Image

Enoxaparin Natrium Analoger

Antikoagulerende direkte virkning. Tilhører gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4500 dalton). Det har en antitrombotisk virkning. Det har udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ikke-fraktioneret standard heparin er antiplatelet aktivitet mere udtalt end antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodpladeaggregering.

Farmakokinetik

Når s / c-administration absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Topet af anti-Xa-aktivitet af enoxaparin i blodplasmaet nås på 3-5 timer, hvilket svarer til en koncentration på 1,6 μg / ml efter indgivelse af 40 mg. Vd enoxaparin svarer til blodvolumenet.

Enoxaparinnatrium metaboliseres lidt i leveren for at danne inaktive metabolitter.

T1 / 2 - ca. 4 timer. Anti-Xa aktivitet i plasma bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Udskilt i urinen, uændret og i form af metabolitter.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre er en stigning i T1 / 2 op til 5-7 timer mulig, men der kræves ingen justering af doseringsregimen.

Under hæmodialyse ændres enoxaparin eliminering ikke.

dosering

Individuel. Indfør sc i den forreste eller posterior laterale abdominalvæg på båndets niveau.

Drug interaktion

Samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase (salicylater, andre NSAID'er, dextran 40, ticlopidin, GCS, trombolytika, antikoagulantia) kan antikoagulerende virkning af natrium enoxiparin udvikle sig, hæmoragiske komplikationer kan udvikle sig.

Brug under graviditet og amning

Under graviditet anbefales brugen ikke. Om nødvendigt bør brug af enoxaparinnatrium under amning af amning afbrydes.

Bivirkninger

På den del af blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens side: sjældent - en reversibel stigning i leverenzymerne.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - inflammatorisk reaktion; i sjældne tilfælde - nekrose.

vidnesbyrd

Forebyggelse af tromboembolisme, især i ortopædisk praksis og generel kirurgi; behandling af dyb venetrombose forebyggelse af hyperkoagulering i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse. Behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden en patologisk Q-bølge på EKG (i kombination med acetylsalicylsyre).

Kontraindikationer

Betingelser med stor risiko for udvikling af ukontrolleret blødning (herunder ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, har for nylig haft et hæmoragisk slagtilfælde); overfølsomhed overfor enoxaparin.

Særlige instruktioner

Indtast ikke / m. Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige.

Hvis der er indicier i historien om thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun anvendes i nødsituationer.

Det anvendes med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (herunder i hypokoaguleringstilstand, mavesår og duodenalsår i historien), iskæmisk cerebral kredsløb, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, tilbagevendende tumorer og ujævne tumorer. også hos patienter med alvorlig leversygdom. Anbefales ikke til brug i spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandling skal antallet af blodplader i perifert blod overvåges regelmæssigt. Hvis dette indeks falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparin natrium straks annulleres, og passende behandling skal ordineres. Inden brug skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostasen. Hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under tæt overvågning af koagulationsparametre.

Enoxaparin Sodium - Analoger

Sådan bruges

  • Tilføj stoffer fra hurtig søgning på øverste panel ved hjælp af Analoger, og se resultatet.
  • Analyserne af aktionen angav deres aktive bestanddele.
  • En liste over komplette analoger (med samme aktive stof) vises for præparater med det aktive stof.
  • For mange lægemidler er der en række priser på apoteker i Moskva.

Hvorfor skal du søge efter analoger

  • Medicinsk onlinetjeneste er designet til at vælge den optimale udskiftning af stoffer.
  • Find billige modparter til dyre stoffer.
  • For lægemidler, der ikke har komplette analoger, se listen over de mest lignende stoffer, der er i brug.
  • Hvis du er professionel, vil hjælp fra kunstig intelligens hjælpe med valg af behandling.

Enoxaparinnatrium har 5 komplette analoger, den billigste er Clexane (360-4605); 30 analoger i aktion, den mest lignende - Fraxiparin (242-5408)

Korte oplysninger om værktøjet

Mulige substitutter for lægemidlet "Enoxaparin natrium"

Fuld analoger efter stof

Analoger til handling

Fordelen ved Cyberis er alsidigheden, takket være den i stand til at vælge analoger for alle stoffer. Kunstig intelligens analyserer indikationer, kontraindikationer, komponenter, farmakologiske grupper samt information om den praktiske brug af stoffer og viser de bedste udskiftninger med en grad af lighed i procent.
Fuld analoger af lægemidler er ikke altid tilgængelige, og deres anvendelse er ikke altid muligt på grund af tilstedeværelsen af ​​farlige lægemiddelinteraktioner. Derfor er det nødvendigt at bruge bare lignende stoffer, nogle gange endda fra forskellige farmakologiske grupper.

Enoxaparin-Pharmex-analoger

Denne side indeholder en liste over alle Enoxaparin-Pharmex-analoger i sammensætning og anvendelse. En liste over billige analoger, samt du kan sammenligne priserne på apoteker.

  • Den billigste erstatning for Enoxaparin-Pharmex: Heparin
  • Den mest populære analog af Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
  • ATC klassificering: Enoxaparin
  • Aktive ingredienser / sammensætning: Enoxaparin Sodium

Billige analoger Enoxaparin-Pharmex

Ved beregning af omkostningerne ved billige Enoxaparin-Pharmex-analoger blev den mindste pris, der blev fundet i apoteks prislister, taget i betragtning.

Populære analoger Enoxaparin-Pharmex

Denne liste over lægemiddelanaloger er baseret på statistikker over de mest efterspurgte stoffer.

Alle analoger Enoxaparin-Pharmex

Analoger af sammensætning og indikationer

Den førnævnte liste over lægemiddelanaloger, hvori Enoxaparin-Pharmex-substitutter er angivet, er den mest hensigtsmæssige, da de har den samme sammensætning af aktive bestanddele og er de samme som angivet til anvendelse.

Analoger om indikationer og anvendelsesmåde

Forskellige sammensætninger kan falde sammen ifølge indikationer og anvendelsesmåde.

Hvordan finder man en billig tilsvarende dyr medicin?

For at finde en billig analog af et lægemiddel, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremmest at være opmærksom på sammensætningen, nemlig de samme aktive ingredienser og indikationer for brug. De aktive bestanddele af lægemidlet er de samme og vil indikere, at lægemidlet er synonymt med et lægemiddel, som er farmaceutisk ækvivalent eller et farmaceutisk alternativ. Glem ikke om de inaktive komponenter af lignende stoffer, der kan påvirke sikkerhed og effekt. Glem ikke råd fra læger, selvbehandling kan skade dit helbred, så kontakt altid læge, inden du bruger medicin.

Enoxaparin-Pharmex pris

På nedenstående websteder kan du finde Enoxaparin-Pharmex priser og finde ud af om der er et apotek i nærheden.

  • Enoxaparin-Pharmex-prisen i Rusland
  • Enoxaparin-Pharmex pris i Ukraine
  • Enoxaparin-Pharmex pris i Kasakhstan
Alle oplysninger er kun præsenteret til orienteringsformål og er ikke en grund til selvopskrift eller udskiftning af lægemidler.

Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Indholdet

Strukturel formel

Russisk navn

Latin substans navn Enoxaparin natrium

Kemisk navn

Heparin med lav molekylvægt, med en molekylvægt på over 4500 dalton

Brutto formel

Farmakologisk gruppe af stof Enoxaparin natrium

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS-kode

Karakteristiske stoffer Enoxaparin natrium

Heparin med lav molekylvægt med en gennemsnitlig molekylvægt på 4500 dalton.

farmakologi

Det har en direkte antikoagulerende virkning, hæmmer trombokinase (faktor Xa), inaktiverer thrombin (faktor IIa).

Hurtigt og fuldstændigt absorberet efter sc injektion, Cmax (1,6 μg / ml) opnås i 3-5 timer i en dosis på 40 mg. Den ubetydelige del gennemgår biotransformation. Udskilt af nyrerne med T1/2 4 timer (med nyresvigt og i alderen 5-7 timer). Anti-Xa-aktivitet fortsætter i blodet i 24 timer.

Anvendelse af stoffet Enoxaparinnatrium

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (især i ortopædisk praksis og generel kirurgi), herunder hos patienter med terapeutiske sygdomme i sengeluften (kronisk hjertesvigt III eller IV klasse NYHA, akut respiratorisk svigt, akut infektion, akutte reumatiske tilstande i kombination med en af ​​risikofaktorer for venøs trombose). Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden lungeemboli. Forebyggelse af koagulering i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse. Behandling af ustabilt angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge (i kombination med acetylsalicylsyre).

Kontraindikationer

Overfølsomhed (herunder til heparin eller dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner); tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning: truende abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme (undtagen kirurgi), hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoksaparin- og heparininduceret trombocytopeni, alder 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke etableret).

Begrænsninger i brugen af

Hæmostatiske lidelser (herunder hæmofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sygdom), alvorlig vaskulitis, mavesår eller sår på tolvfingertarmen, eller andre erosive og ulcerative gastrointestinale læsioner; nylig myocardial iskæmisk slagtilfælde, ukontrolleret alvorlig hypertension, diabetisk eller hæmoragisk retinopati, svær diabetes, nylig myocardial eller mistanke neurologisk eller ophthalmologisk kirurgi holder en spinal eller epidural anæstesi (potentiel risiko for at udvikle hæmatomer), cerebrospinal punktering (nylig overført), nyligt fødsel, bakteriel endokarditis (akut eller subakut), perikarditis eller perikardial effusion, nyre- og / eller leverinsufficiens ness, intrauterin prævention (IUD), alvorlig skade (især centralnervesystemet), åbne sår på store overflader; samtidig administration af lægemidler, der påvirker hæmostatisk system.

Brug under graviditet og amning

Det bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Anbefales ikke til gravide kvinder med kunstige hjerteventiler.

FDA-kategori på fosteret af FDA - B.

På tidspunktet for behandlingen bør man stoppe amningen.

Bivirkninger af Enoxaparin natrium

Trombocytopeni (asymptomatisk, immunnoallergicheskaya), intraspinal hæmatom (spinal anæstesi) og lammelse, forhøjede leverenzymer, hud eller systemiske allergiske reaktioner, blødning på injektionsstedet - inflammation, smerte, hæmatom, knudepunkter, nekrose.

interaktion

Uforenelig med andre hæmostaseindvirkende stoffer: NSAID'er (undtagen acetylsalicylsyre), dextran -40, ticlopidin, trombolytika mv.

overdosis

Behandling: langsom i.v. administration af protaminsulfat.

Indgivelsesvej

Forholdsregler stoffer Enoxaparin natrium

Du kan ikke indtaste / m. Med heparininduceret trombocytopeni kan den undtagelsesvist foreskrives i anonymitet på grund af risikoen for immuno-allergisk trombocytopeni, som manifesterer sig om 5-24 dage. Med et fald i antallet af blodplader under 50% af normal enoxaparin afbrydelse.

NATRIUM ENOXAPARIN

Injektionsvæsken er klar, fra farveløs til lysegul.

Hjælpestoffer: vand d / og - op til 0,2 ml.

1 stk - sprøjter - konturcellematerialer (2) - papemballage.
1 stk - sprøjter - konturcellematerialer (10) - papemballage.

Antikoagulerende direkte virkning. Tilhører gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4500 dalton). Det har en antitrombotisk virkning. Det har udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ikke-fraktioneret standard heparin er antiplatelet aktivitet mere udtalt end antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodpladeaggregering.

Når s / c-administration absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Topet af anti-Xa-aktivitet af enoxaparin i blodplasmaet nås på 3-5 timer, hvilket svarer til en koncentration på 1,6 μg / ml efter indgivelse af 40 mg. Vd enoxaparin svarer til blodvolumen.

Enoxaparinnatrium metaboliseres lidt i leveren for at danne inaktive metabolitter.

T1/2 - ca. 4 timer. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Udskilt i urinen, uændret og i form af metabolitter.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre er en stigning i T mulig.1/2 indtil 5-7 timer, men korrektion af doseringsformen er ikke nødvendig.

Under hæmodialyse ændres enoxaparin eliminering ikke.

På den del af blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens side: sjældent - en reversibel stigning i leverenzymerne.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - inflammatorisk reaktion; i sjældne tilfælde - nekrose.

Indtast ikke / m. Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige.

Hvis der er indicier i historien om thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun anvendes i nødsituationer.

Det anvendes med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (herunder i hypokoaguleringstilstand, mavesår og duodenalsår i historien), iskæmisk cerebral kredsløb, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, tilbagevendende tumorer og ujævne tumorer. også hos patienter med alvorlig leversygdom. Anbefales ikke til brug i spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandling skal antallet af blodplader i perifert blod overvåges regelmæssigt. Hvis dette indeks falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparin natrium straks annulleres, og passende behandling skal ordineres. Inden brug skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostasen. Hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under tæt overvågning af koagulationsparametre.

Enoxaparinnatrium: beskrivelse, vejledning, pris


Kemisk navn
heparin depolymeriseret natriumsalt

Heparin med lav molekylvægt (gennemsnitlig molvægt ca. 4.500 Da) med høj anti-Xa-aktivitet (100 anti-Xa IE / mg) og svag hæmmende aktivitet mod faktor IIa (thrombin). Enoxaparin natrium aktiverer antithrombin III, hvilket fører til inhibering af dannelsen og aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Det er et effektivt antitrombotisk middel med en hurtig og langvarig virkning, der ikke påvirker blodpladeaggregeringen negativt. Forholdet mellem antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet (forholdet mellem aktiviteten af ​​anti-faktorerne Xa og IIa) er ca. 3: 1 sammenlignet med forholdet 1: 1 for unfractioneret heparin. Den gennemsnitlige maksimale anti-Xa plasmaaktivitet observeres 3-5 timer efter indsprøjtning i s / c og er 0,2, 0,4, 1 og 1,3 anti-Xa IE / ml efter indgivelse af henholdsvis 20, 40 mg, 1 mg / kg og 1,5 mg / kg. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestemmes op til 24 timer efter en enkelt sc-injektion.

Anti-IIa-aktivitet i plasma er ca. 10 gange lavere end anti-Xa-aktivitet. Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet observeres ca. 3-4 timer efter s / c-injektionen og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml efter gentagen administration af 1 mg / kg med 2 gange og 1,5 mg / kg med en enkelt injektion.
Farmakokinetik

Biotilgængelighed når s / til introduktionen af ​​ca. 100%. Farmakokinetikken er lineær. Efter gentagen administration af 40 mg 1 gang dagligt og 1,5 mg / kg 1 gang dagligt opnås Css dag 2, med 15% højere AUC end efter en enkelt injektion. Efter gentagne daglige injektioner på 1 mg / kg 2 gange dagligt nås Css på 3-4 dage, med en gennemsnitlig AUC 65% højere end efter en enkelt dosis, og de gennemsnitlige Cmax værdier er henholdsvis 1,2 IE / ml og 0,52. IE / ml.

Fordelingsvolumen - 5 liter og er tæt på blodets volumen. Efter introduktionen i 6 timer i en dosis på 1,5 mg / kg clearance - 0,74 l / time.

Metaboliseres hovedsageligt i leveren ved desulfation og / eller depolymerisering med dannelse af stoffer med lav molekylvægt med meget lav biologisk aktivitet.

Udtagning er monofasisk i naturen med T1 / 2 - 4 timer (efter en enkelt sc-indsprøjtning) og 7 timer (efter flere indgivelser). 40% af den administrerede dosis udskilles af nyrerne som aktive (10%) og inaktive metabolitter.

Hos ældre patienter og hos patienter med CKD reduceres eliminationshastigheden. Efter gentagen s / c administration af 40 mg 1 gang dagligt hos patienter med mindre (CK 50-80 ml / min) og moderat (CK 30-50 ml / min) nyreinsufficiens øges AUC; Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min) er AUC i gennemsnit 65% højere med gentagen s / c administration på 40 mg 1 gang pr. dag.
Indikationer for brug

Forebyggelse: Venøs trombose og tromboembolisme (især i ortopædiske og kirurgiske operationer); venøs trombose og tromboembolisme hos patienter sengeleje (CHF klasse III eller IV NYHA, akut respirationssvigt, akut infektion eller akut reumatiske sygdomme i kombination med en af ​​venøse trombose risikofaktorer: alder over 75 år, cancer, trombose og tromboembolisme historie, fedme, hormonbehandling, CHF, kronisk respirationssvigt).

Forebyggelse af hyperkoagulering i det ekstrakorporeale cirkulationssystem under hæmodialyse.

Behandling: dyb venetrombose (inklusive i kombination med pulmonal tromboembolisme), ustabil stenocardi og akut myokardieinfarkt uden Q-bølge på EKG (i kombination med ASA).
Kontraindikationer

Overfølsomhed, truende abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme (undtagen kirurgi), hæmoragisk slagtilfælde (eller mistænkt), ukontrolleret blødning, svær ukontrolleret hypertension, svær enoksaparin- eller heparin-induceret trombocytopeni (i de seneste måneder).
Med omhu

Gennemførelse af spinal eller epidural anæstesi (potentiel risiko for at udvikle hæmatomer), tilstande forbundet med risiko for blødning - (. Herunder hæmofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sygdom og andre) forstyrrelser i blodets koagulationssystemet, Nyere fødsel, svær diabetes, bakteriel endocarditis (akut og subakut), mavesår eller tolvfingertarmen 12 eller lignende. erosive-ulcerøs læsioner gastrointestinal IUD neurologisk eller ophthalmologisk kirurgi (for nylig overført eller projekterede), pericarditis eller perikardieeffusion, strålebehandling (nylig overført), nyre- og / eller leversvigt, diabetisk eller hæmoragisk retinopati, spinalpunktur (nylig overført), alvorlige traumer (især CNS) aktiv tuberkulose, åndedrætssygdomme eller urinvejene (aktiv) alvorlig vaskulitis, åbne sår på store overflader, arteriel hypertension.
Doseringsregime

P / c, skiftevis i venstre eller højre øvre side eller nederste side af den forreste abdominalvæg. Under injektionen skal patienten ligge ned. Under injektionen indsættes nålen lodret i hele længden ind i tykkelsen af ​​huden, fastspændt i folden mellem tommelfingeren og indeksfingrene. Hudfolden er ikke retet til slutningen af ​​injektionen. Efter injektion kan injektionsstedet ikke gnides.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme, især under ortopædiske og generelle kirurgiske operationer: patienter med moderat risiko for trombose og tromboembolisme (abdominal kirurgi) - 20-40 mg 1 gang dagligt. Den første injektion foretages 2 timer før operationen.

Patienter med høj risiko for trombose og tromboembolisme (ortopædkirurgi) - 40 mg 1 gang dagligt, den første dosis indgives 12 timer før operationen eller 30 mg 2 gange dagligt med starten af ​​indgivelsen 12-24 timer efter operationen.

Varigheden af ​​behandlingen er 7-10 dage. Om nødvendigt fortsætter behandlingen, så længe risikoen for trombose og tromboembolisme vedvarer (i ortopæd anvendes en dosis på 40 mg en gang om dagen i 5 uger).

Egenskaber destination i spinal / epidural og perkutan koronar angioplastik: muligt at reducere risikoen for blødning fra rygmarvskanalen når epidural eller spinal anæstesi kateteret installation eller fjernelse sker bedst ved lav antikoagulerende virkning af enoxaparin.

Installation eller fjernelse af kateteret bør udføres efter 10-12 timer efter påføring af profylaktiske doser af lægemidlet til dyb venetrombose. Hvis patienter får højere doser af enoxaparinnatrium (1 mg / kg 2 gange dagligt eller 1,5 mg / kg 1 gang dagligt), bør disse procedurer udskydes over længere tid (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme hos patienter i bedstøtten: 40 mg 1 gang dagligt i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden pulmonal tromboembolisme: 1,5 mg / kg 1 gang dagligt eller 1 mg / kg 2 gange om dagen. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingen er 10 dage. Det anbefales at straks starte behandlingen med orale antikoagulantia, mens behandling med enoxaparin skal fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende effekt (international normaliserende faktor 2-3).

Behandling af ustabil stenokardi og myokardieinfarkt uden Q-bølge: 1 mg / kg hver 12. time, mens du tager ASA i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Tromboseforebyggelse i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse: 1 mg / kg legemsvægt. Med høj blødningsrisiko dosis reduceres til 0,5 mg / kg, når dobbelt vaskulær adgang eller op til 0,75 mg for enkelt vaskulær adgang. I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En dosis normalt tilstrækkeligt for en 4-timers session, men ved detektering af fibrin ringe på længere hæmodialyse er muligt yderligere at indføre 0,5-1 mg / kg.

Ved alvorlig nedsat nyrefunktion justeres dosen afhængigt af CC's størrelse: hvis CC er mindre end 30 ml / min, 1 mg / kg 1 gang dagligt til terapeutiske formål og 20 mg 1 gang dagligt til forebyggende formål. Doseringsregimen gælder ikke for tilfælde af hæmodialyse.

Ved mild til moderat nyreinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig.
Bivirkninger

Petekkier blødninger (petekkier), blodudtrædninger, sjældent - hæmoragisk syndrom (herunder retroperitoneal og intrakraniel blødning, herunder død), rødme og ømhed på injektionsstedet, sjældent - hæmatom, forekomsten af ​​tætte inflammatoriske knuder (resorberet inden for et par dage, ophør af behandling er ikke nødvendig) sjældent nekrose på indgivelsesstedet forud for purpura eller erythematøs plaque (infiltreret og smertefuldt); asymptomatisk trombocytopeni (i de første dage af behandlingen), sjældent - immunoallergisk trombocytopeni (ved 5-21 dages behandling) med udvikling af rebound thrombose (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan være kompliceret af myocardial organ eller lem iskæmi; asymptomatisk reversibel forøgelse af levertransaminasernes aktivitet.

Sjældent - systemiske og hudallergiske reaktioner. Ved traumatisk spinal / epidural anæstesi (sandsynligheden stiger ved brug af et permanent postoperativt epiduralt kateter) - intraspinal hæmatom (sjældent), hvilket kan medføre midlertidig eller permanent lammelse.
overdosis

Behandling: Protaminsulfat (1 mg protamin neutraliserer anti-IIa aktivitet forårsaget af 1 mg Enoxaparin natrium); høje doser neutraliserer anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium med 60%.
interaktion

Frarådes kombination med vitamin K-antagonister, antiblodplademidler (herunder ASA og blokkere IIb / IIIa glycoprotein receptorer), sulfinpyrazon, valproinsyre, NSAID'er, dextraner med høj molekylvægt, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika (blødningsrisiko). Om nødvendigt kræver den kombinerede anvendelse af disse lægemidler nøje overvågning af patienten og hæmostasen.

Du kan ikke blande stoffet i samme sprøjte med andre lægemidler.
Særlige instruktioner

Behandlingen udføres strengt under ledelse af en læge og kontrol af antallet af blodplader i blodet. Med udviklingen af ​​heparin thrombocytopeni - øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet.

Indtast kun s / w eller / under hemodialyse.

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, de administreres kun strengt i overensstemmelse med instruktionerne.

Med et fald i antallet af blodplader under normen med 30-50%, samt udseendet af tegn på indre blødning (melena eller påvisning af frisk blod i fæces, opkastning af blod, hypokromisk anæmi), afbrydes natrium enoxaparin. I en historie med trombocytopeni induceret af heparin, er enoxaparinnatrium foreskrevet i usædvanlige tilfælde på grund af risikoen for immunallergisk trombotisk trombocytopeni, som manifesterer sig 5-21 dage efter indgivelsen. In vitro-blodpladeaggregeringstest er af begrænset værdi for at forudsige risikoen for dens udvikling. Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år.

Sjældne tilfælde af spinal hæmatom ved behandling af enoxaparinnatrium på baggrund af spinal / epidural anæstesi med udvikling af vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen stiger med stigende dosis af lægemidlet samt ved brug af penetrerende epidurale katetre efter operation eller ved samtidig anvendelse af yderligere lægemidler, som påvirker hæmostase (herunder NSAID'er). Risikoen øges også ved traumatisk eksponering eller gentagen spinal punktering.

Ved ordination af antikoagulant terapi under epidural / spinal anæstesi er det nødvendigt at monitorere patienten omhyggeligt og kontinuerligt for at identificere eventuelle neurologiske symptomer (mediale rygsmerter, forringede sensoriske og motoriske funktioner, herunder følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne, nedsat funktion Mave-tarmkanalen og / eller blære). Ved identifikation af symptomer, der er karakteristiske for et hjernebenets hematom, er akut diagnose og behandling nødvendig, herunder om nødvendigt spinal dekompression.

Der er ingen data om lægemidlets virkning og sikkerhed til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med kunstige hjerteventiler.

I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker lægemidlet ikke signifikant blødningstiden og de generelle koagulationsparametre, såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen. Ved højere doser kan APTT og koagulationstiden forlænges. En stigning i APTT og koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i lægemidlets antitrombotiske aktivitet, så der er ikke behov for at kontrollere dets aktivitet.

I tilfælde af akut infektion, er profylaktisk indgivelse af enoxaparin berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af ​​de følgende faktorer i venøs trombose risiko: alder over 75 år, cancer, trombose og tromboembolisme, fedme, hormonterapi, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Sikkerhed og virkning hos børn er ikke blevet fastslået.

Under graviditeten bør moderens fordel sammenlignes med den potentielle risiko for fosteret. Anvendelse hos gravide kvinder med kunstige ventiler anbefales ikke (i kliniske undersøgelser af brugen af ​​lægemidlet for at forhindre trombose blev 2 dødsfald registreret som følge af trombose og ventilblokade). Amning under behandling anbefales at stoppe

Kleksan i Moskva

instruktion

Fremstillingen af ​​heparin med lav molekylvægt (molekylvægt på ca. 4.500 dalton: mindre end 2.000 dalton - 68%, mere end 8.000 dalton - ® gennemsnitlig 7-10 dage. Om nødvendigt kan terapi fortsættes, så længe risikoen for trombose og emboli fortsætter (f.eks. ortopæd Clexane ® administreres i en dosis på 40 mg 1 time / dag i 5 uger).

Specifikke træk ved Clexane administration under spinal / epidural anæstesi samt under koronar revaskulariseringsprocedurer er beskrevet i afsnittet Særlige instruktioner.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter i bedrester på grund af akutte terapeutiske sygdomme

Den anbefalede dosis Clexane ® er 40 mg 1 time / dag, s / c i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uden lungeemboli

Lægemidlet injiceres s / c med en hastighed på 1,5 mg / kg legemsvægt 1 gang / dag eller i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales lægemidlet at anvendes i en dosis på 1 mg / kg 2 gange dagligt.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 10 dage. Det anbefales at starte behandlingen med indirekte antikoagulantia omgående, mens terapi med Clexane fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulerende virkning, dvs. MHO skal være 2-3.

Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse

Dosis af Clexane er i gennemsnit 1 mg / kg legemsvægt. Med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 0,5 mg / kg kropsvægt med dobbelt vaskulær tilgang eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilgang.

I hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i shuntens arterielle område i begyndelsen af ​​hemodialysesessionen. En enkeltdosis er sædvanligvis tilstrækkelig til en 4-timers session, men hvis fibrinringe detekteres under længere hemodialyse, kan lægemidlet desuden administreres i en hastighed på 0,5-1 mg / kg legemsvægt.

Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge

Clexane ® indgives i en dosis på 1 mg / kg legemsvægt hver 12. time i s / c, samtidig med administration af acetylsalicylsyre i en dosis på 100-325 mg 1 time / dag. Den gennemsnitlige varighed af terapien er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Behandling af myokardieinfarkt med stigning i ST-segmentet, medicinering eller med perkutan koronar intervention

Behandlingen begynder med intravenøs bolusbehandling af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg og umiddelbart efter det (inden for 15 minutter) udføres subkutan injektion af enoxaparinnatrium i en dosis på 1 mg / kg (desuden under de første to injektioner, indgivet 100 mg enoxaparinnatrium). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c indgives hver 12. time med en dosis på 1 mg / kg legemsvægt (det vil sige med en legemsvægt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos patienter i alderen 75 år og ældre anvendes en initial IV-bolus ikke. Natrium enoxaparin injiceres s / c i en dosis på 0,75 mg / kg hver 12. time (i øvrigt kan 75 mg enoxaparin natrium administreres så meget som muligt under de første to indsprøjtninger). Derefter skal alle efterfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighed på 0,75 mg / kg legemsvægt (dvs. med en legemsvægt større end 100 kg kan dosen overskride 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrin-specifik og fibrin-nonspecifik), bør enoxaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten af ​​trombolytisk behandling til 30 minutter efter den. Så snart som muligt efter påvisning af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde, bør acetylsalicylsyre samtidig tages, og hvis der ikke er kontraindikationer, skal det fortsættes i mindst 30 dage i doser fra 75 til 325 mg dagligt.

Den anbefalede varighed af lægemiddelbehandling er 8 dage eller indtil patienten udtages fra sygehuset, hvis indlæggelsesperioden er mindre end 8 dage.

Bolus af enoxaparinnatrium bør indgives gennem et venetisk kateter, og natrium enoxaparin bør ikke blandes eller indgives med andre lægemidler. For at undgå tilstedeværelse af spor af andre lægemidler i systemet og deres interaktion med natrium enoxaparin, skal det venøse kateter skylles med en tilstrækkelig mængde 0,9% natriumchlorid eller dextroseopløsning før og efter IV bolusinjektion af natrium enoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med en 0,9% natriumchloridopløsning og en 5% dextroseopløsning.

Til bolus administration af enoxaparinnatrium i en dosis på 30 mg ved behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde fra glasinsprøjter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjernes overskudsmængden af ​​lægemidlet, så kun 30 mg (0,3 ml) forbliver i dem. En dosis på 30 mg kan indgives direkte IV.

Til intravenøs bolus indgivelse af enoxaparinnatrium gennem et venøst ​​kateter kan du bruge fyldte injektionssprøjter til administration af lægemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales at bruge 60 mg sprøjter, fordi Dette reducerer mængden af ​​lægemiddel fjernet fra sprøjten. Sprøjter 20 mg anvendes ikke, fordi de er ikke nok medicin til bolus af 30 mg enoxaparin natrium. Sprøjter 40 mg anvendes ikke, fordi de har ingen inddelinger, og derfor er det umuligt at måle mængden på 30 mg nøjagtigt.

Hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mindre end 8 timer før ballonkateteret, der blev introduceret i koronararteriets sted, blev oppustet, kræves der ikke yderligere administration af enoxaparinnatrium. Hvis den sidste s / c-indsprøjtning af enoxaparinnatrium blev udført mere end 8 timer før ballonbehandling af ballonkateteret, bør en yderligere bolus af Enoxaparinnatrium gives IV i en dosis på 0,3 mg / kg.

For at forbedre nøjagtigheden af ​​den ekstra bolus af små volumener i venekateteret under perkutane koronarinterventioner, anbefales det at fortynde lægemidlet til en koncentration på 3 mg / ml. Fortynding af opløsningen anbefales umiddelbart før brug.

For at opnå en opløsning af enoxaparinnatrium med en koncentration på 3 mg / ml ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte på 60 mg anbefales det at anvende en beholder med en infusionsopløsning på 50 ml (dvs. med en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextroseopløsning). Fra beholderen med infusionsopløsningen ved hjælp af en konventionel sprøjte fjernes og fjernes 30 ml opløsning. Enoxaparin natrium (indholdet af sprøjten til s / c-injektion 60 mg) injiceres i den resterende 20 ml infusionsopløsning i beholderen. Indholdet af beholderen med den fortyndede opløsning af Enoxaparin Sodium blandes forsigtigt. Til introduktion med en sprøjte ekstraheres det nødvendige volumen fortyndet opløsning af enoxaparinnatrium, som beregnes med formlen:

Volumenet af den fortyndede opløsning = patientens kropsvægt (kg) × 0,1 eller ved hjælp af nedenstående tabel.

Ældre patienter. Undtagen til behandling af myokardieinfarkt segmentforhøjelse ST (cm. Over) for alle de andre indikationer doser af enoxaparin reduktion natrium hos ældre, hvis de ikke har nogen nedsat nyrefunktion, er det ikke nødvendigt.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) reducerer dosen af ​​enoxaparinnatrium i overensstemmelse med nedenstående tabeller, da disse patienter akkumulerer lægemidlet.

Ved brug af lægemidlet til terapeutiske formål anbefales følgende korrektionsdosering:

Ofte - trombocytose ved behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med ST segmenthøjde; trombocytopeni ved profylakse af venøs trombose i kirurgiske patienter og behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme og myokardieinfarkt med ST-segment elevation.

Det er ikke ofte - thrombocytopeni i forebyggelsen af ​​venøs tromboemboli hos patienter i sengeleje, og ved behandling af ustabil angina, myokardieinfarkt uden tand Q.

Meget sjældent - immun-allergisk trombocytopeni til behandling af patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uanset beviser

De uønskede reaktioner, der præsenteres nedenfor, grupperes efter systemorganklasser, givet med hyppigheden af ​​deres forekomst angivet ovenfor og med henblik på at formindske deres sværhedsgrad.

På den del af immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner.

På lever- og galveveje: Meget ofte - en stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer, hovedsageligt en stigning i transaminasernes aktivitet mere end 3 gange højere end VGN.

På huden og subkutane væv: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjældent - bullous dermatitis.

Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet: almindelig - hæmatom, smerter, hævelse på injektionsstedet, blødning, overfølsomhedsreaktioner, betændelse, induration på injektionsstedet; sjældent - irritation på injektionsstedet, hudnekrose på injektionsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - hyperkalæmi.

Data opnået efter frigivelsen af ​​lægemidlet på markedet

Følgende bivirkninger blev noteret under markedsføring efter brug af Clexane ®. Der var spontane rapporter om disse bivirkninger, og deres hyppighed blev defineret som "ukendt frekvens" (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder chok.

Fra nervesystemet: hovedpine.

Fra blodkoagulationssystemet: Brugen af ​​enoxaparinnatrium i baggrunden af ​​spinal / epidural anæstesi eller spinalpunktur, har der været tilfælde af spinal hæmatom (eller neuraksial hæmatom). Disse reaktioner førte til udvikling af neurologiske lidelser af forskellig grad af sværhedsgrad, herunder vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hæmopoietisk system: hæmoragisk anæmi; tilfælde af udvikling af immunallergisk trombocytopeni med trombose; i nogle tilfælde er trombose blevet kompliceret af udviklingen af ​​orgelinfarkt eller lemmeregemi; eosinofili.

Fra det subkutane væv af huden: på injektionsstedet kan udvikle kutan vaskulitis, hudnekrose, som sædvanligvis går forud for fremkomsten af ​​erythematøse papler eller purpura (infiltreret og smertefuld); i disse tilfælde bør behandlingen med Clexane ® seponeres mulig dannelse af faste inflammatoriske knuder - infiltrerer på injektionsstedet for lægemidlet, som forsvinder efter et par dage og ikke er grund til ophør af lægemidlet; alopeci.

På lever og galveveje: hepatocellulær beskadigelse af leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskuloskeletale systemet: osteoporose med langvarig behandling (mere end 3 måneder).

- tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning (truende abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme / kirurgi undtagen /, hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoksaparin- eller heparin-induceret trombocytopeni);

- alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået)

- Overfølsomhed overfor enoxaparin, heparin og dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner.

Brug af lægemidlet hos gravide kvinder med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

At anvende forsigtighed under følgende betingelser: hæmostatiske lidelser (herunder hæmofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sygdom), alvorlig vaskulitis, mavesår og sår på tolvfingertarmen, eller andre eroderende og ulcerøse læsioner i mavetarmkanalen, nyligt iskæmisk slagtilfælde, ukontrolleret svær arteriel hypertension, diabetisk retinopati, eller blødende, alvorlig diabetes, nylig myocardial eller mistanke neurologisk eller ophthalmologisk kirurgi falder spinal minutter eller epidural (potentiel risiko for udvikling af hæmatomer), spinal tap (nylig overført), nylig fødsel, bakteriel endocarditis (akut og subakut), pericarditis eller perikardial effusion, nyre- og / eller leversvigt, intrauterin prævention, alvorlige traumer (især CNS), åbne sår med en stor såroverflade, samtidig administration af lægemidler, der påvirker det hæmatostatiske system.

Virksomheden har ikke data om den kliniske brug af Clexane ® under følgende forhold: Aktiv tuberkulose, strålebehandling (for nylig udført).

Der er ingen oplysninger om, at enoxaparinnatrium trænger ind i placenta-barrieren i anden trimester, der er ingen relevante oplysninger vedrørende første og tredje trimester af graviditeten.

fordi Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder, behøver dyreforsøg ikke altid forudsige respons på indførelsen af ​​enoxaparin natrium i graviditet hos mennesker, Clexane ® bør kun anvendes under graviditet kun i tilfælde, hvor der er et presserende behov for dens brug, etableret af en læge.

Det vides ikke, om uændret enoxaparinnatrium udskilles i modermælk. Amning skal seponeres under behandling af moderen med Clexane ®.

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexane ® til forebyggelse af trombose hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. I en klinisk undersøgelse hos gravide kvinder med mekaniske protetiske hjerteklapper ved anvendelsen enoxaparin 1 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag for at mindske risikoen for thrombose og embolismer, i 2 ud af 8 kvinder dannede thrombus, hvilket fører til blokering af hjerteklapper og moderen død og fosteret.

Der er separate rapporter efter markedsføring om trombose af hjerteventiler hos gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoxaparin for at forhindre trombose.

Gravide kvinder med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.

Symptomer: Utilsigtet overdosering med IV, ekstrakorporeal eller SC-injektion kan føre til hæmoragiske komplikationer. Ved indtagelse, selv i store doser, er absorptionen af ​​lægemidlet usandsynligt.

Behandling: Som et neutraliserende middel er langsom iv-administration af protaminsulfat vist, hvis dosis afhænger af den dosis administreret af Clexan. Det er nødvendigt at tage højde for, at 1 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparin, hvis Clexane ® blev administreret ikke mere end 8 timer før administration af protamin. 0,5 mg protamin neutraliserer antikoagulerende virkning af 1 mg Clexane, hvis den blev indgivet mere end 8 timer siden eller hvis en anden dosis protamin skal indgives. Hvis der efter overførsel af Clexane er gået mere end 12 timer, er administration af protamin ikke nødvendig. Selv med indførelsen af ​​høje doser protaminsulfat er Clexans anti-Xa-aktivitet imidlertid ikke fuldstændigt neutraliseret (maksimalt 60%).

Clexane ® kan ikke blandes med andre lægemidler!

Udveksl ikke anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvægt, da de adskiller sig fra hinanden i produktionsmetoden, molekylvægt, specifik anti-Xa-aktivitet, måleenheder og dosering. Og som følge heraf har stofferne forskellig farmakokinetik og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplader).

Med systemiske salicylater, acetylsalicylsyre, NSAID'er (inklusive Ketorolac), 40% kb-anthraser, ticlopidin og clopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulanter, andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-lægemidler (herunder antagonister af glycoproteintriadin II).

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, fordi de adskiller sig i produktionsprocessen, molekylvægt, specifikke anti-Xa aktivitetsenheder dosering og doseringsregimen med tilhørende forskelle i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (antithrombinaktivitet og interaktion med blodplader). Derfor er det påkrævet at nøje følge anbefalingerne til brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af ​​hepariner med lav molekylvægt.

Som ved brug af andre antikoagulantia kan brugen af ​​lægemidlet Clexane ® udvikle blødning af enhver lokalisering. Med blødningsudvikling er det nødvendigt at finde sin kilde og udføre passende behandling.

Blødning hos ældre patienter

Ved anvendelse af lægemidlet Clexane ® i profylaktiske doser hos ældre patienter var der ingen tendens til en stigning i blødningen.

Ved anvendelse af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre patienter (især personer i alderen ≥ 80 år), er der en øget risiko for blødning. Det anbefales at foretage en grundig observation af tilstanden hos disse patienter.

Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker hæmostase

Det anbefales at bruge stoffer, der kan forstyrre hæmostase (salicylater, herunder aspirin, NSAID, herunder ketorolac; dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, corticosteroider, trombolytika, antikoagulanter, antiblodplademidler, antagonister for glycoprotein receptorer, herunder IIb / IIIa) blev afbrudt før behandling med enoxaparinnatrium, undtagen når deres anvendelse er strengt angivet. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der foretages en omhyggelig klinisk observation og overvågning af relevante laboratorieparametre.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af en stigning i systemisk eksponering af enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC 30 kg / m 2) er ikke fuldt defineret, og der er ingen konsensus om dosisjustering. Sådanne patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontrol af blodpladetal i perifert blod

Risikoen for udvikling af antistofmedieret heparininduceret thrombocytopeni eksisterer også ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt. Trombocytopeni udvikler sædvanligvis mellem den femte og den 21. dag efter starten af ​​behandlingen med enoxaparinnatrium. I denne henseende anbefales det at regelmæssigt overvåge antallet af blodplader i perifert blod forud for behandling med Clexane ® og under dets anvendelse. Hvis der er en bekræftet signifikant reduktion i antallet af blodplader (ved 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendigt at straks annullere enoxaparinnatrium og overføre patienten til en anden behandling.

Som med andre antikoagulerende midler, er beskrevet tilfælde af neuraksial hæmatom ved anvendelsen Clexane ® formulering, når der udføres spinal / epidural anæstesi eller resistente over for udviklingen af ​​irreversibel lammelse. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg eller derunder. Risikoen øges ved brug af Clexan ® i højere doser samt ved brug af permanente katetre efter kirurgi eller samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom NSAIDs. Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen spinal punktering eller hos patienter, der har haft en historie med at blive opereret i rygsøjlen eller rygdannelsen.

For at reducere den mulige risiko for blødning, der er forbundet med anvendelsen af ​​enoxaparinnatrium og udførelsen af ​​epidural eller spinalanæstesi / analgesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil tages i betragtning. Installationen eller fjernelsen af ​​kateteret udføres bedst med en lav antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium.

Installation eller fjernelse af kateteret skal udføres 10-12 timer efter administration af Clexane ® i profylaktiske doser til forebyggelse af dyb venetrombose. I tilfælde får patienterne enoxaparinnatrium ved højere doser (1 mg / kg, 2 gange / dag eller 1,5 mg / kg 1 gang / dag), procedurerne bør udsættes i en længere periode (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Hvis ordineret af en læge anvendes antikoagulerende behandling under epidural / spinal anæstesi, bør være særligt omhyggelig løbende overvågning af patienten for at identificere eventuelle neurologiske symptomer såsom rygsmerter, forstyrrelser af sensoriske og motoriske funktioner (følelsesløshed eller svaghed i de nedre lemmer), overtrædelse tarm og / eller blærefunktion. Patienten skal instrueres om straks at underrette lægen, når ovenstående symptomer opstår. Hvis der opdages symptomer, der er karakteristiske for spinal hæmatom, er der brug for akut diagnose og behandling, herunder om nødvendigt spinal dekompression.

Med ekstrem forsigtighed bør Clexan ® anvendes til patienter med en historie med heparininduceret trombocytopeni i kombination med eller uden trombose.

Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis antagelse af heparin-induceret thrombocytopeni er baseret på anamnese, er in vitro-test af blodpladeaggregering af begrænset betydning for at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om udnævnelse af Clexane ® i dette tilfælde kan kun foretages efter høring af den relevante specialist.

Perkutan koronar angioplastik

For at minimere blødning risiko forbundet med invasiv vaskulær manipulationsværktøj i behandlingen af ​​ustabil angina og myokardieinfarkt uden tand Q og akut myocardial segment elevation ST, skal nøje overholde det anbefalede interval mellem lægemiddeladministration og Clexane ® sådanne procedurer. Dette er nødvendigt for at opnå hemostase efter perkutan koronar intervention. Når du bruger en lukkeanordning, kan lårbenarterien introduceres straks. Ved anvendelse af manuel kompression skal lårbensartinnføreren fjernes 6 timer efter den sidste IV-injektion eller subkutan injektion af enoxaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoxaparinnatrium fortsætter, skal den næste dosis indgives tidligst 6-8 timer efter fjernelse af femoral arterieindføreren. Det er nødvendigt at overvåge introduktionsstedet for introduceren for tidligt at detektere tegn på blødning og hæmatomdannelse.

Patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Anvendelsen af ​​Clexane ® til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske hjerteventiler er ikke blevet undersøgt nok. Der er separate rapporter om udvikling af trombose af hjerteventiler hos patienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoxaparin til forebyggelse af trombose. Evaluering af disse meddelelser er begrænset på grund af tilstedeværelsen af ​​konkurrerende faktorer, som bidrager til udviklingen af ​​trombose i kunstig hjerteventil, herunder den underliggende sygdom og på grund af manglende kliniske data.

I doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og blodkoagulationshastigheder, såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen.

Ved højere doser kan APTT og den aktiverede koagulationstid forlænges. Forøgelsen af ​​APTT og aktiveret koagulationstid er ikke direkte afhængig af stigningen i antikoagulerende aktivitet af lægemidlet, så der er ikke behov for at overvåge dem.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme, der er på bedresiden

I tilfælde af akut infektion, akut reumatiske lidelser profylaktisk enoxaparinnatrium er kun berettiget, hvis ovennævnte betingelser er kombineret med en af ​​følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hændelser: alder over 75 år, cancer, trombose og emboli i historien, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Forberedelsen Kleksan ® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og mekanismer.