Fragmin under graviditets anmeldelser

Ved alvorlig nyresvigt med et creatininniveau på mere end 3 gange højere end VGN bør dosis Fragmin justeres for at opretholde det terapeutiske niveau af anti-Xa 1 IE / ml (område 0,5-1,5 IE / ml), som bestemmes inden for 4- 6 timer efter lægemiddeladministration. Hvis niveauet af anti-Xa er lavere eller højere end det terapeutiske område, skal dosen af ​​Fragmin øges eller formindskes tilsvarende, og måling af anti-Xa gentages efter administration af 3-4 nye doser. Dosisjustering bør udføres for at opnå et terapeutisk niveau af anti-Xa.

overdosis

med overdrevne doser kan udvikle hæmoragiske komplikationer. I tilfælde af overdosering, i de fleste tilfælde er blødning af hud og slimhinde, mavetarmkanal og urogenitalt område mulig. Sænket blodtryk, nedsat hæmatokrit og andre symptomer kan indikere latent blødning.

i tilfælde af blødning bør brug af Fragmin suspenderes for at vurdere blødningens sværhedsgrad og risikoen for trombose.

Den antikoagulerende virkning af Fragmin kan elimineres ved administration af protaminsulfat, hvilket er et middel til nødbehandling. 1 mg protaminsulfat neutraliserer del 100 ME (anti-Xa) dalteparinnatrium (og selv indikerede fuldstændig neutralisering inducerede stigning i koaguleringstid, mellem 25% og 50% anti-Xa-aktivitet dalteparinnatrium alligevel fortsætter.

Drug interaktion

Selv om anvendelsen af ​​lægemidler, der påvirker hæmostasen, såsom trombolytiske midler (alteplase, streptokinase, urokinase), orale antikoagulanter, vitamin K antagonister, NSAID'er (herunder acetylsalicylsyre, indomethacin), samt inhibitorer af blodpladefunktion, antikoagulerende virkning Fragmina kan øge (risikoen for blødning stiger).

Fragmin er kompatibel med isotonisk natriumchloridopløsning (9 mg / ml), isotonisk dextrose (glucose) opløsning (50 mg / ml).

Graviditet og amning

Når det blev brugt hos gravide, var der ingen skadelig virkning på graviditeten, såvel som på fostrets og nyfødte. Ved anvendelse af Fragmin under graviditeten vurderes risikoen for bivirkninger på fostret som lav. Men da muligheden for uønskede virkninger ikke helt kan udelukkes, kan Fragmin kun foreskrives for strenge indikationer, når den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko.

Hvis det er nødvendigt, bør brugen af ​​Fragmin under graviditeten overvåges antikoagulerende aktivitet af lægemidlet.

I eksperimentelle undersøgelser afsløredes ingen teratogen eller fostotoksisk virkning af lægemidlet.

Det er ikke fastslået, om dalteparinnatrium udskilles i modermælk.

Bivirkninger

Bivirkninger observeres i gennemsnit hos 1% af patienterne.

På den del af hæmopoietisk system og blodkoagulationssystemet: blødning, hæmatom på injektionsstedet, reversibel ikke-immun trombocytopeni, blødning; i nogle tilfælde immun trombocytopeni (med eller uden trombotiske komplikationer); udvikling af spinal eller epidural hæmatom, peritoneal og intrakraniel blødning, hvoraf nogle er dødelige.

På fordøjelsessystemet er transient stigning i levertransaminaseaktivitet (AST, ALT).

ømhed på injektionsstedet i nogle tilfælde - hudnekrose.

allergiske reaktioner, i nogle tilfælde - anafylaktiske reaktioner.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet i ampuller skal opbevares ved en temperatur ikke højere end 30 ° C, i sprøjter - ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn.

vidnesbyrd

- lungeemboli;

- forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal kredsløb under hæmodialyse eller hemofiltrering hos patienter med akut eller kronisk nyresvigt;

- forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb;

- forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (herunder i forhold, der kræver sengeluft)

- ustabil angina og myokardieinfarkt (uden en patologisk Q-bølge på EKG);

- langvarig behandling (op til 6 måneder) for at forhindre gentagelse af venøs trombose og pulmonal tromboembolisme hos patienter med onkologiske sygdomme.

Kontraindikationer

- historie af thrombocytopeni (forårsaget af heparin) eller mistanke om det;

- blødning (klinisk signifikant, for eksempel fra mave-tarmkanalen på baggrund af mavesår og / eller duodenalsår, intrakraniel blødning);

- svære lidelser i blodkoagulationssystemet

- Nylige skader eller operationer på centralnervesystemet, sygeorganer, hørelse;

- overfølsomhed overfor lægemidlet

- overfølsomhed over for andre lavmolekylære hepariner og / eller til heparin.

På grund af en øget risiko for blødning Fragmin ved høje doser (der anvendes, for eksempel til behandling af akut dyb venøs trombose, lungeemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt uden patologisk tand Q på EKG) kan ikke anvendes til patienter, som er planlagt til spinal eller epidural anæstesi, eller andre procedurer, der involverer lumbal punktering.

C, især for patienter i den tidlige postoperative periode, bør Fragmin indgives i høje doser (for eksempel til behandling af akut dyb venøs trombose, lungeemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge på EKG); forsigtigt bør udpege Fragmin patienter med øget risiko for blødning, inkl. hos patienter med trombocytopeni, nedsat trombocytfunktion, svær lever- eller nyresvigt, ukontrolleret arteriel hypertension, hypertensive eller diabetisk retinopati.

Særlige instruktioner

Ved udførelse neuraksial anæstesi (epidural / spinal anæstesi) eller udførelse af en lumbalpunktur hos patienter antikoagulationsbehandling eller som planlagt at foretage antikoagulationsbehandlingen med heparin med lav molekylvægt til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer er øget risiko for spinal eller epidural hæmatom, som igen en kø kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for sådanne komplikationer stiger ved anvendelse af permanente epidurale katetre til indføring af analgetika eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostase (NSAID'er, blodpladefunktionshæmmere, andre antikoagulanter). Risikoen øges også med skader og gentagne epidurale eller lumbal punkteringer. I sådanne tilfælde skal patienterne konstant overvåges for rettidig påvisning af patologiske neurologiske symptomer. Når der opstår en neurologisk patologi, er det vist, at rygmarvs dekompression er akut.

Der findes ingen kliniske data om brugen af ​​Fragmin i pulmonal tromboembolisme hos patienter med kredsløbssygdomme, arteriel hypotension eller chok.

Med den hurtige udvikling af trombocytopeni med trombocytopeni eller trombocytopeni med blodplade tæller mindre end 100.000 / μl anbefales det at gennemføre en in vitro-test for antiplatelet antistoffer i nærvær af heparin eller lavmolekylære hepariner. Hvis resultaterne af en sådan in vitro-test viser sig at være positive eller tvivlsomme, eller testen ikke er blevet gennemført overhovedet, skal Fragmin annulleres.

Ved overvågning af Fragmins antikoagulerende aktivitet er der som regel ikke behov for det. Det skal dog udføres med Fragmin hos børn, patienter med legemsvægt under normale eller overvægtige, gravide kvinder samt med øget risiko for blødning eller re-thrombose.

Blodprøver til analyse af Fragmins aktivitet bør tages i den periode, hvor maksimal koncentration af lægemidlet i blodplasma er nået (3-4 timer efter indsprøjtning).

For at bestemme aktiviteten af ​​anti-Xa er laboratorieanalyser ved anvendelse af et kromogent substrat den valgte metode. Prøver bør ikke anvendes til at bestemme APTT- og trombintiden, da disse tests er relativt ufølsomme for dalteparinnatriums aktivitet. Forøgelse af dosis af Fragmin for at øge APTT kan føre til blødning.

Virkningsenhederne af Fragmin, unfractioneret heparin og andre hepariner med lav molekylvægt er ikke ækvivalente, derfor er det nødvendigt at korrigere doseringsregimen ved udskiftning af et lægemiddel med en anden.

Ved brug af flerdosis hætteglas skal ubrugt opløsning destrueres 14 dage efter korkens første piercing med en nål.

Der er kun begrænset information om sikkerheden og effekten af ​​brugen af ​​Fragmin i pædiatrisk praksis. Når du bruger Fragmin hos børn, er det nødvendigt at kontrollere niveauet af anti-Xa aktivitet.

Ved nedsat nyrefunktion

Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning kræver som regel en lille korrektion af doseringsregimen, så der er ikke behov for hyppig overvågning af niveauet af anti-Xa. Med indførelsen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås der sædvanligvis et anti-Xa-niveau på 0,5-1 IE / ml. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering på højst 4 timer indgives lægemidlet intravenøst ​​i strømme på 30-40 IE / kg legemsvægt efterfulgt af intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dosis på 5000 IE. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering i mere end 4 timer indgives en IV injektion af lægemidlet på en dosis måde med en hastighed på 30-40 IE / kg efterfulgt af IV dråbeinjektion med en hastighed på 10-15 IE / kg / time.

Ved anvendelse af Fragmin til patienter med akut nyresvigt eller hos patienter med høj blødningsrisiko indgives lægemidlet i en stråle med en hastighed på 5-10 IE / kg efterfulgt af IV-dråber med en hastighed på 4-5 IE / kg / h. Nedsat hæmodialyse (til akut nyresvigt) kræver mere omhyggelig overvågning af niveauet af anti-Xa-aktivitet, da rækkevidden af ​​terapeutiske doser til sådanne patienter er meget snævrere end for patienter med kronisk hæmodialyse. Niveauet af anti-Xa-aktivitet bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Indsendt 5 oktober, 2013 - 22:06

iriska821 (5. oktober 2013 - 16:36) skrev (a):

. Du har en PAI-1 i en homozygot, der kan være årsagen. Og hvordan er dit hæmosteiogram? Og hvor meget sagde franmin stikker før undfangelsen? Fragmin)) For mig på dig er Hemostasiogram normalt, for første gang i AFS var der lidt overskydende - jeg gav det om en og en halv måned igen alt var normalt, så kun arvelig thrombophlebia blev sat og de sagde at dette er min 100 procent årsag siger stadig, at det er infektioner, selv om jeg allerede har rengjort alt 10 gange (de siger, at de ser dårligt ud), og jeg er blevet ordineret af en meget erfaren lægehoved for hæmatologiafdelingen, sagde han, jo bedre jo, har jeg allerede begyndt at lægge 5000 gange pr. dag på samme tid ( det er meget vigtigt), og du skal planlægge det, blive gravid, føde, og stadig skal stikke to uger efter fødslen, og alt er under kontrol af koagulogrammet og lysdæmperen - men jeg vil styre dem en gang om måneden, ellers er de meget dyre her, Penge at tage hver 10-14 dage som forventet. Generelt planlagde jeg at planlægge i denne cyklus, men der er noget andet, der ikke er ordren med spermogrammerne, men nu tænker jeg på, at jeg stadig planlægger, da så mange mennesker ikke sker, så alt er glat lige med alles helbred, men alle fødes og alt er godt, men i vores tilfælde (når der var fejl), føler lægerne, at de genforsikrer sig mere end de frygter for os, og besluttede, hvis det er bestemt, vil jeg tage det og føde, og hvis ikke, så vil jeg gå til IVF i fremtiden (igen svigt)

Sådan pricker du Fragmin: brugsanvisninger

Fragmin er et lægemiddel til subkutane og intramuskulære injektioner, som har en direkte effekt på blodkoagulationssystemet. Den terapeutiske virkning af lægemidlet manifesteres i form af en fibrinolytisk og immunosuppressiv virkning. Fragmin tilhører kategorien direkte antikoagulantia.

Sammensætningen af ​​lægemidlet

Medikamentet fremstilles i forskellige doser, og i betragtning af dette varierer mængden af ​​den aktive komponent i en ampul. Den aktive bestanddel er dalteparin natrium, yderligere - natriumchlorid og natriumhydroxid, saltsyre, renset vand.

vidnesbyrd

For gravide kvinder og andre kategorier af patienter ordineres Fragmin-opløsning som et terapeutisk eller profylaktisk lægemiddel til sådanne sygdomme og lidelser:

• venøse tromboemboliske komplikationer hos patienter med kræft;
• myokardieinfarkt lillefokal (uden forekomst af unormal Q-bølge), ustabil angina;
• dyb venetrombose (terapi);
• venøs tromboembolisme, onkologi, fedme;
• dyb venetrombose (f.eks. portal);
• pulmonal tromboembolisme;
• akut nyresvigt (lægemidlet anvendes i procedurer hæmofiltrering, hæmodialyse).

Injektioner er ordineret til ældre for profylaktiske formål, når der er risiko for trombose.

I præoperativ og postoperativ periode ordineres patienterne med medicinen Fragmin for at forhindre dannelsen af ​​blodpropper. Lægemidlet anvendes som et profylaktisk middel, hvis patienten har en risiko for at udvikle proksimal dyb venetrombose, hovedsageligt i tilfælde af akutte infektioner, respiratorisk og kongestiv hjertesvigt.

Dette er interessant! Sådan prickes Clexane 0.4: brugsanvisninger

Bivirkninger

Uønskede reaktioner på Fragmin-injektioner observeres hos ca. 3% af patienterne. De mest almindelige er:

• post-injektion hæmatomer, sæler, blå mærker;
• ømhed på injektionsstedet
• forhøjede leverenzymer;
• blødning;
• fald i antallet af blodplader (mild trombocytopeni).

Hvis nogen af ​​reaktionerne mistænkes, skal administrationen seponeres.

Listen over bivirkninger på Fragmin, som er relativt sjældne:

• blødning på injektionsstedet
• vaskulære plaques;
• nekrose af huden;
• alopeci;
• allergiske manifestationer (udslæt, brænding, kløe);
• anafylaktisk shock;
• metabolisk acidose.

Nogle patienter udvikler farlige forhold:

• forvrængning af laboratorieparametre for blod- og urintest;
• falske testresultater for resultater af glucose, cholesterol og bromsulfalein;
• epidural hæmatom;
• spinal hæmatom;
• krænkelse af kalium-magnesium homeostase.

Høj risiko er forbundet med en stigning i produktionen af ​​eget thyroxin over normale værdier.

Også i medicinsk praksis er der tilfælde af udvikling af sådanne stater:

• kønsorganer eller urinblødninger
• vasospasme;
• intrakraniel blødning
• purpura;
• migræne, smerte i templer;
• kvalme, opkastning;
• åndenød, næsestop;
• bronkiale spasmer;
• bradykardi;
• kunstig hjerteventil thrombose;
• petekkier;
• alvorlig idiopatisk trombocytopeni.

Hvis du kaster Fragmin i lang tid uden afbrydelse, kan osteoporose udvikle sig.

Kontraindikationer og begrænsninger

Injektioner anbefales ikke, hvis patienten har klinisk signifikant blødning eller har problemer med blodkoagulation. For dem, der har en genetisk prædisponering, foreskrives dette farmakologiske middel efter en grundig undersøgelse.

Dette er interessant! Hvordan du tager Detralex tabletter: brugsanvisning

Injektioner er kontraindiceret hos personer, der har en eller flere lidelser, sygdomme eller tilstande:

• immun trombocytopeni (herunder en historie om), hvis den udviklede sig som følge af behandling med heparin;
• den postoperative periode, hvis den kirurgiske operation vedrørte centralnervesystemet, høreapparater, syn;
• følsomhed over for individuelle komponenter eller deres intolerance såvel som allergier overfor andre lavmolekylære hepariner;
• septisk endokarditis.

Høje doser af lægemidlet er kontraindiceret, hvis patienten for nylig har gennemgået kirurgi, eller han har alvorlige nyre- og leversygdomme.

Forsigtige skud foreskrevet til mennesker, der lider af retinopati. Lægemidlet anbefales ikke, hvis patienten har en lumbal punktering, spinal eller epidural anæstesi.

I svangerskabsperioden foreskrives Fragmin eller dets analoger i form af injektioner ganske ofte. I medicinsk praksis er der ikke identificeret uønskede virkninger på moderens, fostrets eller nyfødte.

Men vi kan ikke udelukke muligheden for bivirkninger. Før lægger lægemidlet sammen, sammenligner lægen de forventede fordele ved lægemidlet og den mulige risiko for patienten.

overdosis

Typiske komplikationer ved overdosering: urethral, ​​genital, hud eller gastrointestinal blødning. Ved første tegn på lægemidlet stoppes. Protaminsulfat, en specifik heparinantagonist, indgives til patienten. For at neutralisere 80-120 IE heparin i blodet kræves 1 ml protaminsulfat.

Særlige instruktioner

Anti-Xa-aktiviteten af ​​heparinpræparatet (både lavmolekylær og unfractioneret) i patientens blodplasma bestemmes ved anvendelse af et kromogent substrat. Andre metoder til patienter, der er tildelt Fragmin, er ikke egnede.

Dette er interessant! Hvad hjælper Gel Troxevasin: brugsanvisninger

Klinisk medicin har ikke oplysninger om brugen af ​​lægemidlet til behandling af personer med pulmonal tromboembolisme, som har lidt chok, har lavt blodtryk eller kredsløbssygdomme. Resten af ​​nuancerne vedrørende lægemidlet Fragmin, brugsanvisninger afslører i detaljer.

Fragmin eller Clexane

Clexane er et lægemiddel af en ny generation, det er forbedret i forhold til Fragmin. Men ikke alle gynækologer ordinerer det med vilje, da dette lægemiddel til injektioner ikke er fuldt undersøgt.

I mange tilfælde er det svært at forudsige de mulige bivirkninger. Med hensyn til kontraindikationer er der heller ingen klarhed: ikke alle er blevet identificeret. Medicinske fagfolk ønsker ikke at tage ansvar for komplikationer, der kan opstå, især hos gravide kvinder.

Med nogen tvivl giver lægerne et valg til fordel for Fragmin, da sikkerhed og effektivitet bekræftes af praksis. Desuden kan gravide kvinder have komplikationer forårsaget af andre årsager, og hvis de suppleres med problemer fremkaldt af medicinens administration, vil det være svært at forstå, hvad patienten skal behandles for.

Hvis patienten har problemer med nyrerne, er hæmatologen mere tilbøjelig til at anbefale prikken Fragmin. Det sker, der efterlader valget mellem disse to lægemidler efter patientens skøn. Dette er normalt, da begge lægemidler ligner hinanden.

Fragmin: brugsanvisninger

Hvordan man stikker stoffet i maven, bør vise en gynækolog. Fra første gang er det umuligt at lave en injektion selv, du skal være tålmodig. Injektionen er som sådan: De griber hudfoldet på maven, trækker 2-3 cm til venstre, højre eller ned fra navlen og injicerer medicinen. Nålen skal holdes i 45 grader vinkel, men nogle sygeplejersker giver en injektion ved at placere en hudfold og nål lodret. Så injektionen er mere smertefuld. Hvis der endda er den mindste mulighed for at få hjælp fra en specialist, der kan gøre injektionen korrekt, behøver du ikke at risikere dit helbred. Men det sker, at lægen er væk eller på ferie, og der er ingen andre, så er der ikke noget valg.

Ikke alle lykkes med at administrere lægemidlet Fragmin under graviditeten, når det er næsten umuligt at tage en hudfold for at gøre en injektion i maven.

Dette er interessant! Hvad er ordineret Xanthine nikotinat: vejledning i brug af tabletter og injektioner

Kvinder giver hinanden råd om, hvordan man skal handle i dette tilfælde, men de koger sig til en ting: det vil være smertefuldt og svært, du skal bare være tålmodig.

Ellers kan komplikationer udvikle sig på grund af en fejl i brugen af ​​stoffet, og hvis der ikke gives hjælp i tide, er der risiko for at miste barnet.

analoger

Ud over Clexane er der flere lægemidler, der ofte foreskrives af samme årsager som Fragmin i ampuller. Mest populære:

• Wessel Due F - et lægemiddel med en antitrombotisk, antikoagulerende, profibrinolytisk og angioprotektiv virkning;
• Heparin - stoffet er tilgængeligt i form af en gel og opløsning til injektion, nedsætter syntesen af ​​fibrin;
• Fraxiparin - et lægemiddel baseret på calcium nadroparin med antithrombisk og antikoagulerende virkning;
• Cybor er et lægemiddel i form af en opløsning til subkutane injektioner, heparin med lav molekylvægt med en antikoagulerende virkning.

Her er nogle mere identiske midler:

• Atenativa er et lægemiddel fra gruppen heparin-co-faktorer, et lyofiliseret pulver eller en løs masse til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration;
• Flenox - en medicin med en antitrombotisk virkning til subkutane injektioner, der indeholder enoxaparin natrium og hjælpekomponenter;
• Gizende - en opløsning af en gullig farve eller ingen farve til intravenøse injektioner med en antitrombotisk virkning;
• Enoxaparin (Enoxaparin natrium) er et præparat til subkutane injektioner, med udtalt anti-Xa aktivitet.

Video: Sådan stikker du en injektion i maven

Data om lægemidler er til orientering og bør ikke tjene som vejledning til selvbehandling. Prescribe injektioner skal praktiserende læge.

Fragmin

FRAGMIN - frigivelsesform, sammensætning og emballage

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

[PRING] natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

0,2 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

[PRING] natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / u.

0,2 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning for iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller gullig.

0,3 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blister (2) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,4 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,5 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - papemballage.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,6 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - pakker pap.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

0,72 ml - enkeltdosisglassprøjter (5) - blisterpakninger (1) - pakker pap.

Løsning til iv og p / til indførelsen af ​​en gennemsigtig, farveløs eller med en gullig tinge.

[PRING] natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre q.s., vand d / og.

1 ml - ampuller farveløst glas (5) - kontureret cellepakker (2) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulerende direkte virkning. Det er en heparin med lav molekylvægt, der er isoleret i processen med kontrolleret depolymerisering (med salpetersyre) af natriumheparin fra slimhinden i svinets tyndtarm og underkastes yderligere rensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi. Består af sulfaterede polysaccharidkæder med en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton; mens 90% har en molekylvægt på fra 2000 til 9000 dalton; graden af ​​sulfatering er fra 2 til 2,5 pr disaccharid.

Det binder plasmaantithrombin og hæmmer derfor aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Den antikoagulerende virkning af dalparinnatrium skyldes primært inhiberingen af ​​faktor Xa; under koagulering påvirker lidt. Sammenlignet med heparin har den en svag virkning på trombocytadhæsion og har således mindre effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for natrium dalteparin ændres ikke afhængigt af den administrerede dosis af lægemidlet.

Efter s / c administration er biotilgængeligheden af ​​dalteparinnatrium cirka 90%.

T_1/2 efter indledningen er 2 timer efter indsprøjtningen i 3-5 timer. Dalteparinnatrium udskilles hovedsageligt af nyrerne, men den biologiske aktivitet af de fragmenter, der udskilles i urinen, forstås ikke godt. I urinen påvises mindre end 5% af anti-Xa-aktiviteten. Afslutningen af ​​anti-Xa-aktivitet af dalteparin fra plasma efter en enkelt IV-injektion af et boluslægemiddel i en dosis på 30 og 120 IE (anti-Xa) / kg i gennemsnit er henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg og T_1/2 - 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos patienter med uremi T_1/2 stiger.

Hos patienter med kronisk nyresvigt, der modtager behandling med hæmodialyse, efter en enkelt på / i indførelsen af ​​dalteparina-natrium i en dosis på 5000 IE T_1/2, bestemt ved anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timer og var signifikant højere end hos raske frivillige. Følgelig kan i disse patienter en mere udtalt kumulation af lægemidlet forventes.

Dosering af lægemidlet FRAGMIN

Fragmin kan ikke komme ind i / m!

Behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injiceret s / c 1-2 gange / dag. Du kan straks starte behandlingen med indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister). Denne kombinationsbehandling bør fortsættes, indtil protrombinindekset når et terapeutisk niveau (normalt ikke tidligere end efter 5 dage). Patienter kan behandles ambulant i doser, der anbefales til indlæggelsesbehandling.

Ved indgivelse en gang om dagen injiceres en dosis på 200 IE / kg legemsvægt sc. En enkelt dosis må ikke overstige 18.000 IE. Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres.

Med introduktion af 2 gange / dag injiceret ved 100 IE / kg legemsvægt n / a. Overvågning af stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke udføres, men det skal tages i betragtning, at dette kan være nødvendigt ved behandling af visse patientgrupper. Den anbefalede maksimale koncentration af lægemidlet i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebyggelse af blodkoagulering i ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injiceret i / in.

Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning kræver som regel en lille korrektion af doseringsregimen, så i de fleste tilfælde er der ikke behov for hyppig overvågning af niveauet af anti-XA. Med indførelsen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås der sædvanligvis et anti-Xa-niveau på 0,5-1 IE / ml. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering på højst 4 timer indgives lægemidlet intravenøst ​​i strømme på 30-40 IE / kg legemsvægt efterfulgt af intravenøse dråbeinjektioner med en hastighed på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dosis på 5000 IE. Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering i mere end 4 timer indgives en IV injektion af lægemidlet på en dosis måde med en hastighed på 30-40 IE / kg efterfulgt af IV dråbeinjektion med en hastighed på 10-15 IE / kg / time.

Ved anvendelse af Fragmin til patienter med akut nyresvigt eller hos patienter med høj blødningsrisiko indgives lægemidlet i en stråle med en hastighed på 5-10 IE / kg efterfulgt af IV-dråber med en hastighed på 4-5 IE / kg / h. Nedsat hæmodialyse (til akut nyresvigt) kræver mere omhyggelig overvågning af niveauet af anti-Xa-aktivitet, da rækkevidden af ​​terapeutiske doser til sådanne patienter er meget snævrere end for patienter med kronisk hæmodialyse. Det anbefalede maksimale niveau af anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb

Fragmin indtaste s / c. Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet. Når du bruger lægemidlet i anbefalede doser C_max i plasma varierer de fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Når der udføres en operation i almindelig kirurgisk praksis hos patienter med risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer, injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og derefter efter operationen 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten er tændt sengeluft (normalt 5-7 dage).

Patienter med yderligere risikofaktorer for udvikling af tromboemboliske komplikationer (inklusiv patienter med ondartede tumorer) Fragmin skal anvendes i hele perioden, mens patienten er på sengeluften (normalt 5-7 dage eller mere). På samme tidspunkt, i begyndelsen af ​​behandlingen dagen før operationen, injiceres Fragmin s / c i en dosis på 5000 IE om aftenen før operationen og derefter efter operationen 5000 IE hver aften. Når behandlingen påbegyndes på operationens dag, administreres injektioner på 2500 IE 2 timer før operationen og 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. Så fra den næste dag hver morgen til 5000 IE.

Ved udførelse af ortopædiske operationer (for f.eks. Hoftsammenlægning) bør Fragmin administreres i op til 5 uger efter operationen og vælge et af de alternative doseringsregimer. I begyndelsen af ​​behandlingen indgives lægemidlet i en dosis på 5000 IE p / k om aftenen, før operationen, derefter 5000 IE hver aften efter operationen. Ved starten af ​​behandlingen på operationens dag injiceres Fragmin s / c i en dosis på 2500 IE 2 timer før operationen og 2500 IE efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning Så fra den næste dag hver morgen - 5000 IE.

I begyndelsen af ​​behandlingen efter operationen injiceres lægemidlet s / c i en dosis på 2500 IE 4-8 timer efter operationen, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning; Så fra den næste dag p / til 5000 IE / dag.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (herunder i forhold, der kræver sengeluft)

Fragmin skal gives i en dosis på 5.000 IE 1 gang / dag, normalt inden for 12-14 dage eller længere (hos patienter med fortsat mobilitetsbegrænsning). Overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet.

Ustabil angina eller myokardieinfarkt uden en patologisk Q-bølge på EKG

Overvågning af antikoagulerende aktivitet er som regel ikke nødvendig, men det skal tages i betragtning, at det kan være nødvendigt med behandling af særlige patientgrupper. Anbefalet C_max lægemiddel i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidig anbefales det at udføre behandling med acetylsalicylsyre i en dosis på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiceres i en dosis på 120 IE / kg legemsvægt hver 12. time Maksimal dosis bør ikke overstige 10.000 IE / 12 timer. Terapien bør fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand er stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere (efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dosis indtil revaskularisering (perkutan indgreb eller bypassoperation). Den samlede behandlingstid bør ikke overstige 45 dage.

Dosen af ​​Fragmin er valgt under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt. Kvinder med kropsvægt

Fragmin

Beskrivelse pr. 30. juni 2015

• Latin navn: Fragmin
• ATC-kode: B01AB04
• Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
• Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

struktur

Fragmin fremstilles i forskellige doser:

• i et hætteglas på 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medaltparina natrium + vand, natriumhydroxid, saltsyre, natriumchlorid;
• i et hætteglas på 0,3 ml 7500 IE aktiv bestanddel + natriumchlorid og renset vand;
• i et hætteglas på 0,4 ml 10.000 IE af dalteparin natrium + vand og natriumchlorid;
• i et hætteglas på 0,5 ml kapacitet indeholder 12.500 IE aktiv ingrediens + hjælpeelementer;
• i 0,6 ml af p-ra er 15000 IE af den aktive ingrediens + natriumchlorid og vand;
• 0,75 ml af stoffet tegner sig for 18.000 IE + yderligere ingredienser;
• 1 ml produkt indeholder 10000ME dalteparina natrium + vand og natriumchlorid.

Frigivelsesformular

Opløsningen er klar, farveløs eller har en svag gul farvetone, sælges i ampuller eller engangssprøjter med forskellig kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blister ifølge 5 stk. I en kartonbundt en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulans.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er heparin med lav molekylvægt, opnået ved kontrolleret depolymerisering med anvendelse af salpetersyre, natriumheparin fra slimhinden i tyndtarmen hos svin. Komponenten udsættes også for yderligere rensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi.

Dalteparin-natrium er en sulfateret polysaccharidkæde, hvis gennemsnitlige molekylvægt er 5000 dalton, med en grad af sulfatering på 2-2,5 pr saccharid.

Lægemidlet har en udtalt antitrombotisk aktivitet. Stoffet er i stand til at forøge inhiberingsprocesserne for Xa-faktor og thrombin på grund af bindingsprocessen af ​​antithrombin. Lægemidlet er en svag indflydelse på processen med blodpladeadhæsion og primær hæmostase.

Virkningen og sikkerheden af ​​dette lægemiddel er blevet bekræftet af flere kliniske undersøgelser.

Efter intravenøs og subkutan administration elimineres lægemidlet inden for 120 eller 240 minutter. Biotilgængeligheden efter subkutan administration er ca. 88%. Farmakokinetiske parametre er ikke afhængige af doseringen. Hos personer med urinæmi er halveringstiden forlænget. Narkotika udskilles af nyrerne.

Hos patienter i hæmodialyse kan dalteparin akkumulere i kroppen.

Nyfødte i alderen 2-3 måneder eller hvis deres vægt er mindre end 5 mg, kræver en forøgelse af doseringen af ​​medicinen med en kilogram legemsvægt.

Indikationer for brug

• med dyb venetrombose (behandling);
• til forebyggelse af trombose før operationer og i postoperativ periode
• i venøs tromboembolis med dyb venetrombose og / eller lungeemboli;
• som et profylaktisk middel for dyb venetrombose, hvis patienten er på bedresiden, har han kongestivt hjerte, åndedrætssvigt eller akutte infektioner;
• til forebyggelse af trombose hos mennesker efter 75 år med fedme, kræft, venøs tromboembolisme;
• med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden Q-bølge i kombination med aspirin;
• som et profylaktisk middel til tilbagevendende venøse tromboemboliske processer hos cancerpatienter;
• under hemodialyse, hæmofiltrering hos patienter med akut nyresvigt.

Kontraindikationer

Fragmin anbefales ikke til brug:

• i immuntrombocytopeni forårsaget af heparin, herunder en historie og mistænkt for sygdommen;
• efter nylige skader eller operationer på centralnervesystemet, øjne, ører;
• med klinisk signifikant blødning
• hvis patienten har svære lidelser i blodkoagulationssystemet
• patienter med septisk endokarditis
• hvis du er allergisk over for komponenterne i værktøjet eller andre hepariner med lav molekylvægt.

Lægemidlet bør ikke ordineres i høje doser:

• hvis der er planlagt epidural eller spinal anæstesi eller lumbal punktering
• med ukontrolleret arteriel hypertension;
• umiddelbart efter operationen;
• med diabetisk eller hypertensive retinopati;
• patienter med trombocytopeni
• med svære lever- og nyresygdomme.

Bivirkninger

Ca. 3% af patienterne, der tog stoffet til forebyggelse af forskellige sygdomme, blev udsat for bivirkninger.

Ofte manifesteret:

• mild trombocytopeni (reversibel), blødning;
• øget aktivitet af leverenzymer;
• smertefuld fornemmelse på injektionsstedet, dannelse af subkutant hæmatom.

Sjælden og meget observeret:

• metabolisk acidose;
• anafylaktisk shock, kløe og urticaria, allergiske reaktioner;
• alopeci og nekrose af huden
• sklerose på injektionsstedet, rødme, misfarvning af huden;
• blødning på stedet, hvor injektionen blev lavet.

Udviklingssager er beskrevet:

• spinal eller epidural hæmatom;
• forhøjede niveauer af thyroxin, omvendt kaliumretention
• falske resultater af cholesterol, glucose, bromsulfalein test;
• blødning fra urinrøret eller kønsorganerne
• purpura, petechiae;
• bradykardi, vasospasm;
• trombose af en kunstig ventil i hjertet;
• intrakraniel blødning
• anafylaktisk shock, kvalme, hovedpine, opkastning, løbende næse, åndenød, bronkospasme;
• alvorlig trombocytopeni initieret ved medicinering.

Der er rapporter om tilfælde af alvorlig blødning, nogle gange dødelig.

Langvarig brug af lægemidlet øger risikoen for osteoporose.

Instruktioner vedrørende Fragmin (metode og dosering)

Lægemidlet bør ikke injiceres i musklen.

Lægemidlet i færdiglavede sprøjter injiceret subkutant. I ampuller - intravenøst.

Brugsanvisning Fragmina

Ved behandling af akut trombose og pulmonal tromboembolisme administreres lægemidlet subkutant 1-2 gange om dagen. Parallelt anbefales det at udpege indirekte antikoagulantia (K-vitaminantagonister). Behandlingsforløbet - mindst 5 dage eller for at opnå en normal IP.

Med indførelsen af ​​midler en gang daglig med en dosis på 200 IE pr. Kg patientvægt. Indtastning af lægemidlet udføres subkutant.

Ved valg af en to-times introduktion anvendes 100 IE pr. Kg legemsvægt subkutant.

Hvis lægemidlet anvendes til at forhindre blodkoagulering under hemofiltrering eller dialyse, indgives lægemidlet intravenøst.

Ved moderat nyresvigt eller lav blødningsrisiko skal du justere doseringsmidlet. Det anbefalede niveau af anti-Xa-aktivitet er 0,5-1 IE pr. Ml.

Hvis proceduren varer mindre end 4 timer, indgives medicinen intravenøst, jet, 30-40 IE pr. Kg vægt og derefter en anden 10-15 IE pr. Kg pr. Time dråbe (eller jet mere 5 IE).

Hvis hæmodialyse eller hæmofiltrering udføres i mere end 4 timer, administreres midlet intravenøst ​​i en strøm på 30-40 IE pr. Kg vægt og en anden 10-15 IE pr. Kg pr. Time dråbe.

Ved akut nyresvigt indgives intravenøst ​​individer til personer med høj blødningsrisiko, 5-10 IE pr. Kg legemsvægt og derefter en anden 4-5 IE pr. Kg kropsvægt pr. Time, dryp. Det er ønskeligt, at niveauet af anti-Xa ikke var mere end 0,2-0,4 IE pr. Ml.

Til forebyggelse af blodpropper under operationer injiceres midlet subkutant. Det maksimale indhold af lægemidlet i blodet er 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Inden der udføres kirurgiske indgreb og med risiko for tromboembolisme injiceres 2500 IE subkutant 120 minutter før operationen og 2500 IE om dagen hver morgen i 5-7 dage.

Hvis patienten hviler på bed resten som en profylakse af trombose, administreres 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dage eller mere om dagen.

Personer, der har ondartede neoplasmer eller en øget risiko for blodpropper, bør Fragmin tages i løbet af genopretningsperioden. På tærsklen til operationen injiceres 5000 IE af lægemidlet subkutant og derefter en anden uge før sengetid, 5000 IE hver.

På operationsdagen gives også 2500 IE subkutant i 2 timer og samme mængde 12 timer efter operationen.

Til ortopædiske operationer indgives lægemidlet i yderligere 35 dage efter proteserne. Om aftenen før operationen injiceres 5000 IE subkutant og derefter 5000 IE natten over i den ønskede periode. Du kan også bruge ordningen 2 timer før operationen, subkutant, 2500 IE og efter 12 timer, yderligere 2500 IE, så om morgenen, 5000 IE hver.

For angina pectoris eller myokardieinfarkt er den maksimale dosis 0,5-1 IE af lægemiddel pr. Ml. Aspirin er også ordineret i en dosis på 75 eller 325 mg pr. Dag. Fragmin er tilrådeligt at indgives subkutant ved 120 IE pr. Kg vægt med et interval på 12 timer. Den maksimale daglige dosering på ikke mere end 20.000 IE (10.000 IE hver 12. time). Behandlingsforløbet er normalt 6 dage eller mere på anbefaling af den behandlende læge.

Derefter anvendes en vedligeholdelsesdosis i lang tid, indtil koronararterien bypassoperation eller anden perkutan indgreb udføres. Lægemidlet kan gives til patienten i højst 45 dage.

Dosis skal vælges under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt. For kvinder, der er lettere end 80 kg og mænd mindre end 70 kg, anbefales det at injicere subkutant 5000 IE en gang. Hvis en kvindes vægt er over 80 kg, og mændene er mere end 70, så vil de injicere 7.500 IE subkutant på samme måde.

Ved langvarig behandling af kræftpatienter i 30 dage anbefales det at tage 200 IE pr. Kg kropsvægt en gang om dagen (op til 18.000 IE pr. Dag). Hvis behandlingen foregår inden for 2-6 måneder, skal du bruge 150 IE pr. Kg legemsvægt 1 gang dagligt. Ved valg af dosering anvendes en speciel tabel afhængigt af patientens kropsvægt.

Hvis der forekommer trombocytopeni under behandlingen, og blodpladeantalet er under 50 tusind pr. Μl, stoppes medikamentet, indtil blodpladeniveauet normaliseres. Korrektion af dosering er også påkrævet, når antallet af blodplader er fra 50.000 pr. Μl til 100.000 pr. Μl.

Juster doseringen er nødvendig for alvorlig nyresygdom, hvis niveauet af QC er mere end 3 gange højere end normalt. Doseringen af ​​lægemidlet er valgt således, at anti-Xa er i området fra 0,5 til 1,5 IE pr. Ml, bestemmes niveauet af anti-Xa 5 timer efter indgivelsen af ​​lægemidlet, og dosen korrigeres igen.

overdosis

I tilfælde af overdosering kan hæmoragiske komplikationer, blødninger i mave-tarmkanalen, på huden, urinrøret og kønsorganerne udvikle sig.

Blødning ledsages af et fald i blodtryk, hæmatokrinniveau, koldsved, svaghed og smertefulde fornemmelser.

Modtagelse betyder stop for at vurdere blødning. Administration af protaminsulfat (1 mg pr. 100 IE af Fragmin) er vist.

interaktion

Fragmin kan blandes med 9% prominat natriumchlorid og 5% prominalt glucose.

Når der kombineres med trombolytiske midler, øger urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamin K-antagonister, indirekte antikoagulantia, indomethacin, aspirin og andre NSAID'er risikoen for blødning.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Lægemidlet i ampuller opbevares ved en temperatur på ikke over 30 grader, i sprøjter - ikke mere end 25.

Holdbarhed

Særlige instruktioner

For at bestemme aktiviteten af ​​anti-XA bør der være metoder, der anvender et kromogent substrat. Andre metoder til bestemmelse af anti-Ha er ikke egnede.

Der er ingen kliniske data om brugen af ​​medicin til behandling af pulmonal tromboembolisme, hvis offeret har forstyrret normal blodcirkulation, nedsat blodtryk, chok.

Ved brug af lægemidlet hos børn, er patienter med fedme eller lav vægt hos gravide kvinder med risiko for gentrombose eller blødning nødvendigt at kontrollere stoffets antikoagulerende aktivitet.

Når nålen først er gennemboret med en flerdosis flaske, kan der tages en medicin fra den inden for to uger, så skal flasken med lægemidlet bortskaffes.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet og amning

Lægemidlet kan anvendes under graviditet, risikoen for komplikationer for fosteret er minimal. Det er dog stadig, så medicinen bør kun tages på anbefaling af en læge.

Det vides ikke, om det aktive stof frigives fra modermælk.

anmeldelser

Anmeldelser om stoffet er gode. Efter den subkutane injektion forekommer spor ofte i form af blå mærker. Mange mennesker kan lide, at medicinen kan bruges til gravide og ammende kvinder. Effektiviteten af ​​lægemidlet bestemmes af det faktum, at efter anvendelsen ikke er nogen blodpropper, er resultatet derfor vanskeligt at bemærke efter at have gennemgået medicin.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - omkring 1800 rubler, 10 stykker.

Pris Fragmin, dosering på 10.000 IE er ca. 3.600 rubler til 10 stykker.