Injektionsopløsning Flenox: indikationer, instruktioner og anmeldelser

Åreknuder og trombose er det største problem i det moderne samfund. Derfor er der udviklet flere og flere nye lægemidler til behandling af disse flebologiske sygdomme hvert år.

Et af de mest effektive midler til behandling af åreknuder, tromboembolisme, trombose og andre venøse sygdomme er lægemidlet Flenox, men inden du begynder at bruge det til terapi, skal du omhyggeligt studere instruktionerne og vejledningen til brug.

Farmaceutiske egenskaber

Flenox tilhører gruppen af ​​antikoagulant type lægemidler. Hovedkomponenten af ​​lægemidlet er enoxaparin, som har en delt antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet.

Aktiviteten af ​​antikoagulantypen er højere end antiplateletypens aktivitet, forholdet mellem disse indikatorer er 1 til 3,6.

Flenox har næsten ingen virkning på aktiveret tromboplastintid. Når der anvendes ved terapeutiske doser, forekommer forlængelse af APTT, hvilket resulterer i afspejling af resterende antithrombinaktivitet.

Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser kan APTT forlænges, dets overskud kan være næsten 1,5-2,2 gange kontroltiden for det maksimale aktivitetsniveau.

Med indførelsen af ​​lægemidlet ved subkutan metode er biotilgængeligheden af ​​værktøjets hovedkomponent 100%. Den højeste plasmakoncentration sker 3-4 timer efter indgivelsen af ​​lægemidlet.

Den vigtigste metabolisering af hovedkomponenten af ​​agenset observeres i leveren. Udskilt af nyrerne eller gennem leveren. Halveringstiden for enoxaparin under en enkelt injektion opnås efter 4 timer med efterfølgende administration - 7 timer.

ingredienser

Flenox indeholder en aktiv ingrediens - enoxaparin.

Afhængigt af doseringen af ​​lægemidlet er niveauet af denne komponent anderledes. Et præparat er tilgængeligt med doseringer af hovedkomponenten i 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml og 0,8 ml.

Yderligere ingredienser - vand til injektion.

Tilgængelig i sprøjter i form af en opløsning til subkutan administration. I udseende er det en klar løsning, nogle gange kan den have en gul farve.

anvendelsesområde

Flenox er ordineret til følgende indikationer:

• behandling af venetrombose og emboli under kirurgiske indgreb af generel kirurgisk og ortopædisk karakter
• til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter, der er i bedrester på grund af akutte sygdomme - hjertesvigt, åndedrætssvigt, tilstedeværelse af en alvorlig infektiøs proces, reumatiske sygdomme;
• som forebyggelse af blodpropper i kredsløbssystemet af ekstrakorporeal form under hæmodialyse
• til behandling af trombotiske manifestationer af dybtliggende åre, med tilstedeværelse eller fravær af lungeemboli;
• til behandling af ustabilt angina og akut myokardieinfarkt.

Når du skal bruge værktøjet, er det forbudt

Ifølge instruktionerne kan Flenox ikke anvendes til følgende indikationer:

• høj følsomhed over for det aktive stof - enoxaparinnatrium såvel som hepariner med lav molekylvægt
• under manifestation af heparin-induceret thrombocytopeni med type 2;
• i tilstedeværelse af hæmoragiske fænomener og hyppig blødning på grund af problemer i homeostase;
• hvis organiske læsioner er til stede med sandsynligheden for blødning;
• hvis der er blødninger af intracerebraltype
• i tilfælde af nyresvigt i svær form, bortset fra tilfælde af hæmodialyse
• børn under 18 år.

Desuden kan stoffet ikke anvendes til følgende sygdomme:

• i den første fase af iskæmisk slagtilfælde af massiv type med tab eller uden bevidsthedstab
• i akut infektiv endokarditis
• med mild eller moderat sværhedsgrad af nyresvigt.

Ordninger og doser

Afhængigt af situationen anvendes forskellige ordninger med Flenox ansøgning.

Anvendelse af stoffet i forebyggende foranstaltninger

Under operationer hos patienter, der har moderat risiko for blodpropper og hos patienter uden risiko for tromboembolisme, skal lægemidlet anvendes under subkutan metode i en dosis på 20 mg hver 24. time.

Patienter, der har tendens til tromboemboli, bør Flenox anvendes ved subkutan metode i en dosis på 40 mg hver 24. time. I almentoperation injiceres den første dosis medicin 4 timer før operationen, i ortopædkirurgi i 12 timer før operationen.

I gennemsnit varer et kursus terapeutisk terapi fra en uge til 10 dage. I ortopædi er lægemidlet ordineret i en dosis på 40 mg 1 gang pr. 24 timer. Terapiperioden varer cirka en måned.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer

Patienter i bedresol bør indgives Flenox subkutant i en dosis på 40 mg en gang hver 24. time.

Det er nødvendigt at bruge lægemidlet i ca. 6 dage, og medicinsk behandling varer ikke mere end 2 uger.

Behandling af dyb venetrombose

Lægemidlet indgives subkutant 1 gang dagligt i en dosis på 1,5 mg pr. 1 kg legemsvægt eller 2 gange om dagen i en dosis på 1 mg pr. 1 kg hver 12. time.

Sådan sættes en injektion Clexan (fuld analog af Flenox):

Bivirkninger

Følgende bivirkninger opstår oftest efter brug af medicinen:

• smerte og ubehag på injektionsstedet
• dannelse af blå mærker og hæmatomer;
• i sjældne tilfælde - manifestationen af ​​nekrose, forekomsten af ​​hududbrud af bullous typen, systematiske allergiske reaktioner;
• forekomsten af ​​blødning af anden art
• trombocytopeni forekommer nogle gange;
• med langvarig behandling kan osteoporose forekomme.

Særlige instruktioner

Under graviditeten ordineres stoffet kun af sundhedsmæssige årsager, og lægen skal overvåges konstant.

Værktøjet kan ikke anvendes til gravide kvinder, der har proteser med hjerteventiler. Anvendelse af lægemidlet under spinal og epidural anæstesi anbefales ikke.

Hvis du har brug for et lægemiddel under amning, er det nødvendigt at afbryde amning fuldstændigt i behandlingsperioden.

Børn under 18 år bør ikke bruge stoffet. Dette skyldes, at der ikke findes data om, hvordan stoffet påvirker børnenes krop.

Interaktion med andre lægemidler

Det er ikke tilrådeligt at anvende Flenox i forbindelse med følgende typer af stoffer:

• med salicylater og acetylsalicylsyre i doser, der har analgetiske, antipyretiske og antiinflammatoriske virkninger;
• med ikke-steroid-type lægemidler, der har en anti-inflammatorisk virkning, som følge af denne interaktion øges risikoen for blødning;
• med dextran-40;
• med ekstrem forsigtighed bør anvendes sammen med orale antikoagulantia.

Efter at have gennemgået det medicinske samfunds mening og patientanmeldelser, kan du få endnu mere nyttige og vigtige oplysninger om Flenox.

Fra praktiseringen af ​​læger...

Flenox er et middel, der virker ret godt i behandlingen af ​​forskellige venøse sygdomme - åreknuder, tromboembolisme og dyb venetrombose.

For hele tiden af ​​anvendelsen af ​​dette værktøj hos mine patienter blev der ikke observeret negative reaktioner. Under alle omstændigheder bør du først bestå eksamen og konsultere en læge.

Vaskulær kirurg

Jeg ordinerer ofte Flenox til mine patienter for risikoen for trombose og (eller) tromboembolisme. I al min praksis med at bruge dette lægemiddel kan jeg bemærke, at i alle tilfælde hjalp behandlingen.

Mange patienter bemærkede forbedringer næsten fra anden brug af lægemidlet.

læge phlebologist

... såvel som deres patienter

Det har længe lider af trombose. Hyppig smerte og betændelse - Jeg havde disse betingelser næsten konstant.

Efter en anden undersøgelse foreskrev lægen mig stoffet Flenox. Jeg blev injiceret intramuskulært i en dosis på 20 mg en gang dagligt i 10 dage. Jeg bemærkede, at smerte og betændelse på dag 3 stoppede mig, og efter det fulde kursus følte jeg mig meget nemmere.

Svetlana, 57 år gammel

Deep vein thrombosis er en sygdom, jeg har lidt i over 8 år. Efter aftale har lægen ordineret lægemidlet Flenox. Han foreskrev for en gang det for mig at bruge i 5 dage ved en dosis på 20 mg.

Jeg har bemærket forbedringer allerede i 2 gange med ansøgning. Efter en 5-dages behandlingsforlængelse forlængede lægen behandlingen i yderligere 5 dage. Overraskende, efter det fulde behandlingsforløb blev jeg meget bedre!

Sergey, 49 år gammel

Hvad vil blive tilbudt i apoteket

Afhængig af doseringen er prisen på Flenox:

• 20 mg nummer 10 - fra 1500 rubler;
• 40 mg nummer 10 - fra 1900 rubler;
• 60 mg nummer 10 - fra 2300 rubler;
• 80 mg nummer 2 - fra 650 rubler.

Også i mangel af et lægemiddel kan dets analoger tilbyde:

FLENOKS

• Indikationer for brug
• Anvendelsesmåde
• Bivirkninger
• Kontraindikationer
• graviditet
• Interaktion med andre lægemidler
• overdosis
• Opbevaringsforhold
• Frigivelsesformular
• struktur

Flenox - antitrombotisk lægemiddel. Flenox indeholder enoxaparin, en heparin med lav molekylvægt med adskilt antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet. Anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparin er højere end anti-IIa- eller antithrombinaktiviteten (forhold på ca. 3,6). Flenox har praktisk talt ingen effekt på aktiveret partiel thromboplastintid (ved anvendelse af terapeutiske doser af lægemidlet er forlængelse af APTT mulig, hvilket afspejler den resterende antithrombinaktivitet).
Hos patienter med akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde (med eller uden efterfølgende koronarangioplasti) reducerede enoxaparin (sammenlignet med unfractioneret heparin) dødelighed og risikoen for intrakraniel blødning og gentagelse af myokardieinfarkt.
Med subkutan administration når biotilgængeligheden af ​​enoxaparin 100%, nås peak plasma koncentration inden for 3-4 timer efter injektion. Den maksimale aktivitet (i anti-Ha IU) er 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 eller 1,01 ± 0,14 efter indgivelse af 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 10.000 anti- Ha IU henholdsvis.
Equilibrium plasmakoncentrationer af enoxaparin opnås på anden behandlingsdag. Ved gentagen administration af enoxaparin øges aktiviteten. Enoxaparin metaboliseres i leveren, udskilles hovedsageligt af nyrerne og leveren. Halveringstiden for enoxaparin med en enkelt injektion når 4 timer med gentagne 7 timer. Ældre patienter, såvel som patienter med nedsat nyrefunktion, kan ændre halveringstiden for det aktive stof Flenox.

Indikationer for brug

Flenox bruges til at forebygge venøs trombose og emboli hos patienter under almindelig kirurgisk og ortopædisk kirurgi såvel som hos patienter, der er vist i hvilen ved hjertesvigt klasse III og IV, respirationssvigt, reumatiske sygdomme og alvorlig akut infektion.
Flenox kan også ordineres under hæmodialyse for at forhindre dannelse af trombose i det ekstrakorporeale kredsløbssystem.
Enoxaparin er ordineret til patienter diagnosticeret med dyb venetrombose, ledsaget eller ikke af pulmonal tromboemboli (i tilfælde, der ikke kræver operation eller trombolyse).
Flenox kan ordineres i behandlingsregimer for patienter, der lider af ustabil angina pectoris, akut Q-bølge-myokardieinfarkt og akut myokardieinfarkt med ST elevation / elevation (herunder patienter, der kan have yderligere koronar angioplastik).

Anvendelsesmåde

Spørgsmålet om at udføre anti-Xa aktivitetsundersøgelser for at bestemme niveauet af heparin og rettidig dosisjustering bør også behandles.

Bivirkninger

Når man bruger lægemidlet Flenox til patienter, er udviklingen af ​​hæmoragiske manifestationer mulig (primært hos patienter i fare eller i modstrid med doseringsregimen).
Hertil kommer, at når der anvendes enoxaparin, kan et rygmarvs hæmatom forekomme under spinal eller epidural anæstesi, hvilket kan forårsage neurologiske lidelser.
Efter subkutan administration af hepariner med lav molekylvægt, hæmatom, fortykkelse og nekrose i huden kan forekomme på injektionsstedet.
Flenox kan forårsage udvikling af trombocytopeni type I eller II. Trombocytopeni type I forekommer som regel inden den femte behandlingsdag og kræver ikke ophør af lægemidlet. Type II trombocytopeni forstås ikke godt og er en alvorlig immunoallergisk trombocytopeni.
Under behandling med enoxaparin kan en reversibel asymptomatisk stigning i blodplade niveauer, udvikling af purpura, allergiske reaktioner (herunder alvorlige systemiske allergiske reaktioner, der kræver ophør af lægemidlet), vaskulitis, osteoporose, hyperkalæmi og forbigående stigning i levertransaminase niveauer også være muligt.
I tilfælde af blødning i behandlingsperioden med Flenox er det nødvendigt at fastlægge dets etiologi og udføre passende terapi.

Kontraindikationer

Flenox er kontraindiceret hos patienter med kendt intolerance over for enoxaparinnatrium, heparin, såvel som dets derivater.
Flenox anvendes ikke til behandling af patienter med alvorlig heparininduceret trombocytopeni type II i historien såvel som patienter, der lider af hæmoragiske manifestationer og en tendens til blødning forbundet med nedsat hæmostase.
Flenox anvendes ikke til behandling af patienter med signifikant aktiv blødning, organiske læsioner med øget risiko for blødning, intracerebral blødning samt alvorlig form for nyresvigt.
Når du bruger lægemidlet Flenox, er ryg- eller epiduralbedøvelse forbudt.
Flenox anvendes ikke i pædiatrisk praksis.
Flenox bør ikke ordineres til patienter med den første fase af massiv iskæmisk slagtilfælde, akut infektiøs endokarditis (der er undtagelser, hvor lægen beslutter sig for recept på Flenox-præparat).
Hvis slagtilfælde skyldes tromboembolisme, skal lægemidlet Flenox administreres inden for de første 72 timer fra starten af ​​slagtilfælde.
Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af Flenox til patienter med signifikante abnormiteter i legemsvægt, blødning af ukendt ætiologi, unormal leverfunktion, mavesår og andre sygdomme med øget risiko for udvikling af gastrointestinal blødning, vaskulær chorioretinal sygdom.
Flenox er også omhyggeligt ordineret til patienter, der for nylig har gennemgået en lumbal punktering eller operation på rygmarven eller hjernen.
Flenox bør kun anvendes under tilsyn af en læge til ældre patienter, såvel som til patienter med en kropsvægt under 40 kg.

graviditet

Flenox under graviditet er kun foreskrevet af sundhedsmæssige grunde og under konstant tilsyn af en læge. Du bør ikke tildele Flenox gravide kvinder med prostetiske hjerteventiler. Det skal tages i betragtning, at når du bruger enoxaparin, er ryg- eller epiduralbedøvelse forbudt.
Hvis det er nødvendigt, brug stoffet Flenox under amning skal afbrydes amning.

Interaktion med andre lægemidler

Den kombinerede anvendelse af stoffet Flenox med kaliumpræparater, kaliumsparende diuretika, angiotensin II-antagonister, ikke-narkotiske analgetika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, takrolimus, trimethoprim og cyclosporiner kan udvikle hyperkalæmi.
Der er en øget risiko for blødning med kombineret brug af stoffet Flenox med salicylater (herunder acetylsalicylsyre), ikke-narkotiske analgetika, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidin, eptifibatid og tirofibanom.
Flenox forstærker virkningen af ​​orale antikoagulantia.
Det er forbudt at blande Flenox-opløsning med andre parenterale lægemidler.

overdosis

Ved brug af overdrevne doser af lægemidlet Flenox subkutant kan patienter udvikle hæmoragiske komplikationer.
Ved lejlighedsvis administration af høje doser af enoxaparin, er administration af protaminsulfat eller protaminhydrochlorid vist subkutant. Med indførelsen af ​​protamin med en overdosis af hepariner med lav molekylvægt skal det tages i betragtning, at protamins effektivitet i dette tilfælde er lavere end ved en overdosis ufraktioneret heparin. I betragtning af risikoen for anafylaktiske reaktioner, når der påføres protamin før indførelsen, skal risikoen og fordelene omhyggeligt afvejes.
Dosis af protamin beregnes afhængigt af dosen af ​​enoxaparin og tiden der er gået siden injektionen af ​​overdosis. Hvis mindre end 8 timer er gået siden administrationen af ​​lægemidlet Flenox, administreres protamin intravenøst ​​langsomt i en dosis på 100 antiheparin enheder af protamin for hver 100 anti-Xa IE af enoxaparin. Hvis mere end 8 timer er gået siden indførelsen af ​​lægemidlet Flenox, injiceres protamin langsomt intravenøst ​​i en dosis på 50 antiheparin enheder af protamin for hver 100 anti-Xa IE af enoxaparin.
Hvis der efter administration af lægemidlet Flenox er gået over 12 timer, er administration af protamin ikke påkrævet.
Det skal tages i betragtning, at protamin ikke fuldstændigt kan neutralisere anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparin. Derudover kan der under hensyntagen til egenskaberne ved absorption af enoxaparin være nødvendigt at dividere den beregnede dosis af protamin i flere injektioner.
I tilfælde af utilsigtet oral administration af lægemidlet Flenox er absorptionen af ​​den aktive bestanddel ubetydelig og kan ikke føre til udvikling af en overdosis.

Opbevaringsforhold

Flenox kan anvendes i 2 år efter fremstillingen, forudsat at den opbevares i rum med en temperaturregulering på 15 til 25 grader Celsius.

Frigivelsesformular

Injektionsvæske, opløsning Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1, 2 eller 10 sprøjter.
Injektionsvæske, opløsning Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1, 2 eller 10 sprøjter.
Injektionsopløsning Flenox 6000 anti-Xa IE, 0,6 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1, 2 eller 10 sprøjter.
Injektionsopløsning Flenox 8000 anti-Xa ME med 0,8 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1 eller 2 sprøjter.

struktur

1 ml injektionsvæske, opløsning Flenox indeholder: enoxaparin natrium - 10.000 IE. Yderligere ingredienser.

Flenoks

Produktnavn:

Flenox (Flenox)

struktur

1 ml injektionsvæske, opløsning Flenox indeholder:
Enoxaparinnatrium - 10.000 IE;
Yderligere ingredienser.

Farmakologisk aktivitet

Flenox - antitrombotisk lægemiddel. Flenox indeholder enoxaparin, en heparin med lav molekylvægt med adskilt antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet. Anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparin er højere end anti-IIa- eller antithrombinaktiviteten (forhold på ca. 3,6). Flenox har praktisk talt ingen effekt på aktiveret partiel thromboplastintid (ved anvendelse af terapeutiske doser af lægemidlet er forlængelse af APTT mulig, hvilket afspejler den resterende antithrombinaktivitet).
Hos patienter med akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde (med eller uden efterfølgende koronarangioplasti) reducerede enoxaparin (sammenlignet med unfractioneret heparin) dødelighed og risikoen for intrakraniel blødning og gentagelse af myokardieinfarkt.

Med subkutan administration når biotilgængeligheden af ​​enoxaparin 100%, nås peak plasma koncentration inden for 3-4 timer efter injektion. Den maksimale aktivitet (i anti-Ha IU) er 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 eller 1,01 ± 0,14 efter indgivelse af 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 10.000 anti- Ha IU henholdsvis.
Equilibrium plasmakoncentrationer af enoxaparin opnås på anden behandlingsdag. Ved gentagen administration af enoxaparin øges aktiviteten. Enoxaparin metaboliseres i leveren, udskilles hovedsageligt af nyrerne og leveren. Halveringstiden for enoxaparin med en enkelt injektion når 4 timer med gentagne 7 timer. Ældre patienter, såvel som patienter med nedsat nyrefunktion, kan ændre halveringstiden for det aktive stof Flenox.

Indikationer for brug

Flenox bruges til at forebygge venøs trombose og emboli hos patienter under almindelig kirurgisk og ortopædisk kirurgi såvel som hos patienter, der er vist i hvilen ved hjertesvigt klasse III og IV, respirationssvigt, reumatiske sygdomme og alvorlig akut infektion.
Flenox kan også ordineres under hæmodialyse for at forhindre dannelse af trombose i det ekstrakorporeale kredsløbssystem.

Enoxaparin er ordineret til patienter med diagnosticeret dyb venetrombose, ledsaget eller ikke ledsaget af pulmonal tromboembolisme (i tilfælde, der ikke kræver kirurgisk indgreb eller trombolytisk behandling).
Flenox kan ordineres i behandlingsregimer for patienter, der lider af ustabil angina pectoris, akut Q-bølge-myokardieinfarkt og akut myokardieinfarkt med ST elevation / elevation (herunder patienter, der kan have yderligere koronar angioplastik).

Anvendelsesmåde

Flenox er beregnet til subkutan administration. Til myokardieinfarkt med ST segment elevation er intravenøs bolus administration af lægemidlet Flenox indikeret. Under hæmodialyse injiceres Flenox i det ekstrakorporeale blodcirkulationssystems arterielle trunk. Intramuskulær administration af stoffet Flenox er strengt forbudt.
0,01 ml af opløsningen (0,1 mg enoxaparinnatrium) svarer til 100 enheder anti-Xa IU-aktivitet.
Sprøjter af stoffet Flenox indeholder ikke luftbobler og er klar til brug, hvis en del af dosen er nødvendig, skal overskydende opløsning fjernes fra sprøjten inden injektionen.

Subkutan injektion anbefales i liggende stilling. Løsningen skal injiceres i det subkutane fedtvæv på den posterolaterale eller anterolaterale overflade af abdominalvæggen (det anbefales at skifte venstre og højre flanke og injicere i forskellige områder). Under injektionen er sprøjtenålen helt indsat i hudfoldet, der holdes af fingrene. Efter injektionen må du ikke gnide Flenox injektionssted.
Intravenøs bolusinjektion udføres ved at introducere Flenox-opløsningen i rør i systemet til intravenøs indgivelse af opløsningerne. Når du bruger andre lægemidler, skal du vasket med 0,9% natriumchloridopløsning før du introducerer Flenox-opløsningen. Det er tilladt at introducere Flenox opløsning i 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning. Hvis kun en del af dosen er påkrævet, fjernes overskydende opløsning fra sprøjten, før opløsningen indføres i røret.
Varigheden af ​​behandlingen og dosen af ​​lægemidlet Flenox bestemmes af lægen.

Til forebyggelse af venøs trombose under operationen injiceres 2000 anti-Xa IE (0,2 ml opløsning) subkutant hver 24 timer. Med en høj risiko for thrombose, øges dosis til 4000 anti-Xa IE (0,4 ml opløsning) subkutant hver 24 timer. Den første dosis skal gives 2 timer før operationen og 12 timer før ortopædkirurgi.
Den gennemsnitlige varighed af ansøgningen er 7-10 dage. I ortopædisk praksis (i en dosis på 4.000 anti-Ha IE pr. Dag) i 4 uger.
Til forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer hos patienter med bedresol administreres 4000 anti-Xa IE (0,4 ml opløsning) subkutant hver 24. time.
Varigheden af ​​behandlingen er fra 6 til 14 dage.

For at forebygge trombose i det ekstrakorporeale kredsløb under hæmodialys injiceres i almindelighed 100 anti-Xa IE / kg legemsvægt (0,01 ml / kg) i arteriel linjen ved dialysens begyndelse. Med høj blødningsrisiko reduceres dosis til 50 anti-Xa IE / kg legemsvægt (0,005 ml / kg) med dobbelt vaskulær adgang og op til 75 anti-Xa IE / kg legemsvægt (0.0075 ml / kg) med enkelt vaskulær adgang. Når fibrinring forekommer, administreres en ekstra dosis, beregnet individuelt.
Til behandling af dyb venetrombose administreres 150 anti-Xa IE / kg legemsvægt (0,015 ml / kg) subkutant hver 24 timer eller 100 anti-Xa IE / kg (0,01 ml / kg) subkutant hver 12. time. Patienter, der vejer mere end 100 kg eller mindre end 40 kg dosis, bør vælges individuelt.
Til behandling af myokardieinfarkt uden Q-bølge samt ustabil angina er der som regel administration af 100 anti-Xa IE / kg (0,01 ml / kg) subkutant hver 12. time (kombineret med oral administration af acetylsalicylsyre i en dosis på 75-325 mg ).

Den anbefalede varighed af behandlingen er fra 2 til 8 dage.
Til behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde injiceres som regel 3000 anti-Xa IE (0,3 ml opløsning) intravenøst, hvorefter de flyttes til introduktionen af ​​100 anti-Xa IE / kg (0,01 ml / kg) subkutant i i 15 minutter, injiceres derefter subkutant hver 12. time ved den anbefalede dosis. Ældre patienter bør ikke få en indledende dosis i form af en intravenøs bolusinjektion. For sådanne patienter starter behandlingen straks med en subkutan injektion på 75 anti-Xa IE / kg legemsvægt (0.0075 ml / kg) hver 12. time (maksimal totaldosis for de første to injektioner er 7500 anti-Ha IU).

Behandlingsvarigheden er 8 dage, eller indtil patienten udtages fra hospitalet (hvis indlæggelsesbehandling varer mindre end 8 dage). Hvis patienten derefter gennemgår koronar angioplastik og efter den sidste injektion af lægemidlet, gives den ekstra dosis af lægemidlet Flenox ikke før ballonen opblæses i mindre end 8 timer. Hvis der efter den sidste injektion af lægemidlet, indtil ballonen er oppustet, er gået over 8 timer, skal der tilsættes en ekstra dosis Flenox-30 anti-Xa IE / kg legemsvægt (0,003 ml / kg), der tidligere er blevet fortyndet til 300 anti-X IE / ml med en 0,9% opløsning natriumchlorid eller 5% glucoseopløsning.
Det bør hurtigst muligt gå til oral antikoagulantia. Den maksimale anbefalede varighed af lægemidlet Flenox er 10 dage (undtagen alvorlige tilstande, der kræver længere brug af den parenterale form).

I løbet af hele behandlingsperioden med lægemidlet Flenox skal antallet af blodplader overvåges (under hensyntagen til risikoen for udvikling af heparininduceret trombocytopeni). Det anbefales at foretage en analyse inden behandlingens start 24 timer efter behandlingsstart og derefter to gange om ugen.
Derudover skal blod tages i perioden med den højeste aktivitet af lægemidlet Flenox (ca. 4 timer efter injektionen) for at detektere mulig kumulation. Spørgsmålet om at udføre anti-Xa aktivitetsundersøgelser for at bestemme niveauet af heparin og rettidig dosisjustering bør også behandles.

Bivirkninger

Når man bruger lægemidlet Flenox til patienter, er udviklingen af ​​hæmoragiske manifestationer mulig (primært hos patienter i fare eller i modstrid med doseringsregimen).
Hertil kommer, at når der anvendes enoxaparin, kan et rygmarvs hæmatom forekomme under spinal eller epidural anæstesi, hvilket kan forårsage neurologiske lidelser.
Efter subkutan administration af hepariner med lav molekylvægt, hæmatom, fortykkelse og nekrose i huden kan forekomme på injektionsstedet.
Flenox kan forårsage udvikling af trombocytopeni type I eller II. Trombocytopeni type I forekommer som regel inden den femte behandlingsdag og kræver ikke ophør af lægemidlet. Type II trombocytopeni forstås ikke godt og er en alvorlig immunoallergisk trombocytopeni.

Under behandling med enoxaparin kan en reversibel asymptomatisk stigning i blodplade niveauer, udvikling af purpura, allergiske reaktioner (herunder alvorlige systemiske allergiske reaktioner, der kræver ophør af lægemidlet), vaskulitis, osteoporose, hyperkalæmi og forbigående stigning i levertransaminase niveauer også være muligt.
I tilfælde af blødning i behandlingsperioden med Flenox er det nødvendigt at fastlægge dets etiologi og udføre passende terapi.

Kontraindikationer

Flenox er ikke ordineret til patienter med kendt intolerance over for enoxaparinnatrium, heparin, såvel som dets derivater.
Flenox anvendes ikke til behandling af patienter med alvorlig heparininduceret trombocytopeni type II i historien såvel som patienter, der lider af hæmoragiske manifestationer og en tendens til blødning forbundet med nedsat hæmostase.
Flenox anvendes ikke til behandling af patienter med signifikant aktiv blødning, organiske læsioner med øget risiko for blødning, intracerebral blødning samt alvorlig form for nyresvigt.

Når du bruger lægemidlet Flenox, er ryg- eller epiduralbedøvelse forbudt.
Flenox anvendes ikke i pædiatrisk praksis.
Flenox bør ikke ordineres til patienter med den første fase af massiv iskæmisk slagtilfælde, akut infektiøs endokarditis (der er undtagelser, hvor lægen beslutter sig for recept på Flenox-præparat).
Hvis slagtilfælde skyldes tromboembolisme, skal lægemidlet Flenox administreres inden for de første 72 timer fra starten af ​​slagtilfælde.

Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af Flenox til patienter med signifikante abnormiteter i legemsvægt, blødning af ukendt ætiologi, unormal leverfunktion, mavesår og andre sygdomme med øget risiko for udvikling af gastrointestinal blødning, vaskulær chorioretinal sygdom.
Flenox er også omhyggeligt ordineret til patienter, der for nylig har gennemgået en lumbal punktering eller operation på rygmarven eller hjernen.
Flenox bør kun anvendes under tilsyn af en læge til ældre patienter, såvel som til patienter med en kropsvægt under 40 kg.

graviditet

Flenox under graviditet er kun foreskrevet af sundhedsmæssige grunde og under konstant tilsyn af en læge. Du bør ikke tildele Flenox gravide kvinder med prostetiske hjerteventiler. Det skal tages i betragtning, at når du bruger enoxaparin, er ryg- eller epiduralbedøvelse forbudt.
Hvis det er nødvendigt, brug stoffet Flenox under amning skal afbrydes amning.

Drug interaktion

Den kombinerede anvendelse af stoffet Flenox med kaliumpræparater, kaliumsparende diuretika, angiotensin II-antagonister, ikke-narkotiske analgetika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, takrolimus, trimethoprim og cyclosporiner kan udvikle hyperkalæmi.

Der er en øget risiko for blødning med kombineret brug af stoffet Flenox med salicylater (herunder acetylsalicylsyre), ikke-narkotiske analgetika, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidin, eptifibatid og tirofibanom.
Flenox forstærker virkningen af ​​orale antikoagulantia.
Det er forbudt at blande Flenox-opløsning med andre parenterale lægemidler.

overdosis

Ved brug af overdrevne doser af lægemidlet Flenox subkutant kan patienter udvikle hæmoragiske komplikationer.
Ved lejlighedsvis administration af høje doser af enoxaparin, er administration af protaminsulfat eller protaminhydrochlorid vist subkutant. Med indførelsen af ​​protamin med en overdosis af hepariner med lav molekylvægt skal det tages i betragtning, at protamins effektivitet i dette tilfælde er lavere end ved en overdosis ufraktioneret heparin. I betragtning af risikoen for anafylaktiske reaktioner, når der påføres protamin før indførelsen, skal risikoen og fordelene omhyggeligt afvejes.

Dosis af protamin beregnes afhængigt af dosen af ​​enoxaparin og tiden der er gået siden injektionen af ​​overdosis. Hvis mindre end 8 timer er gået siden administrationen af ​​lægemidlet Flenox, administreres protamin intravenøst ​​langsomt i en dosis på 100 antiheparin enheder af protamin for hver 100 anti-Xa IE af enoxaparin. Hvis mere end 8 timer er gået siden indførelsen af ​​lægemidlet Flenox, injiceres protamin langsomt intravenøst ​​i en dosis på 50 antiheparin enheder af protamin for hver 100 anti-Xa IE af enoxaparin.
Hvis der efter administration af lægemidlet Flenox er gået over 12 timer, er administration af protamin ikke påkrævet.

Det skal tages i betragtning, at protamin ikke fuldstændigt kan neutralisere anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparin. Derudover kan der under hensyntagen til egenskaberne ved absorption af enoxaparin være nødvendigt at dividere den beregnede dosis af protamin i flere injektioner.
I tilfælde af utilsigtet oral administration af lægemidlet Flenox er absorptionen af ​​den aktive bestanddel ubetydelig og kan ikke føre til udvikling af en overdosis.

Frigivelsesformular

Injektionsvæske, opløsning Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1, 2 eller 10 sprøjter.
Injektionsvæske, opløsning Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1, 2 eller 10 sprøjter.
Injektionsopløsning Flenox 6000 anti-Xa IE, 0,6 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1, 2 eller 10 sprøjter.
Injektionsopløsning Flenox 8000 anti-Xa ME med 0,8 ml i sprøjter, pakket i blister, i papkasse med 1 eller 2 sprøjter.

Opbevaringsforhold

Flenox kan anvendes i 2 år efter fremstillingen, forudsat at den opbevares i rum med en temperaturregulering på 15 til 25 grader Celsius.

Medicin Flenoks

Flenox tilhører kategorien antithrombotiske midler. Grundlaget for lægemidlet er enoxaparin natrium.

Lægemidlet bruges til at forebygge venøs trombose hos patienter, der viser sengestil efter operationen, med alvorligt hjertesvigt, reumatiske patologier og under hæmodialyse.

Lægemidlet er beregnet til subkutan administration. Implementering af injektionen indebærer nogle funktioner.

Forkert administration af lægemidlet fører til bivirkninger i form af hæmatomer og abnormiteter i blodets sammensætning. I nogle tilfælde er Flenox kontraindiceret til brug.

Instruktioner til brug

Listen over indikationer, kontraindikationer, lægemidlets sammensætning og egenskaberne ved dets lægemiddelinteraktioner med andre farmaceutiske midler er beskrevet detaljeret i instruktionerne.

Doseringsregimen og brugsmønsteret for lægemidlet i forskellige patologier er forskellige. Fabrikanten giver en forklaring på implementeringen af ​​injektioner og beregning af doser for de mest almindelige sygdomme i deres liste over indikationer.

Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen. Desuden indeholder vejledningen anbefalinger om lægemidlets tilstand og holdbarhed.

Farmakologisk aktivitet

Antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet af Flenox er tilvejebragt af indholdet af enoxaparin i sammensætningen. Medikamentet kan anvendes i kombinationsterapi eller forhindre dannelse af blodpropper med passende risici.

Lægemidlet påvirker blodkoagulation og vævsmetabolisme. Flenox er inkluderet i kategorien af ​​direktevirkende antikoagulantia.

Indikationer til brug på Flenox

Lægemidlet anvendes under kompleks behandling af akut myokardieinfarkt, emboli, hjertesvigt, ustabil angina og dyb venetrombose.

Lægemidlet giver god forebyggelse af blodpropper i implementeringen af ​​hæmodialyse. I de fleste tilfælde ordineres medicinen i kombination med andre lægemidler (en sådan dosis kan reducere risikoen for blodpropper betydeligt).

Indikationer for udnævnelse:

• Sengestøtte til akutte sygdomme af forskellig oprindelse;
• hjertesvigt (grad 3 og 4);
• reumatiske sygdomme i eksacerbationsperioden;
• risikoen for emboli under operationen
• respiratorisk svigt
• akutte infektionssygdomme
• dyb venetrombose;
• ustabil angina
• koronar angioplastik.

Anvendelsesmåde

Ordningen med brug af Flenox afhænger af formålet med at anvende medicinen. Hvis der er risiko for trombose under operationen, indgives lægemidlet en gang i en dosis på 20 mg.

Hvis en patient har en tendens til tromboembolisme, øges en enkelt dosis til 40 mg. Injektionen udføres fire eller tolv timer før operationen.

Et lignende brugsform anbefales til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, men varigheden af ​​behandlingen vil være to uger.

Anvendelsesordninger, når de anvendes til medicinske formål:

• en enkelt dosis beregnes ud fra andelen - 1,5 mg opløsning er nødvendig pr. kg legemsvægt (injektionen udføres en gang om dagen);
• hvis du bruger en andel af 1 mg opløsning pr. kg kropsvægt, skal injektioner udføres hver tolv timer;
• under injektioner skal patienten ligge i liggende stilling (lægemidlet injiceres i hudfolden på venstre eller højre side af ydersiden af ​​abdominalvæggen);
• Injektioner skal udføres skiftevis i venstre og højre del af mavens yderside (injektion af lægemidlet på samme injektionssted bør udelukkes);
• Injektionsnål indsættes lodret og for hele længden (brud på teknikken kan forårsage hæmatomer og blødning).

Frigivelse form og sammensætning

Flenox fremstilles i form af en opløsning, pakket i sprøjter.

Væsken er klar, men kan have en lidt gullig farve. Sprøjter er desuden pakket i blister og anbragt i kartoner.

Lægemidlet er tilgængeligt i fire forskellige koncentrationer af den aktive bestanddel. I lægemidlets sammensætning er der to stoffer - enoxaparin og vand til injektionsvæsker.

Varianter af frigivelsesformen af ​​lægemidlet i overensstemmelse med koncentrationen af ​​den aktive bestanddel:

Interaktion med andre lægemidler

Flenox kan ikke kombineres med orale antikoagulerende midler, acetylsalicylsyre og salicylater. Det er strengt forbudt at give injektioner, når der anvendes non-steroid type antiinflammatoriske lægemidler og Dextran-40.

Kombinationen af ​​Flenox med sådanne lægemidler øger risikoen for blødning.

Bivirkninger

Almindelige bivirkninger ved brug af lægemidlet er smerter i forbindelse med injektioner og hæmatomer. På stedet for injektioner kan blå mærker af varierende intensitet dannes.

I tilfælde af krænkelse af injektionsmetoden er blødning mulig. Med øget følsomhed over for den aktive komponent er der risiko for allergiske manifestationer.

Sjældne uønskede symptomer:

• trombocytopeni;
• nekrose;
• vasculitis;
• hyperkaliæmi;
• osteoporose;
• spinal hæmatom;
• udslæt bullosa type.

overdosis

En enkelt overdosis af Flenox fremkalder hæmoragiske komplikationer af hæmoragisk type. Regelmæssige overtrædelser af doseringsregimen øger risikoen for hæmatomer, allergiske reaktioner og trombocytopeni.

Sjældne komplikationer ved overdosering omfatter nekrose af forskellige lokaliseringer. I alvorlige tilfælde kan doseringsforstyrrelser forårsage anafylaktisk shock.

Kontraindikationer

Flenox er kontraindiceret hos børn under 18 år og anvendes ikke i pædiatrisk praksis. Du kan ikke bruge stoffet til infektiv endokarditis i perioden med eksacerbation, alvorlig nyresvigt og den første fase af iskæmisk slagtilfælde.

Med disse patologier kan lægemidlet udløse uønskede reaktioner. Uønskede symptomer forværrer patientens tilstand og skaber yderligere risici.

• intracerebral blødning
• tendens til blødning med problemer i homeostase
• overfølsomhed over for den aktive komponent
• alvorlig hypertension
• ulcerative sygdomme (lægen vurderer risiciene);
• subakut eller akut endokarditis
• heparininduceret trombocytopeni af den anden type;
• organiske læsioner med risiko for blødning.

Under graviditeten

Gravide kvinder Flenox er kun udpeget i nødstilfælde. Lægemidlet er fuldstændig uforeneligt med epidural og spinalbedøvelse. Du kan ikke foretage injektioner af lægemidlet i nærværelse af en gravid kvinde med protesehjermeventiler.

Hvis brug af medicinen er nødvendig i laktationsperioden, stoppes amning midlertidigt.

Særlige instruktioner

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og styring af mekanismer

Flenox har ingen effekt på centralnervesystemet, men betingelserne, hvor lægemidlet er angivet til brug, udelukker kontrollen med komplekse mekanismer og kørsel af bilværktøjer.

Graviditet og amning

Udnævnelse Flenox gravide er kun tilladt i tilfælde af vital nødvendighed. Tilstedeværelsen af ​​prostetiske hjerteventiler eller epiduralanæstesi udelukker muligheden for at ordinere lægemidlet. Amning på tidspunktet for behandlingen afbrydes.

Brug i barndommen

Flenox er forbudt til brug i pædiatrisk praksis. Listen over kontraindikationer angav aldersgrænser for patienter under atten år.

Ved brud på leveren

Med forsigtighed er Flenox ordineret til leversvigt. Patienten skal kontrollere blodplade niveauer og andre blodparametre. I tilfælde af abnormiteter afbrydes injektionerne straks.

I tilfælde af nyresygdomme

Alvorlig nyresvigt er en absolut kontraindikation for injektion af Flenox.

Salgsvilkår for apotek

Du kan kun købe Flenox på apoteker på recept.

Betingelser for opbevaring

Holdbarheden af ​​Flenox er to år. Fabrikanten angiver datoen for fremstilling af opløsningen på hoved- og ekstraemballagen.

Ved opbevaring af medicinen er det nødvendigt at udelukke dets frysning og sikre elementære forhold (lufttemperaturen må ikke overstige 25 grader, børnenes adgang er begrænset, direkte eksponering for varmekilder er udelukket).

Omkostningerne ved Flenox på russiske apoteker er omkring 650-1500 rubler (afhængigt af koncentrationen af ​​den aktive komponent og mængden af ​​emballage).

En pakke i ukrainske apoteker koster omkring 270-600 Hryvnia.

analoger

Flenox har flere strukturelle analoger og lægemiddel-substitutter for farmakologiske egenskaber. Effektiviteten af ​​lægemidler med andre formuleringer kan variere. Væsentlige forskelle kan vedrøre brugsmønstre, doseringsregime, liste over kontraindikationer og særlige instruktioner.

Det anbefales ikke at vælge analoger alene. Forberedelser fra denne kategori sælges på recept og skal ordineres af en læge efter angivelser.

• Novoparin (650 rubler);
• Enoxaparin (700 rubler);
• Kleksan (820 rubler);
• Enoxan (200 rkbley).

anmeldelser

Effektiviteten af ​​Flenox til behandling af venøse sygdomme bekræftes af de mange positive anmeldelser af patienter og den udbredt anvendelse af lægemidlet i lægepraksis.

Injektioner reducerer risikoen for tromboembolisme og trombose. Bivirkninger på medicin forekommer i isolerede tilfælde. Hvis du har erfaring med at bruge Flenox, skal du dele den med andre besøgende.

Flenoks

Pris: 1,00 - 1396,23 UAH.

Generelle oplysninger

Sammensætning og udgivelsesform:

rr d / in. 2000 anti-Ha IE sprøjte 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 4000 anti-Ha IE sprøjte 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 6000 anti-Ha IE sprøjte 0,6 ml, blister nr. 1, nr. 2, nr. 10

rr d / in. 8000 anti-Ha ME sprøjte 0,8 ml, blister, № 1, № 2

Enoxaparinnatrium 10000 IE anti-Ha / ml

Andre ingredienser: Vand til injektion.

№ UA / 9353/01/01 fra 02.02.2009 til 02.02.2014

Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Enoxaparin - heparin med lav molekylvægt (LMWH), hvor den fraskilte antithrombotiske og antikoagulerende aktivitet standard geparina.On har en højere anti-Xa-aktivitet end anti-IIa eller antithrombinaktivitet (for enoxaparin forholdet er 3,6).Hvis anvendelse i profylaktiske doser af enoxaparin Det har ingen signifikant effekt på APTTV (aktiveret partiel tromboplastintid). Når det anvendes i terapeutiske doser, kan APTTV forlænges og 1,5-2,2 gange længere end kontroltidspunktet maxi maksimal aktivitet. Denne forlængelse afspejler residual antitrombinaktivitet. Farmakokinetik. Farmakokinetiske parametre af lægemidlet evalueres ved ændringer i anti-Xa- og anti-IIa-aktivitet i blodplasmaet over tid i de anbefalede doseringsområder. Biotilgængelighed. Når s / c-administrationen af ​​enoxaparin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (næsten 100%). Maksimal aktivitet i blodplasmaet observeres 3-4 timer efter injektionen. Denne maksimale aktivitet (udtrykt i anti-Ha IU) er 0,18 + 0,04 (efter indgivelsen af ​​2000 anti-Ha Me), 0,43 ± 0,11 (efter administration af 4000 anti-Xa IU) og 1,01 ± 0,14 (efter indgivelse af 10.000 anti-Xa IU). I det anbefalede dosisområde er farmakokinetikken for enoxaparin lineær. Forskelle i præstationer hos den enkelte patient og mellem patienterne er ret mindre. Efter gentagen administration af s / c til raske frivillige forsøgspersoner på 4.000 anti-Xa IE en gang dagligt blev ligevægtstilstanden nået den 2. dag, mens den gennemsnitlige aktivitet af enoxaparin var næsten 15% højere end den observerede ved en enkelt indgift. Stabile niveauer af enoxaparinaktivitet er ret forudsigelige, når de indgives i enkeltdoser. Efter gentagen injektion af 100 anti-Xa IE / kg 2 gange dagligt blev ligevægtstilstanden opnået mellem 3. og 4. dag, medens den gennemsnitlige AUC var 65% højere end den observerede ved en enkelt injektion, og Maksimal og minimal anti-Xa aktivitet var henholdsvis 1,2 og 0,52 anti-Xa IU / ml. Ifølge farmakokinetikken for enoxaparinnatrium kan denne forskel i ligevægt også forventes for det terapeutiske dosisinterval. Anti-X plasmaaktivitet efter s / c-administration er næsten 10 gange lavere end anti-Xa-aktivitet. Den gennemsnitlige maksimale anti-Xa-aktivitet noteres ca. 3-4 timer efter indsprøjtningen af ​​s / c og nåede 0,13 anti-Xa IE / ml efter gentagen administration i en dosis på 100 anti-Xa IE / kg 2 gange om dagen. Enoxaparinnatrium på anti-Xa-aktivitet er ca. 5 liter og svarer næsten til mængden af ​​cirkulerende blod. Metabolisme. Enoxaparin metabolisme forekommer overvejende i leveren (ved desulfatisering og depolymerisering). Udskillelse. Efter s / c-injektion er halveringstiden for anti-Xa-aktivitet i lavmolekylære hepariner længere sammenlignet med denne indikator i unfractionerede hepariner. Eloxering af enoxaparin er monofasisk, med en halveringstid på ca. 4 timer efter en enkelt oral indgift og næsten 7 timer ved indførelsen af ​​gentagne doser. Hepariner med lav molekylvægt er kendetegnet ved et hurtigere fald i plasma-anti-IIa-aktivitet sammenlignet med anti-Xa-aktivitet. Enoxaparin og dets metabolitter udskilles i urinen (en umættet mekanisme) såvel som i gald. Renal clearance af stoffer med anti-Xa-aktivitet er 10% af den administrerede dosis, og den totale udskillelse af nyrerne af aktive og inaktive metabolitter er 40% af dosis. Øgede risikogrupper: • ældre patienter: da i denne aldersgruppe detekteres fysiologisk nedgang i nyrefunktionen, eliminering af lægemidlet langsom. Dette påvirker ikke indgivelsesmåden eller dosering til profylaktiske lechenii.U patienter over 75 år er meget vigtig overvågning af nyrefunktionen under anvendelse af en Cockcroft før behandling lægemidler med lav molekylvægt heparin • patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på> 30 ml / min): i nogle tilfælde kan det være nødvendigt at overvåge anti-Xa-aktivitet for at eliminere risikoen for overdosering, hvis enoxaparin anvendes i terapeutiske doser.

Indikationer:

• forebyggelse af venøs trombose og emboli hos ortopædiske og generelle kirurgiske operationer, • profylakse af venøs tromboemboli hos patienter med terapeutisk profil, som er ordineret sengeleje med akutte sygdomme (hjerteinsufficiens III eller IV klasse NYHA klassifikation, respirationssvigt, alvorlig akut infektiøs proces, reumatiske sygdomme ) • forebyggelse af trombose i det ekstrakorporeale kredsløb under hæmodialyse • behandling diagnosticeret af trom Oz dyb venetrombose, som er ledsaget eller ikke ledsaget af en lungeemboli, bortset fra at brug thrombolytisk terapi eller kirurgi, • behandling af ustabil angina og akut fase myokardieinfarkt uden tand Q i kombination med acetylsalicylsyre.

Anvendelse:

1 mg (0,01 ml) enoxaparinnatrium svarer til ca. 100 enheder anti-Xa IU-aktivitet. Flenox bør administreres sc / c til profylakse og behandling og IV til antikoagulering under hæmodialyse. Flenox kan ikke komme ind i / m! Lægemidlet anbefales kun til brug hos voksne. Teknik til introduktion af sprøjter, der er fyldt af producenten, er klar til direkte brug. Det er ikke nødvendigt at fjerne luftbobler fra sprøjten før injektion for at undgå tab af lægemidlet. P / c Flenox injektion skal udføres i patientens stilling, alternativt i venstre eller højre yderside af abdominalvæggen ved hjælp af forskellige steder for hver injektion. Nålen skal indsættes i fuld længde lodret i tykkelsen af ​​hudfoldet, lavet forsigtigt med din tommel og pegefinger. Hudfoldningen skal opretholdes gennem hele administrationen af ​​lægemidlet. Gnid ikke injektionsstedet efter vvedeniya.V hele behandlingsperioden bør regelmæssigt overvåge antallet af blodplader, da der er en risiko for forekomst af heparininduceret trombotsitopenii.Profilaktika venøs trombose i kirurgiske indgreb hos voksne med moderat risiko for thrombedannelse (fx i abdominal kirurgi) og patienter uden en høj risikoen for tromboembolisme, injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 20 mg (0,2 ml, 2000 anti-Ha IE) 1 gang dagligt i dag. Voksne patienter med høj risiko for tromboembolisme (operation på zobedrennom, knæled, kirurgi hos cancerpatienter) Flenoks injiceret s / c i en dosis på 40 mg (0,4 ml; 4.000 anti-Xa) 1 gang om dagen. I almentoperation bør den første dosis indgives 2 timer, i ortopædisk, 12 timer før operationen. Varigheden af ​​forebyggende behandling er i gennemsnit 7-10 dage. I ortopæd er effektiviteten af ​​enoxaparinnatrium i en dosis på 40 mg (0,4 ml, 4000 anti-Xa) blevet vist en gang om dagen i 4 uger. Forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer hos terapeutiske patienter, der holder sig på bedresiden: Den anbefalede dosis Flenox er 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 gang pr. Dag n / a. Flenox er ordineret i mindst 6 dage. Den maksimale behandlingstid er højst 14 dage. Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse Den anbefalede dosis til voksne er 1 mg / kg af patientens kropsvægt. Flenox injiceres i den arterielle rygrad i begyndelsen af ​​en dialysesession. Den antikoagulerende virkning af denne dosis er sædvanligvis tilstrækkelig til en 4-timers hæmodialysesession; når fibrinringe detekteres, kan en yderligere dosis af lægemidlet - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IE) administreres. For patienter med høj blødningsrisiko bør dosen af ​​enoxaparinnatrium reduceres til 0,5 mg / kg med dobbelt vaskulær adgang og op til 0,75 mg / kg - med enkelt adgang. Når fibrinring forekommer, administreres en yderligere dosis på 0,5 mg / kg til 1 mg / kg. Behandling af dyb venetrombose, som ledsages eller ikke ledsages af lungeemboli hos patienter uden alvorlige kliniske symptomer: Enhver mistanke om forekomsten af ​​dyb venetrombose er nødvendig med det samme Dosering af Flenox er ordineret sc / c 1 gang dagligt i en dosis på 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IE) eller 2 gange dagligt i en enkeltdosis på 1 mg / kg (100 anti-Ha IE ) hver 12. time. Indtil nu og hos patienter med en kropsvægt på> 100 kg og 100 kg og medfører en øget risiko for blødning hos patienter med en legemsvægt på 30 og 100 000 / mm3), der forekommer inden den 5. behandlingsdag og ikke kræver ophør af behandlingen. Type II er meget sjælden alvorlig immunoallergisk trombocytopeni, er dens forekomst fortsat utilstrækkelig undersøgt. Det er også muligt asymptomatisk og reversibel stigning i antal blodplader. Meget sjældent blev der rapporteret forekomsten af ​​hudnekrose på injektionsstedet. Forekomsten af ​​disse bivirkninger kan foregå ved forekomsten af ​​purpura eller infiltrerede og smertefulde erytematiske plaques. I sådanne tilfælde skal behandlingen straks seponeres. Sædvanligvis forekommer allergiske manifestationer af huden eller systemiske reaktioner, hvilket i nogle tilfælde førte til seponering af behandlingen. Meget sjældent er tilfælde af vaskulitis forbundet med hudoverfølsomhed. Som med unfractionerede hepariner udelukker langvarig behandling ikke risikoen for osteoporose. Der er rapporteret om hyperkalæmi og transient stigninger i transaminase niveauer.

Særlige instruktioner:

stoffet må ikke komme ind i / m. Når du bruger enoxaparinnatrium, er det nødvendigt med streng kontrol af patientens tilstand. Det anbefales at bestemme antallet af blodplader før behandling og i løbet af behandlingsforløbet. Overvågning af blodpladeantalet er nødvendigt uanset hvilke indikationer lægemidlet er foreskrevet for, og dets dosering. Laboratoriekontrol Overvågning af blodpladetælling Heparininduceret trombocytopeni. Der er risiko for alvorlig, undertiden thrombogene, heparin-induceret trombocytopeni (som også markeret i anvendelsen af ​​ufraktioneret heparin og meget mindre - ved anvendelsen nizkomolekulyarogo heparin) immun oprindelse - heparininduceret trombocytopeni II tipa.V grund af tilstedeværelsen af ​​en sådan risiko skal bestemmes uafhængigt af antallet af blodplader fra terapeutiske indikationer og den dosis, der anvendes. Bestemmelsen af ​​antallet af blodplader skal udføres inden indførelsen af ​​lægemidlet eller ej senere end 24 timer efter behandlingsstart og derefter 2 gange om ugen i hele behandlingsperioden. Det bør antages, at heparininduceret trombocytopeni forekommer, hvis blodpladeantalet ikke overstiger 100.000 / mm og / eller hvis der er et fald i antallet af blodplader med 30-50 % sammenlignet med den tidligere blodprøve. Heparininduceret trombocytopeni udvikles hovedsageligt fra den 5. til den 21. dag efter (oftest - på den 10. dag) behandling med heparin kan forekomme meget tidligere.Imidlertid hos patienter med heparin-induceret trombocytopeni i historien for denne komplikation. Individuelle tilfælde blev også noteret efter den 21. behandlingsdag. Det er nødvendigt at identificere patienter med denne historie ved en detaljeret undersøgelse inden behandlingens start. Hertil kommer, at risikoen for gentagelse med gentagen brug af heparin overholdes i mange år og i nogle tilfælde varer i ubegrænset tid. I alle tilfælde er forekomsten af ​​heparininduceret trombocytopeni en nødsituation, der kræver ekspertrådgivning. Enhver signifikant reduktion i antallet af blodplade (med 30-50 % i forhold til baseline) er et advarselssignal, selvom indikatoren ikke har nået et kritisk niveau. Hvis der ses et fald i antallet af blodplader, skal følgende foranstaltninger træffes: 1. Øjeblikkelig genoptælling af antal blodplader til bekræftelse. Afslutning af behandling med Flenox, hvis resultaterne bekræfter et fald i antallet af blodplader eller angiver en stigning, hvis der ikke findes andre åbenlyse grunde. En blodprøve bør placeres i et reagensglas med citrat p-rum for at udføre en in vitro-blodpladeaggregeringstest. Under sådanne forhold er de nødvendige nødforanstaltninger imidlertid ikke baseret på resultaterne af testen for blodpladeaggregering in vitro, men på den immunologiske undersøgelse, hvilket fører til vanskeligheder, fordi der kun er nogle få specialiserede laboratorier, der kan udføre sådanne tests, og deres resultater kan opnås i bedste fald. tilfælde, bare et par timer senere. Der er imidlertid behov disse undersøgelser, da de kan hjælpe med at diagnosticere disse komplikationer, fordi risikoen for trombose ved fortsat behandling Flenoksom meget vysokiy.3.Profilaktika eller behandling af tromboemboliske komplikationer forbundet med heparin-induceret trombotsitopeniey.Esli fortsatte antikoagulation er meget vigtigt, bør udskiftes Flenoks et antitrombotisk middel, der tilhører en anden kemisk gruppe, for eksempel natrium danaparid eller hirudin, foreskrevet i lægemiddel eller profil kticheskih doseringer individuelt for hver patsienta.Perehod på orale antikoagulantia kan foretages, efter at antallet af blodplader var vendt tilbage til normal, da der er risiko for forværring af thrombose ved brug oral antikoagulyantov.Zamena orale antikoagulantia heparin nødvendigt at gennemføre mere omfattende overvågning og laboratorieundersøgelser (prothrombintid - INR) eller for at kontrollere virkningerne forårsaget af orale antikoagulantia. Fordi der er en vis mængde ezhutok tid indtil den orale antikoagulerende når maksimum af sin indsats, er det nødvendigt at fortsætte indgivelse af en ækvivalent dosis af heparin på en sådan måde, at INR i to successivt udførte assays var nødvendig granitsah.Monitoring terapeutisk anti-Xa-aktivitet Eftersom de fleste kliniske forsøg, som påviste effektiviteten af ​​hepariner med lav molekylvægt blev udført ved anvendelse af doser beregnet afhængigt af patientens kropsvægt og uden særlig overvågning. Fordelene ved laboratorietest til vurdering af effektiviteten af ​​hepariner med lav molekylvægt er endnu ikke blevet bestemt. Overvågning af anti-Xa-aktivitet kan imidlertid være nødvendig for at reducere risikoen for blødning i visse kliniske situationer, der oftest er forbundet med risikoen for overdosering. vedrører hovedsagelig de terapeutiske indikationer for anvendelsen af ​​hepariner med lav molekylvægt og opstår i forbindelse med doserne administreret til patienter med: • mild og moderat nyreinsufficiens chnostyu (kreatininclearance 30-60 ml / min, beregnet af Cockcroft). Da heparin med lav molekylvægt hovedsageligt udskilles i urinen, kan der i modsætning til standardfraktioneret heparin forekomme relativt overdosering i tilfælde af en grad af nyresvigt. Alvorlig nyresvigt er en kontraindikation for brugen heraf (se KONTRAINDIKATIONER) • Signifikant afvigelse af kropsvægt fra normen (meget lav kropsvægt og endog cachexi, fedme) • Blødning af ukendt ætiologi. Derimod anbefales det ikke at overvåge laboratorieindikatorer ved brug af profylaktiske doser, hvis heparin med lav molekylvægt anvendes i overensstemmelse med terapeutiske anbefalinger (især med hensyn til behandlingens varighed) eller under hæmodialyse. For at identificere den mulige ophobning af heparin ved gentagen administration af lægemidlet anbefales det at tage blod på tidspunktet for lægens højeste aktivitet (baseret på de tilgængelige data), dvs. ca. 4 timer efter den tredje injektion, hvis lægemidlet administreres som en s / c-injektion 2 gange om dagen. Spørgsmålet om at udføre gentagne studier af anti-Xa-aktivitet med henblik på at bestemme niveauet af heparin, for eksempel hver 2-3 dage, skal løses individuelt afhængigt af resultaterne fra den tidligere undersøgelse. Det bør også overveje muligheden for at justere dosen NMG.Nablyudaemaya anti-Xa-aktiviteten blev afhængig af et lavmolekylært heparin og dozirovaniya.Po tilstand information, som er baseret på eksisterende data, middelværdien (± standardafvigelse), som konstateres ved 4 timer efter 7. injektion enoxaparin i en dosis på 100 anta-ha IE / kg / pr. injektion 2 gange dagligt var 1,20 ± 0,17 anti-Xa IE / ml. Denne gennemsnitlige værdi blev beregnet i kliniske undersøgelser, hvor undersøgelsen af ​​anti-Xa aktivitet udført ved den kromogene metode ( amidolytisk). Kontrolaktiveret partial thromboplastintid (APTT). Anvendelsen af ​​nogle lavmolekylære hepariner kan medføre en moderat stigning i APTT-indekset. Da den kliniske betydning af denne test ikke er blevet fastslået, er der ikke behov for at overvåge behandlingen under hensyntagen til APTT. Situationer ledsaget af en vis risiko Kontrol over behandling bør øges i sådanne tilfælde: • leverinsufficiens • gastrointestinalt sår eller anden organisk læsion med sandsynlighed for blødning; • vaskulær chorioretinal sygdom • efter operation på hjernen og / eller rygmarv • lumbal (lumbal) punktering, fordi der er risiko for indre nnego spinal blødning. Punktering bør forsinkes, mens der tages et andet lægemiddel, som påvirker hæmostasen (se INTERAKTIONER). Lavmolekylære heparinpræparater er ikke udskiftelige. Hepariner med lav molekylvægt afviger i molekylvægt, specifikke aktivitetsværdier mod faktor Xa og dosering. Det er nødvendigt at nøje overholde den anvendte metode, der anbefales specifikt til hvert lægemiddel med hepariner med lav molekylvægt. Forsigtig. Risikoen for blødning. Det er nødvendigt at overholde de anbefalede doseringsregimer (dosis og varighed af behandlingen). Manglende overholdelse af disse anbefalinger kan føre til blødning, især hos højrisikopatienter (ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion osv.). Der blev observeret tilfælde af alvorlig blødning: • hos ældre patienter, især på grund af aldersrelateret nyresvigt; • hos patienter med nedsat nyrefunktion • hvis kropsvægten er køb