Injektionsvæske, opløsning Fragmin: fuldstændige instruktioner og anmeldelser

Forskellige vaskulære og venøse sygdomme - dette er det største problem i det moderne samfund. Det er vigtigt at helbrede disse sygdomme i de indledende faser, ellers kan de medføre langt mere alvorlige konsekvenser.

Desuden er der nu mange medicinske metoder til smertefri behandling af sådanne forhold. I øjeblikket har stoffet Fragmin godt anbefalet sig til behandling af venøse sygdomme, og der er mange positive anmeldelser om det i netværket, både patienter og læger selv. Det handler om dets egenskaber, som bør overvejes mere detaljeret.

Komponenterne af lægemidlet har på kroppen immunosuppressive og fibrinolytiske virkninger. Slip det som en opløsning til intravenøs administration og til injektion under huden.

Farmakologiske egenskaber

Lægemidlet Fragmin er inkluderet i gruppen af ​​direktevirkende antikoagulanter. Hovedkomponenten af ​​lægemidlet er dalteparin natrium. Dette stof er en heparin type med lav molekylvægt, som frigives under den kontrollerede depolymeriseringsproces sammen med salpetersyre.

Det er opnået fra slimhinden i tyndtarmen hos svin og derefter underkastet yderligere ionbytningskromatografi. Når det indtages, påvirker det aktive stof blodproppens egenskaber. Lægemidlet binder plasmaantithrombin og fører derefter til processen til at hæmme faktor Xa og thrombin.

Under administration under huden er mængden af ​​absorption af midlet næsten 90%.

Varigheden af ​​halveringsperioden efter administration ved intravenøs metode varer ca. 2 timer, og efter påføring ved subkutan metode - 3-5 timer. Den største eliminering af dalteparinnatrium sker gennem nyrerne.

Komponenter og frigivelsesform

Midler Fragmin fremstilles i form af en opløsning til indgivelse under anvendelse af den intravenøse metode eller under huden. Implementeringen af ​​lægemidlet forekommer i engangsglassprøjter. Sprøjtemængderne er forskellige fra 0,2 ml til 0,72 ml.

Sprøjter placeres i blister med 5 eller 10 stk. Og er indeholdt i pakker.

Præparatet indeholder hovedkomponenten - dalteparin natrium. Dens indhold afhænger af dosisniveauet af opløsningen.

Fragmins opløsning til subkutan eller intravenøs indgivelse opbevares i sprøjter på 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, der indbefatter henholdsvis 2500 IE 5000 IE 7500 IU 10.000 IE 12500 IE 15.000 IE 18.000 IE aktiv ingrediens dalteparin natrium.

Ud over hovedkomponenten er der yderligere komponenter - saltsyre q.s, natriumhydroxid, injektionsvæske, opløsning, natriumchlorid.

Hvilke sygdomme anbefales til brug?

Ifølge instruktionerne anbefales Fragmin til brug under følgende forhold:

• i nærværelse af pulmonal tromboembolisme;
• Tilstedeværelsen af ​​trombotiske læsioner af dybtliggende åre i den indledende fase
• under myokardieinfarkt og under betingelser med ustabil angina, forudsat at EKG ikke har en patologisk Q-bølge;
• til profylaktisk behandling af tromboemboliske komplikationer hos patienter med begrænset motorisk funktion, især under forhold, hvor der er behov for sengelamme såvel som med terapeutiske komplikationer i det akutte stadium;
• til profylaktisk behandling ved dannelse af blodpropper under kirurgiske og ortopædiske interventioner;
• ved profylaktisk behandling af blodkoagulation i blodcirkulationssystemet med ekstrakorporal karakter under hemofiltrering og hæmodialyse hos patienter med kronisk eller akut nyresvigt;
• med lang terapeutisk behandling i op til seks måneder, hvilket er beregnet til at forhindre forekomsten af ​​pulmonal tromboembolisme og venøs trombose læsioner hos patienter med onkologiske patologier.

Restriktioner for udnævnelse af midler

Det er ikke tilrådeligt at bruge stoffet til følgende indikationer:

• i tilfælde af alvorlig blødning - for eksempel med mavesår og duodenalsår, såvel som under intrakraniel blødning;
• med alvorlige blødningsforstyrrelser
• hvis patienten har en historie af trombocytopeni af immuntype, hvilket er forårsaget af heparin samt tegn på dets tilstedeværelse;
• der er en vedvarende endokarditis type;
• der er nylige traumatiske skader;
• i nærvær af operationer på centralnervesystemet, høreapparater, øjne;
• når man planlægger anæstesi til epidural eller spinal type
• udførelse af procedurer, der er forbundet med punktering af lændehårstypen (hvis behandlingen udføres med højere doser af Fragmin)
• i tilfælde af overfølsomhed overfor andre lavmolekylære hepariner;
• i nærvær af overfølsomhed over for lægemidlets bestanddele.

Desuden anvendes stoffet i høje doser i den postoperative periode med ekstrem forsigtighed. Det er muligt at bruge Fragmin under graviditet, men kun ifølge doktorens vidnesbyrd.

Ordninger og doser

Fragmin doseringer og behandlingsregime er direkte afhængige af sygdommens art:

1. Under behandling af pulmonal tromboembolisme og trombotisk sygdom hos dybtliggende akutte vener bør en subkutan opløsning anvendes i en dosis på 200 IE / kg 1 gang dagligt eller 100 IE / kg 2 gange om dagen. Sammen er det muligt at anvende antikoagulantia med indirekte virkninger. Medicinsk terapi bør vare indtil niveauet af protrombin i blodet når et normalt niveau.
2. Under profylaktisk behandling af trombusdannelse under kirurgiske indgreb udføres injektioner ved subkutan metode. Det administreres i doser på 100 IE / kg 2 gange om dagen. Yderligere analyse til bestemmelse af niveauet af prothrombin er ikke udført.
3. Patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer under operationer skal påføres subkutan 2 timer før indgrebet. Fragmin administreres i en dosering på 2500 IE. Derefter administreres det i den postoperative periode. Hver dag skal du gøre injektioner ved subkutan metode i doser af en opløsning på 2500 IE. Injektioner indgives, mens patienten er i sengen hvile.
4. For personer med kræft, der har risiko for venøs trombose, bør lægemidlet anvendes i doser: 1 måned - lægemidlet anvendes i subkutan metode 1 gang dagligt i en dosis på 200 IE / 1 kg. Den maksimale daglige dosis på 18.000 IE; 2-6 måneder - opløsningen påføres hver dag i en dosis på 150 IE / 1 kg, det er nødvendigt at bruge sprøjter med en fast dosering.

Bivirkninger

Bivirkninger kan forekomme under brug af medicin:

• forekomsten af ​​hæmatomer på injektionsstederne
• forekomsten af ​​blødning
• intrakraniel og peritoneal blødning kan forekomme;
• På fordøjelsessystemet kan der ses en stigning i levertransaminaseaktivitet;
• der kan være smertefulde fornemmelser på injektionsstederne, nekrose;
• forskellige allergiske reaktioner.

Læger anbefaler

Fra vurderinger fra læger.

Lægemidlet Fragmin er et godt middel til behandling af forhøjet blodkoagulation. Derudover hjælper det med forskellige venøse sygdomme, flebitis, trombose, tromboembolisme. I min praksis har han gentagne gange bevist sin effektivitet.

Alle mine patienter, der var ordineret behandling med lægemidlet, noterede sig effektiviteten. Men det er ikke desto mindre værd at anvende det først efter lægeens udnævnelse.

Vaskulær kirurg

Lægemidlet hjælper virkelig til behandling af forskellige venøse og trombotiske patologier. Det viser sin effektivitet. I min praksis var jeg ofte nødt til at ordinere dette middel til patienter, og det hjalp næsten alle.

Men glem ikke kontraindikationer og bivirkninger, digteren bør kun bruge den som lægen har angivet.

læge phlebologist

Patienters udtalelse

Hvilke almindelige mennesker tænker.

Jeg har åreknuder i lang tid. Hvilke metoder har jeg ikke prøvet for hans behandling, men alle gav ikke et positivt resultat. Ikke kun det, jeg havde dyb venetrombose.

Efter undersøgelsen foreskrev lægen mig stoffet Fragmin. Efter 2 ugers behandling bemærkede jeg en lille forbedring. Selvfølgelig gik sygdommen ikke væk, men i det mindste lider jeg ikke af svær smerte og hævelse.

Evgenia, 49 år gammel

Jeg blev ordineret lægemidlet til profylaktisk behandling af pulmonal tromboembolisme. Jeg blev behandlet med denne agent i ca. 2-3 uger, jeg kan ikke huske nøjagtigt.

Men hvad kan jeg sige, efter behandling har jeg bemærket betydelige forbedringer. Efter min mening er dette det bedste middel til behandling af trombose sygdomme.

Alexandra, 56 år gammel

Udstedelsespris

Prisen på Fragmin afhænger af doseringen:

• i ampuller på 10.000 IE, 1 ml i en mængde på 10 stykker - 3.200 rubler;
• 2500 IE i sprøjter, 0,2 ml 10 stykker - 1500 rubler;
• 5.000 IE i sprøjter, 0,2 ml 10 stykker - 1.800 rubler.

Udskift lægemidlet på en lignende kan kun godkendes af din læge.

Fragmin

Beskrivelse pr. 30. juni 2015

• Latin navn: Fragmin
• ATC-kode: B01AB04
• Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
• Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

struktur

Fragmin fremstilles i forskellige doser:

• i et hætteglas på 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medaltparina natrium + vand, natriumhydroxid, saltsyre, natriumchlorid;
• i et hætteglas på 0,3 ml 7500 IE aktiv bestanddel + natriumchlorid og renset vand;
• i et hætteglas på 0,4 ml 10.000 IE af dalteparin natrium + vand og natriumchlorid;
• i et hætteglas på 0,5 ml kapacitet indeholder 12.500 IE aktiv ingrediens + hjælpeelementer;
• i 0,6 ml af p-ra er 15000 IE af den aktive ingrediens + natriumchlorid og vand;
• 0,75 ml af stoffet tegner sig for 18.000 IE + yderligere ingredienser;
• 1 ml produkt indeholder 10000ME dalteparina natrium + vand og natriumchlorid.

Frigivelsesformular

Opløsningen er klar, farveløs eller har en svag gul farvetone, sælges i ampuller eller engangssprøjter med forskellig kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blister ifølge 5 stk. I en kartonbundt en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulans.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er heparin med lav molekylvægt, opnået ved kontrolleret depolymerisering med anvendelse af salpetersyre, natriumheparin fra slimhinden i tyndtarmen hos svin. Komponenten udsættes også for yderligere rensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi.

Dalteparin-natrium er en sulfateret polysaccharidkæde, hvis gennemsnitlige molekylvægt er 5000 dalton, med en grad af sulfatering på 2-2,5 pr saccharid.

Lægemidlet har en udtalt antitrombotisk aktivitet. Stoffet er i stand til at forøge inhiberingsprocesserne for Xa-faktor og thrombin på grund af bindingsprocessen af ​​antithrombin. Lægemidlet er en svag indflydelse på processen med blodpladeadhæsion og primær hæmostase.

Virkningen og sikkerheden af ​​dette lægemiddel er blevet bekræftet af flere kliniske undersøgelser.

Efter intravenøs og subkutan administration elimineres lægemidlet inden for 120 eller 240 minutter. Biotilgængeligheden efter subkutan administration er ca. 88%. Farmakokinetiske parametre er ikke afhængige af doseringen. Hos personer med urinæmi er halveringstiden forlænget. Narkotika udskilles af nyrerne.

Hos patienter i hæmodialyse kan dalteparin akkumulere i kroppen.

Nyfødte i alderen 2-3 måneder eller hvis deres vægt er mindre end 5 mg, kræver en forøgelse af doseringen af ​​medicinen med en kilogram legemsvægt.

Indikationer for brug

• med dyb venetrombose (behandling);
• til forebyggelse af trombose før operationer og i postoperativ periode
• i venøs tromboembolis med dyb venetrombose og / eller lungeemboli;
• som et profylaktisk middel for dyb venetrombose, hvis patienten er på bedresiden, har han kongestivt hjerte, åndedrætssvigt eller akutte infektioner;
• til forebyggelse af trombose hos mennesker efter 75 år med fedme, kræft, venøs tromboembolisme;
• med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden Q-bølge i kombination med aspirin;
• som et profylaktisk middel til tilbagevendende venøse tromboemboliske processer hos cancerpatienter;
• under hemodialyse, hæmofiltrering hos patienter med akut nyresvigt.

Kontraindikationer

Fragmin anbefales ikke til brug:

• i immuntrombocytopeni forårsaget af heparin, herunder en historie og mistænkt for sygdommen;
• efter nylige skader eller operationer på centralnervesystemet, øjne, ører;
• med klinisk signifikant blødning
• hvis patienten har svære lidelser i blodkoagulationssystemet
• patienter med septisk endokarditis
• hvis du er allergisk over for komponenterne i værktøjet eller andre hepariner med lav molekylvægt.

Lægemidlet bør ikke ordineres i høje doser:

• hvis der er planlagt epidural eller spinal anæstesi eller lumbal punktering
• med ukontrolleret arteriel hypertension;
• umiddelbart efter operationen;
• med diabetisk eller hypertensive retinopati;
• patienter med trombocytopeni
• med svære lever- og nyresygdomme.

Bivirkninger

Ca. 3% af patienterne, der tog stoffet til forebyggelse af forskellige sygdomme, blev udsat for bivirkninger.

Ofte manifesteret:

• mild trombocytopeni (reversibel), blødning;
• øget aktivitet af leverenzymer;
• smertefuld fornemmelse på injektionsstedet, dannelse af subkutant hæmatom.

Sjælden og meget observeret:

• metabolisk acidose;
• anafylaktisk shock, kløe og urticaria, allergiske reaktioner;
• alopeci og nekrose af huden
• sklerose på injektionsstedet, rødme, misfarvning af huden;
• blødning på stedet, hvor injektionen blev lavet.

Udviklingssager er beskrevet:

• spinal eller epidural hæmatom;
• forhøjede niveauer af thyroxin, omvendt kaliumretention
• falske resultater af cholesterol, glucose, bromsulfalein test;
• blødning fra urinrøret eller kønsorganerne
• purpura, petechiae;
• bradykardi, vasospasm;
• trombose af en kunstig ventil i hjertet;
• intrakraniel blødning
• anafylaktisk shock, kvalme, hovedpine, opkastning, løbende næse, åndenød, bronkospasme;
• alvorlig trombocytopeni initieret ved medicinering.

Der er rapporter om tilfælde af alvorlig blødning, nogle gange dødelig.

Langvarig brug af lægemidlet øger risikoen for osteoporose.

Instruktioner vedrørende Fragmin (metode og dosering)

Lægemidlet bør ikke injiceres i musklen.

Lægemidlet i færdiglavede sprøjter injiceret subkutant. I ampuller - intravenøst.

Brugsanvisning Fragmina

Ved behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme administreres lægemidlet subkutant 1-2 gange om dagen. Parallelt anbefales det at udpege indirekte antikoagulantia (K-vitaminantagonister). Behandlingsforløbet - mindst 5 dage eller for at opnå en normal IP.

Med indførelsen af ​​midler en gang daglig med en dosis på 200 IE pr. Kg patientvægt. Indtastning af lægemidlet udføres subkutant.

Ved valg af en to-times introduktion anvendes 100 IE pr. Kg legemsvægt subkutant.

Hvis lægemidlet anvendes til at forhindre blodkoagulering under hemofiltrering eller dialyse, indgives lægemidlet intravenøst.

Ved moderat nyresvigt eller lav blødningsrisiko skal du justere doseringsmidlet. Det anbefalede niveau af anti-Xa-aktivitet er 0,5-1 IE pr. Ml.

Hvis proceduren varer mindre end 4 timer, indgives medicinen intravenøst, jet, 30-40 IE pr. Kg vægt og derefter en anden 10-15 IE pr. Kg pr. Time dråbe (eller jet mere 5 IE).

Hvis hæmodialyse eller hæmofiltrering udføres i mere end 4 timer, administreres midlet intravenøst ​​i en strøm på 30-40 IE pr. Kg vægt og en anden 10-15 IE pr. Kg pr. Time dråbe.

Ved akut nyresvigt indgives intravenøst ​​individer til personer med høj blødningsrisiko, 5-10 IE pr. Kg legemsvægt og derefter en anden 4-5 IE pr. Kg kropsvægt pr. Time, dryp. Det er ønskeligt, at niveauet af anti-Xa ikke var mere end 0,2-0,4 IE pr. Ml.

Til forebyggelse af blodpropper under operationer injiceres midlet subkutant. Det maksimale indhold af lægemidlet i blodet er 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Inden der udføres kirurgiske indgreb og med risiko for tromboembolisme injiceres 2500 IE subkutant 120 minutter før operationen og 2500 IE om dagen hver morgen i 5-7 dage.

Hvis patienten hviler på bed resten som en profylakse af trombose, administreres 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dage eller mere om dagen.

Personer, der har ondartede neoplasmer eller en øget risiko for blodpropper, bør Fragmin tages i løbet af genopretningsperioden. På tærsklen til operationen injiceres 5000 IE af lægemidlet subkutant og derefter en anden uge før sengetid, 5000 IE hver.

På operationsdagen gives også 2500 IE subkutant i 2 timer og samme mængde 12 timer efter operationen.

Til ortopædiske operationer indgives lægemidlet i yderligere 35 dage efter proteserne. Om aftenen før operationen injiceres 5000 IE subkutant og derefter 5000 IE natten over i den ønskede periode. Du kan også bruge ordningen 2 timer før operationen, subkutant, 2500 IE og efter 12 timer, yderligere 2500 IE, så om morgenen, 5000 IE hver.

For angina pectoris eller myokardieinfarkt er den maksimale dosis 0,5-1 IE af lægemiddel pr. Ml. Aspirin er også ordineret i en dosis på 75 eller 325 mg pr. Dag. Fragmin er tilrådeligt at indgives subkutant ved 120 IE pr. Kg vægt med et interval på 12 timer. Den maksimale daglige dosering på ikke mere end 20.000 IE (10.000 IE hver 12. time). Behandlingsforløbet er normalt 6 dage eller mere på anbefaling af den behandlende læge.

Derefter anvendes en vedligeholdelsesdosis i lang tid, indtil koronararterien bypassoperation eller anden perkutan indgreb udføres. Lægemidlet kan gives til patienten i højst 45 dage.

Dosis skal vælges under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt. For kvinder, der er lettere end 80 kg og mænd mindre end 70 kg, anbefales det at injicere subkutant 5000 IE en gang. Hvis en kvindes vægt er over 80 kg, og mændene er mere end 70, så vil de injicere 7.500 IE subkutant på samme måde.

Ved langvarig behandling af kræftpatienter i 30 dage anbefales det at tage 200 IE pr. Kg kropsvægt en gang om dagen (op til 18.000 IE pr. Dag). Hvis behandlingen foregår inden for 2-6 måneder, skal du bruge 150 IE pr. Kg legemsvægt 1 gang dagligt. Ved valg af dosering anvendes en speciel tabel afhængigt af patientens kropsvægt.

Hvis der forekommer trombocytopeni under behandlingen, og blodpladeantalet er under 50 tusind pr. Μl, stoppes medikamentet, indtil blodpladeniveauet normaliseres. Korrektion af dosering er også påkrævet, når antallet af blodplader er fra 50.000 pr. Μl til 100.000 pr. Μl.

Juster doseringen er nødvendig for alvorlig nyresygdom, hvis niveauet af QC er mere end 3 gange højere end normalt. Doseringen af ​​lægemidlet er valgt således, at anti-Xa er i området fra 0,5 til 1,5 IE pr. Ml, bestemmes niveauet af anti-Xa 5 timer efter indgivelsen af ​​lægemidlet, og dosen korrigeres igen.

overdosis

I tilfælde af overdosering kan hæmoragiske komplikationer, blødninger i mave-tarmkanalen, på huden, urinrøret og kønsorganerne udvikle sig.

Blødning ledsages af et fald i blodtryk, hæmatokrinniveau, koldsved, svaghed og smertefulde fornemmelser.

Modtagelse betyder stop for at vurdere blødning. Administration af protaminsulfat (1 mg pr. 100 IE af Fragmin) er vist.

interaktion

Fragmin kan blandes med 9% prominat natriumchlorid og 5% prominalt glucose.

Når der kombineres med trombolytiske midler, øger urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamin K-antagonister, indirekte antikoagulantia, indomethacin, aspirin og andre NSAID'er risikoen for blødning.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Lægemidlet i ampuller opbevares ved en temperatur på ikke over 30 grader, i sprøjter - ikke mere end 25.

Holdbarhed

Særlige instruktioner

For at bestemme aktiviteten af ​​anti-XA bør der være metoder, der anvender et kromogent substrat. Andre metoder til bestemmelse af anti-Ha er ikke egnede.

Der er ingen kliniske data om brugen af ​​medicin til behandling af pulmonal tromboembolisme, hvis offeret har forstyrret normal blodcirkulation, nedsat blodtryk, chok.

Ved brug af lægemidlet hos børn, er patienter med fedme eller lav vægt hos gravide kvinder med risiko for gentrombose eller blødning nødvendigt at kontrollere stoffets antikoagulerende aktivitet.

Når nålen først er gennemboret med en flerdosis flaske, kan der tages en medicin fra den inden for to uger, så skal flasken med lægemidlet bortskaffes.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet og amning

Lægemidlet kan anvendes under graviditet, risikoen for komplikationer for fosteret er minimal. Det er dog stadig, så medicinen bør kun tages på anbefaling af en læge.

Det vides ikke, om det aktive stof frigives fra modermælk.

anmeldelser

Anmeldelser om stoffet er gode. Efter den subkutane injektion forekommer spor ofte i form af blå mærker. Mange mennesker kan lide, at medicinen kan bruges til gravide og ammende kvinder. Effektiviteten af ​​lægemidlet bestemmes af det faktum, at efter anvendelsen ikke er nogen blodpropper, er resultatet derfor vanskeligt at bemærke efter at have gennemgået medicin.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - omkring 1800 rubler, 10 stykker.

Pris Fragmin, dosering på 10.000 IE er ca. 3.600 rubler til 10 stykker.

Fragmin

FRAGMIN - frigivelsesform, sammensætning og emballage

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

[PRING] natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

0,2 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

[PRING] natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / u.

0,2 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning for iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller gullig.

0,3 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,4 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,5 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,6 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - pakker pap.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,72 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - pakker pap.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

[PRING] natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

1 ml - ampuller farveløst glas (5) - kontureret cellepakker (2) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulerende direkte virkning. Det er en heparin med lav molekylvægt, der er isoleret i processen med kontrolleret depolymerisering (med salpetersyre) af natriumheparin fra slimhinden i svinets tyndtarm og underkastes yderligere rensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi. Består af sulfaterede polysaccharidkæder med en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton; mens 90% har en molekylvægt på fra 2000 til 9000 dalton; graden af ​​sulfatering er fra 2 til 2,5 pr disaccharid.

Det binder plasmaantithrombin og hæmmer derfor aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Den antikoagulerende virkning af dalparinnatrium skyldes primært inhiberingen af ​​faktor Xa; under koagulering påvirker lidt. Sammenlignet med heparin har den en svag virkning på trombocytadhæsion og har således mindre effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for natrium dalteparin ændres ikke afhængigt af den administrerede dosis af lægemidlet.

Efter s / c administration er biotilgængeligheden af ​​dalteparinnatrium cirka 90%.

T_1/2 efter indledningen er 2 timer efter indsprøjtningen i 3-5 timer. Dalteparinnatrium udskilles hovedsageligt af nyrerne, men den biologiske aktivitet af de fragmenter, der udskilles i urinen, forstås ikke godt. I urinen påvises mindre end 5% af anti-Xa-aktiviteten. Afslutningen af ​​anti-Xa-aktivitet af dalteparin fra plasma efter en enkelt IV-injektion af et boluslægemiddel i en dosis på 30 og 120 IE (anti-Xa) / kg i gennemsnit er henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg og T_1/2 - 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos patienter med uremi T_1/2 stiger.

Hos patienter med kronisk nyresvigt, der modtager behandling med hæmodialyse, efter en enkelt på / i indførelsen af ​​dalteparina-natrium i en dosis på 5000 IE T_1/2, bestemt ved anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timer og var signifikant højere end hos raske frivillige. Følgelig kan i disse patienter en mere udtalt kumulation af lægemidlet forventes.

Dosering af lægemidlet FRAGMIN

Fragmin kan ikke komme ind i / m!

Behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injiceret s / c 1-2 gange / dag. Du kan straks starte behandlingen med indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister). Denne kombinationsbehandling bør fortsættes, indtil protrombinindekset når et terapeutisk niveau (normalt ikke tidligere end efter 5 dage). Patienter kan behandles ambulant i doser, der anbefales til indlæggelsesbehandling.

Ved indgivelse en gang om dagen injiceres en dosis på 200 IE / kg legemsvægt sc. En enkelt dosis må ikke overstige 18.000 IE. Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres.

Med introduktion af 2 gange / dag injiceret ved 100 IE / kg legemsvægt n / a. Overvågning af stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres, men det skal tages i betragtning, at dette kan være nødvendigt ved behandling af visse patientgrupper. Den anbefalede maksimale koncentration af lægemidlet i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injiceret i / in.

Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning kræver som regel en lille korrektion af doseringsregimen, så i de fleste tilfælde er der ikke behov for hyppig overvågning af niveauet af anti-XA. Med indførelsen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås der sædvanligvis et anti-Xa-niveau på 0,5-1 IE / ml. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering på højst 4 timer indgives lægemidlet intravenøst ​​i strømme på 30-40 IE / kg legemsvægt efterfulgt af intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dosis på 5000 IE. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering i mere end 4 timer indgives en IV injektion af lægemidlet på en dosis måde med en hastighed på 30-40 IE / kg efterfulgt af IV dråbeinjektion med en hastighed på 10-15 IE / kg / time.

Ved anvendelse af Fragmin til patienter med akut nyresvigt eller hos patienter med høj blødningsrisiko indgives lægemidlet i en stråle med en hastighed på 5-10 IE / kg efterfulgt af IV-dråber med en hastighed på 4-5 IE / kg / h. Nedsat hæmodialyse (til akut nyresvigt) kræver mere omhyggelig overvågning af niveauet af anti-Xa-aktivitet, da rækkevidden af ​​terapeutiske doser til sådanne patienter er meget snævrere end for patienter med kronisk hæmodialyse. Det anbefalede maksimale niveau af anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb

Fragmin indtaste s / c. Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet. Når du bruger lægemidlet i anbefalede doser C_max i plasma varierer de fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Når der udføres en operation i almindelig kirurgisk praksis hos patienter med risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer, injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og derefter efter operationen 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten er tændt sengeluft (normalt 5-7 dage).

Patienter med yderligere risikofaktorer for udvikling af tromboemboliske komplikationer (inklusiv patienter med ondartede tumorer) Fragmin skal anvendes i hele perioden, mens patienten er på sengeluften (normalt 5-7 dage eller mere). På samme tidspunkt, i begyndelsen af ​​behandlingen dagen før operationen, injiceres Fragmin s / c i en dosis på 5000 IE om aftenen før operationen og derefter efter operationen 5000 IE hver aften. Når behandlingen påbegyndes på operationens dag, administreres injektioner på 2500 IE 2 timer før operationen og 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. Så fra den næste dag hver morgen til 5000 IE.

Ved udførelse af ortopædiske operationer (for f.eks. Hoftsammenlægning) bør Fragmin administreres i op til 5 uger efter operationen og vælge et af de alternative doseringsregimer. I begyndelsen af ​​behandlingen indgives lægemidlet i en dosis på 5000 IE p / k om aftenen, før operationen, derefter 5000 IE hver aften efter operationen. Ved starten af ​​behandlingen på operationens dag injiceres Fragmin s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning Så fra den næste dag hver morgen - 5000 IE.

I begyndelsen af ​​behandlingen efter operationen injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 2500 IE 4-8 timer efter operationen, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning; Så fra den næste dag p / til 5000 IE / dag.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (herunder i forhold, der kræver sengeluft)

Fragmin skal gives i en dosis på 5.000 IE 1 gang / dag, normalt inden for 12-14 dage eller længere (hos patienter med fortsat mobilitetsbegrænsning). Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet.

Ustabil angina eller myokardieinfarkt uden en patologisk Q-bølge på EKG

Overvågning af antikoagulerende aktivitet er som regel ikke nødvendig, men det skal tages i betragtning, at det kan være nødvendigt med behandling af særlige patientgrupper. Anbefalet C_max lægemiddel i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidig anbefales det at udføre behandling med acetylsalicylsyre i en dosis på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiceres i en dosis på 120 IE / kg legemsvægt hver 12. time Maksimal dosis bør ikke overstige 10.000 IE / 12 timer. Terapien bør fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand er stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere (efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dosis indtil revaskularisering (perkutan indgreb eller bypassoperation). Den samlede behandlingstid bør ikke overstige 45 dage.

Dosen af ​​Fragmin er valgt under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt. Kvinder med kropsvægt

Fragmin

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Fragmin (internationalt navn - Dalteparin natrium) tilhører gruppen af ​​direkte antikoagulantia, der har en fibrinolytisk og immunosuppressiv virkning. Lægemidlet har en antikoagulerende virkning og er beregnet til behandling af hjerte-kar-sygdomme.

Sammensætning og frigivelsesform

Den vigtigste aktive ingrediens er dalteparin natrium 25-50 mg.

Hjælpekomponenter: natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, renset vand.

Fragmin fremstilles i form af en opløsning til intravenøs injektion i 1 ml ampuller, anbragt i kartonpakninger på 10 stk.

Farmakologiske virkninger af Fragmin

Fragmin påvirker aktivt blodpropper. Lægemidlet blev skabt på basis af et lavmolekylært koncentrat af heparin med tilsætning af slimhindepartikler af svinets tyndtarme, og ionchromatografi blev anvendt som en yderligere rensning.

Ifølge instruktionerne opnås Fragmin terapeutisk virkning inden for 3-4 timer efter at have taget lægemidlet. Biotilgængeligheden er ca. 90%. Fragmin udskilles af nyrerne med urin.

Behandlingsforløbet er foreskrevet med forsigtighed til patienter med svære sygdomme i mave-tarmkanalen, lever- og nyresvigt, da Fragmin øger risikoen for indre blødning. Lægemidlet øger også risikoen for spinal hæmatom, samtidig med at der tages andre antikoagulantia og lægemidler indeholdende heparin.

Hos patienter med tromboembolisme ved høje doser af Fragmin kan der forekomme et kraftigt fald i blodtrykket, og der kan opstå choktilstande.

Indikationer for brug

Fragmin er ordineret til forebyggelse af blodkoagulation og trombose under kirurgiske operationer.

Lægemidlet er effektivt i den komplekse terapi til behandling af venøs trombose, angina pectoris, tromboembolisme og myokardieinfarkt.

Brugsanvisning Fragmina

Ifølge instruktionerne skal Fragmin administreres 200 IE 1-2 gange om dagen eller 100 IE 2-3 gange om dagen. I ambulant indstilling, som på hospitalet, bestemmes den nøjagtige dosering af lægemidlet af den behandlende læge ifølge patientens vidnesbyrd.

I perioden med lægemiddelbehandling er det nødvendigt at foretage regelmæssig overvågning af blodkoagulation. For patienter med alvorlige kredsløbssygdomme foreskrives præ-terapi med indirekte koagulanter, og derefter tilsættes Fragmin til kombinationsbehandling.

Patienter med øget risiko for intern blødning foreskrives 5-10 IE Fragmin's opløsning intravenøst ​​1 gang dagligt. Lægemidlet administreres gradvist i løbet af flere minutter.

En dag før operationen administreres Fragmin 5.000 IE 1 gang og i samme dosering i 5 dage efter operationen.

Efter ortopædiske operationer skal Fragmin's opløsning administreres i 3-4 uger til 5000 IE en gang om dagen.

Kontraindikationer

Fragmin er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed og individuel intolerance over bestanddelene i præparatet, immuntrombocytopeni, indre blødninger, svære sygdomme i mave-tarmkanalen, endokarditis, sygdomme i centralnervesystemet, syns- og hørselshemmede.

Du bør ikke tildele Fragmin under graviditet og under amning. Lægemidlet øger risikoen for fejlagtig udvikling af fosteret, og under amning påvirker modermælken en negativ virkning.

I sjældne tilfælde kan Fragmin under graviditet ordineres af den behandlende læge, hvis effektiviteten af ​​behandlingen overstiger risikoen for bivirkninger.

Med forsigtighed er lægemidlet ordineret til nyre- og leversvigt, nedsat hjernefunktion og i alderdommen.

Bivirkninger Fragmina

Fragmin kan forårsage intern blødning, trombocytopeni, spinal hæmatom, anafylaktiske reaktioner, hudnekrose.

Ved langvarig brug af lægemidlet kan der forekomme allergiske reaktioner - urticaria, kløe, hududslæt, angioødem, dermatitis.

Fragmin: priser i onlinepoteker

Fragmin rr v / v og p / for at komme ind. 2500anti-ha mig / 0,2 ml sprøjte №10

Fragmin opløsning 2500 IE (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dosis 10 stk.

Fragmin opløsning 0,2 ml 1 dosis 10 stk.

Oplysninger om lægemidlet er generaliserede, er tilvejebragt til orienteringsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvbehandling er sundhedsfarlig!

Ifølge en WHO-undersøgelse øger en halv times daglig samtale på en mobiltelefon sandsynligheden for at udvikle en hjernetumor med 40%.

Under nysen stopper vores krop helt. Selv hjertet stopper.

Der er meget nysgerrige medicinske syndromer, for eksempel obsessiv indtagelse af genstande. I maven af ​​en patient, der lider af denne mani, blev der fundet 2500 fremmedlegemer.

Ifølge statistikker øges risikoen for rygskader om mandagen med 25% og risikoen for hjerteanfald - med 33%. Pas på.

For at sige selv de korteste og enkleste ord, vil vi bruge 72 muskler.

Allergiforbrug i USA alene bruger over 500 millioner dollars om året. Tror du stadig på, at en måde at endelig besejre allergien på bliver fundet?

Amerikanske forskere udførte forsøg på mus og konkluderede, at vandmelonsaft forhindrer udviklingen af ​​vaskulær aterosklerose. En gruppe mus drak almindeligt vand, og den anden vandmelonsaft. Som et resultat var skibe fra den anden gruppe fri for kolesterolplaques.

Karies er den mest almindelige smitsomme sygdom i verden, som selv influenza ikke kan konkurrere med.

Folk, der er vant til at spise morgenmad regelmæssigt, er meget mindre tilbøjelige til at være overvægtige.

Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmotor og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri.

Når kærester kysser, mister hver af dem 6,4 kalorier pr. Minut, men samtidig udskifter de næsten 300 typer forskellige bakterier.

Hvis din lever stoppede med at virke, ville døden være sket inden for 24 timer.

En persons mave klarer sig godt med fremmedlegemer og uden medicinsk indblanding. Det vides at mavesaft selv kan opløse mønter.

Ud over mennesker lider kun en levende væsen på planet Jorden - hunde af prostatitis. Dette er virkelig vores mest loyale venner.

Forskere fra Oxford University gennemførte en række undersøgelser, hvor de konkluderede, at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dets masse. Derfor anbefaler forskerne ikke at udelukke fisk og kød fra deres kost.

Moderne israelsk klinik Assuta i Tel Aviv - et privat medicinsk center, der er kendt over hele verden. Det er her, at de bedste læger arbejder med verdensnavne.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

Sammensætning og frigivelsesform

i engangssprøjter på 0,2 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke karton 2 blærer.

i engangssprøjter på 0,3 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke karton 2 blærer.

i engangssprøjter på 0,4 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke karton 1 blister.

i engangssprøjter i 0,5 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke karton 1 blister.

i engangssprøjter ved 0,6 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke karton 1 blister.

i sprøjter disponibel 0,72 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke karton 1 blister.

i 1 ml ampuller; i en pak karton 10 ampuller.

Beskrivelse af doseringsformularen

Gennemsigtig, farveløs eller gullig opløsning.

funktion

Heparin med lav molekylvægt isoleret under kontrolleret depolymerisering (med salpetersyre) af natriumheparin fra slimhinden i svinets tyndtarm og underkastet yderligere oprensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi.

Lægemidlet består af sulfaterede polysaccharidkæder med en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton; mens 90% har en molekylvægt på fra 2000 til 9000 dalton; graden af ​​sulfatering er 2-2,5 pr disaccharid.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulerende virkning skyldes primært inhiberingen af ​​faktor Xa, og den har ringe virkning på blodkoagulationstiden. Det har lille virkning på trombocytadhæsion, dvs. lille effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik

Biotilgængelighed efter s / c-injektion er ca. 90%; Farmakokinetiske parametre afhænger ikke af dosis. Efter på / i introduktionen af ​​lægemidlet T_1/2 er 2 timer efter s / c indsprøjtning - 3-5 h. Hos patienter med uræmi T_1/2 medicin øges. Udskilles hovedsageligt af nyrerne.

Indikationer af stoffet Fragmin ®

Akut dyb venetrombose, pulmonal tromboembolisme, ustabil stenokardi og myokardieinfarkt (uden Q-bølge på EKG); forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal kredsløb under hæmodialyse og hemofiltrering (hos patienter med akut og kronisk nyresvigt), forebyggelse af trombusdannelse under kirurgiske (herunder ortopædiske) interventioner.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for natrium dalteparin (herunder andre hepariner med lavt molekylvægt og heparin), immunkrombocytopeni (forårsaget af en historie med heparin eller mistænkt), blødning (klinisk signifikant for eksempel fra mave-tarmkanalen mod en baggrund af mavesår eller duodenalsår intrakraniel blødning), markant hypokoagulering, lidelser i blodkoagulationssystemet, septisk endokarditis, nylige skader eller kirurgiske indgreb på organerne i centralnervesystemet, syge- og hørelsesorganer; planlagt spinal eller epidural anæstesi eller andre procedurer med lumbal punktering (dette refererer til høje doser af Fragmin).

Brug under graviditet og amning

Det kan anvendes under graviditet, hvis den forventede effekt af terapi opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det er ikke fastslået, om Fragmin udskilles i modermælk.

Bivirkninger

I gennemsnit hos 1% af patienterne blødning, hæmatom på injektionsstedet, reversibel ikke-immun trombocytopeni, smerte på injektionsstedet, allergiske reaktioner samt en forbigående forøgelse af levertransaminaseaktivitet (ACT, ALT).

I flere tilfælde er immuntrombocytopeni (med / uden trombotiske komplikationer), hudnekrose, anafylaktiske reaktioner, udviklingen af ​​spinal- eller epiduralhematomer.

interaktion

Ved samtidig brug med lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom: trombolytiske midler, andre antikoagulerende midler, NSAID'er samt hæmmere af trombocytfunktionen, kan Fragmin's antikoagulerende virkning forbedres; kombineret anvendelse med antihistaminer, hjerteglycosider, tetracycliner, ascorbinsyre svækker virkningen af ​​dalteparin.

Kompatibilitet med løsninger til på / i introduktionen. Fragmin er kompatibel med isotonisk natriumchloridopløsning (9 mg / ml) og isotonisk dextroseopløsning (50 mg / ml).

Dosering og indgift

S / C, ind / in (jet eller dryp).

Ved behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme - s / c, 200 IE / kg 1 gang dagligt eller 100 IE / kg 2 gange om dagen. Overvågning af antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres, men det skal tages i betragtning, at det kan være nødvendigt med behandling af særlige patientgrupper. Anbefalet C_max i plasma skal være 0,5-1 IE anti-Xa / ml. Du kan straks starte behandlingen med indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister). Denne kombinationsbehandling bør fortsættes, indtil protrombinindekset når et terapeutisk niveau (dette ses normalt ikke tidligere end 5 dage senere). Patienter kan behandles ambulant i samme doser, som anbefales til indlæggelsesbehandling.

Til forebyggelse af blodkoagulering i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse eller hæmofiltrering - ind / i, vælger en doseringsbehandling fra nedenstående.

Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning kræver normalt en lille dosisjustering, så de fleste patienter behøver ikke at overvåge niveauet af anti-Xa hyppigt. Med indførelsen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse når plasmaniveauet normalt 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Hvis varigheden af ​​hæmodialyse eller hæmofiltrering er mindre end 4 timer, kan en enkelt IV dosis på 5000 ME eller en behandling, som er længere end 4 timer, anvendes.

Hvis varigheden af ​​hæmodialyse eller hæmofiltrering er mere end 4 timer, en 30-40 IE / kg intravaginal injektion / jetstrøm efterfulgt af intravenøse dråbeinjektioner på 10-15 IE / kg / h.

Patienter med akut nyresvigt eller patienter med høj risiko for blødning - i / i struyno 5-10 IE / kg efterfulgt af i / i dryp på 4-5 IE / kg / h. Hos patienter, der gennemgår hæmodialyse for akut nyresvigt, er lægemidlet præget af et smalere terapeutisk indeks end hos patienter med kronisk hæmodialyse, og derfor behøver de tilstrækkelig overvågning af anti-Xa-niveauer. Det anbefalede maksimale plasmaniveau bør være 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Til forebyggelse af trombose i kirurgiske indgreb - s / c. Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet. Når du bruger lægemidlet i anbefalede doser C_max i plasma er det fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Ved operation i almindelig kirurgisk praksis: patienter i risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer - s / s 2500 IE i 2 timer før operation, derefter efter operation - s / s ved 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten er sengeluft (normalt 5-7 dage); Hos patienter med yderligere risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer (fx patienter med ondartede tumorer) skal Fragmin anvendes i hele perioden, mens patienten er på sengeluften (normalt 5-7 dage eller mere).

1. I starten af ​​behandlingen dagen før operationen: 5000 ME p / c om aftenen før operationen, og derefter 5000 ME p / c hver aften efter operationen.

2. Ved starten af ​​behandlingen på operationens dag: 2500 ME n / a 2 timer før operationen og 2500 ME ME n / a 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. Derefter administreres 5.000 ME p / k fra den næste dag hver morgen.

Ved udførelse af ortopædiske operationer (f.eks. Ved udskiftning af hoftefundendoprostese) bør Fragmin administreres op til 5 uger efter operationen ved at vælge et af de doseringsregimer, der er angivet nedenfor.

1. I starten af ​​behandlingen aftenen før operationen: 5000 ME p / til aftenen før operationen, og derefter 5000 ME p / c hver aften efter operationen.

2. I begyndelsen af ​​behandlingen på operationens dag: 2500 ME n / a 2 timer før operationen og 2500 ME n / a 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. Så fra den næste dag, hver morgen - 5000 ME p / k.

Ved ustabil angina og myokardieinfarkt (uden Q-bølge på EKG) overvåges normalt ikke antikoagulerende aktivitet, men det skal tages i betragtning, at det kan være nødvendigt med behandling af særlige patientgrupper. Anbefalet C_max i plasma skal være 0,5-1 ME anti-Xa / ml (samtidig anbefales det at udføre behandling med acetylsalicylsyre i en dosis på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiceres i en dosis på 120 IE / kg hver 12 timer. Den maksimale dosis må ikke overstige 10.000 IE hver 12. time. Terapien bør fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand er stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dosis indtil revaskularisering (perkutan intervention eller aortokoronær bypassoperation). Den samlede behandlingstid bør ikke overstige 45 dage. Dosen af ​​Fragmin er valgt under hensyntagen til patientens køn og legemsvægt:

- Kvinder, der vejer under 80 kg, og mænd, der vejer under 70 kg, skal indgives ME 5000 p / k hver 12. time;

- kvinder med en kropsvægt på 80 kg eller derover, og mænd på 70 kg eller derover bør gives til 7500 IE s / c hver 12. time.

overdosis

Behandling: administration af protamin (1 mg hæmmer 100 IE af dalteparin).

Sikkerhedsforanstaltninger

Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af Fragmin til patienter med øget risiko for blødning; Denne gruppe omfatter patienter med trombocytopeni, dysfunktion af blodplader, svær lever- eller nyresvigt, ukontrolleret arteriel hypertension, hypertensive eller diabetisk retinopati.

Oplysninger om effektiviteten og sikkerheden af ​​Fragmin i pædiatri er begrænset. Hvis det er nødvendigt, bør en sådan ansøgning overvåge niveauet af anti-XA.

Ved udførelse af epidural eller spinalanæstesi eller ved udførelse af spinal punktering hos patienter, der modtager antikoagulant terapi, eller som planlægger at udføre antikoagulant terapi ved hjælp af lavmolekylære hepariner eller heparinoider til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, er der en øget risiko for at udvikle epidural eller spinal hæmatom. en tur kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for sådanne komplikationer øges ved anvendelse af permanente epidurale katetre til indføring af analgetika eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom NSAID'er, blodpladefunktionshæmmere og andre antikoagulantia. Risikoen øges også med skader og med gentagne epidurale eller lumbal punkteringer. I sådanne tilfælde skal patienterne konstant overvåges for rettidig påvisning af patologiske neurologiske symptomer. Ved identifikation af en neurologisk patologi er en akut intervention (rygmarvs dekompression) indikeret.

Der findes ingen kliniske data om brugen af ​​Fragmin hos patienter med pulmonal tromboembolisme, som også havde kredsløbssygdomme, arteriel hypotension eller chok.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der har oplevet trombocytopeni under behandlingen med Fragmin eller trombocytopeni med blodpladeantal mindre end 100.000 / μl. I sådanne tilfælde anbefales det at udføre en in vitro-test for anti-blodpladeantistoffer i nærvær af heparin eller lavmolekylære hepariner. Hvis resultatet af denne test viser sig at være positivt eller tvivlsomt, eller hvis testen ikke er overhovedet, skal behandlingen med Fragmin stoppes (se afsnittet "Kontraindikationer").

Overvågning af Fragmin's antikoagulerende aktivitet er normalt ikke nødvendig, men det kan være nødvendigt at behandle specielle patientgrupper: børn, patienter med legemsvægt under normale eller overvægtige, gravide kvinder og patienter med øget risiko for blødning eller tilbagevendende trombose. Blodprøver til analyse af Fragmins aktivitet bør tages på et tidspunkt, hvor maksimal koncentration af lægemidlet i blodplasma er nået (3-4 timer efter indsprøjtningen).

For at bestemme anti-Xa-aktiviteten anerkendes laboratorieprøver ved anvendelse af kromogent substrat som den valgte metode. I dette tilfælde bør tests ikke anvendes til at bestemme den aktiverede partielle thromboplastintid (APTT) og thrombintiden, da disse tests er relativt ufølsomme for dalteparinnatriums aktivitet. Forøgelse af dosis af Fragmin for at øge APTT kan føre til blødning (se afsnittet "Overdosering").

Virkningsenhederne af Fragmin, unfractioneret heparin og andre hepariner med lav molekylvægt er ikke ækvivalente, derfor er det nødvendigt at justere dosis ved udskiftning af et lægemiddel med en anden. Når du bruger multidosis hætteglas, skal ubrugt opløsning destrueres 14 dage efter, at den første piercing af proppen med en nål.

Særlige instruktioner

Fragmin kan ikke komme ind i / m.

producent

Engangssprøjter: Pharmacy N.V. / S.A., Belgien, produceret af Vetter Pharma Fertinung GmbH, Tyskland

Ampuller: Apotek og Updzhon, N.V. / S.A., Belgien.