Fragmin

Fragmin er et lægemiddel, der har en antitrombotisk virkning. Betegner hepariner med lav molekylvægt udskilt i processen med kontrolleret depolymerisering.

Farmakologiske virkninger

Sammensætningen af ​​dalteparinnatrium er repræsenteret af sulfaterede polysaccharidkæder, der har en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton og indikatorer for graden af ​​sulfatering på ca. 2-2,5 pr disaccharid.

Det kendetegnes ved fibrinolytisk, koronarodilaterende, lipidsænkende og immunosuppressive virkninger, bidrager til undertrykkelsen af ​​thrombokinase. Hvis sammensætningen kommer ind i kroppen, nås den terapeutiske virkning ret hurtigt og varer op til 6 timer.

Frigivelsesformular

Lægemidlet er udelukkende tilgængeligt i form af injektionsopløsninger til intravenøse og subkutane injektioner. Følgende former findes:

• 10.000 IE injektionsopløsning, 10 ampuller pr. Pakning i et volumen på 1 ml hver;
• 2.500 IE injektionsopløsning, 10 ampuller pr. Pakning i et volumen på 0,2 ml hver;
• en injektionsopløsning på 5.000 IE, 10 ampuller pr. pakning i et volumen på 0,2 ml hver.

Løsning Fragmin er klar, farveløs eller kan have en gullig tinge.

Instruktioner til brug

De vigtigste indikationer for udnævnelsen af ​​Fragmin er:

• forebyggelse af blodkoagulering i den ekstrakorporale kredsløb, der er forbundet med hæmodialyse eller hæmofiltrering hos de patienter, der er blevet diagnosticeret med nyresvigt
• forebyggelse af blodpropper, hvilket kan være resultatet af kirurgiske indgreb;
• forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos mennesker med forværringer af terapeutiske lidelser og begrænset mobilitet
• ustabilt angina og myokardieinfarkt;
• en lang kamp med symptomatisk venøs tromboembolisme, hvilket vil minimere sandsynligheden for at udvikle maligne tumorer i fremtiden.

Efter den første nålepiercing af lægemiddel hætteglasset stopper agenten i 2 uger på et koldt sted, efter udløbsdatoen kan det bortskaffes.

I dag kan Fragmin købes hos næsten ethvert online apotek og lægemiddelbutik, og priserne varierer afhængigt af doseringen af ​​den aktive ingrediens og producenten.

analoger

Fragmin tilhører udenlandske stoffer, som af en eller anden grund måske ikke er til salg, så spørgsmålet om at finde effektive analoger er ret relevant. Du kan erstatte stoffet med følgende stoffer:

• Clexane er et direkte virkende antikoagulant baseret på enoxaparin natrium 4000 anti-Ha IU. Det er også ordineret til behandling og forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme, myokardieinfarkt, ustabil angina. Tilgængelig i form af en klar injektionsvæske. Solgt i mængden af ​​10 ampuller i en pakning på 0,4 ml hver. De gennemsnitlige omkostninger ved emballering af et lægemiddel er 2.930 rubler (Sanofi Winthrop Industry, Frankrig).
• Novoparin er et antikoagulerende middel (antikoagulant) med direkte virkning. Det tilhører kategorien af ​​hepariner med lav molekylvægt, som inaktiverer thrombin (faktor IIa) og hæmmer trombokinase (faktor Xa). Den har samme sammensætning som Fragmin, hvis vigtigste aktive bestanddel er repræsenteret af natrium enoxaparin. Tilgængelig i form af opløsninger (100 mg / ml) til injektion med volumener på 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 og 1 ml. De gennemsnitlige omkostninger ved pakning med to 0,4 ml sprøjter er 1.390 rubler (oprindelseslandet er Kina).
• Flenox er et andet antitrombotisk lægemiddel baseret på enoxaparin. Fås i form af injektionsvæsker til 2 eller 10 stk. i pakken. Volumenet af en ampul kan være 0,2, 0,4, 0,6 og 0,8 ml. På samme tid er i 1 ml af sammensætningen ca. 10.000 IE aktiv bestanddel. Den gennemsnitlige pris for en pakning med 10 sprøjter med et volumen på 0,6 ml hver er 6.160 rubler.
• Pradaksa er et lægemiddel, der er foreskrevet for at forhindre venøs tromboembolisme hos patienter efter ortopædiske operationer. Forskellig fra Fragmin aktiv ingrediens, som i tilfælde af Pradaks repræsenterede dabigatran etexilatmesilat. Tilgængelig i kapselform til oral administration. På apoteker finder du kun produkterne fra producenten Beringer Ingelheim fra Østrig. Den gennemsnitlige pris for en pakke med 30 tabletter er 1.800 rubler, med 60 tabletter - 3.060 rubler.
• Fraxiparin er et lægemiddel, der er ordineret til forebyggelse af tromboembolisme under kirurgiske indgreb, trombose og deres behandling. Tilgængelig i form af injektionsopløsninger på basis af nadroparin calcium IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 og 9 500. I dag har apoteker produkter fremstillet af fabrikanten fra Irland - Aspen Pharma Trading Limited. Gennemsnitsprisen på lægemidlet er 2.460 rubler (2.850 IE 0.3 ml, 10 stk.), 5.260 rubler (7.600 IE 0,8 ml, 10 stk.).

Kontraindikationer

Anvendelsen af ​​Fragmin til terapeutiske og profylaktiske formål er kontraindiceret i:

• klinisk signifikant blødning i regionen af ​​organerne i mave-tarmkanalen, som kan være forbundet med mavesår eller duodenalt sår;
• immuntrombocytopeni, som er resultatet af eksponering for heparin (faren overføres ikke kun patologi, men også en forudsætning for dens udvikling);
• tidligere skader eller operationer på centralnervesystemet, syn- og høreorganer
• septisk endokarditis;
• udtalte blødningsforstyrrelser;
• overfølsomhed over for elementer som dalteparin-natrium og andre hepariner med lav molekylvægt.

Hvis patienten skal gennemgå procedurer, hvor epidural anæstesi eller lændepinden anbefales, må du ikke bruge høje doser Fragmin. Ellers er der risiko for alvorlig blødning. Denne anbefaling gælder også for de patienter, der er i rehabilitering efter operationen.

Umiddelbart inden patientens udnævnelse skal specialisten vurdere de mulige blødningsrisici. Patienter, der er diagnosticeret med trombocytopeni, unormal trombocytfunktion, svær lever- eller nyresvigt, ukontrolleret arteriel hypertension, hypertensive eller diabetisk retinopati bør overvejes i højrisikokategorien.

Fragmin tilhører kategorien af ​​lægemidler med lav risiko for bivirkninger på barn og kvinde under graviditet og amning. På trods af relativ sikkerhed anbefales det stærkt at tage stoffet i den periode, hvor barnet bæres og ammer kun som foreskrevet af den behandlende læge.

dosering

Til behandling af dyb venetrombose og pulmonal tromboembolisme anbefales subkutan injektion af lægemidlet 1-2 gange om dagen. Behandlingens varighed er ca. 5 dage og kan øges for at opnå den ønskede terapeutiske virkning.

For at forhindre blodpropper under kirurgiske indgreb anbefales det også at injicere lægemidlet subkutant i overensstemmelse med følgende optimale doser:

• Hvis der er risiko for komplikationer af tromboembolisk art, skal 2.500 IE injiceres to timer før operationen og 2.500 IE om dagen i ugen efter operationen.
• Hvis der er yderligere risikofaktorer, anbefales dobbeltdosis. Dagen før operationen skal 5.000 IE administreres, og efter operationen skal samme dosis administreres hver dag i rehabiliteringsperioden.

Bivirkninger

Bivirkninger ved behandling med Fragmin kan forekomme på den hæmopoietiske system, fordøjelsesorganer og også i form af lokale reaktioner. Som medicinsk praksis viser, er patienterne oftest konfronteret med:

• blødning;
• en forbigående forøgelse af levertransaminaseaktivitet
• udviklingen af ​​hæmatomer på injektionsstedene, smerte og nekrose i huden, hvilket er meget mindre almindeligt;
• anafylaktiske reaktioner.

kompatibilitet

Samtidig brug af Fragmin og lægemidler, der påvirker hæmostase, kan føre til øgede antikoagulerende virkninger af den første. Behandling med sammensætningen mod baggrunden af ​​antihistaminpræparater, hjerteglycosider, tetracycliner, ascorbinsyre kan ledsages af en svækkelse af den terapeutiske virkning af Fragmin.

overdosis

Receptioner Fragmin i overdrevne doser er fyldt med udviklingen af ​​hæmoragiske komplikationer. I dette tilfælde er patienterne udsat for blødning af hud og slimhinder, mave-tarm-og urogenitale kanaler.

Tilstedeværelsen af ​​latent blødning i kroppen vil blive indikeret ved specifikke symptomer repræsenteret ved et fald i blodtryk og hæmatokrit. Når sådanne bivirkninger observeres, skal lægemidlet stoppes straks.

For at korrigere lægemidlets antikoagulerende virkning anbefales det at anvende protaminsulfat, der administreres intravenøst ​​for delvis at neutralisere virkningen af ​​dalteparinnatrium. Den optimale dosering af modgiften skal beregnes i forholdet 1 mg protaminsulfat pr. 100 IE aktiv ingrediens, som skal neutraliseres.

anmeldelser

Fragmin har antitrombotisk aktivitet, forbedrer inhiberingsprocesserne. Virkningen af ​​lægemidlet bekræftes ved kliniske undersøgelser. Viser den nuværende sammensætning af nyrerne. Fås på recept.

Fragmin: brugsanvisninger

struktur

Aktivt stof: dalteparin natrium 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, henholdsvis 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Hjælpestoffer: Vand til injektion, natriumhydroxid (Е524) eller

saltsyre (E507) (for at tilvejebringe den ønskede pH), natriumchlorid (til doser på 2500 ME (anti-Xa) / 0.2 ml og 10.000 IE (anti-Xa) / ml).

beskrivelse

klar, farveløs eller gullig opløsning.

Farmakologisk aktivitet

Dalteparin-natrium er en heparin med lav molekylvægt, der er isoleret under kontrolleret depolymerisering (med salpetersyre) af natriumheparin fra slimhinden i svin-tyndtarmen og underkastes yderligere oprensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi. Lægemidlet består af sulfaterede polysaccharidkæder med en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton; mens 90% har en molekylvægt på fra 2.000 til 9.000 dalton; graden af ​​sulfatering er fra 2 til 2,5 pr disaccharid. farmakodynamik

Dalteparin-natrium via plasmaantithrombin hæmmer aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Antikoagulerende virkning af dalteparinnatrium skyldes primært inhiberingen af ​​faktor Xa; på tidspunktet for blodkoagulering har lægemidlet ringe virkning. Sammenlignet med heparin har dalteparinnatrium en svag virkning på trombocytadhæsion og har således mindre effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik

Halveringstiden for eliminering efter i / v af lægemidlet er 2 timer efter subkutan administration - 3-5 timer. Biotilgængeligheden efter subkutan administration er ca. 90%; Farmakokinetiske parametre afhænger ikke af dosis.

Hos patienter med uremi øges halveringstiden for lægemidlet. Dalteparin natrium udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Hos spædbørn under 2-3 måneder eller med en kropsvægt på 100.000 / mm3, dalteparin.

Ved alvorlig nyresvigt med et kreatininniveau på over 3 gange, bør dosen af ​​dalteparin justeres for at opretholde det terapeutiske niveau af anti-Xa 1 IE / ml (område 0,5-1,5 IE / ml), bestemt inden for 4-6 timer efter administration af dalteparin. Hvis niveauet af anti-Xa er under eller over det terapeutiske område, skal dosen af ​​dalteparin øges eller formindskes i overensstemmelse hermed, for hvilke der anvendes sprøjter med en fast dosis af lægemidlet, og måling af anti-Xa gentages efter administration af 3-4 nye doser. Dosisjustering bør udføres for at opnå et terapeutisk niveau af anti-Xa.

Ansøgning i pædiatrisk praksis

Sikkerheden og effekten af ​​anvendelse af dalteparinnatrium hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastslået. De data, der hidtil er opnået, tillader ikke at fremsætte nogen anbefalinger vedrørende doseringsregimen.

Overvågning af anti-Ha niveauer hos børn

I nogle særlige patientgrupper, herunder pædiatriske patienter, er det nødvendigt at måle anti-Xa-niveauerne efter ca. 4 timer fra øjeblikket af dalteparin natriumdosering. Dalteparins dosis bør indstilles på en sådan måde, at det terapeutiske niveau af anti-Xa holdes i intervallet 0,5-1,0 IE / ml, bestemt efter 4 timer efter indførelsen af ​​dalteparin. I tilfælde af svag eller skiftende fysiologisk nyrefunktion, f.eks. Hos nyfødte, er nøje overvågning af anti-Xa-niveauer nødvendig. Ved profylaktisk behandling opretholdes anti-Xa-niveauer normalt i området 0,2-0,4 IE / ml.

Bivirkninger

Ca. 3% af patienterne, der modtog profylaktisk behandling med dalteparinnatrium, viste udviklingen af ​​bivirkninger.

De rapporterede bivirkninger, som kan have været forbundet med behandling med dalteparinnatrium, er anført i tabellen nedenfor og er opdelt i klasser af organsystemer og hyppighed af forekomsten: meget ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 til 0

Fragmin

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

0,2 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

0,2 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: vand d / og.

0,3 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: vand d / og.

0,4 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

1 ml - ampuller (10) - pakker pap.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: vand d / og.

0,5 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: vand d / og.

0,6 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - pakker pap.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

Hjælpestoffer: vand d / og.

0,72 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - pakker pap.

Antikoagulerende direkte virkning. Det er en heparin med lav molekylvægt, der er isoleret i processen med kontrolleret depolymerisering (med salpetersyre) af natriumheparin fra slimhinden i svinets tyndtarm og underkastes yderligere rensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi. Består af sulfaterede polysaccharidkæder med en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton; mens 90% har en molekylvægt på fra 2000 til 9000 dalton; graden af ​​sulfatering er fra 2 til 2,5 pr disaccharid.

Det binder plasmaantithrombin og hæmmer derfor aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Den antikoagulerende virkning af dalparinnatrium skyldes primært inhiberingen af ​​faktor Xa; under koagulering påvirker lidt. Sammenlignet med heparin har den en svag virkning på trombocytadhæsion og har således mindre effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetiske parametre for natrium dalteparin ændres ikke afhængigt af den administrerede dosis af lægemidlet.

Efter s / c administration er biotilgængeligheden af ​​dalteparinnatrium cirka 90%.

T_1/2 efter indledningen er 2 timer efter indsprøjtningen i 3-5 timer. Dalteparinnatrium udskilles hovedsageligt af nyrerne, men den biologiske aktivitet af de fragmenter, der udskilles i urinen, forstås ikke godt. I urinen påvises mindre end 5% af anti-Xa-aktiviteten. Afslutningen af ​​anti-Xa-aktivitet af dalteparin fra plasma efter en enkelt IV-injektion af et boluslægemiddel i en dosis på 30 og 120 IE (anti-Xa) / kg i gennemsnit er henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg og T_1/2 - 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos patienter med uremi T_1/2 stiger.

Hos patienter med kronisk nyresvigt, der modtager behandling med hæmodialyse, efter en enkelt på / i indførelsen af ​​dalteparina-natrium i en dosis på 5000 IE T_1/2, bestemt ved anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timer og var signifikant højere end hos raske frivillige. Følgelig kan i disse patienter en mere udtalt kumulation af lægemidlet forventes.

- akut dyb venetrombose

- lungeemboli

forebyggelse af blodkoagulering i den ekstrakorporeale omsætning under hæmodialyse eller hemofiltrering hos patienter med akut eller kronisk nyresvigt

- forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb

- forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (herunder i forhold, der kræver sengeluft)

- ustabil angina og myokardieinfarkt (uden en patologisk Q-bølge på EKG)

- langvarig behandling (op til 6 måneder) for at forhindre gentagelse af venøs trombose og pulmonal tromboembolisme hos patienter med onkologiske sygdomme.

- En historie med immungrombocytopeni (forårsaget af heparin) eller mistænksomhed for det

blødning (klinisk signifikant, for eksempel fra mave-tarmkanalen på baggrund af mavesår og / eller duodenalsår, intrakraniel blødning)

- alvorlige lidelser i blodkoagulationssystemet

- Nylige skader eller operationer på centralnervesystemet, sygeorganer, hørelse

- overfølsomhed over for lægemidlet

- Overfølsomhed over for andre lavmolekylære hepariner og / eller til heparin.

På grund af en øget risiko for blødning Fragmin ved høje doser (der anvendes, for eksempel til behandling af akut dyb venøs trombose, lungeemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt uden patologisk tand Q på EKG) kan ikke anvendes til patienter, som er planlagt til spinal eller epidural anæstesi, eller andre procedurer, der involverer lumbal punktering.

Med forsigtighed, især hos patienter i den tidlige postoperative periode, bør Fragmin administreres i høje doser (for eksempel til behandling af akut dyb venetrombose, lungeemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge på EKG); forsigtigt bør udpege Fragmin patienter med øget risiko for blødning, inkl. hos patienter med trombocytopeni, nedsat trombocytfunktion, svær lever- eller nyresvigt, ukontrolleret arteriel hypertension, hypertensive eller diabetisk retinopati.

Fragmin kan ikke komme ind i / m!

Behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injiceret s / c 1-2 gange / dag. Du kan straks starte behandlingen med indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister). Denne kombinationsbehandling bør fortsættes, indtil protrombinindekset når et terapeutisk niveau (normalt ikke tidligere end efter 5 dage). Patienter kan behandles ambulant i doser, der anbefales til indlæggelsesbehandling.

Ved indgivelse en gang om dagen injiceres en dosis på 200 IE / kg legemsvægt sc. En enkelt dosis må ikke overstige 18.000 IE. Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres.

Med introduktion af 2 gange / dag injiceret ved 100 IE / kg legemsvægt n / a. Overvågning af stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres, men det skal tages i betragtning, at dette kan være nødvendigt ved behandling af visse patientgrupper. Den anbefalede maksimale koncentration af lægemidlet i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injiceret i / in.

Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning kræver som regel en lille korrektion af doseringsregimen, så i de fleste tilfælde er der ikke behov for hyppig overvågning af niveauet af anti-XA. Med indførelsen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås der sædvanligvis et anti-Xa-niveau på 0,5-1 IE / ml. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering på højst 4 timer indgives lægemidlet intravenøst ​​i strømme på 30-40 IE / kg legemsvægt efterfulgt af intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dosis på 5000 IE. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering i mere end 4 timer indgives en IV injektion af lægemidlet på en dosis måde med en hastighed på 30-40 IE / kg efterfulgt af IV dråbeinjektion med en hastighed på 10-15 IE / kg / time.

Ved anvendelse af Fragmin til patienter med akut nyresvigt eller hos patienter med høj blødningsrisiko indgives lægemidlet i en stråle med en hastighed på 5-10 IE / kg efterfulgt af IV-dråber med en hastighed på 4-5 IE / kg / h. Nedsat hæmodialyse (til akut nyresvigt) kræver mere omhyggelig overvågning af niveauet af anti-Xa-aktivitet, da rækkevidden af ​​terapeutiske doser til sådanne patienter er meget snævrere end for patienter med kronisk hæmodialyse. Det anbefalede maksimale niveau af anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb

Fragmin indtaste s / c. Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet. Når du bruger lægemidlet i anbefalede doser C_max i plasma varierer de fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Når der udføres en operation i almindelig kirurgisk praksis hos patienter med risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer, injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og derefter efter operationen 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten er tændt sengeluft (normalt 5-7 dage).

Patienter med yderligere risikofaktorer for udvikling af tromboemboliske komplikationer (inklusiv patienter med ondartede tumorer) Fragmin skal anvendes i hele perioden, mens patienten er på sengeluften (normalt 5-7 dage eller mere). På samme tidspunkt, i begyndelsen af ​​behandlingen dagen før operationen, injiceres Fragmin s / c i en dosis på 5000 IE om aftenen før operationen og derefter efter operationen 5000 IE hver aften. Når behandlingen påbegyndes på operationens dag, administreres injektioner på 2500 IE 2 timer før operationen og 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. Så fra den næste dag hver morgen til 5000 IE.

Ved udførelse af ortopædiske operationer (for f.eks. Hoftsammenlægning) bør Fragmin administreres i op til 5 uger efter operationen og vælge et af de alternative doseringsregimer. I begyndelsen af ​​behandlingen indgives lægemidlet i en dosis på 5000 IE p / k om aftenen, før operationen, derefter 5000 IE hver aften efter operationen. Ved starten af ​​behandlingen på operationens dag injiceres Fragmin s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning Så fra den næste dag hver morgen - 5000 IE.

I begyndelsen af ​​behandlingen efter operationen injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 2500 IE 4-8 timer efter operationen, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning; Så fra den næste dag p / til 5000 IE / dag.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (herunder i forhold, der kræver sengeluft)

Fragmin skal gives i en dosis på 5.000 IE 1 gang / dag, normalt inden for 12-14 dage eller længere (hos patienter med fortsat mobilitetsbegrænsning). Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet.

Ustabil angina eller myokardieinfarkt uden en patologisk Q-bølge på EKG

Overvågning af antikoagulerende aktivitet er som regel ikke nødvendig, men det skal tages i betragtning, at det kan være nødvendigt med behandling af særlige patientgrupper. Anbefalet C_max lægemiddel i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidig anbefales det at udføre behandling med acetylsalicylsyre i en dosis på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiceres i en dosis på 120 IE / kg legemsvægt hver 12. time Maksimal dosis bør ikke overstige 10.000 IE / 12 timer. Terapien bør fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand er stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere (efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dosis indtil revaskularisering (perkutan indgreb eller bypassoperation). Den samlede behandlingstid bør ikke overstige 45 dage.

FRAGMIN (FRAGMIN) instruktioner til brug

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Injektionsvæske, opløsning gennemsigtig, farveløs eller gullig.

Hjælpestoffer: vand d / i, saltsyre eller natriumhydroxid - q.s., natriumchlorid.

1 ml - farveløse glasampuller (10) - papkasser.

rr d / injektion. 2500 IE (anti-Ha) /0,2 ml: sprøjter 10 stk.
Reg. Nej: 3311/98/03/08/13 af 06/06/2013 - Nuværende

Injektionsvæske, opløsning gennemsigtig, farveløs eller gullig.

Hjælpestoffer: vand d / i, saltsyre eller natriumhydroxid - q.s., natriumchlorid.

0,2 ml - engangssprøjter af klart glas med en nål (5) - blister (2) - papkasser.

rr d / injektion. 5000 IE (anti-Ha) /0,2 ml: sprøjter 10 stk.
Reg. Nej: 3311/98/03/08/13 af 06/06/2013 - Nuværende

Injektionsvæske, opløsning gennemsigtig, farveløs eller gullig.

Hjælpestoffer: vand d / i, saltsyre eller natriumhydroxid - q.s..

0,2 ml - engangssprøjter af klart glas med en nål (5) - blister (2) - papkasser.

Farmakologisk aktivitet

Direktevirkende antikoagulant (heparin med lav molekylvægt). Den antikoagulerende virkning af dalparinnatrium skyldes dets evne til at inhibere faktor Xa og thrombin. Dalteparin natrium anses for at have en mere udtalt evne til at inhibere faktor Xa end at forlænge APTT. Dalteparinnatrium har en ubetydelig virkning på trombocytfunktion og trombocytadhæsion og har således mindre effekt på primær hæmostase sammenlignet med heparin.

Farmakokinetik

Absolut biotilgængelighed hos raske frivillige, målt ved anti-Xa-aktivitet, var 87 ± 6%. Forøgelse af dosen fra 2500 til 10.000 IE førte til en samlet stigning i AUC for anti-Xa-faktoren, hvilket var proportionelt mere 1/3.

V_d Aktiviteten af ​​anti-Xa Dalteparin-natrium er fra 40 til 60 ml / kg.

Efter på / i introduktionen af ​​40 og 60 IE / kg T_1/2 var henholdsvis 2,1 ± 0,3 og 2,3 ± 0,4 h. Efter s / c indsprøjtning T_1/2 varierede fra 3 til 5 timer, sandsynligvis på grund af forsinket absorption.

Dalteparin natrium udskilles hovedsageligt af nyrerne. Imidlertid er den biologiske aktivitet af de nyreafledte fragmenter dårligt karakteriseret. Mindre end 5% af anti-Xa-aktiviteten bestemmes i urinen.

Den gennemsnitlige plasmaclearance af anti-Xa dalteparinfaktoraktivitet hos raske frivillige forsøgspersoner efter en enkelt IV-bolusdosis af dalteparin sodium 30 og 120 anti-Xa IE / kg faktor var henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos patienter med kronisk nyresvigt, der kræver hæmodialyse, efter en enkelt IV dosis af dalteparin natrium 5000 IE gennemsnit T_1/2 anti-Xa-aktivitet var 5,7 ± 2 timer (signifikant mere end hos raske frivillige), hvilket tyder på en stor ophobning af dalteparinnatrium.

Indikationer for brug

• akut dyb venetrombose
• lungeemboli;
• forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal kredsløb under hæmodialyse eller hemofiltrering hos patienter med akut eller kronisk nyresvigt;
• forebyggelse af thrombose hos patienter med begrænset mobilitet på grund af akutte tilstande
• forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb;
• ustabilt angina og / eller myokardieinfarkt (uden Q-bølge på EKG);
• langsigtet behandling af symptomatisk venøs tromboembolisme (VTE, proksimal dyb venetrombose og / eller lungeemboli) for at reducere tilbagevenden af ​​VTE hos kræftpatienter.

Doseringsregime

Fragmin kan ikke komme ind i / m!

Behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injiceret s / c 1-2 gange / dag. Samtidig er det muligt straks at starte antikoagulant terapi med K-vitaminantagonister. Kombinationsbehandling bør fortsættes, indtil protrombinindekset når det terapeutiske niveau (normalt mindst 5 dage). Patienter kan behandles ambulant i doser, der anbefales til indlæggelsesbehandling.

Med introduktionen af ​​1 gang / dag injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 200 IE / kg legemsvægt. En enkelt dosis må ikke overstige 18.000 IE. Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres.

Med indførelsen af ​​2 gange / dag af lægemidlet injiceret n / a 100 IE / kg legemsvægt. Overvågning af stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres, men det skal tages i betragtning, at dette kan være nødvendigt ved behandling af visse patientgrupper. Blodprøver bør tages ved maksimal plasmakoncentration (3 til 4 timer efter indsprøjtning). Den anbefalede maksimale plasmakoncentration af lægemidlet er 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injiceret i / in.

Patienter med kronisk nyresvigt eller en kendt risiko for blødning kræver som regel en justering af doseringsregimen, så disse patienter kræver hyppig overvågning af niveauet af anti-Xa. Med indførelsen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås der sædvanligvis et anti-Xa-niveau på 0,5-1 IE / ml.

Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering på højst 4 timer administreres lægemidlet intravenøst ​​i form af en bolusinjektion i en dosis på 30-40 IE / kg legemsvægt parallelt med intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 10-15 IE / kg / time eller en gang / i form af en bolusinjektion i en dosis på 5000 IE.

Med varigheden af ​​hæmodialyse eller hæmofiltrering i mere end 4 timer indgives lægemidlet intravenøst ​​i form af en bolusinjektion i en dosis på 30-40 IE / kg legemsvægt parallelt med intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 10-15 IE / kg / time.

Hos patienter med akut nyresvigt eller høj blødningsrisiko indgives lægemidlet intravenøst ​​i form af en bolusinjektion i en dosis på 5-10 IE / kg parallelt med intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 4-5 IE / kg / h.

Nedsat hæmodialyse kræver mere omhyggelig overvågning af niveauet af anti-Xa-aktivitet, da rækkevidden af ​​terapeutiske doser til disse patienter er meget snævrere end for patienter med permanent hæmodialyse. Niveauet af anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebyggelse af trombose komplikationer under kirurgiske indgreb

Fragmin indtaste s / c. Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet. Hvis det udføres, skal der tages blodprøver ved maksimale plasmakoncentrationer (3 til 4 timer efter sc injektion). Når lægemidlet anvendes i anbefalede doser, er den maksimale plasmakoncentration 0,1-0,4 IE anti-Xa / ml.

Patienter, der risikerer at udvikle tromboemboliske komplikationer, får lægemidlet i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen, og derefter efter operationen 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten er på sengeluften (normalt 5-7 dage eller mere).

Patienter med yderligere risikofaktorer for udvikling af tromboemboliske komplikationer (inklusiv patienter med ondartede tumorer) Fragmin skal anvendes i hele perioden, mens patienten er på sengeluften (normalt 5-7 dage eller mere).

Ved behandlingens start dagen før operationen:

• Fragmin injiceret s / c i en dosis på 5000 IE om aftenen før operationen. Efter operationen administreres SCs på 5000 IE hver aften.

I starten af ​​behandlingen på dagen for:

• Fragmin injiceres s / c 2500 IE 2 timer før operationen og s / c 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. En dag efter operationen administreres SCs på 5000 IE hver morgen.

Tromboemboliske komplikationer i ortopædkirurgi (for eksempel hofteplastik)

Anvend Fragmin bør ikke være mere end 5 uger efter operationen, vælg et af følgende doseringsregimer.

I begyndelsen af ​​behandlingen før operationen:

• lægemidlet injiceres s / c i en dosis på 5000 IE om aftenen før operationen. Efter operationen administreres SCs på 5000 IE hver aften.

I starten af ​​behandlingen på operationsdagen:

• lægemidlet injiceres s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og s / c 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. En dag efter operationen administreres SCs på 5000 IE hver morgen.

I begyndelsen af ​​behandlingen efter operationen:

• lægemidlet injiceres s / c i en dosis på 2500 IE 4-8 timer efter operationen, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. En dag efter operationen administreres SCs på 5000 IE hver morgen.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med begrænset mobilitet

Fragmin skal administreres sc / c i en dosis på 5000 IE 1 gang / dag, normalt inden for 12-14 dage eller længere (hos patienter med fortsat mobilitet).

Ustabil angina eller myokardieinfarkt uden Q-bølge

Fragmin injiceres s / c ved 120 IE / kg legemsvægt hver 12. time Maksimal dosis er 10.000 IE / 12 timer. Hvis der ikke er kontraindikationer, bør acetylsalicylsyre indgives i en dosis på 75 til 325 mg / dag.

Terapi bør fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand bliver stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere (efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dosis indtil revaskularisering (perkutan indgreb eller bypassoperation). Den samlede behandlingstid bør ikke overstige 45 dage.

Dosen af ​​Fragmin er valgt under hensyntagen til patientens køn og legemsvægt:

- For kvinder med en kropsvægt på 80 kg og mænd med en kropsvægt på> 70 kg, bør lægemidlet administreres subkutane doser på 7500 IE / 12 timer.

Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet. Hvis det udføres, skal der tages blodprøver ved maksimale plasmakoncentrationer (3 til 4 timer efter sc injektion). Når lægemidlet anvendes i anbefalede doser, er den maksimale plasmakoncentration 0,1-0,4 IE anti-Xa / ml.

Langsigtet behandling af symptomatisk VTE for at reducere tilbagevenden af ​​VTE hos patienter med maligne tumorer

I løbet af den første behandlingsmåned skal Fragmin anvendes i en dosis på 200 IE / kg 1 gang / dag. Den samlede dosis må ikke overstige 18.000 IE / dag.

Inden for 2-6 måneders behandling skal Fragmin n / a anvendes i en dosis på 150 IE / kg 1 gang / dag. Til indførelsen af ​​lægemidlet bør der anvendes en sprøjte med en fast dosis.

Bestemmelse af dosen af ​​Fragmin afhængigt af patientens kropsvægt til terapi i 2-6 måneder

Fragmin

Beskrivelse pr. 30. juni 2015

• Latin navn: Fragmin
• ATC-kode: B01AB04
• Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
• Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

struktur

Fragmin fremstilles i forskellige doser:

• i et hætteglas på 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medaltparina natrium + vand, natriumhydroxid, saltsyre, natriumchlorid;
• i et hætteglas på 0,3 ml 7500 IE aktiv bestanddel + natriumchlorid og renset vand;
• i et hætteglas på 0,4 ml 10.000 IE af dalteparin natrium + vand og natriumchlorid;
• i et hætteglas på 0,5 ml kapacitet indeholder 12.500 IE aktiv ingrediens + hjælpeelementer;
• i 0,6 ml af p-ra er 15000 IE af den aktive ingrediens + natriumchlorid og vand;
• 0,75 ml af stoffet tegner sig for 18.000 IE + yderligere ingredienser;
• 1 ml produkt indeholder 10000ME dalteparina natrium + vand og natriumchlorid.

Frigivelsesformular

Opløsningen er klar, farveløs eller har en svag gul farvetone, sælges i ampuller eller engangssprøjter med forskellig kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blister ifølge 5 stk. I en kartonbundt en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulans.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er heparin med lav molekylvægt, opnået ved kontrolleret depolymerisering med anvendelse af salpetersyre, natriumheparin fra slimhinden i tyndtarmen hos svin. Komponenten udsættes også for yderligere rensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi.

Dalteparin-natrium er en sulfateret polysaccharidkæde, hvis gennemsnitlige molekylvægt er 5000 dalton, med en grad af sulfatering på 2-2,5 pr saccharid.

Lægemidlet har en udtalt antitrombotisk aktivitet. Stoffet er i stand til at forøge inhiberingsprocesserne for Xa-faktor og thrombin på grund af bindingsprocessen af ​​antithrombin. Lægemidlet er en svag indflydelse på processen med blodpladeadhæsion og primær hæmostase.

Virkningen og sikkerheden af ​​dette lægemiddel er blevet bekræftet af flere kliniske undersøgelser.

Efter intravenøs og subkutan administration elimineres lægemidlet inden for 120 eller 240 minutter. Biotilgængeligheden efter subkutan administration er ca. 88%. Farmakokinetiske parametre er ikke afhængige af doseringen. Hos personer med urinæmi er halveringstiden forlænget. Narkotika udskilles af nyrerne.

Hos patienter i hæmodialyse kan dalteparin akkumulere i kroppen.

Nyfødte i alderen 2-3 måneder eller hvis deres vægt er mindre end 5 mg, kræver en forøgelse af doseringen af ​​medicinen med en kilogram legemsvægt.

Indikationer for brug

• med dyb venetrombose (behandling);
• til forebyggelse af trombose før operationer og i postoperativ periode
• i venøs tromboembolis med dyb venetrombose og / eller lungeemboli;
• som et profylaktisk middel for dyb venetrombose, hvis patienten er på bedresiden, har han kongestivt hjerte, åndedrætssvigt eller akutte infektioner;
• til forebyggelse af trombose hos mennesker efter 75 år med fedme, kræft, venøs tromboembolisme;
• med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden Q-bølge i kombination med aspirin;
• som et profylaktisk middel til tilbagevendende venøse tromboemboliske processer hos cancerpatienter;
• under hemodialyse, hæmofiltrering hos patienter med akut nyresvigt.

Kontraindikationer

Fragmin anbefales ikke til brug:

• i immuntrombocytopeni forårsaget af heparin, herunder en historie og mistænkt for sygdommen;
• efter nylige skader eller operationer på centralnervesystemet, øjne, ører;
• med klinisk signifikant blødning
• hvis patienten har svære lidelser i blodkoagulationssystemet
• patienter med septisk endokarditis
• hvis du er allergisk over for komponenterne i værktøjet eller andre hepariner med lav molekylvægt.

Lægemidlet bør ikke ordineres i høje doser:

• hvis der er planlagt epidural eller spinal anæstesi eller lumbal punktering
• med ukontrolleret arteriel hypertension;
• umiddelbart efter operationen;
• med diabetisk eller hypertensive retinopati;
• patienter med trombocytopeni
• med svære lever- og nyresygdomme.

Bivirkninger

Ca. 3% af patienterne, der tog stoffet til forebyggelse af forskellige sygdomme, blev udsat for bivirkninger.

Ofte manifesteret:

• mild trombocytopeni (reversibel), blødning;
• øget aktivitet af leverenzymer;
• smertefuld fornemmelse på injektionsstedet, dannelse af subkutant hæmatom.

Sjælden og meget observeret:

• metabolisk acidose;
• anafylaktisk shock, kløe og urticaria, allergiske reaktioner;
• alopeci og nekrose af huden
• sklerose på injektionsstedet, rødme, misfarvning af huden;
• blødning på stedet, hvor injektionen blev lavet.

Udviklingssager er beskrevet:

• spinal eller epidural hæmatom;
• forhøjede niveauer af thyroxin, omvendt kaliumretention
• falske resultater af cholesterol, glucose, bromsulfalein test;
• blødning fra urinrøret eller kønsorganerne
• purpura, petechiae;
• bradykardi, vasospasm;
• trombose af en kunstig ventil i hjertet;
• intrakraniel blødning
• anafylaktisk shock, kvalme, hovedpine, opkastning, løbende næse, åndenød, bronkospasme;
• alvorlig trombocytopeni initieret ved medicinering.

Der er rapporter om tilfælde af alvorlig blødning, nogle gange dødelig.

Langvarig brug af lægemidlet øger risikoen for osteoporose.

Instruktioner vedrørende Fragmin (metode og dosering)

Lægemidlet bør ikke injiceres i musklen.

Lægemidlet i færdiglavede sprøjter injiceret subkutant. I ampuller - intravenøst.

Brugsanvisning Fragmina

Ved behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme administreres lægemidlet subkutant 1-2 gange om dagen. Parallelt anbefales det at udpege indirekte antikoagulantia (K-vitaminantagonister). Behandlingsforløbet - mindst 5 dage eller for at opnå en normal IP.

Med indførelsen af ​​midler en gang daglig med en dosis på 200 IE pr. Kg patientvægt. Indtastning af lægemidlet udføres subkutant.

Ved valg af en to-times introduktion anvendes 100 IE pr. Kg legemsvægt subkutant.

Hvis lægemidlet anvendes til at forhindre blodkoagulering under hemofiltrering eller dialyse, indgives lægemidlet intravenøst.

Ved moderat nyresvigt eller lav blødningsrisiko skal du justere doseringsmidlet. Det anbefalede niveau af anti-Xa-aktivitet er 0,5-1 IE pr. Ml.

Hvis proceduren varer mindre end 4 timer, indgives medicinen intravenøst, jet, 30-40 IE pr. Kg vægt og derefter en anden 10-15 IE pr. Kg pr. Time dråbe (eller jet mere 5 IE).

Hvis hæmodialyse eller hæmofiltrering udføres i mere end 4 timer, administreres midlet intravenøst ​​i en strøm på 30-40 IE pr. Kg vægt og en anden 10-15 IE pr. Kg pr. Time dråbe.

Ved akut nyresvigt indgives intravenøst ​​individer til personer med høj blødningsrisiko, 5-10 IE pr. Kg legemsvægt og derefter en anden 4-5 IE pr. Kg kropsvægt pr. Time, dryp. Det er ønskeligt, at niveauet af anti-Xa ikke var mere end 0,2-0,4 IE pr. Ml.

Til forebyggelse af blodpropper under operationer injiceres midlet subkutant. Det maksimale indhold af lægemidlet i blodet er 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Inden der udføres kirurgiske indgreb og med risiko for tromboembolisme injiceres 2500 IE subkutant 120 minutter før operationen og 2500 IE om dagen hver morgen i 5-7 dage.

Hvis patienten hviler på bed resten som en profylakse af trombose, administreres 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dage eller mere om dagen.

Personer, der har ondartede neoplasmer eller en øget risiko for blodpropper, bør Fragmin tages i løbet af genopretningsperioden. På tærsklen til operationen injiceres 5000 IE af lægemidlet subkutant og derefter en anden uge før sengetid, 5000 IE hver.

På operationsdagen gives også 2500 IE subkutant i 2 timer og samme mængde 12 timer efter operationen.

Til ortopædiske operationer indgives lægemidlet i yderligere 35 dage efter proteserne. Om aftenen før operationen injiceres 5000 IE subkutant og derefter 5000 IE natten over i den ønskede periode. Du kan også bruge ordningen 2 timer før operationen, subkutant, 2500 IE og efter 12 timer, yderligere 2500 IE, så om morgenen, 5000 IE hver.

For angina pectoris eller myokardieinfarkt er den maksimale dosis 0,5-1 IE af lægemiddel pr. Ml. Aspirin er også ordineret i en dosis på 75 eller 325 mg pr. Dag. Fragmin er tilrådeligt at indgives subkutant ved 120 IE pr. Kg vægt med et interval på 12 timer. Den maksimale daglige dosering på ikke mere end 20.000 IE (10.000 IE hver 12. time). Behandlingsforløbet er normalt 6 dage eller mere på anbefaling af den behandlende læge.

Derefter anvendes en vedligeholdelsesdosis i lang tid, indtil koronararterien bypassoperation eller anden perkutan indgreb udføres. Lægemidlet kan gives til patienten i højst 45 dage.

Dosis skal vælges under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt. For kvinder, der er lettere end 80 kg og mænd mindre end 70 kg, anbefales det at injicere subkutant 5000 IE en gang. Hvis en kvindes vægt er over 80 kg, og mændene er mere end 70, så vil de injicere 7.500 IE subkutant på samme måde.

Ved langvarig behandling af kræftpatienter i 30 dage anbefales det at tage 200 IE pr. Kg kropsvægt en gang om dagen (op til 18.000 IE pr. Dag). Hvis behandlingen foregår inden for 2-6 måneder, skal du bruge 150 IE pr. Kg legemsvægt 1 gang dagligt. Ved valg af dosering anvendes en speciel tabel afhængigt af patientens kropsvægt.

Hvis der forekommer trombocytopeni under behandlingen, og blodpladeantalet er under 50 tusind pr. Μl, stoppes medikamentet, indtil blodpladeniveauet normaliseres. Korrektion af dosering er også påkrævet, når antallet af blodplader er fra 50.000 pr. Μl til 100.000 pr. Μl.

Juster doseringen er nødvendig for alvorlig nyresygdom, hvis niveauet af QC er mere end 3 gange højere end normalt. Doseringen af ​​lægemidlet er valgt således, at anti-Xa er i området fra 0,5 til 1,5 IE pr. Ml, bestemmes niveauet af anti-Xa 5 timer efter indgivelsen af ​​lægemidlet, og dosen korrigeres igen.

overdosis

I tilfælde af overdosering kan hæmoragiske komplikationer, blødninger i mave-tarmkanalen, på huden, urinrøret og kønsorganerne udvikle sig.

Blødning ledsages af et fald i blodtryk, hæmatokrinniveau, koldsved, svaghed og smertefulde fornemmelser.

Modtagelse betyder stop for at vurdere blødning. Administration af protaminsulfat (1 mg pr. 100 IE af Fragmin) er vist.

interaktion

Fragmin kan blandes med 9% prominat natriumchlorid og 5% prominalt glucose.

Når der kombineres med trombolytiske midler, øger urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamin K-antagonister, indirekte antikoagulantia, indomethacin, aspirin og andre NSAID'er risikoen for blødning.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Lægemidlet i ampuller opbevares ved en temperatur på ikke over 30 grader, i sprøjter - ikke mere end 25.

Holdbarhed

Særlige instruktioner

For at bestemme aktiviteten af ​​anti-XA bør der være metoder, der anvender et kromogent substrat. Andre metoder til bestemmelse af anti-Ha er ikke egnede.

Der er ingen kliniske data om brugen af ​​medicin til behandling af pulmonal tromboembolisme, hvis offeret har forstyrret normal blodcirkulation, nedsat blodtryk, chok.

Ved brug af lægemidlet hos børn, er patienter med fedme eller lav vægt hos gravide kvinder med risiko for gentrombose eller blødning nødvendigt at kontrollere stoffets antikoagulerende aktivitet.

Når nålen først er gennemboret med en flerdosis flaske, kan der tages en medicin fra den inden for to uger, så skal flasken med lægemidlet bortskaffes.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet og amning

Lægemidlet kan anvendes under graviditet, risikoen for komplikationer for fosteret er minimal. Det er dog stadig, så medicinen bør kun tages på anbefaling af en læge.

Det vides ikke, om det aktive stof frigives fra modermælk.

anmeldelser

Anmeldelser om stoffet er gode. Efter den subkutane injektion forekommer spor ofte i form af blå mærker. Mange mennesker kan lide, at medicinen kan bruges til gravide og ammende kvinder. Effektiviteten af ​​lægemidlet bestemmes af det faktum, at efter anvendelsen ikke er nogen blodpropper, er resultatet derfor vanskeligt at bemærke efter at have gennemgået medicin.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - omkring 1800 rubler, 10 stykker.

Pris Fragmin, dosering på 10.000 IE er ca. 3.600 rubler til 10 stykker.