Under graviditeten er der situationer, hvor lægen efter en anden blodprøve foreskriver et ekstra antikoagulant stof til kvinden. Tendensen til at danne blodpropper er farlig for moderens og barnets liv, så det er tilladt at anvende stoffer, der er kontraindiceret i denne periode. Fraxiparin under graviditet, på trods af forbuddet mod officielle instruktioner, er ordineret for at forhindre hyperkoagulering. De fleste hæmostasiologer er enige om, at stoffet, når det bruges korrekt, ikke skader fosteret.
Virkningsmekanismen for Fraxiparin
Fraxiparin er en heparin med lav molekylvægt, der har en antikoagulerende virkning. Det forhindrer med andre ord aktiveringen af en reaktionskæde, der fører til blodkoagulation. Med den regelmæssige introduktion af dette stof forhindrer dannelsen af blodpropper.
Den aktive komponent af Fraxiparin er nadroparin calcium. Dette stof er i stand til hurtigt og pålideligt at danne bindinger med proteinmolekyler i plasma. Det er denne mekanisme, der forhindrer blodpropper i at fremstå. Indførelsen af Fraxiparin, eller nadroparin calcium, har en udtalt virkning på blodets egenskaber og samtidig forårsager ikke uønskede reaktioner. Som alle hepariner øger det ikke muligheden for blødning.
Trombofili er en blødningsforstyrrelse med risiko for blodpropper. Denne betingelse kan føre til fostrets død i livmoderen. Fraxiparin under graviditet opretholder en normal blodforsyning til det ufødte barn, påvirker ikke moderens sundhed. Et andet plus på dette lægemiddel er, at det ikke går gennem placenta-barrieren og ikke påvirker fosteret.
Brug under graviditet
Under graviditeten er Fraxiparin ordineret til behandling af tilstande i forbindelse med forhøjet blodkoagulation samt forebyggelse. Varigheden af behandlingsforløbet vælges individuelt: i nogle tilfælde er det alle 9 måneder. Langsigtet behandling kan være påkrævet, hvis en kvinde har haft abort på grund af dannelsen af en blodpropp. I sådanne tilfælde kan selv en en-dags pause i administrationen af den medicinske opløsning udløse fosterdød.
Hvor sikkert er Fraxiparin under graviditet, kan ikke siges med sikkerhed. Undervisningen indeholder oplysninger om, at udnævnelsen er mulig i 2 og 3 trimestere. Hemostasiologer er overbevist om, at stoffet er harmløst for kvinder og foster, men der er ikke udført kliniske undersøgelser af denne kategori af personer. Det vil sige, at spørgsmålet om Fraxiparin's teratogenicitet forbliver åben. Lægemidlet er imidlertid i lang tid brugt til behandling og forebyggelse af forhøjet blodkoagulation hos gravide kvinder, og resuméet af lægemidlet er ikke blevet justeret i flere årtier.
Gravid Fraxiparin ordineres sjældent. Efter at have fået laboratoriediagnostiske data, bestemmer lægen risikoen for for tidlig fødsel og fosterfosterdød, og afgør derefter, om lægemidlet skal anvendes. Dens regelmæssige introduktion hjælper med at genoprette normal blodkoagulation og undgå sådanne komplikationer.
1 trimester er den mest farlige for at tage medicin, herunder antikoagulantia. De forsøger at udsætte deres brug indtil 16 uger, når placenta er dannet. I 2 og 3 trimesterne er det tilladt at bruge det, hvis den gravide kvinde ikke har andre kontraindikationer.
Jo længere perioden jo højere er risikoen for komplikationer som følge af forøget blodkoagulering. Placenta vokser i alle 9 måneder, antallet af store og små fartøjer stiger konstant i den. I kapillærerne dannes blodpropper hurtigst muligt, hvilket fører til kronisk hypoxi af fosteret og yderligere intrauterin væksthæmning.
I 3 trimester når livmoderen og fosteret deres maksimale størrelser. Jo mere de vokser, jo mere presser de den ringere vena cava, gennem hvilken blod strømmer fra lemmerne til hjertet. Som et resultat stagnerer det, hvilket fører til udvikling af blodpropper. Den farligste løsning er en blokering af lungearterien, denne tilstand kan føre til gravidens død.
Det bliver klart, at der er vitale indikationer for at ordinere Fraxiparin. I alle ovenstående tilfælde er risikoen ved brugen mindre end konsekvenserne af forringet blodkoagulation.
Fraxiparin ved planlægning af graviditet er også ordineret til øget blodkoagulering. Trombusdannelse er en af grundene til at forhindre det befrugtede æg i at binde til livmodervæggen. Dvs. indførelsen af dette lægemiddel bidrager til opfattelsen.
Anvendelsesmåde
Ved udnævnelse af Fraxiparin under graviditet er det vigtigt at vide, hvordan man stikker ham. Fabrikanten er bekymret for brugervenlighed: Lægemidlet fremstilles i form af en opløsning, hældes i engangssprøjter med en nål til injektion under huden. Volumet på en dosis kan være anderledes, på apoteker kan du finde muligheder: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Under graviditeten er den mest almindeligt foreskrevne mindste dosis 0,3 ml, 1 gang om dagen. Varigheden af injektionsforløbet vælges individuelt, men det kan ikke være mindre end 10 dage. Doseringen øges, hvis kvinden har stor kropsvægt.
Ideel når indførelsen af Fraxiparin udføres af en læge. Men da mange mennesker foreskriver et lægemiddel i lang tid, og nogle gange i alle 9 måneder, bliver det nødvendigt at beherske proceduren selv. Og alligevel, før du flytter til hjemmebehandling, er det nødvendigt, at en specialist udfører flere injektioner. Så det vil være muligt at se den rigtige teknik og forstå, hvilke fornemmelser der kan være med indførelsen af løsningen.
Indførelsen af opløsningen er som følger:
1. Fjern luft fra sprøjten ved at dreje den på hovedet.
2. Forbered en bomuldsuld dyppet i alkohol.
3. Lig på ryggen og behandl et lille område af hud med alkohol, flere centimeter fra navlen.
4. På det behandlede område med to fingre til at gribe hudfoldet.
5. Sæt nålen øverst på folden i en vinkel på 90 ° til den samlede overflade af huden.
6. Tryk langsomt ned på stemplet, indtil hele opløsningen injiceres.
7. Fjern nålen og tryk bomulden til punkteringsstedet.
Efter proceduren bør der ikke gives gnidning på injektionsstedet. Hver dag skal du ændre det, alternerende sider (venstre, højre). Umiddelbart efter fjernelse af nålen kan der forekomme noget blod på punkteringsstedet og efter et stykke tid - lidt hævelse. Dette er normalt og bør ikke være alarmerende.
Fraxiparin under graviditet kan fås gratis. Uddrag af lægemidlet udføres i kvindelig konsultation på bopælsstedet. Kvitteringen er tilvejebragt ved hjælp af fødselsattesten inden for rammerne af det nationale projekt "Sundhed" (bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations ministerium for sundhed og social udvikling dateret 16. januar 2008 N 11N).
Kontraindikationer
Fraksiparin er et stærkt lægemiddel, så dets anvendelse er kontraindiceret under visse sygdomme. Før lægen undersøges, undersøger lægen omhyggeligt historien og foreskriver en retning for laboratoriediagnose. De indsamlede data hjælper med at vurdere en kvindes sundhedsstatus og identificere mulige risici.
Udnævnelsen af Fraxiparin er ikke mulig i følgende tilfælde:
- med individuel intolerance over for nadroparin;
- med mangel på blodpropper med blødning
- hvis et positivt resultat ikke er opnået ved en tidligere behandling med antiplatelet.
Fraxiparin er forsigtigt ordineret til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion, for sygdomme i mave-tarmkanalen og forhøjet blodtryk.
Bivirkninger og konsekvenser
Bivirkninger fra administrationen af Fraciparin forekommer nogle gange som hudreaktioner: Injektionsstedet er kløende og dækket af udslæt. Allergier kan erklære sig urticaria, angioødem. Anafylaktisk shock er yderst sjældent. Overdosering kan forårsage blødning.
Fraxiparin under graviditet er altid ordineret på grundlag af alvorlige indikationer, konsekvenserne for fosteret er ikke undersøgt. Men de fleste læger er enige om, at hvis du følger doseringen, er risikoen for deres forekomst minimal.
Fraxiparin under graviditet er foreskrevet med forsigtighed, der er ingen kliniske data om brugen i denne periode, men tilbagemeldingen fra forventede mødre er positiv. Lægemidlet genopretter normal blodkoagulation og forhindrer blodpropper, så du undgår abort, iltfeber og fosterdød. Ved overholdelse af den dosis, som lægen har ordineret, er risikoen for bivirkninger lav.
Forfatter: Olga Khanova, læge,
specifikt til Mama66.ru
Fraxiparin
Beskrivelse pr. 29. december 2014
- Latin navn: Fraxiparine
- ATC-kode: B01AB06
- Aktiv ingrediens: Nadroparin calcium
- Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrig)
struktur
1 sprøjte af lægemidlet Fraxiparin kan indeholde 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE af anti-Xa nadroparin calcium.
Yderligere komponenter: saltsyre eller calciumhydroxidopløsning, vand.
Frigivelsesformular
I sprøjter er svagt lysende, farveløs, gennemsigtig opløsning til subkutane injektioner.
To sådanne disponible sprøjter i en blister, fem eller en blister i en papirpakke.
Farmakologisk aktivitet
Antikoagulerende og antitrombotiske.
Farmakodynamik og farmakokinetik
farmakodynamik
Heparin med lav molekylvægt fremstillet ved depolymerisering fra standard heparin; Kemisk er disse glycosaminoglycaner med en gennemsnitlig molekylvægt på 4.300 dalton.
Det har en høj affinitet for blodproteinantrombin 3, hvilket fører til suppression af faktor Xa - dette skyldes hovedsagelig den udtalte antitrombotiske virkning af nadroparin.
Aktiverer: transformation blocker vævsfaktorfrigivelse fibrinolyse direkte stimulator af endothelvæv plasminogen væv, blod rheologi ændring (nedsættelse i blod viskositet og forøget permeabilitet af membraner, celler og blodplade-granulocyt-celler).
Sammenlignet med unfractioneret heparin har det en svagere virkning på blodpladeaktivitet, på aggregering og på primær hæmostase.
I behandlingsperioden kan behandling med maksimal aktivitet forlænge APTT 1,4 gange standarden. Ved profylaktiske doser forårsager det ikke et stærkt fald i APTT.
Farmakokinetik
Efter subkutan injektion er den højeste anti-Xa-aktivitet, dvs. den maksimale koncentration i blodet nået på 4-5 timer, næsten absorberet (op til 88%). Ved intravenøs injektion forekommer den største anti-Xa aktivitet efter 10 minutter. Halveringstiden er tæt på 2 timer. Imidlertid vises anti-Xa egenskaber i mindst 18 timer.
Metaboliseret i leveren ved desulfation og depolymerisering.
Indikationer for brug
- Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer (efter ortopædiske og kirurgiske indgreb, hos personer med stor risiko for trombose, der lider af akut type hjerte- eller respirationssvigt).
Kontraindikationer
- Blødning eller den øgede risiko forbundet med forringelsen af hæmostasen.
- Trombocytopeni ved anvendelse af suproparin i fortiden.
- Organ skade med risiko for blødning.
- Alder op til 18 år.
- Alvorlig nyresvigt.
- Intrakraniel blødning.
- Skader eller operationer på rygmarven og hjernen eller på øjnene.
- Akut infektiv endokarditis.
- Overfølsomhed overfor lægemidlet.
Være forsigtig udpege: nedsat lever- eller nyrefunktion, hypertension, svær med mavesår i fortiden eller andre sygdomme med en øget risiko for blødning, ændringer i blodgennemstrømningen i øjet choroid og retina efter kirurgi hos patienter med en vægt op til 40 kg, og hvis varigheden behandlingen overstiger 10 dage, manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsregimer, når de kombineres med andre antikoagulantia.
Bivirkninger
- Reaktioner fra koagulationssystemet: Blødning af forskellige lokaliseringer.
- Reaktioner fra hæmatopoietisk system: trombocytopeni, eosinofili.
- Reaktioner fra hepatobiliærsystemet: En stigning i indholdet af leverenzymer.
- Reaktioner fra immunsystemet: Overfølsomhedsreaktioner.
- Lokale reaktioner: dannelsen af et lille subkutant hæmatom i injektionsområdet, udseendet af faste formationer, der forsvinder om et par dage, hudnekrose i injektionsområdet. I disse tilfælde skal terapi med Fraxiparin seponeres.
- Andre reaktioner: hyperkalæmi, priapisme.
Instruktioner for brug af Fraxiparin (Metode og Dosering)
Instruktioner for brug indikerer, at lægemidlet skal injiceres subkutant i den afslappede position i abdominalområdet, der skifter højre og venstre side af underlivet. Du kan komme ind i lægemidlet i låret.
For at undgå tab af stoffet bør du ikke forsøge at fjerne luftbobler fra sprøjten før injektionen.
Ofte har patienterne spørgsmålet "hvordan man stikker Fraciparin?" Det er vigtigt at indsætte nålen vinkelret ind i hudfoldet dannet af fingrene på frihånden. Foldet skal holdes i hele injektionsperioden af lægemidlet. Injektionsstedet må ikke gnides.
Video, hvordan man stikker Fraksiparin
Til forebyggelse af tromboemboli under operation anbefales en subkutan dosis på 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Værktøjet administreres 4 timer før operationen, derefter en gang om dagen. Terapi fortsættes i mindst en uge eller hele risikoen for øget trombose, indtil patienten går under ambulant overvågning.
For at forhindre tromboemboli med ortopædiske interventioner, injiceres Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE pr. Kg vægt, denne dosis kan øges en og en halv gang på den fjerde dag efter operationen. Den første dosis indgives 12 timer før operationen, følgende - efter samme tid efter operationen. Dernæst anvendes Fraxiparin en gang dagligt i hele risikoen for øget trombusdannelse, indtil patienten går under ambulant overvågning. Varigheden af behandlingen er mindst 10 dage.
Patienter med stor risiko for thrombedannelse (eksempelvis at være på intensivafdelingen eller intensiv pleje, som respiratorisk eller hjerteinsufficiens) Fraksiparin indgivet subkutant en gang om dagen i en mængde, der afhænger af vægten af patienten: vægten under 70 kg administreret 3.800 anti-Xa IU pr. dag og med en masse på over 70 kg administreres 5700 anti-Ha IU pr. dag. Værktøjet anvendte hele risikoen for øget blodpropper.
Ved behandling af infarkt uden tilstedeværelse af Q-bølge eller ustabil angina administreres lægemidlet subkutant hver 12. time. Varigheden af behandlingen er 6 dage. Den første dosis indgives intravenøst en gang en bolusmetode, administreres følgende doser subkutant. De fastsættes på grundlag af patientens kropsvægt - 86 anti-Ha IE pr. Kg vægt.
Ved behandling af tromboemboli bør antikoagulant tabletter administreres hurtigst muligt. Behandling med Fraxiparin stoppes ikke, indtil målværdierne af protrombintiden er nået. Lægemidlet er ordineret subkutant hver 12 time, kursets standardvarighed er 10 dage. Dosis indgives med en hastighed på 86 anti-Xa IE pr. Kg vægt.
overdosis
Behandling: svag blødning kræver ikke terapi (det er tilstrækkeligt at sænke dosis eller udskifte den efterfølgende injektion). Protaminsulfat neutraliserer antikoagulerende virkning af heparin. Dens brug er kun nødvendig i svære tilfælde. Du skal vide, at 0,6 ml protaminsulfat neutraliserer ca. 950 anti-Xa ME nadroparin.
interaktion
Risiko for hyperkaliæmi forøget ved kombination med kaliumsalte, ACE-inhibitorer, kaliumbesparende diuretika, angiotensin receptorblokkere, heparin, NSAID'er, tacrolimus, cyclosporin, trimethoprim.
Kombineret brug med acetylsalicylsyre, indirekte antikoagulantia, NSAID'er, fibrinolitami eller dextran forstærker indbyrdes virkningerne af lægemidler.
Fraxiparine ®
Aktiv ingrediens:
Indholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-billeder
Sammensætning og frigivelsesform
i en blister 2 disponible sprøjter på 0,3 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.
i en blister er 2 sprøjter til engangsbrug på 0,4 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.
I en blister er 2 sprøjter til engangsbrug på 0,6 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.
I en blister er 2 sprøjter til engangsbrug på 0,6 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.
i blisteren 2 disponible sprøjter på 1 ml; i en karton med 1 eller 5 blister.
Beskrivelse af doseringsformularen
Gennemsigtig, let opaliserende, farveløs eller lysegul opløsning.
funktion
Lavmolekylær heparin (LMWH).
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Calcium nadroparin er karakteriseret ved en højere anti-Xa faktor sammenlignet med anti-IIa faktor eller antitrombotisk aktivitet. Forholdet mellem de to aktiviteter for nadroparin er 2,5-4.
I profylaktiske doser forårsager nadroparin ikke et markant fald i aktiveret partiel thrombintid (APTT).
Under behandlingens løbetid i maksimumaktivitetsperioden kan APTT forlænges til en værdi 1,4 gange højere end standarden. En sådan forlængelse afspejler den resterende antitrombotiske virkning af nadroparin calcium.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske egenskaber bestemmes ud fra ændringer i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Efter indsprøjtning er næsten 100% af stoffet absorberet hurtigt. Cmax i plasma nås mellem 3 og 4 timer, hvis nadroparin calcium anvendes i 2 injektionsmåder pr. dag. Ved brug af nadroparin calcium i tilstand 1 injektion pr. Dag Cmax opnået mellem 4 og 6 timer efter administration. Metabolisme forekommer hovedsageligt i leveren (desulfering, depolymerisering). Efter s / c indsprøjtning T1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten af hepariner med lav molekylvægt er højere end i tilfælde af unfractionerede hepariner og er 3-4 timer.
Hvad angår anti-IIa-faktoraktiviteten, forsvinder den, når man bruger lavmolekylære hepariner, fra plasma hurtigere end anti-Xa-faktoraktiviteten.
Udskillelse sker primært af nyrerne, i sin oprindelige eller mindre modificerede form.
Hos ældre patienter, da nyrefunktionen er fysiologisk reduceret, elimineres eliminationen. Dette påvirker ikke dosis og indgivelsesmåde for lægemidlet med et profylaktisk formål, så længe nervefunktionen hos disse patienter forbliver inden for acceptable grænser, dvs. lidt forstyrret.
Før igangsættelse af behandling af LMWH, bør nyrefunktionen hos en ældre patient over 75 år evalueres systematisk ved anvendelse af Cockroft-formlen.
Mild til moderat nyreinsufficiens (Cl> 30 ml / min): I nogle tilfælde kan det være nyttigt at overvåge niveauet af anti-Xa-faktoraktivitet i blodet for at udelukke muligheden for overdosering i forbindelse med brug af lægemidlet.
Hemodialyse: heparin med lav molekylvægt injiceres i dialysens sløjfe i tilstrækkelig høje doser for at forhindre blod i koagulering i sløjfen. I princippet ændrer de farmakokinetiske parametre ikke, undtagen i tilfælde af overdosis, når lægemidlets passage ind i den systemiske kredsløb kan føre til en stigning i anti-Xa-faktoraktivitet associeret med den endelige fase af nyresvigt.
Indikationer lægemiddel Fraxiparin
Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb, blodkoagulation i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse eller hæmofiltrering, tromboemboliske komplikationer hos patienter med høj risiko for trombose (med akut respiratorisk og / eller hjertesvigt i intensivafdelingen).
Behandling af tromboembolisme, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge.
Kontraindikationer
Overfølsomhed (inklusive trombocytopeni) til Fraxiparin eller anden LMWH og / eller heparin i historien; tegn på blødning eller øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase, med undtagelse af DICs syndrom, ikke forårsaget af heparin; organisk organskader med tendens til blødning (for eksempel akut mave eller duodenalt sår); skade eller kirurgi på centralnervesystemet septisk endokarditis.
Brug under graviditet og amning
Eksperimenter på dyr viste ikke den teratogene virkning af nadroparincalcium, men i den første trimester af graviditeten er det foretrukket at undgå at ordinere Fraxiparin både i en profylaktisk dosis og i form af et behandlingsforløb.
Under graviditet II og III kan Fraxiparin kun anvendes i overensstemmelse med lægens anbefalinger til forebyggelse af venøs trombose (når man sammenligner fordelene med moderen med faren for fosteret). Kursbehandling i denne periode anvendes ikke.
Hvis der er et spørgsmål om brugen af epiduralbedøvelse, anbefales det så vidt muligt at suspendere profylaktisk behandling med heparin, mindst 12 timer før anæstesi.
Da absorption af lægemidlet i mavetarmkanalen hos nyfødte i princippet ikke er sandsynligt, er behandling med Fraxiparin til ammende ikke kontraindiceret.
Bivirkninger
Den hyppigste bivirkning er dannelsen af et subkutant hæmatom på injektionsstedet. I nogle tilfælde er der udseende af tætte knuder, som ikke betyder indkapslingen af heparin, som forsvinder efter nogle få dage.
Store doser fraxiparin kan fremkalde blødning af forskellige steder og mild trombocytopeni (type I), som normalt forsvinder under yderligere behandling. Måske en midlertidig moderat stigning i leverenzymer (ALT, AST).
Hudnekrose og allergiske reaktioner er sjældne. Flere tilfælde af anafylaktiske reaktioner og immuntrombocytopeni (type II) er blevet rapporteret kombineret med arteriel og / eller venøs trombose eller tromboembolisme.
interaktion
Udviklingen af hyperkalæmi kan afhænge af samtidig forekomst af flere risikofaktorer. Narkotika, der forårsager hyperkalæmi: kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, NSAID'er, hepariner (lavmolekylære eller ufraktionerede), cyclosporin og tacrolimus, trimetoprim. Risikoen for hyperkalæmi øges med en kombination af ovennævnte midler med Fraxiparin.
Den kombinerede anvendelse af Fraxiparin med lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom acetylsalicylsyre, NSAID'er, K-vitaminantagonister, fibrinolytika og dextran, fører til en gensidig forbedring af effekten.
Derudover skal det tages i betragtning, at hæmmere af blodpladeaggregering (med undtagelse af acetylsalicylsyre som analgetiske og antipyretiske lægemidler, dvs. i en dosis på over 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetylsalicylsyre i antiaggregante doser (50-300 mg) ved kardiologiske og neurologiske indikationer beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban øger risikoen for blødning.
Dosering og indgift
P / C (undtagen anvendelse under hæmodialyse).
Denne formular er beregnet til voksne.
Du kan ikke indtaste / m!
1 ml Fraciparin svarer til ca. 9.500 IE af anti-Xa faktoraktivitet af nadroparin.
Teknik n / a introduktion
Det er foretrukket at administrere patienten i en udsat position i det subkutane væv i det anterolaterale eller posterolaterale abdominalbælte skiftevis på højre og venstre side.
Nålen skal indsættes vinkelret (og ikke i vinkel) ind i den klæbede hudfold, der holdes mellem tommelfingeren og pegefingeren indtil opløsningens injektion slutter. Graduerede sprøjter er designet til at justere dosen afhængigt af patientens kropsvægt.
Forebyggelse af tromboembolisme i kirurgi
Disse anbefalinger gælder for kirurgiske procedurer udført under generel anæstesi.
Hyppighed af brug. 1 injektion pr. Dag.
Den anvendte dosis. Dosis skyldes det individuelle niveau af risiko afhængigt af patientens kropsvægt og typen af operation.
Situationer med moderat trombogisk risiko. Ved kirurgiske operationer, der repræsenterer en moderat trombogisk risiko, såvel som hos patienter uden øget risiko for tromboemboli, opnås effektiv forebyggelse af tromboembolisk sygdom ved administration af en dosis på 2850 IE af anti-Xa faktoraktivitet pr. Dag (0,3 ml).
Den indledende injektion skal indgives 2 timer før operationen.
Trombogene risikosituationer. Operationer på hofte og knæ: dosen af nadroparin afhænger af patientens kropsvægt. Indtast en gang om dagen: 38 IE af anti-Xa faktoraktivitet / kg før kirurgi, dvs. 12 timer før proceduren efter operationen, dvs. startende fra 12 timer efter procedurens afslutning, derefter dagligt, indtil den tredje dag efter operationen inklusive 57 IE anti-Xa faktor aktivitet / kg, startende fra den fjerde dag efter operationen.
Doser, der anvendes til patienter, afhænger af legemsvægt er som følger:
overdosis
Utilsigtet overdosering med s / til indførelsen af store doser af hepariner med lav molekylvægt kan forårsage blødning.
I tilfælde af indtagelse - selv en massedosis - af heparin med lav molekylvægt (hidtil ikke noteret), bør der ikke forventes alvorlige konsekvenser, da lægemidlet er meget lavt absorberet.
Behandling: med lidt blødning - forsink den næste dosis.
I nogle tilfælde kan det ses anvendelsen af protaminsulfat, givet følgende: dets effektivitet er meget lavere end den, der er beskrevet i forbindelse med en overdosis ufraktioneret heparin; Fordel / risikoforholdet mellem protaminsulfat skal vurderes grundigt på grund af dets bivirkninger (især anafylaktisk shock).
Hvis det besluttes at anvende en sådan behandling, udføres neutralisering ved langsom iv administration af protaminsulfat.
Den effektive dosis af protaminsulfat afhænger: På den administrerede dosis heparin (100 antiheparin-enheder af protaminsulfat kan anvendes til neutralisering af aktiviteten af 100 IE af anti-Xa-faktoraktivitet af LMWH); tiden forløbet efter administrationen af heparin med den mulige reduktion af dosen af modgiften.
Det er imidlertid umuligt at neutralisere anti-Xa-faktoraktiviteten helt.
Desuden kan absorptionskinetikken af heparin med lav molekylvægt gøre denne neutralisering midlertidig og kræve fragmentering af den fulde beregnede dosis protaminsulfat i flere injektioner (2-4) fordelt over en dag.
Særlige instruktioner
På trods af det faktum, at koncentrationen af forskellige lægemidler med hepariner med lav molekylvægt udtrykkes i internationale enheder af anti-Xa-faktoraktivitet, er deres effektivitet ikke begrænset til anti-Xa-faktoraktivitet. Udskiftning af doseringsregimet af en LMWH med en anden er farlig og uacceptabel, da Hvert regime blev testet ved særlige kliniske forsøg. Derfor er særlig pleje og overholdelse af specifikke instruktioner til brug for hvert lægemiddel påkrævet.
Risiko for blødning. Overhold de anbefalede terapeutiske ordninger (dosering og behandlingsvarighed). I modsat fald kan blødning forekomme, især hos patienter, der er i fare (ældre mennesker, patienter med nyresvigt osv.).
Alvorlig blødning blev observeret: hos ældre patienter, især i forbindelse med svækkelse af nyrefunktionen med alder; med nyresvigt hos patienter med en kropsvægt under 40 kg; hvis behandlingens varighed overstiger den anbefalede (10 dage) i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsbetingelser (især varighed og indstilling af dosis baseret på legemsvægt til kursusbrug) når det kombineres med lægemidler, der øger risikoen for blødning.
Under alle omstændigheder er der behov for særlig kontrol hos ældre patienter og patienter, der lider af nyresvigt, samt med en varighed af brugen af lægemidlet over 10 dage. I nogle tilfælde kan det være nyttigt at måle anti-Xa-faktoraktivitet for at detektere ophobning af lægemidlet.
Risiko for heparininduceret trombocytopeni (HIT). Hvis en patient, der modtager behandling for LMWH (i kursus eller profylaktiske doser) har bemærket: Negativ dynamik ved thrombose, som patienten behandles, flebitis, lungeemboli, akut iskæmi i underekstremiteterne, myokardieinfarkt eller slagtilfælde, bør betragtes som manifestation af heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) og straks foretage en analyse af antallet af blodplader.
Brug til børn. På grund af manglende data anbefales det ikke at anvende LMWH hos børn.
Nyrefunktion Inden behandlingen med LMWH påbegyndes, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen, især hos ældre patienter over 75 år. Kreatininclearance beregnes ved hjælp af Cockroft-formuleringen og baseret på patientens faktiske kropsvægt: hos mænd, kreatinin Cl = (140-alder) × kropsvægt / (0,814 × serumkreatinin), der udtrykker alder i år, kropsvægt i kg og serumkreatinin i μmol / l (hvis kreatinin udtrykkes i mg / ml multipliceret med 8,8).
For kvinder komplementeres denne formel ved at multiplicere resultatet med 0,85.
Påvisning af alvorlig nyresvigt (Cl creatinin ca. 30 ml / min) udgør en kontraindikation for brugen af LMWH i kursusformen (se "Kontraindikationer").
Blodplade tæller kontrol
På grund af faren for at udvikle HIT er det nødvendigt at kontrollere antallet af blodplader uanset indikation for brug og den foreskrevne dosis. Tællingen af antallet af blodplader udføres før behandlingens begyndelse eller senest i de første dage efter behandlingens begyndelse og derefter 2 gange om ugen i hele behandlingsforløbet.
Diagnosen af HIT bør antages, hvis antallet af blodplader er 3 og / eller der er et fald i antallet af blodplader med 30-50% i forhold til den foregående analyse. Det udvikler sig hovedsageligt mellem 5 og 21 dage efter påbegyndelse af behandling med heparin (med en maksimal frekvens på ca. 10 dage).
Det kan imidlertid manifestere sig meget tidligere i nærvær af en patient med en historie med thrombocytopeni forbundet med behandling med heparin i meget sjældne tilfælde og efter 21 dage. Indsamlingen af en sådan anamnese bør udføres systematisk under interviewet med patienten inden behandlingens start. Derudover kan risikoen for HIT ved gentagen administration af heparin fortsætte i flere år eller endog på ubestemt tid (se "Kontraindikationer").
Under alle omstændigheder er forekomsten af GIT en nødsituation og kræver samråd med en specialist. Et hvilket som helst signifikant fald i antallet af blodplader (30-50% af den oprindelige værdi) skal betragtes som et alarmsignal, selv før de når kritiske værdier. I tilfælde af fald i antallet af blodplader, skal du: Straks kontrollere antallet af blodplader.
Afbryd administrationen af heparin, hvis dråben er bekræftet eller påvist ved denne kontrol, uden andre åbenbare grunde.
Indsamle en blodprøve i et citratrør til en in vitro-blodpladeaggregeringsundersøgelse og immunoassay. I sådanne situationer afhænger hasteforanstaltninger imidlertid ikke af resultaterne af disse analyser, da disse analyser kun udføres af nogle få specialiserede laboratorier, og i bedste fald kan resultaterne kun opnås efter nogle få timer. På trods af dette skal tests udføres for at etablere en nøjagtig diagnose af komplikationer, fordi med fortsat behandling med heparin er risikoen for trombose meget høj.
At udføre forebyggelse og behandling af trombotiske komplikationer af HIT.
Hvis komplikationen manifesterer sig, er det nødvendigt at fortsætte antikoagulerende behandling, heparin bør erstattes af en anden klasse af antithrombotiske lægemidler: natriumdaparoid eller hirudin, der er foreskrevet i profylaktiske eller terapeutiske doser afhængigt af situationen.
Udskiftning af vitamin K antagonister kan kun udføres efter normalisering af antallet af blodplader på grund af risikoen for øget trombotisk effekt.
Udskiftning af heparin med en K-vitaminantagonist. I dette tilfælde bør klinisk og laboratorieovervågning styrkes for at overvåge virkningerne af vitamin K-antagonisten.
Da fuld effekt af vitamin K-antagonisten ikke fremkommer umiddelbart, bør heparin fortsætte med at blive indgivet i en ækvivalent dosis, så længe det er nødvendigt for at opnå det krævede INR-niveau i to på hinanden følgende forsøg.
Kontrol anti-Xa faktor aktivitet. Da de fleste kliniske forsøg, der viste effektiviteten af LMWH, blev udført i etablerede doser under hensyntagen til patientens kropsvægt og uden særlig laboratoriekontrol, er værdien af denne type kontrol til evaluering af LMWH's effektivitet ikke blevet fastslået. Laboratorieovervågning ved at bestemme anti-Xa-faktoraktivitet kan imidlertid være nyttig for risikoen for blødning i visse kliniske situationer, der ofte er forbundet med en overdoseringsrisiko.
Disse situationer kan vedrøre indikationer for kursusbrug af LMWH i forbindelse med de anvendte doser i tilfælde af svagt og moderat nyresvigt (Cl beregnet ved brug af Cockroft-formuleringen, 30-60 ml / min): I modsætning til unfractioneret standard heparin er LMWH faktisk hovedsageligt afledt nyrer og nedsat nyrefunktion kan føre til relativ overdosis. Med hensyn til alvorligt nyresvigt er det en kontraindikation for brugen af LMWH i valutakursregimet (se "Kontraindikationer"); med ekstrem kropsvægt (nedsat kropsvægt eller endda udtømning, fedme); med uforklarlig blødning.
Laboratoriekontrol anbefales dog ikke, når der anvendes profylaktiske doser, hvis behandlingen af LMWH svarer til anbefalingerne (især i forhold til varigheden) og under hæmodialyse.
For at identificere mulig kumulation efter geninjektion anbefales det at tage blod fra en patient, når det er muligt, med maksimal aktivitet af lægemidlet (i overensstemmelse med de tilgængelige data), dvs.
ca. 4 timer efter den tredje injektion, hvis lægemidlet anvendes i form af to indsprøjtninger pr. dag eller ca. 4 timer efter den anden injektion, hvis lægemidlet anvendes i form af en s / c indsprøjtning pr. dag.
Re-bestemmelse af anti-Xa-faktoraktivitet til måling af serum heparinniveauer - hver 2. eller 3. dag - bør overvejes fra sag til sag, afhængigt af resultaterne fra den foregående analyse, om nødvendigt ændring af LMWH doseringen.
For hver LMWH og for hvert terapeutisk regime er den dannede anti-Xa-faktoraktivitet forskellig.
I overensstemmelse med indikationerne og i overensstemmelse med foreliggende data blev den gennemsnitlige anti-Xa-faktoraktivitet (± standardafvigelse) observeret i den fjerde time efter administration af nadroparin i dosis:
83 IE / kg i form af to injektioner pr. Dag var 1,01 ± 0,18 IE
168 IE / kg som en enkelt injektion pr. Dag var 1,34 ± 0,15 IE
Middelværdien blev observeret under kliniske forsøg for at bestemme anti-Xa faktoraktivitet udført ved anvendelse af den kromogene (amidolytiske) metode.
Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT). Nogle LMWH forlænger APTT moderat. (Ingen klinisk relevans).
Spinal / epidural anæstesi ved profylaktisk brug af LMWH. Ved anvendelse af LMWH, såvel som andre antikoagulanter, under spinal- eller epiduralanæstesi, har der været sjældne tilfælde af intraspinal hæmatom, der fører til langvarig eller vedvarende lammelse.
Risikoen for intraspinal hæmatom synes at være højere med et epiduralt kateter end med spinalanæstesi.
Risikoen for denne sjældne komplikation kan stige ved langvarig brug af et epiduralt kateter efter operationen.
Hvis præoperativ behandling af LMWH er nødvendig (langvarig immobilisering, traume) og fordelene ved spinalbedøvelse nøje evalueres, kan denne teknik anvendes til en patient, der modtog en LMHH-injektion før operationen, hvis der er en periode på mindst 12 timer mellem heparininjektion og spinalanæstesinjektion På grund af risikoen for intraspinal hæmatom er nøje neurologisk overvågning nødvendig.
I næsten alle tilfælde kan den profylaktiske behandling af LMWH startes inden for 6-8 timer efter anbringelse af anæstetisk eller kateterekstraktion med neurologisk overvågning.
Særlig forsigtighed er nødvendig i tilfælde af kombination med andre lægemidler, der påvirker hæmostase (nemlig NSAID, acetylsalicylsyre).
Påvirker ikke evnen til at køre og arbejde på maskinerne.
Brug af nålebeskyttelsessystem: Efter injektionen skal du anvende sikkerhedssystemet til Fraxiparin-sprøjten. Hold den brugte sprøjte i den ene hånd over beskyttelseshuset, med den anden side trækker holderen for at løsne låsen og glide afdækningen for at beskytte nålen, indtil den klikker. Den anvendte nål er fuldt beskyttet.
producent
Sanofi Winthrop Industri, Frankrig.
Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Fraxiparin
Opbevares utilgængeligt for børn.