.

Frigivelsesformular

Lægemidlet sælges i sprøjter på 0,2, 0,4, 0,6 ml, som er forseglet i honeycomb-pakninger med 2 sprøjter og i papkasser.

Farmakologisk aktivitet

Direkte antikoagulerende virkning.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Lægemidlet tilhører antikoagulantia af direkte virkning, og af sin art er heparin med lav molekylvægt. Høj anti-Xa (antitrombotisk) aktivitet og lav anti-IIa-aktivitet af antithrombin er karakteristiske for enoxaparin-natrium. Hvis de anvendte doser til de relevante indikationer anvendes, øges blødningstiden ikke. Virkningsmekanismen påvirker ikke blodpladeaggregeringen, såvel som processen med binding af fibrinogen til blodplader (blodplader).

Indikationer for brug

Hemapaksan 0,2 og 0,4 ml som profylaktisk

• stoffet er i stand til at forhindre venøs trombose og tromboembolisme, hvilket er særligt vigtigt for forskellige kirurgiske og ortopædiske interventioner;
• til forebyggelse af venøse thromboser, tromboemboliiu patienter overholder sengeleje, med NYHA klasse IV HSNIII-, akut respirationssvigt, akutte infektioner og gigtlidelser, som forværres af venetrombose risikofaktorer (disse omfatter: aldersgruppen over 75, tilstedeværelsen af ​​tumorer, thrombose, thromboembolisme fedme, hormonbehandling, kronisk insufficiens i åndedrætsfunktionen).

Terapi med Hemapaxan 0,6 er vist.

• med dyb venetrombose, lungeemboli;
• patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt (ingen Q-bølge på EKG) i kombination med acetylsalicylsyre;

Forebyggelse af hæmapaksanom 0,6

Hjælper med hæmodialyse for at forhindre hyperkoagulering i den ekstrakorporale cirkulation.

Kontraindikationer

• tilstedeværelsen af ​​en kendt overfølsomhed over for enoxaparinnatrium såvel som til heparin;
• vaskulær aneurisme i hjernen eller dissekere aorta-aneurisme
• hæmoragisk slagtilfælde
• høj risiko for ukontrolleret blødning
• alvorlig form for ukontrolleret hypertension
• trombocytopeni;
• gælder ikke i pædiatri.

Kan bruges med forsigtighed

• i forbindelse med den potentielle fare for hæmatom hos patienter med ryg- og epiduralanæstesi;
• forskellige tilstande med øget risiko for blødning, for eksempel: hæmofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sygdom og andre lidelser i blodkoagulationssystemet; diabetes, nylige fødsel, bakteriel endocarditis, mavesår eller duodenum 12, anvendelsen af ​​intrauterine, neurologiske og øjenkirurgi, pericarditis, perikardieekssudat, overført strålebehandling, nyresvigt eller leverfunktion, retinopati, nylig provedennayaspinnomozgovaya punktering, skader, tuberkulose, eksacerbationer af sygdomme i urinvejen eller åndedrætssystemet, vaskulitis, store åbne sår, arteriel hypertension.

Bivirkninger

• petechia ecchymosis;
• hæmoragisk syndrom;
• hyperæmi og ømhed, nekrose af huden omkring injektionen;
• blå mærker;
• asymptomatisk og immunallergisk trombocytopeni;
• ricochet thrombosis;
• øget levertransaminaseaktivitet
• hud eller systemiske allergiske reaktioner.

Hemapaksan, brugsanvisninger (metode og dosering)

Lægemidlet anbefales at injiceres subkutant dybt ind i arterielområdet parallelt med hæmodialyse. Det er nødvendigt at skifte venstre eller højre anterolaterale og posterolaterale dele placeret på den forreste abdominalvæg. Nålen skal indsættes vinkelret på hele længden (ikke i vinkel!) Direkte ind i huden, der holder folden mellem fingrene.

Forebyggelse af trombose og tromboembolisme hos kirurgisk syge patienter

Hvis den gennemsnitlige risiko for tromboemboli, for eksempel i abdominal kirurgi, er den anbefalede 2000 - 4000 IE enoxaparin 1 ml hver 24 timer indlæggelse almen kirurgi gøre den første injektion og 2 timer før operationen..

Hvis risikoen for tromboembolisme er høj (ortopædkirurgi), er den anbefalede daglige dosis 4000 IE eller 6000 IE af enoxaparinnatrium, opdelt i 2 gange, den første injektion - 12 timer før operationen. Det sædvanlige behandlingsforløb er 7-10 dage, det er muligt at udvide til udelukkelse af risikoen for trombose og tromboembolisme. Så i ortopæd kan en daglig dosis på 4000 IE anvendes i op til 5 uger.

Forebyggelse af trombose og tromboembolisme hos patienter, der følger sengeluften

Det anbefalede daglige indtag på 4.000 IE af enoxaparinnatrium er 6-14 dage.

Deep-vein-trombose-terapi

Daglig dosis - 150 IE pr. 1 kg humanvægt eller 100 IE 1 kg divideret med 2 gange (hovedsageligt for komplicerede tromboemboliske lidelser). Terapi udføres i 10 dage i kombination med orale antikoagulantia.

Terapi for ustabil angina eller myokardieinfarkt (ingen Q-bølge på EKG)

100 IE pr. 1 kg menneskelig masse skal indgives hver 12. time i kombination med acetylsalicylsyre (fra 100 til 325 mg pr. Dag) i 2-8 dage for fuldt stabilisering af patienten.

Gennemførelse af hæmodialyse og forebyggelse af hyperkoagulation i den ekstrakorporale cirkulation

Daglig dosis - 100 IE pr. 1 kg humanvægt. Lægemidlet skal straks injiceres i arteriel kredsløb i begyndelsen af ​​hæmodialysen og i en 4 timers session. Hvis fibrinringe detekteres, administreres desuden 50-100 IE pr. 1 kg humanvægt.

Alvorlig nyresvigt

Den daglige dosis skal justeres: Hvis kreatininclearance er op til 30 ml pr. Minut, er 2000 IE tilstrækkelig til forebyggelse af trombose og 100 IE pr. 1 kg humanvægt til behandling.

overdosis

Manifest i form af blødning.

Behandlingsforskrift

Påfør 1 mg protaminsulfat, i høje doser, er i stand til at neutralisere anti-Xa-aktiviteten af ​​Hemapaksan med 60%.

interaktion

Hvis patienten ikke har strenge indikationer på brugen af ​​lægemidler, anbefales det at stoppe alle lægemidler, der påvirker hæmostasen.

Er kontraindiceret i kombination med antagonister phylloquinon (vitamin K), acetylsalicylsyre, antiplatelets og trombolytika blokkere og glycoprotein IIb IIIa-receptoren, valproinsyre, sulfinpyrazon, ketorolac, NSAID'er, dextraner, glucocorticosteroider, clopidogrel, ticlopidin.

Salgsbetingelser

Når du ordinerer Gemapaksan, skal lægen skrive en recept.

Opbevaringsforhold

• temperatur op til +25 ° C, kan ikke fryses;
• stedet utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

2 år, ikke krænke integriteten af ​​den originale emballage!

Gemapaksan

Gemapaksan: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Hemapaxan

ATX-kode: B01AB05

Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin Sodium)

Producent: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Italien)

Opdater beskrivelse og foto: 07/27/2018

Priserne på apoteker: fra 915 rubler.

Hemapaksan - et antikoagulerende middel med direkte virkning.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til subkutan administration: farveløs eller lysegul, gennemsigtig [2000 IE (internationale enheder) / 0,2 ml, 4000 IE / 0,4 ml, 6000 IE / 0,6 ml i engangsglassprøjter med vedhæftet med en nål i rustfrit stål, lukket ved at trykke proppen blå (2000 IE / 0,2 ml), rød (4000 IE / 0,4 ml), hvid gennemsigtig (6000 IE / 0,6 ml) eller sort (6000 IE / 0,6 ml i sprøjter udstyret med nålebeskyttelsessystem) farver; sprøjten indeholdende Hemapaksan i en dosis på 6000 IE / 0,6 ml har en graduering med en opdeling på 0,025 ml; 2 sprøjter i planimetriske PVC-pakninger forseglet med en gennemsigtig film eller papirfolie i et kartonpakke 3 pakninger].

Aktivt stof: Enoxaparinnatrium, indholdet i 0,1 ml opløsning er henholdsvis 1000 IE, i en 0,2 ml sprøjte indeholder 2000 IE (20 mg) i en sprøjte 0,4 ml - 4000 IE (40 mg) i en sprøjte 0,6 ml - 6000 IE (60 mg).

Vand anvendes som hjælpestof til injektion.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Det aktive stof i hemapaksan-enoxaparinnatrium er en heparin med lav molekylvægt. Den har høj aktivitet mod koagulationsfaktor Xa (100 IE / mg) og lav aktivitet mod antithrombin faktor IIa (28 IE / mg).

Ved anvendelse i terapeutiske doser øges blødningstiden ikke, indførelsen af ​​profylaktiske doser fører ikke til en mærkbar ændring i APTT (aktiveret partiel tromboplastintid). Enoxaparinnatrium påvirker ikke bindingen af ​​fibrinogen til blodplader og blodpladeaggregering.

Farmakokinetik

Efter subkutan administration er den absolutte biotilgængelighed af enoxaparinnatrium tæt på 100%.

I gennemsnit observeres maksimal anti-Xa plasmaaktivitet efter 3-5 injektioner i 3-5 timer, anti-IIa aktivitet - 3-4 timer. De farmakokinetiske parametre for enoxaparinnatrium i de anbefalede doseringsområder er sandsynligvis lineære. Med en enkelt og flere anvendelser ligger forskellen i farmakokinetiske parametre i en ligevægtstilstand inden for det terapeutiske område.

Enoxaparinnatrium undergår primær metabolisme i leveren. For anti-Xa-aktivitet er halveringstiden efter en enkelt injektion fra ca. 4 timer efter gentagen administration - op til 7 timer.

Renal clearance af aktive metabolitter er ca. 10% af den indgivne dosis, og den totale udskillelse af nyrerne er 40%. På baggrund af et fald i nyrefunktionen hos ældre patienter kan udskillelsen reduceres. Ved alvorlig nyresvigt (kreatininclearance

Gemapaksan: priser i onlinepoteker

Hemapaksan opløsning 10.000 Anti-XU IE / ml 0,2 ml 6 stk.

Hemapaksan opløsning 10.000 Anti-XU IE / ml 0,4 ml 6 stk.

Hemapaksan rr p / c 10 tys.me / ml 0,4 ml n6

Hemapaksan rr p / c 10 tys.me / ml 0,6 ml n6

Uddannelse: Første Moscow State Medical University opkaldt efter I.М. Sechenov, specialitet "Medicin".

Oplysninger om lægemidlet er generaliserede, er tilvejebragt til orienteringsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvbehandling er sundhedsfarlig!

Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring to hundrede kalorier. Så hvis du ikke vil blive bedre, er det bedre ikke at spise mere end to skiver om dagen.

Tandlægerne viste sig for nylig for nylig. Tilbage i det 19. århundrede var det en almindelig barberes ansvar at rive væk dårlige tænder.

Den 74-årige australske bopæl James Harrison er blevet blodgiver omkring 1.000 gange. Han har en sjælden blodgruppe, hvis antistoffer hjælper nyfødte med svær anæmi overlever. Således reddede australien omkring to millioner børn.

Allergiforbrug i USA alene bruger over 500 millioner dollars om året. Tror du stadig på, at en måde at endelig besejre allergien på bliver fundet?

Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmotor og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri.

Hvis din lever stoppede med at virke, ville døden være sket inden for 24 timer.

Vægten af ​​den menneskelige hjerne er ca. 2% af hele kropsmassen, men den bruger ca. 20% af iltet i blodet. Denne kendsgerning gør den menneskelige hjerne ekstremt modtagelig for skader forårsaget af mangel på ilt.

Når kærester kysser, mister hver af dem 6,4 kalorier pr. Minut, men samtidig udskifter de næsten 300 typer forskellige bakterier.

Under drift udbreder vores hjerne en mængde energi svarende til en 10 watt pære. Så billedet af en pære over hovedet i øjeblikket af fremkomsten af ​​en interessant tanke er ikke så langt fra sandheden.

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrugelige for mennesker.

Ifølge undersøgelser har kvinder, der drikker et par glas øl eller vin om ugen, en øget risiko for at udvikle brystkræft.

Det plejede at være, at gabende beriger kroppen med ilt. Denne udtalelse er imidlertid blevet afvist. Forskere har bevist, at med en gabning køler en person hjernen og forbedrer dens præstation.

Folk, der er vant til at spise morgenmad regelmæssigt, er meget mindre tilbøjelige til at være overvægtige.

Hostmedicin "Terpinkod" er en af ​​de bedste sælgere, slet ikke på grund af dets medicinske egenskaber.

Ifølge statistikker øges risikoen for rygskader om mandagen med 25% og risikoen for hjerteanfald - med 33%. Pas på.

Moderne israelsk klinik Assuta i Tel Aviv - et privat medicinsk center, der er kendt over hele verden. Det er her, at de bedste læger arbejder med verdensnavne.

HEMAPAKSAN 10000 ANTI-HA ME / ML 4000ME / 0,4ML N6 SHRINTS RR D / Podkozh

Lignende produkter

Sanofi Winthrop Industry

Sanofi Winthrop Industry

Sanofi Winthrop Industry

Sanofi Winthrop Industry

analoger

Hemapaksan instruktioner til brug

Doseringsformular

Løsning til SC-injektion

struktur

Enoxaparin natrium 40 mg., Vand til injektionsvæsker

farmakodynamik

Antikoagulerende direkte virkning. Tilhører gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4500 dalton). Det har en antitrombotisk virkning. Det har udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ikke-fraktioneret standard heparin er antiplatelet aktivitet mere udtalt end antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodpladeaggregering.

Farmakokinetik

Når s / c-administration absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Topet af anti-Xa-aktivitet af enoxaparin i blodplasmaet nås på 3-5 timer, hvilket svarer til en koncentration på 1,6 μg / ml efter indgivelse af 40 mg. Vd enoxaparin svarer til blodvolumenet.

Enoxaparinnatrium metaboliseres lidt i leveren for at danne inaktive metabolitter.

T1 / 2 - ca. 4 timer. Anti-Xa aktivitet i plasma bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Udskilt i urinen, uændret og i form af metabolitter.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre er en stigning i T1 / 2 op til 5-7 timer mulig, men der kræves ingen justering af doseringsregimen.

Under hæmodialyse ændres enoxaparin eliminering ikke.

Bivirkninger

På den del af blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens side: sjældent - en reversibel stigning i leverenzymerne.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - inflammatorisk reaktion; i sjældne tilfælde - nekrose.

Salgsfunktioner

Særlige forhold

Indtast ikke / m. Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige.

Hvis der er indicier i historien om thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun anvendes i nødsituationer.

Det anvendes med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (herunder i hypokoaguleringstilstand, mavesår og duodenalsår i historien), iskæmisk cerebral kredsløb, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, tilbagevendende tumorer og ujævne tumorer. også hos patienter med alvorlig leversygdom. Anbefales ikke til brug i spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandling skal antallet af blodplader i perifert blod overvåges regelmæssigt. Hvis dette indeks falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparin natrium straks annulleres, og passende behandling skal ordineres. Inden brug skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostasen. Hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under tæt overvågning af koagulationsparametre.

vidnesbyrd

Forebyggelse af tromboembolisme, især i ortopædisk praksis og generel kirurgi; behandling af dyb venetrombose forebyggelse af hyperkoagulering i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse. Behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden en patologisk Q-bølge på EKG (i kombination med acetylsalicylsyre).

Kontraindikationer

Betingelser med stor risiko for udvikling af ukontrolleret blødning (herunder ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, har for nylig haft et hæmoragisk slagtilfælde); overfølsomhed overfor enoxaparin.

Drug interaktion

Samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase (salicylater, andre NSAID'er, dextran 40, ticlopidin, GCS, trombolytika, antikoagulantia) kan antikoagulerende virkning af natrium enoxiparin udvikle sig, hæmoragiske komplikationer kan udvikle sig.

• Buy Gemapaksan 10.000 anti-Xa IU / mL 4000me / 0,4ml sprøjte n6 rr d / hypodermis i Blagoveshchensk kan være bekvemt for dig til apoteket, træffes afgørelse vedrørende Apteka.RU.
• Vi har en lav pris på Hemapaksan 10.000 anti-ha IE / ml 4000m / 0,4ml n6 sprøjteopløsning til subkutan i Blagoveshchensk.

De nærmeste leveringssteder til dig i Blagoveshchensk kan du se her.