Microderm 4 doser, beskrivelse

til dyr: hunde, katte og andre dyr

frigivelsesform: tør vaccine (til opløsningsberedning), flydende vaccine (injektionsopløsning)

INDIKATIONER:

Forebyggelse og behandling:

• dermatomycosis (microsporia, trichophytia)

Sådan bruger du:

Tør vaccine fortyndes med et opløsningsmiddel (destilleret vand, saltopløsning) i et forhold på 1 ml opløsningsmiddel til 1 dosis (1 ml) af vaccinen.

Den flydende vaccine påføres som det, grundigt rystet før brug.

Microderm vaccine administreres intramuskulært, normalt to gange, med et interval på 10-14 dage, i forskellige lemmer. I tilfælde af forsvinden af ​​kliniske tegn på sygdommen efter den første injektion er den anden injektion ikke nødvendig.

APPLICATION ORDER:

til hunde i alderen 1,5 til 6 måneder ved en dosis på 0,5 ml (profylaktisk) - 1 ml (terapeutisk)

hunde i alderen 6 måneder i en dosis på 1 ml - 2 ml (afhængigt af dyrets vægt)

Katte i alderen 1,5 til 6 måneder i en dosis på 0,3 ml - 0,5 ml (profylaktisk) - 0,5 ml - 1 ml (terapeutisk)

katte i alderen 6 måneder i en dosis på 1 ml - 2 ml (afhængigt af dyrets vægt)

kaniner i alderen 1,5 til 3 måneder i en dosis på 0,5 ml (profylaktisk) - 1 ml (terapeutisk)

kaniner fra 3 måneder i en dosis på 1 ml - 2 ml (afhængigt af dyrets vægt)

KONTRAINDIKATIONER:

• Brug ikke syge og svage dyr
• gælder ikke for dyr med høj kropstemperatur
• Brug ikke dyr i anden halvdel af graviditeten

BIVIRKNINGER:

• hævelse på vaccinationsstedet (forsvinder sædvanligvis efter 3-5 dage alene)
• tab af appetit
• slaphed

BEMÆRK:

Inokulere dyret med mikroderm vaccine bør kun ordineres af en dyrlæge og under hans tilsyn.

Hos dyr vaccineret til profylaktiske formål udvikles immuniteten 25 til 30 dage efter vaccination og varer i 12 måneder.

Aktiv ingrediens:
inaktiverede stammer af triphophyton og mikrosporer.

Opbevaring:
ved en temperatur på 2 ° C. til 10 ° C, i mørke, tørt sted.

Udløbsdato:
tør vaccine: 12 måneder; Flydende vaccine: 6 måneder fra fremstillingsdatoen.

pris:
omkring 150 - 200 rubler pr. pakke.

MIKROGINON

Hjælpestoffer: Laktose - 32,97 mg, majsstivelse - 18 mg, polyvidon 25 000 - 2,1 mg, talkum - 1,65 mg, magnesiumstearat - 0,1 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: saccharose - 19.371 mg, polyvidon 700000 - 0,189 mg, polyethylenglycol 6000 - 2.148 mg, calciumcarbonat - 8.606 - mg talkum - 4.198 mg, titandioxid (E171) - 0,274 mg, glycerol 85% - 0,137 mg, bjergvoks glykol - 0,05 mg, jernfarvestoffoxid (E172) - 0,027 mg.

21 stk - blister (1) - pakker pap.
21 stk - blister (3) - pakker pap.

Mikroginon - lavdosis monofasisk oral kombineret østrogen-progestin-præventionsmiddel.

Mikroginonas præventionsvirkning udføres gennem tre komplementære mekanismer:

- undertrykkelse af ægløsning på niveauet af hypotalamus-hypofysegulering

- ændringer i egenskaberne af de livmoderhalske sekretioner, som følge heraf bliver det uigennemtrængeligt for sædceller;

- endometrielle ændringer, hvilket gør implantering af et befrugtet æg umuligt.

Hos kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, bliver menstruationscyklussen mere regelmæssig, smertefuld menstruation er mindre almindelig, blødningsintensiteten falder, hvilket resulterer i en reduceret risiko for jernmangelanæmi.

Efter oral administration absorberes levonorgestrel hurtigt og fuldstændigt, dets C_max i serum, der er lig med 3-4 ng / ml, opnås i ca. 1 time. Når det indgives oralt, er biotilgængeligheden af ​​levonorgsstrela næsten fuldstændig.

Levonorgestrel er bundet af serumalbumin og kønshormonbindende globulin (SHBG). I fri form er kun 1,3% af den samlede serumkoncentration; mens 64% er specifikt forbundet med SHBG, og ca. 35% er ikke specifikt forbundet med albumin. Som et resultat af induktionen af ​​ethylenestradiolsyntese af HSPG øges fraktionen associeret med HSPG, mens fraktionen associeret med albumin formindskes. Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ​​levonorgestrel er ca. 184 liter efter en enkeltdosis.

Levonorgestrel metaboliseres fuldt ud. Hastigheden af ​​serumklarering er ca. 1,3-1,6 ml / min / kg.

Indholdet af levonorgestrel i serum reducerer tofaset. T_1/2 Terminalfasen er ca. 20-23 timer. Levonorgestrel i uændret form vises ikke, men kun i form af metabolitter (T_1/2 - 24 timer), som udskilles i urinen og galden i et forhold på ca. 1: 1

Ligevægtskoncentration. Levonorgestrels farmakokinetik påvirkes af niveauet af SHBG i blodserum, hvilket øges ca. 1,7 gange i løbet af 21-dages forløb med administration af Mikroginon. Som et resultat af stoffets daglige indtag øges indholdet af stoffet i serum ca. 3-4 gange, og ligevægtskoncentrationen nås i anden halvdel af indtagssyklusen. Når ligevægtskoncentrationen nås, reduceres clearanceens hastighed tilsvarende til 0,7 ml / min / kg.

Absorption Efter oral administration absorberes ethinylestradiol hurtigt og fuldstændigt. C_max i serum, der svarer til ca. 95 pg / ml, opnås i 1-2 timer. Under sugning og første passage gennem leveren metaboliseres ethinylestradiol, hvilket resulterer i dets biotilgængelighed, når den indgives oralt i gennemsnit omkring 45%, med signifikante individuelle forskelle inden for 20-65%.

Ethinylestradiol er næsten fuldstændigt (98%), men ikke specifikt, bundet af albumin. Ethinylestradiol inducerer syntese af SHBG. Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ​​ethinylestradiol er 2,8-8,6 l / kg.

Ethinylestradiol udsættes for præsystemisk konjugation, både i tyndtarmen og i leverenes slimhinde. Hovedmetoden for metabolisme er aromatisk hydroxylering. Hastigheden af ​​metabolisk clearance fra blodplasma er 2,3-7 ml / min / kg.

Faldet i koncentrationen af ​​ethinylestradiol i blodserumet er bifasisk; Første fase er karakteriseret ved T_1/2 omkring 1 time, den anden - 10-20 timer. Uændret fra kroppen vises ikke. Ethinylestradiolmetabolitter udskilles af nyrerne og leveren i et forhold på 4: 6 med T_1/2 omkring 24 timer.

Ligevægtskoncentration. Ligevægtskoncentrationen nås på en uge.

- trombose (venøs og arteriel) og tromboembolisme i øjeblikket eller i historien (herunder dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser);

- tilstande forud for trombose (inklusiv forbigående iskæmiske angreb, angina pectoris) i øjeblikket eller i historien

- migræne med fokale neurologiske symptomer i historien

diabetes med vaskulære komplikationer

- Flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose, herunder hjerteventilapparat, hjertearytmi, vaskulære sygdomme i hjernen eller kranspulsårerne; ukontrolleret arteriel hypertension;

- pancreatitis med alvorlig hypertriglyceridæmi nu eller i historien

- leverfejl og alvorlig leversygdom (indtil leverprøver vender tilbage til normal tilstand)

- Levertumorer (godartet eller ondartet) nu eller i historien

- identificerede hormonafhængige maligne sygdomme (herunder kønsorganer eller brystkirtler) eller mistanke om dem

- vaginal blødning af ukendt oprindelse

- graviditet eller mistanke om det

- amningstid

- langvarig immobilisering, alvorlig operation, operation på benene, omfattende skader

- Overfølsomhed over for nogen af ​​Mikroginonas komponenter.

- udtalte lidelser af fedtstofskifte (fedme, hyperlipidæmi)

- tromboflebitis af de overfladiske vener

otosklerose med nedsat hørelse, idiopatisk gulsot eller kløe under en tidligere graviditet

- medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubin-Johnson og Rotor syndromer)

- Systemisk lupus erythematosus

- hæmolytisk uremisk syndrom

Dråber skal tages oralt i den rækkefølge, der er angivet på emballagen, hver dag på omtrent samme tid med en lille mængde vand. Tag en dragee om dagen i 21 dage. Modtagelse af den næste pakke begynder efter en 7-dages pause i at tage drageen, under hvilken tilbagetrækning blødning normalt opstår. Blødning begynder som regel 2-3 dage efter at have taget den sidste drage og må ikke ende før starten af ​​en ny pakke.

Sådan begynder du at modtage Mikroginona

- I mangel af at tage hormonforebyggende midler i den foregående måned.

Modtagelse Mikroginona begynder på den første dag i menstruationscyklussen (dvs. på den første dag i menstruationsblødning). Det er tilladt at begynde at tage 2-5 menstruationscyklusser, men i dette tilfælde anbefales det også at anvende en barrieremetode til prævention under de første 7 dage, hvor man tager piller fra den første pakke.

- Ved skift fra andre kombinerede orale præventionsmidler.

Det er bedre at starte Mikroginona næste dag efter at have taget den sidste aktive drage fra den foregående pakke, men under ingen omstændigheder senere end den næste dag efter den sædvanlige 7-dages pause (til præparater indeholdende 21 tabletter) eller efter at have taget den sidste inaktive tablet (til præparater, der indeholder 28 tabletter i pakningen).

- Ved skift fra antikonceptionsmidler, der kun indeholder gestagenser ("mini-pili", injektionsformer, implantat) eller fra et gestagenfrigivende intrauterin antikonceptionsmiddel (Mirena).

En kvinde kan skifte fra en minedrik til Mikroginon på en hvilken som helst dag (uden pause), fra et implantat eller et intrauterin præventionsmiddel med et progestogen - på dagen for dets fjernelse, fra en injektionsformular - fra den dag, hvor den næste injektion skulle have været givet. I alle tilfælde skal du bruge en yderligere barriere metode til prævention under de første 7 dage med at tage piller.

- Efter en abort i graviditetens første trimester.

En kvinde kan begynde at tage det straks. Underlagt denne betingelse behøver kvinden ikke yderligere antikonceptionsbeskyttelse.

- Efter fødslen eller abort i graviditetens anden trimester. Det anbefales at begynde at tage lægemidlet 21-28 dage efter fødslen eller abort i graviditetens anden trimester. Hvis receptionen påbegyndes senere, er det nødvendigt at anvende en yderligere barriere metode til prævention under de første 7 dage, hvor der tages piller. Men hvis en kvinde allerede har levet seksuelt, før starten af ​​Mikroginona modtagelse, bør graviditet udelukkes, eller det er nødvendigt at vente på den første menstruation.

Modtagelse af de savnede drageer

Hvis forsinkelsen med at tage lægemidlet var mindre end 12 timer, reduceres antikonceptionsbeskyttelsen ikke. En kvinde skal tage dragee så hurtigt som muligt, den næste er taget på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis forsinkelsen med at tage dragee er mere end 12 timer, kan forebyggende beskyttelse reduceres. I dette tilfælde kan du følge følgende to grundlæggende regler:

- Lægemidlet bør aldrig afbrydes i mere end 7 dage.

- Der kræves 7 dages kontinuerlige piller for at opnå tilstrækkelig undertrykkelse af reguleringen af ​​hypothalamus-hypofysen.

Følgelig kan følgende tips gives, hvis en forsinkelse med at tage en dragee er mere end 12 timer (intervallet fra det øjeblik, hvor den sidste drage er taget, er mere end 36 timer):

- Den første uge af at tage stoffet

En kvinde skal tage den sidste savnede drage så hurtigt som muligt, så snart hun husker det (selvom det betyder at tage to dragoner på samme tid). De følgende piller tages på det sædvanlige tidspunkt. Derudover bør en barriere metode til prævention (for eksempel et kondom) anvendes inden for de næste 7 dage. Hvis samleje fandt sted i løbet af ugen før vi hoppede over drageerne, er det nødvendigt at overveje sandsynligheden for graviditet.

Jo flere gelébønner savnes, og jo tættere de er i en pause i at tage aktive stoffer, jo større er sandsynligheden for graviditet.

- Den anden uge af at tage stoffet

En kvinde skal tage den sidste savnede drage så hurtigt som muligt, så snart hun husker det (selvom det betyder at tage to dragoner på samme tid). De følgende piller tages på det sædvanlige tidspunkt.

Forudsat at kvinden tog pillerne korrekt i 7 dage forud for de første ubesvarede piller, er der ikke behov for at bruge yderligere præventionsforanstaltninger. Ellers, såvel som ved at hoppe over to eller flere drageer, er det nødvendigt at desuden anvende barrieremetoder til prævention (for eksempel et kondom) i 7 dage.

- Den tredje uge af at tage stoffet

Risikoen for at reducere pålideligheden er uundgåelig på grund af den kommende pause i modtagelse af piller.

En kvinde bør nøje overholde en af ​​følgende to muligheder. Desuden, hvis i de 7 dage forud for de første ubesvarede piller, blev alle piller taget korrekt, der er ikke behov for at anvende yderligere antikonceptionsmetoder.

1. En kvinde skal tage den sidste savnede drage så hurtigt som muligt, så snart hun husker det (selvom det betyder at tage to dragoner på samme tid). Følgende drageer er taget på det sædvanlige tidspunkt, indtil drageerne fra den nuværende pakke løber ud. Følgende emballage skal begynde med det samme. Udtagning af blødning er usandsynlig, indtil den anden pakke slutter, men der kan være spotting og gennembrud blødning, mens du tager piller.

2. En kvinde kan også afbryde indtagelsen af ​​piller fra den nuværende pakke. Så skal hun tage en pause i 7 dage, herunder dagen for at hoppe over drageerne, og så begynde at tage ny emballage.

Hvis en kvinde savner piller, og så under en pause i at tage piller, har hun ingen tilbagetrækning blødning, det er nødvendigt at udelukke graviditet.

Anbefalinger i tilfælde af opkastning og diarré

Hvis en kvinde har opkastning eller diarré inden for 4 timer efter at have taget aktive dragees, kan absorptionen ikke være fuldstændig, og der skal træffes yderligere præventionsforanstaltninger. I disse tilfælde bør du fokusere på anbefalingerne, når du hopper over dragees.

Ændre dagen for menstruationscyklus begyndelse

For at forsinke menstruationens indtræden skal en kvinde fortsætte med at tage piller fra den nye Mikroginona-pakke umiddelbart efter at alle piller fra den forrige er taget uden afbrydelse i receptionen. Drops fra denne nye pakke kan tages så længe kvinden ønsker (indtil pakken er færdig). Mens du tager stoffet fra den anden pakke, kan en kvinde have spotting eller gennembrud livmoderblødning. For at genoptage at tage Mikroginona fra den nye pakke skal være efter den sædvanlige 7-dages pause.

For at udskyde menstruationens start til en anden dag i ugen, bør en kvinde rådes til at forkorte den nærmeste afbrydelse ved at tage piller i så mange dage som hun ønsker. Jo kortere intervallet er, desto større er risikoen for, at hun ikke vil få udtræksblødning, og senere vil der være spotting og gennembrud blødning, mens du tager den anden pakke (samt når hun gerne vil forsinke menstruationsstart).

Smerter og spændinger i brystkirtlen, en stigning i brystkirtlerne, udledning fra brystkirtlerne; spotting og gennembrud livmoderblødning; hovedpine; migræne; libidoændring; fald / forandring af humør; dårlig tolerance over for kontaktlinser; synshandicap kvalme; opkastning; mavesmerter ændringer i vaginal sekretion; hududslæt; erythema nodosum; erythema multiforme; generaliseret kløe; cholestatic gulsot; væskeretention ændring i kropsvægt; allergiske reaktioner. Sjældent - Forøget træthed, diarré.

Chloasma kan undertiden udvikle sig, især hos kvinder med en historie med gravid chloasma.

Som i andre orale orale præventionsmidler kan der sjældent forekomme trombose og tromboembolisme.

Symptomer der kan opstå ved overdosering: kvalme, opkastning, spotting eller metrorrhagi.

Der er ingen specifik modgift, symptomatisk behandling bør udføres.

Sulfonamider, derivater af pyrazolon er i stand til at forbedre metabolismen af ​​steroidhormonerne indeholdt i præparatet.

Langsigtet behandling med lægemidler, der inducerer leverenzymer, som øger clearance af kønshormoner, kan føre til gennembrudsblødning og / eller et fald i præventionsvirkningen af ​​lægemidlet Microginon.

Sådanne lægemidler omfatter: phenytoin, barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin; der er også forslag til oxcarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir og griseofulvin og præparater indeholdende johannesurt.

Antikonceptionsbeskyttelse reduceres, når der tages antibiotika (såsom ampicilliner og tetracycliner), da nogle rapporter ifølge nogle rapporter kan reducere den intrahepatiske omsætning af østrogen og derved reducere koncentrationen af ​​ethinylestradiol.

Psroralnaya kombinerede antikonceptionsmidler kan påvirke metabolisme af andre lægemidler (herunder cyclosporin), hvilket fører til en ændring i deres koncentration i plasma og væv.

Ved anvendelse af østrogen-progestin kan lægemidler kræve hypoglykæmiske lægemidler og indirekte antikoagulantia.

I tilfælde af en planlagt operation anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet mindst 4 uger før det og ikke fortsætte med at tage det inden for 2 uger efter afslutningen af ​​immobilisering.

Under indtagelse af lægemidler, der påvirker mikrosomale enzymer, og inden for 28 dage efter deres tilbagetrækning bør barrieremetoden mod prævention også anvendes.

Under modtagelsen af ​​antibiotika (som ampicilliner og tetracycliner) og inden for 7 dage efter deres aflysning bør du desuden bruge en barrieremetode til prævention.

Hvis perioden for brug af barrierebeskyttelsesmetoden slutter senere end pillerne i pakken, skal du fortsætte til den næste pakke Mikroginon uden den sædvanlige afbrydelse i pillerens modtagelse.

Hvis en af ​​nedenstående betingelser / risikofaktorer er til stede, skal den potentielle risiko og de forventede fordele ved Mikroginon-behandling i hvert enkelt tilfælde nøje afvejes og diskuteres med kvinden, inden hun beslutter at begynde at tage lægemidlet. I tilfælde af forværring, forværring eller første manifestation af nogen af ​​disse tilstande eller risikofaktorer, bør kvinden konsultere sin læge, som kan beslutte at afbryde lægemidlet.

Sygdomme i det kardiovaskulære system

Der er tegn på en stigning i forekomsten af ​​venøs og arteriel trombose og tromboembolisme, når der tages kombinerede orale præventionsmidler.

Imidlertid forekommer forekomsten af ​​venøs tromboembolisme (VTE), når der tages kombinerede orale præventionsmidler, mindre end hyppigheden forbundet med graviditet (6 pr. 10.000 gravide kvinder om året).

Hos kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, er der blevet beskrevet yderst sjældne tilfælde af trombose af andre blodårer, for eksempel hepatiske, mesenteriske, nyretarier og vener, retinens centrale ven og dets grene. Forbindelse med modtagelse af kombinerede orale præventionsmidler er ikke påvist.

En kvinde bør stoppe med at tage stoffet og konsultere en læge, hvis symptomer på venøs eller arteriel trombose eller cerebrovaskulære sygdomme udvikles, hvilket kan omfatte: ensidig smerte i benet og / eller ødem; pludselige alvorlige brystsmerter, med eller uden bestråling til venstre; pludselig åndenød; pludseligt hosteangreb enhver usædvanlig, alvorlig, langvarig hovedpine; pludselige partielle eller fuldstændige tab af syn dobbeltsyn; inarticulate tale eller afasi; svimmelhed; bevidsthedstab med / eller uden kramper svaghed eller et meget signifikant tab af følelse, der pludselig vises på den ene side eller i en del af kroppen; bevægelsesforstyrrelser; symptomer på "akut mave". Risikoen for trombose (venøs og / eller arteriel) og tromboemboli øges:

- hos rygere (med en stigning i antallet af cigaretter eller en stigning i alderen øges risikoen yderligere, især hos kvinder over 35 år);

- familiehistorie (dvs. venøs eller arteriel tromboembolisme nogensinde hos nære slægtninge eller forældre i en relativt ung alder); i tilfælde af arvelig disposition bør kvinden undersøges af en passende specialist for at afgøre muligheden for at tage KOC;

- fedme (body mass index mere end 30 kg / m 2);

- ventvulær hjertesygdom;

- langvarig immobilisering, alvorlig operation, enhver operation på benene eller omfattende traume. I disse situationer er det tilrådeligt at stoppe med at bruge de kombinerede orale præventionsmidler (i tilfælde af den planlagte operation, mindst fire uger før det) og ikke genoptage receptionen inden for to uger efter afslutningen af ​​immobilisering.

Der bør overvejes en øget risiko for tromboemboli i postpartumperioden.

Cirkulationsforstyrrelser kan også forekomme i diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) og seglcelleanæmi.

En stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​migræne under anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler (som kan forud for cerebrovaskulære lidelser) kan være grund til øjeblikkelig seponering af disse lægemidler.

Biokemiske parametre, som kan være tegn på arvelig eller erhvervet disposition for venøs eller arteriel trombose, omfatter resistens over for aktiveret protein C, hyperhomocysteinæmi, mangel på antithrombin-IIl, mangel på protein C, protein underskud S, fosfolipidantistoffer (antistoffer mod cardiolipin, lupus antikoagulant).

Der er rapporter om en øget risiko for udvikling af livmoderhalskræft ved langvarig brug af kombinerede orale præventionsmidler. Hans forbindelse med modtagelse af kombinerede orale præventionsmidler er ikke blevet bevist. Kontroversi fortsætter med, i hvilket omfang disse resultater vedrører karakteristika ved seksuel adfærd og andre faktorer, såsom humant papillomavirus (HPV).

Det blev også konstateret, at der er en lidt øget relativ risiko for at udvikle brystkræft diagnosticeret hos kvinder, der brugte de kombinerede orale præventionsmidler. Hans forbindelse med modtagelse af kombinerede orale præventionsmidler er ikke blevet bevist. Den observerede stigning i risiko kan skyldes en tidligere diagnose af brystkræft hos kvinder, der bruger kombinerede orale præventionsmidler.

I sjældne tilfælde blev udviklingen af ​​levertumorer observeret på baggrund af anvendelsen af ​​kombinerede orale præventionsmidler. I tilfælde af svær mavesmerter, udvidelse af leveren eller tegn på intra-abdominal blødning, bør dette overvejes, når der udføres en differentiel diagnose.

Kvinder med hypertriglyceridæmi (eller tilstedeværelsen af ​​denne tilstand i familiens historie) kan øge risikoen for at udvikle pancreatitis, mens de tager kombinerede orale præventionsmidler.

Selv om der er rapporteret en lille stigning i blodtrykket hos mange kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, har klinisk signifikante stigninger været sjældne. Hvis en vedvarende klinisk signifikant stigning i blodtrykket udvikler sig, mens der tages kombinerede orale præventionsmidler, bør disse lægemidler aflystes, og behandling af hypertension bør begynde. Modtagelse af de kombinerede orale præventionsmidler kan fortsættes, hvis normale blodtryksværdier opnås ved hjælp af antihypertensiv behandling.

Følgende tilstande er rapporteret at udvikle eller forværre begge under graviditeten, og når de tager orale præventionsmidler, men deres forhold til at tage kombinerede orale præventionsmidler er ikke blevet bevist: gulsot og / eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen af ​​galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gravid; høretab i forbindelse med otosklerose. Også beskrevet er tilfælde af Crohns sygdom og ulcerøs colitis forbundet med brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kræve ophør af brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler, indtil leverfunktionsindikatorerne vender tilbage til det normale. Tilbagevendende kolestatisk gulsot, som udvikler sig første gang under graviditet eller tidligere indtagelse af kønshormoner, kræver ophør af kombinerede orale præventionsmidler.

Mycomax: brugsanvisning

Mycomax er et moderne antifungal stof baseret på fluconazol. Mycomax kapsler er ordineret til mucosal candidiasis, kryptococcosis, generaliseret genital candidiasis, mykoser i huden samt forebyggelse af svampeinfektioner.

Latin navn: Mycomax.

Aktive indholdsstoffer i lægemidlet: Fluconazol.

Producent af stoffet: Zentiva Pharma, Tjekkiet.

struktur

Mikomaks kapsler fås i to doser.

1 kapsel Micomax indeholder 100 mg af det aktive stof - fluconazol.

Hjælpestofferne er: 23,5 mg lactosemonohydrat, 71,1 mg prægelatineret stivelse, 0,2 mg kolloidt siliciumdioxid, 5 mg magnesiumstearat, 0,2 mg natriumlaurylsulfat.

Sammensætningen af ​​kapselhætten: 0,085% patenteret blåt farvestof, 0,0708% farvestof jernoxidgult, 3% titandioxid, op til 100% gelatine.

Sammensætningen af ​​kapselkroppen: 2% titandioxid, op til 100% gelatine, sort blæk Attramentum nigrum.

1 kapsel Micomax indeholder 150 mg aktivstof - fluconazol.

Hjælpestofferne indbefatter 35,25 mg lactosemonohydrat, 106,65 mg prægelatiniseret stivelse, 0,3 mg kolloidt siliciumdioxid, 7,5 mg magnesiumstearat, 0,3 mg natriumlaurylsulfat.

Sammensætningen af ​​kapselhætten: 0,23% patenteret blåt farvestof, 3% titandioxid, op til 100% gelatine.

Sammensætningen af ​​kapselens krop: 2% titandioxid, op til 100% gelatine, sort blæk.

Frigivelsesformular

Mikomax dosering på 100 mg er tilgængelig i form af kapsler med en hvid uigennemsigtig krop og et blåt uigennemtrængeligt låg. Sagen er markeret med "MYCO 100" sort blæk. Kapslen indeholder hvidt pulver eller med en gullig tinge.

Emballagekapsler Micomax 100 mg:

• 7 stykker i en blister, i en karton er en blister placeret
• 7 stykker i en blister, 4 blister er anbragt i kartonen;
• 7 stykker i en blister, 10 blister er anbragt i en karton.

Mikomax med en dosis på 150 mg fås i form af kapsler med en hvid uigennemsigtig krop og en blå uigennemsigtig kappe. Sagen er markeret med sort blæk "MYCO 150". Kapslen indeholder hvidt pulver eller med en gullig tinge.

Emballagekapsler Micomax 150 mg:

• 1 stykke i en blister, i en karton er en blister placeret
• 3 stykker i en blister, i en karton er en blister placeret.

Terapeutisk virkning af lægemidlet

Micomax udviser antifungale virkninger.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Fluconazol er en repræsentativ klasse af triazol-svampedræbende stoffer. Fluconazol er en ret stærk selektiv inhibitor af ergosterolsyntese i membranerne i mikromycet-celler. Virkningsmekanismen af ​​fluconazol er at hæmme aktiviteten af ​​svampens isoenzym-system. Mikomax udviser en virkning med opportunistiske mykoser (herunder Candida spp.), Såvel som med generaliserede former for candidiasis på baggrund af immunosuppression. Fluconazol har en virkning på Cryptococcus neoformans, selv med intrakraniel infektion. Lægemidlet har en virkning på endemiske mykoser, som er forårsaget af Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (herunder intrakranielle infektioner), Histoplasma capsulalum (inklusiv tilfælde af immunosuppression).

Der er rapporter om tilfælde af udvikling af superinfektion, der er forårsaget af svampe af slægten Candida. Disse svampe hører dog ikke til Candida albicans, der har naturlig resistens overfor fluconazol. Sådanne tilfælde kræver brug af antisvampemidler med en anden sammensætning.

Det aktive stof i lægemidlet Micomax udviser høj specificitet med hensyn til isoenzymerne i P450-systemet af svampen, men det har en ubetydelig virkning på isoenzymerne i det samme system hos mennesker. Således får man ikke en dosis på 50 mg fluconazol pr. Dag (en gang eller flere gange) antipyrins metabolisme. Derudover har den daglige dosis fluconazol i mængden 200-400 mg ikke klinisk signifikant effekt på antallet af endogene steroider eller på det hormonelle respons på administration af adrenokortikotrop hormon hos raske mandlige frivillige.

Når det tages oralt, absorberes fluconazol godt og hurtigt. Biotilgængeligheden af ​​stoffet er 90%. Måltid påvirker ikke absorptionsegenskaberne af lægemidlet Micomax. Den maksimale koncentration af stoffet, når det indgives oralt, opnås i 0,5-1,5 timer. Halveringstiden for fluconazol er ca. en halv time. Koncentrationen af ​​et stof i plasma er direkte proportional med den dosis, der er taget. Ligevægtskoncentrationen af ​​det aktive stof (90%) opnås med 4 eller 5 dage med daglig indtagelse af lægemidlet 1 gang pr. Dag. Hvis der på den første behandlingsdag blev taget en ladning, 2 gange højere end standard dagligt, gør det det muligt at nå 90% ligevægtskoncentration inden den anden behandlingsdag.

Binding til blodproteiner nærmer sig 11-12%. Fordelingsvolumenet er tæt på den samlede mængde vand i kroppen. Fluconazol er i stand til at trænge godt ind i alle biologiske væsker i kroppen. Fluconazol koncentration i sputum og spyt svarer til koncentrationen i blodet. Hos en patient med meningitis er koncentrationen af ​​fluconazol i cerebrospinalvæsken 80% af koncentrationen i blodet.

I epidermis, stratum corneum, dermis og svedvæske noteres en høj koncentration af fluconazol (højere end koncentrationen i blodet). Fluconazol elimineres primært gennem nyrerne. Ca. 80% af dosen udskilles af nyrerne uændret. Det aktive stofs clearance er proportional med kreatininclearance. I perifer blod er metabolitter af fluconazol ikke påvist.

Receptpligtig medicin

Indikationer for brug af stoffet Mycomax:

• candidiasis i slimhinderne, herunder slimhinden i svælg, spiserør og mundhule;
• candiduria;
• ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis;
• hud candidiasis hos patienter med normale funktioner i immunsystemet;
• hud candidiasis på baggrund af et nedsat immunsystem;
• som et profylaktisk middel til tilbagefald af oropharyngeal candidosiscosis hos AIDS-patienter;
• kryptococcose af forskellige lokaliseringer (hud, lunger, meningitis type);
• som et profylaktisk middel til gentagelse af kryptokokinfektion hos AIDS-patienter;
• generaliseret candidiasis, herunder candidæmi, dissemineret candidiasis samt andre typer af invasive candidale infektioner: infektioner i urin- og åndedrætssystemer, endokardium, peritoneum, øjne, milt, lever og andre organer. Behandling er tilladt ved parallel immunosuppressiv eller cytostatisk terapi;
• genital candidiasis: kronisk, akut, tilbagevendende vaginal candidiasis;
• candidal balanitis hos mænd;
• som et profylaktisk middel for at reducere antallet af tilbagevendende candidiasis af vaginal typen (med 3 eller flere tilbagefaldspapier pr. år);
• til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter med maligne tumorer, der er tilbøjelige til denne type infektion som følge af strålebehandling og cytostatisk kemoterapi;
• mykoser af huden af ​​forskellige lokaliseringer (på fødderne, kroppen, i lysken);
• pityriasis versicolor;
• hud candidiasis;
• onychomycosis;
• dybe endemiske mykoser, herunder paracoccidioidomycose, kokcidioidomykose histoplasmose og sporotrichosis hos patienter med normal immunfunktion.

kontraindikationer af lægemidlet

Mycomax kapsler er ikke ordineret i sådanne tilfælde:

• hvis patienten har en individuel intolerance over de vigtigste aktive og hjælpekomponenter af lægemidlet. Tag heller ikke lægemidlet til patienter, der er følsomme for azolforbindelser med lignende struktur;
• børn med en masse mindre end 40 kg;
• i medfødt galactoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller lactose mangel i blodet som følge af lactose i sammensætningen af ​​lægemidlet;
• når det tages samtidig med terfenadin, astemizol og cisaprid;
• under amning.

Med omhu udpeget Mikomaks:

• med leversvigt
• i tilfælde af nyresvigt (fluconazol dosisjustering er påkrævet);
• mens terfenadin tages med fluconazol i en daglig dosis på mindre end 400 mg;
• med potentielt proarytmiske tilstande med forskellige risikofaktorer, f.eks. med organisk hjertesygdom, nedsat vand og elektrolytbalance eller samtidig brug med lægemidler, der forårsager arytmi;
• under graviditeten
• når det tages sammen med hypoglykæmiske orale stoffer, da der er risiko for hypoglykæmi. I sådanne tilfælde er nøje overvågning af blodglukose og korrektion af hypoglykæmisk behandling påkrævet.

Anvendelsesmetoder

Mycomax i kapselform tages oralt.

Doser til voksne

Til behandling af kryptokok-meningitis og kryptokokinfektion er startdosis på den første dag 400 mg. Behandlingen fortsætter, idet der tages 200-400 mg 1 gang om dagen. Varigheden af ​​behandlingen afhænger af den kliniske effekt, som også skal bekræftes af mykologiske undersøgelser. Behandling af kryptokokse meningitis varer normalt 6-8 uger. Hos AIDS-patienter udføres forebyggelse af gentagelse af kryptokok-meningitis (efter det første primære behandlingsforløb) ved brug af lægemidlet Mycomax i en dosis på 200 mg pr. Dag i lang tid.

Til behandling af candemic, dissemineret candidiasis og andre invasive candidale infektioner er dosen af ​​Micomax på den første dag 400 mg. Efterfølgende teknikker fremstilles ved 200 mg pr. Dag. Med utilstrækkelig terapeutisk virkning får dosis øges til 400 mg pr. Dag. Varigheden af ​​behandlingen afhænger af de kliniske resultater.

Til behandling af candidiasis i svælget og mundhulen er Mycomax ordineret i en dosis på 100 mg en gang om dagen. Behandlingsforløbet er 1-2 uger. Terapi kan udvides til patienter med nedsat immunitet.

Til behandling af candidiasis på et andet sted (undtagen genital candidiasis), for eksempel ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, spiserør, candiduri, candidiasis i slimhinderne og huden, er den optimalt effektive terapeutiske dosis 100 mg pr. Dag. Det gennemsnitlige behandlingsforløb er fra 14 til 30 dage.

For at udføre forebyggelse af tilbagefald af oropharyngeal candidiasis hos patienter med AIDS i slutningen af ​​den fulde af behandlingsforløb mikomaks udpeget i en dosis på 150 mg 1 gang om ugen.

Til behandling af vaginal candidiasis bør Mycomax tages en gang i en dosis på 150 mg. For at reducere chancerne for tilbagevenden af ​​vaginal candidiasis anbefales det at tage Micomax 150 mg 1 gang om måneden. Lægen bestemmer behandlingsforløbet individuelt, det kan variere fra 4 til 12 måneder. Nogle patienter kan kræve hyppigere brug af lægemidlet.

Til behandling af candidal balanitis tages Mikomax oralt en gang 150 mg. Den profylaktiske dosis er 50-400 mg 1 gang dagligt uanset risikoen for udvikling af svampesygdom. Ved høj risiko for generaliseret infektion anbefales Mycomax at tage en dosis på 400 mg 1 gang om dagen. Lægemidlet skal ordineres et par dage før udviklingen af ​​neuropeni. Det gennemsnitlige behandlingsforløb er op til 7 dage.

Til behandling af mykoser i fødder, hud og i lænden er den anbefalede dosis Micomax 150 mg 1 gang om ugen. Behandlingsforløbet i 2-4 uger, med mykose af fødderne, kan behandlingen forsinkes i 6 uger.

Til behandling af sår anbefales det at tage Micomax i en dosis på 300 mg 1 gang om 7 dage. Behandlingsforløbet er 2 uger. Alternativ behandlingsregime: 50 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger.

Med onychomycosis anbefales det at tage 150 mg 1 gang om 7 dage. Behandlingsforløbet varer, indtil den fulde udskiftning af den berørte negleplade er sund. I gennemsnit varer terapien 3-6 måneder. En vigtig rolle i behandlingens varighed er alder og væksthastighed for neglene. Efter fuldstændig opsving fra svampen er det muligt at bevare neglernes deformation.

Til behandling af dybe endemiske mykoser er det nødvendigt at tage Micomax i en dosis på 200-400 mg om dagen i næsten 2 år. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt. Med coccidiomycose kan behandlingsforløbet variere fra 11 til 24 måneder, med paracoccidioidomycose - 2-17 måneder, med sporotrichose - 1-16 måneder, med histoplasmose - 3-17 måneder.

Doser til børn

Hos børn såvel som hos voksne afhænger varigheden af ​​terapi på den mykologiske og kliniske virkning. Børn er ikke ordineret med lægemidlet i en daglig dosis, der overstiger den daglige dosis for voksne. Mycomax skal tages dagligt 1 gang om dagen.

Til behandling af mucosal candidiasis anbefales det at tage Micomax i en dosis på 3 mg / kg / dag. På den første behandlingsdag kan du tildele en ladningsdosis på 6 mg / kg for hurtigt at nå en stabil ligevægtskoncentration.

Til behandling af kryptokokinfektion eller generaliseret candidiasis anbefales det at tage 6-12 mg / kg / dag, dosen bestemmes afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.

For at forebygge dannelse af svampe hos børn med nedsat immunitet, hvor sygdommens udvikling er forbundet med neutropeni som følge af strålebehandling eller cytotoksisk kemoterapi, ordineres Mycomax ved 3-12 mg / kg / dag. Den terapeutiske dosis afhænger af alvorligheden af ​​neutropeni og dens bevaringsvarighed.

For børn med nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at reducere den daglige dosis Micomax.

Ældre patienter med normal nyrefunktion overholder standarddoser af lægemidlet.

Det aktive stofmedicin Micomax udskilles uændret hovedsageligt af nyrerne. For ældre patienter og voksne med nedsat nyrefunktion, med en enkeltdosis, er dosisjustering ikke nødvendig. Hvis behandling med Mycomax er et kursusarbejde, skal patienter med nedsat nyrefunktion først foreskrive en indladningsdosis på 50-400 mg. Når QA er mere end 50 ml / min, er en standarddosis af lægemidlet Micomax ordineret. Når QA med indikatorer på 11-50 l / min., Anvendes Mycomax i en 50% dosis af den anbefalede dosis. Patienter, som regelmæssigt er i dialyse, ved afslutningen af ​​hver hæmodialyseprocedure, ordineres den sædvanlige dosis.

Advarsler og anbefalinger

Behandlingsforløbet med Mikomax udføres indtil klinisk og laboratorie remission. For tidlig afbrydelse af terapi fører til tilbagefald. Under hele behandlingsforløbet anbefales det at overvåge hæmatologiske parametre samt indikatorer for lever og nyrer.

I perioden med terapi med dette lægemiddel blev toksiske ændringer i leveren sjældent observeret, selv hos patienter med alvorlige samtidige sygdomme. Mycomax tolereres generelt godt af patienter uden alvorlige hepatotoksiske virkninger. Hvis sådanne tilfælde opstod, var den hepatotoksiske virkning reversibel og alle tegn forsvandt ved behandlingens afslutning. Hvis der er abnormiteter i leveren af ​​leveren, anbefales det at stoppe behandlingen med Mycomax.

I tilfælde af forstyrrelser i nyrernes arbejde bør behandling med lægemidlet Micomax også afbrydes.

Der skal udvises forsigtighed ved kombination af Mikomax med rifabutin eller andre lægemidler, der metaboliseres under anvendelse af P-450 isozymsystemet.

Hos patienter med aids er der en øget tendens til at udvikle hudsygdomme under behandling med mange lægemidler. Hvis en hududslæt på baggrund af en svampeinfektion udvikler sig parallelt, skal dette fænomen derfor betragtes som en reaktion på det aktive stof fluconazol, i denne situation afbrydes administrationen af ​​lægemidlet Micomax.

Fluconazol, som andre stoffer stammende fra azol, er forbundet med forlængelse af QT-intervallet på et EKG. Sjældne tilfælde af forlængelse af QT-intervallet samt udviklingen af ​​ventrikulær takykardi (pirouette-type) blev noteret under Mycomax-terapi. Sådanne lidelser forekom ofte hos patienter med myopati, hjertesygdomme, vand- og elektrolytbalanceforstyrrelser såvel som i kombination med andre lægemidler, som bidrager til forekomsten af ​​en rytmeforstyrrelse.

Erfaringerne med at bruge Mikomax viser, at det aktive stof ikke påvirker evnen til at køre bil, engagere sig i farlige aktiviteter og arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed. Men hvis patienten i løbet af Mycomax-behandlingen udvikler svimmelhed, døsighed, svimmelhed, så er det nødvendigt at give kørekontrol midlertidigt og udføre farlige aktiviteter.

Bivirkninger

Ifølge patientens kliniske data og anmeldelser er stoffet Mycomax tolereret godt. Men der er tilfælde af forekomsten af ​​sådanne bivirkninger (især under behandling i 7 dage eller derover):

• generelle krænkelser: motor rastløshed, svaghed, feber, muskelsvaghed;
• CNS: hovedpine (almindelig), sjældent svimmelhed, tremor, paræstesi, svimmelhed, konvulsioner;
• fra fordøjelseskanalen: ofte opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, i sjældne tilfælde er der forstoppelse, flatulens, anoreksi, dyspepsi, ændringer i smag, tør mund
• på den del af psyken: døsighed, mindre hyppig søvnløshed;
• på huden: hududslæt (hyppigt), sjældent er der øget sved, kløe, Stevens-Johnson syndrom;
• på den del af musklerets bindevæv: i sjældne tilfælde myalgi;
• på blodets del: anæmi kan sjældent forekomme;
• på lever og galdekanaler: Der er ofte en stigning i aktiviteten af ​​alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase; sjældent cholestase, levernekrose, skade på nyreskader, gulsot, hyperbilirubinæmi;
• På den del af immunsystemet: anafylaksi er sjælden.

Hos HIV-inficerede patienter var følgende bivirkninger hyppigere (i undersøgelser efter markedsføring):

• på hudens side: i sjældne tilfælde alopeci, eksfoliative hudlæsioner, erythema multiforme exudative;
• På CNS-siden blev der konstateret lejlighedsvise anfald;
• på galdevejs- og leversystemet: i sjældne tilfælde leverfejl, levernekrose (endog dødelig), hepatitis;
• på immunsystemets side: sjældent er der angioødem, anafylaksi, kløe, hævelse af ansigtet, anafylaktoide reaktioner;
• fra hæmatopoietisk system: trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni, neutropeni;
• på grund af metabolisme: sjældent hyperkolesterolemi, hypokalæmi, hypertriglyceridæmi;
• Forstyrrelser i urinvejen: Nyrer i nyrerne.

Overdosering af lægemidler

Overdoseringssymptomer: paranoid adfærd, hallucinationer.

Behandling er normalt symptomatisk, tvungen diurese og gastrisk skylning er ordineret. Hæmodialyse i 3 timer kan reducere indholdet af fluconazol i blodet med 50%.

Kompatibilitet med andre lægemidler

Mikomax + indirekte antikoagulantia, coumarinderivater - en stigning i protrombintiden.

Mikomax (i en dosis på 400-800 mg) + Terfenadin - Forøgelse af koncentrationen af ​​Terfenadin i blodet. Denne kombination af lægemidler er kontraindiceret, hvis dosis fluconazol er højere end 400 mg pr. Dag.

Mikomax + Astemizol eller andre lægemidler metaboliseret af isoenzym i cytokrom P450-systemet - en stigning i koncentrationen af ​​disse lægemidler i blodet. Kombination af sådanne lægemidler med fluconazol bør være under medicinsk vejledning.

Mikomax + hydrochlorthiazid - en stigning i plasmakoncentrationen af ​​fluconazol med 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamid - En stigning i halveringstiden for hypoglykæmiske midler, hypoglykæmi kan udvikle sig.

Mikomax + benzodiazepiner med kort virkning (midazolam) - en stigning i koncentrationen af ​​midazolam i blodet, forekomsten af ​​psykotiske virkninger.

Mikomax + Phenytoin - en forøgelse af koncentrationen af ​​phenytoin i blodet.

Mikomax + Rifampicin - reducerer halveringstiden for fluconazol med 20% og reducerer koncentrationen i blodet med 25%. Derfor vil det med denne kombination af lægemidler være tilrådeligt at øge dosis fluconazol.

Rifabutin + Mikomaks- Forøgelse af koncentrationen af ​​rifabutin i blodplasma, risikoen for udvikling af uveitis.

Mycomax + Cisapride - risikoen for takykardi og bivirkninger fra hjertet. Denne kombination af stoffer er forbudt.

Mycomax + Cyclosporin - En lille stigning i plasmakoncentrationen af ​​cyclosporin er mulig.

Mycomax + Theophyllin - øger koncentrationen af ​​theophyllin i blodplasmaet.

Mycomax (fra 400 mg dagligt) + Zidovudin - en stigning i koncentrationen af ​​zidovudin i blodplasmaet, derfor kan bivirkninger fra zidovudin forventes.

Mycomax + takrolimus - risikoen for nefrotoksicitet, hyperkalæmi, hyperglykæmi i baggrunden for at øge koncentrationen af ​​tacrolimus. Med denne kombination af lægemidler er det nødvendigt at reducere den daglige dosis takrolimus.

Mycomax (i en daglig dosis på 200 mg) + orale præventionsmidler - en stigning i AUC for antikonceptionsmidler: levonorgestrel med 24%, ethinylestradiol med 40%. Mycomax påvirker ikke effekten af ​​orale præventionsmidler.

Opbevaringsforhold

Mycomax kapsler skal holdes væk fra børn. Opbevaringstemperaturen må ikke være højere end + 25 ° C.