Blandt stofferne - antikoagulantia er Clexane. Denne lægemiddelopløsning (farve fra gennemsigtig til lysegul) reducerer sandsynligheden for blodpropper og hjælper med at stoppe væksten af eksisterende. Nedenfor er en kort beskrivelse af lægemidlet clexan 0.4, hvis brugsanvisning leveres med selve lægemidlet.
Den primære farmakologiske virkning af lægemidlet er at forhindre dannelsen af blodpropper. Hoveddelen af dette lægemiddel er enoxaparin natrium. Uden at gå i farmakologiske termer, bemærker vi, at dette stof giver dig mulighed for at opnå et fald i blodtætheden og hjælper med at forbedre den generelle tilstand.
Den anbefalede opbevaringstemperatur for lægemidlet er 25 ° C. Hvis ansøgningsskemaet allerede er færdigt i sprøjten, anbefales det at opbevare et mørkt sted, der er beskyttet mod sollys og fugt.
Årsagen til denne betingelse er følgende faktorer:
Normalt er den mest acceptable lagerplads en skænk, eller et skab. I ekstreme tilfælde er det tilladt at opbevare i køleskabet (og mørke, og temperaturen er passende). Opbevaring af dette lægemiddel bør være svært at nå ud til børn. Holdbarhed er 3 år.
Inden du smutter Clexane, skynder vi os at være opmærksomme - medicinen er kun beregnet til injektion under huden. Dens intramuskulære injektion er strengt forbudt. Afhængigt af det formål, som værktøjet bruges til, er der forskelle i tilgangen til brugen af det.
Injektionen af lægemidlet udføres strengt i bukhulen.
Dette er interessant! Sådan pricker du Fragmin: brugsanvisninger
Det omtrentlige område af injektionen er normalt placeret i navlen (radius fra 10 til 15 cm eller palmebredde).
Injektionsproceduren er som følger:
Det kan virke underligt for mange, at boblerne fra sprøjten ikke fjernes.
Faktisk er dette en indikator for, at det medicinske stof er fuldt injiceret, og der vil ikke blive forårsaget nogen skade på kroppen.
Imidlertid er fjernelsen af bobler tilladt, resultatet vil være det samme.
Fremgangsmåden i sig selv er ikke smertefuldt og udgør ikke noget vanskeligt og giver dermed et svar på spørgsmålet: "Kleksan, hvor skal du stikke?".
Det vigtigste at huske er, at stoffet kun injiceres i bukhulen.
Og hvis der er vanskeligheder med at forstå, vil vi informere dig om, at for hver pakke Clexan 0.4 indeholder vejledningen grafiske tip om, hvordan man gør det korrekt.
Dette er interessant! Hvordan du tager Detralex tabletter: brugsanvisning
Afhængigt af den foreskrevne dosis er der sådanne former for injektionsvæske, opløsning: en glassprøjte med et volumen på 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 og 1 ml. Lægemidlet frigives i en pakning med 2 sprøjter, der er beskyttet af en blister.
Flere visuelle instruktioner til brug kommer med stoffet.
Afhængigt af patientens tilstand og formålet med medicinen er der forskellige doser.
Hvis injektionen er lavet til profylaktiske formål, kan der, afhængigt af vægten, ordineres opløsninger fra 20 til 40 mg 1 gang dagligt.
Hvis der observeres svær nyreinsufficiens, vil maksimalt volumen ikke overstige 0,2 ml 1 gang i 24 timer.
Justeringen af volumenet af den injicerede Clexan-opløsning udføres nødvendigvis af den behandlende læge.
Hvis der er sådanne sygdomme som myokardieinfarkt, angina pectoris, dyb venetrombose og så videre.
Brug af opløsningen til hæmodialyse er strengt forbudt.
Der er ingen væsentlige data, der forbyder brugen af dette lægemiddel til kvinder under graviditeten. Men fra essensen af hans udnævnelse er det klart, hvad de er ordineret til - forebyggelse af blodpropper.
Hvis graviditeten fortsætter med IVF, kan årsagen til udnævnelsen være:
Men vi bemærker også den særegenhed, at lægemidlets virkning på en kvinde og et barn i 1. til 3. trimester ikke er fuldt ud forstået.
Faktisk er den sund brug af dette stof rationel, hvis det bringer mere mor og barn til gavn end skade.
Hvis medicinen er nødvendig for gravide, så før Clexan er prikket, er det absolut nødvendigt at konsultere en læge.
Hvis barnet enoxaparin frigives i modermælken i løbet af foderperioden, er det nødvendigt at straks stoppe med at bruge det. I fremtiden vil vi informere dig om, at Clexane og alkohol under graviditet er strengt uforenelige!
En af de mulige bivirkninger kan være blødning. Med dette resultat skal medicinen stoppes straks. Derefter kræves det straks at gennemgå en undersøgelse og finde ud af årsagerne til dette resultat først efter lægeens anbefaling at fortsætte ansøgningen.
I sjældne tilfælde udvikler hæmoragisk syndrom (dvs. udslæt over hele kroppen med prikker på op til 3 mm i diameter, blå mærker på huden og slimhinden, lav blodkoagulation, blødning osv.), Som senere synes at være blødning i kraniet; uforenelig med livet.
Hvis lægemidlet indgives til patienten under brug af kateteret eller ved anvendelse af spinalanæstesi, er dannelsen af neurologiske læsioner (forringelser) mulig, hvilket efterfølgende manifesterer sig i form af parese eller lammelse.
I de første dage af administrationen kan det totale antal blodplader i blodet sænkes, hvilket vil manifestere sig i form af lav blodkoagulabilitet.
En sådan indikator er imidlertid ikke et vægtigt argument for afskaffelsen af brugen af lægemidlet og betragtes som midlertidigt, selv under betingelserne for anvendelse af Clexan-lægemidlet under graviditeten.
Under applikationen kan en patient have en erytematisk plaque i form af plaques (den kan forekomme lyserød i farve med flaky hud).
Dette er interessant! Sådan tager du Troxevasin kapsler: brugsanvisning
Over tid "transformerer denne bivirkning" til nekrose af levende væv.
Hvis de første "banker" findes, skal lægemidlet afbrydes. Derfor bør Clexane, hvis bivirkninger forårsage alvorlig skade, tages med øget forsigtighed og omhu.
Clexan kan forårsage en allergisk reaktion udtrykt som en overtrædelse af huden. I fremskredne tilfælde er dannelsen af vaskulitis mulig. Hvis du finder en sådan effekt, skal du se en læge i den nærmeste fremtid.
Blandt de mest "relaterede" af ejendomme indgår sådanne erstatninger:
Alle lægemidler indeholder natrium enoxaparin selv. Disse lægemidler er tilgængelige i pulverform til den efterfølgende fremstilling af opløsningen og injektionen.
Med hensyn til pris afhænger opkøringen af prismærket af oprindelseslandet (indenlandsk og importeret) såvel som på dosering.
For eksempel vil samme Flenoks i en dosering på 0,4 koste omkring 980 rubler, og Novoparin fra ukrainsk produktion kan koste ikke mere end 567 rubler.
Den astronomiske pris kan nå Fraksiparin fra samme familie (forskellen i prisklasser fra 1.800 til 2.500 rubler).
Import analoger afviger betydeligt i pris. På eksemplet med Novoparin, efter at have foretaget en kort overvågning, kan man finde ud af, at et produkt af engelsk fremstilling (dosering 0,4) vil koste omkring 800 rubler. Den nemmeste måde at finde Novoparin på grund af lavere priser og prævalens. dvs. Clexane-analoger, som blev præsenteret ovenfor, er et ret specifikt middel til at vælge en billigere udskiftning.
Den nærmeste analog anses for at være Fraxiparin som en tilsvarende erstatning. På grund af lægemidlets lighed har mange et rimeligt spørgsmål: "Fraxiparin eller Clexane er bedre?"
I det væsentlige er disse to lægemidler ækvivalente. Ifølge apotekere og læger ligger hovedforskellen i mængden (procent) af det aktive stof - enoxaparinnatrium.
Før du køber en "erstatning" skal du i hvert fald kontakte din læge. Fordi den forkert valgte "dobbelt" af stoffet Clexane kan føre til følgende konsekvenser:
Essensen af disse stoffer er, at de tynder blodet og sparer det fra overdreven "tæthed".
Resten af stofferne er ret ens og kan bruges til at forhindre blodpropper. I prisproblemet vil Clexane medicationssprøjten variere inden for 2.700 rubler, og prisen på dens "twin" vil variere fra 2.900 til 3.400 rubler.
Begge stoffer sælges i tilstrækkelige mængder, og der er ingen problemer med deres forsyning.
dvs. Risikoen for udskiftning er stor nok, og ønsket om at spare vil medføre ekstra omkostninger i bedste fald. Derfor, hvis du ønsker at købe effektive substitutionsdroge, skal du først angive navn, dosering og omkostninger og derefter konsultere din læge for at få det muligt.
Der er ingen særligt akutte kontraindikationer for disse to stoffers kompatibilitet. Men deres samtidige indtræden i menneskekroppen er uacceptabel, hvis:
I de resterende tilfælde er disse to stoffer kompatible, hvis ikke mindre end 24 timer er gået mellem deres indføring i kroppen. Hvis disse stoffer forbruges med en forskel på mindre end 20 timer, skal du prøve at drikke så meget vand som muligt (rent, ikke kulsyreholdigt eller sådan) i de næste 4 timer, mens du helt undgår brug af stærke drikkevarer.
I trøst kan vi sige, at hvis en sådan ulykke skete for første gang, så vil der ikke være alvorlige konsekvenser. De åbenlyse bivirkninger kan være: kvalme, opkastning, hovedpine, rødme, kramper i lemmerne og så videre.
Clexane er trods sin smalle specialitet et ganske kraftfuldt værktøj, der kan skade en person. Dens anvendelse er kun tilladt efter henvendelse fra den behandlende læge. Ellers kan der være negative konsekvenser, som igen kan medføre nye sundhedsproblemer.
Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.
Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,2 ml.
0,2 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,2 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,2 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blisterpakninger (1) - papemballage.
0,2 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.
Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.
Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,4 ml.
0,4 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,4 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,4 ml - sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,4 ml - sprøjter (type I) med beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.
Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.
Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,6 ml.
0,6 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,6 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,6 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,6 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.
Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.
Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 0,8 ml.
0,8 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
0,8 ml - sprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker pap.
0,8 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
0,8 ml - glas sprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.
Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.
Opløsningsmiddel: vand d / og - op til 1 ml.
1 ml - glassprøjter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker pap.
1 ml - glassprøjter (type I) (2) - blister (5) - pakker pap.
1 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (1) - papemballage.
1 ml - glassprøjter (type I) med et beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - papemballage.
* vægt beregnes ud fra indholdet af anvendt enoxaparinnatrium (teoretisk aktivitet på 100 anti-Xa IE / mg).
Fremstillingen af heparin med lav molekylvægt (gennemsnitlig molekylvægt på ca. 4.500 dalton: mindre end 2.000 dalton - 68%, mere end 8.000 dalton - 9 / l) til forebyggelse af venøs trombose hos kirurgiske patienter og ved behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme.
Ofte - trombocytose ved behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde; trombocytopeni ved profylakse af venøs trombose i kirurgiske patienter og behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme og myokardieinfarkt med ST-segment elevation.
Det er ikke ofte - thrombocytopeni i forebyggelsen af venøs tromboemboli hos patienter i sengeleje, og ved behandling af ustabil angina, myokardieinfarkt uden tand Q.
Meget sjældent - immun-allergisk trombocytopeni til behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.
Andre klinisk signifikante bivirkninger, uanset beviser
De uønskede reaktioner, der præsenteres nedenfor, grupperes efter systemorganklasser, givet med hyppigheden af deres forekomst angivet ovenfor og med henblik på at formindske deres sværhedsgrad.
På den del af immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner.
På lever- og galveveje: Meget ofte - en stigning i aktiviteten af leverenzymer, hovedsageligt en stigning i transaminasernes aktivitet mere end 3 gange højere end VGN.
På huden og subkutane væv: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjældent - bullous dermatitis.
Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet: almindelig - hæmatom, smerter, hævelse på injektionsstedet, blødning, overfølsomhedsreaktioner, betændelse, induration på injektionsstedet; sjældent - irritation på injektionsstedet, hudnekrose på injektionsstedet.
Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - hyperkalæmi.
Data opnået efter frigivelsen af lægemidlet på markedet
Følgende bivirkninger blev noteret under brug efter brug af Clexan efter markedsføringen. Der var spontane rapporter om disse bivirkninger, og deres hyppighed blev defineret som "ukendt frekvens" (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).
Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder chok.
Fra nervesystemet: hovedpine.
Fra blodkoagulationssystemet: Brugen af enoxaparinnatrium i baggrunden af spinal / epidural anæstesi eller spinalpunktur, har der været tilfælde af spinal hæmatom (eller neuraksial hæmatom). Disse reaktioner førte til udvikling af neurologiske lidelser af forskellig grad af sværhedsgrad, herunder vedvarende eller irreversibel lammelse.
Fra hæmopoietisk system: hæmoragisk anæmi; tilfælde af udvikling af immunallergisk trombocytopeni med trombose; i nogle tilfælde er trombose blevet kompliceret af udviklingen af orgelinfarkt eller lemmeregemi; eosinofili.
Fra det subkutane væv af huden: på injektionsstedet kan udvikle kutan vaskulitis, hudnekrose, som sædvanligvis går forud for fremkomsten af erythematøse papler eller purpura (infiltreret og smertefuld); i disse tilfælde bør behandling med Clexane seponeres mulig dannelse af faste inflammatoriske knuder - infiltrerer på injektionsstedet for lægemidlet, som forsvinder efter et par dage og ikke er grund til ophør af lægemidlet; alopeci.
På lever og galveveje: hepatocellulær beskadigelse af leveren; kolestatisk leverskade.
Fra muskuloskeletale systemet: osteoporose med langvarig behandling (mere end 3 måneder).
Symptomer: Utilsigtet overdosering med IV, ekstrakorporeal eller SC-injektion kan føre til hæmoragiske komplikationer. Ved indtagelse, selv i store doser, er absorptionen af lægemidlet usandsynligt.
Behandling: Som et neutraliserende middel er langsom iv-administration af protaminsulfat vist, hvis dosis afhænger af den dosis administreret af Clexan. Det er nødvendigt at tage højde for, at 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparin, hvis Clexane blev administreret ikke mere end 8 timer før administration af protamin. 0,5 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg Clexane, hvis den blev indgivet mere end 8 timer siden eller hvis en anden dosis protamin skal indgives. Hvis der efter overførsel af Clexane er gået mere end 12 timer, er administration af protamin ikke nødvendig. Selv med indførelsen af høje doser protaminsulfat er Clexans anti-Xa-aktivitet imidlertid ikke fuldstændigt neutraliseret (maksimalt 60%).
Clexane kan ikke blandes med andre stoffer!
Samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase (systemiske salicylater, acetylsalicylsyre, NPVS (herunder Ketorolac), dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin og clopidogrel, bruger jeg atoprostomatikbehandling med atoprostomatika). IIIa) øger risikoen for blødning.
Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, fordi de adskiller sig i produktionsprocessen, molekylvægt, specifikke anti-Xa aktivitetsenheder dosering og doseringsregimen med tilhørende forskelle i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (antithrombinaktivitet og interaktion med blodplader). Derfor er det påkrævet at nøje følge anbefalingerne til brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af hepariner med lav molekylvægt.
Som ved brugen af andre antikoagulantia kan Clexane med brugen af lægemidlet udvikle blødninger af lokalisering. Med blødningsudvikling er det nødvendigt at finde sin kilde og udføre passende behandling.
Blødning hos ældre patienter
Når du bruger lægemidlet Clexan i profylaktiske doser hos ældre patienter, er der ingen risiko for blødning.
Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre patienter (især personer i alderen ≥ 80 år), er der en øget risiko for blødning. Det anbefales at foretage en grundig observation af tilstanden hos disse patienter.
Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker hæmostase
Det anbefales at bruge stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, herunder aspirin, NSAID, herunder ketorolac; dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, corticosteroider, trombolytika, antikoagulanter, antiblodplademidler, antagonister for glycoprotein receptorer, herunder IIb / IIIa) blev seponeret før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er nødvendig. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i systemisk eksponering af enoxaparinnatrium.
Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC 30 kg / m 2) er ikke fuldt defineret, og der er ingen konsensus om dosisjustering. Sådanne patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer og tegn på trombose og emboli.
Kontrol af blodpladetal i perifert blod
Risikoen for udvikling af antistofmedieret heparininduceret thrombocytopeni eksisterer også ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt. Trombocytopeni udvikler sædvanligvis mellem den femte og den 21. dag efter starten af behandlingen med enoxaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det regelmæssigt at overvåge antallet af blodplader i perifert blod forud for behandling med Clexane og under dets anvendelse. Hvis der er en bekræftet signifikant reduktion i antallet af blodplader (ved 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendigt at straks annullere enoxaparinnatrium og overføre patienten til en anden behandling.
Tilfælde af forekomsten af neuroaksiale hæmatomer ved anvendelse af lægemidlet Clexane under udførelse af spinal / epidural anæstesi med udviklingen af vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen øges ved brug af Clexan i højere doser samt ved brug af permanente katetre efter kirurgi eller samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom NSAID. Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen spinal punktering eller hos patienter, der har haft en historie med at blive opereret i rygsøjlen eller rygdannelsen.
For at reducere den mulige risiko for blødning, der er forbundet med anvendelsen af enoxaparinnatrium og udførelsen af epidural eller spinalanæstesi / analgesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil tages i betragtning. Det er bedre at installere eller fjerne et kateter med en lav antikoagulerende virkning af Enoxaparin-natrium, men det præcise tidspunkt for at opnå en tilstrækkelig reduktion i antikoagulerende virkning hos forskellige patienter er ukendt.
Installation eller fjernelse af kateteret bør udføres efter 10-12 timer efter administration af Clexan ved lavere doser (20 mg 1 gang / dag, 30 mg 1-2 gange / dag, 40 mg 1 gang / dag) og mindst 24 h efter administration af Clexan i højere doser (0,75 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag, 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag, 1,5 mg / kg kropsvægt 1 gang / dag). Anti-Xa-aktivitet af lægemidlet registreres stadig ved disse tidspunkter, og forsinkelser i tid garanterer ikke, at udviklingen af neuroaksial hæmatom kan undgås.
Patienter, der får enoxaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag eller 1 mg / kg legemsvægt 2 gange dagligt, med denne dosis (to gange daglig) bør ikke gives en anden dosis for at øge interval før installation eller udskiftning af et kateter. Tilsvarende bør overvejes muligheden for at udsætte den næste dosis i mindst 4 timer baseret på fordel / risikoforholdet (risikoen for trombose og blødning under proceduren under hensyntagen til forekomsten af risikofaktorer hos patienter). Det er imidlertid ikke muligt at give klare anbefalinger på tidspunktet for indgivelse af den næste dosis af enoxaparinnatrium efter kateteret er fjernet. Det skal tages i betragtning, at udskillelsen af enoxaparinnatrium er nedsat hos patienter med QA mindre end 30 ml / min. Derfor bør man i denne kategori af patienter overveje at fordoble tiden fra kateterfjernelsen: mindst 24 timer for lavere doser af enoxaparinnatrium (30 mg 1 time / dag) og mindst 48 timer for højere doser (1 mg / kg legemsvægt pr. dag).
Hvis antikoagulant terapi anvendes som foreskrevet af lægen under epidural / spinalbedøvelse, skal patienten overvåges kontinuerligt for at identificere eventuelle neurologiske symptomer, såsom: Rygsmerter, nedsat sensorisk og motorisk funktion (følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne) og tarmfunktionsforstyrrelser og / eller blære. Patienten skal instrueres om straks at underrette lægen, når ovenstående symptomer opstår. Hvis du har mistanke om symptomer, der er karakteristiske for rygmarvs-hæmatom, er der brug for akut diagnose og behandling, herunder om nødvendigt dekompression af rygmarven.
Med ekstrem forsigtighed bør Clexane anvendes til patienter med en historie med heparininduceret trombocytopeni i kombination med eller uden trombose.
Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis antagelse af heparin-induceret thrombocytopeni er baseret på anamnese, er in vitro-test af blodpladeaggregering af begrænset betydning for at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om udnævnelsen af stoffet Clexan i dette tilfælde kan kun træffes efter samråd med den relevante specialist.
Perkutan koronar angioplastik
For at minimere risikoen for blødning forbundet med invasiv vaskulær instrumental manipulation ved behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge og akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, skal disse procedurer udføres i intervallerne mellem administrationen af Clexane. Dette er nødvendigt for at opnå hemostase efter perkutan koronar intervention. Når du bruger en lukkeanordning, kan lårbenarterien introduceres straks. Ved anvendelse af manuel kompression skal lårbensartinnføreren fjernes 6 timer efter den sidste IV-injektion eller subkutan injektion af enoxaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoxaparinnatrium fortsætter, skal den næste dosis indgives tidligst 6-8 timer efter fjernelse af femoral arterieindføreren. Det er nødvendigt at overvåge introduktionsstedet for introduceren for tidligt at detektere tegn på blødning og hæmatomdannelse.
Patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler
Anvendelsen af Clexan til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Der er separate rapporter om udvikling af trombose af hjerteventiler hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoxaparin til forebyggelse af trombose. Evaluering af disse meddelelser er begrænset på grund af tilstedeværelsen af konkurrerende faktorer, som bidrager til udviklingen af trombose i kunstig hjerteventil, herunder den underliggende sygdom og på grund af manglende kliniske data.
I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker Clexane ikke signifikant blødningstid og blodkoagulationshastigheder, såvel som blodpladeaggregering eller binding til fibrinogen.
Ved højere doser kan APTT og den aktiverede koagulationstid forlænges. Forøgelsen af APTT og aktiveret koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i antikoagulerende aktivitet af lægemidlet, så der er ikke behov for at overvåge dem.
Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme, der er på bedresiden
I tilfælde af akut infektion, akut reumatiske lidelser profylaktisk enoxaparinnatrium er kun berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hændelser: alder over 75 år, cancer, trombose og emboli i historien, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.
Anvendelse i pædiatrik
Sikkerheden og effektiviteten af enoxaparinnatrium hos børn og unge under 18 år er ikke blevet fastslået.
Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer
Lægemidlet Clexane påvirker ikke evnen til at køre bil og mekanismer.
Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i anden trimester, der er ingen relevante oplysninger vedrørende første og tredje trimester af graviditeten.
fordi Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder, og dyreforsøg forudsiger ikke altid responset på administration af enoxaparinnatrium under graviditet hos mennesker. Clexane bør kun anvendes under graviditet, hvis der er et presserende behov for brug som fastsat af en læge.
Det vides ikke, om uændret enoxaparinnatrium udskilles i modermælk. Absorptionen af enoxaparinnatrium fra mave-tarmkanalen hos en nyfødt er usandsynligt. Men som en forebyggende foranstaltning bør sygeplejersker, der får behandling med Clexane, stoppe amningen.
Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler
Anvendelsen af lægemidlet Clexane til forebyggelse af trombose hos gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. I en klinisk undersøgelse hos gravide kvinder med mekaniske protetiske hjerteklapper ved anvendelsen enoxaparin 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag for at mindske risikoen for thrombose og embolismer, i 2 ud af 8 kvinder dannede thrombus, hvilket fører til blokering af hjerteklapper og moderen død og fosteret.
Der er separate rapporter efter markedsføring om trombose af hjerteventiler hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoxaparin for at forhindre trombose.
Gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.
Brugsanvisning:
Priserne i onlineapoteker:
Clexan - heparin med lav molekylvægt, direktevirkende antikoagulant.
Clexane findes som en opløsning til injektion: en gennemsigtig væske fra lysegul til farveløs (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml i glas- injektionssprøjter (type I) eller glassprøjter (type i) med sikkerhed nålesystem i blisterpakninger 2 af sprøjten, en papæske 1 eller 5 blister).
Den aktive bestanddel er enoxaparinnatrium, dets indhold i anti-Xa IE (International Units) er:
Gravide kvinder med en kunstig ventil i hjertet for at bruge stoffet anbefales ikke.
Være forsigtig udpeget Clexane patienter med følgende patologier: svær vaskulitis, nedsat hæmostase (herunder hæmofili, hypocoagulation, thrombocytopeni, von Willebrands sygdom), eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen (GIT), herunder tolvfingertarmen og gastrisk iskæmisk slagtilfælde (nylig overført), ukontrolleret alvorlig hypertension, alvorlig diabetes, diabetisk retinopati, eller blødende, bakteriel endocarditis (subakut eller akut), lever / Eller nyresvigt, perikarditis eller perikardieekssudat, alvorlige traumer (især centralnervesystemet læsioner), store åbne sår.
Derudover er der behov for særlig opmærksomhed til brug i situationer som: tilsigtet eller for nylig overført ophthalmologisk eller neurologisk operation, epidural eller spinalanæstesi, nylig overført spinal punktering, intrauterin prævention, nyligt arbejdskraft, graviditetsperioden, samtidig administration af midler, der påvirker hæmostatisk system.
Der er ingen kliniske data om brugen af Clexane efter nyligt strålebehandling og hos patienter med aktiv tuberkulose.
Anvendelse af opløsningen foretages ved dybe subkutane (sc), intravenøse (iv) bolusinjektioner eller ved administration af lægemidlet til arteriel shuntstedet i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse.
Intramuskulært lægemiddel er kontraindiceret.
Engangssprøjter er klar til øjeblikkelig brug.
Dosis, indgivelsesvej og brugsperiode foreskrives af den behandlende læge på grundlag af kliniske indikationer og patientens tilstand.
Anbefalet dosering til sc injektion:
Til forebyggelse af trombose i den ekstrakorporeale cirkulation under hæmodialyse injiceres opløsningen i arteriel shunt-området, inden proceduren begynder med en dosis på 1 mg pr. 1 kg vægt. For patienter med høj sandsynlighed for blødning er doseringen 0,5 mg pr. 1 kg vægt i tilfælde af dobbelt vaskulær adgang eller 0,75 mg pr. 1 kg i tilfælde af enkelt adgang. En dosis beregnes for en 4-timers session med længere hemodialyse, en yderligere opløsning tillades med en hastighed på 0,5-1 mg pr. 1 kg patientvægt.
Terapi elevation myokardieinfarkt ST-segment bør begynde med / i bolus indgift af 30 mg af opløsningen, og derefter over de næste 15 minutter n / k administreret Clexane 1 mg per 1 kg legemsvægt, den maksimale dosis hver af de første to s / c injektion kan være 100 mg. Intervallet mellem alle efterfølgende s / c doser skal være 12 timer.
Behandling af patienter i alderen 75 år og ældre betyder ikke en enkelt IV-bolusinjektion, patienten ordineres 0,75 mg pr. 1 kg vægt med SC administration hver 12. time. De første to doser af 75 mg enoxaparinnatrium er tilladt, uanset patientens vægt.
Terapi bør udføres under behandling med acetylsalicylsyre i en dosis på 75-323 mg pr. Dag i en måned. Når det kombineres med trombolytiske opløsninger, anbefales det at injicere opløsningen 15 minutter før eller 30 minutter efter trombolytisk behandling.
Anvendelsesperioden for lægemidlet i myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde varer 8 dage.
In / i boluspræparatet injiceres gennem et venøst kateter, er Clexane kompatibel med 5% dextroseopløsning og 0,9% natriumchloridopløsning.
Blanding eller administration af enoxaparinnatrium med andre lægemidler er kontraindiceret.
I perkutan koronar intervention hos patienter med myokardieinfarkt med ST-segment elevation er tilvejebragt på / i lægemidlet bolus i en dosis på 0,3 mg per 1 kg af patientens vægt, hvis fra den sidste n / k til injektion af oppustning af ballonkateteret har været mere end 8 timer.
Ældre patienter uden nedsat nyrefunktion, er dosisjustering ikke nødvendig, undtagen behandling af myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet.
Den anbefalede dosering til patienter med nedsat nyrefunktion: når (n / a) brugen af lægemidlet til terapeutiske formål - 1 mg pr. 1 kg kropsvægt 1 gang pr. Dag til behandling af akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde hos patienter under 75 år - en enkelt bolus intramuskulær injektion på 30 mg og en dosisdosis på 1 mg pr. 1 kg vægt efterfulgt af en dosis på 1 dosis om dagen ; Ved behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde hos patienter over 75 år - uden intravenøs bolusadministration, ordineres patienten en dosis på 1 mg pr. 1 kg legemsvægt en gang om dagen. For hver af de angivne kategorier af patienter er det tilladt at ordinere en første sc-indsprøjtning på 100 mg.
Den profylaktiske anvendelse af opløsningen hos patienter med nedsat nyrefunktion er ordineret s / c i en dosis på 20 mg en gang om dagen.
Brugen af Clexane er forbundet med en høj risiko for blødning, så det er nødvendigt at diagnosticere det i tide, bestemme blødningsstedet og tage nødforanstaltninger for at stoppe det.
Terapeutiske doser hos ældre patienter, især dem, der er over 80 år, udgør en risiko for blødning. Derfor bør behandling af denne patientgruppe udføres under nøje observation.
Om nødvendigt skal samtidig anvendelse af Enoxaparin-natrium med lægemidler, der påvirker hæmostasen, ledsages af regelmæssig overvågning af laboratorieindikationer og omhyggelig klinisk observation. I mangel af specifikke indikationer på denne kombination bør undgås.
Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion skal dosisjustering altid udføres med milde eller moderate afvigelser af kreatininclearance - nøje overvågning af tilstanden er nødvendig.
Patienter med lav kropsvægt (kvinder under 45 kg, mænd - 57 kg) er øget risiko for blødning.
Anvendelsen af lægemidlet hos patienter med fedme er forbundet med risikoen for trombose og emboli.
Enoxaparinnatrium kan forårsage udvikling af thrombocytopeni. Det forekommer normalt hos patienter fra 5-21 dage i brug, derfor anbefales det regelmæssigt at overvåge blodpladens niveau i forhold til dets præstation før behandling. I tilfælde af et signifikant (30-50%) fald i blodpladeniveauet - lægemidlet skal seponeres.
Der er en høj risiko for vedvarende eller irreversibel lammelse i perioden med ryg- eller epiduralbedøvelse, når Clexane anvendes til patienter med en dosis højere end 40 mg, når der anvendes permanente katetre efter operationen, mens der anvendes midler, der påvirker hæmostasen. Sandsynligheden for komplikationer er højere hos patienter, der har undergået en tidligere operation eller har en spinal deformitet, såvel som ved gentagen eller traumatisk spinal punktering. For at reducere risikoen for blødning skal kateterets installation og fjernelse udføres 10-12 timer efter den sidste brug af lægemidlet i den anbefalede dosis til forebyggelse af dyb venetrombose. Indførelsen af lægemidlet efter fjernelse af kateteret bør laves efter 2 timer. Hvis det er umuligt at reducere dosis af Clexan, bør proceduren for spinal eller epidural anæstesi udskydes.
Hvis du føler smerter i ryggen, følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne, nedsat sensoriske funktioner, blære og / eller tarmfunktion, skal patienten straks informere lægen om forekomsten af disse symptomer. De er tegn på rygmarvs hæmatom og kræver akut behandling.
Når man følger de doser, der er foreskrevet til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, har virkningen af lægemidlet ikke en signifikant virkning på blodpladeaggregering, blodkoagulationshastigheder og blødningstid.
Med udviklingen af akut infektion og svære reumatiske tilstande er anvendelsen af enoxaparinnatrium berettiget, hvis disse sygdomme forekommer på baggrund af en af følgende risikofaktorer for venøs trombose: kronisk respirationssvigt, maligne neoplasmer, alder over 75 år, emboli og trombose i historien, hormonbehandling, fedme, hjertesvigt.
Clexane påvirker ikke patientens evne til at køre bil og mekanismer.
Sandsynligheden for blødning antiplatelet midler.
Du kan ikke skifte anvendelse af enoxaparinnatriumopløsning med andre hepariner med lav molekylvægt.
Analoger af clexan er: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Beskrivelse pr. 10. juli 2014
En sprøjte indeholder afhængig af doseringen: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 6000 anti-Ha IE af enoxaparin natrium.
Lægemidlet er en klar injektionsvæske, opløsning farveløs eller gullig.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml af denne opløsning i en glassprøjte, to sådanne sprøjter i en blister, en eller fem sådanne blister i en papirpakke.
Clexane har en antitrombotisk virkning.
farmakodynamik
Kleksan INN (international ikke-proprietært navn) Enoxaparin. Lægemidlet er en heparin med lav molekylvægt med en molekylvægt på ca. 4.500 dalton. Opnået ved metoden til alkalisk hydrolyse af heparinbenzylether ekstraheret fra svin-tarmens slimhinder.
Når det anvendes i profylaktiske doser, ændrer lægemidlet APTT, har næsten ingen virkning på blodpladeaggregering og binding til fibrinogen. I terapeutiske doser øger enoxaparin APTT 1,5-2,2 gange.
Farmakokinetik
Efter systematiske subkutane injektioner af enoxaparinnatrium, 1,5 mg pr. Kg legemsvægt en gang om dagen, finder ligevægtskoncentrationen sted efter 2 dage. Biotilgængelighed efter subkutan injektion når 100%.
Natrium enoxaparin metaboliseres i leveren gennem desulfation og depolymerisering. De resulterende metabolitter har meget lav aktivitet.
Halveringstiden er 4 timer (enkeltindsprøjtning) eller 7 timer (multipel administration). 40% af lægemidlet udskilles gennem nyrerne. Afskaffelsen af enoxaparin hos ældre patienter forsinkes som følge af nedsat nyrefunktion.
Hos personer med nyrebeskadigelse reduceres enoxaparin clearance.
Dette lægemiddel har følgende kontraindikationer:
Brug med forsigtighed i følgende tilfælde:
Som ved brug af andre antikoagulantia er der risiko for blødning, især når invasive procedurer eller brug af lægemidler, som påvirker hæmostasen. Hvis blødning opdages, stop med at administrere medicinen, find årsagen til komplikationen, og start en passende behandling.
Ved anvendelse af lægemidlet på baggrund af epidural eller spinalanæstesi, postoperativ brug af penetrerende katetre, forekom tilfælde af neuroaksiale hæmatomer, hvilket førte til neurologiske sygdomme af forskellig sværhedsgrad, herunder irreversibel lammelse.
Trombocytopeni ved profylakse af venøs thrombose hos kirurgiske patienter, behandling af dyb venøs trombose og i myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet forekom i 1-10% af tilfældene og i 0,1-1% af tilfældene til forebyggelse af venøs trombose hos patienter, der fulgte sengeluften og terapi af myokardieinfarkt og angina.
Efter administration af Clexane kan et hæmatom forekomme på injektionsstedet. I 0,001% af tilfældene udviklede lokal hudnekrose.
En asymptomatisk forbigående stigning i leverenzymkoncentrationer er også beskrevet.
Instruktioner til brug Clexane rapporterer, at lægemidlet injiceres dybt subkutant i patientens rygtilstand.
Hvordan stikker Clexane?
Lægemidlet bør skiftevis injiceres i venstre og højre side af maven. For at udføre injektionen er det nødvendigt at udføre sådanne manipulationer som at åbne sprøjten, udstikke nålen og indføre den vertikalt i sin fulde længde ind i hudfolderen, der tidligere var samlet af tommelfingeren og pegefingeren. Foldet frigives efter injektionen. Det anbefales ikke at massere injektionsstedet.
Video, hvordan man stikker Clexane:
Lægemidlet er forbudt at indtaste intramuskulært.
Indførelsesordning. Fremstil 2 injektioner om dagen med en eksponering på 12 timer. Dosis til en indgivelse skal være 100 anti-Xa IE pr. Kg legemsvægt.
Patienter med en gennemsnitlig risiko for trombose kræver en dosis på 20 mg en gang om dagen. Den første introduktion udføres 2 timer før operationen.
Patienter med høj risiko for trombose anbefales at administrere 40 mg Clexane en gang om dagen (første dosis 12 timer før operationen) eller 30 mg af lægemidlet to gange dagligt (første dosis 13-24 timer efter operationen). Varigheden af behandlingen er i gennemsnit en uge eller 10 dage. Om nødvendigt kan behandlingen fortsætte, indtil der er risiko for trombose.
Behandling af dyb venøs trombose. Lægemidlet administreres med en hastighed på 1,5 mg pr. Kg legemsvægt en gang dagligt. Behandlingsforløbet varer normalt 10 dage.
Forebyggelse af trombose og venøsemboli hos patienter i bedrester forårsaget af akutte terapeutiske sygdomme. Den nødvendige dosis af lægemidlet - 40 mg 1 gang pr. Dag (varighed 6-14 dage).
Utilsigtet overdosering kan føre til alvorlige hæmoragiske komplikationer. Når det tages oralt, er absorptionen af lægemidlet i den systemiske cirkulation usandsynligt.
Langsom administration af protaminsulfat intravenøst indikeres som et neutraliseringsmiddel. En mg protamin neutraliserer en mg enoxaparin. Hvis mere end 12 timer er gået fra starten af overdosis, er indførelsen af protaminsulfat ikke påkrævet.
Lægemidlet Clexane kan ikke blandes med andre lægemidler. Udveksl heller ikke anvendelsen af Clexane og andre hepariner med lav molekylvægt.
Når der anvendes acetylsalicylsyre, kan 40 kDa dextran, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, clopidogrel og ticlopidin, trombolytiske midler eller antikoagulantia, risikoen for blødning øges.
Strengt ved recept.
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Ved anvendelse af lægemidlet til forebyggelse af en tendens til at øge risikoen for blødning blev ikke påvist. Når du bruger lægemidlet Clexane til terapeutiske formål, er der risiko for blødning hos ældre. I disse tilfælde er nøje observation af patienten nødvendig.
Clexane påvirker ikke evnen til at køre.
Analoger af Clexan med en identisk aktiv ingrediens: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.
Hvilket er bedre: Clexan eller Fraxiparin?
Ofte stillede patienter om lægemidlets komparative effektivitet. Fraxiparin og Clexane tilhører den samme gruppe og er analoger. Undersøgelser har ikke pålideligt bekræftet fordelene ved et lægemiddel over et andet. Derfor bør valget mellem lægemidler foretages af den behandlende læge ud fra det kliniske billede af sygdommen, patientens tilstand og personlig erfaring.
Kontraindiceret hos personer under 18 år.
Det er forbudt (med undtagelse af tilfælde, hvor morens fordel er højere end faren for fosteret) at anvende Clexane under graviditeten. Konsekvenserne kan være uforudsigelige, da der ikke er nøjagtige oplysninger om effekten af at anvende Clexane i graviditeten på kurset.
Hvis det er nødvendigt, bør Clexane afbryde amning på behandlingstidspunktet.
Siden starten af lægemidlet i klinisk praksis har Clexane vist sig godt blandt både læger og patienter. Rapporter om forekomsten af allergier over for lægemidlet er ekstremt små.
Det skal bemærkes, at omkostningerne ved dette lægemiddel ikke altid korrelerer med doseringen. Den gennemsnitlige pris på Clexan 0,2 ml (10 stk.) I Rusland er 3.600 rubler, Clexana 0,4 ml (10 stk.) - 2.960 rubler, 0,8 ml (10 stk.) - 4.100 rubler, og det vil ikke koste at købe stoffet i Moskva i samme doser. meget dyrere.
I Ukraine er prisen på Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 Hryvnia, 0,4 ml nummer 10 - 1045 Hryvnia, og 0,8 ml nummer 10 - 323 Hryvnia.