Image

Gemax Tranexaminsyre

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nr. 10, nr. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nr. 10

№ UA / 13418/01/01 fra 01.23.2014 til 01.23.2019 Ifølge recept B

farmakodynamik. Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel, som specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hæmostatisk effekt for blødning forbundet med øget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia). Tranexaminsyre, ved at undertrykke dannelsen af ​​kininer og andre aktive peptider involveret i allergiske og inflammatoriske reaktioner, har også antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektive og antitumorvirkninger. Eksperimentelt bekræftet egen analgetisk aktivitet af tranexaminsyre, såvel som evnen til at forbedre den analgetiske virkning af opiater.

Farmakokinetik. Distribueres i væv relativt jævnt (undtagen CSF, hvor koncentrationen er 1 /10 fra plasma); trænger ind i BBB og placental barrierer i modermælk (≈1% af koncentrationen i moderens plasma). Bestemmes i sædvæske, hvor det reducerer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spermatososemigrationen. Den oprindelige fordelingsvolumen er 9-12 l. Associeret med plasmaproteiner (profibrinolysin)

blødning eller risiko for blødning i amplifikation af fibrinolyse som en generaliseret (blødning under kirurgi og i den postoperative periode, postpartum blødning, manuel fjernelse af placenta, placentale chorion, blødning under graviditet, malign neoplasme i bugspytkirtlen og prostatacancer, hæmofili, blødningskomplikationer af fibrinolytisk terapi, trombocytopenisk purpura, leukæmi, leversygdom, tidligere behandling med streptokinase) og lokale (uterus, næser dvs., pulmonal, gastrointestinal blødning, hæmaturi, blødning efter prostatektomi, konisering af cervical carcinoma forbi, tandudtrækning hos patienter med hæmoragisk diatese). Kirurgi på blæren. Kirurgisk manipulation af systemisk inflammatorisk respons (sepsis, peritonitis, pancreascancer, alvorlig til moderat præeklampsi, chok af forskellige ætiologier og andre kritisk tilstand).

Gemaksam indgivet i / in (dryp, jet).

Doseringen er individuel afhængigt af den kliniske situation.

I generaliseret fibrinolyse administreres en enkeltdosis på 15 mg / kg legemsvægt hver 6-8 timer, hvor administrationen er 1 ml / min.

Med lokal fibrinolyse anbefales det at bruge stoffet på 200-500 mg 2-3 gange om dagen.

Under prostatektomi eller operation på blæren administreres 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8 timer i 3 dage, hvorefter de skifter til tabletformens indtagelse, indtil makrohæmaturi forsvinder.

Hvis der er stor risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg i 20-30 minutter før operationen.

Patienter med koagulopati inden udvindingen af ​​tanden indgives lægemidlet i en dosis på 10 mg / kg efter ekstraktion af den tandforeskrevne indtagelse af tranexaminsyre tabletter.

I tilfælde af krænkelse af renal udskillelsesfunktionen er korrektion af doseringsregimen nødvendigt, når koncentrationen af ​​kreatinin i blodet er:

  • 120-250 μmol / l udnævner 10 mg / kg 2 gange om dagen;
  • 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang om dagen;
  • > 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang pr. Dag.

Børn. Den maksimale enkeltdosis må ikke overstige 10 mg / kg legemsvægt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg / kg.

historie af tromboembolisk sygdom høj risiko for blodpropper makroskopisk hæmaturi; koagulopati på grund af diffus intravaskulær blodkoagulation (FSC) uden signifikant aktivering af fibrinolyse; myokardieinfarkt; subarachnoid blødning alvorlig nyresvigt krænkelse af farvesyn overfølsomhed overfor lægemidlet.

på immunsystemets side: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria).

På fordøjelsessystemet er anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, diarré.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, brystsmerter, arteriel hypotension (med hurtig på / i indledningen).

På visionsorganets side: krænkelse af farvesyn, sløret syn.

På den del af blodsystemet og lymfesystemet: Trombose eller tromboembolisme (risikoen for udvikling er minimal).

Generelle lidelser: Svimmelhed, svaghed, døsighed.

For at undgå hypertension bør lægemidlet indgives langsomt i en dosis på højst 1 mg / min.

Tranexaminsyre udskilles hovedsageligt i urinen i uændret form, så patienter med nedsat nyrefunktion rådes til at reducere dosis og antal injektioner. For iv-administration af lægemidlet er dosisjustering påkrævet (se ANVENDELSE).

Ved behandling af hæmaturi af renal genese øges risikoen for mekanisk anuria på grund af dannelsen af ​​en blodprop i urinrøret.

Patienter, der tager tranexaminsyre, kan have tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboembolisme. Derudover bør tranexaminsyre ikke anvendes til patienter med tromboembolisk sygdom, da der er en øget risiko for venøs eller arteriel trombose.

Tranexaminsyre anbefales ikke at anvendes samtidigt med faktor IX-komplekset (Factor IX-kompleks) eller antiinhiberende koaguleringskomplekser, da risikoen for trombose øges.

Kombineret terapi med chlorpromazin og tranexaminsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskæmi, og en reduktion af cerebral kredsløb er også muligt.

Under behandling i flere dage er det nødvendigt at observere en øjenlæge med kontrol af synsfare, synsfelter og farvesyn ved undersøgelse af øjets fundus på grund af mulig blokering af retinale kar og den centrale retinale ven.

Brug under graviditet og amning. Der findes ingen data om tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brug af tranexaminsyre under graviditeten. Der er imidlertid tegn på fraværet af teratogene og embryotoksiske virkninger. Brugen af ​​tranexaminsyre til hæmostatisk behandling i graviditetens I-II-trimester med trussel om abort er beskrevet, som gør det muligt hurtigt at fjerne truslen om ophør af graviditet og bidrager til den vellykkede graviditetsforløb.

Lægemidlet anvendes til styring af arbejds- og kejsersnit i normale doser.

I små mængder (

På grund af begrænsede data bør højaktive protrombinkomplekser og andre antifibrinolytiske midler ikke anvendes samtidigt med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan blandes med de fleste p-moat (elektrolytter, opløsning af glucose, antishock-opløsning).

Med IV dråber kan heparin tilsættes.

Kombineret terapi med chlorpromazin og tranexaminsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskæmi, og en reduktion af cerebral kredsløb er også muligt.

Tranexaminsyre er uforenelig med urokinase, norepinephrinbitartrat, deoxyepinephrinhydrochlorid, dipyridamol, diazepam.

Inkompatibilitet. Gemaxam er uforeneligt med blodprodukter, p-rami indeholdende penicillin, hypertensive midler (norepinephrin, deoxyepinephrinhydrochlorid), tetracycliner, dipyridamol, diazepam.

Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis af sidstnævnte.

i tilfælde af overdosering er kvalme, opkastning, ortostatisk hypotension mulig.

Symptomatisk behandling, indikeret tvungen diurese. Det er nødvendigt at opretholde vand-saltbalancen.

i den originale emballage ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Dato tilføjet: 10/03/2018

Kommentarer

Ingen kommentarer til dette materiale. Vær den første til at kommentere

Tilføj din Annuller svar

Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.

Priser for GEMAKSAM i byerne Ukraine

Vinnitsa 456,77 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / op.
"BAZAHEMO SUNDHED" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tlf.: +380432511253

Dnepr 490,81 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / op.
"BAZAHEMO SUNDHED" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tlf.: +380563721615

Zhitomir 448,47 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 392 UAH / pakke.
"BAZAHEMO SUNDHED" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tlf.: +380412420608

Zaporozhye 448,45 UAH / enhedsvirksomhed.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / op.
"1 SOCIAL FARMAKI" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tlf.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tlf.: +380675604635

Kiev 474,62 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / op.
"BAZAHEMO SUNDHED" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tlf.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / pakke.
"Lægemidlet lave priser №1" Kirovograd, st. Transfiguration, 16R

Lutsk 490,9 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / op.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tlf.: +380332713363

løver 496,86 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / pakke.
"BAZAHEMO SUNDHED" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tlf.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pakke

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tlf.: +380512769961

Odessa 500,55 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / op.
"BAZAHEMO SUNDHED" Odessa, st. Pasteur, 14, tlf.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tlf.: +380532625085

præcis 493,08 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Præcis, st. Prins Vladimir, 109B, tlf.: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 444,95 / pakke.
"BAZAHEMO SUNDHED" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tlf.: +380542610004

Ternopol 510,67 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Ternopil, st. Tekstil, 28H, tlf.: +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / Pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 544,1 UAH / Pakke.
"D. S." Uzhgorod, prosp. Frihed, 7/26, tlf.: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / op.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tlf.: +380634546492

Herson 448,2 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tlf.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / op.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tlf.: +380685465101

Cherkassy 448,2 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tlf.: +380472590164

Chernihiv 413,45 UAH / enhedsvirksomhed.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / op.
"BAZAHEMO SUNDHED" Chernigov Ave. Mira, 47, tlf.: +380462674854

Chernovtsy 485,9 UAH / op.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / op.
"LÆGEMIDDEL 24" Chernivtsi, st. Hjem 200, tlf.: +380372931378

Gemaxam instruktion beskrivelse

PBX kode

Midler der påvirker blodsystemet og hæmatopoiesis

B02Antihemoragiske lægemidler

B02A Fibrinolysis Inhibitorer

B02AAAminosyrer

B02AA02Tranexaminsyre

struktur

Aktiv ingrediens: tranexaminsyre 1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre, hjælpestoffer: vand til injektion.

Doseringsformular

Injektionsvæske, opløsning. Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: Klare eller næsten gennemsigtige, farveløse eller med en lysebrun farvetone.

Farmakologiske egenskaber

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel, som specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hæmostatisk effekt for blødning forbundet med øget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia). Tranexaminsyre, ved at undertrykke dannelsen af ​​kininer og andre aktive peptider involveret i allergiske og inflammatoriske reaktioner, har også antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektive og antitumorvirkninger. Eksperimentelt bekræftet sin egen analgetiske aktivitet af tranexaminsyre, såvel som evnen til at forbedre den analgetiske virkning af opiater.

Distribueres i væv relativt jævnt (med undtagelse af cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 1/10 af plasmaet) trænger ind i blod-hjerne- og placenta-barriererne i modermælk (ca. 1% af koncentrationen i moderens plasma). Det fremgår af sædvæsken, som reducerer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spermatozoas migration. Den oprindelige fordelingsvolumen - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) kombineret mindre end 3%. Antifibrinolytisk koncentration i forskellige væv varer i 17 timer, i plasma - op til 7-8 timer. Den ubetydelige del metaboliseres. Koncentration-tidskurven har en trefaset form med en halveringstid i terminalfasen på 2:00. Total renal clearance er lig med plasma (7 l / h). Udskilt af nyrerne (hovedruten er glomerulær filtrering): ca. 95% uændret i løbet af de første 12:00. To tranexaminsyremetabolitter (N-acetyleret og deaminering) er blevet identificeret. Hvis der opstår nyreskade, er der risiko for tranexaminsyreakkumulering.

Kontraindikationer

  • Historie af tromboembolisk sygdom
  • høj risiko for blodpropper
  • makroskopisk hæmaturi
  • koagulopati på grund af diffus intravaskulær blodkoagulation (DVSC) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;
  • myokardieinfarkt
  • subarachnoid blødning
  • alvorlig nyresvigt
  • nedsat farve vision;
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Særlige sikkerhedsforanstaltninger

For at undgå arteriel hypertension bør lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

Dosering og indgift

Gemaxam administreres intravenøst ​​(dryp, jet). Doseringen er individuel afhængigt af den kliniske situation. I generaliseret fibrinolyse administreres en enkeltdosis på 15 mg / kg legemsvægt hver 6-8 timer, hvor administrationen er 1 ml / min. Når lokal fibrinolyse anbefales at bruge stoffet i 200-500 mg 2-3 gange om dagen. Til prostatektomi eller operation på blæren administreres 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8:00 i 3 dage, hvorefter de skifter til at tage tabletformen indtil forsvinden af ​​den brutto hæmaturi. Hvis der er stor risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg i 20-30 minutter før operationen. Patienter med koagulopati inden udvindingen af ​​tanden indgives lægemidlet i en dosis på 10 mg / kg legemsvægt efter ekstraktion af den tannforeskrevne indtagelse af tranexaminsyre tabletter. I tilfælde af krænkelse af nyrefunktionsfunktionen er korrektion af doseringsregimen nødvendigt:

  • i en koncentration af kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 gange dagligt foreskrevet;
  • i en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 gang pr. dag
  • i en koncentration på mere end 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang pr. dag.

Børn. Den maksimale enkeltdosis må ikke overstige 10 mg / kg legemsvægt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg / kg legemsvægt.

overdosis

I tilfælde af overdosering er kvalme, opkastning, ortostatisk hypotension mulig. Symptomatisk behandling, indikeret tvungen diurese. Det er nødvendigt at opretholde vand-saltbalancen.

Bivirkninger

På immunsystemets side: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria).

På fordøjelsessystemet er anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, diarré.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, brystsmerter, hypotension (med hurtig introduktion).

På visionsorganets side: en overtrædelse af farvesyn, sløret syn.

På den del af blodsystemet og lymfesystemet: Trombose eller tromboembolisme (risikoen for udvikling er minimal).

Generelle lidelser: Svimmelhed, svaghed, døsighed.

Holdbarhed

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballage ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

uforenelighed

Gemaxam er uforeneligt med blodprodukter, opløsninger indeholdende penicillin, hypertensive midler (norepinephrin, deoxiepinephrinhydrochlorid), tetracycliner, dipyridamol, diazepam. Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter overdosering.

pakning

På 5 ml i ampuller nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50 i en pakning fra et pap. På 10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakning fra en pap.

Gemax

struktur

aktiv bestanddel: tranexaminsyre;

1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre;

Hjælpestof: Vand til injektion.

Doseringsformular

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: Klare eller næsten gennemsigtige, farveløse eller med en lysebrun farvetone.

Farmakoterapeutisk gruppe. Fibrinolyseinhibitorer. ATC kode B02A A02.

Farmakologiske egenskaber

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel, som specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hæmostatisk effekt for blødning forbundet med øget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia). Tranexaminsyre, ved at undertrykke dannelsen af ​​kininer og andre aktive peptider involveret i allergiske og inflammatoriske reaktioner, har også antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektive og antitumorvirkninger. Eksperimentelt bekræftet egen analgetisk aktivitet af tranexaminsyre, såvel som evnen til at forbedre den analgetiske virkning af opiater.

Distribueres i væv relativt jævnt (undtagen cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 1/10 af plasmaet); trænger ind i hematoencephaliske og placentale barrierer i modermælk (ca. 1% af koncentrationen i moderens plasma). Bestemmes i sædvæske, hvor det reducerer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spermatososemigrationen. Den oprindelige fordelingsvolumen - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) forbinder mindre end 3%.

Antifibrinolytisk koncentration i forskellige væv varer i 17 timer, i plasma - op til 7-8 timer.

Den ubetydelige del metaboliseres. Koncentrationen - tidskurven har en trefaset form med en halveringstid i den terminale fase på 2 timer. Total renal clearance er lig med plasma (7 l / h).

Udskilt af nyrerne (hovedruten er glomerulær filtrering): ca. 95% uændret i de første 12 timer.

To tranexaminsyremetabolitter (N-acetylerede og deaminerede) er blevet identificeret. Hvis der opstår nyreskade, er der risiko for tranexaminsyreakkumulering.

Kliniske egenskaber

vidnesbyrd

Blødning eller risiko for blødning i amplifikation af fibrinolyse som generaliseret (blødning under kirurgi og i den postoperative periode, postpartum blødning, manuel fjernelse af placenta, placentale chorion, blødning under graviditet, malign neoplasma af pancreas og prostata, hæmofili, hæmoragiske komplikationer ved fibrinolytisk terapi, trombocytopeni purpura, leukæmi, leversygdom, tidligere behandling med streptokinase) og lokal (livmoder, nasal, lunger, mave intestinal blødning, hæmaturi, blødning efter prostatektomi, cervikal konisering til carcinom, tandudvinding hos patienter med hæmoragisk diatese). Kirurgi på blæren. Kirurgisk manipulation af systemisk inflammatorisk respons (sepsis, peritonitis, pancreascancer, alvorlig til moderat præeklampsi, chok af forskellige ætiologier og andre kritisk tilstand).

Kontraindikationer

· Tromboembolisk sygdom i historien

· Høj risiko for blodpropper

· Coagulopati på grund af diffus intravaskulær koagulering af blodet (DVSC) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;

· Alvorlig nyresvigt

· Overtrædelse af farvesyn

· Overfølsomhed over for lægemidlet.

Særlige sikkerhedsforanstaltninger.

For at undgå arteriel hypertension bør lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner.

På grund af begrænsede data bør højaktive protrombinkomplekser og andre anti-fibrinolytiske midler ikke anvendes samtidigt med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan blandes med de fleste opløsninger (elektrolytter, glucoseopløsning, antishock-opløsning).

Ved intravenøs dryp kan heparin tilsættes.

Fælles terapi chlorpromazin og tranexamsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskæmi er det også muligt fald i cerebral blodstrøm.

Tranexaminsyre er inkompatibel med urokinase, norepinephrinbitartrat, desoxyepinephrinhydrochlorid, dipyridamol, diazepam.

Applikationsfunktioner

Tranexaminsyre udskilles hovedsageligt i urinen i uændret form, så patienter med nedsat nyrefunktion rådes til at reducere dosis og antal injektioner. Til intravenøs administration af lægemidlet skal dosis justeres (se afsnittet "Dosering og administration").

Ved behandling af hæmaturi af renal genese øges risikoen for mekanisk anuria på grund af dannelsen af ​​en blodprop i urinrøret.

Patienter, der tager tranexaminsyre, kan have tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboembolisme. Derudover bør tranexaminsyre ikke anvendes til patienter med tromboembolisk sygdom, da der er en øget risiko for venøs eller arteriel trombose.

Tranexaminsyre bør ikke anvendes samtidigt med faktor IX-komplekset (Factor IX-komplekset) eller antiinhiberende koaguleringskomplekser, da risikoen for trombose øges.

Fælles terapi chlorpromazin og tranexamsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskæmi er det også muligt fald i cerebral blodstrøm.

Under behandling i flere dage er det nødvendigt at observere en øjenlæge med at kontrollere synsfare, synsfelter og farvesyn ved at undersøge fundus i øjet på grund af mulig blokering af retinale skibe og den centrale retinale ven.

Brug under graviditet eller amning.

Der findes ingen data om tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brug af tranexaminsyre under graviditeten. Der er imidlertid tegn på fraværet af teratogene og embryotoksiske virkninger. Brugen af ​​tranexaminsyre til hæmostatisk behandling i graviditetens I-II-graviditet med trussel om abort er beskrevet, hvilket gør det muligt hurtigt at fjerne truslen om ophør af graviditet og bidrager til det vellykkede forløb af graviditeten.

Lægemidlet anvendes til styring af arbejds- og kejsersnit i normale doser.

I små mængder (

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer.

Når du bruger Gemaxam i normale doser, kan du opleve svimmelhed og hypotension, forringelse af farveopfattelsen og klarhed i synet. Derfor bør du i løbet af behandlingsperioden undgå at køre eller arbejde med komplekse mekanismer, som kræver koncentration af opmærksomhed og reaktionshastighed.

Dosering og indgift

Gemaxam administreres intravenøst ​​(dryp, jet).

Doseringen er individuel afhængigt af den kliniske situation.

I generaliseret fibrinolyse administreres en enkeltdosis på 15 mg / kg legemsvægt hver 6-8 timer, hvor administrationen er 1 ml / min.

Når lokal fibrinolyse anbefales at bruge stoffet i 200-500 mg 2-3 gange om dagen.

Under prostatektomi eller operation på blæren administreres 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8 timer i 3 dage, hvorefter de skifter til tabletformens indtagelse, indtil makrohematurien forsvinder.

Hvis der er stor risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før operationen.

Patienter med koagulopati inden udtagning af tanden indgives lægemidlet i en dosis på 10 mg / kg legemsvægt efter ekstraktion af tandforeskrevet indtagelse af en tabletform af tranexaminsyre.

I tilfælde af krænkelse af nyrefunktionsfunktionen er korrektion af doseringsregimen nødvendigt:

- i en koncentration af kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 gange dagligt foreskrevet;

- i en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang om dagen;

- i en koncentration på mere end 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang pr. dag.

Den maksimale enkeltdosis må ikke overstige 10 mg / kg legemsvægt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg / kg legemsvægt.

overdosis

I tilfælde af overdosering er kvalme, opkastning, ortostatisk hypotension mulig.

Symptomatisk behandling, indikeret tvungen diurese. Det er nødvendigt at opretholde vand-saltbalancen.

Bivirkninger

På immunsystemets side: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria).

På fordøjelsessystemet er anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, diarré.

Siden hjerte-kar-systemet: takykardi, brystsmerter, arteriel hypotension (med hurtig intravenøs administration).

På den del af synets organer: En overtrædelse af farvesyn, sløret syn.

På den del af blodsystemet og lymfesystemet: Trombose eller tromboembolisme (risikoen for udvikling er minimal).

Generelle lidelser: Svimmelhed, svaghed, døsighed.

Udløbsdato. 2 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballage ved en temperatur ikke højere end 25 ºС. Opbevares utilgængeligt for børn.

Gemaxam er uforeneligt med blodprodukter, opløsninger indeholdende penicillin, hypertensive stoffer (norepinephrin, deoxyepinephrinhydrochlorid), tetracycliner, dipyridamol, diazepam.

Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter overdosering.

pakning

På 5 ml i ampuller nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50 i en pakning fra et pap.

På 10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakning fra en pap.

Ferie kategori. På recept.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Fabrikantens beliggenhed og placering af deres aktiviteter.

Ukraine, 86123, Donetsk region, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tlf.: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Tyskland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Tyskland.

Tlf.: +49 7975 5296

Ukraine, 07850, Kiev region, Borodyansky distrikt, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: brugsanvisning

Doseringsformular

Injektionsvæske, opløsning 50 mg / ml, 5 ml

struktur

1 ml af præparatet indeholder

aktiv ingrediens - Tranexaminsyre - 50 mg

Hjælpestof - Vand til injektion

beskrivelse

Gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, farveløs eller lysebrun væske

Farmakoterapeutisk gruppe

Hæmostatika. Aminosyrer. Tranexaminsyre

ATH kode B02AA02

Farmakologiske egenskaber

Distribueres i væv relativt jævnt (undtagen cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 1/10 af plasmaet); trænger ind i hematoencephaliske og placentale barrierer i modermælk (ca. 1% af koncentrationen i moderens plasma). Bestemmes i sædvæske, hvor det reducerer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spermatososemigrationen. Den oprindelige fordelingsvolumen - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) kombineret mindre end 3%.

Antifibrinolytisk koncentration i forskellige væv varer i 17 timer, i plasma - op til 7-8 timer.

Efter administration metaboliseres en lille del. Koncentrations-tidskurven har en trefaset form med en halveringstid i den terminale fase på 2 timer. Total renal clearance er lig med plasma (7 l / h).

Udskilt af nyrerne (hovedruten er glomerulær filtrering): ca. 95% uændret i de første 12 timer.

To tranexaminsyremetabolitter (N-acetylerede og deaminerede) er blevet identificeret. Hvis der opstår nyreskade, er der risiko for tranexaminsyreakkumulering.

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel, som specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hæmostatisk effekt for blødning forbundet med øget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia).

Indikationer for brug

Til kortvarig brug til blødning og med henblik på forebyggelse under forhold med høj risiko for blødning:

- blødning eller risiko for blødning i amplifikation af fibrinolyse som generaliseret (blødning under kirurgi og i den postoperative periode, postpartum blødning, manuel fjernelse af placenta, placentale chorion, blødning under graviditet, malign neoplasma af pancreas og prostata, hæmofili, hæmoragiske komplikationer ved fibrinolytisk terapi, trombocytopeni purpura, leukæmi, leversygdom, tidligere behandling med streptokinase) og lokal (livmoder, nasal, lunger, mave del-tarmblødning, hæmaturi, blødning efter prostatektomi, konisering om carcinom, tandudtrækning hos patienter med hæmoragisk diatese);

- Blæreoperation

Dosering og indgift

Gemaxam administreres intravenøst ​​(dryp, jet langsomt). Indtast ikke intramuskulært.

Doseringen er individuel afhængigt af den kliniske situation.

I generaliseret fibrinolyse administreres en enkeltdosis på 15 mg / kg legemsvægt hver 6-8 timer, hvor administrationen er 1 ml / min.

Når lokal fibrinolyse anbefales at bruge stoffet i 200-500 mg 2-3 gange om dagen.

Under prostatektomi eller operation på blæren administreres 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8 timer i 3 dage, hvorefter de skifter til tabletformens indtagelse, indtil makrohematurien forsvinder.

Hvis der er stor risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før operationen.

Patienter med koagulopati inden udtagning af tanden indgives lægemidlet i en dosis på 10 mg / kg legemsvægt efter ekstraktion af tandforeskrevet indtagelse af en tabletform af tranexaminsyre.

I tilfælde af krænkelse af nyrefunktionsfunktionen er korrektion af doseringsregimen nødvendigt:

- i en koncentration af kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 gange dagligt foreskrevet;

- i en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang om dagen;

- i en koncentration på mere end 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang pr. dag.

Bivirkninger

På den del af immunsystemet:

- allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria)

Fra fordøjelsessystemet:

Fra siden af ​​hjertet:

- brystsmerter

- arteriel hypotension (med hurtig intravenøs administration)

Fra synets organer:

- farvesynsforstyrrelse

På den del af blodsystemet og lymfesystemet:

- trombose eller tromboembolisme (risiko for udvikling er minimal)

Kontraindikationer

- historie af tromboembolisk sygdom

- høj risiko for blodpropper

- koagulopati på grund af diffus intravaskulær blodkoagulation (DVCK-syndrom) uden signifikant aktivering af fibrinolyse

- alvorlig nyresvigt

- farvesynsforstyrrelse

- overfølsomhed overfor lægemidlet

- Krampernes historie

Drug interaktioner

På grund af begrænsede data bør højaktive protrombinkomplekser og andre anti-fibrinolytiske midler ikke anvendes samtidigt med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan blandes med de fleste opløsninger (elektrolytter, glucoseopløsning, antishock-opløsning).

Ved intravenøs dryp kan heparin tilsættes.

Fælles terapi chlorpromazin og tranexamsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskæmi er det også muligt fald i cerebral blodstrøm.

Tranexamsyre er uforenelig med urokinase (undtagen anvendelser, såsom efter overdosis modgift), blodprodukter, noradrenalin-bitartrat, opløsninger indeholdende penicillin, hypertensive midler (noradrenalin dezoksiepinefrina hydrochlorid), tetracycliner, dipyridamol, diazepam.

Særlige instruktioner

For at undgå arteriel hypertension bør lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

Tranexaminsyre udskilles hovedsageligt i urinen i uændret form, så patienter med nedsat nyrefunktion rådes til at reducere dosis og antal injektioner. Til intravenøs administration af lægemidlet bør dosis justeres (se afsnittet "Dosering og indgivelse").

Ved behandling af hæmaturi af renal genese øges risikoen for mekanisk anuria på grund af dannelsen af ​​en blodprop i urinrøret.

Patienter, der tager tranexaminsyre, kan have tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboembolisme. Derudover bør tranexaminsyre ikke anvendes til patienter med tromboembolisk sygdom, da der er en øget risiko for venøs eller arteriel trombose.

Tranexaminsyre bør ikke anvendes samtidigt med faktor IX-komplekset (Factor IX-kompleks) eller antiinhiberende koaguleringskomplekser, da risikoen for trombose kan øges.

Fælles terapi chlorpromazin og tranexamsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskæmi er det også muligt fald i cerebral blodstrøm.

Under behandling i flere dage er det nødvendigt at observere en øjenlæge med kontrol af synsfare, felter og farvesyn, undersøgelse af fundus i forbindelse med den mulige blokering af retinale skibe og den centrale retinale ven.

Brug under graviditet og amning.

Der findes ingen data om tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brug af tranexaminsyre under graviditeten. Der er imidlertid tegn på fraværet af teratogene og embryotoksiske virkninger. Tranexaminsyre bør kun anvendes under graviditet i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

I små mængder (

overdosis

Symptomer: I tilfælde af overdosis er kvalme, opkastning, ortostatisk hypotension, konvulsioner mulige.

Behandling: Tilbagetrækning af lægemidler, symptomatisk behandling, tvungen diurese er indiceret. Det er nødvendigt at opretholde vand-saltbalancen.

Frigivelse form og emballage

På 5 ml af et præparat i polyethylenampuller.

På 10 ampuller sammen med vejledningen til medicinsk anvendelse på de statslige og russiske sprog placeres i en pakning fra en pap til forbrugeremballage.

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Holdbarhed efter åbning af ampullen

De uudnyttede indhold af ampullen skal destrueres, det kan ikke opbevares til senere brug.